Q.C.

BPL SAS
Pharmaceutical, food, environmental and related
Análisis Químico, físico y Microbiológico

CERTIFICADO DE ANALISIS MICROBIOLOGICO

MATERIA PRIMA MATERIAL ENVASE / EMPAQUE PRODUCTO TERMINADO x

ANALISIS No. PTM200725012 FECHA DE ANALISIS 25/07/2020

PRODUCTO BEBIDA VARIEDAD 1 CON FECHA DE RECEPCION 25/07/2020
PROBIOTICOS
LOTE PILOTO 001 FECHA DE FABRICACION 25/07/2020
TAMAÑO DE LA MUESTRA 10 FRASCOS FECHA DE VENCIMIENTO No Reportada
PRESENTACION Frasco PVC blanco x 360mL
NOMBRE DEL CLIENTE LABORATORIO VITAMAC SAS
DIRECCION CARRERA 89 D 37 SUR 18, BOGOTA D.C.
PROVEEDOR/FABRICANTE LABORATORIO VITAMAC SAS
CONDICIONES N.A

ENSAYO METODO ESPECIFICACION RESULTADOS CONCEPTO

Número mayor o igual de 5x1011UFC/g
Bacterias viables de Origen bacterias viables de origen
USP 42 Sumatoria
probiótico (Lactobacillus probiótico a 1x106UFC/g en el CUMPLE
<61> producto terminado hasta el total de
sporogenes /Bacillus coagulans ) lactobacilus
final de la vida útil.
Recuento inicial:
a los 7 dias una 6x1011UFC/g
Resistencia de los Bacilos
USP 42 reduccion logaritmica
probioticos al fluido CUMPLE
<61> de no mas de 1,0 del Recuento final:
gastrico pH 2 4x1011UFC/g
recuento inicial
Reduccion: 0,1
Recuento inicial:
a los 7 dias una 6x1011UFC/g
Resistencia de los Bacilos
USP 42 reduccion logaritmica
probioticos al fluido CUMPLE
<61> de no mas de 1,0 del Recuento final:
intestinal y acidos biliares 5x1011UFC/g
recuento inicial
Reduccion: 0,1

CONCEPTO Cumple especificaciones del Cliente

ANEXOS Condiciones & Equipos de Ensayo
OBSERVACIONES Fecha de Reporte 02-08-2020

Prohibida la reproducción total o parcial de este informe sin previa autorización de QC Systems.
Todos los derechos reservados a la compañía Q.C. BPL SAS .
N.A.: No Aplica N.E.: No Específica
Análisis válido para la muestra analizada. La muestra analizada se guardará por un tiempo de tres
meses a partir de su recepción. Los documentos soportes de este informe permanecen en los archivos de
Q.C. BPL SAS para consulta del cliente y/o las autoridades sanitarias.

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PROBIOTICOS
LOTE PILOTO 001 FECHA DE FABRICACION 25/07/2020
TAMAÑO DE LA MUESTRA 10 FRASCOS FECHA DE VENCIMIENTO No Reportada
PRESENTACION Frasco PVC blanco x 360mL
NOMBRE DEL CLIENTE LABORATORIO VITAMAC SAS
DIRECCION CARRERA 89 D 37 SUR 18, BOGOTA D.C.
PROVEEDOR/FABRICANTE LABORATORIO VITAMAC SAS
CONDICIONES N.A

____________________________________________________________ __________________________
IRIS KATERINE RENATO MONTEALEGRE CLAUDIA ARIZA ARDILA
MICROBIOLOGA DIRECTORA TECNICA
PONTIFICIA UNIVERSIDAD JAVERIANA QUIMICA FARMACEUTICA UDCA
T.P No 02002142707012606

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PRODUCTO BEBIDA VARIEDAD 1 CON FECHA DE RECEPCION 25/07/2020
PROBIOTICOS
LOTE PILOTO 001 FECHA DE FABRICACION 25/07/2020
TAMAÑO DE LA MUESTRA 10 FRASCOS FECHA DE VENCIMIENTO No Reportada
PRESENTACION Frasco PVC blanco x 360mL
NOMBRE DEL CLIENTE LABORATORIO VITAMAC SAS
DIRECCION CARRERA 89 D 37 SUR 18, BOGOTA D.C.
PROVEEDOR/FABRICANTE LABORATORIO VITAMAC SAS
CONDICIONES N.A

ANEXOS
A1. Controles de Crecimiento
Fecha de Temp. de
Lote de Controles de
Medios Control del Prep. Del Siembra,
preparación Crecimiento pH
Utilizados Medio Medio de Tiempo de
del Medio Microbiano
Cultivo Incubación
Crecimiento
No
Tsa Agar característico
2022042901 Crecimiento 2020-07-15 7,3 35°C;24-48h
Lote 102037 E. Coli
(0 UFC)
ATCC 8739
No Crecimiento
Sab.
Crecimiento característico
Dextrosa
2020042902 (0 UFC) 2020-07-15 Cándida 5,6 25°C; 6 días
chl. Agar
Albicans
Lote 106692
ATCC 10231
No Crecimiento
EMB Agar
Crecimiento característico
Lote 105311 2020042903 2020-07-15 7,2 35°C;24-48h
(0 UFC) E. Coli
A
ATCC 8739
No Crecimiento
Cetrimide
Crecimiento característico
Agar lote 2020042904 2020-07-15 7,0 35°C;24-48h
(0 UFC) P. Aeruginosa
10589B
ATCC 9027
No Crecimiento
VRB Agar Crecimiento característico
2020042905 2020-07-15 7,2 35°C;24-48h
Lote 102830 (0 UFC) E. Coli
ATCC 8739
A2. Promoción de Crecimiento
Staphylococcus Pseudomona Bacilus S. Candida
Escherichia Coli Salmonella E.
MEDIO DE Aureus ATCC Aeruginosa ATCC
ATCC 8739 ATCC 13076
Cereus albicans
CULTIVO 6538 9027 ATCC 6633 ATCC 10231
C NC C NC C NC C NC C NC C NC
Tsa Agar Lote
85% / 95% / 85% / 96% / 80% / 95% /
102037
Sab. Dextrosa
chl. Agar / / / / / / / / / / 92% /
Lote 106692

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TAMAÑO DE LA MUESTRA 10 FRASCOS FECHA DE VENCIMIENTO No Reportada
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PROVEEDOR/FABRICANTE LABORATORIO VITAMAC SAS
CONDICIONES N.A

EMB Agar Lote

C / / / 90% / / / / / / /
105311 A
Cetrimide
Agar lote / / 95% / C / / / / / / /
10589B
VRB Agar Lote
C / / / 85% / / / / / / /
102830

A3. Equipos utilizados durante el análisis

Cod.
Equipos Serie Temperatura Marca Modelo
Interno
Cabina de flujo
N.R AMB N.R. EQ1 N.R
laminar
Incubadora de
B 295 35°C Memmert EQ2 N.R
bacterias
Equipo de
N.R AMB N.R EQ3 N.R
filtración
Horno microondas 1307MEBL00104 AMB Haceb EQ4 N.R
Nevera No. 1
AB85766013960000155 5°C Challenger EQ5 N.R
(cepas)
Nevera No. 2
(medios de C-061307756 5°C ICASA EQ6 N.R
cultivo)
Nevera No. 3 Electrolux
00102245-00004929 5°C EQ7 ECTD.3400B
(recepción) advantaje
Balanza No. 1 YS147492 AMB Lexus EQ8 MIX
Autoclave No. 2 1138 121°C N.R EQ9 N°75X
Vortex 606291 AMB Vortex mix EQ10 VM 300
Baño de María 270818116 44°C Memmert EQ11 N.R
Incubadora de
N.R 25°C Memmert EQ12 N.R
Hongos

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