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Guía Gazyvaro
Guía Gazyvaro
OBINUTUZUMAB (GAZYVARO®)
COORDINACIÓN Y EDICIÓN
DISEÑO
TEXTOS
Revisado: Dr. Francesc Bosch Albareda, Jefe del Servicio de Hematología del Hospital
Universitario Vall d’Hebron
Con el aval de y
Exoneración de responsabilidad:
ÍNDICE
0. PRÓLOGO����������������������������������������������������������������������������������������������������������������05
2. ¿QUÉ ES OBINUTUZUMAB?���������������������������������������������������������������������������� 23
2.1. ¿Qué son los anticuerpos monoclonales?������������������������������������������������ 23
2.2. Obinutuzumab: Anticuerpo monoclonal dirigido al CD20�������������������� 23
2.3. Mecanismo de Acción �������������������������������������������������������������������������������� 25
2.4. Indicación terapéutica y eficacia��������������������������������������������������������������� 25
2.5. ¿Qué beneficios ha demostrado tener Obinutuzumab en los
estudios realizados?.................................................................................... 28
2.6. ¿Cuál es el riesgo de efectos adversos asociado a Obinutuzumab?.29
6. GLOSARIO DE TÉRMINOS������������������������������������������������������������������������������� 55
7. ¿QUÉ ES GEPAC?������������������������������������������������������������������������������������������������� 61
8. AEAL������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 65
3
OBINUTUZUMAB / PRÓLOGO
PRÓLOGO
Estimado Lector:
05
OBINUTUZUMAB / PRÓLOGO
06
OBINUTUZUMAB / COMPRENDIENDO LA LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA
¿QUÉ ES LA LEUCEMIA?
09
OBINUTUZUMAB / COMPRENDIENDO LA LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA
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OBINUTUZUMAB / COMPRENDIENDO LA LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA
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OBINUTUZUMAB / COMPRENDIENDO LA LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA
Células
Células normales Linfocitos sanguíneas
linfoides
Glóbulos
blancos, Monocitos
que combaten
las infecciones
Eosinófilos
Basófilos
Glóbulos rojos,
que transportan Células
oxígeno Neutrófilos
sanguíneas
a los tejidos linfoides
Plaquetas,
que coagulan
la sangre a fin
de detener
las hemorragias
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OBINUTUZUMAB / COMPRENDIENDO LA LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA
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OBINUTUZUMAB / COMPRENDIENDO LA LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA
Célula madre
sanguínea
Célula madre mieloide Célula madre linfoide
Mieloblasto Linfoblasto
Granulocitos
Basófilo
Eosinófilo
Plaquetas
Glóbulos blancos
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OBINUTUZUMAB / COMPRENDIENDO LA LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA
Estas células tienen una vida media más prolongada que las
normales y se acumulan en la médula ósea, sangre, ganglios
linfáticos, hígado y bazo. Estas células son anormales y no
pueden ejercer la función normal de defensa. Con el paso del
tiempo ocupan toda la médula ósea e impiden que se produzca
suficiente cantidad de glóbulos rojos, blancos y plaquetas, lo
cual conduce a la aparición de anemia, infecciones de repetición
y tendencia al sangrado. A veces, estas células producen unas
proteínas anómalas que pueden producir la destrucción de los
glóbulos rojos dentro del torrente sanguíneo (anemia hemolítica).
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OBINUTUZUMAB / COMPRENDIENDO LA LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA
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OBINUTUZUMAB / COMPRENDIENDO LA LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA
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OBINUTUZUMAB / COMPRENDIENDO LA LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA
· Mucho cansancio
· Fiebre e infección
Factores de Riesgo
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OBINUTUZUMAB / COMPRENDIENDO LA LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA
¿Cómo se diagnostica?
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OBINUTUZUMAB / COMPRENDIENDO LA LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA
· Estadio de la enfermedad.
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OBINUTUZUMAB / COMPRENDIENDO LA LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA
· El estadio de la enfermedad.
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OBINUTUZUMAB / ¿QUÉ ES OBINUTUZUMAB?
¿QUÉ ES OBINUTUZUMAB?
Los anticuerpos son una parte integral del sistema inmunitario del
cuerpo. Normalmente, el cuerpo crea anticuerpos en respuesta a
un antígeno (como una proteína en un germen) que ha ingresado
23
OBINUTUZUMAB / ¿QUÉ ES OBINUTUZUMAB?
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OBINUTUZUMAB / ¿QUÉ ES OBINUTUZUMAB?
MECANISMO DE ACCIÓN
La señalización de muerte
celular directa es el proceso
destrucción donde la unión del anticuerpo
Señalización de celular
muerte celular directamente mata a
directa las células B.
células
inmunitarias
Linfocito B
La toxicidad celular dependiente
Citotoxicidad destrucción de anticuerpos recluta el
dependiente de celular sistema inmune del cuerpo
anticuerpos para atacar a las células B
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OBINUTUZUMAB / ¿QUÉ ES OBINUTUZUMAB?
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OBINUTUZUMAB / ¿QUÉ ES OBINUTUZUMAB?
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OBINUTUZUMAB / ¿QUÉ ES OBINUTUZUMAB?
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OBINUTUZUMAB / ¿QUÉ ES OBINUTUZUMAB?
29
OBINUTUZUMAB / ¿CÓMO SE USA OBINUTUZUMAB (GAZYVARO ®)?
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OBINUTUZUMAB / ¿CÓMO SE USA OBINUTUZUMAB (GAZYVARO ®)?
· Líquidos
Reacciones a la perfusión
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OBINUTUZUMAB / ¿CÓMO SE USA OBINUTUZUMAB (GAZYVARO ®)?
Lista de excipientes:
· L-histidina
· Trehalosa dihidrato
· Poloxámero 188
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OBINUTUZUMAB / ¿CÓMO SE USA OBINUTUZUMAB (GAZYVARO ®)?
Advertencias y precauciones
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OBINUTUZUMAB / ¿CÓMO SE USA OBINUTUZUMAB (GAZYVARO ®)?
Anticoncepción
Embarazo
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OBINUTUZUMAB / ¿CÓMO SE USA OBINUTUZUMAB (GAZYVARO ®)?
Lactancia
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OBINUTUZUMAB / EFECTOS ADVERSOS DE OBINUTUZUMAB
Neutropenia
Infecciones
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OBINUTUZUMAB / EFECTOS ADVERSOS DE OBINUTUZUMAB
· dolor de garganta
· escozor al orinar
· sensación de debilidad o malestar general
Trombocitopenia
Reactivación de Hepatitis B
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OBINUTUZUMAB / EFECTOS ADVERSOS DE OBINUTUZUMAB
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OBINUTUZUMAB / EFECTOS ADVERSOS DE OBINUTUZUMAB
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OBINUTUZUMAB / EFECTOS ADVERSOS DE OBINUTUZUMAB
43
OBINUTUZUMAB / EFECTOS ADVERSOS DE OBINUTUZUMAB
Hiperuricemia
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OBINUTUZUMAB / EFECTOS ADVERSOS DE OBINUTUZUMAB
Recuento
disminuido
de neutrófilos
Aumento de peso
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OBINUTUZUMAB / PREGUNTAS FRECUENTES
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OBINUTUZUMAB / PREGUNTAS FRECUENTES
48
OBINUTUZUMAB / PREGUNTAS FRECUENTES
49
OBINUTUZUMAB / PREGUNTAS FRECUENTES
50
OBINUTUZUMAB / PREGUNTAS FRECUENTES
51
OBINUTUZUMAB / PREGUNTAS FRECUENTES
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OBINUTUZUMAB / GLOSARIO DE TÉRMINOS
GLOSARIO DE TÉRMINOS
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OBINUTUZUMAB / GLOSARIO DE TÉRMINOS
56
OBINUTUZUMAB / GLOSARIO DE TÉRMINOS
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OBINUTUZUMAB / GLOSARIO DE TÉRMINOS
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OBINUTUZUMAB / GLOSARIO DE TÉRMINOS
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OBINUTUZUMAB / ¿QUÉ ES GEPAC?
¿QUÉ ES GEPAC?
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OBINUTUZUMAB / ¿QUÉ ES GEPAC?
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OBINUTUZUMAB / ¿QUÉ ES GEPAC?
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OBINUTUZUMAB / AEAL
AEAL
¿Qué es AEAL?
Información de contacto:
AEAL, Asociación Española de Afectados por Linfoma, Mieloma
y Leucemia
Calle San Nicolás 15 (entrada por calle Noblejas 1), 28013 Madrid
- España
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OBINUTUZUMAB / AEAL
AEAL te ofrece
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OBINUTUZUMAB / AEAL
Asesoramiento médico
Asistencia psicológica
Página web
67
OBINUTUZUMAB / AEAL
68
OBINUTUZUMAB / AEAL
Trípticos informativos
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OBINUTUZUMAB / AEAL
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OBINUTUZUMAB / AEAL
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OBINUTUZUMAB / NOTAS
NOTAS
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