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CD011841
CD011841
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Base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas
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TABLA DE CONTENIDO
ABSTRACTO................................................. ................................................. ................................................. ................................................ 1
RESUMEN EN LENGUAJE SENCILLO ................................................. ................................................. ................................................. .................... 2
RESUMEN DE RESULTADOS............................................... ................................................. ................................................. ......................... 4
FONDO................................................. ................................................. ................................................. ........................................ 9
OBJETIVOS................................................ ................................................. ................................................. ................................................. 11
MÉTODOS................................................. ................................................. ................................................. ................................................ 11
Análisis 1.1. Comparación 1 AntiVEGF versus observación, Resultado 1 Cambio medio en la MAVC a los 12 meses.................... 93
Análisis 1.2. Comparación 1 AntiVEGF versus observación, Resultado 2 Cambio medio en la TRC a los 12 meses.................... ... 94
Análisis 2.1. Comparación 2 AntiVEGF versus TFD de baja fluencia, Resultado 1 Cambio medio en la MAVC a los 12 meses... 94
Análisis 2.2. Comparación 2 AntiVEGF versus TFD de baja fluencia, Resultado 2 Recurrencia de CSC a los 12 meses................................ 94
Análisis 2.3. Comparación 2 AntiVEGF versus TFD de baja fluencia, Resultado 3 CSC persistente a los 12 meses................................ ...... 95
Análisis 2.4. Comparación 2 AntiVEGF versus TFD de baja fluencia, Resultado 4 Cambio medio en la TRC a los 12 meses.................... 95
Análisis 3.1. Comparación 3 AntiVEGF más TFD al 50% versus TFD al 50%, Resultado 1 Cambio medio en la MAVC a los 12 meses.... 95
Análisis 3.2. Comparación 3 AntiVEGF más TFD al 50% versus TFD al 50%, Resultado 2 CSC persistente a los 12 meses.... 95
Análisis 3.3. Comparación 3 AntiVEGF más TFD al 50% versus TFD al 50%, Resultado 3 Cambio medio en la TRC a los 12 meses.... 96
Análisis 4.1. Comparación 4 Seis dosis de antiVEGF versus cuatro dosis de antiVEGF, Resultado 1 Cambio medio en la MAVC a los 12 meses... 96
Análisis 4.2. Comparación 4 Seis dosis de antiVEGF versus cuatro dosis de antiVEGF, Resultado 2 Cambio medio en la TRC a los 12 meses... 96
Análisis 5.1. Comparación 5 TFD al 50% versus tratamiento simulado, Resultado 1 MAVC media a los 12 meses.................... ........... 97
Análisis 5.2. Comparación 5 TFD al 50% versus tratamiento simulado, Resultado 2 Recurrencia/persistencia de CSC a los 12 meses.... 97
Análisis 5.3. Comparación 5 TFD al 50% versus tratamiento simulado, Resultado 3 TRC media a los 12 meses................... ............. 97
Análisis 6.1. Comparación 6 TFD al 30% versus TFD, Resultado 1 MAVC media a los 12 meses.................... ................................ 98
Análisis 6.2. Comparación 6 TFD al 30% versus TFD, Resultado 2 Recurrencia de CSC a los 12 meses................................ .................... 98
Análisis 6.3. Comparación 6 TFD al 30% versus TFD, Resultado 3 Cambio medio en la TRC a los 12 meses.................... ................. 98
Análisis 7.1. Comparación 7 TFD al 50% versus TFD, Resultado 1 MAVC media a los 12 meses.................... ................................ 99
Análisis 7.2. Comparación 7 TFD al 50% versus TFD, Resultado 2 Recurrencia de CSC a los 12 meses................................ .................... 99
Análisis 7.3. Comparación 7 TFD al 50% versus TFD, Resultado 3 Cambio medio en la TRC a los 12 meses.................... ................. 99
Análisis 8.1. Comparación 8 PDT del 30% versus PDT del 50%, Resultado 1 Cambio medio en la MAVC a los 12 meses................................ ......... 99
Análisis 8.2. Comparación 8 TFD al 30% versus TFD al 50%, Resultado 2 Recurrencia de CSC a los 12 meses................................ .............. 100
Análisis 8.3. Comparación 8 TFD al 30% versus TFD al 50%, Resultado 3 CSC persistente a los 12 meses................................ ................... 100
Análisis 8.4. Comparación 8 PDT del 30% versus PDT del 50%, Resultado 4 Cambio medio en la TRC a los 12 meses.... ............ 100
Análisis 9.1. Comparación 9 Láser versus observación o tratamiento simulado, Resultado 1 Cambio medio en la MAVC a los 12 meses... 101
Análisis 9.2. Comparación 9 Láser versus observación o tratamiento simulado, Resultado 2 Recurrencia de CSC a los 12 meses.... 101
Análisis 9.3. Comparación 9 Láser versus observación o tratamiento simulado, Resultado 3 Cambio medio en la TRC a los 12 meses... 101
Análisis 10.1. Comparación 10 Láser de argón indirecto versus láser de argón directo, Resultado 1 Recurrencia de CSC a los 12 meses... 102
Análisis 11.1. Comparación 11 Comparación de diferentes longitudes de onda láser, Resultado 1 Recurrencia de CSC a los 12 meses.... 102
Análisis 12.1. Comparación 12 Suplementos antioxidantes versus placebo, Resultado 1 MAVC a los 12 meses.................................... . 103
Análisis 12.2. Comparación 12 Suplementos antioxidantes versus placebo, Resultado 2 Recurrencia a los 12 meses.................... 103
Análisis 12.3. Comparación 12 Suplementos antioxidantes versus placebo, Resultado 3 Persistencia a los 12 meses.................... 103
Análisis 12.4. Comparación 12 Suplementos antioxidantes versus placebo, Resultado 4 TRC a los 12 meses.................................... ... 103
Análisis 13.1. Comparación 13 Betabloqueante versus placebo, Resultado 1 MAVC media a los 12 meses.................... ............. 104
Análisis 13.2. Comparación 13 Betabloqueante versus placebo, Resultado 2 Recurrencia de CSC a los 12 meses.................... ... 104
Análisis 13.3. Comparación 13 Betabloqueante versus placebo, Resultado 3 MAVC ≥ 20/40 a los 12 meses................................ ............. 104
Análisis 14.1. Comparación 14 Inhibidores de la anhidrasa carbónica versus placebo, Resultado 1 CSC recurrente/persistente a los 12 104
meses................................................. ................................................. ................................................. ................................................
Análisis 15.1. Comparación 15 Tratamiento con Helicobacter pylori versus placebo u observación, Resultado 1 MAVC media a las 12 105
meses................................................. ................................................. ................................................. ................................................
Análisis 15.2. Comparación 15 Tratamiento con Helicobacter pylori versus placebo u observación, Resultado 2 CSC persistente a los 12 105
meses................................................. ................................................. ................................................. ................................................
TABLAS ADICIONALES ................................................ ................................................. ................................................. ................................ 105
APÉNDICES................................................. ................................................. ................................................. ................................................ 107
APORTES DE LOS AUTORES................................................ ................................................. ................................................. ................ 109
DECLARACIONES DE INTERÉS................................................ ................................................. ................................................. ................. 109
FUENTES DE APOYO................................................ ................................................. ................................................. ............................ 110
DIFERENCIAS ENTRE PROTOCOLO Y REVISIÓN.................................... ................................................. .................................... 110
TÉRMINOS DEL ÍNDICE ................................................ ................................................. ................................................. ......................................... 110
[Revisión de la intervención]
Mahsa Salehi1, Adam S Wenick1, Hua Andrew Law2, Jennifer R Evans 3, Peter Gehlbach4
1Departamento de Oftalmología, Wilmer Eye Institute, Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins, Baltimore, Maryland, EE. UU.
2Departamento de Epidemiología, Escuela de Salud Pública Bloomberg de Johns Hopkins, Baltimore, Maryland, EE.UU. 3Cochrane Eyes and Vision, ICEH, Escuela
de Higiene y Medicina Tropical de Londres, Londres, Reino Unido. 4División de Retina, Wilmer Eye Institute, Facultad de Medicina de la Universidad Johns
Hopkins, Baltimore, Maryland, EE. UU.
Contacto: Mahsa Salehi, Departamento de Oftalmología, Wilmer Eye Institute, Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins, Baltimore, Maryland, EE.
UU. msalehi1@jhmi.edu.
Cita: Salehi M, Wenick AS, Law HA, Evans JR, Gehlbach P. Intervenciones para la coriorretinopatía serosa central: un metanálisis en red. Base de datos
Cochrane de revisiones sistemáticas 2015, número 12. Art. No.: CD011841. DOI: 10.1002/14651858.CD011841.pub2.
Copyright © 2015 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd.
ABSTRACTO
Fondo
La coriorretinopatía serosa central (CSC) se caracteriza por un desprendimiento seroso de la retina neural con disfunción de la coroides y del epitelio pigmentario de
la retina (EPR). Los efectos sobre la retina suelen ser autolimitados, aunque algunas personas sufren una pérdida irreversible de la visión debido a un daño progresivo
y permanente de los fotorreceptores o atrofia del EPR. Se han utilizado una variedad de intervenciones en CSC, que incluyen, entre otras, tratamiento con láser,
terapia fotodinámica (PDT) e inyección intravítrea de agentes antifactor de crecimiento endotelial vascular (antiVEGF). Sin embargo, no se sabe si estos u otros
tratamientos ofrecen ventajas significativas sobre la observación u otras intervenciones. En la actualidad no existe un consenso basado en evidencia sobre el manejo
de la CSC. Debido en gran parte a la propensión de la CSC a resolverse espontáneamente o a seguir un curso creciente y menguante, el enfoque inicial de tratamiento
más común es la observación. Aún no está claro si este es el mejor enfoque con respecto a la seguridad y la eficacia.
Objetivos
Métodos de búsqueda
Se hicieron búsquedas en CENTRAL (que contiene el Registro Cochrane de Ensayos de Ojos y Visión) (2015, número 9), Ovid MEDLINE, Ovid MEDLINE InProcess
y otras citas no indexadas, Ovid MEDLINEDaily, OvidOLDMEDLINE (enero de 1946 a febrero de 2014), EMBASE (enero de 1980). a octubre de 2015), el registro
ISRCTN (www.isrctn.com/editAdvancedSearch), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) y la Plataforma de Registro Internacional de Ensayos Clínicos (ICTRP) de la
Organización Mundial de la Salud (OMS) (www.who.int/ictrp/search/en). No se utilizaron restricciones de fecha ni de idioma en las búsquedas electrónicas de ensayos.
La última búsqueda en las bases de datos electrónicas fue el 5 de octubre de 2015.
Criteria de selección
Ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon cualquier intervención para la CSC con cualquier otra intervención para la CSC o control.
Dos autores de la revisión seleccionaron los estudios y extrajeron los datos de forma independiente. Se agruparon los datos de todos los estudios mediante un modelo
de efectos fijos. Para las intervenciones aplicadas al ojo (es decir, no intervenciones sistémicas), sintetizamos evidencia directa e indirecta en un modelo de metanálisis
en red.
Resultados principales
Se incluyeron 25 estudios con 1098 participantes (1098 ojos) y un seguimiento de 16 semanas a 12 años. Se realizaron estudios en Europa, América del Norte y del Sur, Oriente Medio y
Asia. Los ensayos fueron pequeños (la mayoría de los ensayos incluyeron a menos de 50 participantes) y se informaron de manera deficiente; A menudo no estaba claro si se habían
realizado aspectos clave del ensayo, como la ocultación de la asignación. Una proporción sustancial de los ensayos no estaban enmascarados.
Los estudios consideraron una variedad de tratamientos: antiVEGF (ranibizumab, bevacizumab), PDT (dosis completa, media dosis, 30%, baja fluencia), tratamiento con láser (láser de
argón, criptón y micropulso), betabloqueantes, inhibidores de la anhidrasa carbónica, tratamiento con Helicobacter pylori y suplementos nutricionales (Icaps, luteína); sólo uno o dos
ensayos aportaron datos para cada comparación. Se disminuyó la calificación por riesgo de sesgo e imprecisión en la mayoría de los análisis, lo que refleja limitaciones de los estudios y
estimaciones imprecisas. El metanálisis en red (como estaba previsto en nuestro protocolo) no ayudó a resolver esta incertidumbre debido a la falta de ensayos y a problemas de
intransitividad, particularmente con respecto a la CSC aguda o crónica.
Evidencia de baja calidad de dos ensayos indicó poca diferencia en el efecto del antiVEGF (ranibizumab o bevacizumab) o la observación del cambio en la agudeza visual a los seis
meses en CSC aguda (diferencia media [DM] 0,01 LogMAR (logaritmo del ángulo mínimo de resolución) ), intervalo de confianza (IC) del 95%: 0,02 a 0,03; 64 participantes). La CSC se
había resuelto en todos los participantes a los seis meses. No se observaron efectos adversos significativos.
La evidencia de baja calidad de un estudio (58 participantes) indicó que el tratamiento con TFD de media dosis de la CSC aguda probablemente produce una pequeña mejoría en la visión
(DM 0,10 logMAR, IC del 95%: 0,18 a 0,02), menos recurrencia (cociente de riesgos ( RR) 0,10; IC del 95%: 0,01 a 0,81) y CSC menos persistente (RR 0,12; IC del 95%: 0,01 a 1,02) a
los 12 meses en comparación con el tratamiento simulado. No se observaron eventos adversos significativos.
La evidencia de baja calidad de dos ensayos (56 participantes) que compararon antiVEGF con TFD de baja fluencia en la CSC crónica encontró poca evidencia de alguna diferencia en la
agudeza visual a los 12 meses (DM 0,03 logMAR; IC del 95%: 0,08 a 0,15). Hubo algunas pruebas de que más personas en el grupo antiVEGF tuvieron CSC recurrente en comparación
con las personas tratadas con TFD pero, debido a la inconsistencia entre los ensayos, fue difícil estimar un efecto. Más personas en el grupo antiVEGF tuvieron CSC persistente a los 12
meses (RR 6,19; IC del 95%: 1,61 a 23,81; 34 participantes).
Dos pequeños ensayos de láser de micropulso, uno en personas con CSC aguda y otro en personas con CSC crónica, proporcionaron evidencia de baja calidad de que el tratamiento con
láser puede conducir a una mejor agudeza visual (DM 0,20 logMAR, IC del 95%: 0,30 a 0,11; 45 Participantes). No se observaron efectos adversos significativos.
Se identificaron 12 ensayos en curso que cubrían las siguientes intervenciones: aflibercept y eplerenona en la CSC aguda; espironolactona, eplerenona, luteína, TFD y láser de micropulso
en CSC crónica; y láser de micropulso y mifepristona oral en dos ensayos en los que no se especificó claramente el tipo de CSC.
La CSC sigue siendo una afección enigmática en gran parte debido a una historia natural de mejoría espontánea en una alta proporción de personas y también porque ningún tratamiento
ha proporcionado evidencia abrumadora de eficacia en los ECA publicados. Si bien se han propuesto varias intervenciones como potencialmente eficaces, la calidad del diseño del estudio,
la ejecución del estudio y el número relativamente pequeño de participantes inscritos y seguidos hasta criterios de valoración reveladores limitan la utilidad de los datos existentes. No está
claro si existe un beneficio clínicamente importante en el tratamiento de la CSC aguda que a menudo se resuelve espontáneamente como parte de su historia natural. Los ECA que
comparen tratamientos individuales con la historia natural serían valiosos para identificar grupos de tratamiento potenciales para realizar comparaciones directas. De las intervenciones
estudiadas hasta la fecha, la TFD o el tratamiento con láser de micropulso parecen ser las más prometedoras para estudiar en ensayos futuros.
Pregunta de revisión
¿Cuál es el efecto de los tratamientos para la coriorretinopatía serosa central (CSC)? ¿Hay algún tratamiento mejor que cualquier otro tratamiento?
Antecedentes La
CSC es un trastorno de la parte posterior del ojo. La "retina" (que capta la luz y la convierte en impulsos eléctricos que se envían al cerebro) se desprende. La CSC suele afectar a adultos
jóvenes y de mediana edad, especialmente a hombres. Puede provocar problemas de visión. La mayoría de las personas que desarrollan CSC se recuperan por sí solas, pero algunas
continúan teniendo problemas y pueden perder la visión de forma permanente. Se han propuesto una variedad de tratamientos para la CSC, incluido el tratamiento con láser e inyecciones
de agentes biológicos para reducir la cantidad de líquido en la parte posterior del ojo.
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Los participantes tenían diferentes grados de gravedad de la enfermedad; algunos mostraron síntomas durante menos de 20 días hasta seis meses. La mayoría de los estudios
no informaron su fuente de financiación, cuatro estudios fueron financiados por la industria y seis estudios no fueron financiados por la industria.
Resultados
clave Los estudios consideraron una amplia gama de tratamientos. Como resultado, no hubo suficientes estudios de ningún tratamiento para proporcionar pruebas convincentes
de los efectos del tratamiento. En general, no se observaron efectos secundarios significativos.
Calidad de la evidencia La
calidad general de la evidencia publicada actualmente disponible fue baja o muy baja. Este hallazgo indica que es muy probable que futuras investigaciones publicadas tengan
un impacto importante en las conclusiones proporcionadas actualmente en esta revisión.
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o
sistDec
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info
dato conf
Evid
salud.
ejor
RESUMEN DE RESULTADOS
Coc
revi
Resumen de los hallazgos de la comparación principal. Intervenciones para la coriorretinopatía serosa central: comparaciones directas
Bas
Intervenciones para la coriorretinopatía serosa central: comparaciones directas
M
Paciente o población: personas con coriorretinopatía serosa central
Comparación Efectos absolutos previstos (95% Estimación del efecto a partir de comparación directa Comentarios
de
CI)
(intervención versus comparador) Efecto relativo Número de Calidad
de
Riesgo con Diferencia significativa (IC del 95%) participantes
comparador (IC 95%) Los (estudios)
valores negativos son
a favor de inter
convención; positivo
valores a favor
de comparador
sistDec
info
dato conf
Evid
salud.
Mejor
50 % PDT frente a PDT Bajo1,2
0,04 logMAR 60 (1) Tipo de CSC no especificado
Coc
(0,04 a 0,12
revi
Bajo1,2
Terapia selectiva de retina vs. 0,13 logMAR 30 (1) Los participantes tuvieron CSC agudo, seguido
observación a 3 meses
Bas
(0,24 a 0,01)
Bajo1,2
Láser de diodo micropulso vs. 0,38 logMAR 15 (1) Los participantes tenían CSC crónica.
láser falso (0,56 a 0,20)
de
Bajo1,2
Propranolol versus placebo 0,01 logMAR 60 (1) Tipo de CSC no especificado
de
(0,07 a 0,09)
Ver comentario
Inhibidores de la anhidrasa 13 (1) Resultado no informado
carbónica versus placebo
Bajo1,2
Tratamiento contra Helicobacter 0,04 logMAR 103 (2) Los participantes tuvieron CSC aguda, seguimiento
pylori versus placebo (0,07 a 0,02) 1216 semanas
Comparación Efectos absolutos previstos (95% Estimación del efecto a partir de comparación directa. Comentarios
CI)
(intervención versus comparador)
Riesgo con com Riesgo con inter Efecto relativo Número de Calidad
parator* invención (IC del 95%) participantes
(estudios)
AntiVEGF frente a baja fluencia 111 por 1000 688 por 1000 (179 RR 6,19 (1,61 a 34 (1) Bajo1,2 Los participantes tenían CSC crónica.
PDT a 1000) 23.81)
AntiVEGF y PDT al 50% vs. 143 por 1000 126 (10 a 1000) RR 0,88 (0,07 a 15 (1) Muy bajo1,2,3 Los participantes tenían CSC crónica.
5
infor
Base C
Deci
B
ohn confi
Evid
50% TFD frente a tratamiento simulado 211 por 1000 25 por 1000 (2 a RR 0,12 (0,01 a 58 (1) Bajo1,2 Los participantes tenían CSC agudo.
dato salud.
mento 215) 1.02)
Mejor
Coc
30 % PDT frente a PDT Ver comentario 60 (1) Resultado no informado
Ver comentario
Terapia selectiva de retina vs. 30 (1) Resultado no informado
observación
Ver comentario
Láser de diodo micropulso 15 (1) Resultado no informado
de
Ver comentario
Antioxidante versus placebo 51 (1) Las personas en el grupo de antioxidantes tenían menos
de
probable que tenga "resolución completa" a las 3
meses (RR 0,35; IC del 95%: 0,13 a 0,95; 51
Participantes)
Ver comentario
Propranolol versus placebo 60 (1) Resultado no informado
Brinzolamida versus placebo 167 por 1000 48 (2 a 1000) RR 0,29 (0,01 a 13 (1) Muy bajo2,3 Los participantes tenían CSC agudo.
6.07)
Tratamiento contra Helicobacter 314 por 1000 210 (113 a 383) RR 0,67 (0,36 a 103 (2) Bajo1,2 Los participantes tenían CSC agudo.
pylori versus placebo 1.22)
Comparación Efectos absolutos previstos (95% Estimación del efecto a partir de comparación directa.
CI)
(intervención versus comparador)
Riesgo con com Riesgo con inter Efecto relativo Número de Calidad Comentario
sistDec
info
dato conf
Evid
salud.
Mejor
3 3 0 . 5 0 ; 2 1 ojos ); En Semeraro 2012 , allá
también se produjo un aumento de la frecuencia de la kofrada.
Coc
en el grupo anti VEGF (bevacizumab), pero el tamaño
revi
del efecto fue mucho menor y los IC incluyen 1
(ningún efecto) (RR 1,46; IC del 95%: 0,59 a 3,58; 22
Bas
ojos)
de
5 0 % PDT frente a . farsa 267 por 1000 2 7 por 1 0 0 0 (3 a RR 0 . 1 0 ( 0 , 0 1 a 53 (1) bajo1,2 _ Participantes shadacute CSC
de
mento 216) 0,81 )
Ver comentario
Terapia selectiva de retina versus 30 (1) Resultados informados
observación
Ver comentario
Láser de diodo micropulso 15 (1) Resultados informados
Antioxidante versus placebo 143 por 1000 46(4a456) RR 0 . 3 2 ( 0 , 0 3 a 36 (1) Muy bajo2,3 Participantes shadacute CSC
3,19 )
Propranolol versus placebo 167 por 1000 100(27a382) RR 0 . 6 0 ( 0 , 1 6 a 60 (1) bajo1,2 _ Tipo de CSC no reportado
2,29 )
Brinzolamida versus placebo 314 por 1000 140(20a953) RR 0 . 2 1 ( 0 . 0 3 a 13 (1) bajo1,2 _ Participantes shadacute CSC
1.43
Ver comentario
Tratamiento contra Helicobacter 103 (2) Resultados informados
pylori versus placebo
7
Efectos adversos
Todos los estudios informaron efectos adversos nooculares o sistémicos. , ordidnotcommentonadve rseefects
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sistDec
info
dato conf
vidsalud.
Mejor
antiVEGF: antifactor de crecimiento endotelial vascular; IC: intervalo de confianza; CSC: tinopatía serosocoriore central; log MAR: logaritmo del ángulo mínimo de resolución; TFD: fotodinámica; RR:
ratio de riesgo.
Coc
*
El riesgo se estimó a partir del grupo comparador en los estudios incluidos 1 D
revi
propia calificación por imprecisión ( 1 )
2 Degradadoporriesgodebia s ( 1 )
Bas
3 D owngradedforimprecisi on ( 2 )
E
4 Degradado por inconsistencia ( 1 )
de
de
8
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FONDO Capa de EPR. Se utilizan exámenes en serie y elecciones estratégicas entre estas
técnicas de imagen para seguir el progreso de la enfermedad y la respuesta.
Descripción de la condición al tratamiento.
La coriorretinopatía serosa central (CSC) ha sido conocida por muchos nombres, Muchas enfermedades de la coroides, el EPR y la retina pueden producir un
incluidos retinitis central capilarespástica, retinopatía angioespástica central y desprendimiento seroso de la retina neurosensorial. Las consideraciones para el
retinopatía serosa central (CSR). El sello distintivo de CSC es la acumulación de diagnóstico diferencial en CSC incluyen trastornos que involucran pérdida de visión
líquido subretiniano entre los
central asociada con desprendimiento de retina neurosensorial central. Estos
retina neurosensorial y el epitelio pigmentario de la retina (EPR). La incidencia de incluyen neovascularización coroidea (NVC), distrofia de patrón, fosas del disco
CSC es mayor en hombres que en mujeres; una encuesta realizada en Minnesota óptico, vasculopatía coroidea polipoidea, melanoma coroideo y metástasis coroidea
(EE. UU.) informó que la incidencia anual de CSC era mayor entre los hombres (9,9 (Yano 2013). El hemangioma coroideo, la uveítis, la enfermedad de Harada, la
por 100 000; intervalo de confianza (IC) del 95 %: 7,4 a 12,4) en comparación con neuritis óptica, el edema de papila, la tracción vítrea, los agujeros maculares y la
las mujeres (1,7 por 100 000; IC del 95 %: 0,7 a 2,7) (Kitzmann 2008). Las hipertensión sistémica también pueden producir desprendimientos neurales de
probabilidades de CSC son mayores entre las personas que toman corticosteroides retina (Gass 1967). Si bien en sus primeras etapas el desprendimiento de retina
que entre las personas que no los toman (odds ratio [OR] 37,1; IC del 95%: 6,2 a debido a pequeños desgarros o agujeros puede presentarse como líquido
221,8) (Haimovici 2004). La personalidad tipo A, el tipo de cuerpo y la edad también subretiniano, la ubicación periférica, el curso posterior y el descubrimiento del
son factores potenciales correlacionados con el CSC (Nicholson 2013; Yannuzzi defecto de retina generalmente lo eliminan del diagnóstico diferencial.
1987). La etiología precisa de la CSC sigue siendo desconocida, pero la patogénesis
parece implicar una disfunción de la coroides (la principal red de vasos sanguíneos Los desprendimientos del epitelio pigmentario, más a menudo en el contexto de la
que sirve a la porción externa de la retina) y del EPR (Prunte 1996). degeneración macular, a veces se confunden con la CSC.
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líquido, para disminuir la fuga de los vasos coroideos, o para disminuir el flujo de Terapia fotodinámica con verteporfina
líquido a través de la barrera del EPR. Determinar la efectividad de los tratamientos
La terapia fotodinámica con verteporfina (VPDT) se ha utilizado para tratar la CSC
para la CSC es difícil ya que la actividad de la enfermedad es típica de la historia
aguda y prevenir las recurrencias (Nicholson 2013).
natural con altibajos. Esta variación natural y la tendencia de las personas a
Se desconoce el mecanismo exacto de la TFD en el tratamiento de la CSC crónica,
presentar síntomas cuando empeoran crea incertidumbre sobre si la mejoría de la
pero se postula que los efectos del tratamiento son el resultado de una hipoperfusión
enfermedad es el resultado de una intervención o el curso natural de la enfermedad.
coriocapilar a corto plazo (disminución del flujo sanguíneo a través de los vasos
Otro factor de confusión en la evaluación de la respuesta al tratamiento es la falta
coroideos) y de una remodelación vascular coroidea a largo plazo, lo que lleva a una
de correlación directa entre los síntomas visuales de la persona y la cantidad de
reducción de la congestión coroidea. hiperpermeabilidad vascular y fuga extravascular
líquido subretiniano presente (Maalej 2014; Nicholson 2013; Quin 2013; Shuler 2006;
(Chan 2003). En la actualidad, la TFD se utiliza normalmente en casos de CSC que
Wang 2008).
afecta a la mácula y que no han respondido a otros tratamientos ni a la observación.
A pesar de los posibles beneficios de la TFD, puede haber complicaciones
Ha habido una variedad de intervenciones utilizadas, o propuestas para su uso, en dependientes de la dosis, como el desarrollo de atrofia del EPR, isquemia
CSC. Estas intervenciones incluyen tratamientos con láser, más comúnmente terapia coriocapilar, NVC y desgarro del EPR (Cardillo Piccolino 2003; Kim 2009; Schlötzer
fotodinámica (PDT); inyecciones intravítreas de agentes antifactor de crecimiento Schrehardt 2002; SchmidtErfurth 2002).
Tratamientos con láser El objetivo de la terapia antiVEGF es detener el crecimiento y la fuga de vasos
neovasculares. Los agentes antiVEGF se unen al factor de crecimiento endotelial
Fotocoagulación con láser de argón
vascular (VEGF) y bloquean sus efectos, lo que ralentiza el crecimiento de nuevos
La fotocoagulación con láser de argón utiliza un láser de argón verde o amarillo de vasos sanguíneos en el ojo y reduce la permeabilidad vascular. Por lo tanto, los anti
baja intensidad para coagular el tejido mediante calor generado por un intenso haz VEGF pueden desempeñar un papel en ojos con CSC que se complican con NVC
de luz enfocado en el EPR (Hofstetter 2000). Se prefiere el láser de menor intensidad secundaria. Por lo general, no se espera que la terapia antiVEGF proporcione
con mayor duración y tamaño de punto moderado (100 a 200 micrones) para beneficios en casos de CSC que no se complican con CNV activa. No se han
minimizar la probabilidad de ruptura de la membrana de Bruch, desarrollo posterior encontrado niveles elevados de VEGF en el humor acuoso de personas con CSC
de NVC y desarrollo de atrofia progresiva con el tiempo en el área del tratamiento (Lim 2010).
con láser (Robertson 1983 ). Este procedimiento se usa comúnmente para acelerar
Los oftalmólogos utilizan varios agentes antiVEGF: aflibercept (Eylea®), bevacizumab
la absorción de líquido subretiniano en CSC aguda y crónica. Por lo general, las
(Avastin®), ranibizumab (Lucentis®) y pegaptanib (Macugen®). Actualmente, cada
quemaduras con láser se aplican a áreas de fuga focal que se han identificado en la
uno de estos, con excepción de bevacizumab, ha sido aprobado por la Administración
FA como las principales fuentes de líquido subretiniano. El mecanismo de resolución
de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) para su uso en los ojos (FDA 2015).
del líquido subretiniano después.
Los agentes antiVEGF a menudo se utilizan y se ha demostrado que son eficaces
para diversas enfermedades oculares; sin embargo, ninguno de estos medicamentos
El tratamiento de fotocoagulación con láser no se comprende bien. Se ha planteado
ha sido aprobado específicamente para su uso en el tratamiento de CSC o para el
la hipótesis de que el beneficio resulta del sellado de defectos focales en la
tratamiento de CNV en el contexto de CSC.
monocapa del EPR, el reclutamiento de células sanas del EPR después de una
lesión con láser como respuesta de curación o la estimulación directa de la función
de bombeo mejorada de las células del EPR cerca de las áreas tratadas (Mitsui 1969). . Medicamentos que alteran las hormonas esteroides.
Fotocoagulación con láser de diodo micropulso No se comprende bien el papel exacto de los esteroides en la patogénesis de la
CSC. Los mecanismos propuestos en la coroides incluyen efectos sobre la
El tratamiento con láser de diodo de micropulso implica una serie de pulsos láser
autorregulación vascular, la potenciación de la reactividad vascular o el efecto
ultracortos repetitivos que tratan de manera más amplia el EPR (Sivaprasad 2010).
protrombótico de los esteroides (Nicholson 2013). Se han propuesto los siguientes
Se propone que la función mejorada del EPR sea el resultado de la respuesta de las
medicamentos que se dirigen a las vías de las hormonas esteroides para el
células objetivo a la terapia. También se han postulado efectos directos sobre los
tratamiento de la CSC, pero actualmente no están autorizados para esa indicación.
puntos de fuga al nivel del EPR.
Debido a las cantidades relativamente pequeñas de energía suministrada, se prevén
pocos efectos térmicos adversos sobre la retina neural subyacente y la coroides ketoconazol
(Chen 2008; Ricci 2004; Roisman 2013).
Históricamente, el tratamiento de las fugas focales fuera de la mácula con láser El ketoconazol es un agente antimicótico que se usa para tratar la candidiasis, la
térmico ha sido más común que con el láser de micropulso; sin embargo, el candidiasis mucocutánea crónica, la candidiasis oral, la candiduria, la blastomicosis,
tratamiento de la enfermedad difusa con tratamiento con micropulsos se utiliza cada la coccidioidomicosis, la histoplasmosis, la cromomicosis o la paracoccidioidomicosis
vez más. (FDA 2015).
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la conversión de 11desoxicortisol en cortisol. Debido a esta inhibición, se estableció Tratamiento de Helicobacter pylori
que el ketoconazol es eficaz en el tratamiento de la enfermedad de Cushing (Chou
Varios estudios indicaron que las personas con CSC pueden tener una mayor
2000; Winquist 1995). Por lo tanto, se cree que, dada la asociación de los
incidencia de anticuerpos séricos antiHelicobacter pylori y que el tratamiento para
corticosteroides en la patogénesis de la CSC, reducir la producción endógena de
H. pylori podría tener un impacto positivo en el resultado de la enfermedad (Cotticelli
cortisol mediante intervención farmacológica sería un enfoque racional para el
2006). Se ha postulado que una respuesta inmune a las proteínas del huésped de
tratamiento de la CSC (Jampol 2002; Meyerle 2007).
la vasculatura coroidea y del EPR puede ser causada por mimetismo molecular con
antígenos de H. pylori (Giusti 2004).
mifepristona
La rifampicina, también conocida como rifampicina, es un fármaco antibacteriano Regulación del eje hipotalámicopituitariosuprarrenal
que normalmente se utiliza para tratar la tuberculosis y los portadores de meningococo.
El eje hipotalámicopituitariosuprarrenal (HPA) es un sistema de retroalimentación
Se cree que suprime la producción endógena de glucocorticoides al inducir el
complejo entre el hipotálamo, la glándula pituitaria y las glándulas suprarrenales. El
citocromo P450 3A4 (Guengerich 1999); y alterar reacciones en la síntesis de
eje HPA responde al estrés modificando los niveles hormonales liberados por las
esteroides.
glándulas. El aumento de los niveles de estrés puede aumentar la cantidad de
finasterida glucocorticoides en el cuerpo. La información del nivel hormonal se retroalimenta al
eje HPA; Se cree que los niveles elevados de glucocorticoides suprimen la actividad
Además de los glucocorticoides, los andrógenos, como la testosterona, han sido del eje HPA.
implicados en la fisiopatología de la CSC (Ahad 2006; Grieshaber 2007). Finasteride Los medicamentos que pueden alterar la regulación del eje HPA incluyen
es un inhibidor de la 5alfareductasa que previene la conversión de testosterona en antiglucocorticoides y antidepresivos.
dihidrotestosterona, la última de las cuales tiene una mayor capacidad de unión a
los receptores de andrógenos (Forooghian 2011). Finasterida (5 mg) se usa para Por qué es importante hacer esta revisión
tratar la hiperplasia prostática benigna (agrandamiento de la próstata), mientras que
Actualmente no existe consenso sobre el manejo de la CSC. Debido a la naturaleza
finasterida (1 mg) se usa para tratar la caída del cabello de patrón masculino
recurrente y crónica de algunos casos de CSC y a la incertidumbre relacionada con
(alopecia androgenética).
la mejor terapia, el CSC sigue siendo una amenaza importante para la visión y la
Eplerenona y espironolactona estabilidad vocacional. Se necesita una síntesis de evidencia para evaluar la
efectividad relativa de las intervenciones para
Se ha propuesto que la CSC resulta de la sobreactivación de la vía del receptor de
determinar cuáles son los más prometedores e identificar cualquier investigación
mineralocorticoides en la coroides.
primaria futura necesaria.
Estos receptores están unidos y activados por mineralocorticoides, como la
aldosterona, y por glucocorticoides. La eplerenona y la espironolactona son Como hay varias intervenciones posibles diferentes, y no todas se habrán comparado
antagonistas de los receptores de aldosterona; por lo tanto, inhiben la unión de la en estudios directos, un metanálisis en red, de ser posible, proporcionará
aldosterona y los glucocorticoides a los receptores de mineralocorticoides. La comparaciones cuantitativas de las intervenciones y una jerarquía de tratamiento útil
eplerenona se usa para tratar la hipertensión en personas con disfunción sistólica para los tomadores de decisiones.
del ventrículo izquierdo estable e insuficiencia cardíaca congestiva después de un
infarto agudo de miocardio (FDA 2015). La espironolactona se utiliza para establecer OBJETIVOS
el diagnóstico de hiperaldosteronismo primario mediante ensayo terapéutico.
Comparar la efectividad relativa de las intervenciones para la coriorretinopatía serosa
La vasculatura retiniana y coroidea de la rata expresa receptores de glucocorticoides central.
y mineralocorticoides, y la inyección de aldosterona provoca agrandamiento coroideo
en este modelo animal (Zhao 2012). Debido a estos hallazgos, Bousquet 2013 trató MÉTODOS
a 13 participantes con CSC crónica con eplerenona y observó una disminución en
el espesor macular medio y en el líquido subretiniano. Criterios para considerar estudios para esta revisión
tipos de estudios
Inhibidores de la anhidrasa carbónica En esta revisión sólo se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA).
La acetazolamida es un inhibidor de la anhidrasa carbónica que se usa para tratar el Tipos de participantes
glaucoma crónico simple (de ángulo abierto), el glaucoma secundario, antes de la
Se incluyeron estudios de adultos (de 18 años o más) con CSC diagnosticado
operación en el glaucoma agudo de ángulo cerrado para reducir la presión intraocular
mediante OCT o FA, o según lo definieron los investigadores del estudio.
y prevenir la mejora. Se está utilizando olabel para tratar la CSC. Se ha investigado
sobre la base de que la inhibición de la anhidrasa carbónica IV en el EPR parece
promover la resorción del líquido subretiniano y la adhesión retiniana (Cox 1988).
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Una suposición clave de la red es que cualquier participante que cumpla con estas intervenciones sistémicas desde la red. Esta fue una enmienda del
los criterios de inclusión tiene, en principio, las mismas probabilidades de ser protocolo; consulte Diferencias entre protocolo y revisión.
asignado al azar a cualquiera de las intervenciones incluidas en la red.
En nuestro protocolo, se planeó excluir de la red los ensayos de tratamiento Tipos de medidas de resultado
para H. pylori, ya que es probable que estos ensayos solo hayan reclutado Resultados primarios
participantes con evidencia de infección por H. pylori y, por lo tanto, es poco
probable que los participantes sean comparables a los participantes inscritos. • Cambio medio en la BCVA de ojos CSC desde el inicio (antes del tratamiento)
en otros ensayos. Se identificaron algunos ensayos de tratamientos sistémicos hasta los 12 meses, medido mediante una tabla LogMAR (logaritmo del
(p.ej. suplementos antioxidantes, betabloqueantes). ángulo mínimo de resolución) o equivalente.
Consideramos que era poco probable que los participantes fueran asignados
Resultados secundarios
al azar a una comparación de estas intervenciones e intervenciones oculares
(es decir, intervenciones aplicadas directamente al ojo), por lo que excluimos • Proporción de ojos con CSC con recurrencia de CSC entre el inicio y los 12
meses, según lo definido por los investigadores del estudio.
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• Proporción de ojos con CSC con CSC persistente, según lo definido por los investigadores estudios. No se realizaron búsquedas manuales en actas de congresos ni en revistas
del estudio. • específicamente para los fines de esta revisión.
Cambio medio en la sensibilidad al contraste desde el inicio hasta los 12 meses, medido
utilizando la tabla de PelliRobson o equivalente. • Cambio medio en el Recogida y análisis de datos
grosor del subcampo central de la retina (CRST) desde el inicio y a los 12 meses, medido Selección de estudios
mediante OCT. • Proporción de ojos CSC con BCVA 20/40 o
Dos autores de la revisión examinaron de forma independiente los títulos y resúmenes
mejor a los 12 meses. • Proporción de ojos CSC con MAVC 20/200 o peor a los 12
identificados a partir de búsquedas mediante software web (Covidence); y clasificó cada
meses. • Calidad de vida a los 12 meses, medida mediante un cuestionario validado. • referencia como "relevante", "posiblemente relevante" o "definitivamente no relevante".
Eventos adversos (por ejemplo, pérdida de visión debido al tratamiento, atrofia de retina, Cualquier discrepancia se resolvió mediante discusión.
NVC). Recuperamos informes de texto completo de todos los registros clasificados como
"relevantes" o "posiblemente relevantes" y agrupamos las citas por estudio. Dos revisores
evaluaron de forma independiente la elegibilidad de cada estudio según los informes de
texto completo. Cualquier discrepancia durante la evaluación de texto completo se resolvió
Seguimiento: analizamos cualquier medición dentro del período de seguimiento de seis a mediante discusión. Se documentaron los motivos para la exclusión de los estudios
18 meses como la medición de 12 meses cuando no estaba disponible una medición a después de la revisión de los informes de texto completo. Se contactó a los investigadores
los 12 meses. del ensayo para aclarar la elegibilidad del estudio según fue necesario.
BCVA; cuando no se informó la puntuación logMAR, utilizamos la siguiente fórmula para Para los estudios potencialmente elegibles identificados a partir de registros de ensayos
convertir el número de letras leídas en un gráfico del Estudio de tratamiento temprano de se hizo lo siguiente:
la retinopatía diabética (ETDRS) en puntuación logMAR: logMAR = (número total de letras
en el gráficonúmero de letras leídas correctamente) x 0,02. • si el estudio tenía una fecha de finalización de más de dos años antes, buscamos
publicaciones de este ensayo y nos comunicamos con los investigadores según fue
necesario para obtener datos publicados o no publicados del ensayo;
El número total de participantes en riesgo de recurrencia de CSC entre el inicio y los 12
meses se calculó mediante: • si un estudio elegible tenía una fecha de finalización de menos de dos años antes, o en
el futuro, documentamos el estudio en la sección de estudios en curso de la revisión.
• número total de participantes en riesgo para cada grupo = número asignado al azar
número perdido durante el seguimiento número de participantes con CSC persistente.
Se planeó estimar la clasificación relativa de las intervenciones en competencia según los Adaptamos los formularios de recopilación de datos desarrollados y puestos a prueba por
siguientes resultados: Cochrane Eyes and Vision utilizando software basado en web (Systematic Review Data
Repository). Dos autores de la revisión extrajeron de forma independiente los datos de
• cambio medio en la BCVA de los ojos con CSC desde el inicio y a los 12 meses; • cada estudio utilizando todos los informes de estudio disponibles (protocolos, publicaciones
proporción con una recurrencia de CSC entre el inicio y 12 en revistas, resúmenes de congresos, etc.). Cualquier discrepancia la resolvimos mediante
meses; discusión. Se resumieron los datos relevantes para el diseño del estudio, los métodos, las
• proporción de participantes con uno o más eventos adversos. características de los participantes, la intervención, la tabla de estudios incluidos y los
resultados (Apéndice 7). Nos comunicamos con los investigadores del ensayo a la
Métodos de búsqueda para la identificación de estudios. dirección de correo electrónico que figura en sus publicaciones cuando necesitábamos
una aclaración. Si no recibimos respuesta después de dos semanas o no pudimos
búsquedas electrónicas
encontrar información de contacto actual, utilizamos los datos disponibles.
Se hicieron búsquedas en CENTRAL (que contiene el Registro Cochrane de Ensayos de
Ojos y Visión) (2015, número 9), Ovid MEDLINE, Ovid MEDLINE InProcess y otras citas
Evaluación del riesgo de sesgo en los estudios incluidos
no indexadas, Ovid MEDLINE Daily, Ovid OLDMEDLINE (enero de 1946 a febrero de
2014), EMBASE (enero de 1980 a octubre de 2015), el registro ISRCTN (www.isrctn.com/ Se utilizó la herramienta "Riesgo de sesgo" descrita en el Capítulo 8 del Manual Cochrane
editAdvancedSearch), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) y la Plataforma de Registro para revisiones sistemáticas de intervenciones (Higgins 2011). Dos autores de la revisión
Internacional de Ensayos Clínicos (ICTRP) de la Organización Mundial de la Salud (OMS) evaluaron de forma independiente cada ensayo para cada uno de los dominios de riesgo
(www.who.int/ictrp/search/en). No se utilizaron restricciones de fecha ni de idioma en las de sesgo que se enumeran a continuación. Se clasificó cada dominio como "riesgo bajo",
búsquedas electrónicas de ensayos. La última búsqueda en las bases de datos "riesgo alto" o "riesgo incierto" para cada ensayo.
electrónicas fue el 5 de octubre de 2015. Resolvimos cualquier desacuerdo mediante discusión. Se discutió el impacto potencial de
los ensayos con riesgos de sesgo altos o inciertos sobre el efecto del tratamiento.
Consulte: Apéndices para obtener detalles de las estrategias de búsqueda para CENTRAL Generación de secuencia (sesgo de selección)
(Apéndice 1), MEDLINE (Apéndice 2), EMBASE (Apéndice 3), ISRCTN (Apéndice 4),
• Bajo riesgo de sesgo: tabla de números aleatorios generada por computadora. •
ClinicalTrials.gov (Apéndice 5) y ICTRP (Apéndice 6).
Riesgo de sesgo incierto: no se describe claramente o no se informa. • Alto riesgo
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• Bajo riesgo de sesgo: centro de coordinación de datos, sellado opaco Datos dicotómicos
sobre.
Para las variables de resultado dicotómicas, se utilizaron riesgos relativos (RR) con sus
• Riesgo de sesgo poco claro: generación de secuencias de bajo riesgo (aleatorias),
correspondientes intervalos de confianza (IC) del 95% para medir el efecto del
pero no se describe claramente cómo se asignó/almacenó. • Alto
tratamiento. Las variables dicotómicas fueron BCVA 20/40 o mejor, BCVA 20/200 o
riesgo de sesgo: el investigador participó en la secuencia peor, recurrencia/persistencia y efectos adversos. acontecimientos al año.
generación o asignación, o ambas.
enmascaramiento. • Riesgo de sesgo poco claro: el enmascaramiento no se informó o Hubo cambios en BCVA, CRST, sensibilidad al contraste y calidad de vida.
puntuaciones.
no se informó claramente (p. ej., "doble ciego" sin descripción explícita del
enmascaramiento), pero los tratamientos fueron similares.
Ninguno de los estudios incluidos informó resultados continuos mediante escalas
• Alto riesgo de sesgo: ningún enmascaramiento o el enmascaramiento no se informó
diferentes. Sin embargo, cuando se incluyan estudios futuros en la revisión, se utilizará
claramente (p. ej., "doble ciego" sin descripción explícita del enmascaramiento) y
la diferencia de medias estandarizada (DME) siempre que se haya medido un resultado
tratamientos diferentes (p. ej., intervención versus observación).
continuo en diferentes escalas, como puede ser el caso de los resultados de calidad de
Enmascaramiento de los evaluadores de resultados (sesgo de detección) vida. La DME expresa el tamaño del efecto de la intervención en cada estudio en
relación con la variabilidad observada en ese estudio. Si una escala aumenta con la
• Bajo riesgo de sesgo: se informó el enmascaramiento de los evaluadores de gravedad mientras que otra disminuye, nos aseguraremos de que todas las escalas
resultados. • Riesgo de sesgo incierto: el enmascaramiento de los evaluadores de apunten en la misma dirección, ya sea multiplicando los valores medios de los estudios
resultados no se informó o no se informó claramente (p.ej., "doble ciego" sin que utilizan un tipo de escala por 1 o restando la media del valor máximo posible para
descripción explícita del enmascaramiento), pero los tratamientos fueron la gravedad. escala.
similares. • Alto riesgo de sesgo: ningún enmascaramiento de los evaluadores de
resultados o el enmascaramiento no se informó claramente (p. ej., "doble ciego" sin
Los resultados del metanálisis en red se presentaron como tamaños resumidos del
descripción explícita del enmascaramiento) y tratamientos diferentes (p. ej.,
efecto (RR o DM) para cada posible par de tratamientos.
intervención versus observación).
ojos y personas
• Bajo riesgo de sesgo: menos del 20% de los datos faltantes y ninguna razón obvia por
la que la pérdida durante el seguimiento deba estar relacionada con el La unidad de análisis fue la persona, ya que la CSC generalmente involucra un ojo
resultado. • Riesgo de sesgo poco claro: no informado o pérdida del 20% o más durante sintomático en el momento de la presentación. Hasta donde pudimos determinar, todos
el seguimiento, pero el seguimiento fue similar en ambos los estudios incluidos solo incluyeron un ojo por participante y ninguno de los estudios
grupos. • Alto riesgo de sesgo: pérdida durante el seguimiento en diferentes grupos o incluidos inscribió CSC bilateral.
casos.
seguimiento claramente relacionado con el resultado.
Informe selectivo de resultados (sesgo de informe) Estudios con múltiples grupos de tratamiento.
• Bajo riesgo de sesgo: todos los resultados se informaron según el protocolo o la En el metanálisis en red, tratamos los estudios de múltiples brazos como múltiples
registro del ensayo. • Riesgo de sesgo poco claro: el protocolo y el registro de ensayos
Tratar con datos faltantes
no están
disponibles para comparación. • Alto riesgo de sesgo: los resultados primarios/ Se estableció contacto con todos los autores de los estudios, pero no pudieron
secundarios informados son diferentes del registro del protocolo/ensayo o los proporcionar más datos. Los autores tuvieron dos semanas para responder a nuestra
resultados mencionados en la sección de métodos no se informan en los resultados. solicitud. Al no recibir respuesta, procedimos utilizando los datos disponibles. No
intentamos imputar los datos faltantes. Se realizó un metanálisis sólo cuando hubo
Otros sesgos (por ejemplo, fuente de financiación) suficiente información cuantitativa (p.ej. medidas de variabilidad, número de participantes
en riesgo). De lo contrario, describimos los resultados de forma narrativa.
• Bajo riesgo de sesgo: informó financiamiento no industrial o no informó conflicto de
intereses, o ambas cosas, pero no informó financiamiento industrial ni conflicto de
intereses.
• Riesgo de sesgo poco claro: fuente de financiación y conflicto de intereses no Evaluación de la heterogeneidad
informados. •
Evaluación de la heterogeneidad clínica y metodológica en las comparaciones de
Alto riesgo de sesgo: financiación de la industria o conflicto de intereses declarado, o
tratamientos.
ambos.
Para evaluar la presencia de heterogeneidad clínica, generamos estadísticas descriptivas
para las características de la población del ensayo y del estudio en todos los ensayos
elegibles que compararon cada par de intervenciones.
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Se evaluó la presencia de heterogeneidad clínica dentro de cada comparación por Evaluación de la inconsistencia estadística.
pares comparando estas características.
Enfoques locales para evaluar la inconsistencia
Evaluación de la transitividad entre comparaciones de tratamientos. Para evaluar la presencia de inconsistencia localmente, utilizamos el enfoque
específico del bucle (Bucher 1997). Este método evalúa el supuesto de consistencia
Se planificó evaluar epidemiológicamente el supuesto de transitividad mediante la
en cada bucle cerrado de la red por separado como la diferencia entre estimaciones
comparación de las características clínicas y metodológicas de conjuntos de estudios
directas e indirectas para una comparación específica en el bucle (factor de
agrupados por comparaciones de tratamientos. Esperábamos que el supuesto de
inconsistencia). Luego, la magnitud de los factores de inconsistencia y sus IC del
transitividad se mantuviera siempre que las comparaciones de tratamientos no
95% se pueden utilizar para inferir la presencia de inconsistencia en cada bucle.
estuvieran relacionadas con:
• diseño del estudio (en grupos paralelos o intrapersonal); • Asumimos una estimación de heterogeneidad común dentro de cada bucle.
CSC aguda o crónica; • fecha Planeamos presentar los resultados de este enfoque gráficamente en un diagrama
de bosque usando el comando 'ifplot' en STATA (Chaimani 2013), pero al final no
en que se realizó el estudio; • si el ensayo
hubo suficientes bucles para hacer esto.
fue patrocinado por la industria. necesario.
Al final, todos los ensayos fueron de grupos paralelos, por lo que no se consideró Enfoques globales para evaluar la inconsistencia
este factor.
Para comprobar el supuesto de coherencia en toda la red, utilizamos el modelo de
Evaluación de sesgos de notificación 'diseño por tratamiento' utilizando el comando 'mvmeta' en STATA (Higgins 2012).
Este método tiene en cuenta diferentes fuentes de inconsistencia que pueden ocurrir
Ninguno de los metanálisis incluyó 10 o más estudios, por lo que no preparamos un
cuando estudios con diseños diferentes (ensayos de dos brazos versus ensayos de
gráfico en embudo como estaba previsto en nuestro protocolo. Se evaluó el sesgo
tres brazos) dan resultados diferentes, así como desacuerdos entre la evidencia
de informe selectivo de resultados mediante la herramienta "Riesgo de sesgo".
directa e indirecta. Utilizando este enfoque, juzgamos la presencia de inconsistencia
de cualquier fuente en toda la red basándose en un Chi 2
Síntesis de datos
(Blanco 2009; Blanco 2011). los siguientes estudios para determinar su impacto sobre el tamaño del efecto para
el resultado primario:
Planeamos estimar las probabilidades de clasificación para todos los tratamientos
de estar en cada rango posible de efectividad de la intervención (por ejemplo, de • estudios con alto riesgo de sesgo en cualquier dominio; •
mejor a peor) y luego calcular la superficie bajo la curva de clasificación acumulativa estudios con datos no publicados únicamente; y •
(SUCRA) y las clasificaciones medias, pero no lo hicimos debido a Falta de datos en estudios financiados por la industria.
la red.
Tabla "Resumen de hallazgos"
Evaluación de la heterogeneidad estadística.
Se preparó una tabla de "Resumen de los hallazgos" para todas las comparaciones,
Supuestos al estimar la heterogeneidad incluidos los efectos relativos y absolutos para los siguientes resultados: cambio
En los metanálisis estándar por pares, se estimaron las varianzas de heterogeneidad medio en la MAVC, CSC persistente, recurrencia de la CSC y efectos adversos. Se
para cada comparación por pares. En el metanálisis de redes, asumimos una utilizó GRADE (Guyatt 2011) para evaluar la calidad general de la evidencia para
cada resultado en metanálisis por pares y en red (Puhan 2014).
estimación común para la varianza de la heterogeneidad entre las diferentes
comparaciones.
86 informes de texto completo para su posible inclusión en la revisión; se mesa). También incluimos 12 informes de estudios en curso y evaluaremos
incluyeron 25 estudios (ver la tabla Características de los estudios incluidos ) los datos de estos estudios cuando los resultados estén disponibles (ver la
y se excluyeron 49 estudios (ver la tabla Características de los estudios excluidos).tabla Características de los estudios en curso ).
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(Bae 2011; Boscia 2008; Brancato 1994; Browning 1993; Chan 2006; Klatt 2011; Se incluyeron catorce estudios en el análisis cuantitativo. Los estudios informaron
Leaver 1979; OntiverosOrozco 2004; RahbaniNobar 2011; Sawa 2014; Shang que la BCVA se midió utilizando la tabla de Snellen y LogMAR.
1999; Verma 2004; Zhang 2012).
Cuando los autores informaron el número de letras leídas en un gráfico logMAR, lo
convertimos en una puntuación LogMAR (Tipos de medidas de resultado). Muchos
estudios incluidos no describieron claramente los eventos adversos informados y a
Tipos de participantes
menudo no informaron qué eventos adversos se recopilaron.
Se inscribieron un total de 1098 participantes de 25 estudios incluidos de Brasil,
China, Alemania, India, Irán, Italia, Japón, México, Corea del Sur, Tailandia, Turquía,
el Reino Unido y Estados Unidos. Las características iniciales de los participantes La duración del seguimiento osciló entre 16 semanas y 12 años. Ninguno de los
en todos los ensayos fueron similares con respecto a la edad (la edad media osciló estudios informó la proporción de CSC con BCVA 20/40 o mejor a los 12 meses, la
entre 35,0 y 50,8 años). Sin embargo, el 79% (685 de 872 participantes) de los proporción de CSC con BCVA 20/200 o mejor a los 12 meses, ni la calidad de vida
participantes eran hombres; tres estudios no informaron el número de hombres y a los 12 meses.
mujeres incluidos (Boscia 2008; Coskun 2014; Shang 1999). Un estudio reclutó
Estudios excluidos
solo a hombres (Pitcher 2015).
Se excluyeron 49 estudios de 47 artículos de texto completo y dos ensayos.
registros. Los motivos de la exclusión se documentaron en la tabla Características
Nueve estudios reclutaron participantes con CSC aguda sola, seis estudios de los estudios excluidos . Los motivos de exclusión fueron: 37 estudios no fueron
reclutaron participantes con CSC crónica sola y dos estudios reclutaron participantes ECA, 10 estudios fueron sobre medicación tradicional china, un estudio (un registro
con CSC aguda y crónica. Siete estudios no especificaron el tipo de CSC. La de ensayo) finalizó anticipadamente debido a la falta de inscripción y un estudio (un
definición de CSC aguda varió entre los estudios; la duración del inicio osciló entre registro de ensayo) inscribió a participantes con enfermedades relacionadas con la
menos de 20 días y seis meses. Asimismo, la definición de CSC crónica varió; la edad. degeneración macular.
duración del inicio osciló entre más de 12 semanas y seis meses.
Estudios en curso
Los 25 estudios incluidos aludieron a 19 comparaciones por pares: • luteína versus placebo (JPRNUMIN000005372); •
espironolactona versus placebo (NCT01552044); • eplerenona
• antiVEGF versus observación; • anti
versus placebo (NCT01990677; NCT02153125); • tres dosis de PDT (50%,
VEGF versus TFD; • TFD al 50
40%, 30%) (NCT01630863); • TFD de media dosis versus media
% más antiVEGF frente a TFD al 50 %; • diferentes
fluencia (NCT01019668); • PDT de media dosis versus láser de
regímenes de dosis de antiVEGF (aflibercept de seis dosis versus cuatro dosis); •
diodo de micropulso (NCT01797861).
TFD del 50%
versus observación o tratamiento simulado; • 50% PDT versus Nota: el ensayo NCT01990677 incluye CSC tanto aguda como crónica.
PDT; • 30% PDT versus PDT; por separado.
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Figura 3. Resumen del riesgo de sesgo: juicios de los autores de la revisión sobre cada ítem de riesgo de sesgo para cada estudio incluido.
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Figura 3. (Continuación)
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Otras posibles fuentes de sesgo Agudeza visual mejor corregida 20/40 o mejor a los 12 meses
Se consideraron cuatro estudios en riesgo de sesgo porque fueron financiados por la industria Ninguno de los ensayos informó una MAVC de 20/40 o mejor a los 12 meses.
o porque hubo un conflicto de intereses declarado (Bae 2011; Klatt 2011; Pitcher 2015; Sawa
Agudeza visual mejor corregida 20/200 o peor a los 12 meses
2014). Seis estudios tuvieron bajo riesgo de sesgo porque no fueron financiados por la
industria o los autores declararon que no tenían conflictos de intereses, o ambas cosas (Dang Ningún ensayo informó una MAVC de 20/200 o peor a los 12 meses.
2013; Kim 2013; Lim 2010; Roisman 2013; Verma 2004; Zhao 2015). Para el resto de los
estudios, no estaba claro, generalmente porque los estudios no informaron fuentes de Calidad de vida a los 12 meses.
Eventos adversos
Efectos de las intervenciones
Ambos estudios informaron que no hubo efectos adversos del tratamiento antiVEGF. Kim
Ver: Resumen de los resultados de la comparación principal Intervenciones para la 2013 especificó que buscaron eventos adversos sistémicos y oculares.
coriorretinopatía serosa central: comparaciones directas
Metanálisis por pares (comparaciones directas) Factor de crecimiento endotelial antivascular versus terapia fotodinámica
En Kim 2013, se administró una dosis única de ranibizumab (0,5 mg/0,05 ml) al inicio y los consideró que ambos estudios tenían alto riesgo de sesgo de realización; Semeraro 2012
participantes realizaron un seguimiento durante seis meses. En Lim 2010, se administró una también tuvo alto riesgo de sesgo de detección; Bae 2011 fue financiado por la industria.
dosis única de bevacizumab (1,25 mg/0,05 ml) dentro de una semana después del diagnóstico
y se realizó un seguimiento de los participantes durante seis meses.
Cambio medio en la agudeza visual mejor corregida entre el inicio y los 12 meses En ambos estudios, la TFD fue de "baja fluencia", lo que significa que utilizaron una dosis de
luz de 25 J/cm2. En Bae 2011, se administró ranibizumab (0,5 mg/0,05 ml) al inicio, al mes y
a los dos meses; en Semeraro 2012, se administró bevacizumab (1,25 mg) al inicio y luego
Ambos ensayos informaron la agudeza visual a los seis meses, que fue similar en los grupos
según fue necesario después de cuatro semanas.
antiVEGF y de observación (DM 0,01 LogMAR, IC del 95%: 0,02 a 0,03; 64 ojos; I 2 = 0%;
Análisis 1.1). Se consideró que esta evidencia era de baja calidad y se disminuyó por riesgo
de sesgo (1) e direccionalidad (1), ya que el resultado sólo se midió a los seis meses y no a Cambio medio en la agudeza visual mejor corregida entre el inicio y los 12 meses
los 12 meses.
Recurrencia de coriorretinopatía serosa central a los 12 meses La agudeza visual fue similar entre los dos grupos (DM 0,03 logMAR, IC del 95%: 0,08 a
0,15; 56 ojos; I 2 = 0%; Análisis 2.1). Se consideró que esta evidencia era de baja calidad y
Ningún ensayo informó la recurrencia de CSC a los 12 meses.
se disminuyó por riesgo de sesgo (1) e imprecisión (1), ya que no se puede excluir un efecto
clínicamente importante.
Coriorretinopatía serosa central persistente a los 12 meses
Ambos ensayos informaron que todos los participantes en los grupos de tratamiento y control Recurrencia de coriorretinopatía serosa central a los 12 meses
(un total de 64 ojos) se resolvieron a los seis meses (es decir, no tenían CSC persistente).
Los dos estudios tuvieron resultados diferentes para este resultado (I 2 = 71%; Análisis 2.2).
En Bae 2011, hubo un riesgo mucho mayor de recurrencia en el grupo antiVEGF (ranibizumab)
Cambio medio en la sensibilidad al contraste entre el inicio y los 12 meses en comparación con el grupo TFD (RR 19,83; IC del 95%: 1,19 a 330,50; 21 ojos); en
Semeraro 2012 también hubo un mayor riesgo de recurrencia en el
Ningún ensayo informó el cambio medio en la sensibilidad al contraste entre el inicio y los 12
meses.
grupo antiVEGF (bevacizumab), pero el tamaño del efecto fue mucho menor y los IC
incluyeron 1 (es decir, ningún efecto) (RR 1,46; IC del 95%: 0,59 a 3,58; 22 ojos). Tenga en
Cambio medio en el espesor central de la retina entre el inicio y los 12 meses
cuenta que el denominador en estos estudios es menor ya que sólo los ojos en los que se
había resuelto el CSC tenían riesgo de recurrencia.
Ambos estudios midieron el espesor central de la retina mediante una OCT. No hubo pruebas Se consideró que esta evidencia era de muy baja calidad y se disminuyó por riesgo de sesgo
de una diferencia entre los dos grupos (DM 8,73 µm; IC del 95%: 18,08 a 35,54; 64 (1), imprecisión (1) e inconsistencia (1); No estamos muy seguros del tamaño del efecto.
participantes; I 2 = 20%; Análisis 1.2)
Se consideró que se trataba de evidencia de baja calidad, que se disminuyó por el riesgo de
sesgo (1) y la falta de direccionalidad (1). Coriorretinopatía serosa central persistente a los 12 meses
Sólo Bae 2011 informó CSC persistente a los 12 meses. Las personas en el grupo antiVEGF
(ranibizumab) tenían más probabilidades de tener síntomas persistentes.
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CSC a los 12 meses (RR 6,19; IC del 95%: 1,61 a 23,81; 34 ojos; Análisis 2.3). Se Coriorretinopatía serosa central persistente a los 12 meses
consideró evidencia de baja calidad y se disminuyó por riesgo de sesgo (1) e imprecisión
La CSC se resolvió en 7/8 ojos en el grupo de antiVEGF más TFD y en 6/7 ojos en el
(1).
grupo de TFD sola (RR 0,88; IC del 95%: 0,07 a 11,54; Análisis 3.2). Se consideró que
ésta era evidencia de muy baja calidad y se disminuyó por riesgo de sesgo (1) e
Cambio medio en la sensibilidad al contraste entre el inicio y los 12 meses
imprecisión (2) debido a los IC muy amplios. No estamos muy seguros del tamaño del
Ningún ensayo informó el cambio medio en la sensibilidad al contraste entre el inicio y los efecto.
12 meses.
= 69%; Análisis 2.4). En Bae 2011, hubo una mayor reducción del grosor en el grupo de Cambio medio en el espesor central de la retina entre el inicio y los 12 meses
TFD (DM 31,30 µm; IC del 95%: 3,46 a 66,06); en Semeraro 2012, hubo una reducción
mayor en el grupo antiVEGF (bevacizumab) (DM 13,00; IC del 95%: 46,05 a 20,05). Se
En el grupo de antiVEGF más TFD, el espesor macular central fue de 203 µm (DE 45) y
consideró que esta evidencia era de muy baja calidad y se disminuyó por riesgo de sesgo
en el grupo de TFD sola fue de 187 µm (DE 15)
(1 ), imprecisión (1) e inconsistencia (1); No estamos muy seguros del tamaño del efecto.
(DM 16,00 µm; IC del 95%: 17,10 a 49,10; Análisis 3.3). Se consideró que ésta era
evidencia de baja calidad; se disminuyó la calificación por riesgo de sesgo (1) e imprecisión
(1).
Ojos con coriorretinopatía serosa central con agudeza visual mejor corregida 20/200
Agudeza visual mejor corregida 20/200 o peor a los 12 meses
o peor a los 12 meses
El ensayo no informó una MAVC de 20/200 o peor a los 12 meses.
Ningún ensayo informó ojos con CSC con BCVA 20/200 o peor a los 12 meses.
Calidad de vida a los 12 meses. El ensayo no informó la calidad de vida a los 12 meses.
Ambos estudios informaron que no se observaron eventos adversos sistémicos u oculares Factor de crecimiento endotelial antivascular de seis dosis versus factor de
relacionados con los medicamentos o procedimientos. crecimiento endotelial antivascular de cuatro dosis
Factor de crecimiento endotelial antivascular más terapia fotodinámica al 50 % versus Un estudio realizado en los EE. UU. comparó dos regímenes de tratamiento: aflibercept
terapia fotodinámica al 50 % sola 2,0 mg/0,05 ml administrado seis veces (al inicio, una, dos, tres, cuatro y cinco semanas)
versus cuatro veces (al inicio, una, dos y cuatro semanas). (Lanzador 2015). El estudio
Un estudio realizado en Turquía comparó antiVEGF (bevacizumab 1,25 mg en dosis única
inscribió a 12 participantes y los siguió durante seis meses. Este estudio se informó de
tres días después de la TFD) más TFD con TFD sola (Coskun 2014). La TFD fue "media
manera deficiente, con un riesgo de sesgo mayoritariamente incierto y un riesgo alto de
dosis" (es decir, la dosis de verteporfina utilizada fue la mitad de la administrada
sesgo de informe. El estudio recibió financiación de la industria.
habitualmente (3 mg/m2)).
El estudio reclutó a 15 participantes con CSC crónica (duración de seis meses) y los siguió
durante una media de 12 meses en el grupo de antiVEGF más TFD y nueve meses en el Cambio medio en la agudeza visual mejor corregida entre el inicio y los 12 meses
grupo de TFD sola.
Este estudio se informó únicamente en un resumen y en gran medida se consideró que
Hubo un cambio similar en la agudeza logMAR durante seis meses en los dos grupos. En
tenía un riesgo de sesgo poco claro, aparte del sesgo de realización y de detección, donde
el grupo que recibió seis dosis, en promedio la agudeza visual mejoró en 0,1 logMAR (DE
se consideró que tenían un riesgo alto de sesgo porque no se mencionó el enmascaramiento
0,32) y en el grupo que recibió cuatro dosis mejoró en 0,08 logMAR (DE 0,16). Esta fue
y los tratamientos fueron obviamente diferentes.
una DM de 0,02 unidades logMAR de mayor mejoría (IC del 95%: 0,31 a 0,27) en el grupo
de seis dosis, pero con IC amplios (Análisis 4.1). Se consideró que esta evidencia era de
Cambio medio en la agudeza visual mejor corregida entre el inicio y los 12 meses
baja calidad y se disminuyó por riesgo de sesgo (1) e imprecisión (1).
Recurrencia de coriorretinopatía serosa central a los 12 meses El ensayo no informó CSC persistente a los 12 meses.
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Cambio medio en la sensibilidad al contraste entre el inicio y los 12 meses Cambio medio en la agudeza visual mejor corregida entre el inicio y los 12 meses
Agudeza visual mejor corregida 20/200 o peor a los 12 meses Coriorretinopatía serosa central persistente a los 12 meses
El ensayo no informó una MAVC de 20/200 o peor a los 12 meses. Uno de los 29 ojos tuvo CSC persistente en el grupo de TFD en comparación con
4/39 ojos en el grupo de control (RR 0,12; IC del 95%: 0,01 a 1,02; Análisis 5.2).
Calidad de vida a los 12 meses. Se consideró evidencia de baja calidad; se disminuyó la calificación por riesgo de
sesgo (1) e imprecisión (1).
El ensayo no informó la calidad de vida a los 12 meses.
Eventos adversos Cambio medio en la sensibilidad al contraste entre el inicio y los 12 meses
ninguno de los pacientes tratados durante el seguimiento". El ensayo no informó la calidad de vida a los 12 meses.
Eventos adversos
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de sesgo de deserción (el 6% del grupo de PDT del 30% se perdió durante el 50% de terapia fotodinámica en comparación con la terapia fotodinámica
seguimiento en comparación con el 13% del grupo de PDT del 50%) y el informe
Zhang 2012 no informó una TFD del 50% en comparación con la TFD.
selectivo de resultados (los resultados primarios y secundarios se designaron de
manera diferente en la entrada del registro del ensayo y en el informe publicado). ). 30% de terapia fotodinámica en comparación con 50% de terapia fotodinámica
50% de terapia fotodinámica en comparación con la terapia fotodinámica El cambio medio en el grosor central de la retina se redujo en 10,8 µm (DE 6,52) en
el grupo de TFD al 30 % y se redujo en 52,13 µm (DE 9,06) en el grupo de TFD.
El cambio medio en la agudeza visual para el grupo de PDT al 50 % fue de 0,23
Esto significa que, en promedio, hubo una mayor reducción en el grosor central de
logMAR (DE 0,15) y el cambio medio en el grupo de PDT fue de 0,19 logMAR (DE
la retina en el grupo de TFD (DM 41,33 µm; IC del 95%: 37,34 a 45,32; 60
0,16). Se consideró que esta evidencia era de baja calidad y se disminuyó por riesgo
participantes; Análisis 6.3). Se consideró que esta evidencia era de calidad moderada
de sesgo (1) e imprecisión (1) debido a los IC amplios. No hay seguridad en cuanto
y se disminuyó por riesgo de sesgo (1).
al tamaño del efecto (DM 0,04; IC del 95%: 0,04 a 0,12; Análisis 7.1).
30% de terapia fotodinámica en comparación con la terapia fotodinámica 30% de terapia fotodinámica en comparación con 50% de terapia fotodinámica
50% de terapia fotodinámica en comparación con la terapia fotodinámica Agudeza visual mejor corregida 20/40 o mejor a los 12 meses
La CSC se resolvió en 30 ojos en el grupo de TFD al 50% y 10 de estos 30 ojos Ningún estudio informó una BCVA de 20/40 o mejor a los 12 meses.
tuvieron una recurrencia a los 12 meses. En el grupo de TFD, 30 ojos se resolvieron
y ocho de estos 30 tuvieron una recurrencia (RR 1,25; IC del 95%: 0,57 a 2,73; 60 Agudeza visual mejor corregida 20/200 o peor a los 12 meses
participantes; un estudio; Análisis 7.2). Esta evidencia se consideró de baja calidad Ningún estudio informó una MAVC de 20/200 o peor a los 12 meses.
y se disminuyó por riesgo de sesgo (1) e imprecisión (1).
Calidad de vida a los 12 meses.
Eventos adversos
El riesgo de recurrencia de CSC para el grupo de TFD del 30% a los 12 meses fue
Zhang 2012 no informó eventos adversos.
2,5 veces mayor que el del grupo de TFD del 50% (RR 2,50; IC del 95%: 1,54 a
4,06; 153 participantes; Análisis 8.2). Se consideró que esta evidencia era de calidad
Zhao 2015 informó que no se produjeron eventos adversos oculares; un participante
moderada y se disminuyó por riesgo de sesgo (1).
desarrolló náuseas debido a una reacción alérgica a la verteporfina.
Zhang 2012 no informó una TFD del 30% en comparación con la TFD.
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Láser versus observación o tratamiento simulado 82%), pero ambos estaban a favor del tratamiento con láser (Análisis 9.1). En Klatt 2011,
la diferencia entre el tratamiento y el control a los tres meses en la mejoría de la visión
Cuatro estudios compararon el láser con la observación o el tratamiento con láser
fue 0,13 logMAR (IC del 95%: 0,24 a 0,01) a favor del tratamiento selectivo de la retina.
simulado.
En Roisman 2013, la diferencia entre la agudeza visual final a los seis meses fue 0,38
logMAR (IC del 95%: 0,56 a 0,20) a favor del tratamiento con láser de diodo de
Klatt 2011 se realizó en Alemania e inscribió 30 ojos con CSC aguda (30 participantes)
micropulso.
en un ensayo de láser de micropulso ("terapia selectiva de retina") en comparación con
observación con seguimiento de tres meses. La terapia selectiva de retina fue un láser
de fluoruro de litio ytrio (Nd:YLF) dopado con neodimio con conmutación Q con una
Recurrencia de coriorretinopatía serosa central a los 12 meses
longitud de onda de 527 nm. Utilizaron un diámetro de punto de 200 µm y una frecuencia
de repetición del pulso de 100 Hz. Consideramos que este estudio tenía un alto riesgo de Un estudio informó sobre la recurrencia de CSC a los 12 meses (Robertson 1983).
sesgo de realización y de detección y los autores informaron conflictos de intereses. Números similares del grupo de láser indirecto (5/15) en comparación con el grupo de
láser simulado tuvieron una recurrencia durante el estudio (RR 1,25; IC del 95%: 0,41 a
3,77; Análisis 9.2). Se consideró que esto era evidencia de muy baja calidad que
Leaver 1979 se realizó en el Reino Unido y comparó la fotocoagulación directa con láser degradaba riesgo de sesgo (1) e imprecisión (2).
de argón con la observación en 67 personas con CSC aguda.
Cuatro participantes se perdieron durante el seguimiento a los 12 meses. Con la
excepción de dos fugas subfoveales, se aplicó tratamiento directo utilizando el láser de Coriorretinopatía serosa central persistente a los 12 meses
argón "Coherent Radiation 800" en el lugar de la fuga mediante quemaduras de 50 a 200
Ninguno de los estudios informó claramente CSC persistente a los 12 meses.
µm de diámetro. El estudio tenía un alto riesgo de sesgo de realización y de detección y,
por lo demás, no se informó claramente (por ser un estudio bastante antiguo) y en gran Cambio medio en la sensibilidad al contraste entre el inicio y los 12 meses
medida tenía un riesgo de sesgo poco claro para los otros dominios.
Ninguno de los estudios informó el cambio medio en la sensibilidad al contraste entre el
inicio y los 12 meses.
Robertson 1983 se realizó en los EE.UU. e inscribió a 41 participantes (42 ojos) con CSC
Cambio medio en el espesor central de la retina entre el inicio y los 12 meses
aguda. La muestra del estudio se estratificó según el sitio de fuga. En los ojos en los que
el sitio de fuga estaba en el haz papilomacular, o dentro de 500 µm de la zona libre de
capilares de la mácula, los ojos se asignaron aleatoriamente a fotocoagulación indirecta Ninguno de los estudios informó cambios medios en el espesor central de la retina entre
el inicio y los 12 meses.
con láser de argón o a tratamiento simulado. En los ojos en los que el sitio de fuga estaba
fuera del haz papilomacular y a más de 500 µm de la zona libre de capilares, los ojos se
Agudeza visual mejor corregida 20/40 o mejor a los 12 meses
asignaron aleatoriamente a fotocoagulación con láser directa o indirecta; esta comparación
se analiza a continuación. Ninguno de los estudios informó una BCVA de 20/40 o mejor a los 12 meses.
Los participantes que recibieron fotocoagulación con láser indirecto recibieron tres Ninguno de los estudios informó una MAVC de 20/200 o peor a los 12 meses.
quemaduras con láser de argón dirigidas al epitelio pigmentario en un área alejada de la
fóvea, el haz papilomacular y el sitio de fuga de fluoresceína. El diámetro del rayo láser Calidad de vida a los 12 meses.
fue de 200 µm y la duración de la combustión fue de 0,2 segundos con un ajuste de
Ninguno de los estudios informó la calidad de vida a los 12 meses.
potencia de 80 a 120 mW. En la técnica simulada, el rayo láser se colocaba en la posición
"o". Se consideró que el estudio tenía un riesgo bajo de sesgo de realización y de Eventos adversos
detección, pero un riesgo incierto para otros dominios (al ser un estudio más antiguo, no
Klatt 2011 informó que no se observaron efectos adversos relacionados con el láser de
se informaron aspectos relevantes).
micropulso.
Roisman 2013 no informó específicamente sobre los eventos adversos, pero no observó
Roisman 2013 se realizó en Brasil y comparó el láser de diodo de micropulso con la
"ninguna evidencia de daño retiniano inducido por el tratamiento".
fotocoagulación simulada en 15 personas con CSC crónica. El tratamiento con láser
consistió en un diodo de 810 nm por debajo del umbral.
Leaver 1979 y Robertson 1983 no proporcionaron información sobre los efectos adversos.
láser de micropulso. Se consideró que el estudio tenía en gran medida un riesgo de sesgo
bajo.
Cambio medio en la agudeza visual mejor corregida entre el inicio y los 12 meses
Los dos estudios que informaron el cambio medio en la MAVC entre el inicio y los 12
= Esto se informó en la agudeza decimal de Snellen.
meses tuvieron una alta heterogeneidad estadística (I 2
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Recurrencia de coriorretinopatía serosa central a los 12 meses Coriorretinopatía serosa central persistente a los 12 meses
Ninguno de los 30 participantes tuvo una recurrencia antes de las 12 semanas. Ninguno de los 30 participantes tuvo CSC persistente a las 12 semanas.
Cambio medio en el espesor central de la retina entre el inicio y los 12 meses sesgo de detección pero riesgo incierto para otros dominios (al ser un estudio más
antiguo no se informaron aspectos relevantes).
El estudio no informó cambios medios en el grosor central de la retina entre el inicio Cambio medio en la agudeza visual mejor corregida entre el inicio y los 12 meses
y los 12 meses.
Agudeza visual mejor corregida 20/40 o mejor a los 12 meses El estudio no informó el cambio medio en la BCVA entre el inicio y los 12 meses.
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Agudeza visual mejor corregida 20/200 o peor a los 12 meses Suplementos antioxidantes versus placebo
El estudio no informó BCVA 20/200 o peor a los 12 meses. Dos estudios compararon suplementos antioxidantes con placebo.
Calidad de vida a los 12 meses. Ratanasukon 2012 se realizó en Tailandia e inscribió a 58 participantes (58
El estudio no informó la calidad de vida a los 12 meses. ojos) con CSC aguda (inicio dentro de las seis semanas).
Estos participantes fueron asignados aleatoriamente a recibir antioxidantes o
Eventos adversos placebo y se les realizó un seguimiento a los tres y 12 meses. Hubo un alto
desgaste a los 12 meses y solo se atendió a 14 personas en ese momento.
El estudio no informó eventos adversos.
Los antioxidantes se suministraron como ICaps (Alcon Laboratories) en una
Láser de longitud de onda amarillo versus rojo versus verde versión que contenía vitamina A (6600 UI), vitamina C (400 mg), vitamina E
(150 UI), riboflavina (10 mg), zinc (60 mg), cobre ( 4 mg), selenio (40 mg),
Un estudio realizado en China comparó láser de longitud de onda amarilla, roja manganeso (4 mg) y luteína/zeaxantina (4000 μg). Se consideró que el estudio
y verde en 90 participantes con CSC de duración superior a ocho semanas tenía alto riesgo de sesgo de selección y sesgo de deserción.
(Shang 1999). En gran medida se consideró que el ensayo tenía un riesgo de
sesgo incierto.
Sawa 2014 se realizó en Japón e investigó los efectos de un suplemento de
Cambio medio en la agudeza visual mejor corregida entre el inicio y los 12 meses luteína (20 mg/día) con un seguimiento de cuatro meses. No se especificó el
tipo de CSC ni el número total de personas asignadas al azar. El número total
El estudio no informó el cambio medio en la BCVA entre el inicio y los 12 meses. analizado fue 39. Consideramos que el estudio tenía alto riesgo de sesgo de
deserción y sesgo de informe selectivo de resultados y fue financiado por el
fabricante del suplemento.
Recurrencia de coriorretinopatía serosa central a los 12 meses
El objetivo principal de Sawa 2014 fue examinar los cambios en la densidad
Los efectos relativos de estas longitudes de onda sobre este resultado fueron
óptica del pigmento macular; no se informó ninguno de los resultados de la
inciertos (Análisis 11.1). Estas estimaciones se calificaron como evidencia de
revisión. Los siguientes resultados se analizan para Ratanasukon 2012.
baja calidad y se redujeron por riesgo de sesgo (1) e imprecisión (1).
Agudeza visual mejor corregida 20/200 o peor a los 12 meses El estudio no informó cambios medios en la sensibilidad al contraste entre el
inicio y los 12 meses.
El estudio no informó BCVA 20/200 o peor a los 12 meses.
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Agudeza visual mejor corregida 20/40 o mejor a los 12 meses a 1,49; 60 participantes; Análisis 13.3). Se consideró que ésta era evidencia de baja
calidad y se disminuyó por riesgo de sesgo (1) e imprecisión (1).
El estudio no informó BCVA 20/40 o mejor a los 12 meses.
Browning 1993 fue un informe breve y no informó ninguno de los resultados de la revisión. Cambio medio en la agudeza visual mejor corregida entre el inicio y los 12 meses
Los siguientes resultados se analizan sólo para Kianersi 2008 (60 ojos).
del 95%: 0,07 a 0,09; 60 ojos; Análisis 13.1). comparación con cuatro de seis participantes en el grupo de placebo (RR 0,21; IC del
Se consideró que esta evidencia era de calidad moderada y se disminuyó por riesgo de 95%: 0,03 a 1,43; Análisis 14.1). Se consideró que esta evidencia era de baja calidad y
sesgo (1). que se disminuía por riesgo de sesgo ( 1) e imprecisión (1).
disminuyó por riesgo de sesgo (1) e imprecisión (1). comparación con 1/6 participantes del grupo de placebo (RR 0,29; IC del 95%: 0,01 a
6,07; Análisis 14.1). Se consideró que esta evidencia era de muy baja calidad y se
disminuyó por riesgo de sesgo (1) e imprecisión (2).
Coriorretinopatía serosa central persistente a los 12 meses
El estudio no informó CSC persistente a los 12 meses. Cambio medio en la sensibilidad al contraste entre el inicio y los 12 meses
Cambio medio en la sensibilidad al contraste entre el inicio y los 12 meses El estudio no informó cambios medios en la sensibilidad al contraste entre el inicio y los
12 meses.
El estudio no informó cambios medios en la sensibilidad al contraste entre el inicio y los
12 meses.
Cambio medio en el espesor central de la retina entre el inicio y los 12 meses
Agudeza visual mejor corregida 20/40 o mejor a los 12 meses El estudio no informó BCVA 20/40 o mejor a los 12 meses.
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Agudeza visual mejor corregida 20/200 o peor a los 12 meses Cambio medio en el espesor central de la retina entre el inicio y los 12 meses
Eventos adversos Los estudios no informaron BCVA 20/40 o mejor a los 12 meses.
Tratamiento con Helicobacter pylori versus placebo u observación Los estudios no informaron una BCVA de 20/200 o peor a los 12 meses.
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Figura 4. Red de agudeza visual: gráfico de red, gráfico de intervalo, matriz de contribución y riesgo de sesgo. AVG: Anti
VEGF PDT: terapia fotodinámica LAS: láser AVPDT: antiVEGF más PDT. 1 = controlar; 2 = antiVEGF; 3 = TFD; 4 = láser;
5 = antiVEGF más PDT.
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Figura 5. Red CSC de recurrencia: gráfico de red, gráfico de intervalo, matriz de contribución y riesgo de sesgo. AVG: Anti
VEGF; TFD: terapia fotodinámica; LAS: láser: CTL: control. 1 = controlar; 2 = antiVEGF; 3 = TFD; 4 = láser.
Efectos comparativos Puede encontrar un breve resumen de los resultados principales en el Resumen
de hallazgos de la comparación principal.
La Tabla 4 resume los efectos comparativos. Estos se muestran en la Figura
5. Todas las estimaciones eran muy inciertas. La matriz de contribución También identificamos 12 ensayos en curso. En ensayos separados de CSC
muestra que toda la evidencia provino de estimaciones directas o indirectas, lo
aguda, se están comparando TFD, aflibercept y eplerenona con control
que refleja la falta de circuitos cerrados en la red (Figura 5). (observación versus TFD, inyección simulada versus aflibercept o placebo
versus eplerenona). En ensayos separados de CSC crónica, se comparan la
espironolactona, la eplerenona y la luteína con placebo, la TFD con el láser de
DISCUSIÓN
diodo de micropulso y existen varias comparaciones directas de la dosis de
TFD. En dos ensayos, el tipo de CSC no se especifica claramente en el registro
Resumen de resultados principales
de ensayos; en estos ensayos, el láser de diodo de micropulso se compara
Dado que hubo menos de tres estudios por comparación de tratamientos, que con la observación y la mifepristona oral con un placebo.
los estudios disponibles generalmente contenían números pequeños de
participantes y dados los límites metodológicos identificados por este método
de revisión, en la actualidad no hay datos suficientes para hacer Integridad y aplicabilidad generales de la evidencia
recomendaciones de tratamiento sólidas. Es de destacar que la presente
La presente revisión no identificó una contraindicación para la práctica actual,
revisión no identificó una contraindicación para la observación como estrategia
que es la observación como estrategia de tratamiento inicial en la CSC aguda.
de tratamiento inicial en la CSC aguda.
Sin embargo, los estudios identificados no abordan adecuadamente todos los
objetivos de la revisión ya que se incluyeron muy pocos estudios para cada
El informe de los eventos adversos sistémicos u oculares fue vago en la
comparación como para llegar a conclusiones sólidas.
mayoría de los estudios incluidos. Los estudios informarían "no se produjeron
Además, cada estudio identificado en esta revisión tenía diferentes definiciones
eventos adversos sistémicos u oculares" sin informar qué eventos adversos
de CSC aguda y crónica; por lo tanto, las conclusiones de la revisión no pueden
sistémicos u oculares estaban siendo monitoreados. Por lo tanto, no fue posible
aislarse de las personas con CSC aguda o crónica.
establecer conclusiones sólidas sobre los posibles eventos adversos para cada
intervención.
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Una dificultad adicional con la aplicabilidad de la evidencia es que diferentes Una revisión de más de 200 participantes con CSC crónica tratados con TFD
tratamientos están indicados para diferentes tipos de CSC: el láser convencional concluyó que los efectos adversos eran raros. Se produjo atrofia del EPR en el
puede dirigirse a fugas extrafoveales bien definidas, el láser de micropulso a fugas 4% de los participantes y se produjo una disminución visual aguda grave en el
yuxtafoveales, la TFD a fugas subfoveales (pero puede ser menos aplicable a 1,5% (Lim 2014).
áreas de fuga muy grandes y mal definidas). Los fármacos orales se utilizan a
AUTORES ' CONCLUSIONES
menudo en cualquier líquido de larga duración.
En general, con una o dos excepciones, la calidad de la evidencia se consideró Dado que hubo menos de tres estudios por comparación de tratamientos, que los
baja o muy baja. Esto significa que es muy probable que investigaciones estudios disponibles generalmente contenían números pequeños de participantes
adicionales tengan un impacto importante en nuestra confianza en las estimaciones y dados los límites metodológicos identificados por este método de revisión, en la
del efecto y es probable que cambien las estimaciones. actualidad no hay datos suficientes para informar las decisiones de tratamiento.
Es de destacar que el presente estudio no identificó una contraindicación para la
Se incluyeron 25 estudios que reclutaron a 1098 participantes. En general, estos observación como estrategia de manejo inicial en la coriorretinopatía serosa central
ensayos fueron pequeños, con menos de 50 participantes. Estos estudios (CSC) aguda.
consideraron una variedad de tratamientos y, en general, sólo uno o dos ensayos
aportaron datos para cada comparación.
Los estudios se informaron de manera deficiente y a menudo no estaba claro si se Implicaciones para la investigación
habían realizado aspectos clave del ensayo, como la ocultación de la asignación.
En general, al considerar todos los estudios revisados y los métodos aplicados, la
Una proporción sustancial de los ensayos no estaban enmascarados (nueve
calidad de los datos actualmente disponibles es baja o muy baja. Esto significa
ensayos), lo que puede ponerlos en riesgo de sesgo de realización y de detección.
que es muy probable que más investigaciones tengan un impacto importante en la
Los problemas con el seguimiento que pueden provocar sesgo de deserción
confianza en las estimaciones del efecto, y también es muy probable que cambien
también fueron un problema potencial en cinco ensayos.
las estimaciones. Este hallazgo identifica ensayos controlados, prospectivamente
Se disminuyó la calificación por riesgo de sesgo e imprecisión en la mayoría de aleatorios y bien diseñados con un mayor número de participantes, que examinan
los análisis, lo que refleja las limitaciones de los estudios y las estimaciones la seguridad y eficacia de los tratamientos para la CSC, como áreas de estudio
imprecisas debido al tamaño pequeño de los estudios incluidos y al escaso número potencialmente de alto impacto.
de ensayos que contribuyeron a los análisis. El metanálisis en red no ayudó a Debido a la naturaleza recurrente y crónica de la CSC, el tratamiento adecuado
resolver esta incertidumbre debido a la falta de ensayos para construir una red es aquel que puede dar lugar a una mejora visual, acortar la duración de los
confiable y posibles problemas de intransividad con respecto a la CSC aguda o síntomas y reducir la tasa de recurrencia. Es probable que el beneficio se extienda
crónica. a los pacientes, los proveedores de atención y los financiadores. La evidencia algo
más sólida en las áreas del láser térmico para la fuga focal y los diversos regímenes
Posibles sesgos en el proceso de revisión de terapia fotodinámica (PDT) sugiere que es necesario seguir trabajando para
definir sus riesgos y beneficios, así como para identificar a los pacientes pertinentes
Esta revisión siguió los métodos Cochrane estándar y limitó cualquier sesgo
y los puntos de entrada para tales intervenciones. punto lógico de énfasis para
potencial en el proceso de revisión.
ensayos futuros.
Dada la complejidad de la CSC, las siguientes características podrían considerarse
Acuerdos y desacuerdos con otros estudios o revisiones en ensayos futuros: duración de los síntomas y el líquido, extensión del trastorno
del epitelio pigmentario de la retina y número y delimitación de las fugas. Para
Hasta donde sabemos, no existe una revisión sistemática que haya incluido todas láser/TFD se debe considerar si el tratamiento se aplica a fugas o anomalías del
las intervenciones de CSC. Identificamos dos revisiones EPR o hiperpermeabilidad coroidea. Las investigaciones futuras sobre CSC se
beneficiarían del desarrollo de un "conjunto de resultados básicos" que incluya
evaluar comparaciones aisladas. Específicamente, los autores de Chung 2013
evaluaron los efectos de la inyección intravítrea de bevacizumab e informaron que medidas estandarizadas de agudeza visual y una definición de persistencia y
sus resultados no fueron concluyentes. Los autores de Ma 2014 compararon la recurrencia, incluyéndolas potencialmente como un resultado.
TFD con otro tratamiento o compararon diferentes parámetros de la TFD. En
general, concluyeron que "la TFD es una terapia prometedora para los pacientes
AGRADECIMIENTOS
con CSC". Incluyeron series de casos y estudios observacionales, que tienen un
mayor riesgo de sesgo y confusión no controlada, y no distinguieron ensayos y
Agradecemos a Iris Gordon, coordinadora de búsqueda de ensayos de Cochrane
citas, lo que llevó a un doble conteo de los resultados.
Eyes and Vision, por crear y ejecutar las estrategias de búsqueda electrónica.
Agradecemos a Barbara Hawkins, Kristina Lindsley, Adriani Nikolakopoulou y
Para resultados como los efectos adversos que pueden ocurrir con poca Gianni Virgili por sus comentarios a este protocolo.
frecuencia, la evidencia de los ensayos puede no ser la mejor fuente de información. Uno
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0 en el grupo PDT
Cálculo de poder: poder = 80% y tamaño de muestra = 34 ojos en total (17 ojos en cada grupo)
Criterios de exclusión: antecedentes de tratamiento que incluyen TFD, fotocoagulación focal con láser, inyección intravítrea de
esteroides o agente antiVEGF en el ojo del estudio; evidencia de NVC o vasculopatía coroidea polipoidea; cualquier otra
enfermedad ocular que pueda afectar la agudeza visual, incluida la retinopatía diabética, la oclusión vascular retiniana o las
enfermedades inflamatorias oculares; Opacidad de los medios que interfiere con la imagen adecuada.
adquisición; antecedentes de cualquier cirugía intraocular, excepto cirugía de cataratas no complicada > 3 meses antes de la
inscripción; antecedentes de tratamiento con esteroides sistémicos o antiVEGF en los 12 meses anteriores; glaucoma no controlado
con presión intraocular > 21 mm Hg a pesar del tratamiento; hipertensión no controlada,
diabetes o antecedentes de accidente cerebrovascular o infarto de miocardio; y embarazo
Equivalencia de características basales: NR
Notas Nombre completo del estudio: Terapia fotodinámica de baja fluencia versus ranibizumab para la serosa central crónica
Coriorretinopatía: resultados de un año de un ensayo aleatorizado
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Riesgo de sesgo
Inclinación
Juicio de los autores Soporte del juicio
Generación de secuencia aleatoria Riesgo bajo "Los pacientes fueron asignados al azar para recibir TFD de baja fluencia o el intravítreo
(sesgo de selección) jecciones de ranibizumab con una proporción de asignación igual mediante permutación
aleatorización en bloques" p. 559
Ocultamiento de asignación Riesgo poco claro "Los sujetos y el oftalmólogo tratante (SHB) no estaban enmascarados ante la
(Sesgo de selección) modalidades de tratamiento" pág. 559
Enmascaramiento de participantes Alto riesgo "Los sujetos y el oftalmólogo tratante (SHB) no estaban enmascarados ante la
y personal (sesgo de desempeño) modalidades de tratamiento" pág. 559
Enmascaramiento de la evaluación Riesgo bajo "El investigador (JH) y los demás examinadores de medición de BCVA, OCT,
de resultados (sesgo de detección) FA e ICGA estaban cegados a la asignación de tratamiento" p. 559
Datos de resultados incompletos Riesgo bajo 2/34 participantes (< 10%) se perdieron durante el seguimiento
(sesgo de desgaste)
Todos los resultados
Informes selectivos (sesgo de Riesgo bajo Todos los resultados incluidos en el registro del ensayo se informaron en papel
informes)
Otro sesgo Alto riesgo Recibió financiación de la industria (Novartis Corea, Seúl, Corea). Afirmó que "la
El patrocinador u organización financiadora no tuvo ningún papel en el diseño o realización de esta investigación. No
existe relación conflictiva para ningún autor"
boscia 2008
Métodos Diseño del estudio: poco claro se refiere sólo a los ojos
Número aleatorizado:
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Criterios de exclusión: cualquier tratamiento previo para CSC; evidencia de otros trastornos coriorretinianos; medios de comunicación
opacidades; y tratamiento con esteroides sistémicos
Equivalencia de características basales: NR
Concentración de verteporfina: NR
Control: observación
Notas Nombre completo del estudio: Terapia fotodinámica de baja fluencia en la coriorretinopatía serosa central crónica:
ensayo clínico aleatorio ciego de eficacia y seguridad
Tipo de estudio: resumen publicado
Fuentes de financiación: NR
Divulgaciones de interés: NR
Riesgo de sesgo
Inclinación
Juicio de los autores Soporte del juicio
Enmascaramiento de participantes Alto riesgo Diferentes grupos y el estudio calificado de "ciego" pero sin información
y personal (sesgo de desempeño) en enmascaramiento
Enmascaramiento de la evaluación Alto riesgo Diferentes grupos y el estudio calificado de "ciego" pero sin información
de resultados (sesgo de detección) en enmascaramiento
Informes selectivos (sesgo de Riesgo poco claro El protocolo del estudio y la entrada del registro del ensayo no están disponibles para comparación
informes)
Otro sesgo Riesgo poco claro Conflicto de intereses y fuente de financiación no informados
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Brancato 1994
Por grupo NR
Exclusiones después de la aleatorización: NR
Número analizado: NR Unidad
de análisis: poco claro Pérdidas
durante el seguimiento: NR
¿Cómo se manejaron los datos faltantes?: NA
Cálculo de potencia: NR
Diseño de estudio inusual: "dos semanas de tratamiento con propranolol, luego una semana de lavado; dos semanas de tratamiento
con nimodizina y nuevamente una de lavado; dos semanas de tratamiento con placebo"
País: NR
Criterios de inclusión: NR
Equivalencia de las características iniciales: poco clara
Dosis: NR
Frecuencia: NR
Duración: NR
Dosis: NR
Frecuencia: NR
Duración: NR
Notas Nombre completo del estudio: Tratamiento de la coriorretinopatía serosa central con betabloqueantes y antagonistas del calcio
Riesgo de sesgo
Inclinación
Juicio de los autores Soporte del juicio
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Enmascaramiento de participantes Riesgo poco claro Ambas intervenciones fueron píldoras, pero no hay información sobre qué tan similares eran las píldoras.
y personal (sesgo de desempeño)
Enmascaramiento de la evaluación Riesgo poco claro Ambas intervenciones fueron píldoras, pero no hay información sobre qué tan similares eran las píldoras.
de resultados (sesgo de detección)
Informes selectivos (sesgo de Riesgo poco claro El protocolo del estudio y la entrada del registro del ensayo no están disponibles para comparación
informes)
Otro sesgo Riesgo poco claro Conflicto de intereses y fuente de financiación no informados
Browning 1993
Número analizado: NR
Unidad de análisis: individual
Pérdidas durante el seguimiento: NR
¿Cómo se manejaron los datos faltantes?: NR
Cálculo de potencia: NR
Dosis: 40 mg
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Duración: NR
Control: placebo
Notas Nombre completo del estudio: Nadolol en el tratamiento de la retinopatía serosa central
Tipo de estudio: publicado a texto completo
Fuentes de financiación: NR
Divulgaciones de interés: NR
Riesgo de sesgo
Inclinación
Juicio de los autores Soporte del juicio
Generación de secuencia aleatoria Riesgo poco claro "Evalué el efecto del betabloqueante no selectivo nadolol en un ensayo prospectivo, aleatorizado y doble
(sesgo de selección) enmascarado" p. 770
Informes selectivos (sesgo de Riesgo poco claro El protocolo del estudio y la entrada del registro del ensayo no están disponibles para comparación
informes)
Otro sesgo Riesgo poco claro Conflicto de intereses y fuente de financiación no informados
Chan 2006
Por grupo NR
Exclusiones después de la aleatorización: NR
Número analizado: NR
Unidad de análisis: individual
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Criterios de inclusión: NR
Notas Nombre completo del estudio: Termoterapia transpupilar en dosis bajas para el tratamiento de la coriorretinopatía serosa central
Se contactó con los autores del estudio que no pudieron proporcionar una referencia al texto completo.
Riesgo de sesgo
Inclinación
Juicio de los autores Soporte del juicio
Generación de secuencia aleatoria Riesgo poco claro "Se asignaron aleatoriamente quince ojos de 15 pacientes con RSE [CSC]"
(sesgo de selección)
No hay más información sobre la generación de secuencias.
Enmascaramiento de participantes Riesgo poco claro El grupo de control recibió terapia simulada, pero no hay detalles sobre cómo se hizo.
y personal (sesgo de desempeño)
Enmascaramiento de la Riesgo poco claro El grupo de control recibió terapia simulada, pero no hay detalles sobre cómo se hizo.
evaluación de resultados (sesgo de detección)
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Informes selectivos (sesgo Riesgo poco claro El protocolo del estudio y el registro del ensayo no están disponibles para comparación
de informes)
Otro sesgo Riesgo poco claro Conflicto de intereses y fuente de financiación no informados
Chan 2008
0 en el grupo TFD
0 en el grupo placebo
Número analizado:
Participantes Los participantes con CSC aguda se incluyeron y definieron como: CSC aguda sintomática de ≤ 3 meses de duración
País: China
Edad media (DE) (años):
Criterios de inclusión: personas con MAVC ≥ 20/200; presencia de SRF que afecta a la fóvea en OCT; presencia de fuga
angiográfica activa en FA causada por CSC pero no por CNV u otras enfermedades; y vasculatura coroidea dilatada anormal
y otras características en ICGA compatibles con el diagnóstico de CSC
Equivalencia de características basales: NR
Control: placebo (30 ml de solución salina normal infundida en lugar de verteporfina y láser aplicado de la misma manera
que en el grupo de verteporfina)
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Resultado primario, según se define en los informes de los estudios: proporción de ojos con absorción completa de SRF
a los 12 meses
Medidas de resultado secundarias, según se definen en los informes de los estudios: cambios seriados en logMAR BCVA, OCT CFT, FA y
ICGA y complicaciones sistémicas y oculares durante el estudio.
Eventos adversos informados: sí
Intervalos en los que se evaluaron los resultados: 1, 3, 6, 9 y 12 meses
Notas Nombre completo del estudio: Terapia fotodinámica de media dosis de verteporfina para la coriorretinopatía serosa central aguda: resultados de un año
de un ensayo controlado aleatorio
Tipo de estudio: publicado a texto completo
Fuentes de financiación: NR
Divulgaciones de interés: "El Dr. Lai se ha desempeñado como consultor de un consejo asesor de Novartis, Inc"
Riesgo de sesgo
Inclinación
Juicio de los autores Soporte del juicio
Generación de secuencia aleatoria Riesgo bajo "La secuencia de aleatorización se generó utilizando una tabla de aleatorización computarizada mantenida
(sesgo de selección) centralmente por una enfermera investigadora, y la asignación de grupos se realizó
realizado antes de la preparación e infusión del fármaco" p. 1757
Ocultamiento de asignación Riesgo bajo "La secuencia de aleatorización se generó utilizando una tabla de aleatorización computarizada mantenida
(Sesgo de selección) centralmente por una enfermera investigadora, y la asignación de grupos se realizó
realizado antes de la preparación e infusión del fármaco. Todos los pacientes e investigadores.
fueron enmascarados al grupo de asignación de tratamiento envolviendo las jeringas de infusión externamente
con papel de aluminio" p. 1757
Enmascaramiento de participantes Riesgo bajo "Todos los pacientes e investigadores estaban cegados al grupo de asignación de tratamiento.
y personal (sesgo de desempeño) envolviendo las jeringas de infusión externamente con papel de aluminio" p. 1757
Enmascaramiento de la evaluación Riesgo bajo "Todos los pacientes e investigadores estaban cegados al grupo de asignación de tratamiento.
de resultados (sesgo de detección) envolviendo las jeringas de infusión externamente con papel de aluminio" p. 1757
Datos de resultados incompletos Riesgo bajo En general, 5/58 participantes (< 10%) se perdieron durante el seguimiento; 3/39 PDT grupo perdido ante
(sesgo de desgaste) hacer un seguimiento; 2/19 del grupo placebo
Todos los resultados
Informes selectivos (sesgo de Riesgo poco claro El protocolo del estudio y la entrada del registro del ensayo no están disponibles para comparación
informes)
Otro sesgo Riesgo poco claro Fuente de financiación no informada. Se declaró un conflicto de intereses pero sólo para
1 de los 5 autores y no el primer autor: "El Dr. Lai ha trabajado como consultor para
un consejo asesor de Novartis, Inc. Todos los demás autores no tienen ningún interés financiero
declarar"
Coskun 2014
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NR en total
Se incluyeron y definieron participantes con CSC crónica como: ojos con CSC crónica sintomática (duración 6 meses)
Notas Nombre completo del estudio: Terapia fotodinámica combinada de media dosis con verteporfina y bevacizumab intravítreo para la
coriorretinopatía serosa central crónica
Tipo de estudio: resumen publicado
Fuentes de financiación: NR
Divulgaciones de interés: NR
Riesgo de sesgo
Inclinación
Juicio de los autores Soporte del juicio
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Enmascaramiento de participantes Alto riesgo Grupos diferentes y sin mención del enmascaramiento.
y personal (sesgo de
desempeño)
Informes selectivos (sesgo de Riesgo poco claro El protocolo del estudio y la entrada del registro del ensayo no están disponibles para comparación
informes)
Otro sesgo Riesgo poco claro Conflicto de intereses y fuente de financiación no informados
maldito 2013
Número analizado:
NR en total
1 diámetro pupilar); epiteliopatía pigmentaria retiniana difusa; edad < 20 años y > 70 años;
y embarazo, uso de esteroides y cualquier otra enfermedad sistémica
Equivalencia de características basales: NR
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Duración: 14 días
Control: placebo
Notas Nombre completo del estudio: El efecto de erradicar Helicobacter pylori en pacientes con coriorretinopatía serosa central idiopática
Riesgo de sesgo
Inclinación
Juicio de los autores Soporte del juicio
Generación de secuencia aleatoria Riesgo bajo "Los participantes fueron asignados al azar a través de un sistema de entrada de datos basado en la web
(sesgo de selección) mantenido en el Centro de Coordinación de Datos (The MEDABC Corporation,
Zhengzhou, Henan, República Popular China), con igual probabilidad de recibir la erradicación de H. pylori
(denominado grupo de tratamiento activo)
o medicamentos placebo (denominados grupo de control) utilizando un diseño de bloques permutados con tamaños
de bloques aleatorios" p. 356
Ocultamiento de asignación Riesgo bajo Los participantes fueron asignados aleatoriamente a través de un sistema de ingreso de datos basado en la
(Sesgo de selección) web mantenido en el Centro de Coordinación de Datos (The MEDABC Corporation,
Zhengzhou, Henan, República Popular China), con igual probabilidad de recibir la erradicación de H. pylori
(denominado grupo de tratamiento activo)
o medicamentos placebo (denominados grupo de control) utilizando un diseño de bloques permutados con tamaños
de bloques aleatorios" p. 356
Enmascaramiento de participantes Riesgo bajo "El grupo de control recibió un placebo idéntico que era del mismo color, tamaño,
y personal (sesgo de desempeño) y tenía el mismo nombre de identificación que el tratamiento. Los placebos fueron
tomados de la misma manera que los medicamentos del estudio. Ambas drogas también estaban en idénticas
frascos opacos y preparados por un asistente de investigación no clínico" p. 356
Enmascaramiento de la evaluación Riesgo bajo "El grupo de control recibió un placebo idéntico que era del mismo color, tamaño,
de resultados (sesgo de detección) y tenía el mismo nombre de identificación que el tratamiento. Los placebos fueron
tomados de la misma manera que los medicamentos del estudio. Ambas drogas también estaban en idénticas
frascos opacos y preparados por un asistente de investigación no clínico" p. 356
Datos de resultados incompletos Riesgo poco claro "Se inscribieron y aleatorizaron por igual en dos grupos un total de 64 ojos en 64 pacientes. Once ojos
(sesgo de desgaste) (17,18%) se perdieron durante el seguimiento o no rindieron
Todos los resultados suficientes datos (cinco ojos en el grupo de tratamiento activo y seis ojos en el grupo de control
grupo). Se incluyeron en el estudio un total de 53 ojos (82,81%)." p. 357
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Informes selectivos (sesgo de Riesgo poco claro El protocolo del estudio y el registro del ensayo no están disponibles para comparación
informes)
Otro sesgo Riesgo bajo Fuente de apoyo monetario no informada y conflicto de intereses declarado: "los autores no informan
conflictos de intereses en este trabajo"
Kianersi 2008
0 en el grupo de betabloqueantes
0 en el grupo de placebo
Número analizado:
0 en el grupo de betabloqueantes
0 en el grupo de placebo
¿Cómo se manejaron los datos faltantes?: NR Cálculo
de potencia: NR
35 (8) en total 34
(7) en el grupo de betabloqueantes
36 (8) en el grupo de placebo
Género (%):
Dosis: 20 mg
Duración: NR
Control: placebo
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Notas Nombre completo del estudio: Efectos del propranolol en pacientes con coriorretinopatía serosa central
Tipo de estudio: publicado a texto completo
Fuentes de financiación: NR
Divulgaciones de interés: NR
Riesgo de sesgo
Inclinación
Juicio de los autores Soporte del juicio
Generación de secuencia aleatoria Riesgo bajo "Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión fueron remitidos al segundo autor (FF),
(sesgo de selección) y según la tabla de números aleatorios, fueron asignados aleatoriamente
en dos grupos; la mitad de los pacientes recibieron propranolol (grupo de tratamiento) y la
la otra mitad recibió un placebo con forma y color similar al propranolol" p.
104
Ocultamiento de asignación Riesgo poco claro "Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión fueron remitidos al segundo autor (FF),
(Sesgo de selección) y según la tabla de números aleatorios, fueron asignados aleatoriamente
en dos grupos; la mitad de los pacientes recibieron propranolol (grupo de tratamiento) y la
la otra mitad recibió un placebo con forma y color similar al propranolol" p.
104
Enmascaramiento de participantes Riesgo bajo "Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión fueron remitidos al segundo autor (FF),
y personal (sesgo de desempeño) y según la tabla de números aleatorios, fueron asignados aleatoriamente
en dos grupos; la mitad de los pacientes recibieron propranolol (grupo de tratamiento) y la
la otra mitad recibió un placebo con forma y color similar al propranolol" p.
104
Enmascaramiento de la Riesgo poco claro "Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión fueron remitidos al segundo autor (FF),
evaluación de resultados (sesgo de detección) y según la tabla de números aleatorios, fueron asignados aleatoriamente
en dos grupos; la mitad de los pacientes recibieron propranolol (grupo de tratamiento) y la
la otra mitad recibió un placebo con forma y color similar al propranolol" p.
104
Esto sugiere que el personal de investigación pudo haber sido desenmascarado respecto de la asignación
de tratamiento.
Informes selectivos (sesgo de Riesgo poco claro El protocolo del estudio y el registro del ensayo no están disponibles para comparación
informes)
Otro sesgo Riesgo poco claro Conflicto de intereses y fuente de financiación no informados
kim 2013
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Criterios de exclusión: personas que habían recibido algún tratamiento previo, incluida TFD o fotocoagulación con láser térmico focal
para CSC, o que tenían evidencia de NVC, vasculopatía coroidea polipoidea u otra maculopatía en el examen del fondo de ojo, FA o
ICGA.
Notas Nombre completo del estudio: Ranibizumab intravítreo para la coriorretinopatía serosa central aguda
Tipo de estudio: publicado a texto completo
Fuentes de financiación: Beca de investigación 2012 de la Universidad Nacional de Kangwon
Divulgaciones de interés: NR
Riesgo de sesgo
Inclinación
Juicio de los autores Soporte del juicio
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Generación de secuencia aleatoria Riesgo poco claro "Los pacientes fueron asignados al azar al grupo IVRI [antiVEGF] o al grupo de observación
(sesgo de selección) grupo en una proporción de 1: 1" p. 153
Enmascaramiento de participantes Alto riesgo Enmascaramiento no informado y tratamientos diferentes (inyección versus ningún tratamiento)
y personal (sesgo de desempeño)
Enmascaramiento de la Alto riesgo Enmascaramiento no informado y tratamientos diferentes (inyección versus ningún tratamiento)
evaluación de resultados (sesgo de detección)
Datos de resultados incompletos Alto riesgo No se informó cuántos fueron asignados al azar por grupo y las pérdidas durante el seguimiento por
(sesgo de desgaste) grupo. Los números finales analizados son idénticos entre tratamiento y observación.
Todos los resultados grupo (20/20)
Informes selectivos (sesgo de Riesgo poco claro El protocolo del estudio y el registro del ensayo no están disponibles para comparación
informes)
Otro sesgo Riesgo bajo No se informó sobre financiación de organizaciones sin fines de lucro ni conflictos de intereses. "Este estudio
fue apoyado por la Beca de Investigación 2012 de Kangwon"
Klatt 2011
14 ojos del número de participantes NR en el grupo de láser de micropulso ("terapia selectiva de retina")
16 ojos del número de participantes NR en el grupo placebo
Unidad de análisis: participante, 1 ojo por persona
Pérdidas durante el seguimiento:
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Criterios de exclusión: otras enfermedades de la retina; glaucoma; cataratas u otras opacidades de los medios, que impiden
fotografía de fondo de ojo en color y FA; PDT previa o fotocoagulación con láser de onda continua para CSC;
tratamiento con corticosteroides sistémicos, enfermedad de Cushing, enfermedades renales, embarazo y lactancia
Equivalencia de características basales: NR
Notas Nombre completo del estudio: Terapia selectiva de retina para la coriorretinopatía serosa central aguda
Tipo de estudio: publicado a texto completo
Fuentes de financiación: NR
Divulgaciones de interés: "Johann Roider, Ralf Brinkmann y Reginald Birngruber poseen patentes sobre la terapia selectiva de la retina.
Carsten Klatt, Mark Saeger, Till Oppermann, Erk Porksen, Felix Treumer, Jost Hillenkamp y Elfriede Fritzer no tienen intereses en competencia"
Riesgo de sesgo
Inclinación
Juicio de los autores Soporte del juicio
Ocultamiento de asignación Riesgo bajo "Se prepararon sobres cerrados, opacos y numerados secuencialmente sobre la base de la aleatorización
(Sesgo de selección) realizada" p. 84
Enmascaramiento de participantes Alto riesgo Grupos diferentes y sin mención del enmascaramiento.
y personal (sesgo de
desempeño)
Enmascaramiento de la Alto riesgo "En todas las visitas, la MAVC se evaluó utilizando gráficos ETDRS a 4 m de distancia. El investigador estaba
evaluación de resultados (sesgo de detección) cegado" p. 84
El enmascaramiento de otros resultados no informados y la evaluación de la agudeza visual pueden ser necesarios.
afectado por el hecho de que el paciente sabía en qué grupo estaba
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Datos de resultados incompletos Riesgo bajo "Todos los pacientes acudieron a su cita de seguimiento y fueron incluidos en el análisis" p. 84
(sesgo de desgaste)
Todos los resultados
Informes selectivos (sesgo de Riesgo bajo Todos los resultados informados según lo indicado en la entrada del registro de ensayos (NCT00987077; clini
informes) caltrials.gov)
Otro sesgo Alto riesgo No se informó sobre la fuente del apoyo monetario y se declaró conflicto de intereses: "Johann Roider, Ralf
Brinkmann y Reginald Birngruber poseen patentes
sobre terapia selectiva de retina. Carsten Klatt, Mark Saeger, Till Oppermann, Erk
Porksen, Felix Treumer, Jost Hillenkamp y Elfriede Fritzer no tienen intereses en competencia"
Abandonar 1979
Número analizado:
Criterios de inclusión: agudeza visual corregida ≥ 6/12; retina desprendida en la mácula; Defectos del EPR < 1 diámetro del disco; sin mejoría
sintomática desde el inicio; no hay exudados subretinianos presentes; no hay edema retiniano quístico presente; ninguna enfermedad ocular
asociada (por ejemplo, drusas, fosa discal congénita, distrofia generalizada del EPR, etc.); consentimiento para participar en el estudio
después de la explicación de los objetivos y métodos
Equivalencia de características basales: NR
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Notas Nombre completo del estudio: Fotocoagulación con láser de argón en el tratamiento de la retinopatía serosa central
Tipo de estudio: publicado a texto completo
Fuentes de financiación: NR
Divulgaciones de interés: NR
Riesgo de sesgo
Inclinación
Juicio de los autores Soporte del juicio
Generación de secuencia aleatoria Riesgo poco claro No hay detalles sobre cómo se generó la asignación aleatoria: "tarjetas aleatorias de
(sesgo de selección) sobres cerrados” pág. 675
Ocultamiento de asignación Riesgo poco claro "... tarjetas aleatorias de sobres sellados" (p. 675) pero no hay suficiente información sobre cómo se prepararon
(Sesgo de selección) los sobres sellados, por ejemplo, ¿número secuencial?
¿opaco?
Enmascaramiento de participantes Alto riesgo Grupos diferentes y sin mención del enmascaramiento.
y personal (sesgo de desempeño)
Enmascaramiento de la evaluación Alto riesgo Grupos diferentes y sin mención del enmascaramiento.
de resultados (sesgo de detección)
Informes selectivos (sesgo de Riesgo poco claro El protocolo del estudio y la entrada del registro del ensayo no están disponibles para comparación
informes)
Otro sesgo Riesgo poco claro Conflicto de intereses y fuente de financiación no informados
Lim 2010
Por grupo NR
Exclusiones después de la aleatorización: NR
Número analizado:
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Criterios de inclusión: el diagnóstico de CSC se estableció por la presencia de desprendimiento macular seroso en el examen del fondo de ojo y
vasculatura coroidea dilatada e hiperpermeabilidad en la ICGA.
Criterios de exclusión: participantes que habían recibido algún tratamiento previo, incluida TFD o fotocoagulación con láser térmico focal para
CSC, o que tenían evidencia de CNV, coriovasculopatía polipoidea u otra maculopatía en el examen clínico, FA o ICGA.
Control: observación
Notas Nombre completo del estudio: El efecto del bevacizumab intravítreo en pacientes con coriorretinopatía serosa central aguda
Riesgo de sesgo
Inclinación
Juicio de los autores Soporte del juicio
Generación de secuencia aleatoria Riesgo bajo "La secuencia de aleatorización se generó utilizando una tabla de aleatorización computarizada" p. 156
(sesgo de selección)
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Enmascaramiento de participantes Alto riesgo Grupos diferentes y sin mención del enmascaramiento.
y personal (sesgo de
desempeño)
Datos de resultados incompletos Alto riesgo 8/32 (25%) de los participantes no realizaron seguimiento ni informaron a qué grupo pertenecían.
(sesgo de desgaste) estaban en
Todos los resultados
Informes selectivos (sesgo Riesgo poco claro El protocolo del estudio y la entrada del registro del ensayo no están disponibles para comparación
de informes)
Otro sesgo Riesgo bajo Fuente de apoyo monetario no reportada y conflicto de intereses declarado: "no
Se informó un posible conflicto de intereses relevante para este artículo".
OntiverosOrozco 2004
Participantes Se incluyeron participantes con CSC aguda y se los definió como: participantes con "síntomas por menos de
20 días, sin tratamiento previo"
País: México
Edad media (DE) (años):
NR en total
Criterios de exclusión: "cualquier paciente mayor de 50 años, pacientes que tuvieran alguna patología ocular preexistente adicional o
patología sistemática. Se eliminó cualquier paciente que no cumpliera con sus
citas médicas, estudios o que hayan recibido algún medicamento durante su desarrollo”.
Equivalencia de características basales: NR
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Dosis: 2%
Notas Nombre completo del estudio: Brinzolamida para tratamiento tópico coroidorretinopatía serosa central idiopática
Tipo de estudio: publicado a texto completo
Fuentes de financiación: NR
Divulgaciones de interés: NR
Riesgo de sesgo
Inclinación
Juicio de los autores Soporte del juicio
Ocultamiento de asignación Riesgo bajo El etiquetado y control del medicamento fue realizado por tercera persona ajena al
(Sesgo de selección) estudiar pág. 134
Enmascaramiento de participantes Riesgo poco claro Grupos similares (el tratamiento de ambos grupos fueron gotas para los ojos), pero no hay información
y personal (sesgo de desempeño) en enmascaramiento
Enmascaramiento de la evaluación Riesgo poco claro Grupos similares (el tratamiento de ambos grupos fueron gotas para los ojos), pero no hay información
de resultados (sesgo de detección) en enmascaramiento
Informes selectivos (sesgo de Riesgo poco claro El protocolo del estudio y la entrada del registro del ensayo no están disponibles para comparación
informes)
Otro sesgo Riesgo poco claro Conflicto de intereses y fuente de financiación no informados
Lanzador 2015
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0 en el grupo de 6 dosis
0 en el grupo de 4 dosis
Número analizado:
0 en el grupo de 6
dosis 0 en el grupo de
4 dosis ¿Cómo se manejaron los datos faltantes?:
NA Cálculo de potencia: NR
NR en total
53,50 (9,61) en el grupo de 6 dosis
53,83 (12,80) en el grupo de 4 dosis
Género (%): todos los participantes fueron hombres
Los participantes con CSC crónica se incluyeron según se define como: "CSCR persistente [CSC] demostrada por líquido subfoveal
(SFF) en tomografía de coherencia óptica (OCT) durante más de 3 meses"
Criterios de inclusión: edad ≥ 18 años; capacidad de dar consentimiento informado; CSC persistente demostrada por SFF en OCT
durante > 3 meses; fuga activa en FA en el momento de la inscripción; evidencia de hiperpermeabilidad y dilatación anormal de la
vasculatura coroidea en ICGA; BCVA entre 20/25 y 20/320. Solo se incluyó 1 ojo por cada participante en los participantes con CSC
bilateral
Criterios de exclusión: enfermedad retiniana progresiva concurrente o enfermedad ocular sustancial en el ojo del estudio; tratamiento
previo para CSC en el ojo del estudio (antiVEGF, TFD o láser) dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción; presencia de NVC
o vasculopatía coroidea polipoidea en las imágenes de inscripción; antecedentes de cirugía intraocular, excepto cirugía de cataratas no
complicada> 3 meses antes de la inscripción; tratamiento previo con agentes antiVEGF sistémicos o agentes esteroides dentro de
los 12 meses anteriores; glaucoma incontrolado; antecedentes de accidente cerebrovascular o infarto de miocardio; el embarazo
Los resultados enumerados como: aparición de eventos adversos oculares o sistémicos; cambio medio desde el inicio en
puntuación de letras ETDRS; porcentaje de ojos con visión 20/40 o mejor; porcentaje de ojos con ganancia ≥ 15 letras desde el inicio;
porcentaje de ojos con pérdida de <15 letras desde el inicio; cambio medio en CMT; cambio medio en SFF medido manualmente por
un observador enmascarado; porcentaje de ojos con resolución completa del líquido macular en OCT; cambio medio en el espesor
coroideo subfoveal medido mediante imágenes de profundidad mejoradas; y porcentaje de ojos con ausencia de fuga en FA
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Notas Nombre completo del estudio: Estudio piloto prospectivo de aflibercept intravítreo para el tratamiento de la coriorretinopatía serosa central crónica: el
estudio CONTAIN
Tipo de estudio: publicado a texto completo
Fuentes de financiación: Regeneron Pharmaceuticals
Divulgaciones de interés: "ninguna"
Período de estudio: noviembre de 2012 a mayo de 2013, como se informa en el artículo de texto completo.
Riesgo de sesgo
Inclinación
Juicio de los autores Soporte del juicio
Generación de secuencia aleatoria Riesgo poco claro "Los pacientes fueron asignados al azar a dos grupos" p. 849
(sesgo de selección)
No describió claramente el método de aleatorización
Ocultamiento de asignación Riesgo poco claro No describió claramente cómo se asignó/almacenó la generación de secuencia
(Sesgo de selección)
Enmascaramiento de la evaluación Riesgo poco claro La altura del SFF fue determinada por un observador enmascarado utilizando el calibrador digital.
de resultados (sesgo de detección) función para medir la distancia desde el RPE hiperreflectante hasta los segmentos externos del fotorreceptor
en una exploración b a través del punto central foveal. coroidea
El espesor fue determinado por un observador enmascarado utilizando el calibrador digital para
medir la distancia desde el borde interno de la interfaz coroidoescleral hasta
el RPE hiperreflectante
Informes selectivos (sesgo de Alto riesgo No definió claramente los resultados primarios y secundarios en los resultados publicados.
informes) texto completo, mientras que el registro de ensayos tenía resultados primarios y secundarios.
claramente definido. Se informaron cinco resultados adicionales no definidos en el registro del ensayo: "cambio
medio en CMT; cambio medio en SFF medido manualmente mediante un
observador enmascarado; porcentaje de ojos con resolución completa de la gripe macular en OCT; cambio medio
en el espesor coroideo subfoveal medido mediante imágenes de profundidad mejoradas; y porcentaje de ojos con
ausencia de fuga en FA
RahbaniNobar 2011
0 en el grupo H. pylori
Intervenciones para la coriorretinopatía serosa central: un metanálisis en red (Revisión) sesenta y cinco
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0 en el grupo de H. pylori
0 en el grupo de placebo
¿Cómo se manejaron los datos faltantes?: NA
Cálculo de potencia: NR
País: Irán
Edad media (DE) (años):
NR en total
Dosis: 500 mg
Duración: 2 semanas
Fármaco: omeprazol
Dosis: NR
Duración: 6 semanas
Control: observación
Resultados: desprendimiento promedio del epitelio neurorretiniano y/o pigmentario; número de casos que alcanzaron un valor cero de
líquido subretiniano; nivel de líquido subretiniano; tiempo de reabsorción de líquido subretiniano; agudeza visual media
Notas Nombre completo del estudio: El efecto del tratamiento con Helicobacter pylori en la remisión de la coriorretinopatía serosa central
idiopática
Tipo de estudio: publicado a texto completo
Fuentes de financiación: NR
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Período de estudio: febrero de 2008 a enero de 2010, como se informa en el artículo de texto completo.
Riesgo de sesgo
Inclinación
Juicio de los autores Soporte del juicio
Generación de secuencia aleatoria Riesgo bajo "Los pacientes se dividieron en dos grupos utilizando un software de asignación aleatoria" p.
(sesgo de selección) 100
Ocultamiento de asignación Riesgo poco claro "Los pacientes se dividieron en dos grupos utilizando un software de asignación aleatoria" p.
(Sesgo de selección) 100, pero no hay información específica sobre la ocultación de la asignación
Enmascaramiento de participantes Alto riesgo Grupos diferentes y sin mención del enmascaramiento.
y personal (sesgo de desempeño)
Informes selectivos (sesgo de Riesgo bajo Los resultados de la entrada del registro de ensayos clínicos (NCT00817245) se informaron en el
informes) texto completo
Otro sesgo Riesgo poco claro Conflicto de intereses y fuente de financiación no informados
Ratanasukon 2012
Número analizado:
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Intervenciones Intervención: antioxidante (Icaps: vitamina A (6600 UI); vitamina C (400 mg), vitamina E (150 UI); riboflavina
(10 mg); zinc (60 mg); cobre (4 mg); selenio (40 mg); manganeso (4 mg) y luteína/zeaxantina (4000
µg))
Control: placebo
Resultados Duración del seguimiento: 3 meses planificados pero 12 meses informados (con alta deserción)
Resultado primario, según se define en los informes de los estudios: cambio en la agudeza visual; cambio en CMT registrado por
OCT durante cada visita
Medidas de resultado secundarias, tal como se definen en los informes de los estudios: número de participantes con SRF en cada momento
de seguimiento, número de participantes que mostraron fuga de FA al final del tercer mes y participantes que recibieron tratamientos adicionales
en cada grupo.
Eventos adversos informados: sí
Intervalos en los que se evaluaron los resultados: 1, 2, 3, 6 y 12 meses
Notas Nombre completo del estudio: Antioxidantes en dosis altas para la coriorretinopatía serosa central; el estudio aleatorizado controlado con placebo
Riesgo de sesgo
Inclinación
Juicio de los autores Soporte del juicio
Generación de secuencia aleatoria Riesgo bajo "Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir altas dosis de antioxidantes o placebo.
(sesgo de selección) drogas. La aleatorización se generó por computadora con una proporción de 1:1, en bloques.
Se codificaron longitudes de 4 y números aleatorios en todas las botellas. Además, el
Los códigos estuvieron en sobres hasta el final del estudio" p. 2.
Ocultamiento de asignación Alto riesgo "El autor correspondiente generó la secuencia de asignación, inscribió y
(Sesgo de selección) asignó a los pacientes a cualquier tratamiento adicional cuando fuera necesario" p. 2
Enmascaramiento de participantes Riesgo bajo "Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir altas dosis de antioxidantes o placebo.
y personal (sesgo de desempeño) drogas. La aleatorización se generó por computadora con una proporción de 1:1, en bloques.
Se codificaron longitudes de 4 y números aleatorios en todas las botellas. Además, el
Los códigos estuvieron en sobres hasta el final del estudio" p. 2.
Enmascaramiento de la Riesgo bajo "Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir altas dosis de antioxidantes o placebo.
evaluación de resultados (sesgo de detección) drogas. La aleatorización se generó por computadora con una proporción de 1:1, en bloques.
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Datos de resultados incompletos Alto riesgo 3/29 perdieron el seguimiento a los 3 meses en el grupo de intervención y 4/29 perdieron el
(sesgo de deserción) seguimiento en el grupo de control, pero a los 12 meses sólo se observaron 7 participantes en cada
Todos los resultados grupo. Por lo tanto, hay un riesgo de sesgo bajo durante 3 meses y un riesgo alto de sesgo durante 12 meses.
llega
Informes selectivos (sesgo de Riesgo bajo La entrada del registro de ensayos estuvo disponible para comparación y todos los resultados se
informes) informaron según el registro de ensayos.
Otro sesgo Riesgo poco claro "El estudio y los medicamentos placebo fueron aportados por Alcon Laboratories (Tailandia)", pero los
autores informaron que ninguno de los autores tenía ninguna relación financiera.
Robertson 1983
Número analizado:
inusual: los ojos se dividieron en 2 grupos según el sitio de la fuga (determinado por FA)
"Asignamos al Grupo A los ojos en los que el sitio de fuga estaba en el haz papilomacular o dentro de 500 μm de la zona libre de capilares
de la mácula"
"Asignamos al Grupo B los ojos en los que el sitio de fuga estaba fuera del haz papilomacular y a más de 500 μm de la zona libre de
capilares"
NR en total
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Criterios de inclusión: sin evidencia de cirugía ocular previa, traumatismo, fotocoagulación, medio turbio,
inflamación del vítreo, oclusión de los vasos retinianos, retinopatía hipertensiva o diabética, tracción vitreorretiniana, fosas ópticas congénitas, lesión
masiva o cualquier otra anomalía inusual de la retina o la coroides
Equivalencia de características basales: NR
Intervenciones Intervención del grupo A: láser de argón (fotocoagulación con láser indirecto)
Control del grupo A: láser simulado
Intervención del grupo B: láser de argón (fotocoagulación láser directa)
Control grupo B: láser de argón (fotocoagulación láser indirecta
Resultados Duración del seguimiento: examinado a los 6 meses recurrencias informadas a los 18 meses
Resultados primarios y secundarios no diferenciados
Resultados: resolución del CSC determinada por 2 observadores según los siguientes criterios: líquido subretiniano ausente en el examen
biomicroscópico y la FA estereoscópica no mostró fugas activas; agudeza visual medida por
gráfico de Sloan; campos visuales
Eventos adversos informados: no
Intervalos en los que se evaluaron los resultados: 2 semanas, 6 meses, 18 meses
Notas Nombre completo del estudio: Fotocoagulación láser directa, indirecta y simulada en el tratamiento de enfermedades centrales.
coriorretinopatía serosa
Tipo de estudio: publicado a texto completo
Fuentes de financiamiento: Beca EY0 1709 del Instituto Nacional del Ojo y de la Fundación Mayo
Divulgaciones de interés: NR
Riesgo de sesgo
Inclinación
Juicio de los autores Soporte del juicio
Generación de secuencia aleatoria Riesgo poco claro No hay detalles sobre cómo se generó la asignación aleatoria: "Después de que el paciente fue colocado frente al
(sesgo de selección) láser, se entregó un sobre sellado que contenía el tratamiento aleatorio.
se abrió la cesión. Las asignaciones, elaboradas y mantenidas por el estadístico, dirigían al médico (DMR en
todos los casos) a administrar directa, indirecta,
o fotocoagulación con láser simulada" p. 459
Ocultamiento de asignación Riesgo bajo "Después de colocar al paciente frente al láser, se abrió un sobre sellado que contenía el
(Sesgo de selección) Se abrió la asignación de tratamiento aleatorio. Las tareas, resueltas
y conservado por el estadístico, ordenó al médico (DMR en todos los casos) que administrara fotocoagulación
con láser directa, indirecta o simulada". p. 459
Enmascaramiento de participantes Riesgo bajo "El sujeto no supo cuál de las tres formas de tratamiento había recibido.
y personal (sesgo de desempeño) recibido hasta que el estudio finalizó seis meses después" págs. 459460
Enmascaramiento de la evaluación Riesgo poco claro Grupos similares (el tratamiento de ambos grupos fue con láser), pero no hay información sobre
de resultados (sesgo de detección) enmascaramiento del evaluador de resultados
Informes selectivos (sesgo de Riesgo poco claro El protocolo del estudio y la entrada del registro del ensayo no están disponibles para comparación
informes)
Otro sesgo Riesgo poco claro Financiado por fuentes gubernamentales pero no se informaron conflictos de intereses.
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Roisman 2013
NR en total
Criterios de inclusión: NR
Notas Nombre completo del estudio: Tratamiento con láser de diodo micropulso para la coriorretinopatía serosa central crónica: un ensayo piloto
aleatorizado
Tipo de estudio: publicado a texto completo
Fuentes de financiación: NR
Divulgaciones de interés: se informó explícitamente que ninguno de los autores tiene ninguna relación financiera
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Riesgo de sesgo
Inclinación
Juicio de los autores Soporte del juicio
Generación de secuencia aleatoria Riesgo bajo "Los 15 pacientes fueron aleatorizados 2:1 mediante sorteo aleatorio doble enmascarado.
(sesgo de selección) en dos grupos" p. 466
Ocultamiento de asignación Riesgo bajo "Los 15 pacientes fueron aleatorizados 2:1 mediante sorteo aleatorio doble enmascarado.
(Sesgo de selección) en dos grupos" p. 466
Informes selectivos (sesgo de Riesgo bajo Se informaron todos los resultados primarios y secundarios indicados en el registro del ensayo.
informes)
Otro sesgo Riesgo bajo Fuente de financiamiento monetario no reportada pero el conflicto de intereses declarado:
"Los autores no tienen ningún interés financiero o de propiedad en los materiales aquí presentados"
Sawa 2014
País: Japón
Edad media (DE) (años):
49 (10) en total
51,2 (9) en el grupo de antioxidantes
46,6 (8,3) en el grupo placebo
Género (%):
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Dosis: 20 mg/día
Control: placebo
Notas Nombre completo del estudio: Efectos de un suplemento de luteína sobre la concentración plasmática de luteína y el pigmento macular en
pacientes con coriorretinopatía serosa central
Tipo de estudio: publicado a texto completo
Fuentes de financiación: Santen Pharmaceutical Co., Ltd
Divulgaciones de interés: se informó explícitamente que ninguno de los autores tiene ninguna relación financiera
Riesgo de sesgo
Inclinación
Juicio de los autores Soporte del juicio
Ocultamiento de asignación Riesgo bajo "El estudio fue un ensayo aleatorio, doble enmascarado y controlado con placebo" p.
(Sesgo de selección) 5239
Enmascaramiento de participantes Riesgo bajo "El estudio fue un ensayo aleatorio, doble enmascarado y controlado con placebo" p.
y personal (sesgo de desempeño) 5239
Enmascaramiento de la Riesgo bajo "El estudio fue un ensayo aleatorio, doble enmascarado y controlado con placebo" p.
evaluación de resultados (sesgo de detección) 5239
Datos de resultados incompletos Alto riesgo 5 personas excluidas después de la aleatorización pero no informadas a qué grupos pertenecen
(sesgo de desgaste) pertenecía
Todos los resultados
Informes selectivos (sesgo de Alto riesgo BCVA medida pero no informada. Sólo se informó la resolución de CSC para el grupo de intervención (luteína)
informes)
Otro sesgo Alto riesgo Financiado por el fabricante del suplemento. Los autores informaron no tener ningún
conflicto de intereses
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Semeraro 2012
0 en el grupo antiVEGF
0 en el grupo PDT
¿Cómo se manejaron los datos faltantes?: NR
Cálculo de potencia: NR
Participantes Los participantes con CSC crónica fueron incluidos y definidos como: "... ya sea persistencia de líquido subretiniano detectado
en tomografía de coherencia óptica (OCT) durante al menos 3 meses después del diagnóstico o más de 3 recurrencias en al
menos 3 meses con atrofia gravitacional del EPR " y "Los criterios de inclusión consistieron en la presencia de CSC con
desprendimiento foveal crónico del neuroepitelio (C3 meses) y ningún tratamiento previo para CSC"
País: Italia
Edad media (DE) (años):
NR en total
35,2 (6) en el grupo antiVEGF
36 (8) en el grupo PDT
Género (%):
Dosis: 1,25 mg
Duración: dosis única al inicio y luego según sea necesario después de 4 semanas
Control: PDT de baja fluencia
Concentración de verteporfina: NR
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Notas Nombre completo del estudio: Bevacizumab intravítreo versus terapia fotodinámica de baja fluencia para el tratamiento de
coriorretinopatía serosa central crónica
Tipo de estudio: publicado a texto completo
Fuentes de financiación: NR
Divulgaciones de interés: NR
Riesgo de sesgo
Inclinación
Juicio de los autores Soporte del juicio
Generación de secuencia aleatoria Riesgo bajo "Los pacientes inscritos fueron asignados aleatoriamente al grupo 1 o al grupo 2 mediante
(sesgo de selección) permutación de bloques de acuerdo con una aleatorización generada por computadora
lista" pág. 609
Enmascaramiento de participantes Alto riesgo Grupos diferentes y sin mención del enmascaramiento.
y personal (sesgo de desempeño)
Enmascaramiento de la evaluación Alto riesgo Grupos diferentes y sin mención del enmascaramiento.
de resultados (sesgo de detección)
Informes selectivos (sesgo de Riesgo poco claro El protocolo del estudio y la entrada del registro del ensayo no están disponibles para comparación
informes)
Otro sesgo Riesgo poco claro Conflicto de intereses y fuente de financiación no informados
Shang 1999
0 en el grupo amarillo
0 en el grupo rojo
0 en grupo verde
Número analizado:
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0 en el grupo amarillo
0 en el grupo rojo
0 en grupo verde
¿Cómo se manejaron los datos faltantes?: NR
Cálculo de potencia: NR
País: China
Edad media (DE) (años):
NR en grupo amarillo
NR en grupo rojo
NR en grupo verde
Criterios de inclusión:
personas con CSC validado mediante examen de la vista, examen de la carta de Amsler y
FFA; duración de la enfermedad > 8
semanas; agudeza visual corregida
≤ 0,8; distancia entre el punto de fuga de fluoresceína del fondo de ojo mostrado por FFA y la fóvea central de la mácula > 250
µm
Criterios de exclusión: NR
Equivalencia de características basales: NR
Intervención 2: rojo
Controlar: verde
Notas Nombre completo del estudio: Selección de longitud de onda en el tratamiento de la coriorretinopatía serosa central
Tipo de estudio: publicado a texto completo
Fuentes de financiación: NR
Divulgaciones de interés: NR
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Riesgo de sesgo
Inclinación
Juicio de los autores Soporte del juicio
Informes selectivos (sesgo de Riesgo poco claro El protocolo del estudio y la entrada del registro del ensayo no están disponibles para comparación
informes)
Otro sesgo Riesgo poco claro Conflicto de intereses y fuente de financiación no informados
Verma 2004
NR en total
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Notas Nombre completo del estudio: Evaluación comparativa de la fotocoagulación con láser de diodo versus láser de argón en pacientes con retinopatía
serosa central: un ensayo piloto, controlado, aleatorizado ISRCTN84128484
Tipo de estudio: publicado a texto completo
Fuentes de financiación: NR
Divulgaciones de interés: se informó explícitamente que ninguno de los autores tiene ninguna relación financiera
Riesgo de sesgo
Inclinación
Juicio de los autores Soporte del juicio
Generación de secuencia aleatoria Riesgo bajo "Fueron asignados aleatoriamente a 2 grupos de acuerdo con la tabla estadística aleatoria utilizando generación
(sesgo de selección) de secuencia" p. 2
Ocultamiento de asignación Riesgo poco claro "La asignación de pacientes en 2 grupos fue realizada por una persona que no participó en el estudio y la secuencia
(Sesgo de selección) se ocultó hasta que se realizaron las intervenciones".
asignado para evitar sesgos" p. 2
Enmascaramiento de participantes Riesgo poco claro Grupos similares pero no hay información sobre el enmascaramiento
y personal (sesgo de desempeño)
Enmascaramiento de la evaluación Riesgo poco claro Grupos similares pero no hay información sobre el enmascaramiento
de resultados (sesgo de detección)
Informes selectivos (sesgo de Riesgo poco claro El protocolo del estudio y la entrada del registro del ensayo no están disponibles para comparación
informes)
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Otro sesgo Riesgo bajo Fuente de apoyo monetario no informada y conflicto de intereses declarado: "los autores declaran que
no tienen intereses en competencia"
Zhang 2012
0 en el grupo PDT
Número analizado:
0 en el grupo PDT
¿Cómo se manejaron los datos faltantes?: NR Cálculo
de potencia: NR
País: China
Edad media (DE) (años):
NR en total
Género (%):
edad < 45 años con distorsión visual consciente de las imágenes, visión oscurecida o cambios en la visión de imágenes más pequeñas;
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Criterio de exclusión:
antecedentes de alergia a la penicilina o enfermedades sistémicas o problemas con la fluorescencia u otros sistemas de enfermedades
de transmisión sexual que podrían causar intolerancia al tratamiento con FFA y al tratamiento con PDT; enfermedad
grave de la córnea, cataratas, volumen de sangre, opacidad de la luz, medios que interfieren y pueden alterar el plan de tratamiento y
el plan de examen del estudio; la cicatrización de células
endoteliales corneales muestra que la FA no ha provocado fugas; pobre cumplimiento de
los participantes con aquellos que no pueden completar los tiempos de seguimiento
Equivalencia de características basales: NR
Control: PDT
Notas Nombre completo del estudio: Diferentes dosis de terapia fotodinámica con verteporfina para la coriorretinopatía exudativa central
Riesgo de sesgo
Inclinación
Juicio de los autores Soporte del juicio
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Generación de secuencia aleatoria Riesgo bajo Secuencia de aleatorización especificada y descrita en los métodos. Bajo riesgo de generación de secuencias
(sesgo de selección) aleatorias. El estudio utilizó una tabla de secuencia numérica para asignar
aleatorización adecuada para los grupos. Usaron una secuencia numérica verificada y estructurada del 1 al 90
que estaba alineada para filas y columnas y consideró
del valor más pequeño al más grande. Luego aleatorizaron y registraron cada cifra de asignación generada
aleatoriamente.
Enmascaramiento de participantes Riesgo poco claro Grupos similares pero no hay información sobre el enmascaramiento
y personal (sesgo de desempeño)
Enmascaramiento de la evaluación Riesgo poco claro Grupos similares pero no hay información sobre el enmascaramiento
de resultados (sesgo de detección)
Informes selectivos (sesgo de Riesgo poco claro El protocolo del estudio y la entrada del registro del ensayo no están disponibles para comparación
informes)
Otro sesgo Riesgo poco claro Conflicto de intereses y fuente de financiación no informados
Zhao 2015
Cálculo de poder: poder = 80% y tamaño de muestra = 112 participantes (56 participantes en cada grupo)
NR en total
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Criterios de exclusión: TFD previa, fotocoagulación focal, inyecciones intravítreas de antiVEGF o cirugía ocular; otras anomalías
maculares como NVC o vasculopatía coroidea polipoidea; coroidopatía que puede afectar el espesor coroideo; cualquier enfermedad
vascular de la retina que pueda provocar una fuga de fluoresceína durante la FA; antecedentes de porfiria o fotosensibilidad;
insuficiencia renal o hepática grave o condición cardíaca inestable (o una combinación de estas); el embarazo; incapacidad para
obtener fotografías o realizar
FA o ICGA; uso de esteroides por vía sistémica o tópica en los últimos 6 meses
Equivalencia de características basales: NR
Notas Nombre completo del estudio: Una dosis del 50 % frente al 30 % de verteporfina (terapia fotodinámica) para la coriorretinopatía
serosa central aguda: resultados de un año de un ensayo clínico aleatorizado
Tipo de estudio: publicado a texto completo
Fuentes de financiación: Subvención de financiación especial para investigación y desarrollo de Capital Health
D101100050010026 y subvención para Proyecto Principal Nacional de Ciencia y Tecnología 2011ZX0930200702
Divulgaciones de interés: se informó explícitamente que ninguno de los autores tiene ninguna relación financiera
Riesgo de sesgo
Inclinación
Juicio de los autores Soporte del juicio
Generación de secuencia aleatoria Riesgo bajo "La secuencia de aleatorización se generó utilizando una tabla de aleatorización computarizada" p.
(sesgo de selección) 334
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Ocultamiento de asignación Riesgo bajo "Todos los pacientes, examinadores, investigadores y asistentes de investigación en la lectura
(Sesgo de selección) Los centros estaban enmascarados al tratamiento.
Enmascaramiento de participantes Riesgo bajo "Todos los pacientes, examinadores, investigadores y asistentes de investigación en la lectura
y personal (sesgo de Los centros estaban cegados al grupo de asignación de tratamiento" p. 334
desempeño)
Enmascaramiento de la Riesgo bajo "Todos los pacientes, examinadores, investigadores y asistentes de investigación en la lectura
evaluación de resultados (sesgo de detección) Los centros estaban cegados al grupo de asignación de tratamiento" p. 334
Datos de resultados incompletos Alto riesgo El nivel de pérdida de seguimiento no fue el mismo en cada grupo: 4/65 (6%) participantes en el grupo
(sesgo de desgaste) de PDT del 30% y 8/64 (13%) participantes en el grupo de PDT del 50%
Todos los resultados
Informes selectivos (sesgo de Alto riesgo El resultado primario informado en Clinicaltrials.gov (NCT01574430) fue el cambio
informes) desde el inicio en BCVA, pero el resultado primario del estudio fue la tasa de mejora basada en OCT y la
tasa de mejora basada en FA a los 6 y 12 meses. Se informó la BCVA, pero no se definió como resultado
primario.
Otro sesgo Riesgo bajo No informó conflictos de intereses y no recibió financiación de la industria
antiVEGF: factor de crecimiento endotelial antivascular; BCVA: agudeza visual mejor corregida; CFT: espesor foveal central; CMT: macular central
espesor; NVC: neovascularización coroidea; TRC: espesor central de la retina; CSC: coriorretinopatía serosa central; FA: fluoresceína
angiografía; FFA: angiografía con fluoresceína de fondo de ojo; ICGA: angiografía con verde de indocianina; logMAR: logaritmo del ángulo mínimo de
resolución; NA: no aplicable porque no faltan datos o no está claro si faltan datos; NR: no informado; OCT: tomografía de coherencia óptica;
p: página; TFD: terapia fotodinámica; EPR: epitelio pigmentario de la retina; DE: desviación estándar; SFF: líquido subfoveal; FRS: líquido subretiniano;
SLOICGA: angiografía con láser de barrido con verde de indocianina.
Ainiwaer 2014 Brazos de tratamiento incorrectos e incluida la medicina tradicional china; comparó el láser de argón con
xueshuantong
bi 2000 No ECA
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diciembre de 2013
Brazos de tratamiento incorrectos e incluida la medicina tradicional china; comparó el láser de argón con la medicación
tradicional (vitamina C, E, inosina, rutina, xueshuantong, difrarel)
colmillo 2013 Brazos de tratamiento incorrectos e incluida la medicina tradicional china; comparado con joletin combinado
con láser de argón (láser de argón y joletina oral, vitamina B1, inosina y tabletas de venoruton) hasta medicación tradicional
(complejo de lecitina oral, yodo, vitamina B1, inosina, tabletas de venoruton)
Huang 2006 Brazos de tratamiento incorrectos e incluida la medicina tradicional china; comparó el tratamiento con láser de argón y yodo
con el láser de argón
Li 2010 No ECA
Largo 2011 Brazos de tratamiento incorrectos e incluida la medicina tradicional china; comparó el láser de criptón combinado con danshen
e inosina con el láser de criptón combinado con anisodina
NCT01256580 Participantes equivocados. ECA inscribió a participantes con degeneración macular relacionada con la edad
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Wang 2009b Brazos de tratamiento incorrectos e incluida la medicina tradicional china; grupo de alianza terapéutica comparado (inyección
subcutánea de anisodina compuesta de 2 ml combinada con joletion
tabletas tomando) al grupo de tabletas joletion
Wu 2010 Brazos de tratamiento incorrectos e incluida la medicina tradicional china; comparado con joletin combinado
con láser de argón a láser de argón
Xu 2013 No ECA
Xu 2014 Brazos de tratamiento incorrectos e incluida la medicina tradicional china; inyección de anisodina comparada
a la medicación tradicional (medicación oral como trifosfato de adenosina, inosina, vitamina)
Ye 2013 Brazos de tratamiento incorrectos e incluida la medicina tradicional china; comparó el láser de argón combinado con
xueshuantong (láser combinado con una cápsula compuesta de xueshuantong) con el láser de argón
Zheng 2013 Brazos de tratamiento incorrectos e incluida la medicina tradicional china; comparado con oxígeno hiperbárico
y lecitina yodada a oxígeno hiperbárico
EUCTR200901795998NL
Nombre o título del ensayo Tratamiento temprano de pacientes con retinopatía serosa central: un ensayo controlado aleatorio CSR
y PDT
Resultados Medidas de resultado primarias: agudeza visual (BCVA ETDRS) al año de seguimiento
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EUCTR200901795998NL (Continuación)
JPRNUMIN000005372
Nombre o título del ensayo Estudio sobre los efectos de los suplementos que contienen luteína sobre la coriorretinopatía serosa central crónica
Control: placebo
Resultados Medidas de resultado primarias: tasa de resolución espontánea de la CSC, cambios en el volumen macular medidos
por octubre
BCVA
Fecha de inicio NR
Notas Nombre del patrocinador: Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad de la ciudad de Nagoya
NCT01019668
Nombre o título del ensayo Coriorretinopatía serosa central tratada mediante terapia fotodinámica modificada
Resultados Medidas de resultado primarias: efectividad de ambas modificaciones para el tratamiento de la CSC crónica, fuga de
fluorescencia con respecto a los cambios en la OCT de la BCVA
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NCT01019668 (Continuación)
Resultados secundarios: influencia perjudicial sobre la perfusión coroidea, representada por la disminución
de intensidad fluorescente en ICGA
Fuente de financiación: NR
NCT01552044
Nombre o título del ensayo Efecto de la espironolactona en el tratamiento de la coriorretinitis serosa central crónica no resolutiva
Intervención 2: placebo
Resultados Medidas de resultado primarias: cambio en el espesor macular central al mes y a los 3 meses, disminución del líquido
subretiniano de 40 micrones o más
Notas Nombre del patrocinador: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, Francia
Fuente de financiación: NR
NCT01630863
Nombre o título del ensayo La dosis de luz segura y eficaz de la terapia fotodinámica para la coriorretinopatía serosa central crónica
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NCT01630863 (Continuación)
Intervenciones Intervención 1: grupo 50% (la potencia de PDT se aplica a los participantes al 50% de la energía total
basado en el estudio TAP)
Intervención 2: grupo del 40% (la potencia de PDT se aplica a los participantes al 40% de la energía total
basado en el estudio TAP)
Intervención 3: grupo del 30% (la potencia de PDT se aplica a los participantes al 30% de la energía total
basado en el estudio TAP)
Medidas de resultado secundarias: cambio en el grosor central de la retina, tasa de éxito, tasa de recurrencia y complicaciones al mes,
3 y 6 meses.
Fuente de financiación: NR
NCT01797861
Nombre o título del ensayo Ensayo prospectivo de tratamiento controlado, aleatorizado para la coriorretinopatía serosa central crónica
(LUGAR)
"En el grupo de tratamiento TFD, todos los pacientes recibirán un goteo intravenoso a través del cual se administrará media dosis.
(3 mg/m2) se administra verteporfina (Visudyne ®), con un tiempo de infusión de 10 minutos. 15 minutos después del inicio de la
infusión, se realiza el tratamiento con láser TFD con una fluidez estándar de 50 J/cm2, una longitud de onda de 689 nm y una duración
del tratamiento de 83 segundos. Si todavía hay líquido subretiniano
en la exploración OCT en la Visita de evaluación 1 (68 semanas después de la Visita de tratamiento 1 / el primer tratamiento con
TFD de media dosis), se realizará un segundo tratamiento con TFD de media dosis (Visita de tratamiento 2)"
Se realizará un tratamiento de ML con un láser de diodo de 810 nm en las áreas identificadas en la mitad de la fase.
Angiografía ICG. Se aplicarán múltiples puntos láser que cubrirán el área de fuga en el ICG de fase media.
angiografía. La(s) zona(s) que deben ser tratadas se determina en función de esas zonas hiperfluorescentes.
área(s) en la angiografía ICG a mitad de la fase (aproximadamente 10 minutos) que corresponden a la zona subretiniana
acumulación de líquido en la mácula en la exploración OCT y "puntos calientes" hiperfluorescentes en la angiografía con
fluoresceína de fase media (3 minutos). Si todavía hay líquido subretiniano en la exploración OCT en la evaluación
Visita 1 (68 semanas después del tratamiento Visita 1 / el primer tratamiento de ML), se realizará un segundo tratamiento de ML
realizado (Visita de tratamiento 2)
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NCT01797861 (Continuación)
Medidas de resultado secundarias: MAVC
Myrte Breukink, MD
Fuente de financiación: NR
NCT01971190
Nombre o título del ensayo Eficacia y seguridad de la inyección intravítrea de aflibercept para la coriorretinopatía serosa central subaguda
Resultados Medidas de resultado primarias: cambio en el grosor del subcampo central desde el inicio hasta 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
Medidas de resultado secundarias: porcentaje de ojos que lograron la resolución completa del líquido subretiniano a los 6
meses, porcentaje de ojos que alcanzaron una visión 20/20 a los 6 meses, número de inyecciones de aflibercept
necesario para lograr una resolución completa a los 6 meses, cambio en el espesor coroideo subfoveal
desde el inicio utilizando EDIOCT a 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses, efectos adversos del aflibercept intravítreo
(Eylea) inyección hasta 6 meses
Fuente de financiación: NR
NCT01982383
Nombre o título del ensayo Estudio sobre el uso de láser de micropulso para tratar la coriorretinopatía serosa central
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NCT01982383 (Continuación)
Género: hombres y mujeres
"Los pacientes asignados al azar al tratamiento ML serían tratados con las siguientes configuraciones: 200 micrones
tamaño de punto, duración de 0,2 segundos, ciclo de trabajo del 15 % y potencia de 300 milivatios. Sus ojos se dilatarían antes
del tratamiento con medicamentos midriáticos estándar, incluidos Tropicamida y Fenilefrina".
"Los pacientes asignados al azar a este grupo de tratamiento no recibirán tratamiento para CSC. Continuarán siendo observados
en el mes 1 y en el mes 3. Si se encuentra algún empeoramiento de la patología durante las visitas de seguimiento, el paciente
será retirado del estudio y brindado el estándar de atención adecuado por
los asistentes"
Resultados Medidas de resultado primarias: resolución de la acumulación de líquido entre 1 semana y 3 meses después de completar el
procedimiento con láser
Fuente de financiación: NR
NCT01990677
Nombre o título del ensayo Eplerenona para el tratamiento de la coriorretinopatía serosa central
"La dosificación comenzará con 25 mg de eplerenona por vía oral, una vez al día durante 58 días. A lo largo del período de
tratamiento de 58 días, se ajustará la dosis. El ajuste se basará en el suero
niveles de potasio y creatina de las extracciones de sangre realizadas los días 12 y 33. A partir de la dosis inicial de 25 mg, la
dosis se aumentará a 50 mg al día o se reducirá a placebo, una vez,
cada día"
"La dosificación comenzará con placebo y permanecerá como placebo durante todo el estudio. Las pastillas de placebo
Se tomará por vía oral, una vez al día, durante 58 días. Las pastillas de placebo se prepararán para que tengan un efecto similar.
composición de las tabletas de eplerenona, sin el ingrediente activo"
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NCT01990677 (Continuación)
"La dosificación comenzará con 25 mg de eplerenona por vía oral, una vez al día durante 28 días.
Durante el período de tratamiento de 28 días, la dosis se ajustará según los niveles séricos de potasio y creatina de las
extracciones de sangre realizadas el día 12. A partir de la dosis inicial de 25 mg, la dosis se aumentará a 50 mg por día o se
reducirá a placebo, una vez, cada día"
"La dosificación comenzará con placebo y permanecerá como placebo durante todo el estudio. Las pastillas de placebo
Se tomará por vía oral, una vez al día, durante 28 días. Las pastillas de placebo se prepararán para que tengan un efecto similar.
composición de las tabletas de eplerenona, sin el ingrediente activo"
Resultados Medidas de resultado primarias: ausencia de líquido subfoveal (retiniano) según la medición de OCT de dominio espectral al
mes en los participantes con CSC aguda y a los 2 meses en los participantes con CSC crónica.
Medidas de resultado secundarias: cambio medio en la altura del líquido subfoveal según la medición de OCT en 1
mes en CSC agudo y 2 meses en participantes de CSC crónico
Notas Nombre del patrocinador: Wills Eye Hospital, Filadelfia, Estados Unidos
Fuente de financiación: NR
NCT02153125
Nombre o título del ensayo Eplerenona para el tratamiento de la coriorretinopatía serosa central crónica
Intervenciones Intervención 1: 25 mg de eplerenona administrados diariamente durante 1 semana, seguidos de 50 mg administrados durante un total de 3
meses desde el inicio del tratamiento
Intervención 2: placebo
Resultados Medidas de resultado primarias: disminución de al menos un 10 % en el espesor del líquido subretiniano medido por OCT a las 6
meses
Fuente de financiación: NR
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NCT02215330
Nombre o título del ensayo Un estudio de los efectos beneficiosos de la eplerenona sobre la coriorretinopatía serosa central
Resultados Medidas de resultado primarias: diferencia en el número de tratamientos exitosos después de 16 semanas, definida como
ausencia completa de líquido subretiniano en SDOCT
Medidas de resultado secundarias: cambio en la agudeza visual entre eplerenona y placebo a las 16 semanas,
cambio en el grosor de la retina entre eplerenona y placebo a las 16 semanas, cambio en el volumen de la retina
entre eplerenona y placebo a las 16 semanas
Fuente de financiación: NR
NCT02354170
Nombre o título del ensayo Mifepristona oral a corto plazo para la coriorretinopatía serosa central
Intervenciones Intervención 1: 1 comprimido de mifepristona de 300 mg, tomado una vez al día durante 4 semanas
Intervención 2: 3 comprimidos de mifepristona de 300 mg (dosis de 900 mg), tomados una vez al día durante 4 semanas
Resultados Medidas de resultado primarias: resolución del líquido subretiniano 4 semanas después del tratamiento, presencia o ausencia
de líquido subretiniano en OCT de dominio espectral después de 4 semanas de tratamiento con mifepristona 300 o 900
mg diarios, en comparación con placebo
Medidas de resultado secundarias: cambio en el líquido subretiniano o intrarretiniano (o ambos) en las semanas 1, 2, 4 y
8, BCVA en las semanas 1, 2, 4 y 8, cambio en ETDRS BCVA en comparación con el valor inicial en las semanas 1, 2, 4 y
8, cambio en el grosor macular en las semanas 1, 2, 4 y 8, cambio en el grosor foveal en las semanas 1, 2, 4,
y 8, cambio en comparación con el valor inicial en el espesor del líquido subretiniano debajo de la fóvea en OCTat
semanas 1, 2, 4 y 8, cambio en el espesor coroideo en las semanas 1, 2, 4 y 8, fuga de tinte en la vasculatura en las semanas
4 y 8, cambio en las características de OCT en el otro ojo en la semana 8, proporción de agudo
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NCT02354170 (Continuación)
versus participantes crónicos de CSC en la semana 8, proporción de participantes agudos versus crónicos de CSC como
determinado al inicio del estudio, con los resultados anteriores analizados para cada subgrupo; características de seguridad
y tolerabilidad en la semana 8
Jeffery S Heier, MD
BCVA: agudeza visual mejor corregida; CSC: coriorretinopatía serosa central (también conocida como CSR: retinopatía serosa central); ETDRS: Temprano
Estudio de tratamiento de la retinopatía diabética; ICGA: angiografía con verde de indocianina; NR: no informado; OCT: tomografía de coherencia óptica; PDT:
terapia fotodinámica; ECA: ensayo controlado aleatorio.
DATOS Y ANÁLISIS
Título del resultado o subgrupo No. de estudios Número de Método estadístico Tamaño del efecto
participantes
1 Cambio medio en BCVA a los 12 años 2 64 Diferencia de medias (IV, fija, 95 % 0,01 [0,02, 0,03]
meses CI)
2 Cambio medio en CRT a las 12 2 64 Diferencia de medias (IV, fija, 95 % 8,73 [18,08, 35,54]
meses CI)
Análisis 1.1. Comparación 1 AntiVEGF versus observación, Resultado 1 Cambio medio en BCVA a los 12 meses.
norte
Media (DE) norte
Media (DE) Fijo, IC del 95% Fijo, IC del 95%
***
Total 32 32 100% 0,01[0,02,0,03]
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Análisis 1.2. Comparación 1 AntiVEGF versus observación, Resultado 2 Cambio medio en la TRC a los 12 meses.
norte
Media (DE) norte
Media (DE) Fijo, IC del 95% Fijo, IC del 95%
***
Total 32 32 100% 8,73[18,08,35,54]
Título del resultado o subgrupo No. de estudios Número de Método estadístico Tamaño del efecto
participantes
1 Cambio medio en BCVA a los 12 años 2 56 Diferencia de medias (IV, fija, 95 % 0,03 [0,08, 0,15]
meses CI)
2 Recurrencia de CSC a los 12 meses 2 Ratio de riesgo (MH, fijo, IC del 95 %) Totales no seleccionados
3 CSC persistente a los 12 meses 1 Ratio de riesgo (MH, fijo, IC del 95 %) Totales no seleccionados
4 Cambio medio en CRT a las 12 2 Diferencia de medias (IV, fija, 95 % Totales no seleccionados
meses CI)
Análisis 2.1. Comparación 2 AntiVEGF versus TFD de baja fluencia, Resultado 1 Cambio medio en MAVC a los 12 meses.
norte
Media (DE) norte
Media (DE) Fijo, IC del 95% Fijo, IC del 95%
***
Total 28 28 100% 0,03[0,08,0,15]
Análisis 2.2. Comparación 2 AntiVEGF versus TFD de baja fluencia, Resultado 2 Recurrencia de CSC a los 12 meses.
n/n n/n MH, fija, IC del 95% MH, fija, IC del 95%
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Análisis 2.3. Comparación 2 AntiVEGF versus TFD de baja fluencia, Resultado 3 CSC persistente a los 12 meses.
n/n n/n MH, fija, IC del 95% MH, fija, IC del 95%
Análisis 2.4. Comparación 2 AntiVEGF versus TFD de baja fluencia, Resultado 4 Cambio medio en la TRC a los 12 meses.
norte
Media (DE) norte
Media (DE) Fijo, IC del 95% Fijo, IC del 95%
Título del resultado o subgrupo No. de estudios Número de Método estadístico Tamaño del efecto
participantes
1 Cambio medio en BCVA a los 12 años 1 Diferencia de medias (IV, fija, 95 % Totales no seleccionados
meses CI)
2 CSC persistente a los 12 meses 1 Ratio de riesgo (MH, fijo, IC del 95 %) Totales no seleccionados
3 Cambio medio en CRT a las 12 1 Diferencia de medias (IV, fija, 95 % Totales no seleccionados
meses CI)
Análisis 3.1. Comparación 3 AntiVEGF más PDT al 50% versus PDT al 50%, Resultado 1 Cambio medio en la BCVA a los 12 meses.
Estudio o subgrupo AntiVEGF + 50% PDT 50% PDT Diferencia significativa Diferencia significativa
norte
Media (DE) norte
Media (DE) Fijo, IC del 95% Fijo, IC del 95%
Análisis 3.2. Comparación 3 AntiVEGF más PDT al 50% versus PDT al 50%, Resultado 2 CSC persistente a los 12 meses.
Estudio o subgrupo AntiVEGF + 50% PDT 50% PDT Radio de riesgo Radio de riesgo
n/n n/n MH, fija, IC del 95% MH, fija, IC del 95%
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Análisis 3.3. Comparación 3 AntiVEGF más TFD al 50% versus TFD al 50%, Resultado 3 Cambio medio en la TRC a los 12 meses.
Estudio o subgrupo AntiVEGF + 50% PDT 50% PDT Diferencia significativa Diferencia significativa
norte
Media (DE) norte
Media (DE) Fijo, IC del 95% Fijo, IC del 95%
Título del resultado o subgrupo No. de estudios Número de Método estadístico Tamaño del efecto
participantes
1 Cambio medio en BCVA a los 12 años 1 Diferencia de medias (IV, fija, 95 % Totales no seleccionados
meses CI)
2 Cambio medio en CRT a las 12 1 Diferencia de medias (IV, fija, 95 % Totales no seleccionados
meses CI)
Estudio o subgrupo AntiVEGF de seis dosis Cuatro dosis de ntiVEGF Diferencia significativa Diferencia significativa
norte
Media (DE) norte
Media (DE) Fijo, IC del 95% Fijo, IC del 95%
Estudio o subgrupo Seis dosis de ntiVEGF Cuatro dosis de ntiVEGF Diferencia significativa Diferencia significativa
norte
Media (DE) norte
Media (DE) Fijo, IC del 95% Fijo, IC del 95%
Título del resultado o subgrupo No. de estudios Número de Método estadístico Tamaño del efecto
participantes
1 MAVC media a los 12 meses 1 Diferencia de medias (IV, fija, 95 % Totales no seleccionados
CI)
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Título del resultado o subgrupo No. de estudios Número de Método estadístico Tamaño del efecto
participantes
2.1 Recurrencia de CSC a los 12 1 Ratio de riesgo (MH, fijo, IC del 95 %) 0,0 [0,0, 0,0]
meses
2.2 CSC persistente a los 12 meses 1 Ratio de riesgo (MH, fijo, IC del 95 %) 0,0 [0,0, 0,0]
3 TRC medio a los 12 meses 1 Diferencia de medias (IV, fija, 95 % Totales no seleccionados
CI)
Análisis 5.1. Comparación 5 TFD al 50% versus tratamiento simulado, Resultado 1 MAVC media a los 12 meses.
norte
Media (DE) norte
Media (DE) Fijo, IC del 95% Fijo, IC del 95%
Análisis 5.2. Comparación 5 TFD al 50 % versus tratamiento simulado, Resultado 2 Recurrencia/persistencia de CSC a los 12 meses.
n/n n/n MH, fija, IC del 95% MH, fija, IC del 95%
Análisis 5.3. Comparación 5 TFD al 50% versus tratamiento simulado, Resultado 3 TRC media a los 12 meses.
norte
Media (DE) norte
Media (DE) Fijo, IC del 95% Fijo, IC del 95%
Título del resultado o subgrupo No. de estudios Número de Método estadístico Tamaño del efecto
participantes
1 MAVC media a los 12 meses 1 Diferencia de medias (IV, fija, IC del 95 %) Totales no seleccionados
2 Recurrencia de CSC a las 12 1 Ratio de riesgo (MH, fijo, IC del 95 %) Totales no seleccionados
meses
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Título del resultado o subgrupo No. de estudios Número de Método estadístico Tamaño del efecto
participantes
3 Cambio medio en CRT a las 12 1 Diferencia de medias (IV, fija, IC del 95 %) Totales no seleccionados
meses
Análisis 6.1. Comparación 6 TFD al 30 % frente a TFD, Resultado 1 MAVC media a los 12 meses.
norte
Media (DE) norte
Media (DE) Fijo, IC del 95% Fijo, IC del 95%
Análisis 6.2. Comparación 6 PDT versus PDT al 30%, Resultado 2 Recurrencia de CSC a los 12 meses.
n/n n/n MH, fija, IC del 95% MH, fija, IC del 95%
Análisis 6.3. Comparación 6 PDT versus PDT del 30%, Resultado 3 Cambio medio en TRC a los 12 meses.
norte
Media (DE) norte
Media (DE) Fijo, IC del 95% Fijo, IC del 95%
Título del resultado o subgrupo No. de estudios Número de Método estadístico Tamaño del efecto
participantes
1 MAVC media a los 12 meses 1 Diferencia de medias (IV, fija, IC del 95 %) Totales no seleccionados
2 Recurrencia de CSC a las 12 1 Ratio de riesgo (MH, fijo, IC del 95 %) Totales no seleccionados
meses
3 Cambio medio en CRT a las 12 1 Diferencia de medias (IV, fija, IC del 95 %) Totales no seleccionados
meses
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Análisis 7.1. Comparación 7 PDT versus PDT al 50%, Resultado 1 MAVC media a los 12 meses.
norte
Media (DE) norte
Media (DE) Fijo, IC del 95% Fijo, IC del 95%
Análisis 7.2. Comparación 7 PDT versus PDT al 50%, Resultado 2 Recurrencia de CSC a los 12 meses.
n/n n/n MH, fija, IC del 95% MH, fija, IC del 95%
Análisis 7.3. Comparación 7 PDT versus PDT del 50%, Resultado 3 Cambio medio en TRC a los 12 meses.
norte
Media (DE) norte
Media (DE) Fijo, IC del 95% Fijo, IC del 95%
Título del resultado o subgrupo No. de estudios Número de Método estadístico Tamaño del efecto
participantes
1 Cambio medio en BCVA a los 12 años 2 177 Diferencia de medias (IV, fija, 95 % 0,12 [0,15, 0,08]
meses CI)
2 Recurrencia de CSC a los 12 meses 2 153 Ratio de riesgo (MH, fijo, IC del 95 %) 2,50 [1,54, 4,06]
3 CSC persistente a los 12 meses 1 Ratio de riesgo (MH, fijo, IC del 95 %) Totales no seleccionados
4 Cambio medio en CRT a las 12 2 177 Diferencia de medias (IV, fija, 95 % 44,90 [42,57, 47,23]
meses CI)
Análisis 8.1. Comparación 8 PDT del 30% versus PDT del 50%, Resultado 1 Cambio medio en la BCVA a los 12 meses.
Estudio o subgrupo 30% PDT 50% PDT Diferencia significativa Peso Diferencia significativa
norte
Media (DE) norte
Media (DE) Fijo, IC del 95% Fijo, IC del 95%
***
Total 91 86 100% 0,12[0,15,0,08]
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Estudio o subgrupo 30% PDT 50% PDT Diferencia significativa Peso Diferencia significativa
norte
Media (DE) norte
Media (DE) Fijo, IC del 95% Fijo, IC del 95%
Análisis 8.2. Comparación 8 PDT del 30% versus PDT del 50%, Resultado 2 Recurrencia de CSC a los 12 meses.
Estudio o subgrupo 30% PDT 50% PDT Radio de riesgo Peso Radio de riesgo
n/n n/n MH, fija, IC del 95% MH, fija, IC del 95%
Análisis 8.3. Comparación 8 PDT al 30% versus PDT al 50%, Resultado 3 CSC persistente a los 12 meses.
Estudio o subgrupo 30% PDT 50% PDT Radio de riesgo Radio de riesgo
n/n n/n MH, fija, IC del 95% MH, fija, IC del 95%
Análisis 8.4. Comparación 8 PDT del 30% versus PDT del 50%, Resultado 4 Cambio medio en la TRC a los 12 meses.
Estudio o subgrupo 30% VPDT 50% VPDT Diferencia significativa Peso Diferencia significativa
norte
Media (DE) norte
Media (DE) Fijo, IC del 95% Fijo, IC del 95%
***
Total 91 86 100% 44,9[42,57,47,23]
Título del resultado o subgrupo No. de estudios Número de Método estadístico Tamaño del efecto
participantes
1 Cambio medio en BCVA a los 12 años 2 Diferencia de medias (IV, fija, 95 % Totales no seleccionados
meses CI)
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Título del resultado o subgrupo No. de estudios Número de Método estadístico Tamaño del efecto
participantes
2 Recurrencia de CSC a los 12 meses 1 Ratio de riesgo (MH, fijo, IC del 95 %) Totales no seleccionados
3 Cambio medio en CRT a las 12 1 Diferencia de medias (IV, fija, 95 % Totales no seleccionados
meses CI)
norte
Media (DE) norte
Media (DE) Fijo, IC del 95% Fijo, IC del 95%
n/n n/n MH, fija, IC del 95% MH, fija, IC del 95%
norte
Media (DE) norte
Media (DE) Fijo, IC del 95% Fijo, IC del 95%
Título del resultado o subgrupo No. de estudios Número de Método estadístico Tamaño del efecto
participantes
1 Recurrencia de CSC a los 12 meses 1 Ratio de riesgo (MH, fijo, IC del 95 %) Totales no seleccionados
Copyright © 2015 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd.
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Estudio o subgrupo Láser de argón indirecto Láser de argón directo Radio de riesgo Radio de riesgo
n/n n/n MH, fija, IC del 95% MH, fija, IC del 95%
Robertson 1983 3/5 0/7 9,33[0,59.148,6]
Título del resultado o subgrupo No. de estudios Número de Método estadístico Tamaño del efecto
participantes
1 Recurrencia de CSC a los 12 meses 1 Ratio de riesgo (MH, fijo, IC del 95 %) Totales no seleccionados
ed
1.1 Amarillo comparado con rojo 1 Ratio de riesgo (MH, fijo, IC del 95 %) 0,0 [0,0, 0,0]
1.2 Amarillo comparado con verde 1 Ratio de riesgo (MH, fijo, IC del 95 %) 0,0 [0,0, 0,0]
1.3 Rojo comparado con verde 1 Ratio de riesgo (MH, fijo, IC del 95 %) 0,0 [0,0, 0,0]
n/n n/n MH, fija, IC del 95% MH, fija, IC del 95%
Resultado o título del subgrupo No. de estudios Número de Método estadístico Tamaño del efecto
participantes
1 BCVA a los 12 meses 1 Diferencia de medias (IV, fija, IC del 95 %) Totales no seleccionados
2 Recurrencia a los 12 meses 1 Ratio de riesgo (MH, fijo, IC del 95 %) Totales no seleccionados
3 Persistencia a los 12 meses 1 Ratio de riesgo (MH, fijo, IC del 95 %) Totales no seleccionados
4 CRT a los 12 meses 1 Diferencia de medias (IV, fija, IC del 95 %) Totales no seleccionados
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Análisis 12.1. Comparación 12 suplementos antioxidantes versus placebo, Resultado 1 MAVC a los 12 meses.
norte
Media (DE) norte
Media (DE) Fijo, IC del 95% Fijo, IC del 95%
Análisis 12.2. Comparación 12 Suplementos antioxidantes versus placebo, Resultado 2 Recurrencia a los 12 meses.
n/n n/n MH, fija, IC del 95% MH, fija, IC del 95%
Análisis 12.3. Comparación 12 Suplementos antioxidantes versus placebo, Resultado 3 Persistencia a los 12 meses.
n/n n/n MH, fija, IC del 95% MH, fija, IC del 95%
Análisis 12.4. Comparación 12 suplementos antioxidantes versus placebo, Resultado 4 CRT a los 12 meses.
norte
Media (DE) norte
Media (DE) Fijo, IC del 95% Fijo, IC del 95%
Título del resultado o subgrupo No. de estudios Número de Método estadístico Tamaño del efecto
participantes
1 MAVC media a los 12 meses 1 Diferencia de medias (IV, fija, 95 % Totales no seleccionados
CI)
2 Recurrencia de CSC a las 12 1 Ratio de riesgo (MH, fijo, IC del 95 %) Totales no seleccionados
meses
3 MAVC ≥ 20/40 a los 12 meses 1 Ratio de riesgo (MH, fijo, IC del 95 %) Totales no seleccionados
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Análisis 13.1. Comparación 13 Betabloqueante versus placebo, Resultado 1 MAVC media a los 12 meses.
norte
Media (DE) norte
Media (DE) Fijo, IC del 95% Fijo, IC del 95%
Análisis 13.2. Comparación 13 Betabloqueante versus placebo, Resultado 2 Recurrencia de CSC a los 12 meses.
n/n n/n MH, fija, IC del 95% MH, fija, IC del 95%
0,5 1 2
Favorece el betabloqueante 0,2 5 Favorece el placebo
Análisis 13.3. Comparación 13 Betabloqueante versus placebo, Resultado 3 MAVC ≥ 20/40 a los 12 meses.
n/n n/n MH, fija, IC del 95% MH, fija, IC del 95%
0,7 1 1.5
Favorece el betabloqueante 0,5 2 Favorece el placebo
Título del resultado o subgrupo No. de estudios Número de Método estadístico Tamaño del efecto
participantes
1.1 Recurrencia de CSC a los 12 meses 1 Ratio de riesgo (MH, fijo, IC del 95 %) 0,0 [0,0, 0,0]
1.2 CSC persistente a los 12 meses 1 Ratio de riesgo (MH, fijo, IC del 95 %) 0,0 [0,0, 0,0]
n/n n/n MH, fija, IC del 95% MH, fija, IC del 95%
0.1 1 10
Favorece la brinzolamida 0,01 100 favorece el placebo
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Título del resultado o subgrupo No. de estudios Número de Método estadístico Tamaño del efecto
participantes
1 MAVC media a los 12 meses 2 103 Diferencia de medias (IV, fija, IC del 95 %) 0,04 [0,07, 0,02]
2 CSC persistente a los 12 meses 2 103 Ratio de riesgo (MH, fijo, IC del 95 %) 0,67 [0,36, 1,22]
Estudio o subgrupo Tratamiento de H. pylori Control Diferencia significativa Peso Diferencia significativa
norte
Media (DE) norte
Media (DE) Fijo, IC del 95% Fijo, IC del 95%
n/n n/n MH, fija, IC del 95% MH, fija, IC del 95%
TABLAS ADICIONALES
Comparación de tratamientos Estudiar Tipo de CSC Fecha de realización del estudio Patrocinado por la
industria
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Un estudio adicional para la comparación TFD versus ningún tratamiento se informó únicamente en forma de resumen y no hubo datos sobre el resultado, por lo que no se incluyó.
incluido en el metanálisis en red (Boscia 2008).
antiVEGF: factor de crecimiento endotelial antivascular; CSC: coriorretinopatía serosa central; NR: no informado; TFD: terapia fotodinámica.
Tabla 2. Efectos comparativos de las intervenciones oculares para la coriorretinopatía serosa central: agudeza visual
AntiVEGF 0,08 (0,14 a 0,01) 0,20 (0,30 a 0,11) 0,00 (0,02 a 0,03) 0,22 (0,01 a 0,44)
0,08 (0,01 a 0,14) PDT 0,13 (0,24 a 0,01) 0,08 (0,01 a 0,15) 0,30 (0,09 a 0,51)
0,20 (0,11 a 0,30) 0,13 (0,01 a 0,24) Láser 0,21 (0,11 a 0,31) 0,43 (0,19 a 0,66)
0,00 (0,03 a 0,02) 0,08 (0,15 a 0,01) 0,21 (0,31 a 0,11) AntiVEGF y PDT 0,22 (0,00 a 0,44)
0,22 (0,44 a 0,01) 0,30 (0,51 a 0,09) 0,43 (0,66 a 0,19) 0,22 (0,44 a 0,00) Control (sin tratamiento o
tratamiento falso)
La estimación del efecto es la diferencia de medias (intervalo de confianza del 95%). Los valores negativos favorecen la primera intervención. En el triángulo de la mano inferior,
la primera intervención es antiVEGF, PDT, láser, etc. En el triángulo superior derecho, la primera intervención es control, antiVEGF y PDT, láser
etc. Entonces, por ejemplo, la agudeza visual con antiVEGF fue 0,22 unidades logMAR mejor que el control (IC del 95%: 0,44 mejor a 0,01 mejor).
antiVEGF: factor de crecimiento endotelial antivascular; logMAR: logaritmo del ángulo mínimo de resolución; TFD: terapia fotodinámica.
Comparación de tratamientos Estudiar Tipo de CSC Fecha de realización del estudio Patrocinado por la
industria
AntiVEGF + PDT frente a PDT sola Coskun 2014 Crónico NR (publicado en 2014) NR
Un estudio adicional para la comparación TFD versus ningún tratamiento se informó únicamente en forma de resumen y no hubo datos sobre el resultado, por lo que no se informó.
incluido en el metanálisis en red (Boscia 2008).
antiVEGF: factor de crecimiento endotelial antivascular; CSC: coriorretinopatía serosa central; NR: no informado; TFD: terapia fotodinámica.
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AntiVEGF 0,27 (0,02 a 3,73) 3,34 (0,01 a 788,57) 2,67 (0,03 a 234,08)
3,77 (0,27 a 52,94) PDT 12,58 (0,11 a 1503,87) 10,07 (0,27 a 371,91)
0,30 (0,00 a 70,79) 0,08 (0,00 a 9,50) Láser 0,80 (0,03 a 18,46)
0,37 (0,00 a 32,83) 0,10 (0,00 a 3,67) 1,25 (0,05 a 28,85) Control
APÉNDICES
El filtro de búsqueda de ensayos al comienzo de la estrategia MEDLINE proviene del artículo publicado por Glanville et al (Glanville 2006).
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Métodos
Diseño del estudio ∙ ECA de grupos paralelos , es decir, personas asignadas al azar al tratamiento Exclusiones después de
la aleatorización
∙ ECA intrapersona, es decir, ojos asignados al azar al tratamiento
Pérdidas durante el seguimiento
∙ ECA grupales, es decir, comunidades asignadas al azar al tratamiento
Número aleatorio
∙ ECA cruzado, es decir, personas asignadas al azar a una secuencia de tratamiento izado/analizado
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(Continuado)
∙ Dos ojos incluidos en el estudio, ambos ojos recibieron el mismo tratamiento, especifique Cálculo de potencia reportado
brevemente cómo se analizó (mejor/peor/promedio/ambos y ajustados para la correlación interna/ (S/N), en caso afirmativo,
ambos y no ajustados para la correlación interna) y especifique si se mezclan un ojo y dos ojos tamaño de muestra y potencia
Diseño/problemas
∙ Dos ojos incluidos en el estudio, los ojos recibieron tratamientos diferentes, especifique si se realizó inusuales del estudio
un análisis de emparejamiento correcto
Participantes
País Configuración
Grupo étnico
Número total de participantes Esta información debe recopilarse para la población total del estudio reclutada en el estudio. Si estos
datos solo se reportan para las personas que fueron seguidas únicamente, por favor indíquelo.
Equivalencia de las
características iniciales (S/N)
Número (%) de hombres y
mujer
Criterios de inclusión
Criterio de exclusión
Intervenciones
∙ Dosis
∙ Frecuencia
∙ Ruta de administración
Resultados
DECLARACIONES DE INTERÉS
Ninguno conocido.
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FUENTES DE APOYO
Fuentes internas
Esta revisión fue financiada a través del Programa de Incentivos Cochrane del NIHR y financió en parte el salario de Jennifer Evan.
Fuentes externas
• Proyecto Cochrane Eyes and Vision US, respaldado por el acuerdo cooperativo 1 U01 EY020522, Instituto Nacional del Ojo, Institutos Nacionales
de Salud, Departamento de Salud y Servicios Humanos, EE.UU.
• Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR), Reino Unido.
◦ Richard Wormald, editor coordinador de Cochrane Eyes and Vision (CEV) reconoce el apoyo financiero para sus sesiones de investigación CEV por parte del Departamento
de Salud a través del premio otorgado por el Instituto Nacional de Investigación en Salud a Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust y el Instituto UCL de
Oftalmología para un Centro de Investigación Biomédica Especialista en Oftalmología.
◦ El NIHR también financia la Base Editorial CEV en Londres.
Las opiniones expresadas en esta publicación son las de los autores y no necesariamente las del NIHR, el NHS o el Departamento de Salud.
• Se excluyeron los ensayos de medicina tradicional china. Esto se debe a que no teníamos una justificación clara para estos tratamientos y estos
Es posible que las intervenciones no sean aplicables a los entornos cubiertos por esta revisión.
• Restringimos la red a intervenciones aplicadas directamente al ojo (intervenciones oculares) porque consideramos que una suposición clave de la red (los participantes deben
tener la misma probabilidad de ser asignados al azar a cualquiera de las intervenciones) probablemente no se cumpliría de otra manera. • No nos comunicamos
sistemáticamente con los investigadores de los ensayos para aclarar el riesgo de sesgo como "poco claro" basado en información no informada o mal informada: algunos de los
estudios se completaron hace muchos años y consideramos que era poco probable que la información estuviera disponible.
Se omitió describir la evaluación GRADE y la tabla "Resumen de hallazgos" en nuestro protocolo y se incluyeron en los métodos de revisión.
Los siguientes métodos establecidos en nuestro protocolo no se realizaron debido a la falta de datos. Es posible que sean aplicables en futuras ediciones de la revisión.
Unidad de Análisis
Si algún estudio incluye casos de CSC bilateral y asigna al azar ojos de participantes a intervención versus comparador (estudio intrapersonal), nos referiremos al Capítulo 16 del
Manual Cochrane para revisiones sistemáticas de intervenciones como guía para el análisis de datos combinados (Higgins 2011b) .
Cuando las versiones futuras del metanálisis de esta revisión incluyan diez o más estudios, se investigarán los efectos de los estudios pequeños mediante un gráfico en embudo.
El gráfico en embudo tendrá la estimación del efecto en el eje horizontal y el error estándar en el eje vertical para cada prueba. Realizaremos una interpretación cualitativa de la
asimetría del gráfico en embudo utilizando la orientación del Capítulo 10 del Manual Cochrane para revisiones sistemáticas de intervenciones (Sterne 2011).
inhibidores de la anhidrasa carbónica [uso terapéutico]; Coriorretinopatía Serosa Central [*terapia]; Infecciones por Helicobacter [quimioterapia];
Helicobacter pylori; Terapia con láser [métodos]; Fotoquimioterapia [métodos]; Propranolol [uso terapéutico]; Aleatorizado
Ensayos controlados como tema; Remisión Espontánea; Resultado del tratamiento; Factor A de crecimiento endotelial vascular [antagonistas e inhibidores]; Agudeza
visual; Espera vigilante
Humanos
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