UNIVERSIDAD CENTRAL EL ECUADOR

Facultad de Ciencias Qumicas

Ciencia y tecnologa manejada por Laboratorios SAVAL S.A. en la elaboracin de
VENLAX XR (venlafaxina), como un aporte de medicamentos en la sociedad moderna.
Autora: M. Fernanda Verduga.

Objeto de Estudio: Laboratorios SAVAL.

Variable Dependiente: Ciencia y Tecnologa en VENLAX XR (venlafaxina)
Variable Independiente: Medicamentos en la sociedad moderna.

Introduccin
Los laboratorios SAVAL S.A. inicia su historia en Espaa en 1938 para continuar en Chile
en la dcada del 40, y en otros pases latinoamericanos en dcadas posteriores. En sus
inicios laboratorios SAVAL estuvo ligado de manera exclusiva al campo de la
Oftalmologa, rpidamente ampli su participacin a otras especialidades, situndose en un
nivel de liderazgo dentro de la industria farmacutica internacional.
En Ecuador laboratorios SAVAL S.A., inici sus actividades inicialmente en un campo
frmaco orientado hacia el rea de la Oftalmologa, despus se introduce en Chile las
primeras sulfas y penicilinas, seguido de una serie de innovaciones farmacolgicas, hasta
el da de hoy cuenta con una amplia gama de medicamentos en ms de 50 clases
teraputicas, como analgsico, antidepresivo, antimictico, diurtico, entre otros.
Principalmente se destaca la VENLAX XR (venlafaxina), que es un medicamento
derivado, es feniletilaminico con propiedades antidepresivas. Difiere estructural y
farmacolgicamente de otros antidepresivos disponibles, se utiliza para tratar desrdenes
ansiosos generalizados, potenciando la actividad neurotransmisora en el SNC (sistema
nervioso central). Se recomienda que antes de iniciar la terapia con un antidepresivo se
deben investigar cuidadosamente los antecedentes psiquitricos del paciente, incluyendo
historia familiar y personal de suicidios y desorden bipolar. Este medicamento no debe
administrarse a menores de 18 aos de edad. Se ha visto que el uso de antidepresivos en
nios y adolescentes aumenta el riesgo de pensamientos y conductas suicidas. (Saval,
2015).
1. LABORATORIOS SAVAL S.A.

Figura#1 Laboratorios SAVAL S.A.

Son instalaciones modernas en las cuales se fabrica diferentes frmacos con altas normas
de higiene y seguridad para la sociedad en general.
Fuente: http://www.savalcorp.com/es/

Los laboratorios inicia su historia en Espaa en el ao 1938, en la actualidad el presidente

de la compaa es Don Emilio Saval Prados, pero fue su padre el que fundo la compaa,
en la dcada de los 40 contina su historia en Chile y en otros pases latino americanos en
dcadas posteriores (SAVALCORP).
La casa matriz de Laboratorios SAVAL S.A se encuentra en Chile, donde fue el primer
laboratorio en recibir el certificado del ISP (Instituto de Salud Pblica de Chile),
institucin encargada de emitir los certificados que acreditan que un producto
farmacutico, cosmtico o pesticida de uso sanitario y domstico, se encuentra registrado
y, por lo tanto, autorizado para su uso en el territorio nacional, este certificado asegura el
total cumplimiento en toda su planta de las normas GMP 1 ( Good Manufacturing
Practices).
En Quito funcionan las oficinas de laboratorio SAVAL S.A., su misin es la de Contribuir
a la proteccin de la salud a travs de la entrega de frmacos de alta calidad, necesarios e
innovadores en respuesta a la exigencias de la sociedad y su visin Es contribuir al buen
comportamiento de la actividades mdicas, promoviendo y apoyando las lapres de
informacin de investigacin y desarrollo acadmico. 2
La filosofa empresarial de laboratorios SAVAL S.A., es aportar con avances
farmacolgicos innovadores que contribuyan a la preservacin de la salud, en armona con
el desarrollo de los profesionales del rea. La visin que tiene la empresa sobre su trabajo
y la ayuda en la comunidad ha logrado la obtencin de productos de calidad que no solo se
comercializan en Chile, sino tambin en pases como Bolivia, Ecuador, Paraguay, Per,
entre otros.

1 La norma GMP (Good Manufacturing Practices = Buenas Prcticas de Manufactura) es una

regulacin internacional para los procesos de manufactura y envasado de los medicamentos.
2 labsaval.com.ec/
2

La contribucin de la compaa es muy amplia, desempeando labores en diferentes reas,

como el rea de Produccin, rea Comercial, rea Administrativa, Departamento
Mdico-Cientfico.
El rea de Produccin consta de las siguientes dependencias Registro, Bodegas de
Materias Primas, Material de envase, Productos terminados.
Para un mejor desarrollo de todas las reas en Laboratorios SAVAL S.A. se plane y
realizo un ambicioso proyecto, que actualmente ya se encuentra terminado, dando como
resultado modernas instalaciones productivas que cumplen con las normas sanitarias ms
exigentes.
La actual Planta de Produccin, que se ubica al norte de Santiago, ocupa 23.000 m de
terreno y en ella se desarrollan las diversas etapas de manufactura y distribucin de los
productos SAVAL, el proyecto contempl 18.000 m de nuevas instalaciones.
En la planta se desarrollan y producen diferentes formas farmacuticas, existiendo para
ello dos modernos edificios. El primero, con una superficie de 14.000 m, para la
produccin de productos Slidos: comprimidos, comprimidos recubiertos, comprimidos
dispersables, cpsulas, polvo para suspensin; Productos Lquidos: jarabes, suspensiones,
gotas orales; Productos Semislidos: cremas y geles drmicos, supositorios y Productos
Estriles: inyectables y productos oftlmicos. El segundo edificio, totalmente separado del
anterior, de 2.000 m est destinado para la produccin exclusiva de frmacos Penicilnicos
slidos: comprimidos, comprimidos recubiertos, comprimidos dispersables, polvo para
suspensin.
Todas las operaciones de Control de Calidad e Investigacin y Desarrollo de la Compaa
se realizan en modernas instalaciones de 2.000 m.
La ayuda o desarrollo para la comunidad que realiza Laboratorios SAVAL, va ms all de
la fabricacin de medicamentos de alta calidad, desde el ao 2005 en conjunto con
reconocidas instituciones y sociedades cientficas, ha desarrollado el EMC SAVAL 3
(Programa de Educacin Mdica Continua SAVAL), donde a travs de una plataforma
multimedia se imparten cursos de postgrado en modalidad e-learning 4, dirigidos
principalmente a mdicos generales, especialistas y becados. Comprometindose con
desarrollo del que hacer mdico, promoviendo y apoyando las labores de informacin,
investigacin y desarrollo acadmico y profesional en Chile.
SAVALnet5 es otra de las formas en las que contribuye Laboratorios SAVAL, este un portal
Web que tiene como objetivo generar y divulgar contenidos biomdicos que aporten al
3 http://emc.saval.cl
4 El e-learning consiste en la educacin y capacitacin a travs de Internet. Este tipo de enseanza
online permite la interaccin del usuario con el material mediante la utilizacin de diversas
herramientas informticas.
3

desarrollo de la educacin mdica continua y a la difusin del que hacer de los

profesionales del rea de la salud. La informacin que se encuentra en ese sitio est
dirigida a profesionales de la medicina, SAVALnet crea sus propios contenidos generados
por periodistas especializados y de dedicacin exclusiva. Los contenidos biomdicos y
cientficos son aportados por organizaciones mdicas, instituciones de salud y mdicos
especialistas en cada tema.
Laboratorios SAVAL posee una red de centros y oficinas, llamada CENTRO SAVAL 6
ubicadas en las principales ciudades de Chile, cuya misin principal es otorgar recursos
que apoyen el desarrollo cientfico, acadmico y profesional, a todos los mdicos chilenos
o extranjeros residentes en Chile. Constituye adems un espacio para la realizacin de
diversas actividades de extensin cultural denominadas SAVAL, Arte y Cultura.
Esta empresa figura entre los principales laboratorios en el pas, los que concentran el 47%
de los ingresos totales del sector (junto a Laboratorios Chile, Andrmaco, Pfizer, Merck
Serono y Bayer, entre otros).
2.

CIENCIA Y TECNOLOGA EN VENLAX XR (VENLAFAXINA)

Los comprimidos como las capsulas venlafaxina en Laboratorios Saval utiliza un proceso
muy bien estructurado, la materia prima o principios activos, se tienen almacenados en
unos contenedores llamados Jaula, estos contenedores se dividen el dos, el uno almacena
un polvo blanco que es el principio activo que es el encargado de la accin farmacolgica
del comprimido y el otro almacena dems compuestos qumicos para unir los principios
activos. Luego proceden a mezclar los compuestos qumicos y principios activos en una
mquina conocida como tolva la que conduce a los componentes del comprimido por un
sistema de vaco directo a la granuladora.
Se hacen dos procesos de mezcla, la primera es un proceso de mezcla en seco, esta sirve
para comenzar a unificar los primeros componentes, luego se procede al proceso de
humectacin, todo el lquido de un recipiente se inyecta a la mezcladora, gracias a la
humectacin el polvo que est mezclndose empieza a transformarse en grnulos,
adquiriendo una consistencia mucho ms densa, a este proceso se lo denomina
Granulacin Hmeda.

5 http://www.savalnet.cl
6 http://centro.saval.cl
4

Figura#2 Tolva mquina para mezclar

Este equipo sirve para mezclar los principios activos de un comprimido, el cual consta de un ingreso
cnico por donde ingresa el polvo hasta la vlvula de regulacin, adems posee una entrada liquida la
cual se mezcla con el polvo, que sale por el orificio para continuar con el proceso de fabricacin.
.
Fuente: www.simes-sa.com.

Figura#3 Maquina Granuladora

Esta mquina est fabricada de acero inoxidable altamente pulido, por lo
cual aseguran la pureza del producto terminado, realiza la mezcla entre el
principio activo y su disolvente creando los grnulos medicales.
.
Fuente:upmexactas.wordpress.com

Pero para ser comprimidos se necesita que la mezcla este completamente seca, para ello
se transfiere la mezcla a otro equipo conocido como secadero de lecho fluido, en este
enorme secador existe una serie de turbinas que otorgan aire caliente y seco que evapora
todo el lquido que contiene el granulado. Una vez que el granulado est seco se
procede a poner la mezcla en una siguiente mquina conocida como molino cnico
mediante un sistema de vaco, dentro del molino cnico los grnulos pasan por un tamiz
o cernidor con pequeos agujeros, este proceso logra que todo el granulado quede del
mismo tamao, finalmente el granulado queda en un recipiente conectado al molino
cnico, para luego proceder a comprimirlo.

Figura#4 Secadero de lecho fluido

Este equipo est compuesto con turbinas que otorgan aire caliente y seco que evapora todo
el lquido que contiene el granulado.
.
Fuente:www.pharmacymachinery.cl

Figura#5 Molino cnico

Este equipo es donde ingresa el producto para ser dosificado y comprimido adems en el cual
se iguala el tamao y la forma del mismo.
.
Fuente: www.hongdamach.com

En un contendor normalmente hay 400 kg de mezcla granulada, de un medicamento que

finalmente quedara en comprimido, de un solo contenedor se obtiene entre 200 mil y
300mil comprimidos, el granulado pasa a ser dosificado dentro de una matriz con una
serie de punzones que trabajan presionando el granulado fuertemente, as quedan
formadas pequeas piezas compactas a las que llamamos comprimidos, se pueden
producir entre 3500 comprimidos por minuto, por ltimo los comprimidos caen a un
plato que vibra para retirar el resto de polvo que queda, una vez retirado el polvo se
procede a la fase de recubrimiento. La funcin del recubrimiento es modificar la
liberacin del principio activo, incorporar sabores, facilitar la ingesta y poder identificar
cada medicamento.
Se procede a realizar una suspensin para recubrir los comprimidos, en un contenedor
se colocan una serie de polvos que darn color y brillo a la suspensin lquida con la
que se recubrirn los comprimidos, luego se bombea una suspensin hacia la un aparato
conocido como paila en ella los comprimidos giran mientras que una pistola de
atomizacin inyecta en forma de espray la suspensin que recubrir el comprimido,
6

adems se inyecta aire caliente y seco para eliminar para eliminar la humedad de la
suspensin evitando que los comprimidos se peguen entre s.
Como se trata de un medicamento es de suma importancia un correcto control de
calidad en el laboratorio se realizan controles microbiolgicos para determinar que no
hubo ningn tipo de contaminacin durante la elaboracin del comprimido, y controles
fsico qumicos que garantizan que los comprimidos contengan los principios activos en
cantidades adecuadas, una vez finalizados estos procesos se procede a la ltima fase, el
empacado para que el comprimido no se exponga al medio ambiente y se contamine, se
envasan los comprimidos en las denominadas blster, primero la mquina toma las
planchas de PVC, el PVC es un material impermeable adecuado para estar en contacto
con el medicamento, la mquina forma unas burbujas con la plancha de PVC justo del
tamao de los comprimidos, luego pasan por un rodillo que trabaja a 210 grados de
temperatura, donde se agrega la capa de aluminio donde queda sellada la plancha, el
aluminio brinda impermeabilidad y permite la fcil extraccin del comprimido,
finalmente se corta el blster en el tamao requerido, luego pasa a la mquina de
envasado secundario la que coloca el blster en su empaque respectivo, lo que
mantendr a los comprimidos totalmente protegidos y reconocidos para su transporte y
distribucin7. (www.bago.com.ec, 2015).

Figura#6 Proceso de control de Calidad

En esta rea se realiza el control de calidad supervisado por profesionales
capacitados en modernas directrices ISPE / FDA / GMP / OMS / ISO 14644.
.
Fuente: ciudad-buenos-aires.all.biz

7 https://www.youtube.comTolva: dispositivo similar a un embudo de gran tamao destinado al depsito y

canalizacin de materiales granulares o pulverizados, entre otros.
Secadero de lecho fluido: enfriamiento, aglomeracin, granulacin y revestimiento de los materiales en
grnulos.
Blster: Envase unitario para varios manufacturados pequeos que consiste en un soporte de cartn o
cartulina sobre la que va pegada una lmina de plstico transparente con cavidades en las que se alojan los
distintos artculos

Figura#7 Proceso de Empaque en Blster.

El empaque se lo realiza en modernas mquinas las cuales empacan al
vaci por higiene y seguridad del producto adems para mantener las
normas internacionales.
.
Fuente:www.sepha.com

Figura#8 Imagen empaquetada y finalizada de VENLAX XR (venlafaxina).

Es el resultado del proceso para la elaboracin de comprimidos.
.
.
Fuente: www.savalcorp.com

De esta manera todas las operaciones de Control de Calidad e Investigacin y Desarrollo

de la Compaa se realizan en modernas instalaciones de 2.000 m (laboratorios SAVAL)8.
Las bases del diseo de nuestras instalaciones se sustentan en modernas directrices ISPE /
FDA / GMP / OMS / ISO 14644, tales como :
- Procesos de manufactura cerrados que garantizan la no contaminacin cruzada y el
cumplimiento de normas GMP.
- Diseo eficiente de instalaciones, de acuerdo a las condiciones impuestas por la ISPE para
la validacin de productos y procesos de Aseguramiento de la Calidad y que posibilita
ahorros de superficie y volumen, contemplando flujo vertical por gravedad y horizontal
de materiales.
8 http://www.savalcorp.com/es/tecnologia/planta-de-produccion.html
8

- Modernizacin de Tecnologas de Produccin.

- Control ambiental en el total de la planta (climatizacin o HVAC), mediante moderno
equipamiento y sistemas computacionales de ltima generacin.
- Sistema de Generacin y Distribucin de Agua Purificada (PW), Agua para Inyeccin
(WFI) y Vapor Puro (PS).
- Sistema de Generacin y Distribucin de Aire Comprimido, Nitrgeno y otros servicios de
apoyo.
- Segmentacin de la Planta de acuerdo a calidad ambiental del aire, segn clasificacin
OMS (Grado A, Grado B, Grado C y Grado D).
- Administracin de todas las actividades logsticas, de produccin y de calidad a travs de
la herramienta SAP/R3, adems del uso integral de tecnologas de cdigos de barra y
radiofrecuencia (RF), que asegura el correcto almacenamiento y posterior distribucin de
nuestros productos.
El medicamento con nombre comercializado bajo el nombre de VELAX por laboratorios
Saval tiene como principio activo venlafaxina la cual acta como un antidepresivo con
efecto ansioltico, que se administra en forma oral una vez por da. La accin de
venlafaxina, as como la de su metabolito principal O-desmetil venlafaxina, se basa en una
potente inhibicin mixta de la re captacin neuronal de serotonina y noradrenalina, adems
de una dbil inhibicin de la re captacin de dopamina (corporacin saval).9
2.1. Usos mdicos de Venlafaxina:
La venlafaxina se utiliza principalmente para el tratamiento de la depresin, trastorno de
ansiedad generalizada, fobia social, trastorno de pnico, y los sntomas vasomotores.
Muchos mdicos han comenzado a prescribir venlafaxina "off label" para el tratamiento de
la neuropata diabtica y la profilaxis de la migraa. Los estudios han demostrado la
eficacia de la venlafaxina para estas condiciones. Tambin se ha encontrado para reducir la
gravedad de los sofocos '' en las mujeres y los hombres en la terapia hormonal para el
tratamiento de cncer de prstata menopusicas.( DARYL)10
2.2. Efectos adversos
2.2.1. Eventos adversos dependientes de las dosis
Una comparacin de las tasas de eventos adversos en un estudio de dosis fija comparando
la venlafaxina a 75, 225 y 375 mg/da con placebo11 revel una dependencia en la dosis en
algunos de los eventos adversos ms comunes asociados con el uso de la venlafaxina. La
regla para la inclusin de los eventos era enumerar los eventos que ocurrieron con una
9 http://www.savalcorp.com/
10 http://campodocs.com/
11 Sustancia placebo, sustancia farmacolgicamente inerte que se utiliza como control en un ensayo clnico.

incidencia del 5% o ms para al menos uno de los grupos de venlafaxina y para los que la
incidencia fue al menos dos veces la incidencia del placebo para al menos un grupo de
venlafaxina. Las pruebas de las potenciales relaciones de dosis para estos eventos (prueba
de Cochran-Armitage, con un criterio de exactitud de 2-lados con un valor-p 0,05)
sugirieron una dependencia de dosis para varios eventos adversos en esta lista, incluyendo
escalofros, hipertensin, anorexia, nuseas, agitacin, mareo, somnolencia, temblores,
bostezos, sudoracin, y eyaculacin anormal.( Wyeth Pharmaceuticals Inc. 2006) 12
2.2.2. Sndrome de discontinuidad
Los pacientes que detienen el tratamiento con la venlafaxina suelen experimentar
el sndrome de discontinuacin de ISRS, es decir, sntomas de abstinencia. Estos sntomas
pueden ocurrir al cesar bruscamente la medicacin, al disminuir la dosis demasiado rpido,
o incluso despus de omitir una dosis regular. Los sntomas de abstinencia pueden incluir
agitacin, anorexia, ansiedad, confusin, prdida de la coordinacin, diarrea, mareos,
sequedad bucal, estado de nimo disfrico, fasciculaciones, fatiga, dolores de cabeza,
hipomana, insomnio, nuseas, nerviosismo, pesadillas, alteraciones sensoriales descritas
como "zapping cerebrales" (sensaciones elctricas), somnolencia, sudoracin, temblores,
vrtigo y vmitos.
2.2.3. Toxicidad por serotonina
La venlafaxina podra ser particularmente peligrosa para aquellos individuos que son
susceptibles a la toxicidad por serotonina inducida por venlafaxina (tambin conocida
como sndrome serotoninrgico13) y el sndrome de discontinuacin de ISRS. En tales
casos, las personas que hayan desarrollado la potencialmente mortal toxicidad por
serotonina y/o que podran estar en riesgo de hacerlo, podran encontrar irrealizable el cese
o la reduccin de la dosis, colocndolos en un riesgo continuo. Como no es posible
determinar qu pacientes son propensos a desarrollar los sntomas ms severos de
sndrome del discontinuacin antes de intentar la interrupcin o reduccin de la dosis, este
doble riesgo requiere que todos los pacientes sean estrechamente monitoreados durante
cualquier aumento en la dosificacin (cuando el paciente est en el mayor riesgo de
desarrollar la toxicidad por serotonina)14 y que dichos aumentos se lleven a cabo en los
pasos incrementales ms pequeos posibles. Adems, los pacientes que reanudan la
venlafaxina o vuelven a una dosis ms alta despus de un intento fallido de suspender el

12 Effexor Medicines Data Sheet. Wyeth Pharmaceuticals Inc. 2006. Archivado desde el
original el 17 September 2006. Consultado el 17 january 2015
13 Sndrome serotoninrgico: es un conjunto de sntomas causado por un exceso de serotonina
14 Venlafaxine (marketed as Effexor) FDA Alert: SSRIs/SNRI/Triptan and Serotonin
Syndrome. July 2006. Consultado el 17 December 2013
10

medicamento o reducir la dosis son otro grupo de riesgo mayor a desarrollar toxicidad por
serotonina (DOUBLE, D).15

Figura#9 Molcula serotonina

Sndrome serotoninrgico, molcula serotonina
Fuente: Boyer EW, Shannon M. "The serotonin syndrome". N Engl J Med 2005

2.3. Interaccin con otros medicamentos.

Tiene interferencia con cimetidina, haloperidol, drogas inhibidoras de isoenzimas del
CYP450, inhibidores de la MAO (Selegilina, moclobemida), drogas estimulantes del SNC,
las cuales sern descritas a continuacin.
La administracin concomitante de la Cimetidina de sta con venlafaxina resulta en
la inhibicin del metabolismo de primer paso de venlafaxina, sin embargo la
coadministracin de cimetidina no afecta aparentemente la farmacocintica del
metabolito activo de venlafaxina por lo que no se requerira una ajuste de dosis en
adultos normales. Sin embargo en pacientes con hipertensin preexistente, pacientes
ancianos o pacientes con disfuncin heptica o renal, la interaccin asociada con el uso
concomitante de ambos frmacos es desconocida y potencialmente pronunciada, por lo
que se debe tener precaucin con este tipo de pacientes.
El uso concomitante Haloperidol en conjunto con la venfalaxina incrementa en un 70%
el AUC de haloperidol aumentando la concentracin mxima de ste en un 88%
El uso concomitante de venlafaxina con drogas que tengan la propiedad de inhibir
potentemente las isoenzimas del CYP2D6 y CYP3A4 no ha sido ampliamente
estudiado, pero se debe tener precaucin con aquellos pacientes que reciban
concomitantemente estas terapias ya que potencialmente puede aumentar la
concentracin plasmtica de venlafaxina y disminuir la concentracin plasmtica de
ODV.

2.4. Contraindicaciones

15 Double, D (March 1997). Prescribing antidepressants in general practice. People may become
psychologically dependent on antidepressants (PDF). British Medical Journal 314
11

El uso de Venlafaxina puede causar contraindicaciones a pacientes con

hipersensibilidad, ni debe ser tomada por cualquier persona que sea alrgica a los
ingredientes inactivos, los cuales incluyen la gelatina, celulosa, etilcelulosa, xido de
hierro, dixido de titanio e hipromelosa. No debe usarse en conjunto con un inhibidor
de la monoamina oxidasa (IMAO), ya que podra causar el potencialmente
mortal sndrome serotoninrgico o que se encuentren bajo tratamiento concomitante con
IMAO (Selegilina, moclobemida).
La venlafaxina puede aumentar la presin del ojo, por lo que aquellos con glaucoma
podran requerir controles oculares ms frecuentes.16
Existen pocos estudios bien controlados de venlafaxina en Mujeres Embarazadas. Un
estudio publicado en mayo de 2010 por la Canadian Medical Association Journal sugiere
que el uso de venlafaxina duplica el riesgo de aborto espontneo ( Broy, P )17. En
consecuencia, la venlafaxina slo debe utilizarse durante el embarazo si es estrictamente
necesario.18 Los estudios prospectivos no han mostrado malformaciones congnitas
estadsticamente significativas (Gentile,S)19 Hay, sin embargo, algunos reportes de efectos
autolimitantes en los recin nacidos(Moor, R).20 Al igual que con otros inhibidores de la
recaptacin de serotonina (IRS), estos efectos son generalmente de corta duracin, que
duran slo 3 a 5 das,(Ferreira, E)21 y rara vez resultan en complicaciones graves.
2.5. Mecanismo de accin
Funciona bloqueando las protenas de re captacin de neurotransmisores claves que afectan
el nimo, dejando as ms neurotransmisores activos en la sinapsis. Los neurotransmisores
afectados son la serotonina y la norepinefrina. Adems, en altas dosis, la venlafaxina inhibe
dbilmente la re captacin de la dopamina, (Wellington, K)22con evidencia reciente
mostrando que el transportador de norepinefrina tambin transporta un poco de dopamina,
16 Effexor Medicines Data Sheet. Wyeth Pharmaceuticals Inc. 2006
17 Broy, P.; Brard, A. (2010). Gestational exposure to antidepressants and the risk of
spontaneous abortion: A review. Current drug delivery 7 (1): 7692.
18 Effexor Medicines Data Sheet. Wyeth Pharmaceuticals Inc. 2006. Archivado desde el
original el 17 September 2006. Consultado el 17 September 2006
19Gentile, S (2005). The safety of newer antidepressants in pregnancy and breastfeeding. Drug
Saf 28(2): 13752
20 de Moor, R; Mourad, L; ter Haar, J; Egberts, A (2003). [Withdrawal symptoms in a neonate
following exposure to venlafaxine during pregnancy]. Ned Tijdschr Geneeskd 147 (28): 13702.
21 Ferreira, E; Carceller, AM; Agogu, C; Martin, BZ; St-Andr, M; Francoeur, D; Brard, A
(2007). [Effects of selective serotonin reuptake inhibitors and venlafaxine during pregnancy in
term and preterm neonates].Pediatrics 119 (1): 529
12

ya que la dopamina es inactivada por la recaptacin de la noradrenalina en la corteza

frontal. La corteza frontal carece en gran medida de transportadores de dopamina, por lo
tanto, la venlafaxina puede aumentar la neurotransmisin de dopamina en esta parte del
cerebro.23(Delgado, P).24 La venlafaxina interacta con los receptores opioides (subtipos de
receptores opioide mu, kappa1, kappa3, y delta), as como el receptor alfa2-adrenrgico, y
ha demostrado aumentar el umbral del dolor en ratones. Cuando los ratones se pusieron a
prueba con una placa medidor de analgesia (para medir el dolor), la venlafaxina y
la mirtazapina indujeron un efecto dependiente de la dosis antinociceptivonaloxonareversible despus de una inyeccin intraperitoneal. Estos hallazgos sugieren la eficacia
aparentemente superior de la venlafaxina en la depresin severa.( Schreiber S, Bleich A,
Pick CG ).25
2.6. Formas disponibles
Laboratorio SAVAL comercializa Venlafaxina bajo el nombre comercial de VENLAX XR
como comprimidos de liberacin prolongada en envases de 30 comprimidos de 37,5; 75 y
150mg( laboratorios SAVAL)26
Cada comprimido contiene:
-

Venlafaxina (Como clorhidrato) 37,5 mg

Excipientes c.s.
Venlafaxina (Como clorhidrato) 150 mg
Excipientes c.s.
3.

MEDICAMENTOS EN LA SOCIEDAD MODERNA

Los laboratorios SAVAL S.A. trabaja con una tecnologa y ciencia, de alta calidad para atender
las necesidades ms importantes de una sociedad moderna, que tienen la necesidad de utilizar y
22 Wellington, K; Perry, C (2001). Venlafaxine extended-release: a review of its use in the
management of major depression (PDF). CNS Drugs 15 (8): 64369
23 Stahl's Essential Psychopharmacology - Cambridge University Press.
Stahlonline.cambridge.org. Consultado el 21 November 2013
24 Delgado, PL; Moreno, FA (2000). Role of norepinephrine in depression. Journal of Clinical
Psychiatry61 (Suppl. 1): 512
25 Schreiber S, Bleich A, Pick CG (February/April 2002). Venlafaxine and mirtazapine: different
mechanisms of antidepressant action, common opioid-mediated antinociceptive effects--a possible
opioid involvement in severe depression?. Journal of Molecular Neuroscience, MN 18 (1-2): 143
9
26 http://www.savalcorp.com/es/productos/?id=5
13

conseguir medicamentos efectivos y recetados por los mdicos para conseguir su objetivo
principal, trabaja bajo tres factores primordiales que son:

El factor humano, representado por los cientficos y por todo el personal que
colabora con los fines de la actividad cientfica dentro del laboratorio farmacutico.

El factor social, compuesto por el conjunto de relaciones que, en el marco del

trabajo, mantienen los cientficos; manifestaciones de estas relaciones las
constituyen las sociedades, los grupos y equipos de trabajo.

El factor cognitivo, que aun cuando incluye los procesos necesarios para generar
los conocimientos tericos, metodolgicos, prcticos u otros se manifiesta por
medios informales (conferencias, intercambios) o formales (revistas cientficas,
manuales, textos cientficos), que son los que esencialmente simbolizan a este
componente.

El socilogo George Ritzer, manifiesta que el mundo moderno se ha caracterizado por El

riesgo y la necesidad de evitarlo y protegerse de l, se considera que la caracterstica
principal de la sociedad contempornea es la racionalidad. Por lo cual en lo que respeta al
mundo moderno de las industrias farmacuticas se estaran utilizando mayor tecnologa
que emano de obra humana debido a que factores como el costo beneficio, calidad de los
productos son ms productivos con maquinarias tecnificadas que con el recurso humano.
Se est creando en la sociedad la falta de fuentes de empleo de profesionales capacitados
muchos de los cuales se desligan de las actividades para las cuales fueron capacitados
segn el Instituto Nacional de Estadsticas y Censo (INEC) 27 el desempleo en Ecuador est
en 3,9%.
A pesar de los efectos adversos que produce el frmaco VENLAX XR (VENLAFAXINA),
tales como Dependencia de la Dosis, Sndrome de Discontinuidad, Toxicidad por
Serotonina, Hipersensibilidad, Daos Hepticos, Glaucoma entre otros ( Effexor Medicines
Data Sheet)28 que representan algunos frmacos la sociedad se ve obligada al consumo de
los mismos para aliviar o curar las diferentes depresiones del sistema nervioso central.
Se puede agregar como un punto importante que a pesar de los daos colaterales, la
prohibicin de importacin dio como resultado el alza de precios de algunos frmacos.
La titular de la Subsecretara Nacional de Gobernanza de la Salud, Vernica Espinoza, indic
que el jueves 5 de febrero del 2015 publico el Reglamento para la fijacin de precio de los
medicamentos, segn dijo, en el documento se establece un techo para los precios de las
medicinas y lograr as que la poblacin tenga acceso a los medicamentos. (Salud, 2015)29.
Con esto se quiere conseguir la determinacin de precios justos para favorecer a la poblacin
27 INEC septiembre 2014
28 Effexor Medicines Data Sheet. Wyeth Pharmaceuticals Inc. 2006
14

que necesita satisfacer su derecho a la salud. Tomando en cuenta el Art. 32 de la Constitucin

de la Repblica, el cual trata sobre el derecho a la salud, al manifestar lo siguiente:
Art. 32.- La salud es un derecho que garantiza el Estado. (Constitucin, 2011)30
Conclusiones.

Los laboratorios SAVAL S.A., posee aproximadamente 77 aos en la industria

farmacutica a nivel mundial, por lo cual posee una gama alta de productos y es un
laboratorio con tecnologa moderna.

Los laboratorios SAVAL S.A, posee modernas instalaciones que sustentan en

modernas directrices ISPE / FDA / GMP / OMS / ISO 14644, por lo cual los
productos son de alta calidad

La Constitucin de la Repblica del Ecuador en el Art. 32, manifiesta que la salud

es un derecho que garantiza el Estado de tal manera, que la sociedad moderna en
conjunto tanto el gobierno como los ciudadanos tienen la obligacin de cuidar la
salud del pueblo ecuatoriano.

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http://campodocs.com/
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ANEXOS

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