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AUDITORIA INTERNA

SGC ISO 9001-2015


AUDITORIA

 “Proceso sistemático, independiente y


documentado para obtener evidencias de la
auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin
de determinar el grado en que se cumplen los
criterios de auditoría.”
EQUIPO AUDITOR
FUNCIONES DEL AUDITOR LIDER AQA
QUIMICA
1. Elabora el plan de auditoria
2. Designa al equipo auditor
3. Confirma con los responsables de cada proceso la fecha y hora de la Auditoria Interna.
4. Entrega el plan de auditoria al proceso de Gestión de Documentos.
5. Si es necesario, elabora las listas de verificación. PMC-FO-008
6. Verifica la eficacia de las acciones correctivas y de mejora ( de ser necesario)
7. Realiza las reuniones de apertura y cierre.
8. Clasificar los hallazgos encontrados.
9. Elabora el informe final PMC-FO-004
10. Entregar el informe final a cada responsable PGD-FO-002
11. Redactar No Conformidades y Acciones de mejora.
12. Identificar y Redactar acciones correctivas.
13. Identificar cambios en la documentación.
FUNCIONES COORDINADOR DE
CALIDAD AQA QUIMICA

1.Elaborar y dar cumplimiento al Programa Anual de


Auditoria Interna.

2.Revisar el Programa Anual de Auditoria Interna.

3.Difundir el Programa Anual, Plan de Auditorias Internas y


de mantener los registros de No Conformidades (SACs)

4.Calificar a los Auditores Internos


FUNCIONES DE LOS AUDITORES
INTERNOS
1. Elabora las listas de verificación ( de ser necesario). PMC-FO-008
2. Verifica la eficacia de las acciones correctivas y de mejora ( de ser necesario)
3. Realiza las reuniones de apertura y cierre.
4. Realizar las auditorias internas y registrar los hallazgos encontrados.
5. Clasificar los hallazgos encontrados y redactar las acciones correctivas. PMC-FO-007
6. Redactar las acciones correctivas con el responsable de proceso.
7. Enviar las evidencias de auditoria al auditor líder.
8. Redactar No Conformidades y Acciones de mejora.
9. Identificar y Redactar acciones correctivas.
10. Identificar cambios en la documentación.
Perfil auditor interno AQA Quimica.

Considerando los siguientes criterios:

1.Haber participado en un curso de Auditoria Interna.

2.Tener conocimiento sobre la norma ISO 9001 versión 2015.

3.Tener conocimiento sobre los Procesos Estratégicos, Operacionales y de Soporte.

4.Haber participado como observador al menos en una auditoria de seguimiento, interna,


externa, pre-auditoria de certificación, de certificación o re-certificación.

5.Para el caso del auditor líder, debe haber formado parte de un grupo auditor al menos en dos
auditorias de seguimiento, interna, externa, pre-auditoria de certificación, de certificación o re-
certificación.
REGISTROS GENERADOS

 PMC-FO-001: Programa Anual de Auditorias


 PMC-FO-002: Plan de Auditoria Interna
 PMC-FO-007: Solicitud de Acciones Correctivas / Preventivas / Mejoras
 SGC-FO-009: Actas de Reunión (Apertura y Cierre)
 PMC-FO-004: Informe Final
 PGD-FO-002: Distribución de Documentos Controlados del Sistema de Gestión de
Calidad.
 PMC-FO-008: Lista de verificación de auditoria interna.
9.2 AUDITORIA INTERNA ISO 9001-2015
9.2.1
La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados para
proporcionar información acerca de si el sistema de gestión de la calidad:
 a) es conforme con:
 1) los requisitos propios de la organización para su sistema de gestión-de la
calidad;
 2) los requisitos de esta Norma técnica Peruana.
 b) se implementa y mantiene eficazmente.
 9.2.2
La organización debe: debe = requisito
 a) planificar, establecer, implementar y mantener uno o varios programas de auditoría que
incluyan la frecuencia, los métodos, las responsabilidades, los requisitos de planificación y la
elaboración de informes, que deben tener en consideración la importancia de los procesos
involucrados, los cambios que afecten a la organización y los resultados de las auditorías
previas;
 b) definir los criterios de la auditoría y el alcance para cada auditoría;
 c) seleccionar los auditores y llevar a cabo auditorías para asegurarse de la objetividad y la
imparcialidad del proceso de auditoría;
 d) asegurarse de que los resultados de las auditorías se informen a la dirección pertinente;
 e) realizar las correcciones y tomar las acciones correctivas adecuadas sin demora injustificada;
 f) conservar información documentada como evidencia de la implementación del programa de
auditoría y de los resultados de las auditorías.
CRITERIOS DE AUDITORIA

 “Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos


usados como referencia frente a la cual se compara la
evidencia de la auditoría.”
 - Requisitos de la norma ISO 9001-2015
 - Politica, objetivos, planes.
 - Caracterización
 - Procedimientos, Instructivos
 -Reglamentación
 -Contratos, etc.
EVIDENCIA DE AUDITORIA
 “Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra
información que es pertinente para los criterios de
auditoría, y que es verificable.”
1. Planes
2. Programas
3. Informes
4. Actas de reunión
5. Fotografias, etc
PROPOSITO DE LA AUDITORIA

Determinar conformidad: Verificar el grado de


conformidad del sistema de gestión auditado con respecto
a los criterios de auditoría.
Determinar eficacia (resultados).
Proveer la oportunidad de mejorar.
Cumplir requisitos regulatorios.
Para certificación.
BENEFICIOS DE LA AUDITORIA

 Dar confianza a la dirección.


 Dar confianza al cliente.
 Observar problemas operacionales.
 Proveer oportunidades de mejoramiento.
 Proveer retroalimentación para la toma de acciones de
mejora.
TIPOS DE AUDITORIA
PRINCIPIOS DE LOS AUDITORES
ENFOQUE DE LAS AUDITORIAS

 Relación entre auditores y auditados


 Comunicación
ENFOQUE EXITOSO PARA LA
AUDITORIA
 Establecer el clima apropiado.
 Hacer que el auditado se sienta cómodo y tranquilo.
 Utilizar la técnica de pregunta apropiada.
 Hacer preguntas cerradas y/o aclaratorias, sólo cuando sea
necesario.
 Observar el lenguaje corporal.
 Ser amigable y diplomático.
Las preguntas deben:
Apuntar a la información relevante para el objetivo de
la auditoría
No sugerir respuestas
Permitir que el auditado se extienda
PREGUNTAS ?????

Preguntas abiertas: ¿Qué?


¿por qué? ¿dónde? Preguntas cerradas y
¿quién? ¿para qué? directas: Sí/No, pocas
¿cómo? palabras.

Preguntas aclaratorias:
Preguntas hipotéticas:
permiten completar la
¿Qué pasa si?
idea.
REGISTROS GENERADOS

 PMC-FO-001: Programa Anual de Auditorias


 PMC-FO-002: Plan de Auditoria Interna
 PMC-FO-007: Solicitud de Acciones Correctivas / Preventivas / Mejoras
 SGC-FO-009: Actas de Reunión (Apertura y Cierre)
 PMC-FO-004: Informe Final
 PGD-FO-002: Distribución de Documentos Controlados del Sistema de Gestión de
Calidad.
 PMC-FO-008: Lista de verificación de auditoria interna.
CONCEPTOS DE AUDITORIA
HALLAZGO DE AUDITORIA

 Resultados de la evaluación de la evidencia


de la Auditoria reunida, contra los criterios de
Auditoria.
NO CONFORMIDAD

 Incumplimiento de un requisito
CONFORMIDAD

 Cumplimiento de un requisito
EVIDENCIA OBJETIVA

 Datos que respaldan la existencia o veracidad


de algo.
INFORMACIÓN DOCUMENTADA

 Información que una organización tiene que


controlar y mantener y el medio que la
contiene.

 * La información documentada puede estar en cualquier formato y medio y puede provenir


de cualquier fuente.
ACCION CORRECTIVA

 Acción para eliminar la causa de una No


Conformidad y evitar que vuelva a ocurrir.
CORRECIÓN

 Acción para eliminar una No conformidad,


detectada.
REGISTRO

 Documento que presenta resultados


obtenidos o proporciona evidencia de
actividades realizadas.
 EFICIENCIA: Relación entre el resultado
alcanzado y los recursos utilizados.

 EFICACIA: Grado en el que se realizan las


actividades planificadas y se logran los resultados
planificados.
Planificar programa de

DIAGRAMAauditoria

Distribución Planes de auditoria

Lista de verificación
Ejecuta la auditoria
Acta de reunión

Conformidad No Conformidad

Elaborar informe final


Redactar acción
correctiva

Verificar eficacia
Gracias

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