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Auditorias Internas
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Elaborador Análise Crítica Aprovador


Nome Fernando Soares Michele Thomaz Ronaldo Thomaz
Cargo Controle da Qualidade Gerente da Qualidade Diretor Executivo

Histórico de revisões
Versão Alteração Data publicação
Versão 00 Implementação de Procedimento 20/04/2020
Versão 01 Alteração dos Check-list de verificação de Preventiva 20/01/2022

1- Objetivo

Estabelecer a sistemática para verificar se o Sistema de Gestão da Qualidade esta em


conformidade com os requisitos da norma ISO 9001:2015 e determinar se está
mantido e implementado eficazmente.

2- Escopo

Este procedimento é aplicável para a realização de todas as auditorias internas da


qualidade e Segurança do Trabalho na Planta WER para o Sistema de Gestão da
Qualidade.

3- Referência

1. Norma NBR ISO 9001:2015.


2. Norma NBR ISO 9000:2005.
3. MQ 4.2.2 – Manual de Boas Práticas de Fabricação.
4. P 8.5.2 – Ações Corretivas.

4- Definições

a) Auditoria – Processo sistemático, documentado e independente para obter


evidência da auditoria e avaliá-la objetivamente para determinar a extensão na
qual os critérios de auditoria são atendidos.

b) Auditor – Pessoa com a competência para realizar uma auditoria.

c) Auditado – Organização que esta sendo auditada. (Entende-se também por


auditado a pessoa, ou o grupo de pessoas pertencentes à organização e que
estejam sendo auditadas, por exemplo, no caso de uma auditoria interna da
qualidade).

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d) Critérios de Auditoria – Conjunto de políticas, procedimentos ou requisitos


usados como referência. Critérios de auditoria são usados como uma referência
contra a qual a evidência de auditoria é comparada.

e) Equipe Auditora – Um ou mais auditores que realizam uma auditoria.

f) Evidência de Auditoria – Apresentação de fatos ou outras informações,


pertinentes aos critérios de auditoria.

g) Plano de Auditoria – Descrição das Atividades e Arranjos para uma Auditoria.

h) Processo – Conjunto de atividades inter-relacionadas ou interativas que


transformam insumos (entradas) em produtos (saídas).

5- Responsabilidade

A responsabilidade pela aplicação deste procedimento é do Gerente da Qualidade.

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6- Diagrama de Processo

7.1 Definir o Programa de Auditorias Internas


plano de
auditoria

Critérios de Auditoria
7.2 Realizar a Constatações de Auditoria

Auditoria

7.3 Entregar o
Constatações de Auditoria
Relatório de
Auditoria

7.4. Receber as P 8.5.2-01 Ações Corretivas

Ações Corretivas

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7- Procedimento

7.1 Elaborar o Programa de Auditorias Internas.


Responsável: Gerente da Qualidade e/ou Designado

a) O Gerente da Qualidade e/ou Designado deve elaborar um Programa de


Auditorias Internas, levando em consideração a situação e a importância dos
processos e áreas a serem auditadas, bem como o resultado de auditorias
anteriores.

b) O Programa de Auditoria Interna deve ser aprovado pela Direção, sem a


necessidade de maiores informações.

c) O Programa de Auditoria Interna pode contemplar Auditorias que tenha


como base apenas o Sistema de Gestão da Qualidade, sem ter o Auditor Interno
de fazer uso da Norma ISO 9001 ou qualquer outra certificação prévia.

7.2 Realizar a Auditoria


Responsável: Gerente da Qualidade e/ou Designado

a) O Responsável/Designado para a Auditoria tem como objetivo buscar da


obtenção de fatos ou outras informações, pertinentes aos critérios de auditoria.

b) Durante o período da auditoria o Auditor deve reunir, analisar e classificar as


constatações, se evidenciadas, de acordo com os seguintes critérios:

o Não-Conformidade – Não atendimento de um requisito. Falha no Sistema


de Gestão da Qualidade, independente do número de constatações e da
importância e/ou freqüência. São exemplos: Falta do estabelecimento dos
Objetivos da Qualidade; Não existência de procedimento documentado
requerido pela Norma; Existe documento mas este não esta implementado;
uso de documento obsoleto e/ou não controlados; etc...

o Observação (obs.) uma situação em que não há informação suficiente para


decidir se a não-conformidade existe ou não existe. É um “sinal de perigo”,
um alerta. São exemplos: as inspeções de determinada linha dependem dois
colaboradores e um destes estiver prestes a se aposentar; quantidade
significativa de dispositivos de medição e monitoramento a ser enviado para
calibração em um tempo muito reduzido até o vencimento da expiração da
calibração; uma área pintada no chão de fábrica reservada para segregação
esta muito cheia e pode ser que estes produtos transbordem e se espalhem
pelas áreas não pintadas, etc.

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o Oportunidade de Melhoria (OM) uma condição que parece que pode ser
aplicada para melhoria.

7.3 Entregar o Relatório de Auditoria


Responsável. Auditor designado

a) O Formulário de Auditoria Interna (F-P 8.2.2-01) deve ser entregue,


validado e armazenado junto com o Setor de Controle da Qualidade, para
possíveis verificações e acompanhamentos das ações em aberto, oportunidade
de melhorias ou alguma não-conformidade.

b) O Formulário de Auditoria Interna deve descrever cada uma das


constatações, sendo que no caso das não-conformidades, para que sejam
tomadas, dependendo de cada caso, tais ações corretivas.

7.4 Receber as Ações Corretivas


Responsável: Gerente da Qualidade e/ou Designado

a) O responsável pela auditoria deve devolver ao Controle da Qualidade,


informações referentes às ações corretivas que serão tomadas em resposta às
não-conformidades evidenciadas. Estas ações corretivas devem estar
registradas no formulário F-P 8.5.2-01 Ações Corretivas e ser aplicado o
procedimento P 8.5.2 - Ações Corretivas onde esta estabelecida a sistemática
para verificar e registrar as ações corretivas tomadas.

8. Recursos

8.1 Infra-estrutura
Não aplicável.

8.2 Ambiente de Trabalho


Não aplicável.

9 - Anexos

Anexo I – F-MBPF 4.2.2-01 Formulário de Auditoria Interna.

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Anexo I

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