CONSULTAS INVIMA.

Consultar el estado del Registro INVIMA de un producto y toda la información

técnica del mismo es una labor importante y obligatoria en todo Servicio
Farmacéutico.

Tenga en cuenta la siguiente información al consultar un producto

Ingresar a la página

https://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/
consreg_encabcum.jsp

1. Seleccionar el Grupo o Categoría en el que se encuentra clasificado el

producto, que normalmente se identifica por letras que hacen parte del #
del Registro Sanitario

 Grupo Medicamentos (M)

 Grupo Médico Quirúrgico - Dispositivos Médicos (DM)
 Grupo Reactivo Diagnóstico (R)
 Grupo Biológicos (M)
 Grupo Cosméticos (NSOC)
 Grupo Alimentos (RSiA – NSA)
 Grupo Homeopáticos (MH)
 Grupo Suplementos Dietarios (SD)
 Grupo Fitoterapéuticos (PFM – PFTI – PFT)
 Grupo Medicamentos Oficinales (V)

2. Ingresar la información y definir el criterio de Búsqueda (Nombre del

Producto, Registro Sanitario, Principio Activo o Expediente)
3. Digitar la palabra clave y dar click en Buscar.
4. Tenga en cuenta que el estado del Registro para poder comercializar un
producto debe ser VIGENTE o EN TRAMITE DE RENOVACION.

TALLER DE APLICACIÓN DE LA UNIDAD 3.

1. Para el principio activo ACIDO ACETILSALICILICO, identifique 5

productos que tengan estado del Registro diferente y escriba
 Nombre del Producto
 # de Registro
 Estado del Registro
 Código CUM y presentación comercial
 Código ATC

 NOMBRE: aspirina plus

 REGISTRO: 2015m-0016386
 ESTADO DE REGISTRO: perdida fuerza eje
 CÓDIGO CUM: 020082659 - 01-02-03-04
 PRESENTACIÓN COMERCIAL: caja de cartón plegadiza por 8 sobres
 en polietileno / Sherlyn 1652/papel/aluminio
 caja cartón plegadiza por 12 sobres en polietileno /Sherlyn /1652/papel /
aluminio
 caja de cartón plegadiza por 20 sobres en polietileno / Sherlyn
1652/papel/aluminio
 caja de cartón plegadiza por 25 sobres en polietileno / Sherlyn
1652/papel/aluminio
 CÓDIGO ATC: n02ba51

 NOMBRE: aspirina 100 mg tabletas

 REGISTRO: 2013m-0014234
 ESTADO DE REGISTRO: en trámite de renovación
 CÓDIGO CUM: 020051807 - 01-02
 PRESENTACIÓN COMERCIAL: caja por 28 tabletas en blíster aclar paz
160-03 / al (blíster)
 caja por 140 tabletas en blíster aclar paz 160-03 / al (5 blíster)
 CÓDIGO ATC: n02ba01

 NOMBRE: tabcin tabletas efervescentes

 REGISTRO: 2002m-0001225
 ESTADO DE REGISTRO: cancelado
 CÓDIGO CUM: 019924302 -01-02-03-04
 PRESENTACIÓN COMERCIAL: caja por 8,12,30,60 tabletas
 CÓDIGO ATC: n02ba51

 NOMBRE: dotron tabletas recubiertas

 REGISTRO: 2002m-0001265
 ESTADO DE REGISTRO: vencido
 CÓDIGO CUM :019918296 - 01-02-03-04
 PRESENTACIÓN COMERCIAL: muestra medica por 4 tabletas
 caja por 10, 30, 50 tabletas en doble foil de aluminio
 CÓDIGO ATC: n02be51

 NOMBRE: agudo tabletas recubiertas

 NUMERO DE REGISTRO: 2007m-0006881
 ESTADO DE REGISTRO: vencido
  CÓDIGO CUM: 019970510 - 01-02-03-04-05-06
 PRESENTACIÓN COMERCIAL: caja por 12, 24 ,36,48 tabletas en foil
de aluminio
 muestra medica caja por 2 tabletas en foil de aluminio
 muestra medica caja por 6 tabletas en foil de aluminio
 CÓDIGO DE ATC: n02be01

2. Para los siguientes REGISTROS INVIMA, identifique el grupo o

categoría al que pertenece, verifique el estado del Registro y la
condición de venta del producto.

Lantus 100 IU/ml 2016M-0000384-R2

Aloe Vera Gel NSOC33232-96CO

Gotukola PFM2013-0002104

Omeprazol 2016M-002008-R2

Aloe Vera Juice RSiA12M28194

Grapine SD2017-0000046-R1

Smoothie NSA-0008444-2020

REGISTRO GRUPO O ESTADO DEL CONDICIÓN DE

PRODUCTO INVIMA CATEGORÍA REGISTRO VENTA
lantus 100 2016m-
iu/ml 0000384-r2 biológicos vigente formula facultativa
nsoc33232-
aloe vera gel 96co cosméticos vigente no aplica
pfm2013-
gotukola 0002104 Fito terapéuticos vencido Invima vencido

2016m- No tiene registro

omeprazol 002008-r2 no aplica no aplica sanitario en el Invima
aloe vera
juice rsia12m28194 alimentos vigente no aplica
sd2017-
grapine 0000046-r1 suplemento dietario vigente no aplica
nsa-0008444-
smoothie 2020 alimentos vigente no aplica
 3. Consultar por NOMBRE DEL PRODUCTO los siguientes datos de los
medicamentos BACTRIM F tabletas y BISOLVON TS jarabe.

 Registro sanitario y su vigencia

 Condiciones de Venta
 Códigos CUM y sus respectivas presentaciones comerciales
 Código ATC
 Titular del registro sanitario y fabricante

bactrim® f tabletas Registro sanitario:2023m-002312-r5

(vigente)

condiciones de venta: con formula

facultativa códigos cum:
000034239-01 -caja de cartulina por
10 comprimidos en blister de
pvc/aluminio codigo atc: j01ee01
titular de registro sanitario:
laboratorios siegfried s.a.s. productos
roche quimicos e farmaceuticos s.a.
- roemmers s.a.i.c.f.
bisolvon ts® jarabe Resgistro sanitario:2022m-
0009150-r1 (vigente)

condiciones de venta:sin formula

facultativa códigos
cum :019993712-01 caja con frasco
de vidrio ambar tipo iii con tapa de
polipropileno child proof por 120
ml.codigos cum:r05da09 titular de
registro sanitario: opella healthcare
colombia s.a.s. pharmetique s.a.

4. Consultar los siguientes Dispositivos Médicos, relacione el estado del

registro, su vida útil, nivel de Riesgo y que significa este nivel de riesgo
según el Decreto 4725 de 2005
 Condones 2017DM-0016545
 Jeringa Hipodérmica 2015DM-0003325-R1
 Curitas 2020DM-0005760-R1

 CONDONES2017DM-0016545 (VIGENTE) VIDA UTIL(5 AÑOS)

 Nivel de riesgo IIb La clase IIb, si se destinan a un uso
prolongado, salvo si se utilizan en la cavidad oral hasta la faringe,
en el conducto auditivo externo hasta el tímpano o en una cavidad
 nasal, y no pueden ser absorbidos por la membrana mucosa, en
cuyo caso, se incluirán en la clase II a.
 JERINGA HIPODÉRMICA (VIGENTE) 2015DM-0003325-R1
VIDA UTIL (5 AÑOS)
 Nivel de riesgo lla Clase IIa. Son los dispositivos médicos de
riesgo moderado, sujetos a controles especiales en la fase de
fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
 CURITAS 2020DM-0005760-R1 (VIGENTE) VIDA UTIL(3 AÑOS)
 Nivel de riesgo I Clase I. Son aquellos dispositivos médicos de
bajo riesgo, sujetos a controles generales, no destinados para
proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial
en la prevención del deterioro de la salud humana y que no
representan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o
lesión.