Presentacion Info Doc. Nexo Argentina

11/8/2020
Ing. Mara Perez - Ing. Natalia Rossetti

Auditores líderes
ISO 9001 en IRAM
IRAM: Representante de ISO en Argentina
www.nexo-argentina.com
NORMA ISO 9001:2015

Fue creada por la ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL DE ESTANDARIZACIÓN (ISO por
sus siglas en inglés), determina los requisitos para un SISTEMA DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD, que pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones,
sin importar si el producto y/o servicio lo brinda una organización pública o
empresa privada, cualquiera que sea su rama, para su certificación o simplemente
como una decisión estratégica para mejorar su desempeño global y proporcionar
una base sólida para las iniciativas de desarrollo sostenible .
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NORMA ISO 9001:2015
ESTRUCTURA DE LA NORMA
CONFORMADA POR 11 APARTADOS

Introducción y generalidades 0 al 3
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TODA LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA EXPUESTA EN ESTA PRESENTACIÓN

DEBE CUMPLIR CON LOS REQUISITOS DEL ITEM 7.5, QUE PUEDEN RESUMIRSE EN
LOS SIGUIENTES PUNTOS MAS RELEVANTES:
En cuanto a la creación y actualización:
Debe tener una apropiada identificación y descripción (por ejemplo título, fecha, autor)
Debe tener un apropiado formato (por ejemplo idioma, versión del software)
Debe tener una apropiada revisión y aprobación
En cuanto al control
Debe estar disponible, ser idónea para su uso y estar protegida adecuadamente
Se debe controlar su distribución, acceso, recuperación y uso

Se debe tener control sobre el almacenamiento y preservación, el control de cambios, la
conservación y disposición
La ID externa se debe identificar según sea apropiado y controlar
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Requisitos
LA NORMA INDICA QUÉ SE DEBE HACER

PARA IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE
GESTIÓN DE CALIDAD PERO NO CÓMO
HACERLO
4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN

DE LA CALIDAD
5.2.1 ESTABLECIMIENTO DE LA POLÍTICA DE LA CALIDAD
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4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS

MAPA DE
PROCESOS
6.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS
Definir
objetivos
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7.1.5 RECURSOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
7.2 COMPETENCIA
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8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL

8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
La organización debe planificar, implementar y

controlar los procesos necesarios para cumplir los
requisitos para la provisión de productos y servicios…
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.2 PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.3 ENTRADAS
8.3.4 CONTROLES
8.3.5 SALIDAS
8.3.6 CAMBIOS
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8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS

SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE
EVALUACION, SELECCION, SEGUIMIENTO DE DESEMPEÑO Y REEVALUACIÓN DE PROVEEDORES
DETERMINAR LOS CRITERIOS

DE SELECCIÓN DE NUEVOS
PROVEEDORES. www.nexo-argentina.com
8.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA PROVISIÓN DEL

SERVICIO
N° ORDEN DE RESULTADOS A
FABRICACION O ALCANZAR. ENSAYOS O ESTADO DE
SERVICIO CRITERIOS DE CONTROLES A LAS SALIDAS
DESCRIPCIÓN DEL ACEPTACIÓN REALIZAR Y SU DESIGNACIÓN
PRODUCTO RESULTADO PERSONAS
COMPETENTES
ACTIVIDADES
DE LIBERACIÓN
CONTROL DE
CAMBIOS.
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8.5.2 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD
LA TRAZABILIDAD INCLUYE IDENTIFICACIÓN

SOBRE EL PRODUCTO Y/O SERVICIO ADEMÁS
DE LA DOCUMENTACIÓN COMO PUEDE SER LA
ORDEN DE PRODUCCIÓN
8.5.3 PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS CLIENTES O

PROVEEDORES EXTERNOS
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8.5.6 CONTROL DE LOS CAMBIOS

8.6 LIBERACIÓN DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
DEBEN CONSERVAR
INFORMACIÓN
DOCUMENTADA
(puede incluirse en la orden de
producción o servicio Req 8.5.1).
8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES
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9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.2 AUDITORÍA INTERNA
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9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA
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4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO

MATRIZ FODA
FORTALEZAS – OPORTUNIDADES – DEBILIDADES - AMENAZAS
4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE

LAS PARTES INTERESADAS
PLANILLA: PARTES INTERESADAS, REQUISITOS/EXPECTATIVAS
PLAN DE ACCIÓN, CUMPLIMIENTO
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES

MATRIZ DE RIESGOS: PROBABILIDAD X GRAVEDAD
MÉTODO AMFE
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HEMOS RESUMIDO LAS HERRAMIENTAS NECESARIAS PARA

ELABORAR LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA REQUERIDA POR
LA NORMA ISO 9001:2015
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NORMA ISO 9001:2015

NORMA ISO 9001:2015

CONFORMADA POR 11 APARTADOS

TODA LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA EXPUESTA EN ESTA PRESENTACIÓN

En cuanto a la creación y actualización:

Se debe controlar su distribución, acceso, recuperación y uso

LA NORMA INDICA QUÉ SE DEBE HACER

4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN

4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS

6.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS

7.1.5 RECURSOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL

La organización debe planificar, implementar y

8.3 DISEÑO Y DESARROLLO

8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS

DETERMINAR LOS CRITERIOS

8.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA PROVISIÓN DEL

8.5.2 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD

LA TRAZABILIDAD INCLUYE IDENTIFICACIÓN

8.5.3 PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS CLIENTES O

8.5.6 CONTROL DE LOS CAMBIOS

8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES

9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

9.2 AUDITORÍA INTERNA

9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA

4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO

4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE

6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES

HEMOS RESUMIDO LAS HERRAMIENTAS NECESARIAS PARA

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