UNIVERSIDAD DE GUADALAJARA

CENTRO UNIVERSITARIO DE CIENCIAS EXACTAS E

INGENIERÍAS

PRACTICA #8
Elaboración de polvo efervescente de vitamina C

D01 TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I

EQUIPO #1
Gavilan Magaña Isaac Emmanuel
2024-A

MTRA. Maricela Regla Gómez

10/04/2024
 1. OBJETIVO GENERAL
Aplicación de metodologías de molienda, pesaje e incorporación de distintos polvos
de grado farmacéutico para la elaboración de un polvo efervescente de vitamina C.

2. INTRODUCCIÓN
La naturaleza de los comprimidos efervescentes hace que reaccionen fácilmente al
aire, la luz y la humedad. Del mismo modo, numerosos principios activos
farmacéuticos (API) y vitaminas que emplean dichas fórmulas son muy sensibles al
calor. Además, los comprimidos efervescentes tienden a desgastarse y romperse
debido a su estructura porosa.

Durante el proceso de compresión industrial, el polvo del producto se introduce en la

matriz a través del alimentador de llenado de la máquina y se convierte en
comprimidos mediante las herramientas de prensado. Los comprimidos
efervescentes se pueden ver afectados por la entrada de aire y una nivelación no
deseada, por lo que se comprimen por pasos. El primer rodillo se limita a presionar
ligeramente el polvo; durante el segundo paso tiene lugar una compresión previa, y
en la tercera estación se comprime el producto final con la presión principal. El uso
de herramientas aumenta el plazo de presión, con lo que queda más tiempo para
airear. De este modo, se evita que los comprimidos exploten a posteriori y tengan
que desecharse.

Los polvos efervescentes suelen ser muy pegajosos y, por lo general, presentan
malas propiedades de flujo. El diseño del alimentador de llenado y del alimentador
forzado de esta comprimidora permite al polvo entrar fácilmente y distribuirse de
modo uniforme en la matriz. Para evitar que el producto se pegue a los punzones al
inyectarse, se utiliza estearato de magnesio a modo de lubricante con el que las
superficies del punzón y las paredes de la matriz se rocían mediante el sistema de
alimentación de lubricante conectado externamente.

Para manipular fármacos y vitaminas sensibles al calor se deben emplear

temperaturas mínimas, por lo que estas comprimidoras mantienen la temperatura
del proceso siempre por debajo de los 30° Celsius.

Los polvos efervescentes contienen entre sus excipientes una sustancia ácida y una
sustancia básica que generan la producción de gas y esto hace que el producto sea
susceptible por cambios en la humedad relativa del ambiente alterando su
estabilidad durante el proceso de producción, es por esto que se pretende realizar
un protocolo del proceso de producción del polvo farmacéutico en el cual se
garantiza su estabilidad ya que así se optimizara el proceso; Según la literatura el
método mas eficiente es la vía mixta Para la preparación del polvo efervescente se
implantaran procesos propios de la industria farmacéutica como lo es la granulación
por vía mixta además de operaciones unitarias características. Adaptar el proceso
seleccionado a la fórmula Acetilcisteina 600mg en presentación de polvo
efervescente. Se explicará de manera detallada cada uno de los pasos de
producción y sus operaciones unitarias que comprende el método de granulación
por vía mixta para obtener el polvo efervescente.
Los polvos de uso oral, son preparaciones constituidas por partículas sólidas, libres,
secas y más o menos finas, contienen uno o más principios activos, con adición o
no de excipientes, y, si es necesario, colorantes y aromatizantes autorizados. Se
administran generalmente en o con agua u otros líquidos apropiados. En algunos
casos, también pueden ingerirse directamente. Se presentan tanto en forma de
preparaciones unidosis como multidosis. Los polvos efervescentes contienen un
ácido orgánico soluble y una sal carbonato con un metal alcalino. Muy a menudo el
fármaco hace parte de uno de estos componentes de la reacción. Si el ácido y la
base se ponen en contacto medio acuoso se produce la reacción de efervescencia
generando dióxido de carbono y agua.
La granulación de los polvos efervescentes se puede realizar por dos métodos; el
más utilizado aunque presenta dificultades es el método húmedo (mediante la
adición de un líquido de unión, el alcohol se usa con frecuencia) y el método seco
(Calefacción del polvo para liberar el agua de cristalización, que actúa como agente
aglutinante) que se utiliza poco debido a la naturaleza química de los productos
utilizados que provocan fenómenos de adherencia. La conservación de los polvos
de uso oral debe hacerse en envase bien cerrado, o en envase hermético si la
preparación contiene algún ingrediente volátil.
Los polvos efervescentes son preparaciones unidosis o multidosis y contienen,
generalmente, sustancias ácidas y carbonatos o hidrogenocarbonatos, que
reaccionan rápidamente en presencia de agua liberando dióxido de carbono.
Reacciones ácido-base entre bicarbonato de metal alcalino y ácido cítrico o tartárico
se han utilizado durante muchos años para producir preparados farmacéuticos que
dan efervescencia tan pronto como se le añade agua. En tales sistemas, es
prácticamente imposible lograr mucho más que una saturación de la atmósfera de la
solución con respecto al dióxido de carbono liberado. Si el ácido se disuelve
primero, entonces el horrible de la reacción tiene lugar en la solución saturada en
las proximidades de las partículas no disueltas de bicarbonato. Si el bicarbonato se
disuelve más rápidamente, la reacción tiene lugar esencialmente cerca de la
superficie del ácido sin disolver. Estos sistemas de suspensión no favorecen la
sobresaturación con respecto al bióxido de carbono debido a los sólidos de
partículas actas núcleos de formaciones de burbujas Un ejemplo de reacción de
efervescencia se muestra a continuación para el ácido cítrico: 3 NaHCO3 +
H3C6H5O7 3 H2O + 3 CO2 + Na3C6H5O7 La efervescencia también recibe el
nombre de disgregación explosiva. En estos, los agentes causales son un ácido y
una base de Arhenius, es decir, un donador y un aceptor de protones. Ahora bien,
tanto el ácido como la base se encuentran en la formulación, pero no reaccionan
porque para hacerlo deben encontrarse en la solución. Una vez que el comprimido
se pone en contacto con el agua ocurre la reacción química, En la cual el CO2
liberado sirve de motor para la velocidad de desintegración.
3. METODOLOGÍA EMPLEADA
 ● Se utilizará las operaciones unitarias para sólidos compuestas por Mezclado,
Molienda, Secado, Compresión y consolidación de polvos, Granulación y
Reología de las cuales en la elaboración de la práctica se utilizaran el
Mezclado, Molienda y el tamaño de partícula a través del uso de tamices para
la obtención de un polvo uniforme.

4. MATERIAL
● Mortero
● Pistilo
● Tamiz de 20 y de 40
● Aluminio
● Plástico
● Balanza granataria y analitica
● Pala
● Resistol
● Materia prima
1.Ácido ascórbico 10gr
2.Ácido tartárico 3gr
3.Ácido cítrico 12gr
4.Bicarbonato de sodio 25gr
5.Saborizante de sabor naranja (depende de cada equipo)
6.Amarillo#6 0.5
5. PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN
1. Pesado de materia prima
● Ácido ascórbico 10gr
● Ácido tartárico 3gr
● Ácido cítrico 12gr
● Bicarbonato de sodio 25gr

2. Incorporar de uno en uno la materia prima en un mortero y realizar la molienda

con el pistilo, hasta obtener un tamaño de partícula menor con todos los polvos y
obtener una mezcla homogénea del polvo.

3. Del polvo obtenido se pasa en un tamiz de 40 y en uno de 18 para así obtener un

tamaño de partícula igual. En caso de que tengamos polvo que no pasó el último
tamiz se procede a realizar una segunda molienda con ese polvo que no pasó el
tamiz ya que no se puede descartar por la limitante de que afectará las
concentraciones y por falta de material suficiente.

4. Se procede a agregar el saborizante de elección es importante tener en cuenta

que en este paso se debe probar el polvo ya que la cantidad de saborizante a
agregar será determinado al gusto del elaborador, pudiendo variar de producto a
producto.
5. Se incorpora el colorante que se seleccionó, es importante que este coincida con
el polvo y la fase de elaboración en la que se encuentre, para así no interferir con la
calidad del producto ni de sus propiedades ya que en caso de ser un polvo por vía
seca, no se deberá de agregar líquidos por que la humedad afectara al producto
tanto en su calidad como en su vida útil.

6. Se transferirá el polvo efervescente en una cantidad de 5gr a un empaque que se

sellara después de su transferencia, el empaque deberá estar compuesto por
distintas capas que tengan una función de protección hasta que el consumidor
requiera el producto, como lo es el uso de una capa de plástico con función de aislar
el producto, de la humedad del medio externo para así evitar una reacción interna
que afecte al producto así como la capa externa del empaque que será el aluminio
que tiene función de aislar el producto de la luz que afecta de igual era al producto.

7. Se procederá a pesar cada sobre (empaque) para que este tenga una
dosificación igual y no varíe de sobre a sobre.

6. RESULTADOS
Pesado
 Molienda

Adición de colorante y saborizante de naranja

 Empaquetado de 5 gr del polvo efervescente de vitamina C

7. CUESTIONARIO
● Cuales son las operaciones unitarias involucradas en la preparación de un
granulado vía húmeda
Pesaje, Mezclado, Granulación, Tamizado de la masa húmeda, Secado y Tamizado
en seco
● Cual es el ingrediente responsable de la efervescencia en un granulado
efervescente
Ácido ascórbico y Bicarbonato de sodio
● Indique la función de cada uno de los elementos que integran la formulación
preparada
Ácido ascórbico
Funciona como acidificante y conservante natural.se utiliza la venta de ácido
tartárico para pastillas efervescentes

Ácido tartárico
Se emplea en combinación con bicarbonatos como el componente ácido en la
preparación de polvos, gránulos y comprimidos efervescentes. También se usa
como agente acidificante, secuestrante y antioxidante sinérgico en diversos
preparados farmacéuticos.

Ácido cítrico
Agente acidificante, antioxidante, tampón, quelante y potenciador del sabor. Su
acidez es debida a tres grupos carboxilos que pueden perder un protón en
soluciones, si sucede esto se produce un ion citrato. Los citratos son buenos
controladores del pH de soluciones ácidas. Cuando se calienta a más de 175 ºC, se
descompone produciendo dióxido de carbono y agua, por lo tanto se utiliza para que
haya efervescencia al contacto con el agua

Bicarbonato de sodio
Se utiliza en formulaciones farmacéuticas como fuente de dióxido de carbono en
comprimidos efervescentes y gránulos. También es utilizado para mantener un pH
alcalino en las preparaciones farmacéuticas.

Saborizante naranja
Se utiliza como saborizante para darle un mejor sabor y que la ingesta sea de mejor
manera y la cantidad varía de producto en producto.

Amarillo#6
Es de uso este colorante es estético para brindarle una mejor presentación y de esa
manera brinde una mejor vista para el consumidor, mejorando así su confianza para
su consumo y no parezca totalmente sintético si no natural.

● Que componentes de la formulación sustituirías por otro, mencione dos y

justifique su cambio
Amarillo este puede cmabiar de acuerdo a lo que se busque con forme al color
Saborizante este puede ser cambiado, ya que dependiendo el sabor que se busque
este podría cambiar como por ejemplo sabor limón para dar más la sensación de
cítricos
El ácido cítrico se puede cambiar por el ácido ascórbico, funciona de la misma forma
que el cítrico como antioxidante fungiendo la función del ácido cítrico.
Tanto el ácido cítrico como el ácido tartárico podrían ser cambiados uno por el otro
ya que posee la mismas características y propiedades.
● Realiza un diagrama de flujo de las etapas involucradas en tu proceso de
elaboración de esta forma farmacéutica
 8. CONCLUSIONES
De acuerdo a lo que se vio de forma teórica se pudo relacionar con lo elaborado de
forma práctica en el laboratorio, de las cosas a considerar es que es un proceso en
el que los polvos tienen que estar bien pesados ya que si las fracciones de las
materias primas varían mucho podrían afectar la calidad y sus proporciones de los
polvos efervescentes, otra consideración sería que al agregarlo al mortero tiene que
ser agregado de una forma específica para poder estar en fracciones igualitarias,
después de esto tenemos que pasarlo por un tamiz para poder tener un tamaño de
partícula similar para que sea más exacta su incorporación de estos polvos en un
empaque, de las consideraciones que de forma teórica no se abarcó ni se me
ocurrió fue el que el agregar colorantes y saborizantes tienen que ser compatibles
con la forma en la que se elaboran ya que si agregas algo que no es compatible
podrían afectar su estabilidad como en caso, de agregar un colorante que
comúnmente es un líquido en la fase final del polvo donde deberán estar libres de la
humedad esta fecta sin embargo si el colorante se agrega en antes de pasar por la
vía húmeda. En lo particular me pareció muy interesante la práctica y el cómo se
elaboran estos polvos, siendo su elaboración más fácil de lo que se pensaba ya que
el proceso no es tan complicado pero si hay que tener consideraciones al momento
de trabajar y manipularlos.
9. REFERENCIAS
● Tecnología para la fabricación de comprimidos efervescentes -
Pharmatech. (2017). Pharmatech.es.
 https://www.pharmatech.es/productos/20170731/tecnologia-para-fabric
acion-comprimidos-efervescentes
● ‌Guest. (2022). Polvo Efervescente - PDFCOFFEE.COM.
Pdfcoffee.com; PDFCOFFEE.COM.
https://pdfcoffee.com/polvo-efervescente-2-pdf-free.html
● ‌Felipe, J. (2016). Bicarbonato de Sodio. Scribd.
https://es.scribd.com/document/304883507/Bicarbonato-de-Sodio
● ‌Ficha tecnica de esencias. (2024). SlideShare; Slideshare.
https://es.slideshare.net/GITASENA/ficha-tecnica-de-esencias
● ‌Leyarope RoRo. (2020). ficha tecnica colorante amarillo. Scribd.
https://es.scribd.com/document/455645694/ficha-tecnica-colorante-am
arillo
● ‌Tecnología para la fabricación de comprimidos efervescentes -
Pharmatech. (2017). Pharmatech.es.
https://www.pharmatech.es/productos/20170731/tecnologia-para-fabric
acion-comprimidos-efervescentes
● ‌Documentos. (2015). Lucid.app.
https://lucid.app/documents#/documents?folder_id=recent
● ‌Ácido Tartárico | Química Industrial. (2024, April 8). Quimica Industrial;
Química Ind. https://quimicaindustrial.cl/producto/acido-tartarico/
● ‌ACIDO TARTARICO 250 g | Fagron Ibérica. (2024). Fagron.es.
https://www.fagron.es/excipientes/excipientes-varios/acido-tartarico-25
0-g-30176--27#:~:text=APLICACIONES%3A&text=Se%20emplea%20
en%20combinaci%C3%B3n%20con,polvos%2C%20gr%C3%A1nulos
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e%20usa%20como%20agente,sin%C3%A9rgico%20en%20diversos%
20preparados%20farmac%C3%A9uticos.
● ‌Guest. (2022). Polvo Efervescente - PDFCOFFEE.COM.
Pdfcoffee.com; PDFCOFFEE.COM.
https://pdfcoffee.com/polvo-efervescente-2-pdf-free.html
10. ANEXOS