TÉCNICO EN AUXILIAR FARMACÉUTICO

PRESENTADO POR:

MÓNICA LÓPEZ
CARMEN ELIANA VALENCIA JARAMILLO

PRESENTADO A:

FABIO CANIZALES

CORPORACIÓN LATINOAMERICANA DE ESTUDIOS

REGENCIA DE FARMACIA Y SERVICIOS FARMACÉUTICOS
TULUÁ VALLE DEL CAUCA
OCTUBRE 2020
 TÉCNICO EN AUXILIAR FARMACÉUTICO

PRESENTADO POR:

MÓNICA LÓPEZ
CARMEN ELIANA VALENCIA JARAMILLO

PROCESOS FARMACÉUTICOS DE ANTIBIÓTICOS

CORPORACIÓN LATINOAMERICANA DE ESTUDIOS

REGENCIA DE FARMACIA Y SERVICIOS FARMACÉUTICOS
TULUÁ VALLE DEL CAUCA
OCTUBRE 2020
 INTRODUCCIÓN

Los medicamentos de control especial, son los que por su potencial de causar abuso y
dependencia son restringidos en su comercialización; por lo que su venta, es exclusiva bajo
fórmula médica. Los podemos distinguir cono una franja morada que llevan en su empaque
con la instrucción “medicamento de control especial” y son regidos por la resolución 1478 de
2006.

Estos medicamentos son usados inadecuadamente para fines diferentes a los terapéuticos,
por lo cual pueden llegar a constituirse en un riesgo para la salud y convertirse en un
problema de salud pública.

En nuestra Sociedad, es importante manejar un control estricto sobre estos medicamentos

para evitar un posible abuso y uso inadecuado de ellos. Es importante identificar los lugares
y farmacias que los distribuyen y puede facilitar su acceso, así como de acompañar un
proceso de información y educación ciudadana a los distribuidores y consumidores.

Por lo anterior, en este trabajo se presenta un análisis de acuerdo con la documentación

pertinente sobre el tema de medicamentos de control especial, obteniendo así bases para un
adecuado ejercicio laboral como regentes de farmacia.
 OBJETIVO

La necesidad de la prescripción, dispensación restringida y la selección de medicamentos en

los hospitales no debe limitarse a elegir los fármacos más eficaces, seguros y eficientes de
entre toda la oferta disponible, sino que debe asegurar un uso correcto de los mismos.

En este sentido, el papel de las misiones de farmacia y guías fármaco terapéuticas se orienta
hacia el establecimiento de indicaciones precisas para cada uno de los fármacos aprobados,
el establecimiento de criterios de uso y la promoción de protocolos y guías de práctica clínica,
en un intento de que cada situación clínica sea cubierta por los fármacos más indicados y
estos se usen a las dosis, pautas y condiciones adecuadas.
 GENERALIDADES

MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL Y MONOPOLIO DEL ESTADO

Medicamentos de control especial son sustancias farmacológicamente activas que pueden

ocasionar dependencia física, psíquica o ser objeto de abuso o implicar peligro en su uso. Por
lo tanto, son restringidos en su comercialización, su venta es exclusivamente bajo fórmula
médica y se distinguen por una franja violeta en su empaque.

CLASIFICACIÓN:

Grupo I: Analgésicos narcóticos (Meperidina, morfina).

Grupo II: Barbitúricos (fenobarbital).

Grupo III: Anfetaminas, anorexiantes y estimulantes generales.

Grupo IV: Tranquilizantes e hipnóticos no barbitúricos. (benzodiacepinas).

Grupo V: Octitocicas y antihemorrágicos uterinos (ocitocina, ergonovina,

misoprostol)

Grupo VI: Otras sustancias psicotrópicas (clozapina).

Deben cumplir además de las consideraciones en la prescripción con algunos requisitos

especiales para su dispensación.
La fórmula médica debe contener los siguientes datos:

 Nombre del médico, dirección y teléfono.

 Fecha de expedición.
 Nombre del paciente, dirección y número de teléfono, documento de identidad si es el
caso.
 Nombre genérico del medicamento y nombre de marca si es el caso.
 Forma farmacéutica y concentración, cantidad total en letras y dosis diaria (frecuencia
de administración y tiempo de tratamiento.
 Firma del médico tratante y número de su registro nacional o de su inscripción en la
secretaría de salud pública respectiva o la dependencia que haga sus veces.

La fórmula médica debe ser única para los medicamentos de control especial; en ella no debe
prescribirse otros medicamentos de diferentes grupos farmalógicos.

La cantidad total prescrita de medicamentos de control especial, será teniendo en cuenta los
siguientes límites:

Medicamentos correspondientes al grupo I A:

analgésicos narcóticos, hasta la requerida para diez (10) días calendario.

Medicamentos correspondientes al grupo I B:

analgésicos moderadamente narcóticos.

Grupo II:
barbitúricos o medicamentos que contienen barbitúricos con excepción del fenobarbital.

Grupo III:
anfetaminas y estimulantes centrales.

Grupo IV:
tranquilizantes e hipnóticos no barbitúricos, hasta la dosis requerida para treinta (30) días
calendario.

Grupo V: oxitocitos y antihemorrágicos uterinos, la dosis ordenada bajo la responsabilidad

del médico tratante; fenobarbital, hasta la dosis requerida para noventa (90) días calendario.

Cuando la fórmula para medicamentos de control especial sea expedida en dosis

superiores a las establecidas, su venta se hará previa autorización del Fondo Nacional de
Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social o del Fondo Rotatorio de
Estupefacientes de las Direcciones Departamentales de Salud o las entidades que hagan sus
veces, las cuales sólo podrán autorizar hasta el doble de lo autorizado en el presente artículo.
En los casos de cambio de terapia o fallecimiento del paciente, si existen sobrantes de los
medicamentos suministrados por el Fondo Rotatorio de Estupefacientes o de las entidades
que hagan sus veces, de las Direcciones Departamentales de Salud.

La persona responsable de estos, debe hacer devolución de los productos a dichos Fondos,
donde se reintegra el valor de las mismas, si es necesario.

Se prohíbe a los establecimientos farmacéuticos entregar fórmulas de medicamentos de

control especial, cuando tengan más de quince (15) días calendario de haber sido expedidos.

Para la venta de medicamentos de control especial monopolio del Estado, el Fondo nacional
de Estupefacientes autorizará a los Fondos Rotatorios de las Direcciones Departamentales de
Salud o las entidades que hagan sus veces, para su venta a las instituciones prestadoras de
servicio de salud, únicamente para uso intrahospitalario. Igualmente, autorizará a los Fondos
Rotatorios para la venta de dichos medicamentos a aquellas personas o instituciones
prestadoras de salud, ubicados en sitios apartados de la capital de los Departamentos.

Los médicos veterinarios, médicos zootecnistas y odontólogos graduados y en ejercicio legal

de su profesión, son los únicos profesionales que podrán prescribir medicamentos de control
especial y están obligados a expedir sus fórmulas de acuerdo con los requisitos del recetario
oficial en cuanto a su contenido.

Los médicos y odontólogos que estén prestando el servicio social obligatorio, podrán
prescribir solo cuando la institución donde estén realizando su servicio social obligatorio no
cuente con profesionales legalmente autorizados; colocando el nombre de la Universidad, su
carácter de médico y odontólogo en servicio social obligatorio y número de cédula de
ciudadanía.

Los odontólogos debidamente registrados, solo podrán prescribir medicamentos de control

especial correspondientes a analgésicos moderadamente; narcóticos anestésicos,
tranquilizantes e hipnóticos no barbitúricos.

Las instituciones prestadoras de salud que hayan declarado servicios farmacéuticos ante las
Secretarías o Direcciones Departamentales de Salud o las dependencias que hagan sus
veces, tendrán recetario institucional especial para medicamentos de control especial,
contemplando los requisitos que establezca el Fondo Nacional de Estupefacientes del
Ministerio de la Protección Social.

PARÁGRAFO:

Los recetarios oficiales e instituciones para la formulación de medicamentos de control

especial, tendrá un original, que quedará en la farmacia que dispensa y dos copias; una, para
el paciente y otra, para el trámite pertinente ante las entidades promotoras de salud y
entidades administradoras del Régimen Subsidiado.
Cuando un profesional se le extravíe el recetario oficial o institucional, deberá informar
inmediatamente por escrito a la oficina de control de medicamentos de la respectiva Dirección
Departamental de Salud o la dependencia que haga sus veces.

FONDO NACIONAL DE ESTUPEFACIENTES (FNE)

Institución encargada de la vigilancia y control; así como la:

 Importación.
 Distribución.
 Exportación drogas, materias primas o precursores de control especial.
 Apoya a los programas contra la farmacodependencia que adelanta el Gobierno.
 Funciona como Unidad Administrativa adjunta de la Dirección de Medicamentos y
Tecnologías de la Salud.

FUNCIONES:

 Cofinanciar proyectos
 Contrata lo necesario

ALMACENAMIENTO DE LOS MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL:

Almacenados en farmacia, la norma específica que son almacenados en un lugar que tenga
seguridad (llave), solo la realizará el regente de farmacia. El primer paso es identificar los
medicamentos que requieren condiciones especiales.
ANEXOS:
MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL
 CONCLUSIONES:

En resumen, los medicamentos de control especial (MCE) al ser medicamentos que por su
composición química crean dependencia en los pacientes, requieren la toma de medidas
especiales que le permita a las entidades estatales, en este caso al Fondo Nacional de
Estupefacientes del Ministerio de Salud, someter a rigurosas fiscalizaciones la distribución de
estos medicamentos mediante seguimientos, vigilancia y controles constantes.
 BIBLIOGRAFIA

 Decreto 2200 del 28/06/2005 del Ministerio protección social, Por el cual se reglamenta
el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones.

 Decreto 2330 del 13/07/2006 del Ministerio de la Protección Social; Por la cual se
modifican algunos artículos del decreto 2200 del 2005.

 Resolución 1478 del 10/05/2006 del Ministerio de la Protección Social; Por la cual se
expiden normas del seguimiento vigilancia y control a los medicamentos de control
especial y de monopolio del estado.

 Decreto del 1011 del 03/04/2006 del Ministerio de la Protección Social; Por la cual se
establece el sistema obligatorio de garantía de la calidad de la atención de salud del
sistema general de seguridad social en salud.

 Ley 30 de 1986