ALERTA DE FARMACOVIGILANCIA

DE: María del Carmen Silva Sánchez

PARA: Personal de Farmacia

ASUNTO: Alerta de los Medicamentos de Carbonato de calcio 1500mg tabletas y Agua estéril para
inyección.

FECHA: Febrero 8 del 2018

Vigilancia en la recepción de los medicamentos a relacionar, para la respectiva e información a la

Secretaria de Salud Departamental Neiva.

Nombre del producto Registro Sanitario, fabricante y Razón y/o motivo de la toma de
lote medida de Seguridad.
CARBONATO DE Registro Sanitario : Según oficio: 700-01353-17
CALCIO 2017M-0005651-R1 Motivo: presentas signos de
1500mg. TABLETAS Lote: 34211-34960-34579- desintegración en el interior del
34961-33014-34827 blíster, pulverizándose al sacar, o
Titular y fabricante: LAPROFF destapar o extraer la tableta.
S.A
AGUA ESTERIL Invima: 2006M-005418-R1 Según oficio: 700-0008-18 y
PARA INYECCIÓN Lote: 70307 - 70243 700-0029-18
Titular y fabricante: ROPSOHN Motivo: Producto con resultados
fuera de especificaciones en el test
de esterilidad.

MARIA DEL CARMEN SILVA SANCHEZ

Auxiliar Área de la Salud
Regente de farmacia
 SEÑOR USUARIO
Invima lanza alerta sobre ‘vitacerebrina
francesa’

“Se ha detectado mediante denuncia la comercialización de este

producto, cuya composición es desconocida y no posee registro
sanitario Invima, su comercialización en Colombia es ilegal y se
considera un producto FRAUDULENTO.”
Según el Instituto, al desconocer su composición, este producto
puede contener sustancias que pueden afectar su estado de
salud e incluso comprometer su vida.
Se recomienda a los consumidores que hayan comprado el
producto mencionado suspender su consumo. Si ya lo ha
consumido y presenta malestar general, asista a su médico.

FARMACIA
MARIA DEL CARMEN SILVA SANCHEZ
Coordinadora de Farmacia
 ALERTA SANITARIA
CARBONATO DE CALCIO 1500 MG. TABLETAS
Laboratorio Laproff S.A
Julio/2018

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa que

gracias a las enuncias allegadas al Instituto, se ha evidenciado que el producto Carbonato
de Calcio 1500 mg Tabletas de Laboratorio Laproff S.A. Con número de lote 34827
presenta problemas de calidad consistentes desmoronamiento y fácil ruptura de las
tabletas al sacarlas del blíster.

El Invima informa de los posibles fallos terapéuticos que se puedan presentar al consumir
el lote de este medicamento.

MEDIDAS PARA LA COMUNIDAD EN GENERAL

 Absténgase de adquirir el lote del producto 34827

 Si está consumiendo el lote del producto relacionado, solicite devolución a la

institución donde fue solicitada.

 Si ha presentado algún evento adverso asociado al uso del lote de este

medicamento, repórtelo al personal médico o a la farmacia de la ESE Hospital San
Carlos.

 Reporte la presencia de las fallas de calidad en otros medicamentos.

FARMACIA
MARIA DEL CARMEN SILVA SANCHEZ
Coordinadora de Farmacia
 ALERTA SANITARIA
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha
recibido notificación que en el Perú encontraron falsificación y comercialización
de los siguientes lotes de medicamentos:

 Buscapina® Compositum N Comprimido, lote 1041245 y 1080885

 Bactrim® F Comprimido, lote RJ1016
 Hepabionta Grageas, lote 1200415
 Disprospan® Suspensión Inyectable

Lo titulares de estos medicamentos en Colombia informaron que estos lotes no

han sido comercializados por ellos en el país. Por tratarse de lotes
fraudulentos, se desconoce sus condiciones de almacenamiento, transporte y
contenido real, lo que podría afectar la salud de quienes lo consuman.

Aunque aún no se ha detectado la comercialización de los lotes referidos en

Colombia, existe la posibilidad que puedan ingresar de forma ilegal al
país.

MEDIDAS PARA LA COMUNIDAD EN GENERAL

 Absténgase de adquirir los lotes de los productos previamente listados.

 Si está consumiendo estos lotes, suspenda de inmediato su uso así no

haya presentado evento adversos, solicite el cambio del producto e
informe al médico tratante.

 Si ha presentado algún evento adverso asociado al uso del lote de este

medicamento, repórtelo al personal médico o a la farmacia de la ESE Hospital San
Carlos.

 Denuncie los lugares donde se distribuyan o comercialicen los lotes de los

productos previamente indicados, a través de página web del Invima.

FARMACIA
MARIA DEL CARMEN SILVA SANCHEZ
Coordinadora de Farmacia
Julio/2018
 ¡PRODUCTO FRAUDULENTO!
Según alerta sanitaria No. 070-2018, el Instituto Nacional de
vigilancia de medicamentos y alimentos (INVIMA) ha recibido la
notificación que en Perú se identificó la comercialización ilegal
de los lotes: 1050626, 1081296, 1071254 DE:

®
TABLETAS DE 550 MG

Registro Sanitario y fabricante desconocido, por lo que se

considera FRAUDULENTO. Se desconoce su cadena de
comercialización, condiciones de almacenamiento y transporte y
contenido real, lo que podría afectar la salud de quien lo
consuma.

¡ES IMPORTANTE RECORDAR QUE LOS PRODUCTOS SIN

REGISTRO SANITARIO PUEDEN CONTENER INGREDIENTES
QUE PONEN EN RIESGO LA SALUD DE QUIENES LOS
CONSUMEN!

Farmacia ESE Hospital San Carlos Aipe

Julio/2018
 ALERTA SOBRE EL PRODUCTO:

"Suero Antiofídico - Centro de Biotecnología - Facultad de Farmacia -

Universidad Central de Venezuela"

No. Identificación interno MA1808 - 551

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a
la ciudadanía que se ha identificado en el departamento del Magdalena la
comercialización fraudulenta del SUERO ANTIOFÍDICO, fabricado por el Centro de
Biotecnología de la Facultad de Farmacia, de la Universidad Central de Venezuela, el
cual no cuenta con Registro Sanitario Invima y no tiene permiso de
comercialización en Colombia, por tanto es ilegal.

Es importante recordar que los productos sin registro sanitario ponen en riesgo la
salud de quienes los consumen.

MEDIDAS PARA LA COMUNIDAD EN GENERAL

. Absténgase de adquirir el producto fraudulento previamente listado.

Si ha presentado algún evento adverso asociado al uso de este producto,

repórtelo al personal médico o a la farmacia de la ESE Hospital San Carlos.

Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialice el producto a través de

la página web del Invima, en la ruta indicada en el punto anterior.

FARMACIA
Septiembre/2018
 SEÑOR USUARIO
Invima lanza alerta sobre retiro del mercado VALSARTÁN
fabricado por los laboratorios Zhejiang Huahai, el Invima se
permite informar que de acuerdo por la FDA, la impureza también
ha sido detectada en la materia prima fabricada por laboratorio
Hetero Labs Limited, en relación con la presencia de la impureza
N-nitrosodimetilamina (NDMA) en la materia prima del
medicamento.
 Realice el cambio donde le fue dispensado el medicamento
que contiene como principio activo valsartán de laboratorios
titulares:
Altadis Farmacéutica S.A.S
American Generics S.A.S
Coaspharma S.A.S
Galenicum Health Colombia S.A.S
Genfar S.A
Hetero Labs Limited
Humax Pharmaceutical S.A
Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S
Laboratorio MK S.A.S
Lafrancol Internacional S.A.S
Procaps S.A
Sanofi-Aventis de Colombia S.A
Tecnoquímicas S.A
Wintrhrop Pharmaceuticals de Colobia S.A

Septiembre/2018