“Perla Negra Aqua, Gym y Spa”

RESPONSABLES

Juan Manuel Bogado

Elena Ocampos

DIRIGIDO A:

Lic. Carlos Fredy Velázquez.

UNIVERSIDAD TECNOLÓGICA INTERCONTINENTAL

FACULTAD DE CIENCIAS EMPRESARIALES
ENCARNACIÓN - ITAPÚA - PARAGUAY
2023
 ESTUDIO TECNICO.
Introducción al estudio de técnico.

El estudio técnico es una parte esencial en el proceso de planificación y

desarrollo de un negocio. En el caso de "Perla Negra Aqua Gym Spa," este análisis
se enfocará en aspectos clave relacionados con la infraestructura, equipamiento,
tecnología, recursos humanos y operaciones necesarias para el funcionamiento
eficiente de un negocio de spa y gimnasio.

Este estudio técnico servirá como una guía integral para la planificación y
ejecución de "Perla Negra Aqua Gym Spa". Cada uno de los aspectos mencionados
será evaluado en detalle para garantizar que el negocio opere eficientemente y
cumpla con los estándares de calidad y seguridad. Considerando lo anteriormente
expuesto surge la interrogante principal de este capítulo, ¿Cuáles son los
parámetros técnicos requeridos para la habilitación de un negocio PERLA
NEGRA, AQUA, GYM Y SPA en la ciudad de Encarnación? Y del mismo se
desglosan las siguientes preguntas específicas, ¿Que equipos e instalaciones físicas
se necesitan?; ¿Cuál sería la localización más conveniente para montar el
negocio?, ¿Cuál es la cantidad de mano de obra necesaria para llevar a cabo el
proyecto? ¿Bajo qué normativas legales debe acogerse este proyecto?

Como objetivo general del estudio técnico es Describir los parámetros

técnicos requeridos para la habilitación de un negocio PERLA NEGRA, AQUA,
GYM Y SPA. Y como objetivos específicos; se mencionan especificar equipos e
instalaciones físicas necesarias para el servicio MENCIONADO; Determinar la
localización más conveniente para montar una empresa dedicada al rubro;
Enumerar la cantidad de mano de obra necesaria para el funcionamiento del
negocio; Establecer las normativas legales requeridas para el funcionamiento de
una empresa de logística.
Desarrollo técnico

El servicio/Producto.

La empresa PERLA NEGRA es un negocio que se enfoca en la realización de

actividades físicas que hoy es día en una buena alternativa para disminuir el estrés,
considerando que el 35% de las personas inscritas en gimnasios es la que continúa
su entrenamiento, se puede concluir que existe gran parte de este mercado que no
está siendo atendido y que puede convertirse en un nicho por explotar.

Por otro lado, una de las razones principales por la que los Encarnacenos dejan de
realizar actividades físicas es la falta de tiempo o no encuentran la rutina que se
adecue a sus necesidades o que les dé mejor resultado. En base a ello surge la idea
de crear un gimnasio con piscina, para que las personas puedan elegir la rutina o
ejercicio a realizar de acuerdo a su tiempo, su estado físico u objetivo y que
contribuyan con la salud y estado emocional de las personas.

Localización de la empresa.

La empresa estará ubicada en el Barrio Santa Maria Sector Seminario sobre la

calle Pastoreo c/ calle hohenau Distrito de Encarnación, Departamento Itapúa,
Paraguay.

Macro localización.

Figura 1 Ubicación de la empresa

Justificación de la ubicación
La elección de la ubicación es estratégica y se basa en diversas razones sólidas. El lugar
seleccionado se considera crucial debido a su accesibilidad inmediata. Está situado a solo 5
minutos del centro de la ciudad, a 5 minutos de la Ruta 1 y 3 minutos de la Ruta 6. Esta
ubicación está diseñada para minimizar el esfuerzo que deben realizar nuestros clientes y
posibles clientes para acceder a nuestras instalaciones. Además, el área en la que nos
encontramos es conocida por su prosperidad y se ha convertido en un punto estratégico, ya
que cuenta con vías de acceso por ruta 6 y ruta, cruciales para el flujo de tráfico hacia la
ciudad.
Además, en esta área, se encuentran varias empresas dedicadas a diversos rubros que
ofrecen servicios, lo que fomentará la proximidad de nuestros clientes a nuestras
instalaciones en la zona mencionada. La presencia de estas empresas no solo aumentará la
visibilidad de nuestro negocio, sino que también podría generar asociaciones beneficiosas
para ambas partes.
Tamaño de la capacidad instalada. Espacio físico necesario
El lugar cuenta con la infraestructura mínima requerida para el funcionamiento
de la empresa.
Los mismos se describen a continuación:
Área de recepción: Este sector estará destinado a los clientes quienes podrán
establecerse en ese sector para solicitar información y recibir asistencia del personal,
también en recepción contara con los casilleros para guardar sus pertenecías al momento del
ingreso
Área de estacionamiento: Lugar donde se ubicarán los rodados de los clientes y
empleados de la empresa
Área de administración: En este sector estará el sector administrativo,
contable, publicitario de la empresa
Sector de sanitarios y vestuarios: Será de uso de empleados y clientes de la empresa
según requieran.
Sector de Maquinas: Sector donde los Clientes pueden utilizar las maquinarias.
Sector de Estiramientos, calentamiento y Funcional: Uso por parte de los clientes
para el ejercicio de calentamiento y estiramiento y prevenir lesiones.
Sector Piscina: Uso por parte de los clientes para hacer todas las disciplinas que se
puede efectuar en agua.
Tamaño de la capacidad instalada

La capacidad nos confirma el potencial productivo que una empresa puede

llegar a alcanzar con todos los equipos, recursos humanos, tecnologías,

instalaciones, conocimientos, etc, ajustados siempre a la demanda de los clientes.

El espacio físico del terreno es de 750 m2, el SALON comprende los 750

m2, el área de oficina 25 m2 y el estacionamiento 100 m2, la recepción estará

compartida con el área de estiramiento y calentamiento con 100 m2, se contará con

2 sanitario con vestidor con 25 m2 el área de máquinas contará con 200 m2 y el de

piscina con 300 m2. Así mismo La empresa está conformada por un equipo de 7

personas. 1 (un) El Gerente que efectuara las labores de gerencia, administrativa y

de recepción, 1 (un) Contador que también efectuara las labores de Marketing y

publicidad, y recepción, 2 (dos) personales para área de Maquinarias, 2 (dos)

personales para área de Piscina, 1 (un) encargado de limpieza, ordenamiento.

Ingeniería del proyecto

Lista de maquinarias y equipos. El salon alquilado cuenta con todas las
instalaciones requeridas para dar inicio a los trabajos. Las maquinarias y los demás
equipos que serán adquiridas por la empresa GONZÁLEZ GIMENEZ Y CIA SAC,
se describen a continuación. Para el funcionamiento de la oficina y llevar a cabo
las tareas administrativas y de ventas de los servicios, se requieren de equipos
informáticos, muebles, sillas.
 Tabla 1
MAQUINARIAS
Cat. Maquinarias para area de Maquinarias Precio Unitario Precio Total
3 Bicicleta Athletic 130 Kg AT SP26000BS 3.470.000 10.410.000
3 Cinta para Caminar ATCC530T 120 Kg 3.304.000 9.912.000
1 REMO PROFORM 440R 2.719.400 2.719.400
2 Home Gym Athletic para 130K MU420M 2.596.000 5.192.000
2 Banco Multiejercicios Athletic ATMU16024 1.728.000 3.456.000
2 Set Mancuernas de Vinilo Athletic 9 Kg ACAT03044 344.000 688.000
6 Bicicleta acuática individual PROFESSIONAL 4.250.000 25.500.000
1 Bomba y Filtro de Piscinas Intex 28646 Arena 7900L/h 5.000.000 5.000.000
TOTAL GENERAL 62.877.400

MUEBLES Y ENCERES
Cat. Muebles y Enseres Precio Unitario Precio Total
4 Ventiladores Industriales 700.000 2.800.000
1 Escritorio con sillas 2.000.000 2.000.000
1 Mostrador con 6 Sillas 2.500.000 2.500.000
2 Casilleros 5.000.000 10.000.000
3 bancos para piscinas 1.500.000 4.500.000
TOTAL GENERAL 21.800.000

EQUIPOS INFORMATICOS
Cat. Maquinarias Informaticas Precio Unitario Precio Total
2 Notebooks 5.850.000 11.700.000
1 impresora 1.820.000 1.820.000
4 camaras circuito cerrado 750.000 3.000.000
TOTAL GENERAL 16.520.000

Fuente: Elaboración propia.

Para dar inicio a las actividades, se requiere de varios arreglos o mejoras

que necesita el local, como la instalación de carteles y acondicionadores de aire,
pinturas y la instalación de los extintores.
 Tabla 2 Instalación
Items Precio
Intalacion Informatica 1.500.000
Instalacion Circuito Cerrado 1.000.000
Instalacion de Muebles 500.000
Imprevistos 500.000
TOTAL GENERAL 3.500.000

Fuente: Elaboración propia.

Así mismo, para el funcionamiento de la empresa se prevé el pago de los servicios

básicos de los que dispondrá la empresa para el correcto funcionamiento de sus
actividades, tales como agua, energía eléctrica y otros.

Tabla 4 Servicios Básicos

Descripción de Necesidad Precio Unitario Precio Total
Energia Electrica 300.000 3.600.000
Seguro del local 1.000.000 12.000.000
Seguro de vida 1.000.000 12.000.000
Agua Potable 30.000 360.000
Internet 150.000 1.800.000
TOTAL GENERAL 29.760.000

Fuente: Elaboración propia

En lo que respecta a los trámites legales, se requiere de varias gestiones en

distintas instituciones, de tal manera a tener los documentos en regla y al día. Cabe
mencionar que estos ítems van separados en los cuadros del estudio económico y
financiero.

Tabla 5 Tasas y patentes

Ítems Costos Anual
Tasas y tributos y Recoleccion 1.750.000
Patente de marca 3.500.000
Constitución de sociedad 3.000.000
Gastos de pre inversión y organización 3.000.000
TOTAL GENERAL 11.250.000

Fuente: Elaboración propia.

Se incluyen además los gastos administrativos el costo del alquiler del local, el
mismo se costea de manera mensual. Estos costos incluyen gastos de alquiler y de
limpieza de la empresa.

Tabla 6 Gastos Administrativos

Descripción de Necesidad Precio Unitario Precio Total
Útiles de oficina total 200.000 2.400.000
Limpieza general 750.000 9.000.000
Mantenimiento (en general) 1.500.000 18.000.000
Contador 200.000 2.400.000
Marketing 350.000 4.200.000
TOTAL GENERAL 36.000.000
Fuente: Elaboración propia.

Diseño del local. Planos. Los planos del establecimiento que se detallan en la figura , es un
establecimiento que cuenta con área administrativa, sanitario, garaje de los ómnibus y
estacionamiento.

Recursos humanos.
 La gestión de recursos humanos consiste en una serie de actividades que requieren
planear, organizar, desarrollar, coordinar, y controlar, técnicas capaces de promover el
desempeño eficiente del personal. Planteando, al mismo tiempo, la organización es el medio
mediante el cual permite a las personas que trabajan en ellas, alcancen sus objetivos
individuales relacionados directa o indirectamente con el trabajo que desempeñan

Tabla 7 Nómina salarial

Presupuesto de Beneficio Social y Aguinaldo

IPS Patronal
N° Área / Cargos Cant Asignación Mensual Total Aguinaldo
9% 16,50%
1.1 Gerencia Administrador 1 3.500.000 3.500.000 315.000 577.500 3.500.000
1.2 Contabilidad y Marketing 1 3.000.000 3.000.000 270.000 495.000 3.000.000
1.3 Entrenadores 4 2.900.000 11.600.000 1.044.000 1.914.000 2.900.000
1.4 Limpieza 1 2.685.000 2.685.000 241.650 443.025 2.685.000
TOTALES 20.785.000 1870650 3.429.525 12.085.000
TOTAL 38.170.175

TOTAL OBRERO IPS 1.870.650

TOTAL PATRONAL 3.429.525
TOTAL IPS 5.300.175
Fuente: Elaboración propia.

Manual de funciones. Para confeccionar el manual de funciones de la empresa

PERLA NEGRA EAS, se evalúa el cargo de cada área para poder distribuir mejor las
funciones de cada colaborador. En las tablas siguientes, se describen cada una de ellas.

Tabla 8 Gerencia - Administrativa

Manual de funciones de PERLA NEGRA

Cargo Administrador

Jefe inmediato Junta de socios

Departamento a su cargo DEP. ADMINISTRATIVO.

DEP. LOGISTICO

Funciones:
 • Firmar y autorizar todo tipo de documentos e informes, valores y documentos de
crédito.

• Gestionar los recursos adicionales que requiera la operación, según corresponda

en cualquier época del año.

• Administrar el talento humano asignado al área en lo referente a procesos

disciplinarios, renovaciones de contrato, desempeño y otros

• Velar por la productividad de los procesos, creando herramientas de motivación

para los colaboradores.

• Reportar periódicamente las variaciones de la productividad de los procesos

operativos.

• Cumplir con las fechas establecidas para el envío de las mercaderías.

• Velar por el correcto embalaje de la mercancía propiedad del cliente.

Perfil: Profesional en Administración de Empresas, Economía, Ingeniería Comercial o

carreras afines.

Fuente: Elaboración propia.

Tabla 9 Limpieza

Manual de funciones PERLA NEGRA

Cargo Limpiador

Jefe inmediato Administrador

Departamento a su cargo Área Limpieza

 Funciones:
• Verificar los Recursos disponibles

• Limpieza y Mantención e higienización del área de máquinas y estiramiento

• Limpieza de los pisos Baños y área de Bancos

• Limpieza de la Piscina antes de su uso verificación de PH del agua

Perfil: experiencia en Limpieza

Fuente: Elaboración propia.

Tabla 10 Profesor de gimnasio

Manual de funciones PERLA NEGRA

Cargo Profesor de gimnasio

Jefe inmediato Administrador

Departamento a su cargo DAR CLASES DE EJERCIOS A LOS

CLIENTES
 Funciones:

1.) Se encarga de orientar, encauzar y enseñar a los usuarios sobre rutinas de

ejercicios particulares.
2.) Debe ser responsable y organizado con las asistencias y diferentes
disciplinas
3.) Monitorear el buen funcionamiento del centro deportivo
4.) Elaborar planes de entrenamiento personalizados

Perfil: Profesor de gimnasio

Fuente: Elaboración propia

Manual de procedimientos. Un negocio que combina los servicios de

spa, gimnasio y actividades acuáticas no sólo debe contar con un empleado
encargados de la administración, cajero (recepción) para atención a cliente que
requiera de personal eficientes para el éxito de la empresa.

El Administrador , es la máxima autoridad en la empresa y el

encargado de ordenar, guiar y supervisar la aplicación de las directivas
establecidas en la empresa. Haciendo un seguimiento y análisis financiero
de los resultados de la empresa, velando su correcto funcionamiento.

El Cajero es el que mantiene, según normas establecidas, en la

empresa los ingresos y los pagos correspondientes supervisados por el
Administrador.

El Profesor de gimnasio es la persona encargada de proporcionar

orientación, asesoramiento y supervisión en el centro de acondicionamiento
físico.
Marco legal y tributario

El presente apartado se ajusta al objetivo específico del trabajo: “Detallar las condiciones
legales y técnicas necesarias para dar inicio a un negocio PERLA NEGRA, AQUA,GYM Y
SPA en la ciudad de Encarnación”.
Se hace referencia de las disposiciones legales que sustentan esta investigación.
Según establece la Constitución Nacional en el capítulo VIII – Del Trabajo, sección
I De los Derechos Laborales, en su Art. 86 Del Derecho al Trabajo, todos los habitantes de
la República tienen derecho a un trabajo lícito, libremente escogido y a realizarse en
condiciones dignas y justas. La ley protegerá el trabajo en todas sus formas y los derechos
que ella otorga al trabajador son irrenunciables. En su Art. 87 el Estado promoverá políticas
que tiendan al pleno empleo y a la formación profesional de recursos humanos, dando
preferencia al trabajador nacional.
Leyes referentes a Micro, Pequeñas y Medianas Empresas (MiPymes)
LEY N.º 1034/1983 DEL COMERCIANTE: Art. 1°.- La presente ley tiene por
objeto regular la actividad profesional del comerciante, sus derechos y obligaciones, la
competencia comercial, la transferencia de los establecimientos mercantiles y caracterizar
los actos de comercio.
LEY N.º 4457 PARA LAS MICRO, PEQUEÑAS Y MEDIANAS EMPRESAS:
La presente Ley tiene por objeto proveer un marco regulatorio que permita promover y
fomentar la creación, desarrollo y competitividad de las micro, pequeñas y medianas
empresas, para incorporarlas a la estructura formal productora de bienes y servicios, y
darles identidad jurídica.
La Empresa por Acciones Simplificadas, EAS, es una nueva Personería Jurídica
diseñada con un enfoque orientado a los emprendedores; un nuevo tipo societario que
permite realizar una actividad lucrativa lícita en forma organizada, participando y
asumiendo tanto de los beneficios como las pérdidas resultantes de esta
Inscripción en el RUC -Sub Secretaria de Estado de Tributación (SET).
 A partir del 1 de marzo de 2016 y conforme a lo establecido en la resolución N
77/16, por la cual se reglamenta la inscripción y actualización de datos en el Registro Único
de Contribuyentes (RUC) y se implementa en el registro biométrico, es obligatorio el
proceso de inscripción del RUC a través del portal WEB de la Sub Secretaria de Estado de
Tributación (SET).
Requisitos para la apertura.
Como se indicó en las características de la sociedad unipersonal estas empresas no
tienen dificultad para su registro comercial y resultan de fácil formación, solo se necesita de
una declaración unipersonal para ser creada legalmente.
• La identidad personal del dueño.
• La denominación o razón social de la empresa.
• El domicilio donde procederán las actividades comerciales.
• El objeto de la empresa unipersonal.
• La escritura pública de constitución.

Solicitud de apertura formal ante el Ministerio de industria y Comercio.

Formulario de Apertura de Empresa N °1, a cargo de un abogado patrocinante.
Escrito de petición inicial dirigido al juzgado den lo civil y comercial de turno, con
patrocinio de abogado solicitando Matricula de Comerciante.
Certificado de interdicción Judicial /Informe de registros.
Minuta de Inscripción de Matricula de comerciantes -Formulario N °17.Dirección
General de los Registros Públicos (2 originales).
Liquidación y pago de Tasas Judiciales: Informe de interdicto, Tasa de juicio.
Inscripción en el Registro Público de Personas Jurídicas y asociaciones.
1(una) copia autenticada de Cédula de Identidad vigente del representante legal,
directivos y socios.
 (una) copia simple de contrato de alquiler o boleta de impuesto inmobiliario o
fotocopia de factura de agua, luz o teléfono con fecha no mayor a 90 días a la fecha de
emisión.
En caso de contar con empleados se deberá adjuntar los siguientes documentos: a)
Lista de empleados.
b) Formulario de Inscripción de cada empleado declarado en el Instituto de
Previsión
Social (Uno por cada empleado declarado) (Formulario de Declaración Jurada del
Empleado)
c) Fotocopia simple de cédula de identidad de cada empleado.
1 (una) copia impresa de la ubicación georeferenciada del local (google maps).
En caso de contar con empleados: adjuntar a) Lista de empleados
b) Formulario de inscripción de empleado (Uno por cada empleado declarado) y c)
fotocopia simple de cédula de identidad de cada empleado.

• En caso de no iniciar los trámites ante el SUAE desde el inicio del proceso,
se requerirán fotocopias autenticadas de las documentaciones que acrediten los trámites
previos.

• Para los extranjeros: presentar documentos que acrediten la radicación

permanente.
Además, adjuntar 1 (una) fotocopia autenticada del documento de Identidad del país
de origen o pasaporte y 1 (una) fotocopia autenticada del Carnet de Migración vigente.

Patente Municipal.
Este trámite se realiza en el municipio que corresponda según la delimitación de la
ubicación territorial en la que está ubicada la empresa, en este caso, en la municipalidad de
la ciudad de Encarnación. Para el efecto se hará necesaria la presentación de los siguientes
requisitos:
Título de propiedad del inmueble o contrato de alquiler en caso de no ser
propietario.
Presentación de declaración jurada.
 Fotocopia de cedula de identidad civil autenticada.
Plano de ubicación.
Plano aprobado por la Essap.
Estudio de impacto ambiental.
Rúbrica de Libros Contables.
Este paso se aplica en caso de que la empresa esté obligada en concepto del
Impuesto al valor Agregado e Impuesto a la renta y por ello se deberá presentar una carta
dirigida a la Dirección General del Registro Público firmada por el abogado patrocinante,
solicitando la rúbrica de los libros y adjuntando los siguientes documentos:
Formulario N °18 debidamente completado en todos los campos requeridos y
firmados.
Cedula tributaria.
Constancia del RUC.
Copia autenticada de Matricula del Comerciante.
Observación: Todas las copias deberán ser autenticadas.
Inscripción en el Instituto de Previsión Social (IPS). La inscripción del empleador
en el IPS en el momento de iniciación de actividades comerciales, industriales o de
servicios es obligatoria. Así también lo es la comunicación de cualquier cambio de razón
social, de domicilio, de tipos de actividades o de cese de actividad, sean estos temporales o
definitivos.
También es obligatorio:
Comunicarla entrada y salida de sus trabajadores al inicio y salida de las tareas,
contratadas, así como permisos, sanciones, reposos y litigios judiciales a través de
formularios de declaración jurada conforme lo establece la Resolución 045-001/10 del
Consejo de Administración:
Requisitos:
Formulario de Declaración Jurada de Inscripción Patronal (personas físicas)
suministrado por el IPS.
 Fotocopia autenticada de la Cédula de Identidad del empleador. Fotocopia
autenticada de la Escritura Pública de Constitución.
Fotocopia simple del RUC y Formulario de apertura en el Ministerio de Hacienda.
Fotocopia simple de la Cédula de Identidad (vigente) de cada empleado. Formulario
de Declaración Jurada de Movimientos del Empleado, correctamente llenado según
instructivo al dorso (uno por cada empleado).

Impuesto a la Renta Empresarial (IRE).

Régimen General.

Artículo 1.º Hecho Generador.

Créase un Impuesto a la Renta Empresarial (IRE), que gravará todas las rentas, los
beneficios o las ganancias de fuente paraguaya que provengan de todo tipo de actividades
económicas, primarias, secundarias y terciarias, incluidas las agropecuarias, comerciales,
industriales o de servicios, excluidas aquellas rentas gravadas por el IRP.

Constituirá igualmente hecho generador del impuesto, las rentas generadas por los
bienes, derechos, obligaciones, así como los actos de disposición de éstos, y todo
incremento patrimonial del contribuyente.

Artículo 2.º Contribuyentes.

Serán contribuyentes:

Las Sociedades Simples, Sociedades Anónimas, Sociedades de Responsabilidad Limitada,

Sociedades en Comandita por Acciones, Sociedades en Comandita Simple y las Sociedades
de Capital e Industria.

La empresa PERLA NEGRA estará inscripto como una Sociedad de Acciones

simplificadas, y estará obligada al IVA 10%, emisión de los comprobantes legales, IRE
10% impuesto sobre las ganancias, patente comercial.
Plan organizacional.
Al iniciar los trámites para la creación de la empresa PERLA NEGRA se opta por una
empresa de acciones simplificadas.

Razón Social

El nombre denominado a esta

actividad comercial es PERLA NEGRA EAS.

Misión

Busca ofrecer un servicio al cliente un espacio integral para el bienestar físico y

mental, donde pueden participar en actividades de acondicionamiento físico,
relajarse en instalaciones de spa y disfrutar de terapias acuáticas.

Visión

Ser una empresa rentable, competitiva y líder a nivel departamento, garantizando un

servicio de calidad y confort.

Valores:
• Responsabilidad
• Puntualidad
• Honestidad
• Calidad
 Organigrama. La estructura de la empresa PERLA NEGRA representa el
esquema de funcionamiento de la empresa, cuya máxima jerarquía está representada por
el gerente de la empresa, en una segunda instancia el administrador este a su vez, tiene a
su cargo al área administrativa y ventas. Lo que respecta al servicio del contador, es
independiente y se realiza el pago de sus honorarios de forma mensual. En la figura
siguiente se muestra el organigrama

Figura 2 Organigrama de PERLA NEGRA

Junta de Socios

Gerencia y Contabilidad y
Administracion Marketing

Entrenadores Limpieza

Fuente: Elaboración Propia.

Conclusión del parámetro técnico

Este estudio técnico servirá como una guía integral para la planificación y ejecución de
PERLA NEGRA Aqua, Gym, Spa. Cada uno de los planificaciones y aspectos
mencionados será evaluado en detalle para garantizar que el negocio opere
eficientemente y cumpla con los estándares de calidad y seguridad.