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Tema 7

TEMA 7: ORGANIZACIÓN Y FUNCIONES DE


OTROS SERVICIOS FARMACÉUTICOS:
BOTIQUINES DE MEDICAMENTOS FARMACIA
HOSPITALARIA ALMACENES DE DISTRIBUCIÓN
DE MEDICAMENTOS

1. INTRODUCCIÓN
2. BOTIQUINES DE MEDICAMENTOS
2.1. Definición y organización
2.2. Funciones
3. SERVICIOS DE FARMACIA HOSPITALARIA
3.1. Definición
3.2. Objetivos
3.3. Organización del servicio de farmacia hospitalario
3.4. Función Administrativa del Servicio de Farmacia
4. DEPÓSITOS DE MEDICAMENTOS
4.1. Definición y organización
4.2. Funciones
5. ALMACENES DE DISTRIBUCIÓN
5.1. Definición, clasificación y organización
5.2. Diseño de una empresa de distribución farmacéutica
5.3. Funciones
5.4. Buenas prácticas de distribución
5.5. Gestión y política de compras
6. ESTABLECIMIENTOS DE DISTRIBUCIÓN Y DISPENSACIÓN
DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS
6.1. Distribución de medicamentos veterinarios.
Almacenes mayoristas
6.2. Dispensación de medicamentos veterinarios
7. CONCLUSIONES
8. BIBLIOGRAFÍA Y PÁGINAS WEBS
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1. INTRODUCCIÓN

Tema basado en el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio,


por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y
uso racional de los medicamentos y productos sanitarios y en el
Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de
medicamentos de uso humano
Se consideran establecimientos y servicios de atención
farmacéutica los siguientes:
§ Establecimientos de dispensación y asistencia a los ciudadanos:
o Las Oficinas de Farmacia.
o Los botiquines.
o Los Servicios de Farmacia de las estructuras sanitarias de
atención primera, hospitales, centros sociosanitarios y
penitenciarios.
§ Establecimientos de distribución de medicamentos de consumo
humano:
o Los almacenes mayoristas de distribución de
medicamentos y productos sanitarios.
§ Establecimientos de distribución y dispensación de
medicamentos veterinarios.

Este tema tiene estrecha relación con los contenidos del Módulo
Profesional Dispensación de Productos Farmacéuticos,
perteneciente al CFGM de Farmacia y Parafarmacia, regulado por
el Real Decreto 1689/2007, de 14 de diciembre, por el que se
establece el título de Técnico en Farmacia y Parafarmacia y se fijan
sus enseñanzas mínimas y por la Orden de 15 de octubre de 2009,
por la que se desarrolla el currículo correspondiente al título de
Técnico en Farmacia y Parafarmacia.

2. BOTIQUINES DE MEDICAMENTOS

2.1. Definición y organización

Se entiende por botiquín “el establecimiento sanitario vinculado a


una oficina de farmacia a través del cual se garantiza la atención
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farmacéutica a una población determinada que carece de oficina de


farmacia”. Deben prestar, al igual que desde una OF, una adecuada
atención farmacéutica, que consistirá fundamentalmente en:
- Que el acceso al medicamento sea ágil y rápido.
- Que los botiquines estén razonablemente distribuidos.
- Que el medicamento se dispense con las debidas garantías
de control e información al usuario.
- Que el botiquín esté dotado de los medios materiales y
humanos necesarios a tales fines.
Estos objetivos hacen que se conciba al botiquín como un garante
de la atención farmacéutica a través de un plan de actuación cuyo
responsable será el titular de la oficina de farmacia a la que se
vincule el botiquín.

2.2. Funciones

- La conservación, custodia y dispensación de medicamentos y


productos sanitarios.
- Dispensación, por un farmacéutico, informando sobre el uso
racional de los medicamentos.
- Vigilancia, control y custodia de las recetas médicas
dispensadas.
- Conservación y custodia de medicamentos y productos
sanitarios.
- Colaboración en el uso racional de los medicamentos.
- Colaboración en programas que promuevan las autoridades
sanitarias osbre la garantía de calidad de la asistencia
farmacéutica, promoción y protección de la salud, prevención
dela enfermedad y educación sanitaria.
- Información, consejo e instrucción sobre la correcta utilización de
los medicamentos, así como el seguimiento de los tratamientos.

3. FARMACIA HOSPITALARIA

El servicio de Farmacia debe considerarse una unidad de gestión.


Se incluye tanto la gestión administrativa (adquisición y distribución)
como la gestión clínica orientada a la selección de medicamentos y

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seguimiento de guías clínicas o procedimientos terapéuticos que


incorporen medicamentos. Tradicionalmente el Servicio de
Farmacia se ha orientado y ha potenciado más el primer aspecto.
Sin embargo, hoy en día la participación en la toma de decisiones
se confirma como un área que cobra cada vez mayor importancia
dentro de la actividad desarrollada por el farmacéutico.

3.1. Definición

La Farmacia Hospitalaria se ocupa de servir a la población en sus


necesidades farmacéuticas, a través de la selección, preparación,
adquisición, control, dispensación, información de medicamentos y
otras actividades orientadas a conseguir una utilización apropiada,
segura y costo-efectiva de los medicamentos y productos sanitarios,
en beneficio de los pacientes atendidos en el hospital y en su
ámbito de influencia. El Servicio de Farmacia es un Servicio
General Clínico, integrado funcional y jerárquicamente en el
hospital.

3.2. Objetivos de un servicio de farmacia

- Garantizar y asumir la responsabilidad técnica de la adquisición,


calidad, correcta conservación, cobertura de las necesidades,
custodia, preparación de fórmulas magistrales o preparados
oficinales y dispensación de los medicamentos preciosos,
incluidos en la guía farmacoterapéutica del hospital.
- Establecer un sistema eficaz y seguro de dispensación de los
medicamentos.
- Formar parte de la Comisión de Farmacia y Terapia del hospital,
y participen en la selección de los medicamentos a incluir y su
empleo; e igualmente, de las especialidades que deben ser
excluidas en petitorio.
- Formar parte de todas aquellas comisiones en las que sus
conocimientos puedan ser útiles.
- Establecer un sistema de información de medicamentos a
pacientes y personal sanitario.
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- Llevar a cabo actividades educativas sobre cuestiones de su


competencia dirigidas a personal sanitario y a pacientes.
- Efectuar trabajos de investigación propios o en colaboración con
otras unidades o servicios y participar en los ensayos clínicos
con medicamentos.
- Realizar la dispensación ambulatoria a aquellos pacientes que lo
precisen, de acuerdo a la legislación vigente establecida.
- Establecer un sistema de farmacovigilancia dentro del hospital
que permita la detección precoz de efectos secundarios y/o
reacciones adversas importantes.
- Planificación de estudios de utilización de medicamentos.
- Llevar a cabo actividades de farmacocinética clínica.
- Colaboración en programas educacionales y de formación con
otras estructuras sanitarias de la zona (atención primeria,
especializada, colegios profesionales…).
- Regulación de las unidades centralizadas de mezclas
intravenosas para la preparación, correcta conservación,
seguimiento y dispensación de medicamentos de administración
intravenosa.
- Integración en los equipos multidisciplinares de prescripción y
seguimiento de nutriciones parentales creados en el hospital.
- Creación de unidades centralizadas de preparación, correcta
conservación, seguimiento y dispensación de medicamentos
citostáticos.
- Llevar a cabo cuantas funciones puedan redundar en mejor uso y
control de los medicamentos.

3.3. Organización del servicio de farmacia hospitalario

En base a la estructura planificación del servicio de farmacia


hospitalaria, se debe establecer un plan de actuación que permita la
correcta organización del servicio. Este servicio puede dividirse en
las siguientes secciones y con las siguientes competencias.

3.3.1. Jefatura de Servicio. Dirección y organización

§ Competencias:

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- Guía Farmacoterapéutica.
- Normativas de funcionamientos.
- Control de estupefacientes y psicótropos.
- Gestión de compras.
- Relaciones internas y externas.

§ Objetivos y funciones
- Planificar, organizar y coordinar las actividades del
Servicio de Farmacia.
- Selección de personal y ubicación dentro del Servicio.
- Elaboración, junto con los responsables de cada
sección, de las normativas a seguir en cada una de las
tareas a desarrollar, con el fin de lograr los objetivos de
prestación asistencial planificados.
- Establecimiento y cumplimiento junto con los
responsables de las diferentes secciones del Servicio de
unas normas de calidad a aplicar en cada uno de los
procesos que se siguen.
- Pertenecer a la Comisión de Farmacia y Terapéutica del
hospital.
- Organización de las normas que regirán la visita médica
dentro del Servicio de Farmacia del hospital.
- Encargarse de las relaciones institucionales con la
Dirección del Hospital y con los jefes de servicio de los
diferentes departamentos o servicios médicos.
- Labor de asesoramiento en todos aquellos informes que
sean solicitados al Servicio de Farmacia (material
sanitario y suturas).
- Participación directa en la gestión de compras y control
de stocks de los medicamentos, sobre la base de los
acuerdos tomados por la Comisión de Farmacia y
Terapéutica del hospital.

3.3.2. Dispensación de medicamentos

§ Competencias:
- Stock de planta. Dosis unitaria.
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- Pacientes ambulatorios.
- Botiquines de las salas.
- Ensayos clínicos.

§ Tareas y objetivos a desarrollar:


- Dispensación de la medicación prescrita, ya sea a
través del sistema de dispensación en dosis unitaria o
por un sistema de reposición de stocks de planta.
- Dispensación de los stocks de planta y medicación de
carro de parada.
- Dispensación y seguimiento de los medicamentos
solicitados en régimen ambulatorio de acuerdo a la
legislación vigente.
- Control y seguimiento de los botiquines de planta en
las unidades de enfermería de acuerdo a las normas
internas pactadas entre el Servicio de Farmacia y la
Dirección de enfermería.
- Dispensación, control y seguimiento de los
medicamentos estupefacientes y psicótropos de
acuerdo a la norma vigente.
- Dispensación, control y seguimiento de los
medicamentos sometidos a ensayos clínicos de
acuerdo a la legislación vigente.
- Establecer protocolos de calidad que garanticen que
las normas de procedimiento elaboradas para lograr
los objetivos anteriores se cumplan.

3.3.3. Farmacotecnia. Fabricación y elaboración

§ Competencias:
- Fórmulas Normalizadas.
- Reenvasado.
- Unidad de terapia intravenosa: nutrición parenteral,
mezclas intravenosas y citostáticos.
- Nutrición enteral.

§ Tareas y objetivos a desarrollar:

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- Preparación de las fórmulas magistrales que sean


solicitadas por los médicos mediante las
prescripciones facultativas.
- Establecer normas de procedimiento para el
reenvasado de aquellos medicamentos que lo
precisen para su dispensación en el sistema de dosis
unitaria.
- Preparar aquellas fórmulas magistrales de manera
normalizada o puntual de aquellos medicamentos de
los que se precisen formas galénicas y/o dosis no
registradas en el mercado farmacéutico.
- Responsabilizarse de la creación y seguimiento de
unidades de preparación de nutriciones enterales.
- Centralizar unidades de preparación de
medicamentos intravenosos: nutriciones
parenterales, mezclas de administración endovenosa
y citostáticos.
- Establecer protocolos de calidad que garanticen que
las normas de procedimiento elaboradas para lograr
los objetivos anteriores se cumplan.

3.3.4. Farmacocinética

- Obtención de las muestras.


- Determinaciones analíticas.
- Interpretaciones e informes.

3.3.5. Farmacia clínica e información de medicamentos

§ Competencias:
- Utilización de medicamentos.
- Farmacovigilancia.
- Boletines informativos.
- Atención a consultas solicitadas.
- Apoyo a la Comisión de Farmacia en la selección de
medicamentos.
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§ Tareas y objetivos a desarrollar:


- Establecer programas de Farmacovigilancia.
- Desde el centro de información de medicamentos y
como una actividad propia, publicar boletines y
programas de educación sanitaria y puesto al servicio
de todo el personal sanitario del hospital y de los
pacientes que son atendidos en el mismo.
- Realización y difusión al resto del personal del
hospital de estudios de utilización de medicamentos
por los diferentes servicios médicos y en función de
las patologías para las que fueron usados.
- Integración en el equipo multidisciplinar de
prescripción y seguimiento de nutrición parenteral y
enteral.
- Integración del personal farmacéutico en los equipos
multidisciplinarios de atención sanitaria a los
pacientes.
- Seguimiento, análisis y valoración de los tratamientos
que son pautados, tanto a pacientes ingresados
como los que son atendidos en régimen ambulatorio
o de atención domiciliaria.
- Formar parte de los equipos multidisciplinares de
atención domiciliaria.
- Como parte del equipo de atención a la salud dentro
de los hospitales, formar parte de todas aquellas
comisiones que se creen dentro del mismo donde
nuestro conocimiento pueda ser importante. No
obstante, en algunas de ellas nuestra participación
debe ser obligatoria, como son: Comisión de
Farmacia y Terapéutica, Comisión de Ensayos
Clínicos y Ética y Comisión de Infecciones.

3.3.6. Docencia e investigación

§ Competencias
- Docencia: estudiantes, residentes y personal
sanitario.

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- Investigación: propia, con servicios médicos,


Facultades de farmacia.
- Funciones, trabajos y acciones de cada área del
Servicio de Farmacia.
- Establecer las normas de procedimiento en cada
una de las zonas determinadas para lograr los
objetivos marcados.
- Distribuir el personal del servicio en cada área en
función de las prestaciones personales de cada
uno.
- Establecer los horarios de funcionamiento de cada
una de las secciones.
- Estructuración de las actividades a desarrollar en
las guardias.

§ Tareas y objetivos a desarrollar:


- Colaborar en la formación de nuevos
farmacéuticos a través de los periodos en rotación
en los Servicios Farmacéuticos hospitalarios
contemplados en la licenciatura.
- Formar a nuevos especialistas en Farmacia
Hospitalaria de acuerdo al programa de formación
de residentes en Farmacia Hospitalaria del
Ministerio de Sanidad y Consumo.
- Colaborar en programas de formación sanitaria
liderados por el servicio de farmacia o por otros
organismos sanitarios, dirigidos a otros
farmacéuticos, personal de enfermería, técnicos
del servicio de farmacia y médicos.
- Participar en líneas de colaboración educacionales
con las estructuras sanitarias de atención primaria.
- Planificar, conjuntamente con las Facultades de
Farmacia, programas de formación sanitaria.
- Investigación:
- Formar parte de los programas de
investigación que se realicen en el centro.
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- Diseñar líneas de investigación propias o en


colaboración con la industria, en el análisis
de nuevas moléculas, o en el seguimiento de
efectos adversos o nuevas indicaciones de
moléculas ya registradas en el mercado
farmacéutico español.
- En el área de Farmacotecnia, investigar
nuevas formulaciones de principios activos,
estabilidades de disoluciones, etc.

3.4. Función administrativa del Servicio de Farmacia

Dentro de los objetivos que tienen encomendados se mencionarán:


- Emisión, seguimiento, recepción y conservación de los pedidos
de los medicamentos incluidos en la guía, de acuerdo a las
decisiones de la Comisión de Farmacia y Terapéutica y sobre la
base de mantener los stocks adecuados a los consumos.
- Emitir y difundir los informes oportunos de consumos de
medicamentos, de acuerdo a diferentes criterios: unidades de
enfermería, servicios médicos, por patologías, por laboratorios y
por medicamentos.
- Remitir a la Dirección Médica los informes oportunos justificativos
del estado presupuestario y del cumplimiento del mismo.
- El objetivo principal es definir las prestaciones y las funciones
que, de acuerdo a los medios materiales y humanos, somos
capaces de desarrollar en el Servicio de Farmacia.
- Dentro de cada sección o área, protocolarizar el método de
trabajo a desarrollar para conseguir cada uno de nuestros
objetivos.

4. DEPÓSITOS DE MEDICAMENTOS

Son las autonomías las que deben autorizar este tipo de


establecimientos y es en la normativa propia de cada una la que
establece su regulación y autorización.

4.1. Definición y organización

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Los depósitos de medicamentos se encuentran en centros públicos,


centros hospitalarios, sociosanitarios y penitenciarios que no
cuentan con un servicio de farmacia y que no están obligados a
tenerlo. Los depósitos están ligados al Servicio de Farmacia de
primera en los centros de salud y, en los demás casos, al servicio
de farmacia de un hospital público o de una oficina de farmacia. El
depósito será atendido por un farmacéutico, con la función esencial
de garantizar la correcta conversación, custodia y dispensación de
medicamentos para su aplicación dentro del centro y de los que
exijan especial vigilancia y control.

De igual forma, también deberá tener un sistema eficaz y seguro de


distribución de los medicamentos, informar al personal del centro y
a los pacientes en materia de medicamentos y colaborar en el
establecimiento de un sistema de vigilancia y control del uso
individualizado de los medicamentos.

4.2. Funciones

- Garantizar la correcta conversación, custodia y dispensación de


medicamentos para su aplicación dentro del centro y de los que
exijan particular vigilancia, supervisión y control por parte del
equipo multidisciplinar de atención a la salud.
- Establecer un sistema eficaz y seguro de distribución de los
medicamentos en el centro, con la implantación de medidas que
garanticen su correcta administración.
- Informar al personal del centro y a los propios pacientes en
materia de medicamentos, así como realizar estudios
sistemáticos de utilización de los medicamentos.
- Colaborar en el establecimiento de un sistema de vigilancia y
control del uso individualizado de los medicamentos en el centro,
a fin de detectar sus posibles efectos adversos y notificarlos al
sistema de farmacovigilancia.
- Formar parte de las Comisiones de Farmacia y Terapéutica y de
los Comités Éticos de Investigación Clínica, y colaborar con las
demás comisiones del centro.
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- Responsabilizarse conjuntamente con el titular de la Oficina de


Farmacia o, si procede, con el jefe del servicio de farmacia
respecto del cual el depósito esté vinculado, de la existencia y el
movimiento de los medicamentos, de manera que queden
cubiertas las necesidades del centro.
- Velar por el cumplimiento de la legislación de estupefacientes y
psicótropos.

5. ALMACENES DE DISTRIBUCIÓN

5.1. Definición, clasificación y organización

La distribución se define como “toda actividad que consista en


obtener, conservar o exportar medicamentos, excluido el despacho
de medicamentos al público”. La distribución de medicamentos y
productos sanitarios a las farmacias se realizará a través de los
almacenes o centro de distribución de medicamentos y productos
farmacéuticos.

Los almacenes de distribución se pueden clasificar en:


§ Almacenes de Capital farmacéutico: el 90% de la distribución
española es de capital farmacéutico, es decir, cooperativas y
centros farmacéuticos.
- Centros farmacéuticos: almacenes de especialidades
farmacéuticas cuyos propietarios son los farmacéuticos
que, generalmente, constituyen una empresa de la que
son dueños.
- Cooperativas farmacéuticas: entidades farmacéuticas
acogidas a la ley de cooperativas y sus socios se
benefician del sistema cooperativo porque reciben una
parte de los beneficios económicos producidos.
§ Almacenes de capital no farmacéutico: suponen el 10% del
total de la distribución español, son pues, minoritarios.
- Consorcios: empresas de distribución farmacéutica que
han sido constituidas por empresarios no farmacéuticos.

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Los almacenes de distribución dispondrán de personal, equipos,


instalaciones y locales necesarios para garantizar y asegurar la
calidad, identidad y conservación de los medicamentos, así como la
custodia y distribución en todas sus fases.

Los almacenes o centros distribuidores contarán con un director


técnico farmacéutico que será responsable de las actividades
técnico-sanitarias que realicen. Según su volumen podrá haber
farmacéuticos adjuntos. El nombramiento del director técnico se
comunica a la Consejería de Sanidad.

Por otro lado, según la normativa estatal, los almacenes o centros


de distribución deberán contar con un surtido suficiente de
medicamentos y productos farmacéuticos para garantizar su
suministro a las oficinas.

Estos centros dispondrán en todo momento de los medicamentos y


productos farmacéuticos incluidos en el listado de existencias
mínimas que determine cada autonomía con la finalidad de
garantizar el principio de continuidad en la prestación farmacéutica.
Por ley, los almacenes y centros de distribución están obligados a
cumplir los servicios de guardia que se establezcan por cada
Comunidad Autónoma.

Los almacenes mayoristas son un importe medio para que las


farmacias cuenten con un abastecimiento rápido y puedan atender
las necesidades de los pacientes. Aunque las farmacias no estén
obligadas a adquirir los medicamentos en los almacenes lo hacen
en una proporción superior al 95 % y ello por las ventajas de orden
práctico que represente su actividad que, en España, se encuentra
intervenida en su autorización, en su funcionamiento, precios e
incluso márgenes.

Su problemática se centra en vencer las dificultades de una


reglamentación relativa de las importaciones y exportaciones y el
cumplimiento de la normativa sobre trazabilidad de los lotes cuyo
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trasfondo último, a parte de sus ventajas sanitarias, es controlar la


exportación paralela de medicamentos.

5.2. Diseño de una empresa de distribución farmacéutica

§ Almacén:
• Zona de recepción:
- Situado cerca del muelle de llegada de mercancías.
- Decepcionar, desembalar y comprobar.
• Zona de almacenamiento:
- Se organiza por áreas.
- Zonas especiales: higroscópicos, termolábiles,
fotolábiles, radiofármacos, estupefacientes y
psicótropos.
• Zona de comprobación y salida de pedidos:
- Diseño para individualizar pedidos.
- Procesado albarán.
- Comprobar contenido.
- Disponer salida muelle reparto.

5.3. Funciones

Las funciones reguladas de la distribución no se limitan a la


adquisición de medicamentos y el suministro. Tiene otras funciones
reguladas como su logística inversa y el mantenimiento de la
cadena de frío, que han sido también objeto de regulación.

La logística inversa consiste en todas aquellas actividades


necesarias para gestionar el reciclaje y retorno de mercancías en la
cedan de suministro.
Otra importante función de la distribución es el mantenimiento de la
cadena de frío en la fase de almacenamiento y posterior distribución
en medicamentos termolábiles. En este caso la distribución debe
contar con procedimientos aprobados, firmados y fechados por el
director técnico que hagan el seguimiento de cada operación para
su comprobación posterior.

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Los almacenes mayoristas que adquieran presentaciones de


especialidades farmacéuticas dentro de límites del precio a que se
refiere el apartado anterior comunicarán al órgano competente de la
Comunidad Autónoma en la que tengan su domicilio social y al
Ministerio de Sanidad las unidades de tales presentaciones
suministradas a las oficinas de farmacia o servicios de farmacia, así
como, en su caso, a otros almacenes mayoristas, con
independencia de la Comunidad Autónoma en que radiquen.

5.4. Buenas prácticas de distribución

Éstas prácticas garantizan el adecuado almacenamiento,


distribución y conservación de los medicamentos y productos
farmacéuticos tal. Por ellas la calidad de la distribución de los
medicamentos se obtiene por la aplicación de un sistema de calidad
que garantice que todos los medicamentos están autorizados por
las normas vigentes, se respetan las normas de funcionamiento, el
transporte es el adecuado, se evita su contaminación y se cumple
con una adecuada rotación de los productos almacenados.

Las condiciones de conservación deben basarse en una


temperatura y ventilación adecuadas, y en cuanto a la entrega de
productos debe llevarse a cabo una gestión adecuada para evitar
errores, cumplir los plazos en tiempo satisfactorio, que exista una
capacidad para localizar e identificar un producto defectuoso, así
como la existencia de procedimientos eficaces de retirada o
inmovilización de los productos.

Entre los elementos de la garantía de calidad hay que destacar los


relativos al personal y, dentro de éstos, al director técnico, que es el
encargado de ostentar la responsabilidad y autoridad para
garantizar la aplicación y mantenimiento del sistema de calidad.
Debe haber un director técnico por cada punto de almacenamiento
y es el director técnico quien aprueba, forma y reseña las fechas de
los eventos acaecidos en el proceso.
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Una cuestión imprescindible es la que se refiere a la documentación


basada en procedimientos escritos referentes a la calidad de los
productos y a la actividad de distribución. Esta documentación se
basa en registros obligatorio de los datos para cada operación y
tienen que ser claros, accesibles y conservarse duante cinco años
como mínimo.

Las adquisiciones y ventas se deben registrar con los datos de la


fecha, nombre del medicamento, cantidad y nombre y dirección del
suministrador.

Los locales y equipos deben ser los adecuados para garantizar la


correcta conservación y distribución de los medicamentos y los
instrumentos de medida tienen que someterse a procesos
periódicos de validación y calibrado. Las naves deben proteger los
productos de la intemperie y en la zona de recepción debe existir un
habitáculo separado de la zona de almacenamiento para el examen
de los productos en cuanto a su integridad.

Los medicamentos deben separarse de otros productos y cumplir


las condiciones específicas para cada tipo de producto.

La limpieza debe llevarse a cabo de forma constante para evitar


plagas y contaminaciones cruzadas.

Disponer de un sistema que garantice la rotación de existencias y la


separación de los productos inumanizados o caducados.

Otra de las cuestiones a tener en cuenta es la entrega a clientes, ya


que solo pueden ser clientes de la distribución los mayoristas
autorizados y las personas autorizadas para dispensar
medicamentos al público y no se indica que puedan ser clientes los
servicios de farmacia hospitalaria.

5.5. Gestión y política de compras

La gestión se realiza a partir de:

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- Estadística de ventas: se calculan las ventas de cada


producto a lo largo de los últimos años.
- Coeficiente de rotación: número de veces que se vende el
stock en un periodo de tiempo. Sirve para conocer el tiempo
de venta, posibilitar la actualización de tiempo, sirve para
conocer el tiempo de venta, posibilitar la actualización del
stock y estudiar las ofertas de compras.
CR = ventas en un periodo / stock medio
- Fijación de stock: hay que tener en cuenta las necesidades y
el tiempo que tarda en servir el mayorista.

De esta forma se calcula las cantidades de productos que se debe


solicitar y el momento de ello. La política de compras se realiza
fijando el stock máximo que se calcula en función del tiempo en que
suponemos que se va a vender un producto, ventas del periodo/CR,
y el stock mínimo o stock de seguridad (cantidad de producto
necesario para no quedarse sin existencias).

6. ESTABLECIMIENTOS DE DISTRIBUCIÓN Y DISPENSACIÓN


DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS

6.1. Distribución de medicamentos veterinarios. Almacenes


mayoristas

La distribución de medicamentos veterinarios solo podrá llevarse a


cabo desde el laboratorio fabricante o entidad importadora a los
centros de dispensación autorizados, bien directamente a través de
sus propios depósitos reguladores, o utilizando la mediación de los
almacenes de distribución mayorista.

Los almacenes mayoristas son entidades comerciales de


distribución o venta al por mayor legalmente establecidos
destinadas a proveer de medicamentos veterinarios a las entidades
autorizadas de dispensación o a otros almacenes mayoristas.
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La venta al por mayor incluirá la compra, venta, importación y


exportación de medicamentos veterinarios o cualquier otra
transacción comercial de dichos medicamentos, con o sin ánimo de
lucro, a excepción de:
- El suministro por un fabricante de medicamentos veterinarios
fabricados por él mismo.
- La venta al por menor de medicamentos veterinarios por las
entidades de dispensación autorizadas.
- Los suministros de pequeñas cantidades de medicamentos
veterinarios entre entidades autorizadas de dispensación.

6.1.1. Requisitos de los locales y equipamiento para ser autorizados

- Disponer de locales acondicionados de manera que no afecten


negativamente al almacenamiento de los productos.
- Contar, en cada uno de sus centros de almacenamiento, con la
presencia y actuación profesional de un director técnico,
licenciado en Farmacia. Atendiendo al volumen de actividad del
almacén, podrá exigirse la necesitad de farmacéuticos
adicionales.
- Disponer de personal suficiente con experiencia y formación
profesional adecuada a las tareas que tengan asignadas para
garantizar que los medicamentos veterinarios se almacenen,
conserven, manejen y distribuyan de forma correcta.
- Garantizar la observancia de las condiciones generales y
particulares de conservación de los medicamentos y,
especialmente, del mantenimiento de la cadena del frío en toda
la red de distribución mediante procedimientos normalizados.

Las condiciones de los locales e instalaciones serán:


- Ubicación, diseño y acondicionamiento de locales que permitan
asegurar el mantenimiento de la calidad de los medicamentos
veterinarios.
- Paredes, suelos y recubrimientos en general e instalaciones que
permitan una fácil limpieza.
- Disponer de medios adecuados y suficientes para el
almacenamiento de los medicamentos veterinarios.

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- Almacenamiento de medicamentos en estanterías, bien


clasificados. En el caso de que no puedan estar en las mismas
debido a su volumen, deberá existir solución de aislamiento con
el suelo.
- Instalaciones diferenciadas y protegidas para los medicamentos
estupefacientes y psicótropos.
- Separación física de las dependencias de la actividad (almacén,
oficinas, aseos…).
- Cámaras frigoríficas idóneas con capacidad y sistemas de
control de temperatura (máxima y mínima) para la conservación
de los medicamentos que lo requieran.

6.1.2. Zonas

- Zona de almacenamiento que garantice la conservación de los


medicamentos, especialmente para la custodia de
estupefacientes en armarios con garantía de seguridad, que
deberán estar cerrados, y para el aseguramiento de la cadena
del frío contarán con instalaciones frigoríficas y dispositivos de
control de temperatura adecuadas.
En esta zona los medicamentos estarán debidamente separados
y clasificados, de modo que se impida la confusión entre los
mismos, y dispuestos en armarios y estanterías que eviten su
contacto con el suelo.
- Zona para almacenar medicamentos caducados, inmovilizados,
retirados, devueltos o en mal estado. Se adoptarán las medidas
para evitar ser confundidos y su pronta devolución o eliminación
con garantías suficientes para evitar la contaminación del medio
ambiente.
- Zona de acondicionamiento de pedido y atención de clientes.
- Zona de administración y oficinas

6.1.3. Condiciones de seguridad e higiene

- Disponer de iluminación natural o artificial suficiente, adecuada a


las necesidades de trabajo.
- Disponer de ventilación natural o forzada.
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- Disponer de suelos, paredes y estanterías de fácil limpieza y


desinfección.
- Disponer de suministro de agua potable y aseos.
- Disponer de un plan de emergencia que garantice la efectividad
en cualquier retirada del mercado.
- Mantener las existencias mínimas necesarias de medicamentos
que garanticen la continuidad del suministro.

Todo ello sin perjuicio del cumplimiento de las exigencias generales


y específicas vigentes en cada momento en materia de seguridad,
higiene y prevención de riesgos laborales.

6.2. Dispensación de medicamentos veterinarios

• Las oficinas de farmacia legalmente establecidas serán las


únicas autorizadas para la elaboración de fórmulas magistrales y
preparados oficinales.
• Las entidades y agrupaciones ganaderas para el uso exclusivo
de sus miembros, autorizadas en base a la realización de
programas zoosanitarios y que cuenten con servicios
farmacéuticos y veterinarios.
• Los establecimientos comerciales detallistas autorizados siempre
que cuenten con servicios farmacéuticos responsables.
• Dos botiquines de medicamentos veterinarios que legalmente se
autoricen.
• Las entidades o agrupaciones ganaderas habrán de contar con
un número de farmacéuticos, técnicos o auxiliares adecuado al
número de centros de dispensación de medicamentos.
• Los establecimientos comerciales detallistas autorizados habrán
de contar con servicios farmacéuticos.
• El veterinario en ejercicio clínico podrá disponer de existencias
de medicamentos veterinarios para su utilización en casos
urgentes, de lejanía de los establecimientos y servicios de
dispensación, o que precisen por imposición legal su aplicación
directa por el veterinario o bajo su dirección y control, siempre
que no implique actividad comercial. Estos medicamentos serán

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adquiridos a través de cualquier establecimiento y servicio de


dispensación autorizado.

7. CONCLUSIONES

- Los botiquines son establecimientos sanitarios vinculados a una


oficina de farmacia.
- Desde los botiquines se debe prestar, al igual que desde la
oficina de farmacia, una adecuada atención farmacéutica.
- Los depósitos de medicamentos se encuentran en centros
públicos, centros hospitalarios, sociosanitarios y penitenciarios
que no cuentan con un servicio de farmacia y que no están
obligados a tenerlo.
- Estarán bajo la supervisión y control de un farmacéutico.
- Los depósitos están ligados al Servicio de Farmacia de primaria
en los centros de salud y, en los demás casos, al servicio de
farmacia de un hospital público o de una oficina de farmacia.
- De acuerdo a los objetivos que se plantean los Servicios de
Farmacia Hospitalaria, se observa que las actividades
farmacéuticas son de tipo asistencial, administrativo, tecnológico
y científico.

8. BIBLIOGRAFÍA Y PÁGINAS WEBS

- Legislación farmacéutica estatal, de las comunidades autónomas


y de la unión europea. Volumen II. ED. MAD
- Manual de legislación farmacéutica. González Bueno, A.
- Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se
apruba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de
los medicamentos y productos sanitarios
- Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de
medicamentos de uso humano.
- www.aemps.es
- www.portalfarma.com

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