INSTRUCTIVO PARA DILIGENCIAMIENTO DEL CO-CR-2094 vv RUTA DE INFORMACIÓN PARA HOJA DE

VIDA DE DISPOSITIVO MEDICO

1. Identificación de Prestador de servicio de salud

Nombre: Se debe escribir el nombre de la sede de Fresenius Medical Care.
Dirección: Se debe escribir la dirección de la sede de Fresenius Medical Care.
Ciudad: Es la ciudad donde está ubicada la Institución.
Teléfono: Registrar el teléfono de la institución.

2. Identificación del equipo

Nombre del equipo: Nombre del equipo que aparece en el registro INVIMA, de no aparecer, se debe escribir nombre común del equipo.
Modelo: Se recomienda obtener los datos del Equipo o en su defecto en el registro INVIMA.
Serie: Obtener los datos del equipo.
Registro INVIMA: Escribir el numero asignado por el INVIMA que consta de una parte alfanumérica XXXXEBC- y la parte numérica XXXXXXX.
Servicio: Se debe escoger una de las siguientes opciones: Hemodiálisis, Diálisis peritoneal, terapias extracorpóreas o consulta externa.
Clasificación Biomédica: Escribir la clasificación biomédica teniendo en cuenta:

Tipo de clasificación Descripción Ejemplo

Los conforman todos aquellos equipos que se utilizan

para conocer el estado de salud de un paciente.
Normalmente miden señales fisiológicas que se
BCM
procesan en forma de señales directamente
Equipo de diagnóstico Tensiómetros
relacionadas con las manifestaciones vitales (estado de
Termómetros
salud) de un paciente. Los datos recogidos sirven al
médico para definir el tratamiento a seguir con el
paciente

Lo conforman aquellos equipos que se utilizan para

realizar algún procedimiento o tratamiento mediante el
cual se pretende mantener controladas las condiciones Máquinas de Hemodiálisis (4008 /5008/
Equipos de tratamiento y vitales de un paciente, o corregir anomalías que afectan 6008).
mantenimiento de la vida su estado de salud. Igualmente pertenecen a esta Pd night
categoría los equipos que son indispensables para la Desfibrilador, succionador.
realización de los procedimientos o que son utilizados
para ayudar a efectuarlos

Clasificación por riesgo: Información registrada en el registro sanitario o permiso de comercialización este dato.
Fabricante: Obtener el dato en la etiqueta de la máquina.
Año de fabricación: Obtener el dato en la etiqueta de la máquina.
Ubicación: Es el lugar específico dentro del servicio, en el cual se encuentra el equipo ubicado.
Fecha de instalación: Reporte 1E (Primera instalación) en el sistema TAM.
Vida útil: Hacer referencia al manual técnico del dispositivo médico. Para equipos Fresenius, registrar: “Si se realizan los controles técnicos de seguridad
en la medida prescrita y en los intervalos de tiempo especificados, se garantiza un funcionamiento correcto del dispositivo. De esta forma, se alarga la "vida
útil prevista" conforme a la norma IEC 60601-1 con cada control técnico de seguridad, hasta el próximo control técnico de seguridad prescrito.”
Frecuencia de mantenimiento: Hace referencia al manual técnico del equipo y/o regulaciones locales. Referirse al documento (CO-CG-0385) Documento
frecuencia de mantenimientos.
Representante: Nombre del representante en Colombia del equipo Biomedico. Para equipos Fresenius, se debe escribir Fresenius Medical Care
Colombia.
Contacto del representante: Nombre del representante o teléfono.
3. Registro histórico
Forma de adquisición: Se debe escribir la forma como ingresa el equipo al prestador: Compra Directa, Asignación, Comodato, Alquiler; para equipos
Fresenius se puede registrar: Equipo Propio.
Garantía: Se debe buscar en el documento de compra del equipo. Para equipo Fresenius, no aplica.

4. Registro técnico de Instalación y registro técnico de funcionamiento

Ficha técnica: Para equipos de FME referir al sistema NEOS; otros equipos no FME solicitar al proveedor.
Registro de apoyo técnico
Manual de operación: Escribir la ruta de acceso al manual de operación o instrucciones para usuario.
Manual técnico: Escribir la ruta de acceso al manual de operación o instrucciones para usuario

5. Registro Histórico de mantenimientos

Registro de Mantenimientos correctivos y preventivos: Se encuentran registrados en el sistema TAM.

6. Documentos anexos a la Hoja de vida

Registro de importación: Para equipos de FME referir al sistema NEOS otros equipos no FME solicitar al proveedor y relacionar copia en ruta asignada
por la compañía (G:\FMC_Areas\Servicio_Tecnico\Registro de Importación DM\No FME)
Año: Año en el cual se adquirió el dispositivo médico.
Documento: Numero de formulario de la declaración de importación relacionado en la DIAN.
Copia de factura: Ruta de copias de facturas.
Cronograma de mantenimiento: Registrar la ruta asignada a los cronogramas de mantenimiento de los equipos de cada sede.
Recomendaciones del fabricante (Uso de accesorios, consumibles y para calibración): Registre los demás datos consumibles y accesorios que
correspondan a los valores de trabajo del equipo.

NOTA: Asegúrese de imprimir únicamente la hoja CO-CR-2094 vv Ruta de información para Hoja de Vida de Dispositivo Médico de este excel.

Asegúrese de usar la versión vigente de los formatos cuando realice impresiones o almacenamiento electrónico.

Ruta de información para hoja de v... (CO-CR-2094)

Área Responsable: Operaciones Técnicas
Rev:0
Años Retención: 10
Fecha Efectiva:: 23/10/2020 08:20:06 p.m.
 RUTA DE INFORMACIÓN PARA HOJA DE VIDA DE DISPOSITIVO MEDICO

Identificación de Prestador de servicio de salud

Nombre Fresenius Medical Care Colombia S.A

Dirección Calle 42 # 5-40

Ciudad Ibague
Teléfono 2644332
Identificación del equipo
Nombre del equipo ESFIGMOMANOMETROS - TENSIOMETROS
Modelo WELCH ALLYN MANUAL DS-44
Serie 180103223727
Registro INVIMA 2018DM-0018127
Servicio CONSULTA EXTERNA
Clasificación Biomédica I
Clasificación por riesgo Equipo de diagnostico
Fabricante WELCH ALLYN
Año de fabricación N/A Fotografía
Ubicación CONSULTORIOS
Fecha de instalación 6/29/2018
Vida útil: Si se realizan los controles técnicos de seguridad en la medida
prescrita y en los intervalos de tiempo especificados, se
garantiza un funcionamiento correcto del dispositivo. De esta
forma, se alarga la "vida útil prevista" conforme a la norma IEC
60601-1 con cada control técnico de seguridad, hasta el
próximo control técnico de seguridad prescrito.

Frecuencia de mantenimiento: ANUAL

Representante PH HOSPITALARIOS SAS

Contacto del representante 9172099

Registro histórico
Forma de adquisición Equipo COMPRA
Garantía No aplica
Registro técnico de Instalación y registro técnico de funcionamiento
Ficha técnica G:\FMC_Areas\Servicio_Tecnico\Manuales vigentes\EQUIPOS BIOMEDICOS

Registro de apoyo técnico

Manual de operación G:\FMC_Areas\Servicio_Tecnico\Manuales vigentes\EQUIPOS BIOMEDICOS

Manual técnico G:\FMC_Areas\Servicio_Tecnico\Manuales vigentes\EQUIPOS BIOMEDICOS

Protocolo de mantenimiento Rutina mantenimiento y verificación tensiometro manual o esfingomanometro

preventivo por el fabricante
Registro Histórico de mantenimientos
Registro de Mantenimientos Se encuentran registrados en el sistema TAM.
correctivos y preventios

Documentos anexos a la Hoja de vida

Registro de importación Equipo COMPRA
Año OFICINA CENTRAL Documento OFICINA CENTRAL
Copia de factura OFICINA CENTRAL
Cronograma de mantenimiento DOCUMENTO CRONOGRAMA MANTENIMIENTO EQUIPOS DE UNIDAD RENAL

Recomendaciones del fabricante CERTIFICACIÓN DE CALIBRACIÓN

(Uso de accesorios, consumibles y Realizado por personal técnico EXTERNO y capacitado bajo las normas y estándares establecidos por el
para calibración) fabricante, según protocolos de mantenimiento y calibración.

Estimado de consumibles N/A

Asegúrese de usar la versión vigente de los formatos cuando realice impresiones o almacenamiento electrónico.

Ruta de información para hoja de v... (CO-CR-2094) Área Responsable: Operaciones Técnicas
Rev:0 Años Retención: 10
Fecha Efectiva:: 23/10/2020 08:20:06 p.m.
 RUTA DE INFORMACIÓN PARA HOJA DE VIDA DE DISPOSITIVO MEDICO

Identificación de Prestador de servicio de salud

Nombre Fresenius Medical Care Colombia S.A

Dirección Calle 41 # 5-40

Ciudad IBAGUE
Teléfono 2644332
Identificación del equipo
Nombre del equipo ESFIGMOMANOMETROS - TENSIOMETROS
Modelo WELCH ALLYN DE CARATULA PARED 7670
Serie 171206112915
Registro INVIMA 2018DM-0018127
Servicio CONSULTA EXTERNA
Clasificación Biomédica I
Clasificación por riesgo Equipos de tratamiento
Fabricante WELCH ALLYN
Año de fabricación 2018 Fotografía
Ubicación CONSULTORIOS
Fecha de instalación 1/25/2019
Vida útil: Si se realizan los controles técnicos de seguridad en la medida
prescrita y en los intervalos de tiempo especificados, se
garantiza un funcionamiento correcto del dispositivo. De esta
forma, se alarga la "vida útil prevista" conforme a la norma IEC
60601-1 con cada control técnico de seguridad, hasta el
próximo control técnico de seguridad prescrito.

Frecuencia de mantenimiento: ANUAL

Representante TERCEROS
Contacto del representante SEGÚN PROVEEDOR

Registro histórico
Forma de adquisición Equipo COMPRA
Garantía No aplica
Registro técnico de Instalación y registro técnico de funcionamiento
Ficha técnica G:\FMC_Areas\Servicio_Tecnico\Manuales vigentes\EQUIPOS BIOMEDICOS

Registro de apoyo técnico

Manual de operación

Manual técnico G:\FMC_Areas\Servicio_Tecnico\Manuales vigentes\EQUIPOS BIOMEDICOS

Protocolo de mantenimiento Rutina mantenimiento y verificación tensiometro manual o esfingomanometro

preventivo por el fabricante
Registro Histórico de mantenimientos
Registro de Mantenimientos Se encuentran registrados en el sistema TAM. O en hoja de vida del equipo
correctivos y preventios

Documentos anexos a la Hoja de vida

Registro de importación Equipo COMPRA
Año OFICINA CENTRAL Documento OFICINA CENTRAL
Copia de factura OFICINA CENTRAL
Cronograma de mantenimiento DOCUMENTO CRONOGRAMA MANTENIMIENTO EQUIPOS DE UNIDAD RENAL

Recomendaciones del fabricante CERTIFICACIÓN DE CALIBRACIÓN

(Uso de accesorios, consumibles y Realizado por personal técnico EXTERNO y capacitado bajo las normas y estándares establecidos por el
para calibración) fabricante, según protocolos de mantenimiento y calibración.

Estimado de consumibles BRASALETES

Asegúrese de usar la versión vigente de los formatos cuando realice impresiones o almacenamiento electrónico.

Ruta de información para hoja de v... (CO-CR-2094) Área Responsable: Operaciones Técnicas
Rev:0 Años Retención: 10
Fecha Efectiva:: 23/10/2020 08:20:06 p.m.
 RUTA DE INFORMACIÓN PARA HOJA DE VIDA DE DISPOSITIVO MEDICO

Identificación de Prestador de servicio de salud

Nombre Fresenius Medical Care Colombia S.A

Dirección Calle 41 # 5-40

Ciudad IBAGUE
Teléfono 2644332
Identificación del equipo
Nombre del equipo ESFIGMOMANOMETROS - TENSIOMETROS
Modelo WELCH ALLYN DE CARATULA PARED 7670
Serie 271024140035
Registro INVIMA 2018DM-0018127
Servicio CONSULTA EXTERNA
Clasificación Biomédica I
Clasificación por riesgo Equipos de tratamiento
Fabricante WELCH ALLYN
Año de fabricación 2018 Fotografía
Ubicación CONSULTORIOS
Fecha de instalación 1/25/2019
Vida útil: Si se realizan los controles técnicos de seguridad en la medida
prescrita y en los intervalos de tiempo especificados, se
garantiza un funcionamiento correcto del dispositivo. De esta
forma, se alarga la "vida útil prevista" conforme a la norma IEC
60601-1 con cada control técnico de seguridad, hasta el
próximo control técnico de seguridad prescrito.

Frecuencia de mantenimiento: ANUAL

Representante TERCEROS
Contacto del representante SEGÚN PROVEEDOR

Registro histórico
Forma de adquisición Equipo COMPRA
Garantía No aplica
Registro técnico de Instalación y registro técnico de funcionamiento
Ficha técnica G:\FMC_Areas\Servicio_Tecnico\Manuales vigentes\EQUIPOS BIOMEDICOS

Registro de apoyo técnico

Manual de operación

Manual técnico G:\FMC_Areas\Servicio_Tecnico\Manuales vigentes\EQUIPOS BIOMEDICOS

Protocolo de mantenimiento Rutina mantenimiento y verificación tensiometro manual o esfingomanometro

preventivo por el fabricante
Registro Histórico de mantenimientos
Registro de Mantenimientos Se encuentran registrados en el sistema TAM. O en hoja de vida del equipo
correctivos y preventios

Documentos anexos a la Hoja de vida

Registro de importación Equipo COMPRA
Año OFICINA CENTRAL Documento OFICINA CENTRAL
Copia de factura OFICINA CENTRAL
Cronograma de mantenimiento DOCUMENTO CRONOGRAMA MANTENIMIENTO EQUIPOS DE UNIDAD RENAL

Recomendaciones del fabricante CERTIFICACIÓN DE CALIBRACIÓN

(Uso de accesorios, consumibles y Realizado por personal técnico EXTERNO y capacitado bajo las normas y estándares establecidos por el
para calibración) fabricante, según protocolos de mantenimiento y calibración.

Estimado de consumibles BRASALETES

Asegúrese de usar la versión vigente de los formatos cuando realice impresiones o almacenamiento electrónico.

Ruta de información para hoja de v... (CO-CR-2094) Área Responsable: Operaciones Técnicas
Rev:0 Años Retención: 10
Fecha Efectiva:: 23/10/2020 08:20:06 p.m.
 RUTA DE INFORMACIÓN PARA HOJA DE VIDA DE DISPOSITIVO MEDICO

Identificación de Prestador de servicio de salud

Nombre Fresenius Medical Care Colombia S.A

Dirección Calle 41 # 5-40

Ciudad IBAGUE
Teléfono 2644332
Identificación del equipo
Nombre del equipo ESFIGMOMANOMETROS - TENSIOMETROS
Modelo WELCH ALLYN DE CARATULA PARED 7670
Serie 150902192715
Registro INVIMA 2018DM-0018127
Servicio CONSULTA EXTERNA
Clasificación Biomédica I
Clasificación por riesgo Equipos de tratamiento
Fabricante WELCH ALLYN
Año de fabricación 2015 Fotografía
Ubicación CONSULTORIOS
Fecha de instalación 2/4/2016
Vida útil: Si se realizan los controles técnicos de seguridad en la medida
prescrita y en los intervalos de tiempo especificados, se
garantiza un funcionamiento correcto del dispositivo. De esta
forma, se alarga la "vida útil prevista" conforme a la norma IEC
60601-1 con cada control técnico de seguridad, hasta el
próximo control técnico de seguridad prescrito.

Frecuencia de mantenimiento: ANUAL

Representante TERCEROS
Contacto del representante SEGÚN PROVEEDOR

Registro histórico
Forma de adquisición Equipo COMPRA
Garantía No aplica
Registro técnico de Instalación y registro técnico de funcionamiento
Ficha técnica G:\FMC_Areas\Servicio_Tecnico\Manuales vigentes\EQUIPOS BIOMEDICOS

Registro de apoyo técnico

Manual de operación

Manual técnico G:\FMC_Areas\Servicio_Tecnico\Manuales vigentes\EQUIPOS BIOMEDICOS

Protocolo de mantenimiento Rutina mantenimiento y verificación tensiometro manual o esfingomanometro

preventivo por el fabricante
Registro Histórico de mantenimientos
Registro de Mantenimientos Se encuentran registrados en el sistema TAM. O en hoja de vida del equipo
correctivos y preventios

Documentos anexos a la Hoja de vida

Registro de importación Equipo COMPRA
Año OFICINA CENTRAL Documento OFICINA CENTRAL
Copia de factura OFICINA CENTRAL
Cronograma de mantenimiento DOCUMENTO CRONOGRAMA MANTENIMIENTO EQUIPOS DE UNIDAD RENAL

Recomendaciones del fabricante CERTIFICACIÓN DE CALIBRACIÓN

(Uso de accesorios, consumibles y Realizado por personal técnico EXTERNO y capacitado bajo las normas y estándares establecidos por el
para calibración) fabricante, según protocolos de mantenimiento y calibración.

Estimado de consumibles BRASALETES

Asegúrese de usar la versión vigente de los formatos cuando realice impresiones o almacenamiento electrónico.

Ruta de información para hoja de v... (CO-CR-2094) Área Responsable: Operaciones Técnicas
Rev:0 Años Retención: 10
Fecha Efectiva:: 23/10/2020 08:20:06 p.m.
 RUTA DE INFORMACIÓN PARA HOJA DE VIDA DE DISPOSITIVO MEDICO

Identificación de Prestador de servicio de salud

Nombre Fresenius Medical Care Colombia S.A

Dirección Calle 41 # 5-40

Ciudad IBAGUE
Teléfono 2644332
Identificación del equipo
Nombre del equipo TENSIOMETRO DIGITAL
Modelo WELCH ALLYN
Serie 200211092
Registro INVIMA N/A
Servicio CONSULTA EXTERNA
Clasificación Biomédica I
Clasificación por riesgo Equipos de tratamiento
Fabricante WELCH ALLYN
Año de fabricación 2002 Fotografía
Ubicación CONSULTORIOS
Fecha de instalación 6/1/2002
Vida útil: Si se realizan los controles técnicos de seguridad en la medida
prescrita y en los intervalos de tiempo especificados, se
garantiza un funcionamiento correcto del dispositivo. De esta
forma, se alarga la "vida útil prevista" conforme a la norma IEC
60601-1 con cada control técnico de seguridad, hasta el
próximo control técnico de seguridad prescrito.

Frecuencia de mantenimiento: ANUAL

Representante TERCEROS
Contacto del representante SEGÚN PROVEEDOR

Registro histórico
Forma de adquisición Equipo COMPRA
Garantía No aplica
Registro técnico de Instalación y registro técnico de funcionamiento
Ficha técnica N/A

Registro de apoyo técnico

Manual de operación N/A

Manual técnico N/A

Protocolo de mantenimiento Rutina mantenimiento y verificación tensiometro manual o esfingomanometro

preventivo por el fabricante
Registro Histórico de mantenimientos
Registro de Mantenimientos Se encuentran registrados en el sistema TAM. O en hoja de vida del equipo
correctivos y preventios

Documentos anexos a la Hoja de vida

Registro de importación Equipo COMPRA
Año OFICINA CENTRAL Documento OFICINA CENTRAL
Copia de factura OFICINA CENTRAL
Cronograma de mantenimiento DOCUMENTO CRONOGRAMA MANTENIMIENTO EQUIPOS DE UNIDAD RENAL

Recomendaciones del fabricante CERTIFICACIÓN DE CALIBRACIÓN

(Uso de accesorios, consumibles y Realizado por personal técnico EXTERNO y capacitado bajo las normas y estándares establecidos por el
para calibración) fabricante, según protocolos de mantenimiento y calibración.

Estimado de consumibles BRASALETES

Asegúrese de usar la versión vigente de los formatos cuando realice impresiones o almacenamiento electrónico.

Ruta de información para hoja de v... (CO-CR-2094) Área Responsable: Operaciones Técnicas
Rev:0 Años Retención: 10
Fecha Efectiva:: 23/10/2020 08:20:06 p.m.
 RUTA DE INFORMACIÓN PARA HOJA DE VIDA DE DISPOSITIVO MEDICO

Identificación de Prestador de servicio de salud

Nombre Fresenius Medical Care Colombia S.A

Dirección CRA. 7A N° 31 - 54
Ciudad GIRARDOT
Teléfono (601) 8886066
Identificación del equipo
Nombre del equipo DESFIBRILADOR
Modelo TEC-5631
Serie 942
Registro INVIMA 2019EBC-0002632-R1
Servicio DIAGNOSTICO
Clasificación Biomédica IIB
Clasificación por riesgo Equipos de tratamiento
Fotografía
Fabricante NIHON COHDEN
Año de fabricación 2016
Ubicación SALA DIALISIS
Fecha de instalación 12/9/2017
Vida útil: NA
Frecuencia de mantenimiento: ANUAL

Representante NOVA TECNICA

Contacto del representante 7447300

Registro histórico
Forma de adquisición Equipo COMPRA
Garantía No aplica
Registro técnico de Instalación y registro técnico de funcionamiento
Ficha técnica G:\FMC_Areas\Servicio_Tecnico\Manuales vigentes\EQUIPOS BIOMEDICOS\Desfibrilador Nihon Kohden

Registro de apoyo técnico

Manual de operación G:\FMC_Areas\Servicio_Tecnico\Manuales vigentes\EQUIPOS BIOMEDICOS\Desfibrilador Nihon Kohden

Manual técnico G:\FMC_Areas\Servicio_Tecnico\Manuales vigentes\EQUIPOS BIOMEDICOS\Desfibrilador Nihon Kohden

Protocolo de mantenimiento Rutina mantenimiento y verificación desfibrilador

preventivo por el fabricante
Registro Histórico de mantenimientos
Registro de Mantenimientos Se encuentran registrados en el sistema TAM.
correctivos y preventios

Documentos anexos a la Hoja de vida

Registro de importación Equipo COMPRA
Año OFICINA CENTRAL Documento OFICINA CENTRAL
Copia de factura OFICINA CENTRAL
Cronograma de mantenimiento DOCUMENTO CRONOGRAMA MANTENIMIENTO EQUIPOS DE UNIDAD RENAL

Recomendaciones del fabricante CERTIFICACIÓN DE CALIBRACIÓN

(Uso de accesorios, consumibles y Realizado por personal técnico EXTERNO y capacitado bajo las normas y estándares establecidos por el
para calibración) fabricante, según protocolos de mantenimiento y calibración.

Estimado de consumibles ELECTRODOS

Asegúrese de usar la versión vigente de los formatos cuando realice impresiones o almacenamiento electrónico.

Ruta de información para hoja de v... (CO-CR-2094) Área Responsable: Operaciones Técnicas
Rev:0 Años Retención: 10
Fecha Efectiva:: 23/10/2020 08:20:06 p.m.
 RUTA DE INFORMACIÓN PARA HOJA DE VIDA DE DISPOSITIVO MEDICO

Identificación de Prestador de servicio de salud

Nombre Fresenius Medical Care Colombia S.A

Dirección CALLE 41 # 5-40 RESTREPO

Ciudad IBAGUE
Teléfono 2644332
Identificación del equipo
Nombre del equipo SUCCIONADOR
Modelo SXT-5A
Serie L1415024
Registro INVIMA 2017DM-0001310-R1
Servicio DIAGNOSTICO
Clasificación Biomédica IIA
Clasificación por riesgo Equipos de Diagnostico Fotografía
Fabricante SMAF
Año de fabricación 2014
Ubicación SALA DIALISIS
Fecha de instalación 11/1/2015
Vida útil: NA
Frecuencia de mantenimiento: ANUAL

Representante TERCEROS
Contacto del representante N/A

Registro histórico
Forma de adquisición Equipo COMPRA
Garantía No aplica
Registro técnico de Instalación y registro técnico de funcionamiento
Ficha técnica

Registro de apoyo técnico

Manual de operación G:\FMC_Areas\Servicio_Tecnico\Manuales vigentes\EQUIPOS BIOMEDICOS\Succionadores SMAF

Manual técnico G:\FMC_Areas\Servicio_Tecnico\Manuales vigentes\EQUIPOS BIOMEDICOS\Succionadores SMAF

Protocolo de mantenimiento Rutina mantenimiento y verificación del succionador

preventivo por el fabricante
Registro Histórico de mantenimientos
Registro de Mantenimientos Se encuentran registrados en el sistema TAM. O en hoja de vida
correctivos y preventios

Documentos anexos a la Hoja de vida

Registro de importación Equipo COMPRA
Año OFICINA CENTRAL Documento OFICINA CENTRAL
Copia de factura OFICINA CENTRAL
Cronograma de mantenimiento DOCUMENTO CRONOGRAMA MANTENIMIENTO EQUIPOS DE UNIDAD RENAL

Recomendaciones del fabricante CERTIFICACIÓN DE CALIBRACIÓN

(Uso de accesorios, consumibles y Realizado por personal técnico EXTERNO y capacitado bajo las normas y estándares establecidos por el
para calibración) fabricante, según protocolos de mantenimiento y calibración.

Estimado de consumibles MANGUERAS Y FILTROS

Asegúrese de usar la versión vigente de los formatos cuando realice impresiones o almacenamiento electrónico.

Ruta de información para hoja de v... (CO-CR-2094) Área Responsable: Operaciones Técnicas
Rev:0 Años Retención: 10
Fecha Efectiva:: 23/10/2020 08:20:06 p.m.
 RUTA DE INFORMACIÓN PARA HOJA DE VIDA DE DISPOSITIVO MEDICO

Identificación de Prestador de servicio de salud

Nombre Fresenius Medical Care Colombia S.A

Dirección CALLE 41 # 5-40 RESTREPO

Ciudad IBAGUE
Teléfono 2644332
Identificación del equipo
Nombre del equipo BASCULA DE PISO
Modelo 874
Serie 10000000230504
Registro INVIMA 2013DM-0010000
Servicio DIAGNOSTICO
Clasificación Biomédica I
Clasificación por riesgo Equipos de tratamiento
Fabricante SECA
Año de fabricación Fotografía
Ubicación CONSULTORIO
Fecha de instalación 6/1/2020
Vida útil: NA

Frecuencia de mantenimiento: ANUAL

Representante TERCEROS
Contacto del representante

Registro histórico
Forma de adquisición AREA COMPRA
Garantía No aplica
Registro técnico de Instalación y registro técnico de funcionamiento
Ficha técnica CO-CI-0238

Registro de apoyo técnico

Manual de operación EN FISICO SERVICIO TECNICO

Manual técnico EN FISICO SERVICIO TECNICO

Protocolo de mantenimiento Rutina mantenimiento y verificación de la bascula

preventivo por el fabricante
Registro Histórico de mantenimientos
Registro de Mantenimientos Se encuentran registrados en el sistema TAM.
correctivos y preventios

Documentos anexos a la Hoja de vida

Registro de importación AREA COMPRA
Año OFICINA CENTRAL Documento OFICINA CENTRAL
Copia de factura OFICINA CENTRAL
Cronograma de mantenimiento DOCUMENTO CRONOGRAMA MANTENIMIENTO EQUIPOS DE UNIDAD RENAL

Recomendaciones del fabricante CERTIFICACIÓN DE CALIBRACIÓN

(Uso de accesorios, consumibles y Realizado por personal técnico EXTERNO y capacitado bajo las normas y estándares establecidos por el
para calibración) fabricante, según protocolos de mantenimiento y calibración.

Estimado de consumibles BATERIAS

Asegúrese de usar la versión vigente de los formatos cuando realice impresiones o almacenamiento electrónico.

Ruta de información para hoja de v... (CO-CR-2094) Área Responsable: Operaciones Técnicas
Rev:0 Años Retención: 10
Fecha Efectiva:: 23/10/2020 08:20:06 p.m.
 RUTA DE INFORMACIÓN PARA HOJA DE VIDA DE DISPOSITIVO MEDICO

Identificación de Prestador de servicio de salud

Nombre Fresenius Medical Care Colombia S.A

Dirección CALLE 41 # 5-40 RESTREPO

Ciudad IBAGUE
Teléfono 2644332
Identificación del equipo
Nombre del equipo BASCULA DE PISO
Modelo 676
Serie 10000000380593
Registro INVIMA 2013DM-0010000
Servicio DIAGNOSTICO
Clasificación Biomédica I
Clasificación por riesgo Equipos de tratamiento
Fabricante SECA
Año de fabricación 2020 Fotografía
Ubicación SALA HEMODIALISIS
Fecha de instalación 10/12/2021
Vida útil: NA

Frecuencia de mantenimiento: ANUAL

Representante TERCEROS
Contacto del representante

Registro histórico
Forma de adquisición AREA COMPRA
Garantía No aplica
Registro técnico de Instalación y registro técnico de funcionamiento
Ficha técnica SE ENCUENTRA EN LA HOJA DE VIDA

Registro de apoyo técnico

Manual de operación G:\FMC_Areas\Servicio_Tecnico\Manuales vigentes\EQUIPOS BIOMEDICOS

Manual técnico G:\FMC_Areas\Servicio_Tecnico\Manuales vigentes\EQUIPOS BIOMEDICOS

Protocolo de mantenimiento Rutina mantenimiento y verificación de la bascula

preventivo por el fabricante
Registro Histórico de mantenimientos
Registro de Mantenimientos Se encuentran registrados en el sistema TAM.
correctivos y preventios

Documentos anexos a la Hoja de vida

Registro de importación AREA COMPRA
Año OFICINA CENTRAL Documento OFICINA CENTRAL
Copia de factura OFICINA CENTRAL
Cronograma de mantenimiento DOCUMENTO CRONOGRAMA MANTENIMIENTO EQUIPOS DE UNIDAD RENAL

Recomendaciones del fabricante CERTIFICACIÓN DE CALIBRACIÓN

(Uso de accesorios, consumibles y Realizado por personal técnico EXTERNO y capacitado bajo las normas y estándares establecidos por el
para calibración) fabricante, según protocolos de mantenimiento y calibración.

Estimado de consumibles

Asegúrese de usar la versión vigente de los formatos cuando realice impresiones o almacenamiento electrónico.

Ruta de información para hoja de v... (CO-CR-2094) Área Responsable: Operaciones Técnicas
Rev:0 Años Retención: 10
Fecha Efectiva:: 23/10/2020 08:20:06 p.m.
 RUTA DE INFORMACIÓN PARA HOJA DE VIDA DE DISPOSITIVO MEDICO

Identificación de Prestador de servicio de salud

Nombre Fresenius Medical Care Colombia S.A

Dirección CALLE 41 # 5-40 RESTREPO

Ciudad IBAGUE
Teléfono 2644332
Identificación del equipo
Nombre del equipo BASCULA DE PISO
Modelo 676
Serie 10000000380594
Registro INVIMA 2013DM-0010000
Servicio DIAGNOSTICO
Clasificación Biomédica I
Clasificación por riesgo Equipos de tratamiento
Fabricante SECA
Año de fabricación 2020 Fotografía
Ubicación SALA HEMODIALISIS
Fecha de instalación 10/12/2021
Vida útil: NA

Frecuencia de mantenimiento: ANUAL

Representante TERCEROS
Contacto del representante

Registro histórico
Forma de adquisición AREA COMPRA
Garantía No aplica
Registro técnico de Instalación y registro técnico de funcionamiento
Ficha técnica SE ENCUENTRA EN LA HOJA DE VIDA

Registro de apoyo técnico

Manual de operación G:\FMC_Areas\Servicio_Tecnico\Manuales vigentes\EQUIPOS BIOMEDICOS

Manual técnico G:\FMC_Areas\Servicio_Tecnico\Manuales vigentes\EQUIPOS BIOMEDICOS

Protocolo de mantenimiento Rutina mantenimiento y verificación de la bascula

preventivo por el fabricante
Registro Histórico de mantenimientos
Registro de Mantenimientos Se encuentran registrados en el sistema TAM.
correctivos y preventios

Documentos anexos a la Hoja de vida

Registro de importación AREA COMPRA
Año OFICINA CENTRAL Documento OFICINA CENTRAL
Copia de factura OFICINA CENTRAL
Cronograma de mantenimiento DOCUMENTO CRONOGRAMA MANTENIMIENTO EQUIPOS DE UNIDAD RENAL

Recomendaciones del fabricante CERTIFICACIÓN DE CALIBRACIÓN

(Uso de accesorios, consumibles y Realizado por personal técnico EXTERNO y capacitado bajo las normas y estándares establecidos por el
para calibración) fabricante, según protocolos de mantenimiento y calibración.

Estimado de consumibles

Asegúrese de usar la versión vigente de los formatos cuando realice impresiones o almacenamiento electrónico.

Ruta de información para hoja de v... (CO-CR-2094) Área Responsable: Operaciones Técnicas
Rev:0 Años Retención: 10
Fecha Efectiva:: 23/10/2020 08:20:06 p.m.
 RUTA DE INFORMACIÓN PARA HOJA DE VIDA DE DISPOSITIVO MEDICO

Identificación de Prestador de servicio de salud

Nombre Fresenius Medical Care Colombia S.A

Dirección CALLE 41 # 5-40 RESTREPO

Ciudad IBAGUE
Teléfono 2644332
Identificación del equipo
Nombre del equipo BASCULA DE PISO
Modelo WILD CAT
Serie 0018847-6HC
Registro INVIMA
Servicio DIAGNOSTICO
Clasificación Biomédica I
Clasificación por riesgo Equipos de tratamiento
Fabricante METLER TOLEDO
Año de fabricación 1/1/2001
Ubicación CAPD
Fecha de instalación 6/2/2003
Vida útil: NA

Frecuencia de mantenimiento: ANUAL

Representante TERCEROS
Contacto del representante N/A

Registro histórico
Forma de adquisición AREA COMPRA
Garantía No aplica
Registro técnico de Instalación y registro técnico de funcionamiento
Ficha técnica N/A

Registro de apoyo técnico

Manual de operación G:\FMC_Areas\Servicio_Tecnico\Manuales vigentes\EQUIPOS BIOMEDICOS

Manual técnico G:\FMC_Areas\Servicio_Tecnico\Manuales vigentes\EQUIPOS BIOMEDICOS

Protocolo de mantenimiento Rutina mantenimiento y verificación de la bascula

preventivo por el fabricante
Registro Histórico de mantenimientos
Registro de Mantenimientos Se encuentran registrados en el sistema TAM.
correctivos y preventios

Documentos anexos a la Hoja de vida

Registro de importación AREA COMPRA
Año OFICINA CENTRAL Documento OFICINA CENTRAL
Copia de factura OFICINA CENTRAL
Cronograma de mantenimiento DOCUMENTO CRONOGRAMA MANTENIMIENTO EQUIPOS DE UNIDAD RENAL

Recomendaciones del fabricante CERTIFICACIÓN DE CALIBRACIÓN

(Uso de accesorios, consumibles y Realizado por personal técnico EXTERNO y capacitado bajo las normas y estándares establecidos por el
para calibración) fabricante, según protocolos de mantenimiento y calibración.

Estimado de consumibles

Asegúrese de usar la versión vigente de los formatos cuando realice impresiones o almacenamiento electrónico.

Ruta de información para hoja de v... (CO-CR-2094) Área Responsable: Operaciones Técnicas
Rev:0 Años Retención: 10
Fecha Efectiva:: 23/10/2020 08:20:06 p.m.
 RUTA DE INFORMACIÓN PARA HOJA DE VIDA DE DISPOSITIVO MEDICO

Identificación de Prestador de servicio de salud

Nombre Fresenius Medical Care Colombia S.A

Dirección CALLE 41 # 5-40 RESTREPO

Ciudad IBAGUE
Teléfono 2644332
Identificación del equipo
Nombre del equipo BASCULA DE PISO
Modelo WILD CAT
Serie 00447176CD
Registro INVIMA
Servicio DIAGNOSTICO
Clasificación Biomédica I
Clasificación por riesgo Equipos de tratamiento
Fabricante METLER TOLEDO
Año de fabricación 6/1/2005
Ubicación CAPD
Fecha de instalación 1/2/2006
Vida útil: NA

Frecuencia de mantenimiento: ANUAL

Representante TERCEROS
Contacto del representante N/A

Registro histórico
Forma de adquisición AREA COMPRA
Garantía No aplica
Registro técnico de Instalación y registro técnico de funcionamiento
Ficha técnica N/A

Registro de apoyo técnico

Manual de operación G:\FMC_Areas\Servicio_Tecnico\Manuales vigentes\EQUIPOS BIOMEDICOS

Manual técnico G:\FMC_Areas\Servicio_Tecnico\Manuales vigentes\EQUIPOS BIOMEDICOS

Protocolo de mantenimiento Rutina mantenimiento y verificación de la bascula

preventivo por el fabricante
Registro Histórico de mantenimientos
Registro de Mantenimientos Se encuentran registrados en el sistema TAM.
correctivos y preventios

Documentos anexos a la Hoja de vida

Registro de importación AREA COMPRA
Año OFICINA CENTRAL Documento OFICINA CENTRAL
Copia de factura OFICINA CENTRAL
Cronograma de mantenimiento DOCUMENTO CRONOGRAMA MANTENIMIENTO EQUIPOS DE UNIDAD RENAL

Recomendaciones del fabricante CERTIFICACIÓN DE CALIBRACIÓN

(Uso de accesorios, consumibles y Realizado por personal técnico EXTERNO y capacitado bajo las normas y estándares establecidos por el
para calibración) fabricante, según protocolos de mantenimiento y calibración.

Estimado de consumibles

Asegúrese de usar la versión vigente de los formatos cuando realice impresiones o almacenamiento electrónico.

Ruta de información para hoja de v... (CO-CR-2094) Área Responsable: Operaciones Técnicas
Rev:0 Años Retención: 10
Fecha Efectiva:: 23/10/2020 08:20:06 p.m.
 RUTA DE INFORMACIÓN PARA HOJA DE VIDA DE DISPOSITIVO MEDICO

Identificación de Prestador de servicio de salud

Nombre Fresenius Medical Care Colombia S.A

Dirección CALLE 41 # 5-40 RESTREPO

Ciudad IBAGUE
Teléfono 2644332
Identificación del equipo
Nombre del equipo BASCULA ANALOGA CON TALLIMETRO
Modelo RGT.A-200
Serie 1731605310288
Registro INVIMA N/A
Servicio DIAGNOSTICO
Clasificación Biomédica I
Clasificación por riesgo Equipos de tratamiento
Fabricante DETECTO
Año de fabricación 10/1/2017
Ubicación CONSULTORIO 2
Fecha de instalación 7/10/2018
Vida útil: NA

Frecuencia de mantenimiento: ANUAL

Representante TERCEROS
Contacto del representante PH HOSPITALARIOS

Registro histórico
Forma de adquisición AREA COMPRA
Garantía No aplica
Registro técnico de Instalación y registro técnico de funcionamiento
Ficha técnica

Registro de apoyo técnico

Manual de operación N/A

Manual técnico N/A

Protocolo de mantenimiento Rutina mantenimiento y verificación de la bascula

preventivo por el fabricante
Registro Histórico de mantenimientos
Registro de Mantenimientos Se encuentran registrados en el sistema TAM.
correctivos y preventios

Documentos anexos a la Hoja de vida

Registro de importación AREA COMPRA
Año OFICINA CENTRAL Documento OFICINA CENTRAL
Copia de factura OFICINA CENTRAL
Cronograma de mantenimiento DOCUMENTO CRONOGRAMA MANTENIMIENTO EQUIPOS DE UNIDAD RENAL

Recomendaciones del fabricante CERTIFICACIÓN DE CALIBRACIÓN

(Uso de accesorios, consumibles y Realizado por personal técnico EXTERNO y capacitado bajo las normas y estándares establecidos por el
para calibración) fabricante, según protocolos de mantenimiento y calibración.

Estimado de consumibles

Asegúrese de usar la versión vigente de los formatos cuando realice impresiones o almacenamiento electrónico.

Ruta de información para hoja de v... (CO-CR-2094) Área Responsable: Operaciones Técnicas
Rev:0 Años Retención: 10
Fecha Efectiva:: 23/10/2020 08:20:06 p.m.
 RUTA DE INFORMACIÓN PARA HOJA DE VIDA DE DISPOSITIVO MEDICO

Identificación de Prestador de servicio de salud

Nombre Fresenius Medical Care Colombia S.A

Dirección CALLE 41 # 5-40 RESTREPO

Ciudad IBAGUE
Teléfono 2644332
Identificación del equipo
Nombre del equipo BASCULA ANALOGA CON TALLIMETRO
Modelo RGT.A-200
Serie 931711220282
Registro INVIMA N/A
Servicio DIAGNOSTICO
Clasificación Biomédica I
Clasificación por riesgo Equipos de tratamiento
Fabricante DETECTO
Año de fabricación 10/1/2017
Ubicación CONSULTORIO 1
Fecha de instalación 5/2/2018
Vida útil: NA

Frecuencia de mantenimiento: ANUAL

Representante TERCEROS
Contacto del representante PH HOSPITALARIOS

Registro histórico
Forma de adquisición AREA COMPRA
Garantía No aplica
Registro técnico de Instalación y registro técnico de funcionamiento
Ficha técnica

Registro de apoyo técnico

Manual de operación G:\FMC_Areas\Servicio_Tecnico\Manuales vigentes\EQUIPOS BIOMEDICOS\Bascula Kern

Manual técnico G:\FMC_Areas\Servicio_Tecnico\Manuales vigentes\EQUIPOS BIOMEDICOS\Bascula Kern

Protocolo de mantenimiento Rutina mantenimiento y verificación de la bascula

preventivo por el fabricante
Registro Histórico de mantenimientos
Registro de Mantenimientos Se encuentran registrados en el sistema TAM.
correctivos y preventios

Documentos anexos a la Hoja de vida

Registro de importación AREA COMPRA
Año OFICINA CENTRAL Documento OFICINA CENTRAL
Copia de factura OFICINA CENTRAL
Cronograma de mantenimiento DOCUMENTO CRONOGRAMA MANTENIMIENTO EQUIPOS DE UNIDAD RENAL

Recomendaciones del fabricante CERTIFICACIÓN DE CALIBRACIÓN

(Uso de accesorios, consumibles y Realizado por personal técnico EXTERNO y capacitado bajo las normas y estándares establecidos por el
para calibración) fabricante, según protocolos de mantenimiento y calibración.

Estimado de consumibles

Asegúrese de usar la versión vigente de los formatos cuando realice impresiones o almacenamiento electrónico.

Ruta de información para hoja de v... (CO-CR-2094) Área Responsable: Operaciones Técnicas
Rev:0 Años Retención: 10
Fecha Efectiva:: 23/10/2020 08:20:06 p.m.
 RUTA DE INFORMACIÓN PARA HOJA DE VIDA DE DISPOSITIVO MEDICO

Identificación de Prestador de servicio de salud

Nombre Fresenius Medical Care Colombia S.A

Dirección CALLE 42 # 5-40 RESTREPO

Ciudad IBAGUE
Teléfono 2644332
Identificación del equipo
Nombre del equipo BASCULA DIGITAL CON TALLIMETRO
Modelo MPE250K100HM
Serie WF1407325
Registro INVIMA N/A
Servicio DIAGNOSTICO
Clasificación Biomédica I
Clasificación por riesgo Equipos de tratamiento
Fabricante KERN
Año de fabricación 10/1/2017
Ubicación NUTRICION
Fecha de instalación 7/10/2018
Vida útil: NA

Frecuencia de mantenimiento: ANUAL

Representante TERCEROS
Contacto del representante

Registro histórico
Forma de adquisición AREA COMPRA
Garantía No aplica
Registro técnico de Instalación y registro técnico de funcionamiento
Ficha técnica N/A

Registro de apoyo técnico

Manual de operación G:\FMC_Areas\Servicio_Tecnico\Manuales vigentes\EQUIPOS BIOMEDICOS\Bascula Kern

Manual técnico G:\FMC_Areas\Servicio_Tecnico\Manuales vigentes\EQUIPOS BIOMEDICOS\Bascula Kern

Protocolo de mantenimiento Rutina mantenimiento y verificación de la bascula

preventivo por el fabricante
Registro Histórico de mantenimientos
Registro de Mantenimientos Se encuentran registrados en el sistema TAM.
correctivos y preventios

Documentos anexos a la Hoja de vida

Registro de importación AREA COMPRA
Año OFICINA CENTRAL Documento OFICINA CENTRAL
Copia de factura OFICINA CENTRAL
Cronograma de mantenimiento DOCUMENTO CRONOGRAMA MANTENIMIENTO EQUIPOS DE UNIDAD RENAL

Recomendaciones del fabricante CERTIFICACIÓN DE CALIBRACIÓN

(Uso de accesorios, consumibles y Realizado por personal técnico EXTERNO y capacitado bajo las normas y estándares establecidos por el
para calibración) fabricante, según protocolos de mantenimiento y calibración.

Estimado de consumibles

Asegúrese de usar la versión vigente de los formatos cuando realice impresiones o almacenamiento electrónico.

Ruta de información para hoja de v... (CO-CR-2094) Área Responsable: Operaciones Técnicas
Rev:0 Años Retención: 10
Fecha Efectiva:: 23/10/2020 08:20:06 p.m.
 RUTA DE INFORMACIÓN PARA HOJA DE VIDA DE DISPOSITIVO MEDICO

Identificación de Prestador de servicio de salud

Nombre Fresenius Medical Care Colombia S.A

Dirección CALLE 42 # 5-40 RESTREPO

Ciudad IBAGUE
Teléfono 2644332
Identificación del equipo
Nombre del equipo BASCULA ANALOGA CON TALLIMETRO
Modelo RGT.A-200
Serie 1731605310286
Registro INVIMA N/A
Servicio DIAGNOSTICO
Clasificación Biomédica I
Clasificación por riesgo Equipos de tratamiento
Fabricante DETECTO
Año de fabricación 10/1/2017
Ubicación PREVER CONSULTORIO 1
Fecha de instalación 7/10/2018
Vida útil: NA

Frecuencia de mantenimiento: ANUAL

Representante TERCEROS
Contacto del representante PH HOSPITALARIOS

Registro histórico
Forma de adquisición AREA COMPRA
Garantía No aplica
Registro técnico de Instalación y registro técnico de funcionamiento
Ficha técnica

Registro de apoyo técnico

Manual de operación N/A

Manual técnico N/A

Protocolo de mantenimiento Rutina mantenimiento y verificación de la bascula

preventivo por el fabricante
Registro Histórico de mantenimientos
Registro de Mantenimientos Se encuentran registrados en el sistema TAM.
correctivos y preventios

Documentos anexos a la Hoja de vida

Registro de importación AREA COMPRA
Año OFICINA CENTRAL Documento OFICINA CENTRAL
Copia de factura OFICINA CENTRAL
Cronograma de mantenimiento DOCUMENTO CRONOGRAMA MANTENIMIENTO EQUIPOS DE UNIDAD RENAL

Recomendaciones del fabricante CERTIFICACIÓN DE CALIBRACIÓN

(Uso de accesorios, consumibles y Realizado por personal técnico EXTERNO y capacitado bajo las normas y estándares establecidos por el
para calibración) fabricante, según protocolos de mantenimiento y calibración.

Estimado de consumibles

Asegúrese de usar la versión vigente de los formatos cuando realice impresiones o almacenamiento electrónico.

Ruta de información para hoja de v... (CO-CR-2094) Área Responsable: Operaciones Técnicas
Rev:0 Años Retención: 10
Fecha Efectiva:: 23/10/2020 08:20:06 p.m.