FARMACIA CÓDIGO: POE-23

VERSIÓN: 1
PROCEDIMIENTO DE NO ELABORADO: 28/10/23
CONFORMIDADES Y ACCIONES VIGENCIA: 28/10/25
NÚMERO DE PÁGINAS
CORRECTIVAS 1 DE 5

ELABORADO POR
NOMBRE CARGO FECHA

Q.F MICHELLE ALMA PAJARITO VERA DIRECTOR TÉCNICO 28/10/23

FIRMA Y SELLO

REVISADO POR
NOMBRE CARGO FECHA

Q.F JENNY CYNTHIA GÜERE VALLADOLID REPRESENTANTE 28/10/23

LEGAL FIRMA Y SELLO

APROBADO POR
NOMBRE CARGO FECHA

Q.F JENNY CYNTHIA GÜERE VALLADOLID REPRESENTANTE 28/10/23

LEGAL FIRMA Y SELLO
 FARMACIA CÓDIGO: POE-23
VERSIÓN: 1
PROCEDIMIENTO DE NO ELABORADO: 28/10/23
CONFORMIDADES Y ACCIONES VIGENCIA: 28/10/25
NÚMERO DE PÁGINAS
CORRECTIVAS 2 DE 5

I. OBJETIVO:

Representar una propuesta de mejora que plantea como consecuencia de haber

estudiado la causa de una no conformidad detectada en tu organización. Se trata
de una solución que ha sido estudiada y que se plantea para eliminar el motivo
que origina uno no conformidad en la farmacia.

II. ALCANCE:

El presente procedimiento, se aplica a todo el personal del establecimiento

farmacéutico.

III. DEFINICIONES:

 De No Conformidad: Incumplimiento de un requisito establecido oficialmente.

 Acción Correctiva: Es aquella emprendida para eliminar la causa de una no

conformidad detectada u otra situación no deseada, con el propósito de evitar
que vuelva a ocurrir.

IV. BASE LEGAL:

 Ley N.º 26842 – Ley General de Salud.

 Ley N. ª 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios.
 Decreto Supremo N.º 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos y sus modificatorias.
 D.S. N° 016-2011/SA Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria
de productos farmacéuticos y dispositivos médicos y sus modificatorias.
 Resolución Ministerial N° 554-2022/MINSA del 26.07.2022. Aprobación del
documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de Oficinas Farmacéuticas de
Productos Farmacéutico, Dispositivos Médicos – BPOF.
 Ley Nº 28173. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú. (2006)-
D.S.N. 008-2006-SA.
 Resolución Ministerial N° 554-2022/MINSA (aprueba el Manual de Buenas
Prácticas de Oficina Farmacéutica.
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CONFORMIDADES Y ACCIONES VIGENCIA: 28/10/25
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CORRECTIVAS 3 DE 5

V. FRECUENCIA:
El director técnico debe hacer una mejora continua y promover las acciones correctivas.
VI. RESPONSABILIDADES:

 Director Técnico de farmacia: Supervisar que todas las acciones correctivas se

cumplan.
 Técnico en farmacia: Es responsable de revisar dichos procedimientos y
brindar todo el material logístico necesario, así como los recursos necesarios
para el cumplimiento del presente procedimiento.

VII. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO:

1. Detección de No Conformidades:

 Cualquier empleado de la farmacia que identifique una No

conformidad debe informarla inmediatamente al farmacéutico
responsable. Las no conformidades pueden ser relacionadas con
productos farmacéuticos, procesos, regulaciones, documentación, etc.

2. Registro de No Conformidades:

 El farmacéutico responsable debe registrar todas las no

conformidades detectadas. El registro debe incluir detalles como la
fecha, la descripción de la no conformidad, el área o proceso afectado
y las personas involucradas.

3. Evaluación de No Conformidades:

 El farmacéutico responsable debe evaluar cada no conformidad

registrada para determinar su gravedad y riesgo potencial para la
seguridad del paciente y la calidad del servicio. Se debe establecer
una prioridad para su resolución.
4. Acciones Correctivas:

 Para cada no conformidad, se deben tomar acciones correctivas

apropiadas para resolver el problema. Esto podría incluir la revisión y
mejora de procedimientos, capacitación del personal, corrección de
errores, etc.
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PROCEDIMIENTO DE NO ELABORADO: 28/10/23
CONFORMIDADES Y ACCIONES VIGENCIA: 28/10/25
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5. Implementación de Acciones Correctivas:

 Una vez definidas las acciones correctivas, se deben implementar de

manera efectiva en la farmacia. Esto podría requerir la asignación de
tareas específicas y un seguimiento para asegurar su completa
ejecución.

6. Verificación de Eficacia:

 Después de la implementación de las acciones correctivas, se debe

realizar un seguimiento para verificar su eficacia. Esto asegura que la
no conformidad se ha resuelto adecuadamente y no se repite.

7. Registro de Acciones Correctivas:

 Todas las acciones correctivas y su seguimiento deben ser

documentadas y registradas para futuras referencias.

8. Reporte a la Autoridad Competente (si es necesario):

 En caso de no conformidades que puedan tener implicaciones legales

o regulatorias, se debe informar a la autoridad competente según las
regulaciones aplicables.

9. Mejora Continua:

 La farmacia debe utilizar la información recopilada a lo largo del

proceso para mejorar sus operaciones y prevenir futuras no
conformidades.
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PROCEDIMIENTO DE NO ELABORADO: 28/10/23
CONFORMIDADES Y VIGENCIA: 28/10/25
NÚMERO DE PÁGINAS
ACCIONES CORRECTIVAS 5 DE 5

VIII. ANEXOS:

FORMATO DE PROCEDIMIENTO DE NO CONFORMIDADES Y ACCIONES

CORRECTIVAS- CÓDIGO: FOR-24

IX. CONTROL DE CAMBIOS:

REGISTRO DE REVISIONES Y CAMBIOS

ELABORADO POR
FECHA DESCRIPCIÓN DE
LA MODIFICACIÓN NOMBRE CARGO FIRMA