Normas legales

para transfusión
de hemoderivados
INTEGRANTES:
● Chavez Heredia Sharon
● Farias Tejero Ana Lucía
● Ipanaque Chuquicusma Angie
● Medina Villegas Kiara
● Pingo Pico Alice
● Ramírez Morales Miriam
● Ramos Lachira Valerie
● Rosales Tenorio Tatiana
INTRODUCCIÓN
El trasplante transfusional, uno de los mayores logros de la medicina moderna, ha permitido disminuir
la mortalidad, prolongar y mejorar la calidad de vida de muchas personas con diferentes trastornos.
Las transfusiones eficaces e inocuas se iniciaron entre principios y mediados del siglo XX, cuando se
elaboraron soluciones conservantes y se identificaron los grupos sanguíneos.
La transfusión sanguínea es una técnica básicamente de enfermería que requiere de un conocimiento
profundo y un manejo meticuloso de la atención al usuario y la aplicación correcta de un protocolo,
especialmente para prevenir las complicaciones que pueden presentarse. La sangre y derivados se
utilizan para restaurar el volumen sanguíneo, mejorar la hemoglobina y la capacidad de transporte de
oxígeno y otras sustancias
Su práctica sigue siendo un problema, ya que no existe un verdadero consenso acerca de sus
indicaciones. Se ha demostrado que el uso de guías en la práctica transfusional disminuye el número
de unidades transfundidas, favorece la transfusión del componente más apropiado y mejora el
servicio al paciente.
 OBJETIVOS

General: Orientar el conocimiento útil acerca de las Normas

Objetivo General legales para transfusión de hemoderivados a las alumnas de
cuarto año de Enfermería de la UNP

➔ Brindar conocimientos acerca de los aspectos éticos de la

Objetivos transfusión sanguínea
Especificos ➔ Describir el marco legal de la transfusión sanguínea en el Perú
➔ Describir qué es la legislación peruana en la transfusión de
hemoderivados
 GENERALIDADES
La medicina transfusional es una actividad asistencial muy compleja, que abarca una serie
de procedimientos tanto técnicos como administrativos, que se inician desde la captación,
evaluación y selección del donante, la extracción de sangre, el procesamiento de esta
unidad captada y, finalmente, el procedimiento médico de la transfusión.

Los servicios de Hemoterapia y Banco de Sangre son las áreas asistenciales del
establecimiento de salud que tienen a su cargo y su responsabilidad el desarrollo de esta
actividad, en estrecha coordinación con los usuarios, el personal médico de las diversas
especialidades. Según las actuales normativas nacionales e internacionales, todo
establecimiento de salud que realice transfusiones de hemocomponentes debe contar con
un Comité de Medicina Transfusional.

Este comité no es más que un equipo de médicos representativo de las diferentes

especialidades usuarias, que tienen como función promover y asegurar una adecuada
práctica transfusional.
DEFINICIONES:
Medicina transfusional:Especialidad médica que estudia los aspectos clínicos, técnicos,
administrativos y legales relacionados con la provisión, procesamiento, conservación, distribución y
transfusión de sangre, componentes y derivados.
Hemoterapia: Especialidad médica relacionada a la TS y sus indicaciones clínicas,
hemocomponentes, hemoderivados, sustitutos y/o alternativas, reacciones adversas, entre otros.
Unidad de sangre: Es el volumen estándar (500 mL) de sangre que se obtiene de una persona en
una donación.
Hemocomponentes (componentes sanguíneos): Son fracciones celulares o plasmáticas obtenidas
de una unidad de sangre (US). Los principales son el concentrado eritrocitario (CE o PG), el
concentrado plaquetario (CP), el plasma fresco congelado (PFC), el crioprecipitado (CrPr), los tipos
de CE (filtrado, desleucocitado, lavado, irradiado, congelado), la sangre total reconstituida, los
hemocomponentes obtenidos por aféresis y los hemocomponentes autólogos.
Hemoderivados: Fracciones plasmáticas (proteínas) obtenidas en la industria farmacéutica a partir
de grandes volúmenes de plasma, de varios donantes.
Sustitutos o alternativas a la sangre: Soluciones o fármacos que pueden reemplazar a los
hemocomponentes en su efecto clínico, pero con menores riesgos y efectos adversos. Ejemplos,
solución fisiológica de ClNa al 0,9 %, coloides, sangre artificial y hemoderivados.
 ASPECTOS ÉTICOS DE LA TRANSFUSIÓN SANGUÍNEA
A. Bioética médica. Disciplina nueva que afronta desafíos
éticos de la medicina moderna.
Definiciones B. Norma. Todo principio (idea) adoptado como prototipo que
regula conductas, regla de conducta de observancia
obligatoria. El ámbito de la ética o moral es muy subjetivo.
C. Deontología. Conocimiento científico de lo que debería ser,
la verdad ideal, la ciencia del deber, conjunto de normas y
procedimientos que regulan el correcto ejercicio profesional.

Controversia de punto de vista ético, de dos derechos

fundamentales: derecho a la vida y a la salud versus el
derecho o libertad a decidir, el manejo se hace según
legislación de cada país.
 Definiciones médico-legales
● Culpa. Toda falta, voluntaria o no, que cause daño a otro, intencional (dolo) o
involuntaria (culposa).
● Negligencia. Descuido, omisión o inobservancia de los actos debidos, deja de
cumplir o de hacer cumplir las normas establecidas, violación pasiva de los
deberes del cuidado.
● Imprudencia. Realización de actos inusitados, fuera del buen juicio, sin la cautela
necesaria para evitar riesgos, violación activa de los deberes del cuidado.
● Impericia. Falta de conocimientos o experiencia o preparación deficiente para
ejercer la profesión.

Ante los grandes desafíos éticos actuales

es imperativo ejercer una práctica
transfusional estricta dentro de los
lineamientos científicos actuales (uso
racional de la sangre).
 Principios de la
práctica médica
● Beneficencia. Procurar al paciente
el mayor beneficio posible.
● Maleficencia. No hacer daño al
paciente.
Principios fundamentales
de la filosofía moral en la
relación médico-paciente
● Respeto por la vida humana.
● Respeto a la libertad informada
del paciente. Juramento
hipocrático (primum non nocere).
Regulación de la medicina
transfusional en el mundo
● Declaración Universal de los Derechos
Humanos.
● Código Internacional de Ética Médica.
● Declaración de Helsinki de la Asociación
Médica Mundial.
● Código de Ética para la Donación y
Transfusión de Sangre, por la Sociedad
Internacional de Transfusión de Sangre
(24a Conferencia Internacional de la Cruz
Roja, 1981).
TRANSFUSIÓN SANGUÍNEA EN TESTIGOS
DE JEHOVÁ

Desde el punto de vista ético y médico

tradicional, si consideramos todos los
riesgos y complicaciones que implica la
transfusión de hemocomponentes, los
escasos beneficios en muchos casos, nos
hace reflexionar que la negación de estos
pacientes a aceptarlas, tiene un respaldo
científico sólido
 Generalidades
Los testigos de Jehová rechazan categóricamente la
TS ya que “el receptor se estaría alimentando de un
01 alma dada por Dios contenida en la sangre de un
prójimo”, el fiel que infrinja esta norma es
excomulgado, es decir, expulsado de la comunidad

En esta prohibición existen algunas incongruencias,

por ejemplo, se permite comer aunque contenga
parte de su sangre, se prohíbe el plasma, pero se

02 aceptan todos sus componentes por separado. Sin

embargo, si aceptan la recuperación intraoperatoria
de sangre siempre que no se interrumpa la circulación
extracorpórea, pero no permiten los depósitos
preoperatorios.
Consideraciones sobre los hemocomponentes y derivados
Los testigos de Jehová aceptan que la aplicación de los versos
bíblicos a algunos aspectos del cuidado médico moderno no
siempre es clara, por ello, ellos dividen los productos
sanguíneos en varios grupos:

Productos aceptados Procedimientos

Productos que no
por decisión de cada aceptados por
aceptan
individuo decisión personal
.
Hemodilución, diálisis,
Inmunoglobulinas, factores
Sangre total, plasma, plasmaféresis, bypass
de coagulación, albúmina,
plaquetas, leucocitos corazón y pulmón, técnicas
vacunas, sueros, trasplante
de recuperación sanguínea
de órganos.
El cuidado médico del testigo de Jehová origina dos puntos éticos
fundamentales:

La determinación del
tratamiento 01
apropiado a la luz de
los principios éticos

Los testigos de
Jehová no aceptan
transfusiones pero
demandan 02
tratamientos
alternativos que
pueden ser más
caros
El conflicto entre el paciente testigo de Jehová y el médico ha
sido enfocado desde tres puntos de vista diferentes:

Coerción
Un ejemplo es encontrado en el tratamiento de menores, la corte podría soportar la
transfusión de niños hijos de testigos de Jehová, sobre la base que la autonomía de los
padres no es ilimitada, y que los niños no deben ser mártires de las creencias de los padres.

Imposición
Un ejemplo puede ser encontrado en los resultados del estudio en 1991 entre 242 miembros
de la Sociedad Europea de Unidades de Cuidados Médicos Intensivos, al preguntarles acerca
del uso de transfusión en un caso hipotético en el testigo de Jehová, el 26 % de los médicos
en esa situación realizarían la transfusión sin el consentimiento del paciente.

Respeto mutuo
Un punto de vista basado en reglas éticas, indicaría que la coerción y la
imposición son inadecuadas, debido a que niegan al paciente la autonomía,
que es una parte esencial de las decisiones humanas.
 Protección de la vida de la persona como el

LEGISLACIÓN PERUANA
fín supremo del estado, sobre cualquier
creencia religiosa.

01 02 03
Comunicación Información clara
Individualización de
temprana, abierta y sobre las
cada tratamiento.
continua consecuencias

Los testigos de Jehová a De rechazar una transfusión El médico debe ser

menudo aceptan las necesaria. Sin embargo, el
consecuencias de sus derecho a rehusar el
decisiones con mucha tratamiento debe ser
ecuanimidad. respetado, aún si esto
resulta en su muerte.
consciente de los valores,
creencias y actitudes del
paciente y así individualizar
cada tratamiento.
 04 05 06
Manejo médico que Actuación ante los padres
Tratamiento curativo sugiere algunas que no consienten un
y razones religiosas. posibles procedimiento o tratamiento
aproximaciones. para su hijo menor de edad.

Usar tratamiento menos En casos de emergencia

Un intento de tratamiento
agresivo, considerar el uso prevalecerá la protección
curativo no debe ser
de medicamentos como de la vida del menor, en
evitado por el hecho de que
EPO, factores estimulantes casos de no emergencia se
el paciente rechace
de colonias, disminuir el recomienda solicitar la
transfusiones por razones
sangrado con el uso de presencia de la autoridad
religiosas.
agentes antifibrinolíticos Fiscal, a fin de resolver el
(ácido tranexámico o ácido conflicto.
aminocaproico)
 07
Actuación ante la
negativa de un adulto
a ser transfundido.
En casos de emergencia
prevalecerá la
responsabilidad del médico
de proteger la vida del
paciente, si el paciente está
ingresado en el
establecimiento hospitalario,
el médico tiene la obligación
de utilizar y aplicar todos los
recursos a su alcance para
intentar mantener con vida al
paciente.
En una emergencia
hemorrágica :
En un paciente competente
(adulto y consciente) Ante su En un paciente no
negativa a recibir competente (inconsciente o
hemoderivados, informar el caso menor de edad) Ante la
negativa de la familia a que
a la jefatura asistencial y al
Ministerio Público (fiscalía de reciba hemoderivados, se
informará igualmente al
prevención del delito, de turno
permanente). Se respetará el caso anterior y se actuará
de acuerdo a la lex artis, con
principio de autonomía; salvo
que esté en riesgo de muerte, observación del principio
de beneficencia.
donde la conducta será salvarle
la vida, incluso se transfundirá
sin su consentimiento
 MARCO LEGAL DE LA TRANSFUSIÓN
SANGUÍNEA EN EL PERÚ
Listado de leyes y normas legales
● Ley N.º 26454 (25 de mayo de 1995) Declara de orden público e
interés nacional la obtención, donación, procesamiento,
conservación, transfusión y suministro de sangre humana y
derivados.
● Directiva DGSP-Pronahebas N.º 001-12-98 Acerca de la
obligatoriedad del uso del Sello Nacional de Calidad de Sangre en
todas las US aptas para el uso médico.
● Ley N.º 28189 (24 de febrero de 2004) Ley General de Donación y
Trasplante de Órganos y/o Tejidos Humanos.
● Resolución Ministerial N.º 1191-2006/Minsa Aprueba Directiva
Sanitaria N.º 011-Minsa/DGSP-V.01 Requisitos Mínimos para la
Obtención de la Autorización Sanitaria de Funcionamiento de los
Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre.
 Alcances del Reglamento de Ley
26454

● Artículo 12: La hemoterapia es un acto médico y como tal la garantía de calidad total es
responsabilidad del médico.
● Artículo 23: Queda prohibida la comercialización de sangre humana.
● Artículo 24: Previo a la extracción de la sangre además de evaluar al donante se realizará el tamizaje
de enfermedades infecciosas.
● Artículo 28: La transfusión de sangre humana sus componentes o derivados con fines terapéuticos,
constituye un acto médico que debe llevarse a cabo únicamente después de un estudio racional y
específico de la patología a tratar.
● Artículo 31: La TS no podrá realizarse sin haberse efectuado previamente las pruebas de
compatibilidad sanguínea, salvo emergencias.
● Artículo 34: La sangre deberá ser transportada y distribuida cumpliendo los requisitos de
bioseguridad.
● Artículo 49: La transfusión de sangre contaminada con un agente no detectado previamente será
considerado negligencia profesional, pasible de sanción y suspensión profesional, sin perjuicio de la
responsabilidad civil y penal.
 Lineamientos de Sistema de
política del Gestión de la
Pronahebas calidad (SGC)
● Acceso universal a la
● Todos los BS del país
sangre.
deberán trabajar bajo los
● Fortalecimiento de la
principios y directivas del
Red Nacional
SGC.
(regionalización).
● Principios fundamentales
● Fomento de la Cultura
del SGC: calidad,
de donación voluntaria,
eficiencia, universalidad,
altruista, solidaria y
equidad, integralidad y
reiterada de sangre.
solidaridad.
● Implementación del
● Abarca la estructura
SGC.
organizativa, procesos
● Uso racional y eficiente
procedimientos y
de la sangre y
técnicas, asistenciales y
hemocomponentes.
administrativos.
● Desarrollo de un sistema
de Hemovigilancia.
FORMATOS
 CONCLUSIONES
Es necesario un protocolo de actuación para evitar
errores en la administración del producto y
prevenir las posibles complicaciones que se
puedan presentar, del mismo modo se debe
proporcionar el máximo bienestar al paciente,
aumentando así la calidad de los cuidados de
enfermería.

Es importante tener siempre presente que el

ejercicio de la profesión médica acarrea
responsabilidades de tipo civil, penal,
administrativa, disciplinaria, profesional, gremial,
etc. Por esto, es de suma importancia, conocer el
entorno jurídico y legislativo relacionado.
GRACIAS
POR SU
ATENCIÓN