NOM-072-SSA1-2012

Establece que debe contener el etiquetado del producto

Etiquetado de medicamentos

1) Nombre distintivo
La marca, Alcaseltzer
2) Nombre genérico
Ácido acetil salicilico
3) Forma farmacéutica
Tabletas efervescentes
4) Concentración
500 mg.
5) Fórmula

Sólidos (tabletas, cápsula, gragea)

Cada Tableta contiene

P.A ….. X (mg / U.I)

Excipiente cbp(cuánto basta para)…….1*

Líquidos

≤ 15 mL expresar por 1 mL

≥ 15 mL expresar por 100 mL

SemisólidoSemisólidos

≤ 15 gr expresar por 1 gr

≥ 15 gr expresar por 100 hr

6) Dosis
La que el médico señale, grupo I, II, III y IV
Registro sanitario indica la dosis para grupo V y IV
7) Vía administración (logo símbolo)
Debe venir indicado como se administra el medicamento, oral, sublingual, etc.
Se puede colocar por escrito o con un símbolo, el símbolo ayuda para las personas que
no saben leer.
8) Datos de conservación, almacenaje
Mantenerse en lugar fresco y seco (generalmente todos) pero hay otros que requieren
de otro tipo de conservacionistas como refrigeración, que no les de la luz
Almacenaje para farmacias.
9) Leyendas advertencia y precautorias
No consumir en embarazo y lactancia, no consumir con otros médico, no dejar al
alcance de los niños, etc.
Metronidazol no ingerir alcohol durante el tratamiento.
10) Registro sanitario y grupo venta (I, VI)
Alfa numérico SSA
11) No. Lote
 Se da para darle seguimiento, con ello se idéntica a quien se vendió y cuánto,
caducidad y si existe una queja se identifica el proceso que hubo.
12) Fecha de caducidad
Período de caducidad (años)
Ejemplo se fabrica en mayo 2023 de sinel periodo de caducidad es de 2 años la fecha
que se coloca es mayo 2025.
Se puede colocar el día mes y año o solo mes y año, el día no es necesario.
13) Datos fabricante
Fabricante titular (el dueño)
Fabricado por la “empresa X” para “fabricante titular”
Fabricado por “empresa Z”
Lo anterior se conoce como ruta de comercialización
Si se envía a maquilar en más de una ocasión se coloca en la etiqueta pero si es por
una única vez se omite.
14) Contenido
10 tabletas, 3 ampolletas de 1 mL
15) Precio
No viene cuando es muestra médica, si lo trae es multa.
16) Instructivos
No todos lo tienen, solo aquellos que se necesita cierto cuidado para su
administración/preparación.

Envase primario : contacto directo con el producto.

Envase secundario: está en contacto con el primario.

Sólidos. Tabletas, gragea, cápsulas y parches.

Puede venir en frasco, blíster o sobres.

Líquidos. Jarabes, suspensión, emulsión y soluciones óticas, oftalmicas, parenterales.

Algunas veces solo tienen envase primario.

Semisolidos. Crema, ungüento, pasta, gel y pomada.

Envase 1° sólido, inyectables (1mL, 3 mL, 5 mL, etc.)

Son pequeños por lo que se ponen solo los puntos más importantes:

1, 2, 4, 10, 11, 12(logo), 13

Envase 2°  se coloca todo.

PROYECTO DE ETIQUETA (MARBETE)

En hoja membretada ( tiene razón social, logo, dirección, información del titular (dueño de la
empresa del producto))
*Para el portafolio hay que hacer 3 medicamentos y 3 cosmeticos)

Razón social. Logo

Información del titular

PROYECTO DE ETIQUETA

PRODUCTO

ENVASE PRIMARIO

Firma del responsable sanitario

Dirección

Razón social. Logo

Información del titular

PROYECTO DE ETIQUETA

PRODUCTO

ENVASE secundario

-
-

Firma del responsable sanitario

Dirección

Registro, número de lote, fecha de caducidad quedan en BLANCO