CREATININA Ref: 400 1620L 4 x 100 mL

SIGNIFICADO CLÍNICO PRECAUCIONES DE SEGURIDAD DESEMPEÑO DEL ANÁLISIS

En la actualidad, los métodos más ampliamente
utilizados para la determinación de la creatinina se Realice la prueba de acuerdo con las directrices LINEALIDAD
basan en la reacción de Jaffe, descrita por primera vez del Manual de "Buenas Prácticas de Laboratorio" el método es lineal hasta 5 mg/dL con ∆Abs
en 1886. La reacción se produce entre la creatinina y el (BPL) máxima= 0,450. Si los valores se exceden, se
ión picrato formado en medio alcalino, se desarrolla un Reactivo alcalino R2 contiene Hidróxido de Sodio. sugiere diluir la muestra en solución salina y
aducto de color rojo-naranja, pero a pesar de un R2 etiqueta: Xi Irritante repetir la prueba, multiplicando el resultado por el
extenso estudio, su estructura permanece incierta. R36/37/38 Irrita los ojos, el sistema respiratorio y factor de dilución.
Desde hace tiempo se conoce que la reacción de Jaffe la piel. SENSIBILIDAD
no es específica cuando se aplica a la medición de la S24/25 Evitar el contacto con ojos y la piel El límite de detección es 0,17 mg/dL.
creatinina en plasma. Entre los cromógenos de no- S26 En caso de contacto con los ojos, lávelos INTERFERENCIAS
creatinina que reaccionan por la reacción de Jaffe están inmediatamente con abundante agua y consultar No se observó interferencia por la presencia de:
las proteínas, la glucosa, el ácido ascórbico, la al médico. Hemoglobina ≤ 200 mg/dL
guanidina, la acetona, las cefalosporinas, y los α- S36 Use indumentaria protectora adecuada Bilirrubina ≤ 16 mg/dL
cetoácidos tales como el aceto-acetato y el piruvato. S45 En caso de accidente o malestar, acuda Lípidos ≤ 600 mg/dL
Dependiendo del método, estos compuestos "cuasi- inmediatamente al médico (mostrar la etiqueta PRECISIÓN
creatinina" causan una sobreestimación de un 0,2 a 0,4 siempre que sea posible)
mg/dL de la creatinina "verdadera" en el plasma. Intra-ensayo (n=20) promedio(g/L SD (g/L) CV%
Muestra 1 ) 0,02 1,07
TOMA DE MUESTRAS Y MANIPULACIÓN Muestra 2 1,49 0,05 0,88
Las numerosas modificaciones de los métodos de la 5,91
reacción de Jaffe han tenido como su propósito Suero (libre de hemólisis) o plasma
principal, la mejora de la especificidad para la creatinina heparinizado. Intra-ensayo (n=20) promedio(U/l SD (U/L) CV%
en el plasma; la orina tiene un contenido relativamente Orina (24 horas) diluir 1:100 con agua destilada.
Muestra 1 ) 0,056 3,72
Muestra 2 1,49 0,105 1,77
pequeño de los mismos interferentes. El efecto de la La creatinina es estable 24 horas a 2-8°C. 5,96
proteína ha sido eliminado en los sistemas Congelar las muestras para un almacenamiento
automatizados de flujo continuo mediante la diálisis, en prolongado. METODOS DE COMPARACION
los métodos manuales por medio de una etapa de Una comparación entre Hospitex y un producto
precipitación de proteínas, o mediante la adición de comercialmente disponible dio los siguientes
PROCEDIMIENTO DE PRUEBA
sulfato de sodio dodecil al reactivo con el fin de formar resultados:
INICIO DE LA PRUEBA
complejos de proteínas no reactivos. La glucosa y el x = Hospitex
Longitud de onda: 510 nm (500-520)
ácido ascórbico también han sido combinados, en un Paso de luz: 1 cm y = Competidor
sistema tamponado de borato. Otro tipo de métodos son Temperatura: 37°C n = 100
los ensayos enzimáticos o parcialmente enzimáticos, Dispense Blanco ESTÁNDAR Muestra Regresión lineal y =1,003x -0,125 mg/dL
basados en reacciones de serie más específicos. Sin Reactivo de trabajo
Agua destilada
1000 µL
200 µL
1000 µL
-
1000 µL
- Coeficiente de correlación r2 = 0,991
embargo, estos métodos son menos difundidos debido ESTÁNDAR - 200 µL -
Muestra - - 200 µL
al alto costo de los preparados. ELIMINACIÓN DE RESIDUOS
Mezclar e incube a 37°C. Leer la absorción de la
muestra (Abs 1 S) y la absorbancia del estándar (Abs Este producto está hecho para ser utilizado en
PRINCIPIO DEL METODO: Tiempo Fijo-colorimétrico 1 Std) después de 10 segundos, contra el blanco de los laboratorios profesionales. Por favor, consulte
enzimático (Jaffe modificado) reactivo. Repita después de 2 minutos (Abs2 s y Abs las normas locales para una correcta eliminación
La forma de la creatinina en solución alcalina es un 2 Std) Calcule la ∆Abs como Abs2-Abs1.
de residuos.
complejo de color rojo-naranja con ácido pícrico. La S56: descarte esta sustancia y su recipiente en
absorbancia de este complejo es proporcional a la un punto de recogida de residuos peligrosos o
concentración de la creatinina en la muestra a 500-520 RESULTADOS DEL CALCULO especiales.
nm. S57: Utilice un envase adecuado para evitar la
COMPONENTES DEL KIT Suero/Plasma (Creatinina mg/dL): contaminación del medio ambiente.
Solamente para uso diagnóstico in vitro ∆Abs s/∆Abs Std x 2 mg/dL (Valores Estándares S61: Evite su liberación en el medio ambiente,
Orina parcial (Creatinina mg/dL): consulte las instrucciones específicas de la ficha
Reactivo ácido (líquido) R1 2x100mL Multiplicar el resultado por 100. de datos de seguridad.
Composición: ácido pícrico < 25 mM Orina de 24 horas (Creatinina 24h/mg):
∆Abs s/∆Abs Std x 2 x 100 x diuresis (dL) (valores REFERENCIAS
Reactivo alcalino (líquido) R2 2x100mL estándares, factor de dilución y diuresis en decilitros)
Composición: NaOH < 25 mM FACTOR DE CONVERSION
Creatinina (mg/dL) X 88.402 = Creatinina (µmol/L)
Estándar (líquido) STD 1x5 mL
Composición: Creatinina 2 mg/dL VALORES ESPERADOS
PREPARACIÓN DE LOS REACTIVOS Y Suero/Plasma
ESTABILIDAD Hombres: 0,70 – 1,20 mg/dL (62-105 µmol/L)
Estándar líquido STD listo para usar Mujeres: 0,60 – 1,10 mg/dL (53-97 µmol/L)
REACTIVO DE TRABAJO (PROCEDIMIENTO PARA UN
REACTIVO): Orina 24 Horas:
Mezclar un volumen de R1 con un volumen de R2 Hombres: 1000-2000 mg/24h (8,85-17,70 nmol/24h)
Mujeres: 800-1800 mg/24h (7,08-15,93 nmol/24h)
Espere unos 30 minutos antes de usar la solución.
ESTABILIDAD DEL REACTIVO: FABRICANTE
Cada laboratorio debe establecer los rangos de
R1 + R2 30 días a 10-30ºC, protegido de la luz directa. referencia para su propia población de pacientes.
Hospitex Diagnostics S.R.L.
ESTABILIDAD DE LOS REACTIVOS INDIVIDUALES:
CONTROL DE CALIDAD- CALIBRACIÓN
R1, R2 estable hasta la fecha de vencimiento a 10-30°C
Se sugiere realizar un control de calidad interno. LEYENDA DE LOS SÍMBOLOS
STD estable hasta la fecha de vencimiento a 2-30°C
Comprobar el cumplimiento de los datos
obtenidos con los previstos para validar los
ESTABILIDAD DESDE SU APERTURA:
resultados. solo para diagnostico in vitro
Utilizar preferentemente dentro de los 60 días a 2-8°C.
lote de fabricación
ESTABILIDAD: Hasta la fecha de vencimiento, indicada en código
las etiquetas, a 2-8°C. almacenaje a intervalo de temperatura
fecha de vencimiento
Los componentes del kit son estables hasta la fecha precaución, lea las instrucciones adjuntas
de vencimiento si se almacenan en las condiciones lea las instrucciones
indicadas, protegidas de fuentes de luz directa y si
no se contamina durante la manipulación. Guarde
los reactivos y la solución de trabajo de trabajo sin
mezclar, desde la primera apertura, bien cerrados.

CRE_00 REV00.21/11/2011

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