“TRATAMIENTO PARA UNA

NO CONFORMIDAD”
MODULO CERTIFICADO DE ESPECIALIDAD II

DOCENTE: PAMELA FERNANDEZ MANZANO

ALUMNOS: ROLANDO MORALES MOTOYA

MADELAINE LAFLOR ÓRDENES

SEDE LA SERENA, 19 JULIO 2022

INDICE

INTRODUCCIÓN...................................................................................................................................................................................................2
1. DEFINICIONES..............................................................................................................................................................................................3
1.2 REGISTRO DE PRODUCTO NO CONFORME............................................................................................................................................................... 3
2. DIAGRAMA DE FLUJO DE TRATAMIENTO NO CONFORMIDAD, ACCIÓN CORRECTIVA Y ACCIÓN PREVENTIVA......................................4
2.1 IDENTIFICACIÓN Y REGISTRO DE LA NO CONFORMIDAD..................................................................................................................................4
2.2 GESTIÓN DE LAS ACCIONES CORRECTIVAS Y/O PREVENTIVAS..........................................................................................................................4
2.3 SEGUIMIENTO Y CIERRE DE LAS ACCIONES CORRECTIVAS Y/O PREVENTIVAS.................................................................................................5
3. REGISTRO.....................................................................................................................................................................................................6
3.1 REGISTRO DE NO CONFORMIDAD, ACCIÓN CORRECTIVA, ACCIÓN PREVENTIVA, OPORTUNIDAD DE MEJORA U OBSERVACIÓN.................6
CONCLUSIÓN.......................................................................................................................................................................................................7
BIBLIOGRAFÍA......................................................................................................................................................................................................7

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INTRODUCCIÓN

La no conformidad es el incumplimiento de un requisito. La no existencia de un documento exigido como requisito, es una no conformidad
que debe ser registrada. La política de calidad, el registro de los aspectos ambientales, son documentos requeridos por ISO 9001 e ISO
14001 respectivamente, y que, en el evento de no existir, constituyen una no conformidad.

Se trata precisamente de crear una memoria histórica de errores que garantice su no repetición, que se tomen las acciones correctivas
adecuadas, y que estás sean documentadas de acuerdo con los requisitos de la norma, para que así se conviertan en una herramienta de
mejora continua del sistema de la empresa, en el siguiente informe vamos a redactar la información necesaria junto a los modelos de
registro para detectar y trabajar en las No conformidades que se encuentren en nuestra organización.

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 1. DEFINICIONES:

No conformidad: Se entiende como cualquier incidencia o situación que se produce cuando, en la realización de una actividad, se obtiene
un resultado que incumple un requisito.

Acción correctiva: Acción para eliminar la causa de una no conformidad detectada. Acción

Preventiva: Acción para eliminar la causa de una no conformidad potencial.

1.2 REGISTRO DE PRODUCTO NO CONFORME

Se elabora la creación de un registro de producto no conforme

Sección: REGISTRO DE PRODUCTO NO Código:

Fecha:
CONFORME Versión: 01

PRODUCTO:

FECHA DE NO CONFORMIDAD: NOMBRE DEL PROCESO:

PROCEDIMIENTO (S) INVOLUCRADO (S):

PERSONA (S) INVOLUCRADA (S):

NOMBRE Y CARGO DE QUIEN REPORTA:

DESCRIPCIÓN DE LA NO CONFORMIDAD CAUSA DE LA NO CONFORMIDAD

OBSERVACIONES

NOMBRE DEL RESPONSABLE DEL PROCESO: FIRMA:

NOMBRE DEL LÍDER DEL SG FIRMA:

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 2. DIAGRAMA DE FLUJO DE TRATAMIENTO NO CONFORMIDAD, ACCIÓN
CORRECTIVA Y ACCIÓN PREVENTIVA
QUÉ
Identificación Gestión Seguimiento Cierre

CUALQUIER PERSONA/IMPLICADO
Desarrollo
Registro de desviación de dar
que pueda las Acciones Correctivas/Preventivas
lugar a una NO CONFORMIDAD definidas

QUIÉN
Seguimiento desarrollo de las Acciones definidas
¿Es una NoIdentificación
Conformidad?Causa Definición Acción Correctiva y/o Preventiva Verificación,
eficacia y
erre ciC
de la N
RGA DEL CENTRO

¿Puede afectar a otras áreas?

Informe Anual

CR Comunicación, Ge stión y tratamiento a nivel rporativo

co

2.1 IDENTIFICACIÓN Y REGISTRO DE LA NO CONFORMIDAD

Detectado el incumplimiento de un requisito se procederá́ al cumplimentar el formato “Registro de No Conformidad/Acciones Correctivas”

de identificación de una no conformidad, distinguiéndose entre no conformidades reales o potenciales.

Cuando ocurra una no conformidad, la organización debe:

 Tomar acciones para controlarla y corregirla
 Evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en
otra parte, mediante:
 La revisión y el análisis de la no conformidad.
 La determinación de si existen no conformidades similares, o que potencialmente puedan ocurrir.
 Implementar cualquier acción necesaria.
 Revisar la eficacia de cualquier acción correctiva tomada.

Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas.
Ante la ocurrencia de una no conformidad, debemos reaccionar ante esta y si es aplicable, tomar acciones para que sea controlada y
corregida, y hacer frente a las consecuencias.

2.2 GESTIÓN DE LAS ACCIONES CORRECTIVAS Y/O PREVENTIVAS

Una vez corregida la no conformidad, se plantea un plan de acción para eliminar o minimizar el impacto de sus consecuencias. Se analiza la
posibilidad de eliminar la causa de la no conformidad, como una forma de evitar su repetición.

La gestión de las acciones correctivas y preventivas consta de las siguientes fases:

 Identificación y registro de las acciones correctivas y o preventivas.
 Autorización de las acciones correctivas y o preventivas.
 Aplicaciones de las acciones correctivas con toda la información necesaria.

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  Seguimiento y cierre de las acciones correctivas.

Identificación y registro de las Acciones Correctivas

Tras la identificación de una no conformidad real y con la cumplimentación del correspondiente formato “Registro de No Conformidad”, se
evaluará la necesidad de adoptar acciones que aseguren que se corrige la no conformidad y no vuelva a producirse, para lo que se
determinará un Plan de Acciones Correctivas (PAC), expresado en su forma más reducida como una Acción Correctiva, en el “Registro
de no conformidad y su tratamiento”.

Autorización de las Acciones Correctivas

Tras la recepción de los registros de acciones correctivas, el Responsable de Calidad procederá́ a su envío al Gerente cuando se precise su
autorización.
Las decisiones sobre las autorizaciones, debidamente registradas con la firma, u otras decisiones que puedan ser adoptadas por la Gerencia
serán comunicadas por el Responsable de Calidad al Responsable del SC-T.

Aplicaciones de las Acciones Correctivas

Tras la comunicación del Responsable de Calidad sobre las autorizaciones de las acciones correctivas u otras decisiones al respecto
adoptadas por la Gerencia se procederá́ a su aplicación.
Le corresponde al responsable del SC-T asegurar que la implantación del PAC o acciones correctivas se realiza de acuerdo con la
planificación realizada, así́ como registrar las evidencias que permitan su posterior verificación y comprobación de las correcciones
aplicadas y la eliminación de las causas de la no conformidad.

Seguimiento y cierre de las Acciones Correctivas

Las acciones correctivas que se adopten se someterán a un seguimiento de verificación de acuerdo con lo establecido en los Procedimiento
Documentados.
El seguimiento de la implantación de las correcciones y acciones correctivas se realizará de acuerdo con la planificación que al respecto se
indique en el correspondiente Registro de la acción correctiva, con el sistema de participación y responsabilidades del y con lo establecido
en este Procedimiento Documentado.

2.3 SEGUIMIENTO Y CIERRE DE LAS ACCIONES CORRECTIVAS Y/O PREVENTIVAS

Las acciones correctivas y/o preventivas que se adopten se someterán a un seguimiento de verificación de acuerdo con lo establecido.
El seguimiento de la implantación de las acciones correctivas y o preventivas se realizará de acuerdo con la planificación que al respecto se
indique en el correspondiente Registro, con el sistema de participación y responsabilidades y con lo establecido en este Procedimiento
Documentado.

Una no conformidad se considerará cerrada cuando se indique por el Responsable según el proceso de que se trate, que las evidencias y
registros constatados permiten asegurar que se han realizado las correcciones y eliminado la causa de la no conformidad real, teniendo una
revisión anual para revisar si es necesario alguna modificación siguiendo el proceso de mejoras continuas en la empresa estableciendo así
una buena comunicación, gestión y tratamiento a nivel corporativo.

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 3. REGISTRO

Los responsables deberán disponer y controlar los registros de identificación de no conformidades, sus acciones correctivas y demás
registros que se estimen convenientes en este procedimiento.

3.1 REGISTRO DE NO CONFORMIDAD, ACCIÓN CORRECTIVA, ACCIÓN PREVENTIVA,

OPORTUNIDAD DE MEJORA U OBSERVACIÓN

REGISTRO DE NO Código:
Fecha:
CONFORMIDAD Y SU TRATAMIENTO Versión: 01

NO CONFORMIDAD:

REGISTRO: CÓDIGO DEL REGISTRO:

ADJUNTAR DOCUMENTO:
PERSONA (S) INVOLUCRADA (S):

NOMBRE Y CARGO DE QUIEN REPORTA:

DESCRIPCIÓN DE LA NO CONFORMIDAD CAUSA DE LA NO CONFORMIDAD

ACTIVIDADES A REALIZAR
REVISIÓN FECHA DE FECHA DE
INICIO FIN
ACCIÓN CORRECTIVA
ACCIÓN PREVENTIVA
OPORTUNIDAD DE MEJORA
OBSERVACIÓN
RESPONSABLE (S) DE EJECUTAR LAS ACTIVIDADES A REALIZAR

RESULTADO DE LAS ACTIVIDADES REALIZADAS

VERIFICACIÓN FINAL
RESPONSABLE DE LA VERIFICACIÓN FINAL: FECHA:
RESULTADOS DE LA VERIFICACIÓN FINAL

OBSERVACIONES

NOMBRE DEL RESPONSABLE DEL PROCESO: FIRMA:

NOMBRE DEL LÍDER DEL SG FIRMA:

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CONCLUSIÓN

Llevar un control de documentos de No conformidades hace posible que organizaciones automaticen sus sistemas de control de forma
segura, rápida y eficiente, cumpliendo los requisitos exigidos por las diferentes normas ISO, cumpliendo así con la estandarización de la
empresa y permitiendo aplicar mejoras continuas en los procesos.

La gestión de no conformidades y de hallazgos que se identifican, hace que las organizaciones tengan un registro útil para futuras
referencias. Con el objeto de proporcionar trazabilidad, facilitar el progreso de las revisiones y evidenciar la terminación de las acciones
correctivas, es esencial que las no conformidades sean registradas y documentadas de una forma sistemática mediante la utilización de el
formato de reporte de no conformidad.

BIBLIOGRAFÍA

Montes, Marifé : “Cómo redactar las no conformidades detectadas en una auditoría.” Club Responsables de Calidad Cursos en Calidad y
Seguridad Alimentaria » Blog » Gestión de Calidad.

Luis, A. Comentarios y reflexiones sobre cambios previstos en ISO 9001:2008. Curso de capacitación. Taller Gestión de la Calidad.
Comercializadora Escambray. Ciego de Avila. Octubre 2014.

Luis, A.; Gretel, Dopico Leyva; Miriam Celeste, Benítez Rivera; Camilo, Company Azcuy: “Una visión perspectiva de la nueva versión de
la ISO 9001:2015. Preparándonos para el cambio.” Comercializadora Escambray. La Habana. Enero 2015.