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FICHA TECNICA TENSIOMETRO NEFROLOGIA
FICHA TECNICA TENSIOMETRO NEFROLOGIA
Clasificación por riesgo: Información registrada en el registro sanitario o permiso de comercialización este dato.
Fabricante: Obtener el dato en la etiqueta de la máquina.
Año de fabricación: Obtener el dato en la etiqueta de la máquina.
Ubicación: Es el lugar específico dentro del servicio, en el cual se encuentra el equipo ubicado.
Fecha de instalación: Reporte 1E (Primera instalación) en el sistema TAM.
Vida útil: Hacer referencia al manual técnico del dispositivo médico. Para equipos Fresenius, registrar: “Si se realizan los controles técnicos de seguridad
en la medida prescrita y en los intervalos de tiempo especificados, se garantiza un funcionamiento correcto del dispositivo. De esta forma, se alarga la "vida
útil prevista" conforme a la norma IEC 60601-1 con cada control técnico de seguridad, hasta el próximo control técnico de seguridad prescrito.”
Frecuencia de mantenimiento: Hace referencia al manual técnico del equipo y/o regulaciones locales. Referirse al documento (CO-CG-0385) Documento
frecuencia de mantenimientos.
Representante: Nombre del representante en Colombia del equipo Biomedico. Para equipos Fresenius, se debe escribir Fresenius Medical Care
Colombia.
Contacto del representante: Nombre del representante o teléfono.
3. Registro histórico
Forma de adquisición: Se debe escribir la forma como ingresa el equipo al prestador: Compra Directa, Asignación, Comodato, Alquiler; para equipos
Fresenius se puede registrar: Equipo Propio.
Garantía: Se debe buscar en el documento de compra del equipo. Para equipo Fresenius, no aplica.
NOTA: Asegúrese de imprimir únicamente la hoja CO-CR-2094 vv Ruta de información para Hoja de Vida de Dispositivo Médico de este excel.
Asegúrese de usar la versión vigente de los formatos cuando realice impresiones o almacenamiento electrónico.
Registro histórico
Forma de adquisición Equipo COMPRA
Garantía No aplica
Registro técnico de Instalación y registro técnico de funcionamiento
Ficha técnica G:\FMC_Areas\Servicio_Tecnico\Manuales vigentes\EQUIPOS BIOMEDICOS
Asegúrese de usar la versión vigente de los formatos cuando realice impresiones o almacenamiento electrónico.
Ruta de información para hoja de v... (CO-CR-2094) Área Responsable: Operaciones Técnicas
Rev:0 Años Retención: 10
Fecha Efectiva:: 23/10/2020 08:20:06 p.m.
RUTA DE INFORMACIÓN PARA HOJA DE VIDA DE DISPOSITIVO MEDICO
Representante TERCEROS
Contacto del representante SEGÚN PROVEEDOR
Registro histórico
Forma de adquisición Equipo COMPRA
Garantía No aplica
Registro técnico de Instalación y registro técnico de funcionamiento
Ficha técnica G:\FMC_Areas\Servicio_Tecnico\Manuales vigentes\EQUIPOS BIOMEDICOS
Asegúrese de usar la versión vigente de los formatos cuando realice impresiones o almacenamiento electrónico.
Ruta de información para hoja de v... (CO-CR-2094) Área Responsable: Operaciones Técnicas
Rev:0 Años Retención: 10
Fecha Efectiva:: 23/10/2020 08:20:06 p.m.
RUTA DE INFORMACIÓN PARA HOJA DE VIDA DE DISPOSITIVO MEDICO
Representante TERCEROS
Contacto del representante SEGÚN PROVEEDOR
Registro histórico
Forma de adquisición Equipo COMPRA
Garantía No aplica
Registro técnico de Instalación y registro técnico de funcionamiento
Ficha técnica G:\FMC_Areas\Servicio_Tecnico\Manuales vigentes\EQUIPOS BIOMEDICOS
Asegúrese de usar la versión vigente de los formatos cuando realice impresiones o almacenamiento electrónico.
Ruta de información para hoja de v... (CO-CR-2094) Área Responsable: Operaciones Técnicas
Rev:0 Años Retención: 10
Fecha Efectiva:: 23/10/2020 08:20:06 p.m.
RUTA DE INFORMACIÓN PARA HOJA DE VIDA DE DISPOSITIVO MEDICO
Dirección CRA 7A N° 31 - 54
Ciudad GIRARDOT
Teléfono 601 8886066
Identificación del equipo
Nombre del equipo ESFIGMOMANOMETROS - TENSIOMETROS
Modelo WELCH ALLYN DE CARATULA PARED 7670
Serie 80410123628
Registro INVIMA 2018DM-0018127
Servicio NEFROLOGIA
Clasificación Biomédica I
Clasificación por riesgo Equipos de tratamiento
Fabricante WELCH ALLYN
Año de fabricación 2011 Fotografía
Ubicación CONSULTORIOS NEFROLOGIA
Fecha de instalación 10/17/2012
Vida útil: Si se realizan los controles técnicos de seguridad en la medida
prescrita y en los intervalos de tiempo especificados, se
garantiza un funcionamiento correcto del dispositivo. De esta
forma, se alarga la "vida útil prevista" conforme a la norma IEC
60601-1 con cada control técnico de seguridad, hasta el
próximo control técnico de seguridad prescrito.
Representante TERCEROS
Contacto del representante SEGÚN PROVEEDOR
Registro histórico
Forma de adquisición Equipo COMPRA
Garantía No aplica
Registro técnico de Instalación y registro técnico de funcionamiento
Ficha técnica G:\FMC_Areas\Servicio_Tecnico\Manuales vigentes\EQUIPOS BIOMEDICOS
Asegúrese de usar la versión vigente de los formatos cuando realice impresiones o almacenamiento electrónico.
Ruta de información para hoja de v... (CO-CR-2094) Área Responsable: Operaciones Técnicas
Rev:0 Años Retención: 10
Fecha Efectiva:: 23/10/2020 08:20:06 p.m.
RUTA DE INFORMACIÓN PARA HOJA DE VIDA DE DISPOSITIVO MEDICO
Representante TERCEROS
Contacto del representante SEGÚN PROVEEDOR
Registro histórico
Forma de adquisición Equipo COMPRA
Garantía No aplica
Registro técnico de Instalación y registro técnico de funcionamiento
Ficha técnica N/A
Asegúrese de usar la versión vigente de los formatos cuando realice impresiones o almacenamiento electrónico.
Ruta de información para hoja de v... (CO-CR-2094) Área Responsable: Operaciones Técnicas
Rev:0 Años Retención: 10
Fecha Efectiva:: 23/10/2020 08:20:06 p.m.
RUTA DE INFORMACIÓN PARA HOJA DE VIDA DE DISPOSITIVO MEDICO
Registro histórico
Forma de adquisición Equipo COMPRA
Garantía No aplica
Registro técnico de Instalación y registro técnico de funcionamiento
Ficha técnica G:\FMC_Areas\Servicio_Tecnico\Manuales vigentes\EQUIPOS BIOMEDICOS\Desfibrilador Nihon Kohden
Asegúrese de usar la versión vigente de los formatos cuando realice impresiones o almacenamiento electrónico.
Ruta de información para hoja de v... (CO-CR-2094) Área Responsable: Operaciones Técnicas
Rev:0 Años Retención: 10
Fecha Efectiva:: 23/10/2020 08:20:06 p.m.
RUTA DE INFORMACIÓN PARA HOJA DE VIDA DE DISPOSITIVO MEDICO
Representante TERCEROS
Contacto del representante N/A
Registro histórico
Forma de adquisición Equipo COMPRA
Garantía No aplica
Registro técnico de Instalación y registro técnico de funcionamiento
Ficha técnica
Asegúrese de usar la versión vigente de los formatos cuando realice impresiones o almacenamiento electrónico.
Ruta de información para hoja de v... (CO-CR-2094) Área Responsable: Operaciones Técnicas
Rev:0 Años Retención: 10
Fecha Efectiva:: 23/10/2020 08:20:06 p.m.
RUTA DE INFORMACIÓN PARA HOJA DE VIDA DE DISPOSITIVO MEDICO
Representante TERCEROS
Contacto del representante
Registro histórico
Forma de adquisición AREA COMPRA
Garantía No aplica
Registro técnico de Instalación y registro técnico de funcionamiento
Ficha técnica CO-CI-0238
Asegúrese de usar la versión vigente de los formatos cuando realice impresiones o almacenamiento electrónico.
Ruta de información para hoja de v... (CO-CR-2094) Área Responsable: Operaciones Técnicas
Rev:0 Años Retención: 10
Fecha Efectiva:: 23/10/2020 08:20:06 p.m.
RUTA DE INFORMACIÓN PARA HOJA DE VIDA DE DISPOSITIVO MEDICO
Representante TERCEROS
Contacto del representante
Registro histórico
Forma de adquisición AREA COMPRA
Garantía No aplica
Registro técnico de Instalación y registro técnico de funcionamiento
Ficha técnica SE ENCUENTRA EN LA HOJA DE VIDA
Estimado de consumibles
Asegúrese de usar la versión vigente de los formatos cuando realice impresiones o almacenamiento electrónico.
Ruta de información para hoja de v... (CO-CR-2094) Área Responsable: Operaciones Técnicas
Rev:0 Años Retención: 10
Fecha Efectiva:: 23/10/2020 08:20:06 p.m.
RUTA DE INFORMACIÓN PARA HOJA DE VIDA DE DISPOSITIVO MEDICO
Representante TERCEROS
Contacto del representante
Registro histórico
Forma de adquisición AREA COMPRA
Garantía No aplica
Registro técnico de Instalación y registro técnico de funcionamiento
Ficha técnica SE ENCUENTRA EN LA HOJA DE VIDA
Estimado de consumibles
Asegúrese de usar la versión vigente de los formatos cuando realice impresiones o almacenamiento electrónico.
Ruta de información para hoja de v... (CO-CR-2094) Área Responsable: Operaciones Técnicas
Rev:0 Años Retención: 10
Fecha Efectiva:: 23/10/2020 08:20:06 p.m.
RUTA DE INFORMACIÓN PARA HOJA DE VIDA DE DISPOSITIVO MEDICO
Representante TERCEROS
Contacto del representante N/A
Registro histórico
Forma de adquisición AREA COMPRA
Garantía No aplica
Registro técnico de Instalación y registro técnico de funcionamiento
Ficha técnica N/A
Estimado de consumibles
Asegúrese de usar la versión vigente de los formatos cuando realice impresiones o almacenamiento electrónico.
Ruta de información para hoja de v... (CO-CR-2094) Área Responsable: Operaciones Técnicas
Rev:0 Años Retención: 10
Fecha Efectiva:: 23/10/2020 08:20:06 p.m.
RUTA DE INFORMACIÓN PARA HOJA DE VIDA DE DISPOSITIVO MEDICO
Representante TERCEROS
Contacto del representante N/A
Registro histórico
Forma de adquisición AREA COMPRA
Garantía No aplica
Registro técnico de Instalación y registro técnico de funcionamiento
Ficha técnica N/A
Estimado de consumibles
Asegúrese de usar la versión vigente de los formatos cuando realice impresiones o almacenamiento electrónico.
Ruta de información para hoja de v... (CO-CR-2094) Área Responsable: Operaciones Técnicas
Rev:0 Años Retención: 10
Fecha Efectiva:: 23/10/2020 08:20:06 p.m.
RUTA DE INFORMACIÓN PARA HOJA DE VIDA DE DISPOSITIVO MEDICO
Representante TERCEROS
Contacto del representante PH HOSPITALARIOS
Registro histórico
Forma de adquisición AREA COMPRA
Garantía No aplica
Registro técnico de Instalación y registro técnico de funcionamiento
Ficha técnica
Estimado de consumibles
Asegúrese de usar la versión vigente de los formatos cuando realice impresiones o almacenamiento electrónico.
Ruta de información para hoja de v... (CO-CR-2094) Área Responsable: Operaciones Técnicas
Rev:0 Años Retención: 10
Fecha Efectiva:: 23/10/2020 08:20:06 p.m.
RUTA DE INFORMACIÓN PARA HOJA DE VIDA DE DISPOSITIVO MEDICO
Representante TERCEROS
Contacto del representante PH HOSPITALARIOS
Registro histórico
Forma de adquisición AREA COMPRA
Garantía No aplica
Registro técnico de Instalación y registro técnico de funcionamiento
Ficha técnica
Estimado de consumibles
Asegúrese de usar la versión vigente de los formatos cuando realice impresiones o almacenamiento electrónico.
Ruta de información para hoja de v... (CO-CR-2094) Área Responsable: Operaciones Técnicas
Rev:0 Años Retención: 10
Fecha Efectiva:: 23/10/2020 08:20:06 p.m.
RUTA DE INFORMACIÓN PARA HOJA DE VIDA DE DISPOSITIVO MEDICO
Representante TERCEROS
Contacto del representante
Registro histórico
Forma de adquisición AREA COMPRA
Garantía No aplica
Registro técnico de Instalación y registro técnico de funcionamiento
Ficha técnica N/A
Estimado de consumibles
Asegúrese de usar la versión vigente de los formatos cuando realice impresiones o almacenamiento electrónico.
Ruta de información para hoja de v... (CO-CR-2094) Área Responsable: Operaciones Técnicas
Rev:0 Años Retención: 10
Fecha Efectiva:: 23/10/2020 08:20:06 p.m.
RUTA DE INFORMACIÓN PARA HOJA DE VIDA DE DISPOSITIVO MEDICO
Representante TERCEROS
Contacto del representante PH HOSPITALARIOS
Registro histórico
Forma de adquisición AREA COMPRA
Garantía No aplica
Registro técnico de Instalación y registro técnico de funcionamiento
Ficha técnica
Estimado de consumibles
Asegúrese de usar la versión vigente de los formatos cuando realice impresiones o almacenamiento electrónico.
Ruta de información para hoja de v... (CO-CR-2094) Área Responsable: Operaciones Técnicas
Rev:0 Años Retención: 10
Fecha Efectiva:: 23/10/2020 08:20:06 p.m.