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Código: DIR-FO-01
HOSPITAL MENTAL NUESTRA SEÑORA DEL Version: 5
PERPETUO SOCORRO
Vigencia: 25/06/2020
ST-CER 760324 SC-6016-1

ALERTAS SANITARIAS

1. Ranitidina solución inyectable

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa que se ha

ordenado el retiro preventivo de todos los lotes de los medicamentos con principio activo
Ranitidina Solución inyectable, debido al posible riesgo
de presencia de niveles inaceptables de la Nitrosamina
nitrosodimetilamina (NDMA) en el producto.

Las Nitrosaminas están clasificadas por la Agencia

Internacional de Investigación del Cáncer (IARC), como
“probablemente carcinogénica” (Categoría 2) y puede
encontrarse también en el humo del tabaco, algunos
alimentos procesados y en ciertos artículos de aseo, etc.}

Medidas para la comunidad en general

Si ha presentado algún evento adverso, asociado al consumo de este producto, repórtelo de

manera inmediata a través del sitio web del Invima en “Medicamentos y productos biológicos”
– “Reporte de eventos adversos para pacientes”.

2. Desinfectantes de manos

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

advierte a la ciudadanía que no debe utilizar ningún desinfectante para manos
fabricado por Eskbiochem S.A. de C.V. de México, debido a que no cuentan con
registro sanitario y además, existe la posibilidad de que contengan metanol
(alcohol de madera), el cual es una sustancia que puede ser tóxica cuando se
absorbe por la piel o se ingiere.

Los productos sobre los cuales recae la advertencia son: All-Clean Hand Sanitizer,
Esk Biochem Hand Sanitizer, CleanCare NoGerm Advanced Hand Sanitizer 75%
Alcohol, Lavar 70 Gel Hand Sanitizer, The Good Gel Antibacterial Gel Hand
Sanitizer, CleanCare NoGerm Advanced Hand Sanitizer 80% Alcohol, CleanCare
NoGerm Advanced Hand Sanitizer 75% Alcohol, CleanCare NoGerm Advanced

Carrera 33 No. 5 Oeste – 104 Barrio el Bosque - San Juan de Pasto - Colombia
Tel: 7235685 – Celular: 3183820378
E-mail: correspondencia@hospitalperpetuosocorro.org
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Hand Sanitizer 80% Alcohol y Saniderm Advanced

Hand Sanitizer.

Ninguno de estos se encuentra amparado bajo un registro

sanitario y por lo tanto su comercialización en Colombia no
está autorizada. Así mismo, de acuerdo con la normatividad
sanitaria vigente, se tratan de productos fraudulentos que
carecen de garantías en cuanto a su calidad, seguridad y
eficacia. El Invima alerta a la población que su salud podría
verse afectada por el uso de estos productos

Medidas para la comunidad en general

 Absténgase de adquirir y/o usar los desinfectantes

de manos con las características previamente
descritas.

 Informe de manera inmediata al Invima o entes de

salud territoriales si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se
distribuya o comercialicen estos productos.

 Si ha presentado algún evento adverso, asociado al consumo de estos productos,

repórtelo de manera inmediata a través del sitio web del Invima en “Medicamentos y
productos biológicos” – “Reporte de eventos adversos para pacientes”

 En el evento de contar con existencias de estos productos listados anteriormente

coloque en cuarentena los productos y notifique a la Secretaría de Salud del respectivo
ente territorial.

3. ULTRA 8K

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la

ciudadanía que ha recibido información acerca de la comercialización fraudulenta del producto
"ULTRA 8K", que es promocionado presuntamente para bajar de peso como quemador de
grasa, este producto no cuenta con registro sanitario Invima y por lo tanto su comercialización
en Colombia es ilegal.

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Al no estar
amparado bajo un registro sanitario, las condiciones de
seguridad y eficacia del producto no han sido
comprobadas, entre las cuales se encuentra una
supuesta condición para bajar de peso como
quemador de grasa. De acuerdo con la normatividad
sanitaria vigente se trata de un producto fraudulento,
que no garantiza el cumplimiento de criterios de
calidad.

El Invima alerta a la población sobre los posibles riesgos

para la salud a los que se exponen en caso de
administrar o usar este producto.

Medidas para la comunidad

 Absténgase de adquirir el producto "ULTRA 8K", con las características previamente

descritas.

 Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territoriales si por cualquier

motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice este
producto.

 Si ha presentado algún evento adverso, asociado al consumo de este producto,

repórtelo de manera inmediata a través del sitio web del Invima en “Medicamentos y
productos biológicos” –“Reporte de eventos adversos para pacientes

4. CYTOTEC TABLETA 200mcg

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la

ciudadanía sobre la comercialización fraudulenta del medicamento denominado “CYTOTEC
TABLETA 200mcg”.

Desde el año 2016, Invima emitió alerta sanitaria indicando que el producto mencionado no
cuenta con registro sanitario, debido a que el antiguo titular, Pfizer, decidió interrumpir su
comercialización en Colombia de manera definitiva desde enero de 2014.

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Por lo tanto, en caso de encontrar existencias de

este medicamento en el país, se trata de un
producto fraudulento que no debe ser adquirido
ni consumido. Del cual, se desconoce su
contenido real, su cadena de comercialización,
trazabilidad, ni información sobre las condiciones
de almacenamiento y transporte, en consecuencia,
no se puede garantizar su calidad, seguridad y
eficacia.

Medidas para la comunidad

 Absténgase de adquirir el producto CYTOTEC® TABLETA 200mcg

 Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territoriales si por cualquier

motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice este
producto.

 Si ha presentado algún evento adverso, asociado al consumo de este producto,

repórtelo de manera inmediata a través del sitio web del Invima en “Medicamentos y
productos biológicos” –“Reporte de eventos adversos para pacientes

Referencias
INVIMA. (01 de 10 de 2020). ALERTA SANITARIA. Obtenido de Retiro del mercado Ranitidina
solución inyectable: https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/userfiles/files/ALERTAS
%20SANITARIAS/medicamentos_pbiologicos/2020/Septiembre/Alerta%20No_%20%23153-
2020%20-%20Retiro%20del%20mercado%20Ranitidina%20soluci%C3%B3n%20inyectable
%20.pdf
INVIMA. (01 de 10 de 2020). ALERTA SANITARIA. Obtenido de desinfectante para manos Eskbiochem
S.:https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/userfiles/files/ALERTAS
%20SANITARIAS/medicamentos_pbiologicos/2020/Septiembre/Alerta%20No_%20%23150-
2020%20-%20%20.pdf
INVIMA. (01 de 10 de 2020). ALERTA SANITARIA. Obtenido de ULTRA 8K:
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/userfiles/files/ALERTAS
%20SANITARIAS/medicamentos_pbiologicos/2020/Septiembre/Alerta%20No_%20%23147-
2020%20-%20ULTRA%208K%20.pdf
INVIMA. (01 de 10 de 2020). ALERTA SANITARIA. Obtenido de CYTOTEC TABLETA 200mcg:
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/userfiles/files/ALERTAS
%20SANITARIAS/medicamentos_pbiologicos/2020/Septiembre/Alerta%20No_%20%23143-
2020%20-%20CYTOTEC%20TABLETA%20200mcg%20.pdf

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