Protocolo de

Investigación en Salud

Msc. Laura Piedrahita G .

Protocolo de Investigación en Salud
Después de la planificación adecuada y completa del estudio,
el plan debe redactarse. El protocolo es el plan detallado del
estudio. Cada estudio de investigación deberá tener un
protocolo y este deberá escribirse.

El protocolo escrito:

❖ Fuerza a los investigadores a aclarar sus ideas y a pensar acerca de

todos los aspectos del estudio.
❖ Es una guía necesaria si un equipo (no un solo investigador) trabaja
en la investigación.
❖ Es esencial si el estudio supone la investigación con seres humanos
o con animales de laboratorio, a fin de obtener la aprobación ética
del centro.
❖ Es un componente esencial de una propuesta de investigación
presentada para obtener financiamiento.
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Salud

Título
El título deberá ser descriptivo y conciso. Puede que deba revisarse
después de finalizar la redacción del protocolo, para que refleje más
estrechamente el sentido del estudio.

Características:

❖ Debe detallar adecuadamente el contenido del trabajo.

❖ Debe redactarse evitando expresiones imprecisas o siglas.

❖ Debe ser coherente con la pregunta de investigación y con

el objetivo general.

❖ Se sugiere que se escriba el título cuando se tenga clara la

pregunta de investigación y el objetivo general.
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Salud

Resumen
El resumen deberá ser conciso y deberá sintetizar todos los elementos
del protocolo.

Características:

❖ Debe indicar de forma breve el planteamiento del problema, el

objetivo general, la metodología y el uso de los resultados de la
investigación.

❖ En el resumen no se hacen referencias bibliográficas.

❖ Se sugiere que se escriba el resumen después de haber escrito

toda la propuesta de investigación.
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Salud
Planteamiento del problema
Características:

❖ Afinar y estructurar más formalmente la idea de investigación.

❖ Las preguntas de investigación nos dicen qué respuestas deben

encontrarse mediante la investigación.

❖ El problema debe plantearse con preguntas que orienten los

resultados que se van a obtener.

❖ El problema debe expresar la caracterización de una situación o la

relación de dos o más variables.
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Planteamiento del problema

Los contenidos de un planteamiento del problema son los siguientes:

❖ Magnitud del problema (en forma breve) en los ámbitos mundial, regional, nacional y local.

❖ Magnitud de las consecuencias negativas del problema.

❖ Lo que se sabe del problema, los hallazgos de las investigaciones, en forma sintética.

❖ Lo que todavía no se sabe – brecha del conocimiento.

❖ La pregunta de investigación.

❖ Para qué se van a usar los resultados de la investigación.

Número mínimo de páginas es 2 y el máximo 3).

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Planteamiento del problema

❖ El problema debe estar formulado claramente y sin ambigüedad.

❖ Para la escritura del planteamiento del problema, importante tener dominio

sobre el tema, saber en dónde están las brechas del conocimiento.

❖ En algunos casos es deseable que se escriba primero el estado del arte y

luego el planteamiento del problema.

❖ Según la estructura de COLCIENCIAS el planteamiento del problema incluye

la justificación.
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Status of the Art

Estado del arte
El estado del arte le sirve al investigador como referencia para asumir State-of-the-art
una postura crítica frente a lo que se ha hecho y lo que falta por hacer en
torno a una temática o problemática concreta, siendo una de las primeras
etapas de la investigación.

Preguntas orientadoras para construir el estado del arte:

¿Qué problemas se han investigado?

¿Cómo se definieron esos problemas?

¿Qué evidencias empíricas y metodológicas se utilizaron? Fuente:guía para construir estados del arte.

¿Cuál es el producto de las investigaciones?

Desarrollo de los nuevos conocimientos
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El marco teórico
El marco teórico corresponde al conocimiento mínimo
necesario que se requiere para comprender un problema de
investigación (Schwartz 2013).

Se dirige a establecer los modelos explicativos que pueden

ser utilizados para analizar y, de manera eventual, intervenir
en los problemas investigados (Castro y Calvo, 1995).

Aclara los conceptos desde donde se abordan las explicaciones

en la investigación.
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Diferencia entre estado del

arte y marco teórico

Fuente:El estado del arte en la investigación.

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Objetivos
Los objetivos específicos son una expresión de las preguntas de investigación. Los objetivos deberán
ser sencillos (no complejos), específicos (no vagos) y deberán declararse con antelación (no
después de realizar el estudio).

Características:

❖ Debe plantear qué es lo que se quiere hacer en la investigación.

❖ Debe tener coherencia con la pregunta de investigación y con el título.

❖ Se sugiere que un proyecto no tenga más de un objetivo general.

❖ Tanto el objetivo general como los objetivos específicos deben expresarse en infinitivo con un verbo
‘medible’. Verbos más utilizados son: describir, identificar, determinar, establecer, evaluar, validar,
etc.
❖ Se debe evitar poner demasiados objetivos específicos (más de 6).
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Metodología: tipo de estudio

El capítulo de metodología tiene que concebirse meticulosamente y redactarse con todo detalle.

Los contenidos del tipo de estudio son los siguientes:

❖ Diseño seleccionado.

❖ Opciones de diseños de investigación para responder a la pregunta de investigación.

❖ Por qué se selecciona ese diseño y no otro.

❖ Mencionar de manera general las variables del estudio, jerarquizadas según si son dependientes o
independientes y señalando, si es del caso, los momentos de medición durante la investigación.

❖ Retos que enfrenta ese diseño y cómo se van a afrontar en la investigación.

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Metodología: área de estudio

Características:

❖ Se debe presentar el contexto en el cual se va a llevar a cabo la investigación.

❖ Es importante que se resalte cómo ese contexto hace interesante hacer la

investigación allí.
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Metodología: población y muestra

Qué se espera?

❖ Descripción de las características generales de la población en la cual se realizará el estudio.

❖ Justificar la necesidad de realizar en ella la muestra.

❖ Cálculo del tamaño de muestra.

❖ Cómo se va a recoger dicha muestra.

❖ Criterios de inclusión y de exclusión.

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Metodología: variables
Qué se espera?

❖ Se deben presentar las variables en coherencia con el objetivo general y el marco teórico.

❖ Cuando aplica, se describen la variable dependiente (o resultado, o efecto) y las variables

independientes (de exposición).

❖ Cuando hay una variable de exposición principal se debe diferenciar de las otras que son co-
variables.

Fuente: Guía para la

elaboración de un
protocolo de
investigación
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Metodología: recolección de
información
Qué se espera encontrar?

❖ Los procesos que se realizarán para la recolección de la información.

Se sugiere la siguiente estructura:

❖ Contactos institucionales y presentación en terreno del proyecto.

❖ Diseño y prueba de los instrumentos y de los instructivos correspondientes.
❖ Equipo de investigación y selección y capacitación del personal de campo.
❖ Supervisión de la recolección de información.
❖ Obtención de los datos según tipos de variables.
❖ Estrategias de control de calidad de la recolección de los datos.
❖ Diseño y manejo de las bases de datos.
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Metodología: plan de análisis

Qué se espera encontrar?

❖ Técnicas estadísticas que se llevarán a cabo para analizar la información recolectada.

❖ El plan de análisis debe ser coherente con la pregunta de investigación, el diseño del estudio
y el tipo de muestreo realizado.
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Metodología: consideraciones éticas

Los contenidos de las consideraciones éticas son los siguientes:

❖ Nivel de riesgo de la investigación y por qué dicho nivel según la resolución 8430 del Ministerio de
Salud.

❖ Procedimientos para minimizar los riesgos.

❖ Procedimiento del consentimiento informado: quién, cómo y dónde.

❖ El formato para la realización del consentimiento informado debe seguir los lineamientos de la
resolución 8430.

❖ Procedimiento para asegurar confidencialidad y voluntariedad.

❖ Beneficios.