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UNIVERSIDAD TECNOLOGICA SANTIAGO

Presentado por:

Loreilis Silverio Diloné

Matricula:

1-19-2316

Carrera:

Administración de Empresas

Materia:

GESTION DE CALIDAD

Grupo:

001

Presentado a:

Prof. FERNANDO BOLIVAR NUÑEZ

14 de Abril del 2023

Santiago de los Caballeros, Republica Dominicana

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INDICE

PRESENTACIÓN………………………………………………………………………………………………………………1

ÍNDICE…………………………………………………………………………..………………………………………….…….2

TIPOS DE NORMAS ISO. EXPLIQUE……………………………………..……………….…………………..…….3/5

FUNDAMENTOS Y APLICACION DE LAS NORMAS ISO., CERTIFICACION Y BENEFICIOS DE LAS

NORMAS ISO. EJEMPLO…….……………………………………..……………………….………………….........6

ENFOQUE DE CALIDAD COMO ESTRATEGIA COMPETITIVA…..………………………………..………7

BASES Y CONDICIONES PARA ASEGURAR UN SISTEMA EFECTIVO DE GESTION DE

CALIDAD………………………………………………………………………………………………………………….…….7/8

COMO APLICAR LOS CONOCIMIENTOS ADQUIRIDOS……………………………………………………….8

COMENTARIO DEL VIDEO………………………………………………………………………………………………..8

BIBLIOGRAFIA……………………………………………………………………………………………………………….…9
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TIPOS DE NORMAS ISO.

ISO 9001: Sistemas de Gestión de Calidad

Se trata de una norma que incide en el enfoque de las empresas hacia el cliente para ofrecer
unos productos y servicios de mayor calidad. Un sistema de gestión de calidad ISO 9001 ayuda
a las empresas a controlar de forma continuada la calidad en todos sus procesos. Es la norma
que más certificaciones tiene emitidas, siendo muy valorada en el entorno del mercado
actual.

Los principales beneficios de la norma ISO 9001 son:

 Aumenta la competitividad.
 Ayuda a mejorar la satisfacción del cliente.
 Reduce los errores.
 Aumenta la implicación del personal.
 Mejora el servicio de atención al cliente, consiguiendo clientes de mayor valor.
 Amplía las oportunidades de negocio.

ISO 14001: Sistemas de Gestión de Medio Ambiente

Esta norma permite que una empresa controle las actividades, productos y servicios que
pueden ocasionar un impacto negativo sobre el medio ambiente. Esta norma está basada en la
“causa y efecto”, es decir, cada acción que realiza la empresa debe tener un impacto mínimo
en el medio ambiente.

La gestión medio ambiental de esta norma está estrechamente relacionada con los sistemas de
gestión de calidad que permiten conseguir una mejora continua. Los principales beneficios
para una empresa que disponga de la certificación ISO 14001 son:

 Reducción de costes por el uso optimizado de recursos.

 Aumento de la rentabilidad al reducir el coste energético y las emisiones.
 Mejora de la reputación y la imagen de marca.
 Aumenta la eficacia en los procesos.
 Minimiza el riesgo de accidentes medioambientales.
 Implica a los empleados con la protección del medio ambiente.

ISO 28001: Sistemas de Gestión de la Seguridad de la Cadena de Suministro

Esta norma atañe a la mejora en la seguridad con el uso de los procedimientos y buenas
prácticas, en toda la cadena de suministro, desde la provisión de materias primas, el
transporte y almacenaje de los alimentos, hasta la entrega del producto al cliente final.

Algunas de las ventajas de esta certificación para la empresa son:

 Reduce los riesgos del comercio internacional

 Mejora la productividad y por lo tanto la competitividad.
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 Abre nuevas oportunidades de negocio en mercados internacionales.

 Mejora la imagen y reputación de la empresa.
 Minimiza pérdidas económicas por ineficiencia.
 Amplía y mejora el control y la trazabilidad en la cadena de suministro.
 Garantiza la seguridad en toda la cadena de suministro.

ISO 27001: Sistemas de Gestión de la Seguridad de la Información

Esta norma ISO es muy importante en la actualidad ya que se encarga de asegurar las buenas
prácticas y gestiones de la información que maneja una empresa. La norma ISO
27001 protege la confidencialidad, disponibilidad e integridad de los datos de una empresa,
mediante un sistema de análisis de los principales riesgos y amenazas que podrían afectar a la
información.

Las principales ventajas de disponer de una certificación ISO 27001 para una empresa son:

 Se minimiza la posibilidad de tener un incidente que comprometa la información o las

identidades.
 Aumenta la confianza de clientes, proveedores y otras entidades, en los servicios de la
empresa.
 Aumenta el prestigio y proyecta una imagen de profesionalidad.
 Permite cumplir la legislación vigente en materia de seguridad de la información.

ISO 20000: Sistema de Gestión de Servicios de TI

Esta norma ISO garantiza que los servicios gestionados de TI adoptan un enfoque de procesos
integrados basados en la mejora continua con el objetivo de satisfacer los requisitos del
negocio, bien de la propia organización, o bien de clientes externos.

Con la implantación de esta norma, se consigue que los servicios TI estén orientados al negocio
para dar un servicio de máxima calidad y seguridad, considerando los riesgos de TI.

Ventajas para la empresa:

 Alinear los servicios de TI a las necesidades de negocio.

 Ofrecer una gestión de calidad del servicio de TI.
 Reducir los riesgos asociados a los servicios de TI.
 Reducir costes y aumentar la satisfacción del cliente y de los proveedores.
 Minimizar el tiempo del ciclo de incidentes y cambios
 Mejorar resultados y decisiones basadas en métricas y en indicadores de negocio, KPI.
 Aportar un valor añadido de confianza y distinción frente a la competencia.
 Contempla las nuevas tendencias como son Cloud, Agile-Devops, servitización, etc.
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ISO 22000: Sistema de Gestión Alimentario

Esta norma ISO marca las condiciones que deben cumplirse para asegurar la inocuidad de los
alimentos durante todo su ciclo (desde su elaboración, pasando por el transporte, hasta llegar
al consumidor final). Las normas afectan a los procesos productivos, de conservación,
almacenaje, etiquetado y transporte de productos alimentarios.

La norma ISO 22000 no es una norma de calidad, ya que solo garantiza que los productos se
elaboran y manipulan de forma que son aptos para el consumo.

Las principales ventajas de adaptar una empresa a la normativa ISO 22000 son:

 Aumenta la confianza del consumidor sobre los productos de la empresa.

 Mejora la comunicación interna y externa de la empresa.
 Agiliza los procesos ahorrando costos.
 Aumenta la competitividad de la empresa.
 Es adaptable con ISO 9001 de calidad.
 Disminuye las incidencias con los productos y la retirada de los mismos del mercado.

ISO 14971:2019

Esta ISO proporciona a los fabricantes un marco de referencia en el que la experiencia, la

intuición y la opinión se aplican de manera sistemática para gestionar los riesgos asociados al
uso de un producto sanitario.

Esta norma ha sido desarrollada específicamente para los fabricantes de producto sanitario, ya
que trata de los procesos que afectan a la gestión de riesgos que afectan al paciente, al usuario
y a otras personas.

ISO 13485

La ISO 13485 es una norma internacional específica para los requisitos de un sistema de
gestión calidad. Tiene como objetivo facilitar los requisitos regulatorios acordados dentro al
establecer los sistemas de gestión de la calidad para empresas de productos sanitarios. Como
se puede prever, se trata de una norma específica pensada para organizaciones dedicadas al la
diseño y desarrollo, producción, instalación, servicios y comercialización de productos
sanitarios, independientemente del tamaño de la empresa.

Obtener la certificación de la normativa es de obligado cumplimiento para obtener el marcaje

CE bajo MDR /IVDR y también es reconocida por otras entidades regulatorias.

IEC 62304

La norma 62304 define los requisitos del ciclo de vida para el software de dispositivos médicos
productos sanitarios. Publicada por la Comisión Electrónica Internacional (IEC), se aplica al
desarrollo y mantenimiento del software de los dispositivos médicos productos sanitarios
cuando el software es, en sí mismo, unos dispositivos médicos productos sanitarios o cuando
el software es una parte integral o integrada de los dispositivos médicos productos sanitarios
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finales. Dentro de este estándar no estaría la validación y la versión final del dispositivo
médico, incluso cuando el dispositivo médico consiste completamente en software.

FUNDAMENTOS Y APLICACION DE LAS NORMAS ISO., CERTIFICACION Y BENEFICIOS DE LAS

NORMAS ISO.

Las normas ISO (International Organization for Standardization) son estándares internacionales
que se aplican a diversos aspectos de la gestión empresarial. Estas normas proporcionan
orientación y mejores prácticas para la gestión de procesos, productos y servicios. A
continuación, se detallan los fundamentos y la aplicación de las normas ISO, así como los
beneficios y un ejemplo de certificación ISO.

Fundamentos y aplicación de las normas ISO: Las normas ISO se crean a través de un proceso
de consulta global y se basan en las mejores prácticas y conocimientos disponibles en cada
área temática. Estas normas se aplican a diversas áreas de la gestión empresarial, como la
calidad, el medio ambiente, la seguridad de la información y la gestión de la energía. Las
empresas pueden aplicar estas normas para mejorar su eficiencia, reducir costos y aumentar la
satisfacción del cliente.

Certificación y beneficios de las normas ISO: Para obtener la certificación ISO, una empresa
debe implementar las normas ISO y someterse a una auditoría por parte de un organismo de
certificación acreditado. La certificación ISO indica que una empresa cumple con los
estándares internacionales en una determinada área de gestión empresarial.

Los beneficios de la certificación ISO incluyen:

1. Mejora la eficiencia y reduce costos: La implementación de normas ISO puede ayudar

a una empresa a mejorar sus procesos y reducir costos.

2. Aumenta la satisfacción del cliente: Las normas ISO se centran en la satisfacción del
cliente, por lo que la implementación de estas normas puede mejorar la calidad de los
productos y servicios y, por lo tanto, aumentar la satisfacción del cliente.

3. Mejora la reputación: La certificación ISO es reconocida a nivel mundial y puede

mejorar la reputación de una empresa al demostrar su compromiso con las mejores
prácticas en áreas específicas de gestión empresarial.

EJEMPLO

Ejemplo de certificación ISO: Un ejemplo de certificación ISO es la norma ISO 9001, que se
centra en la gestión de la calidad. Una empresa que obtiene la certificación ISO 9001 ha
demostrado que cumple con los estándares internacionales de calidad en sus procesos y
productos. La implementación de esta norma puede ayudar a una empresa a mejorar la
eficiencia, reducir costos y aumentar la satisfacción del cliente.
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ENFOQUE DE CALIDAD COMO ESTRATEGIA COMPETITIVA

El enfoque de calidad como estrategia competitiva implica centrarse en la mejora continua de

la calidad de los productos y servicios para obtener una ventaja competitiva. A continuación,
se detallan los beneficios de adoptar un enfoque de calidad y cómo puede ayudar a una
empresa a mantenerse competitiva:

1. Mejora la satisfacción del cliente: Un enfoque de calidad significa que se hacen todos
los esfuerzos para garantizar que los productos y servicios cumplan con las
expectativas del cliente. La satisfacción del cliente es esencial para mantener la lealtad
del cliente y para que una empresa tenga éxito en un mercado competitivo.

2. Aumenta la eficiencia: Un enfoque de calidad puede ayudar a mejorar la eficiencia de

los procesos y reducir los costos de producción, lo que puede mejorar la rentabilidad
de una empresa.

3. Mejora la imagen de la marca: Un enfoque de calidad puede ayudar a mejorar la

imagen de marca de una empresa al demostrar su compromiso con la satisfacción del
cliente y la excelencia en la producción.

4. Fomenta la innovación: Un enfoque de calidad puede fomentar la innovación al

impulsar la mejora continua y alentar a los empleados a buscar formas de mejorar los
productos y servicios.

5. Proporciona una ventaja competitiva: Un enfoque de calidad puede ayudar a una

empresa a diferenciarse de la competencia al ofrecer productos y servicios de alta
calidad y alentar la lealtad del cliente.

BASES Y CONDICIONES PARA ASEGURAR UN SISTEMA EFECTIVO DE GESTION DE CALIDAD.

1. Liderazgo comprometido: La alta dirección de la empresa debe estar comprometida

con la implementación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad. Esto
implica asignar recursos adecuados, establecer objetivos y metas, y supervisar
regularmente el desempeño.

2. Participación de todos los empleados: Todos los empleados deben estar involucrados
en el proceso de implementación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad.
Esto implica proporcionar capacitación adecuada y fomentar la participación activa en
la mejora continua del sistema.
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3. Enfoque en el cliente: La satisfacción del cliente debe ser el enfoque central del
sistema de gestión de calidad. Esto implica entender las necesidades y expectativas del
cliente y asegurarse de que se cumplan de manera consistente.

4. Procesos bien definidos: Los procesos deben estar claramente definidos y

documentados para asegurar que se sigan de manera consistente. Esto ayuda a
prevenir errores y a mejorar la eficiencia.

5. Enfoque en la mejora continua: La mejora continua debe ser un enfoque central del
sistema de gestión de calidad. Esto implica establecer objetivos y metas claras,
monitorear regularmente el desempeño y tomar medidas para mejorar
continuamente.

6. Medición y análisis de resultados: El sistema de gestión de calidad debe incluir un

enfoque basado en datos para medir y analizar los resultados. Esto ayuda a identificar
áreas de mejora y a tomar medidas para mejorar el desempeño.

7. Evaluación regular: El sistema de gestión de calidad debe ser evaluado regularmente

para asegurarse de que está funcionando de manera efectiva. Esto implica realizar
auditorías internas y externas y tomar medidas para abordar las áreas de mejora
identificadas.

COMO APLICAR LOS CONOCIMIENTOS ADQUIRIDOS

Una vez que se han adquirido conocimientos sobre las normas ISO, es importante aplicarlos
para mejorar la gestión de calidad de una organización. A continuación, se presentan algunos
pasos que pueden ayudar en la aplicación de estos conocimientos:

 Identificar las normas aplicables: Es importante identificar las normas ISO que son
aplicables a la organización y familiarizarse con sus requisitos. Esto puede incluir la
norma ISO 9001 para la gestión de calidad, la norma ISO 14001 para la gestión
ambiental, entre otras.

 Realizar un análisis de brechas: Una vez identificadas las normas aplicables, es

importante realizar un análisis de brechas para determinar qué tan bien se están
cumpliendo los requisitos de la norma. Esto puede ayudar a identificar áreas de
mejora y definir un plan de acción para implementar los requisitos faltantes.

 Definir un plan de acción: A partir del análisis de brechas, se debe definir un plan de
acción para implementar los requisitos de la norma faltantes y mejorar la gestión de
calidad de la organización. Este plan debe ser realista, tener plazos definidos y asignar
responsabilidades claras.
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COMENTARIO DEL VIDEO

Personalmente, considero que la evaluación del desempeño debe ser un proceso justo,
transparente y orientado al desarrollo. Los empleados deben ser evaluados en función de
objetivos claros y medibles, y se debe proporcionar retroalimentación constante para que
puedan mejorar su desempeño y lograr sus objetivos.

También creo que es importante que la evaluación del desempeño no sea utilizada como una
herramienta de castigo o para justificar decisiones de despido. En cambio, debe ser vista como
una oportunidad para el crecimiento y el desarrollo de los empleados y para la mejora de la
organización en general.

BIBLIOGRAFIA

https://www.ambit-bst.com/blog/normas-iso.-qu%C3%A9-son-y-cu%C3%A1les-son-las-
m%C3%A1s-importantes

https://www.ambit-bst.com/blog/normas-iso.-qu%C3%A9-son-y-cu%C3%A1les-son-las-
m%C3%A1s-
importantes#:~:text=Beneficios%20de%20las%20normas%20ISO&text=Mejoran%20los%20pro
cesos%20y%20aumentan,que%20exigen%20cumplir%20normativas%20ISO.

https://www.master-malaga.com/empresas/criterios-nivel-calidad-
producto/#:~:text=La%20calidad%20de%20un%20producto,factores%20asociados%20a%20es
e%20producto.