¿Cuál debería ser el rol del ingeniero clínico en la adquisición y

recepción de dispositivos médicos?

La ingeniería clínica se puede definir como la rama de la ingeniería biomédica que se

encarga de la gestió n, implementació n y desarrollo de equipos médicos [1]. Por lo tanto, el
ingeniero clínico es el encargado de la gestió n de la tecnología médica; es un gestor cuyo
enfoque principal es el paciente y su bienestar, y que ademá s vela por la rentabilidad del
negocio y el acceso al sistema de salud.[2] Por otro lado, un dispositivo médico es aquel
dispositivo que reú ne diferentes sistemas (eléctricos, electró nicos, etc.) destinado que se
usa para prevenir, diagnosticar o tratar enfermedades. [3] El dispositivo médico no es una
pieza independiente dentro del centro de salud, sino que forma parte de un sistema integral.
Este sistema abarca diferentes elementos, como el personal que hace uso del equipo, los
consumibles y accesorios, el espacio de trabajo y las tecnologías de la informació n, y debe
cumplir está ndares y reglamentos que aseguren la seguridad del paciente. Así, el ingeniero
clínico es miembro de un grupo interdisciplinario, el cual contempla médicos, enfermeras,
técnicos, entre otros, y cuya principal funció n está enfocada en la administració n, manejo
de la seguridad, adquisició n, evaluació n tecnoló gica, capacitació n, solució n de problemas y
gerencia de la tecnología. [3]El ingeniero clínico debe velar por la correcta integració n del
dispositivo médico, y debe encargarse de verificar que cada uno de los componentes de este
sistema estén trabajando continuamente y de manera eficiente. Asimismo, el ingeniero
clínico tiene un rol fundamental a lo largo de todo el ciclo de gestió n de un dispositivo
médico, y no solo eso, sino que lo lidera y lo gestiona, desde su evaluació n y planeamiento
hasta su disposició n final.

En la primera etapa de la gestió n del dispositivo médico, la cual corresponde a la

adquisició n, el ingeniero clínico lidera el proceso desde la planificació n y evaluació n del
dispositivo médico a integrarse al centro de salud. El proceso de adquisició n es uno de
los má s complejos, pues el resultado final es el mejoramiento de la eficiencia y la calidad
en la prestació n de los servicios de salud [3]. En esta etapa, se debe cerciorar de que la
tecnología que se está adquiriendo satisfaga la necesidad clínica real planteada en la idea
del proyecto inicial, y para ello es necesario tener en claro el porqué se está adquiriendo. El
ingeniero clínico debe elaborar las especificaciones técnicas del equipo, las cuales nos
permiten tener una idea clara de las características con las cuales se desea que cuente el
dispositivo médico [3]. Estas especificaciones permiten agilizar la solicitud de
cotizaciones, ya que se asegura que se cotice lo que se requiere y que todas las propuestas
tengan los mismos criterios de evaluació n para así realizar una comparació n equivalente.
En caso de que se encuentren productos similares que satisfagan las necesidades
propuestas, es rol del ingeniero clínico analizar y recomendar aquella opció n que tenga un
mejor soporte por parte del vendedor, un mantenimiento asequible y econó mico, una
interfaz má s amigable con el usuario y una relació n costo/beneficio má s eficiente. [3]
También debe evaluar el presupuesto con el que se cuenta, ademá s de la infraestructura e
instalaciones requeridas para el funcionamiento del equipo. Una correcta ejecució n del
proceso de permitirá maximizar el uso de los recursos, atacar la principal necesidad que se
ha planteado y adquirir un equipo médico de calidad, que garantice el bienestar del
elemento má s importante de todo este proceso: el paciente. Finalizado el proceso de
planeamiento, el ingeniero clínico debe generar la orden de compra, para la posterior
recepció n. Esta etapa permitirá un buen sustento para la toma de decisiones en las etapas
posteriores del ciclo de gestió n del dispositivo médico.

Por otro lado, el Ingeniero clínico también lidera el proceso de recepció n del equipo
médico. En este proceso, es el encargado de verificar que el equipo que se ha adquirido
cumpla los requisitos necesarios para su funcionamiento correcto, partiendo en primera
instancia con verificar que tenga su documentació n y partes completas. El ingeniero clínico
debe supervisar que se realice los protocolos de pruebas los procesos de instalació n y
protocolo de pruebas del equipo. Asimismo, en caso de aquellas tecnologías que requieran
una etapa de pre-instalació n, o desinstalació n de equipos previos, el ingeniero clínico debe
elaborar un proyecto, el cual se detallen el alcance, el tiempo y las licencias que este debe
tener, ademá s de verificar que se cumpla toda la normativa estipulada. También está a
cargo de supervisar y gestionar las capacitaciones, y de participar en la planeació n su
duració n y frecuencia. Finalmente, al término del proceso de recepció n, el ingeniero clínico
debe participar en la redacció n del acta de recepció n, la cual es garantía de que el equipo
fue entregado operativo y en ó ptimas condiciones para su uso en el paciente. El acta de
recepció n es uno de los documentos má s importante durante el ciclo de gestió n del
dispositivo médico, y a pesar de que actualmente no participa de su firma, sí acompañ a
durante su proceso y es el má s capacitado para su entendimiento.

En conclusió n, el rol del Ingeniero clínico es fundamental durante todo el proceso de

planeamiento, adquisició n y recepció n. Es líder de la mayoría de los procesos, pues está
capacitado para entender todas y cada uno de los sub-procesos que involucra la gestió n de
un equipo médico. Una buena gestió n de la tecnología garantiza una mejor atenció n del
paciente, y brindarle así una mejor calidad de vida.

Referencias:

[1]O. D. Saldarriaga, “EXPERIENCIAS Y VIVENCIAS EN LA INGENIERÍA

CLÍNICA,” Revista Ingeniería Biomédica, vol. 2, no. 4, pp. 10–14, 2022, Accessed: Oct.
11, 2022. [Online]. Available: http://www.scielo.org.co/scielo.php?
script=sci_arttext&pid=S1909-97622008000200002
[2]“Dispositivos médicos - OPS/OMS | Organización Panamericana de la
Salud,” Paho.org, 2018. https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos (accessed
Oct. 11, 2022).
[3] T. Molina Velá squez, «INGENIERÍA CLÍNICA PARA NO INGENIEROS:
ADQUISICIÓ N DE EQUIPOS MÉ DICOS», RIB, vol. 1, n.º 2, pp. 40–47, nov. 2011.
Proceso de recepció n

[3] https://revistas.eia.edu.co/index.php/BME/article/view/29/29

- Dispositivo médico en un sistema integral

- Ciclo de gestió n de un dispositivo médico
- Proceso de adquisició n
- Proceso de recepció n
- Conclusiones