CARTILLA MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL

RESOLUCION 1478-2006

DOCENTE
JHON CAMILO ARIAS

SANDRA MILENA MARTINEZ TOVAR

TECNOLOGIA EN REGENCIA DE FARMACIA

TERCER SEMESTRE
AÑO 2023

TABLA DE CONTENIDO

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Introducción --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------3
Justificación --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------4
Objetivo general ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------5
Resolución 1478-2006 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------6
¿Qué es un medicamento de control? ----------------------------------------------------------------------------------------7
Infracciones y sanciones ----------------------------------------------------------------------------------------------------------9
Medicamentos de control especial monopolio del Estado ---------------------------------------------------------------10
Consejo Nacional de Estupefacientes ----------------------------------------------------------------------------------------19
Conclusión ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------23
Bibliografía ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------24

INTRODUCCION
Los medicamentos de control especial (MCE) al ser medicamentos que por su composición química crean dependencia
en los pacientes, requieren la toma de medidas especiales que le permita a las entidades estatales, en este caso al

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Fondo de Estupefacientes del Instituto Departamental de Salud de cada uno de los departamentos someter a rigurosas
fiscalizaciones la distribución de estos medicamentos mediante seguimientos, vigilancia y controles constantes.
abordar este tema implica reconocer la importancia de su contenido y por qué no, sus componentes; por tanto, es
necesario conocer sobre el Fondo Nacional de Estupefacientes organismo que vigila y controla la circulación de estos
productos. Este organismo tiene como objetivo principal la vigilancia y control sobre la importación, exportación,
distribución.

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JUSTIFICACION
La cartilla la realizo con el fin de hablar de la importancia de los medicamentos de control especial, ya que estos pueden
causar adicción o dependencia y por lo tanto tienen que ser manejados y prescritos por un especialista en la salud.
Es importante hacer que tanto los farmaceutas y las personas que llamamos clientes creen conciencia acerca de los
fármacos que distribuyen o consumen, debido a que existen fármacos que la Secretaria Distrital de Salud exige formula
médica para la distribución, existe causas negativas tanto como para el distribuidor como para el cliente cuando
incumplen la norma de la Secretaria de Salud al momento de distribución de algunos fármacos, lo cual puede acarrear
sanciones para el establecimiento que no cumpla con la norma.

OBJETIVO GENERAL

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  Promover el uso efectivo y seguro de los Medicamentos de Control Especial y Monopolio del Estado, así como el
buen uso de los Recetarios Oficiales por parte de los profesionales en salud.
 Dar a conocer la reglamentación y disposiciones legales sobre el manejo de los Medicamentos de Control
Especial, sustancias sometidas a fiscalización y aquellas que las contengan mediante el seguimiento, vigilancia y
control que ejercen las entidades especiales encargadas.

RESOLUCION 1478 DE 2006

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Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de la importación, exportación, procesamiento,
síntesis, fabricación, distribución, dispensación, compra, venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización,
medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.

Que es un medicamento de control especial

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Los medicamentos de control especial (MCE) son los que, por su potencial de causar abuso y dependencia, son
restringidos en su comercialización, por lo que su venta es exclusivamente bajo formula médica.
Abuso. Es el uso indebido de drogas o medicamentos con fines no médicos.

Adicción o drogadicción. Es la dependencia a una droga

Estupefaciente. Es la sustancia con alto potencial de dependencia y abuso.

Fondo rotatorio de estupefacientes. Es la oficina encargada dentro de la Secretaría, Instituto o Dirección de Salud
a nivel departamental, que ejerce la vigilancia, seguimiento y control a las entidades públicas, privadas y personas
naturales que procesen, manipulen, sinteticen, fabriquen, distribuyan, vendan, consuman, dispensen sustancias
sometidas a fiscalización y medicamentos que las contengan; así como garantizar la disponibilidad de
medicamentos monopolio del Estado a través de la dispensación y distribución en su jurisdicción y las demás
funciones que le sean a signadas por el Ministerio de la Protección Social, o la institución competente.
Medicamento sometido a fiscalización de uso humano o veterinario . Es el preparado farmacéutico obtenido a
partir de uno o más principios activos de control especial, catalogados como tal en las convenciones de
estupefacientes.
Monopolio del Estado. Derecho poseído de exclusividad por el Estado.

Recetario oficial. Documento oficial autorizado por la entidad competente, de carácter personal e intransferible que
utilizan los prescriptores de salud para la formulación de los medicamentos de control especial y de monopolio del
Estado.

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El Recetario Oficial debe contener como mínimo los siguientes datos:
1. Codificación.
2. Nombre del prescriptor, dirección y teléfono.
3. Fecha de expedición de la prescripción.
4. Nombre del paciente, dirección y número del documento de identidad si es el caso.

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Infracciones Leves:

a) No informar a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o Fondos Rotatorios de Estupefacientes los

cambios de 30 Representante Legal, director técnico, razón social, No. NIT, dirección y teléfonos.
b) No aportar, las entidades o personas responsables, los informes que estén obligados a suministrar por razones
sanitarias, técnicas, económicas, administrativas, financieras y legales.
Infracciones graves:

a) Reincidir en la misma falta.

b) Cometer la falta para ocultar otra.
c) Tener excedentes y/o faltantes de materias primas o medicamentos de Control Especial sin la debida
justificación.
d) Funcionamiento del Servicios Farmacéuticos sin la presencia y actuación del director técnico responsable.
Infracciones muy graves:

a) Poner en el mercado medicamentos de Control Especial sin haber obtenido el Registro Sanitario o la autorización
de fabricación.
b) Incumplimiento de las medidas cautelares y definitivas sobre medicamentos que las autoridades sanitarias
competentes acuerden por causa grave de salud pública.

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Medicamentos de control especial monopolio del Estado.

a) Fenobarbital en todas sus presentaciones: Su uso es anticonvulsivante. A dosis bajas actúa como sedante sin
poderse descartar su efecto hipnótico.
b) Hoja de Coca y sus Derivados:
c) Hidromorfona en todas sus presentaciones: Analgésico narcótico utilizado para aliviar el dolor.
d) Morfina en todas sus presentaciones: Analgésico narcótico, principal alcaloide del opio es un potente supresor
del dolor y produce efectos somníferos, utilizada en el tratamiento de dolores severos en enfermedades terminales.
e) Meperidina o Petidina en todas sus presentaciones : Analgésico narcótico empleado Para reducir dolores de
parto, así como antes y después de operaciones quirúrgicas.
f) Elixir paregorico:
g) Metilfenidato en todas sus presentaciones : Estimulante del sistema nervioso central, el tratamiento de niños
hiperactivos. República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección
Social.
h) Metadona en todas sus presentaciones:
i) Opio:
j) Hidrato de Cloral.

k) Etadona: Analgésico narcótico empleado en el tratamiento del dolor crónico severo y tratamientos en la
desintoxicación de adictos.

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L) fentanilo: Analgésico utilizado en el tratamiento del dolor, se estima que como analgésico es 80 veces más
potente que la morfina. (Ministerio de Salud y Proteccion Social , 2020)

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Medicamentos uso Presentación contraindicaciones Efectos secundarios
Morfina Se utiliza en los  Cuando el Náuseas o vómitos.
siguientes casos: Tabletas e paciente presenta Alteración en los
Dolor postoperatorio. inyectables una reacción resultados de análisis
Dolor crónico intenso alérgica de de sangre.
resistente a otros cualquier tipo. Somnolencia,
analgésicos.  Cuando pueda desorientación,
Dolor oncológico. interaccionar con mareos, inestabilidad.
otros Visión borrosa.
medicamentos
que está tomando

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medicamento ¿Cómo se debe usar este ¿Cuáles son los efectos
medicamento? secundarios que podría provocar
este medicamento?
Metadona se usa para aliviar el dolor fuerte en  dolor de cabeza,
personas que se espera que  aumento de peso,
necesiten medicamento para el dolor  dolor de estómago,
todo el tiempo durante un período  boca seca,
prolongado y que no puedan recibir  dolor en la lengua
tratamiento con otros medicamentos.

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medicamento ¿Cuándo no debe utilizarse?
fenobarbital El fenobarbital está también
contraindicado en pacientes con
enfermedad respiratoria en la que es
evidente la disnea o la obstrucción.
Asimismo, tampoco se debe
administrar ante la aparición de
porfiria hepática latente o manifiesta,
trastornos de la función hepática o
renal, o bien, ante lesiones graves del
miocardio.
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Efectos secundarios
Puede ocasionar cansancio y
raramente se observan reacciones de
intolerancia (fiebre, alteración de la
función hepática, fotosensibilidad, así
como reacciones dérmicas graves,
como por ej.: dermatitis exfoliativa y
síndrome de Stevens-Johnson),
alteraciones hepáticas, renales.
medicamento ¿Cuáles formas ¿Cómo debo tomar ¿En qué casos se debe usar con
farmacéuticas están este medicamento? precaución?
disponibles?

hidromorfona Tabletas e Vía oral: Antes de ser administrado este

inyectables La presentación es en medicamento, informe a su médico si
tabletas. usted:
• Generalmente se • Es alérgico a la hidromorfona, a otros
toma 4 veces al día, medicamentos o sustancias.
preferiblemente con • Está embarazada, planea quedar
algún alimento. embarazada o si está amamantando a su
Vía parenteral: bebé.
• Por esta vía, el
medicamento será
inyectado en un
músculo grande
(como la nalga o
cadera)

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Inscripción para el procesamiento de sustancias controladas.

Las personas naturales y/o jurídicas que, para fines de exportación, distribución, venta o investigación, adquieran
por importación, compra local o a cualquier título, sustancias para procesos químicos de síntesis o purificación con
el fin de obtener sustancias o productos controlados, o que partiendo de sustancias controladas y a través de síntesis
o purificación obtengan otra sustancia controlada o no controlada, deberán presentar la siguiente documentación:
1. Solicitud firmada por el representante legal y/o propietario del establecimiento, informando el número de
identificación tributaria.
2. En caso de que no se trate de sociedades comerciales, se deberá acreditar la representación legal y personería
jurídica.
3. Justificación explícita del uso de las sustancias a adquirir, producir y/o sintetizar.
4. Identificación clara de cada una de las sustancias a adquirir, producir y/o sintetizar, incluyendo el número CAS
(número de identificación de la sustancia) cuando aplique, y especificando las sales, hidratos e isómeros. (Min
Salud, 2021)

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Consejo Nacional de Estupefacientes

Adscrito al Ministerio de Justicia, funcionará el Consejo Nacional de Estupefacientes, para el cumplimiento de las
funciones que aquí se señalan.
El Consejo Nacional de Estupefacientes, creado por el artículo 89 de la Ley 30 de 1986, tendrá las siguientes
composiciones:
1. El ministro de Justicia o su delegado, quien lo presidirá.
2. El ministro de Defensa Nacional o su delegado.
3.El ministro de Educación Nacional o su delegado.
4. El ministro de Salud Pública o su delegado.
5. El ministro de Relaciones exteriores o su delegado.
El Consejo Nacional de Estupefacientes se reunirá en pleno, por lo menos una vez al mes, o cuando así lo requiera
el ministro de Justicia por sugerencia del director nacional de Estupefacientes, para la definición de orientaciones
de política general del organismo.

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Son funciones del Consejo Nacional de Estupefacientes
a) Formular, para su adopción por el Gobierno Nacional,
las políticas y los planes y programas que las
entidades públicas y privadas deben adelantar para la
lucha contra la producción, comercio y uso de drogas
que producen dependencia. Igualmente, el consejo
propondrá medidas para el control del uso ilícito de
tales drogas.
b) Formular, para su adopción por el Gobierno Nacional,
las políticas y los planes y programas que las
entidades públicas y privadas deben adelantar para la
lucha contra la producción, comercio y uso de drogas
que producen dependencia. Igualmente, el consejo
propondrá medidas para el control del uso ilícito de
tales drogas.
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c)Formular, para su adopción por el Gobierno Nacional,
las políticas y los planes y programas que las entidades
públicas y privadas deben adelantar para la lucha contra la
producción, comercio y uso de drogas que producen
dependencia. Igualmente, el consejo propondrá medidas
para el control del uso ilícito de tales drogas.
d) Supervisar la actividad de las entidades estatales y
privadas que se ocupan de la prevención e investigación
científica y de policía judicial, control y rehabilitación en
materia de drogas que producen dependencia
Son funciones de los consejos seccionales de estupefacientes:
a) Velar porque a nivel seccional se cumplan las políticas c)señalar a los distintos organismos locales las campañas
planes y programas trazados por el consejo Nacional y acciones que cada uno de ellos debe adelantar.
de Estupefacientes. d) Rendir al Consejo Nacional de Estupefacientes
b) Formular para su adopción por el gobierno seccional, informes mensuales y anuales de las labores adelantadas
los planes y programas que deban ejecutarse a nivel en la respectiva región.
regional, de conformidad con las políticas trazadas por
el Consejo Nacional de Estupefacientes.

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Son funciones del Fondo Rotatorio de Estupefacientes las siguientes

1. Autorizar mediante Acto Administrativo a los establecimientos que se requieran para el manejo de los
medicamentos sometidos a fiscalización en su jurisdicción, si cumplen con las normas establecidas por el
Ministerio de la Protección Social y su UAE, Fondo Nacional de Estupefacientes.
2. Garantizar la disponibilidad permanente de los medicamentos monopolio del Estado.
3. controlar la distribución, venta, dispensación y uso de medicamentos de Control Especial.

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CONCLUSION
Con el estudio realizado se puede generar la información técnica para que presten un mejor manejo de los fármacos
que puedan ocasionar dependencia física o síquica, creando en ellos un sentido profesional acerca de la
responsabilidad que tienen al distribuir los medicamentos.
Los medicamentos de control especial son los que, por su potencial de causar abuso y dependencia, son restringidos
en su comercialización, por lo que su venta es exclusivamente bajo formula médica. Esto se hace con el fin de que
sea algo controlado, ya que hay pacientes que se vuelven dependientes o adictos a estos medicamentos o pueden ser
usados inadecuadamente.
Para concluir con el trabajo. Se debe tener mucho cuidado con los medicamentos de control especial, también se
deben saber las consecuencias que se trae el incumplimiento las leyes ya estipuladas. Así que de tal manera es
mejor cumplir con las normas que tienen los medicamentos de control especial

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BIBLIOGRAFIA
MIN SALUD. (14 de feb 2020). Medicamentos de control especial-obtenido de. Ministerio de Salud y Protección
https://www.minsalud.gov.co/salud/MT/Paginas/gestion-de-operaciones-nacionales.aspx

Min Salud. (31 de Enero de 2021). Principios generales . Obtenido de Min Salud :
https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/LEY-0030-DE-1986.pdf

Ministerio de Salud y Proteccion Social . (2 de marzo de 2020). minsalud . Obtenido de mejoramiento de las condiciones sanitarias :
https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Resoluci%C3%B3n%20No.%200315%20de%202020.pdf

Resolucion 1478 . (10 de Mayo de 2006). MInisterio de proteccion social . Obtenido de Medicamentos de control especial:
http://www.emssanar.org.co/contenidos/COOEmssanarSF/Resolucion%201478%20de%202006%20Medicamentos%20Control
%20Especial.pdf

Vlex . (7 de junio de 2006). Ministerio de Salud . Obtenido de Fondos rotatorios de estupefacientes : https://vlex.com.co/vid/resolucion-1479-
43237378

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