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SISTEMA DE GESTION
INTEGRADOS
ING. KATTIA SUSAN TORRES
PEREZ
UNIVERSIDAD DE HUANUCO
5-9-2018
Universidad de Huánuco – ISO 9001“OPERACIÓN”– KATTIA SUSAN TORRES PEREZ
18-04-18
HUÁNUCO – PERÚ
2018
Universidad de Huánuco – ISO 9001“OPERACIÓN”– KATTIA SUSAN TORRES PEREZ
INTRUDUCCION
La Operación en ISO 9001 2015 Cláusula 8 de la revisión 2015 de la
norma ISO 9001 busca la mejora del control operativo de los procesos
productivos de tu organización. En resumen, lo que te pide es definir
de una manera efectiva los criterios y procesos para los productos y
servicios que se entregarán a los clientes, así como que la
documentación y los recursos para que los que ofrezcas sean los
adecuados.
La conservación de la información documentada para demostrar que
los criterios establecidos y los procesos productivos están alineados con
los resultados buscados, que los recursos se han planificado, que el
producto o servicio se ajusta a los requisitos establecidos, etc.
-Determinar requisitos.
8.1 -Establecer criterios de aceptacion en los
Planificación procesos
y control -Identificar recursos
operacional -Implementar controles
-Conservar informacion documentada
8.3.1 Generalidades
8.3 Diseño y 8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
desarrollo de 8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo
los productos 8.3.4 Controles del diseño y desarrollo
y servicios 8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo
8.4 Control de
los procesos, 8.4.1 Generalidades
productos y 8.4.2 Tipo y alcance del control
servicios 8.4.3 Información para los proveedores
suministrados externos
externamente
8.5.1 Control de la producción y de la
provisión del servicio
8.5.2 Identificación y trazabilidad
8.5 Producción 8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes
y provisión del o proveedores externos
servicio 8.5.4 Preservación
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
8.6 Liberación 8.5.6 Control de los cambios
de los
productos y 8.7.1 Asegurar que la salida no conforme
servicios se controla y se evita la entrega no
intencionada
8.7 Control de
las salidas no 8.7.2 La organización debe conservar
conformes la información documentada
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ACCIONES PARA
TRATAR RIEZGOS
CUMPLIR SUS
REQUISITOS PLANIFICAR
*Determinar requisitos
PRODUCTO *establecer criterios de la
IMPLEMENTAR aceptacion de los
SERVICIOS procesos
*identificar recursos
CONTROLAR
*implementar controles
*conservar y mantener
informacion documentaa
(DETERMINAR QUE SEA
PERTINENTE)
INFROMACCION
SOBRE
PRODUCTO Y
SERVICIO
ESTABLECER
TRATAR REQUISITOS DE
CONSULTAS CONTINGENCIA
,CONTRATOS, CUANDO SEA
CAMBIOS Y PERTINENTE
PEDIDOS COMUNICACCLIENTE
CON CON EL
MANIPULAR Y
OBENER RETRO CONTROLAR LA
ALIMENTACION PROPIEDAD DEL
INCLUYENDO LAS CLIENTE
QUEJAS
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8.3.6 8.3.1
Cambios del Generalidades 8.3.2
diseño y Planificación
desarrollo del diseño y
desarrollo
8.3 Diseño y
desarrollo de los
productos y
servicios
8.3.3
8.3.5 Salidas Entradas
del diseño y para el
desarrollo diseño y
desarrollo
8.3.4
Controles del
diseño y
desarrollo
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8.3.2
8.3.1 Planificación 8.3.3 Entradas
para el diseño y
Generalidades del diseño y desarrollo
desarrollo Los requisitos
funcionales y de
desempeño;
La naturaleza, duración y
complejidad de las La información
actividades de diseño y
desarrollo; proveniente de
actividades previas de
diseño y desarrollo
similares;
especifican las
Se toma cualquier acción características de los
necesaria sobre los productos y servicios que las acciones tomadas para
problemas determinados son esenciales para su prevenir los impactos
durante las revisiones, o las propósito previsto y su adversos.
actividades de verificación y provisión segura y correcta
validación;
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8.4.1 Generalidades
la aprobación de:
efinir los controles que pretende aplicar a un proveedor 1). productos y servicios;
externo y los que pretende aplicar a las salidas resultantes; 2).métodos, procesos y equipos;
3).la liberación de productos y servicios;
tener en consideración:
1). el impacto potencial de los procesos, productos y la competencia, incluyendo cualquier calificación requerida
servicios suministrados externamente en la capacidad de de las personas
la organización de cumplir regularmente los requisitos del
cliente y los legales y reglamentarios aplicables;
a) Información
documentada que
defina:
1. Caracteristicas de lo
que se va a adquirir. b) Disposición
h) Implementación 2. Resultados a -Del uso de
de actividades de alcanzar. recursos de
liberacion, entrega seguimiento
y posentrega
8.5.1 CONTROL DE LA -Medición
adecuada
PRODUCCIÓN Y DE LA
PROVISIÓN DEL
g) Implementar
SERVICIO c) Implementación
de las etapas
accónes para apropiadas de
prevenir errores La organización debe verificación y
humanos
implementarla bajo criterios de
aceptación
condiciones
f) Validación y controladas.
revalidación de la
capacidad para Cuando sea aplicable: d) Uso de
alcanzar los Infraestructura y
resultados entorno adecuado
para el proceso
Cuando las salidas
no se pueden e) Designación de
verificar con la "c" personas calificadas
8.5.4 PRESERVACIÓN
Preservar las salidas durante la Para asegurar la conformidad de los
producción y prestación del servicio requisitos
a) Requisitos
legales y
reglamentarios
8.5.5
e) ACTIVIDADES b) Consecuencias
Retroalimentación POSTERIORES A de efectos no
del cliente deseados
LA ENTREGA
La organización
debe cumplir con
las actividades.
Debe considerar:
c) La naturaleza,
d) Requisitos
el uso y la vida
del cliente
util del producto
a) Corrección.
b) Separación, contención, devolución o suspensión de productos.
c) Información del cliente.
d) Obtener la autorización para la aceptación bajo concesión.
Se tiene que verificar la conformidad con los requisitos cuando se corrijan
todas las salidas no conformes.
a) Describir la conformidad.
b) Describir las acciones tomadas.
c) Describir todas las concesiones obtenidas.
d) Identificar la autoridad que ha sido la que ha decidido la acción con
respecto a la no conformidad.
Es esencial realizar un control sobre todos los productos o servicios no
conformes que no se usen ni se entreguen.