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PROTOCOLO DE ENSAYO DE APTITUD

EF-030124

CALIBRACIÓN DE UN MEGÓHMETRO DIGITAL

F-P03-01 Edi 02

SECAMET S.A.C
Jr. Libra 1127 – Urb. Mercurio, Los Olivos Protocolo EF-030124 abril 2023
PROTOCOLO

COMPARACIÓN: CALIBRACIÓN DE UN MEGÓHMETRO DIGITAL

INDICE

1. Objeto

2. Introducción

3. Organización

4. Confidencialidad

5. Instrumento viajero y método de transporte

6. Lugar de ejecución

7. Esquema de circulación

8. Procedimiento de medida

9. Expresión de resultados

10. Establecimiento del valor asignado

11. Herramientas Estadísticas de Desempeño

12. Evaluación de Desempeño

13. Informe Final

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1.- OBJETO

El presente ensayo de aptitud tiene como objetivo determinar la compatibilidad de resultados entre
los participantes; así mismo servirá para evaluar el desempeño de los participantes para realizar
calibraciones de un megóhmetro digital.

2.- INTRODUCCIÓN

Los Ensayos de Aptitud son una herramienta importante de Aseguramiento de la Calidad, ya que
permiten comparar los resultados obtenidos por un laboratorio con los resultados obtenidos por
laboratorios similares, y monitorear de esta manera su desempeño.

Adicionalmente, uno de los requisitos de los Sistemas de Calidad y Competencia Técnica, basado
en lo que establece la ISO/IEC 17025:2017 es que los laboratorios deben participar de manera
frecuente en programas de Ensayos de Aptitud; se considera también un requisito por parte de los
Organismos de Acreditación, para optar por este reconocimiento. Asimismo, para la evaluación del
desempeño de los laboratorios participantes, el tratamiento estadístico de los datos se basa en las
directrices de la norma NTP-ISO/IEC 17043: “Evaluación de la conformidad. Requisitos generales
para los ensayos de aptitud”.

SECAMET S.A.C. se encuentra actualmente registrada en la lista de proveedores del European


Proficiency Testing Information System (EPTIS) con ID 1011650.

3.- ORGANIZACIÓN

Proveedor de Ensayos de Aptitud: SERVICIOS DE CALIDAD EN METROLOGÍA S.A.C.


Coordinador del Ensayo de Aptitud EF-020224: MSc. ANA CHONON
Responsable de la Evaluación de Resultados: MSc. ANA CHONON

4.- CONFIDENCIALIDAD

A fin de poder mantener la confidencialidad de la identidad de los laboratorios participantes, se les


va a asignar un numero de código el cual solo es conocido por parte del personal operativo de
SECAMET S.A.C. y el propio laboratorio participante.

En el caso de que algún organismo de acreditación solicite a SECAMET S.A.C. la identidad del
laboratorio participante, el responsable del área de calidad notificará dicha situación al representante
autorizado, y si se obtiene una respuesta en la cual se está de acuerdo con que se comparta dicha
información, se procederá a entregar la información requerida al organismo de acreditación.

Se hace mención que la información que podrá entregarse a cualquier organismo de acreditación
será únicamente el número de identificación del laboratorio participante y el informe de resultados,
algún otro tipo de información técnica de los procesos de SECAMET S.A.C. no se podrá compartir
en ningún tipo de situación.

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SECAMET S.A.C., trabaja con laboratorios subcontratistas acreditados por organismos de
acreditación de reconocimiento, pero la identidad de dichos laboratorios no se da a conocer a los
laboratorios participantes, con el fin de mantener la imparcialidad y confidencialidad del proceso. Los
laboratorios participantes únicamente podrán referirse a su propia información y no a la de terceras
partes.

5.- INSTRUMENTO VIAJERO Y MÉTODO DE TRANSPORTE

El ítem de ensayo de aptitud será un megóhmetro digital con las siguientes características:

• Alcance:
Resistencia de aislamiento 0,01 MΩ hasta 10 GΩ
Tensiones de prueba 50 V, 100 V, 250 V, 500 V y 1000 V
• Marca: FLUKE
• Modelo: 1507

5.1 Homogeneidad y Estabilidad

SECAMET S.A.C. evalúa la homogeneidad y/o estabilidad de los ítems de ensayo empleando
criterios que garantizan una óptima evaluación del desempeño de su laboratorio. En la evaluación
de la homogeneidad y/o la estabilidad SECAMET S.A.C. toma en cuenta el comportamiento de los
ítems de ensayo de aptitud en rondas previas similares a la ronda actual; y en el caso de
calibraciones, el comportamiento histórico del ítem, para comprobar si la inestabilidad (de ser caso)
se encuentra asociada a la deriva del ítem y de ser necesario considerarla en el avance de la ronda.

SECAMET S.A.C., podrá evaluar los datos de los participantes de la ronda actual, para tener
evidencia de la coherencia con rondas previas, y evidenciar el cambio de los informes, o cualquier
dispersión no esperada atribuible a la falta de homogeneidad o inestabilidad.

6.- LUGAR DE EJECUCIÓN

Las calibraciones se desarrollarán en las instalaciones de los participantes de acuerdo con el


cronograma.

7.- ESQUEMA DE CIRCULACION

• El ítem de calibración será enviado a las instalaciones del participante y recogido


posteriormente.
• El orden de cada laboratorio será informado a través de un correo electrónico.
• La ronda de ensayo de aptitud iniciará el 13 de mayo del 2024, la Tabla 01 contiene tanto
las fechas de entrega como devolución del patrón de transferencia, así como la fecha de
entrega de resultados, así mismo, se le indicará a cada laboratorio su número de
participación vía correo electrónico. La hora de entrega del patrón de transferencia se
programa entre 09:00 a 12:00 horas del día indicado para cada laboratorio. La devolución
del ítem se realiza únicamente hasta las 17:00 horas del día indicado en la tabla.
• Los resultados obtenidos de las mediciones se deben enviar en la fecha indicada en la Tabla
01 (hasta las 23:59 horas) a la dirección de correo electrónico: metrologia@secamet.com
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Tabla 01. Cronograma de participación y reporte de resultados

FECHA DE ENTREGA
LABORATORIO ENTREGA DEVOLUCIÓN
DE RESULTADOS
Laboratorio 1 2024-05-13 2024-05-16 2024-05-20
Laboratorio 2 2024-05-20 2024-05-23 2024-05-27
Laboratorio 3 2024-05-27 2024-05-30 2024-06-03
Laboratorio 4 2024-06-03 2024-06-06 2024-06-10
Laboratorio 5 2024-06-10 2024-06-13 2024-06-17

Nota 01: Las fechas indicadas son referenciales y están sujetas a la cantidad de inscritos, la ubicación de los laboratorios
participantes y condiciones de traslado del item de ensayo.

8.- PROCEDIMIENTO DE MEDICIÓN

La calibración se deberá efectuar según:

• EL-004 “Procedimiento para la Calibración de megóhmetro digital” edición digital 1– 2021


• Otros procedimientos que apliquen los participantes, siempre y cuando se basen en el método
de comparación directa.
• Utilizar el registro de medición (ver Tabla 03) donde se anotarán los datos y observaciones
concernientes a las mediciones efectuadas.
• La calibración se efectuará en los siguientes valores:

Tabla 02. Puntos de Calibración

Ítem de Comparación Tensión Generada Punto de calibración


10 MΩ
100 V
50 MΩ
10 MΩ
250 V
90 MΩ
megóhmetro
100 MΩ
500 V
500 MΩ
1 GΩ
1000 V
9 GΩ

9.- EXPRESIÓN DE RESULTADOS

El laboratorio de calibración participante enviará sus resultados de calibración con los resultados de
la medición por correo electrónico metrologia@secamet.com en el plazo indicado en la Tabla 01,
una vez terminada la calibración solicitando confirmación de recepción.

a. La estimación de los errores de medición debe ser realizada de acuerdo con los requerimientos
del procedimiento de calibración que el participante haya escogido o utilice de manera habitual.

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b. Para la estimación de la incertidumbre de medición deben tomarse en cuenta todas las fuentes
de incertidumbre consideradas en el procedimiento de calibración que el participante haya
escogido o utilice de manera habitual.

c. Cada participante deberá adjuntar a sus resultados, los certificados de calibración de sus
patrones que garanticen la trazabilidad metrológica de este ejercicio.

d. Si el participante no envía el reporte de sus resultados en la fecha indicada en el cronograma


(ver Tabla 01), éstos no se considerarán en la elaboración del informe final.

e. Cada participante es responsable de la revisión de sus resultados antes de ser enviados; por lo
tanto, una vez enviado los resultados por parte de los participantes del ensayo de aptitud, no
habrá opción a ningún tipo corrección.

Tabla 03 Presentación de resultados

Nombre del Laboratorio

Indicación del Ítem de incertidumbre de


Error de medición
ensayo de aptitud medición expandida
(unidad)
(unidad) (unidad)

Nota 02: Se les enviará a los participantes el, F-P03-02 “Entrega de Resultados”, formato modelo para el envío de resultados.
Nota 03: El valor numérico de la incertidumbre expandida tendrá, como máximo, dos cifras significativas de acuerdo con la
directriz para la evaluación de la incertidumbre de medición DA-acr-09D.

10.- ESTABLECIMIENTO DEL VALOR ASIGNADO

Tanto el valor asignado y la incertidumbre de medición, utilizados para la evaluación de los resultados
obtenidos por los participantes del Ensayo de Aptitud de calibración, se obtendrá del valor de
consenso de los resultados de los participantes, utilizando el Análisis Robusto: Algoritmo A con
escala iterada descrito en el anexo C de la norma ISP 13528: “Statistical methods for use in
proficiency testing by interlaboratory comparison”. Cabe mencionar que la Norma ISO 13528 es la
norma recomendada por la norma NTP-ISO/IEC 17043: “Evaluación de la conformidad. Requisitos
generales para los ensayos de aptitud”. Además, se verificará la reproducibilidad del comparador
antes y después de las participaciones de cada laboratorio de tal forma de evitar cualquier variación
por deriva.

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11.- HERRAMIENTAS ESTADÍSTICAS DE DESEMPEÑO

La herramienta estadística utilizada en el tratamiento de los resultados reportados por los


laboratorios participantes se menciona a continuación:

Error normalizado (En): Para determinar el error normalizado (En), se utilizó la ecuación tal como
se define en la norma ISO 17043:

Donde:

En: Error normalizado.


x: Error de medición obtenido por el participante.
X: Error de medición de referencia.
Ulab: Estimación de la incertidumbre de medición expandida del participante.
Uref: Estimación de la incertidumbre de medición expandida de referencia.

12.- EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO

Para la evaluación de desempeño se considerará el criterio del error normalizado, de acuerdo con
los valores numéricos obtenidos, se concluirá si los resultados son satisfactorios o insatisfactorios,
según las siguientes relaciones:

|𝐸𝑛 | ≤ 1,0 𝐷𝐸𝑆𝐸𝑀𝑃𝐸Ñ𝑂 𝑆𝐴𝑇𝐼𝑆𝐹𝐴𝐶𝑇𝑂𝑅𝐼𝑂

|𝐸𝑛 | > 1,0 𝐷𝐸𝑆𝐸𝑀𝑃𝐸Ñ𝑂 𝐼𝑁𝑆𝐴𝑇𝐼𝑆𝐹𝐴𝐶𝑇𝑂𝑅𝐼𝑂

13.- INFORME FINAL

El informe preliminar con los resultados será enviado a los participantes independientemente
indicando su número de laboratorio en el informe, el cual no necesariamente debe corresponder al
número de su participación en la ejecución. El envío del informe debe darse 07 días hábiles luego
del último día de envío de resultados.

Una vez que el laboratorio reciba el informe preliminar contará con 02 días hábiles para realizar
cualquier observación antes de la emisión del informe final.

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