NORMA ISO 17025

Se basa
REQUERIMIE
NTOS
GENERALES
PARA LA
COMPETENCI
A DE LOS
LABORATORI
OS DE
ENSAYO Y
CALIBRACION

AL USAR ESTA
NORMA SE
FACILITA LA
COOPERACIO
N ENTRE
LABORATORIO
S Y OTROS
ORGANISMOS

INTERCA
MBIAND
O
INFORM
ACION,
EXPERIE
NCIAS Y
LA
ARMONI
ZACION
DE
NORMAS
,
PATRON
ES Y
PROCED
IMIENTO
S

Contiene
LOS
REQUISIT
OS QUE
DEBEN
CUMPLIR
LOS
LABORA
TORIOS
DE
ENSAYO
Y
CALIBRA
CION

LA NORMA ISO 17025

CUBRE
PRUEBAS Y
CALIBRACION
ES

USANDO:
- METODOS
ESTANDAR
- METODOS
NO
ESTANDAR
- METODOS
DESARROLL
ADOS POR
LABORATOR
IOS

ESPECIFI
CA EN LA
REALIZA
DAS POR
ORGANIZ
ACIONES
ASI
COMO
LABORAT
ORIOS
DE
PRIMERA,
SEGUND
AY
TERCERA
PARTES

TAMBIEN
APLICA
PARA
LABORATO
RIOS QUE
REALICEN
INSPECCIO
NES O
CERTIFIQUE
N
PRODUCTO
S

REALIZA
CION DE
PRUEBAS
Y
CALIBRA
CIONES
INCLUYE
NDO EL
MUESTR
EO

NORMA ISO 17025

REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION

ORGANIZACI
ON
COMPRA DE
SERVICIOS Y
DE
SUMINISTROS
REVI
SION
ES
ADMI
NIST
RATIC
AS

SISTEMAS
DE
ADMINISTR
ACION

SERVICIO AL
CLIENTE

ACCIONES
PREVENTIVAS
AUDITO
RIAS
INTERN

CONTROL
DE
DOCUMENT
OS

REVISION
DE LOS
PEDIDOS,
OFERTAS Y
CONTRATO
S

QUEJAS

MEJORAS

CONTROL DE LOS
REGISTROS

ACCIONES
CORRECTIVA
SS

SUBCON
TRATACI
ON DE
ENSAYOS
Y
CALIBRA
CIONES
CONTROL
DE
TRABAJOS
DE ENSAYOS
Y/O
CALIBRACIO
NES NO
CONFORMES

DEBE CONTAR
CON PERSONAL
NORMA ISO 17025
ADMINISTRATIV
O Y RECURSOS
REQUERIMIENTOS
NECESARIOS
ADMINISTRATIVOS
PARA REALIZAR
SUS DEBERES
ASEGURAR
ORGANIZACION
PROCESOS DE
PROCURA
COMUNICACION
EL SISTEMA DE
R
EL LABORATORIO
GESTION DEBE
INCIDIR
DEBE
DESARROLLAR A
EN
REALIZAR
CABALIDAD EL
CONFLIC
ACTIVIDAD
TRABAJO REALIZAR
SER UNA
TOS DE
ES
DE
DEFINIR LA
ENTIDAD
INTERESE
ENSAYOS
ESTRUCTURA
CON
S
DE
PROTEG
ADMINISTRATIVA Y
RESPONS
CALIBRACI
ER LA
ORGANIZACIONAL. Y
ABILIDAD
ON DE A
INFORM
LAS
ES
CUERDO A
ACION
RESPONSABILIDADES
LEGALES
ESTA
ASEGURAR QUE LOS
CONFID
DE TODO EL
NORMA
EMPLEADOS CUMPLAN LAS
ENCIAL
PERSONAL.
DEFINIR UN GERENTE DE
ACTIVIDADES Y
CALIDAD
CONTRIBUYAN A LOGRAR LOS
OBJETIVOS DE LA

NORMA ISO 17025

REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION
LOS
LABORAT
ORIOS
DEBEN
MANTENE
R,
IMPLEMEN
TAR Y
ESTABLEC
ER UN
IMPLEMENTE
CAMBIOS
DEBE
ASEGURAR
QUE LA
INTEGRIDAD
DEL SISTEMA
SE MANTENGA

DEBE
DEFINIR UN
MANUAL DE
CALIDAD

SISTEMA DE
ADMINISTRACION
EL MANUALIDAD
DE CALIDAD
DEBEN
ESTAR
DEFINIDOS
LOS ROLES Y
LAS
RESPONSABI
LIDADES DE
LA ADMON
TECNICA Y EL
GERENTE DE
CALIDAD

DEBE
INCLUIR
PROCEDI
MIENTOS
DE
SOPORTE
INCLUYEN
DO
PROCEDI
MIENTOS
TECNICOS

DEBE
OFRECER
EVIDENCIA
DEL
COMPROMI
SO Y EL
MEJORAMIE
NTO DE SU
EFECTIVID
AD

NORMA ISO 17025

REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION
CONTROL DE
DOCUMENTOS

LOS
LABORATORI
OS DEBEN
ESTABLECER
Y MANTENER
PROCEDIMIE
NTOS PARA
CONTROLAR
LOS
DOCUMENT
OS

CAMBIOS A
LOS
DOCUMENT
OS

APROBACION Y
LIBERACION DE
DOCUMENTOS

NORMA ISO 17025

LOS
LABORATO
RIOS
DEBEN
ESTABLEC
ER
POLITICAS
Y
PROCEDIM
IENTOS
PARA
REALIZAR
ACCIONES
CORRECTI
VAS
CUANDO
SE DEFINA
UN
PRODUCT
O NO
CONFORM

REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION

ACCIONES
CORRECTIVAS
ANALISIS
DE
CAUSAS
(DETERMI
NAR LA
RAIZ DE
UN
PROBLEM
A)

SELECCI
NE
IMPLEMEN
TACION DE
ACCIONES
CORRECTI
VAS
(ELIMINAR
EL
PROBLEM
A Y EVITAR
SU
RECURRE
NCIA

MONITO
REO DE
ACCION
ES
CORREC
TIVAS
(ASEGU
RAR Q
LAS
ACCION
ES
TOMAD
AS
SEAN
EFECTIV
AS)

AUDITOR
IAS
ADICION
ALES
(ASEGUR
AR Q
LAS
AREAS
APROPIA
DAS
SEAN
AUDITAD
AS )

NORMA ISO 17025

REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION

LOS
LABORATORIOS
DEBEN
ESTABLECER Y
MANTENER
PROCEDIMIENTO
S PARA LA
IDENTIFICACIN,
RECOLECCIN,
INDEXACIN,
ACCESO,
ARCHIVO,
ALMACENAMIENT
O,
MANTENIMIENTO
Y DISPOSICIN
DE REGISTROS
DE CALIDAD Y

CONTROL DE REGISTROS

REGISTROS TECNICOS

LOS LABORATORIOS DEBEN RETENER

REGISTROS DE OBSERVACIONES
ORIGINALES, DATOS DERIVADOS E
INFORMACIN SUFICIENTE PARA
ESTABLECER UNA PISTA DE AUDITORIA.

NORMA ISO 17025

REQUISITOS TECNICOS
1. MUCHOS FACTORES
DETERMINAN LO
CORRECTO Y LA
CONFIABILIDAD DE LAS
PRUEBAS Y/O
CALIBRACIONES
EJECUTADAS POR UN
LABORATORIO.
6. TRAZABILIDAD
DE LAS
MEDICIONES
7.MUESTREO
5.
EQUIPOS

10.INFORME
DE
RESULTADOS

4.
METODOS
DE ENSAYO
Y DE
CALIBRACIO
NY
VALIDACION
DE LOS
METODOS

2.PERSON
AL
3.
INSTALACIONES
Y CONDICIONES
AMBIENTALES

8. MANIPULACION DE LOS
ITEMS DE ENSAYO Y DE
CALIBRACION

9. ASEGURAMIENTO DE
LA CALIDAD DE LOS
RESULTADOS

LOS
LABORATO
RIOS
DEBEN
USAR
MTODOS Y
PROCEDIMI
ENTOS
APROPIADO
S PARA
TODAS LAS
PRUEBAS
Y/O
CALIBRACIO
NES
DENTRO DE
SU
ALCANCE.

NORMA ISO 17025

REQUISITOS TECNICOS
METODOS DE ENSAYO Y DE
CALIBRACION Y VALIDACION DE LOS
METODOS

SELECCIN DE LOS
METODOS

METODOS NO
NORMALIZAD
OS
CONTROL DE
DATOS

VALIDACION DE
METODOS

METODO
S
DESARR
OLLADOS
POR
LABORAT
ORIOS

METODOS NO
ESTANDAR

ESTIMACION DE
LA
INCERTIDUMBR
E DE LAS
MEDICIONES

LOS
LABORATORI
OS DEBEN
CONTAR CON
UN
PROGRAMA
Y UN
PROCEDIMIENTO
PARA LA
CALIBRACI
N DE SU
EQUIPO.
REQUISITOS
ESPECIFICOS

NORMA ISO 17025

REQUISITOS TECNICOS

TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES

PATRONES DE REFERENCIA Y MATERIALES

PATRONES DE REFERENCIA

CALIBRACIO
N

MATERIALES DE REFERENCIA

ENSAYOS

VERIFICACIONES INTERMEDIAS
TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO

NORMA ISO 17025

REQUISITOS TECNICOS
REPORTE DE LOS RESULTADOD
LOS RESULTADOS DEBEN
REPORTARSE DE FORMA EXACTA

RESULTADOS DE ENSAYO Y
CALIBRACION OBTENIDOS
DE LOS SUBCONTRATISTAS

INFORMES DE ENSAYOS Y
CERTIFICADOS DE CALIBRACION

TRANSMISION ELECTRONICA
DE LOS RESULTADOS

INFORMES DE ENSAYOS
CERTIFICADOS DE CALIBRACION
OPINIONES E INTERPRETACIONES

PRESENTACION DE LOS
INFORMES Y LOS
CERTIFICADOS
MODIFICACIONES A LOS
INFORMES DE ENSAYO Y A
LOS CERTIFICADOS DE
CALIBRACION