PROCEDIMIENTO DE INSTALACIÓN Y CONDICIONES P01 V01

AMBIENTALES Fecha de aprobación:

Elaborado por: Revisado y aprobado por: 2018-06-06
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1. Objetivo:

Registrar, supervisar, controlar y mantener de forma continua y eficaz, las condiciones

ambientales propicias para las actividades realizadas en el laboratorio, las cuales permitan la
validez de los resultados, la conservación de las muestras a analizar y el cumplimiento de las
normas legales vigentes.

2. Alcance:

El registro de la medición de las variables (Temperatura y humedad relativa), aplican para el

laboratorio control fisicoquímico y sus respectivas áreas de trabajo según las especificaciones
establecidas por la empresa, basadas en la normatividad vigente.

3. Definiciones:

Temperatura: Es una magnitud que mide el nivel térmico o el calor que un cuerpo posee. Toda
sustancia en determinado estado de agregación (sólido, líquido o gas), está constituida por
moléculas que se encuentran en continuo movimiento. La suma de las energías de todas las
moléculas del cuerpo se conoce como energía térmica; y la temperatura es la medida de esa
energía promedio.

Humedad relativa: Relación entre la cantidad de vapor de agua que tiene una masa de aire y la
máxima que podría tener.

Muestra: Conjunto de cosas, personas o datos elegidos al azar, que se consideran representativos
del grupo al que pertenecen y que se toman para estudiar o determinar las características del
grupo.

Termohigrómetro: Es un equipo que mide la temperatura y la humedad relativa del aire y del
medio ambiente.

Endotoxinas bacterianas: Es un lipopolisacárido o LPS, esta estructura es un componente

necesario liberado por bacterias Gram negativas con el fin de mantener la integridad de la
pared celular.

BPL: Buenas prácticas de laboratorio.

Desinfección: Eliminación de los gérmenes que infectan o que pueden provocar una
infección en un cuerpo o un lugar.
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4. Actividades:

ACTIVIDAD DESCRIPCIÓN RESPONSABLE REGISTRO

Controles de Al laboratorio fisicoquímico solo se permite
acceso el ingreso de personal previamente
autorizado. Para el ingreso se debe tener en
cuenta que las puertas de la exclusa e
ingreso no deben estar abiertas al mismo
tiempo.
El personal debe ingresar con gafas, bata, Personal NA
pantalón, zapatos de circulación, con el autorizado
cabello recogido y sin maquillaje ni
accesorios.
En las áreas de material particulado y
endotoxinas bacterianas es necesario el uso
de gorro.
Monitorear Por la naturaleza de las muestras y equipos
humedad relativa es crítico monitorear las variables
y temperatura. temperatura y humedad para cumplir
exigencias de BPL. En el laboratorio
fisicoquímico los analistas por áreas
determinadas registran la humedad relativa
y la temperatura una vez por turno tres Analista Senior F- LFQ-001
veces al día obtenido del termohigrómetro
en el formato F- LFQ-001.

Los rangos para la humedad relativa deben

permanecer entre: mínimo 40% y máximo
80%. Para la temperatura el mínimo 0°C y
máximo 30°C.

Acciones en caso Informar al coordinador del laboratorio en

de desviación caso de desviación de las anteriores
condiciones y suspender ensayos en el área.

Se informa al área de metrología dejando

registro en el formato F- LFQ-002para la Analista Senior F- LFQ-002
revisión de los equipos y sensores medidores
de la variable.

Dejar observaciones en los registros de los

análisis realizados en caso de que las
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condiciones se hubieran desviado.

Condiciones de Por turno se les distribuirá a los auxiliares

limpieza y tareas específicas para realizar la limpieza de
desinfección. vidrios, mesones, pisos, cabinas y vidriería
del laboratorio.

Para las áreas de material particulado y

endotoxinas bacterianas se requiere la
desinfección diaria haciendo uso del
desinfectante de turno y agua purificada, al F- LFQ-003
igual se debe tener en cuenta que los Auxiliares y
elementos de aseo son de uso exclusivo de Analistas.
estas áreas del laboratorio.

Se dejará registro de las limpiezas y

desinfecciones en los formatos
correspondientes.

Requisitos de las Las áreas deben estar separadas por

instalaciones divisiones físicas, deben estar debidamente
marcadas y señalizadas, las pocetas y los
mesones deben permanecer despejadas y
limpias y ser resistentes a químicos, el área
debe estar iluminada.

En el laboratorio fisicoquímico debe haber

una ducha y lava ojos, debe tener una cabina NA NA
de extracción por cada característica química
(ácidos, bases, solventes) manipulados.

Debe haber un espacio específico para el

almacenamiento de los reactivos y otro para
la zona de pesado la cual debe cumplir las
siguientes condiciones.

Si tiene ventanas deben tener cierre

hermético que garanticen el no flujo de aire,
de luz y calor.
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Historial de cambios

VERSIÓN DESCRIPCIÓN DEL CAMBIO FECHA

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