Proyecto Diseo e Implantacin del Sistema de Gestin de Calidad segn ISO 9001:2008

Accin correctiva

JRGH

AC/AP V01

OBJETIVOS
Concientizar al personal sobre la importancia de actuar para corregir y prevenir cuando no se alcance los resultados planificados o se incumple un requisito. (ISO 9000) Dar a conocer a los participantes las metodologas y tcnicas para la identificacin, anlisis y tratamiento de acciones correctivas, acciones preventivas y accione de mejora. (ISO 9001 e ISO 9004) Aplicar la herramienta de Anlisis de Modo y Efectos de la Fallas (AMEF) en la identificacin y evaluacin de riesgos operativos como parte de la gestin de accione preventivas.
JRGH AC/AP V01

AGENDA
Fundamentos de la mejora continua segn el ciclo PHVA. Conceptos de correccin, accin correctiva, accin preventiva y accin de mejora. Metodologa de correccin y accin correctiva. Taller: Prctica de correccin y accin correctiva. Metodologa de gestin de riegos (AMEF) y accin preventiva. Taller: Prctica de AMEF y accin preventiva. Metodologa de accin de mejora y ejemplos de CORINSA.
JRGH AC/AP V01

IMPLEMENTACIN DE SISTEMA DE CALIDAD ISO 9001 CICLO PHVA Poltica de calidad Accin correctiva
Accin preventiva Accin de mejora Revisin por la direccin

Actuar

Planear

Objetivos Mapeo de procesos Caracterizaciones e Interacciones Documentos aprobados Criterios de control

Control Anlisis de indicadores Auditoras internas Evaluacin de proveedores Evaluacin del desempeo de procesos y de personal JRGH

Verificar

Hacer

Provisin de recursos Capacitacin Implementacin Seguimiento y medicin

AC/AP V01

Accin correctiva
(Solucin de problemas)

A V

P H

JRGH

AC/AP V01

CONCEPTOS

Accin correctiva Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situacin indeseada. Accin preventiva Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situacin potencialmente indeseada.
JRGH AC/AP V01

Trminos relativos a la conformidad (3.6 de ISO 9000:2005 )

Defecto Incumplimiento de un requisito asociado a un uso previsto o especificado.

Correccin Accin tomada para eliminar una no conformidad detectada. Reproceso Accin tomada sobre un producto no conforme para que cumpla los requisitos
JRGH

AC/AP V01

Trminos relativos a la conformidad (3.6 de ISO 9000:2005 )

Reclasificacin Variacin de la clase de un producto no conforme, de tal forma que sea conforme con requisitos que difieren con los inciciales. Reparacin Accin tomada sobre un producto no conforme para convertirlo en aceptable para su utilizacin prevista
JRGH AC/AP V01

Trminos relativos a la conformidad (3.6 de ISO 9000:2005 )

Desecho Accin tomada sobre un producto no conforme para impedir su uso inicialmente previsto

Concesin Autorizacin para utilizar o liberar un producto que no es conforme con los requisitos especificados
Permiso de desviacin Autorizacin para apartarse de los requisitos originalmente especificados de un producto antes de su realizacin
JRGH

AC/AP V01

 Prctica Pre asignacin

Describir ejemplos prcticos de CORINSA basados en los conceptos de: conformidad, no conformidad, defecto, reproceso, reclasificacin, reparacin, desecho, concesin, permiso de desviacin y liberacin. Para discutirlos en clase.
JRGH AC/AP V01

Requerimientos de ISO 9001 en el proceso de accin correctiva

JRGH

AC/AP V01

8.5 Mejora (ISO 9001) 8.5.2 Accin correctiva La organizacin debe tomar acciones para eliminar la causa de no conformidades con el objetivo de prevenir que vuelva a ocurrir. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas.

JRGH

AC/AP V01

8.5 Mejora (ISO 9001) 8.5.2 Accin correctiva Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para: a) revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los cliente), b) determinar las causas de las no conformidades, c) evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no conformidades no vuelvan a ocurrir, d) determinar e implantar las acciones necesarias, e) registrar los resultados de las acciones tomadas, f) revisar la eficacia las acciones correctivas AC/AP V01 JRGH tomadas.

Una accin correctiva es la correccin permanente de un problema

Accin inmediata Accin inmediata

Accin de causa raz

Accin basada en anlisis de causas

No elimina la recurrencia
JRGH

Elimina la recurrencia
AC/AP V01

8.5 Mejora (ISO 9004) 8.5.2 Accin correctiva Fuentes de informacin para su consideracin en acciones correctivas: a) quejas de los clientes, b) los reportes de no conformidad, c) los informes de auditora, d) los resultados de revisin por la direccin, e) los resultados del anlisis de datos, f) los resultados de las mediciones de satisfaccin, g) los registros permanentes del sistema de calidad, h) el personal de la organizacin, i) las mediciones de los procesos, AC/AP V01 j) JRGHlos resultados de la autoevaluacin.

Una accin preventiva se toma para prevenir que algo suceda mientras que la accin correctiva se toma para prevenir que vuelva a ocurrir (ISO 9000)
JRGH AC/AP V01

Accin correctiva
Etapas en elaboracin de acciones correctivas:
1. 2. Identificacin de situacin de no conformidad Anlisis de la situacin y determinacin del problema real 3. Planteamiento de la correccin 4. Anlisis de causas 5. Determinacin de la causa raz 6. Validacin de la causa raz 7. Elaboracin del plan de accin para eliminar causa raz 8. Seguimiento y evaluacin del plan de accin 9. Medicin de resultados contra el problema real 10. Evaluacin de la eficacia y cierre de la accin. AC/AP V01 JRGH

Mtodos para el anlisis de causas Diagrama Ishikawa Metodologa de los cincos porques.

JRGH

AC/AP V01

Diagrama de Ishikawa ( Diagrama de Causa-Efecto)

JRGH

Qu es el diagrama causa-efecto? Funciones del diagrama causa-efecto Puntos claves para la elaboracin del diagrama causa-efecto. Cmo utilizar un diagrama causa-efecto Cmo dibujar un diagrama Causa - Efecto ? EJ : El xito de Thalia EJ : Desperdicio de aire
AC/AP V01

 Qu es el diagrama de Causa - Efecto ?

De acuerdo con el JIS se tiene la siguiente definicin: Diagrama de causa-efecto: diagrama que muestra la relacin sistemtica entre un resultado fijo y sus causas relacionadas.
Frecuentemente se utiliza para mostrar la relacin entre una problema y los factores que lo provocan. Sin embargo, se puede utilizar tambin en muchos otros campos.

JRGH

AC/AP V01

FUNCIONES DEL DIAGRAMA CAUSA-EFECTO

1) Favorece el intercambio de ideas entre los

miembros del grupo de trabajo lo cual permite que se transmitan nuevos conocimientos.

JRGH

AC/AP V01

FUNCIONES

2) Permite identificar muchos factores que

afectan un problema y a las vez estos se pueden clasificar y relacionarlos entre s.
Mano de Obra Material Problema Maquinaria
1. Mano de obra 2. Mtodo 3. Maquinaria 4. Material

Mtodo

JRGH

AC/AP V01

FUNCIONES

3)

Sirve para prevenir problemas reproducir casos exitosos en el futuro.

para

JRGH

AC/AP V01

FUNCIONES

4) Se puede combinar con otras herramientas

como la Lluvia de Ideas.

IDEAS

JRGH

AC/AP V01

Recomendaciones Se debe promover la participacin de todos los participantes y promover el lanzamiento de todo tipo de ideas. No se deben de hacer crticas a ninguna sugerencia. Hay que promover la cantidad de ideas no calidad.

Debe existir apertura a que otros compaeros den sugerencias.

Se debe concentrar en el anlisis del problema y no en la justificacin del problema. AC/AP V01
JRGH

Como organizar una sesin de Tormenta de Ideas Seleccionar un lugar donde los participantes se sientan cmodos, exista una atmsfera agradable y de cordialidad. El nmero de personas que tomen parte en la sesin ser entre 3 y 7 personas. Se necesita un lder del grupo que coordine la sesin. Un miembro del grupo tomar notas y llevar un registro de todas las ideas.
JRGH AC/AP V01

Puntos de control ( para la espina central )

mano de obra

mtodo

4M
maquinaria
JRGH

materia prima
AC/AP V01

Las 6 preguntas claves ( 5 porque y 1 Como )

Por qu es necesario? Cul es el propsito? Dnde lo aplicamos? Cundo lo llevamos a cabo? Quin tiene la responsabilidad? Cmo podemos llevarlo a cabo?
Cmo
Quin Por qu Cul

JRGH

Cuando

Donde

AC/AP V01

Espina de Pescado

JRGH

AC/AP V01

COMO DIBUJAR EL DIAGRAMA CAUSA-EFECTO PASO 1 Seleccionar el problema o la caracterstica de calidad a analizar y luego escrbala dentro de un rectngulo. Este debe ubicarse al lado derecho de una hoja de papel. No conformidad
JRGH AC/AP V01

COMO DIBUJAR EL DIAGRAMA CAUSA-EFECTO PASO 2 Dibuje una lnea gruesa de izquierda a derecha que pegue con el rectngulo. Esta es la columna vertebral del diagrama.

No conformidad
JRGH AC/AP V01

COMO DIBUJAR EL DIAGRAMA CAUSA-EFECTO PASO 3

Dibuje lneas inclinadas que apunten a la lnea central, las cuales simulen las espinas de un pescado. Escriba las causas primarias en los extremos de estas espinas y encirrelas en un recuadro.

No conformidad
JRGH AC/AP V01

COMO DIBUJAR EL DIAGRAMA CAUSA-EFECTO

METODO MANO DE OBRA

No conformidad

MATERIAL
JRGH

MAQUINARIA
AC/AP V01

COMO DIBUJAR EL DIAGRAMA CAUSA-EFECTO

PASO 4
Dibuje lneas inclinadas que apunten a las espinas y en el extremo escriba las causas secundarias que afectan las primarias.

No conformidad
JRGH AC/AP V01

 CUANDO SE TERMINA EL DIAGRAMA ?

Pueden seguirse determinando causas hasta encontrar la causa final.

No conformidad

JRGH

AC/AP V01

EL DIAGRAMA CAUSA - EFECTO

Espina pequea

Espina mediana

Espina central
No conformidad

EFECTO
CAUSAS (Factores)

JRGH

AC/AP V01

COMO DIBUJAR EL DIAGRAMA CAUSA-EFECTO

PASO 5
Seleccione por consenso la(s) causa(s) ms probables o importantes que provocan la no conformidad o el problema. Es decir, comience atacando las pocas causas vitales

No conformidad
JRGH AC/AP V01

Para la seleccin de la causa ms importante, es recomendable la aplicacin de un anlisis de Pareto Pocos vitales Muchos triviales.
Pareto de Causas
50 40

100 80 60 40 20

30
20 10

0
JRGH

AC/AP V01

EJEMPLOS ( Diagrama de Ishikawa )

EJ : El xito de Thalia EJ : Desperdicio de aire en un compresor

JRGH

AC/AP V01

JRGH

AC/AP V01

EXITO DE THALIA

JRGH

AC/AP V01

Personalidad

Apariencia fsica

EXITO DE THALIA

Tipo de cancin
JRGH

Vestimenta
AC/AP V01

Personalidad Educada Extrovertida Contacto con el pblico Simptica Buen humor

Apariencia fsica

Orientado a la juventud Original

EXITO DE THALIA

Tipo de cancin
JRGH

Vestimenta
AC/AP V01

Personalidad Educada Extrovertida Contacto con el pblico Simptica

Apariencia fsica

Lindas piernas

Estatura

Largas

Edad

Bien formadas Cuerpo Cirugas Medidas Lindos ojos

Orientado a la juventud Original

Juvenil Buen humor Maquillaje

Cara
Sonrisa

EXITO DE THALIA

Tipo de cancin
JRGH

Vestimenta
AC/AP V01

Personalidad Educada Extrovertida Contacto con el pblico Simptica

Apariencia fsica

Lindas piernas

Estatura

Largas

Edad

Bien formadas Cuerpo Cirugas Medidas Lindos ojos

Orientado a la juventud Original Arreglos Msica Ritmo

Juvenil Buen humor Maquillaje

Cara
Sonrisa

EXITO DE THALIA

Vdeos De actualidad Letra

Original

Tipo de cancin
JRGH

Tema

Vestimenta
AC/AP V01

Personalidad Educada Extrovertida Contacto con el pblico Simptica

Apariencia fsica

Lindas piernas

Estatura

Largas

Edad

Bien formadas Cuerpo Cirugas Medidas Lindos ojos

Orientado a la juventud Original Arreglos Msica Ritmo

Juvenil Buen humor Maquillaje

Cara
Sonrisa

EXITO DE THALIA

Vdeos De actualidad Letra

Adecuada a la cancin

Con brillo Colorida LLamativa

Originalidad Original

Realza la figura
Vestimenta
AC/AP V01

Tipo de cancin
JRGH

Tema

Veamos otro ejemplo!

JRGH

AC/AP V01

Desperdicio de aire en un compresor

JRGH

AC/AP V01

Aditamentos

Mano de Obra

Desperdicio de aire en un compresor

Equipo
JRGH

Procedimientos

AC/AP V01

Aditamentos
Acoples Mangueras

Mano de Obra

Fugas
Tubos Vlvulas

Mnometros Reguladores Tubos Boquillas

Dimetros inadecuados
Accesorios

Falta de Accesorios
Filtros

Desperdicio de aire en un compresor

Equipo
JRGH

Procedimientos
AC/AP V01

Aditamentos
Acoples Mangueras

Mano de Obra
Falta de Capacitacin

Fugas
Tubos Vlvulas

Operario y Mecnico
Falta de Concientizacin

Mnometros Reguladores Tubos Boquillas

Dimetros inadecuados
Accesorios

Falta de Accesorios
Filtros

Desperdicio de aire en un compresor

Equipo
JRGH

Procedimientos

AC/AP V01

Aditamentos
Acoples Mangueras

Mano de Obra
Falta de Capacitacin

Fugas
Tubos Vlvulas

Operario y Mecnico
Falta de Concientizacin

Mnometros Reguladores Tubos Boquillas

Dimetros inadecuados
Accesorios

Falta de Accesorios
Filtros

Falta M.P.
No existe una programacin

Falta de automatizacin Ubicacin del equipo

Desperdicio de aire en un compresor

Dinero

Tuberas

Mal uso de Equipo

Falta de procedimientos Falta medicin del consumo

Mala Distribucin

Equipo
JRGH

Procedimientos

AC/AP V01

Aditamentos
Acoples Mangueras

Mano de Obra
Falta de Capacitacin

Fugas
Tubos Vlvulas

Operario y Mecnico
Falta de Concientizacin

Mnometros Reguladores Tubos Boquillas

Dimetros inadecuados
Accesorios

Falta de Accesorios
Filtros

Mal Estado

Purificadores
No Hay Mal Estado

Falta M.P.
No existe una programacin

Desperdicio de aire en un Falta de compresor automatizacin

Dinero
Tuberas

Mal uso de Equipo

Falta de procedimientos Falta medicin del consumo

Mala Distribucin
Ubicacin del equipo
AC/AP V01

Compresores

Equipo
JRGH

Equipo inadecuado para la planta

Procedimientos

Otras Herramientas para validar la causa raz y hacer seguimiento a las acciones:

HERRAMIENTAS DE CONTROL DE CALIDAD

JRGH

AC/AP V01

Siete Herramientas de Control de Calidad

Son siete grficos que permiten de una forma visual y clara:

Identificar las reas y las causas de los problemas Destacar los problemas vitales y resaltar los ocultos

Para:

Hacer mejoras y comprobar los resultados de stas

JRGH

AC/AP V01

Las Siete Herramientas de Control de Calidad son:

1) Hoja de Marcar
2) Los Grficos 3) Diagrama de Pareto

4) Diagrama de Causa y Efecto

5) Histograma 6) Diagrama de Dispersin

7) Grfico de Control

JRGH

AC/AP V01

Hoja de Marcar
Permite obtener la informacin y datos ocultos en forma ordenada y resumida
Mquina Defecto

TOTAL: 9 5 5 8 6 9 8 8

1 2 3 4 5 6 7 8
TOTAL:
JRGH

16

13

17

12

58
AC/AP V01

Grficos
Ayudan a interpretar ms fcilmente la informacin

100 80 60 40 20 0 A B C D

A
D 13%

Cinturn
A 13%

Barra
C 57%
100 80 60 40 20 0 A B C D

A H B C G

B 17%

Pie
F E
JRGH

Lnea

Radar

AC/AP V01

Diagrama de Pareto
Es una grfica de barras que permite identificar el problema principal a ser atacado
1000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0

100 80 60 (%)

($)

40
20

V W X Y Z Otros

La barra ms alta representa el problema principal

JRGH

AC/AP V01

Diagrama Causa y Efecto. Espina de Pescado

Permite identificar diferentes factores que afectan un problema. A su vez estos se pueden clasificar y relacionarlos entre s.

JRGH

AC/AP V01

Histograma
Es un grfico de barras que muestra la forma en que se distribuyen los datos de una caracterstica de calidad, segn su frecuencia de ocurrencia
15

10

0.1 0.2 0.3

JRGH

0.4 0.5 0.6 0.7 0.8

AC/AP V01

Diagrama de dispersin
Es un grfico que muestra la posible dependencia entre dos variables.
Variable y
6 5 4 3 2 1 0 0 10 20 30 40 50 60

Variable x

JRGH

AC/AP V01

Grfico de Control
Es un grfico que estudia en forma dinmica el comportamiento en el tiempo de una variable.

LSC LC

Tiempo

LIC

JRGH

AC/AP V01

 Taller 1 Pre asignacin

Identificar y describir un problema, de importancia en su proceso, en forma cuali-cuantitativa, es decir: Descripcin de problema (aplicar la 5W1H Qu, Quin, Cundo, Dnde, Porqu, Cmo. Datos que sustentan la informacin anterior Impacto (Describir en trminos cuantitativos de costo, insatisfaccin del cliente, prdida de negocios o incumplimiento legal) Indicadores o parmetros de control para monitorear y hacer seguimiento al problema.

JRGH

AC/AP V01

 Taller 1 Accin Correctiva

Objetivo: Generar habilidades en el desarrollo de acciones correctivas Metodologa: 1. Frmese en grupos de acuerdo a la preasignacin. 2. Utilice el Diagrama Ishikawa para hacer un anlisis de causas (Causas posibles) del problema analizado 3. Por consenso determine la causa o causas ms probables y selelas en el diagrama. 4. Elabore un plan de accin y determine los criterios para verificar la eficacia de la accin AC/AP V01 5. JRGH Preprese para presentarlo en clase.

Proyecto Diseo e Implantacin del Sistema de Gestin de Calidad segn ISO 9001:2008

Accin preventiva

JRGH

AC/AP V01

Requerimientos de ISO 9001 en el proceso de accin preventiva

JRGH

AC/AP V01

8.5 Mejora (ISO 9001) 8.5.3 Accin preventiva La organizacin debe determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser apropiadas a los efectos de los problemas potenciales.
JRGH AC/AP V01

8.5 Mejora (ISO 9001) 8.5.3 Accin preventiva Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para: a) b) c) d) e) determinar las no conformidades potenciales y sus causas, evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades, determinar e implantar las acciones necesarias, registrar los resultados de las acciones tomadas, revisar las acciones preventivas tomadas.

JRGH

AC/AP V01

8.5 Mejora (ISO 9004) 8.5.2 Accin preventiva Fuentes de informacin para su consideracin en acciones preventivas: a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) k) revisin de las necesidades y expectativas del cliente, el anlisis del mercado, los resultados de revisin por la direccin, los resultados del anlisis de datos, los resultados de las mediciones de satisfaccin, las mediciones de los procesos, los sistemas que consolidan informacin, los registros permanentes del sistema de calidad, las lecciones aprendidas de experiencias pasadas, los resultados de la autoevaluacin, los procesos que proporcionan advertencias de la aproximacin a condiciones de operacin fuera de control.
AC/AP V01

JRGH

para que la planificacin de la prevencin sea eficaz y eficiente, sta debera ser sistemtica (ISO 9004)

JRGH

AC/AP V01

Anlisis de Modo y Efecto de Falla

JRGH

AC/AP V01

QUE ES ?
Es una herramienta que permite determinar acciones de prevencin a partir de la identificacin de riesgos del anlisis de potenciales fallas en un producto, proceso o sistema y del modo de ocurrencia de las mismas. Su uso esta recomendado en la norma ISO 9004
JRGH

AC/AP V01

APLICACION
Se puede utilizar en los procesos de planificacin de la realizacin de producto. Se puede tambin utilizar como herramienta en la planificacin ambiental (identificacin de aspectos e impactos ambientales) y en la planificacin de seguridad y salud ocupacional (identificacin de riesgos y peligros laborales)
JRGH AC/AP V01

Venciendo el paradigma ...

Forma antigua
Solucin de problemas Monitoreo del residuo Cuantificacin de la fiabilidad

Nueva forma
Prevencin de problemas Eliminacin del residuo Reduccin de la no fiabilidad

JRGH

AC/AP V01

Modo potencial de falla

Es la manera como un componente podra fallar potencialmente para cumplir o entregar la funcin prevista de uso. Los modos de falla se deberan describir en trminos tcnicos y no en la forma de sntomas identificables por el cliente. Es la manera como el proceso podra fallar en el cumplimiento de las requisitos del proceso y/o el propsito del diseo.
JRGH AC/AP V01

Efecto(s) potenciales de la falla

Son los efectos, tales como los percibira el cliente. Es la manera como un componente podra fallar potencialmente para cumplir o entregar la funcin prevista de uso. Los modos de falla se deberan describir en trminos tcnicos y no en la forma de los sntomas que identifica el cliente.

JRGH

AC/AP V01

Severidad
Es la categora asociada con el efecto mas serio para un modo de falla dado. Se denota como S La Severidad (S) califica la gravedad (efecto) de una falla potencial del producto que se disea, en el cliente/ usuario, en el proceso de produccin/ prestacin del servicio o el incumplimiento de un requisito legal Solo se puede reducir la severidad (S) al cambiar el diseo.

JRGH

AC/AP V01

Causa(s) potenciale(es)
Es la causa potencial de la falla e indica una debilidad en el diseo del producto. Describe como podra ocurrir la falla del proceso y se establece en trminos de algo que se puede corregir o controlar.

JRGH

AC/AP V01

Ocurrencia
Es la probabilidad que una causa de falla especfica puedan ocurrir durante la vida del diseo. Se denota como O Se reduce la ocurrencia (O), o se previene o controlan las causas de la falla al efectuar cambios en el diseo o en los procesos.

JRGH

AC/AP V01

Controles actuales
Son las actividades actualmente implementadas para controlar el diseo o los procesos. Las actividades de control pueden ser de prevencin o deteccin.

JRGH

AC/AP V01

Deteccin
Es la categora asociada con el mejor control de deteccin en el diseo o en los procesos Se denota como D. La Deteccin (D) califica la habilidad de los controles actuales para detectar la falla potencial Solo se puede reducir la deteccin (D) al implementar controles preventivos.
JRGH AC/AP V01

Numero probable de riesgo (NPR)

El nmero probable de riesgo (NPR) califica globalmente el riesgo e indica la prioridad de accin

NPR = S x O x D

JRGH

AC/AP V01

Acciones recomendadas
Por ser acciones determinadas a partir de una evaluacin de riesgos y dirigirse a eliminar o reducir causas de fallas potenciales son ACCIONES PREVENTIVAS ! Se definen a partir de un anlisis de prioridades de los NPR mas alto Si una falla potencial tiene calificacin de severidad alta, sobre esa falla potencial se debera determinar un accin preventiva. Se potencian mas las acciones preventivas al actuar sobre la ocurrencia (O)
JRGH AC/AP V01

Criterios Severidad AMEF de diseo

EFECTO
Peligroso

CRITERIO
Categora muy alta de severidad, la falla afecta la seguridad o implica incumplimiento de un requisito legal. El producto puede funcionar, pero la falla genera insatisfaccin en el cliente. Ningn efecto detectable

Puntaje
10

Medio

Ninguno

JRGH

AC/AP V01

Criterios Ocurrencia AMEF de diseo

Probabilidad de falla Muy alta: fallas persistentes Tasa posible de fallas Mayor o igual a 10% Puntaje 10

Alta: fallas frecuentes

Moderada: fallas ocasionales Baja: Relativamente pocas fallas Remota: la falla es poco probable
JRGH

Mayor o igual a 2%
Mayor o igual a 0,5% Mayor o igual a 0,05%

8
6 3

Menor o igual 0,001%

AC/AP V01

Criterios Deteccin AMEF de diseo

Deteccin Probabilidad de deteccin por el control del diseo Puntaje

Absolutamente incierta

El control del diseo no puede detectar la 10 causa de la falla potencial, o no existe control del diseo Oportunidad moderada que el control del diseo detecte la causa potencial de la falla 5

Moderada

Siempre cierta

El control del diseo siempre detectara la 1 causa de la falla potencial

JRGH

AC/AP V01

Criterios Severidad AMEF de proceso

EFECTO Peligroso CRITERIO La falla puede lesionar al operador del proceso. Puntaj e 10

Medio

El 100% del producto tiene que ser reparado o reprocesado

Ningn efecto detectable

Ninguno

JRGH

AC/AP V01

Criterios Ocurrencia AMEF de proceso

Probabilidad de falla Muy alta: fallas persistentes Alta: fallas frecuentes Moderada: fallas ocasionales Baja: Relativamente pocas fallas Remota: la falla es poco probable
JRGH

Tasa posible de fallas Mayor o igual a 10% Mayor o igual a 2% Mayor o igual a 0,5%

Ppk < 0,55 > 0,78 > 0,94

Puntaje 10 8 6

Mayor o igual a 0,05%

> 1,2

Menor o igual 0,001%

> 1,67

AC/AP V01

Criterios Deteccin AMEF de proceso

Deteccin
Absolutamente incierta Moderada

Criterio
La falla no se puede detectar o no se puede verificar. El control se basa en la medicin de una variable a la salida del proceso o por inspeccin pasa-no pasa al 100% de los productos.

Puntaje
10

Siempre cierta

No puede haber productos no conformes 1 porque en el proceso se han implementado mtodos/mecanismos a prueba de error.

JRGH

AC/AP V01

Condiciones ...
Es importante que en la elaboracin de los AMEF se aplique un enfoque multidisciplinario. El personal que participa en la elaboracin de los AMEF debera ser competente Para mantener la consistencia no se debera modificar la calificacin de los puntajes de S, O y D en el tiempo.
JRGH AC/AP V01

Condiciones ...
Los AMEF deberan revisarse a una frecuencia especificada o cuando ocurran cambios en la planificacin de la realizacin del producto.(Cambios en requisitos del cliente, legales o de la organizacin) Para facilitar su control, a los AMEF se les debera tratar como registros.

JRGH

AC/AP V01

Otras aplicaciones del AMFEP

Gestin del riesgo (Norma AS 4360:1999 Risk management) HACCP, el sistema Hazard Analysis and Critical Control Point se aplic por primera vez en Estados Unidos a finales de los 60s por una empresa proveedora de alimentos para la NASA aplicando la metodologa del AMEF. Luego fue normalizado por la Comisin del Codex Alimentarius en el CAC/RCP1 como un sistema para asegurar la seguridad alimentaria.
JRGH

AC/AP V01

Otras aplicaciones del AMFEP

Cuando se aplica al anlisis de fallas ya presentadas se denomina FMECA (Failure Modes and Effects and Criticality Analysis) o AMFEC, se utiliza en procesos de MANTENIMIENTO para revisar las frecuencias del mantenimiento preventivo.

JRGH

AC/AP V01

 Taller 2 Accin Preventiva

Objetivo: Generar habilidades en el desarrollo de acciones preventivas Metodologa: 1. Frmese en grupos por proceso. 2. Elabore un AMEF para dos subprocesos/macroactividades o etapas clave 3. Preprese para presentarlo en clase.

JRGH

AC/AP V01

Bibliografa
IEC 812:1985 Analysis techniques for system reliabilty - Procedure for failure mode and effects analysis (FMEA) Failure mode and effects analysis. FMEA from theory to execution. Stamatis D.H. Potential Failure Mode and Effect Analysis. FMEA. Automotive Industry Action Group
JRGH AC/AP V01