FARMACOEPIDEMIOLOGIA

Definir
1. EFECTO SECUNDARIO: En farmacoterapia, es cualquier evento diferente de la acción
terapéutica buscada (efecto clínico) que puede o no ser razón de retiro de la terapia
farmacológica. En muchos fármacos la dosis equivocada puede hacer que aparezcan
efectos secundarios.
2. EFECTO COLATERAL: Cualquier efecto no intencionado de un producto farmacéutico que
se produzca con dosis normales utilizadas en el hombre, y que esté relacionado con las
propiedades farmacológicas del medicamento. Los elementos esenciales en esta definición
son la naturaleza farmacológica del efecto, que el fenómeno no es intencionado y que no
existe sobredosis evidente.
3. EFECTO INDESEABLE: Cualquier efecto producido por un medicamento, distinto del
efecto buscado mediante su administración. Los efectos indeseables se clasifican como
efecto por sobredosificación, efectos colaterales secundarios, idiosincrasias,
sensibilizaciones, reacciones alérgicas, habituación y adicción.
4. ECOFARMACOVIGILANCIA: actividades relacionadas con la detección, evaluación,
subestimación y prevención de efectos adversos y otros problemas relacionados
con la presencia de productos farmacéuticos en el medio ambiente, que afecte a
humanos y otras especies.
5. COSMETOVIGILANCIA: actividad destinada a recoger, evaluar y hacer seguimiento
de la información sobre efectos no deseados de los productos cosméticos de uso
normal.

¿Qué es SRAM?
Se refiere a la sospecha de reacción adversa a medicamento la cual generalmente
es notificada voluntariamente por la población ante la dependencia
correspondiente que en el caso de México seria la COFEPRIS

Responda las siguientes preguntas

1. ¿Como se pueden identificar reacciones adversas durante la conducción
de un estudio clínico?
Se pueden identificar mediante el uso de grupos control de personas sanas a
las cuales se les administra el medicamento, para así estar seguros de que la
reacción adversa es por el medicamento y no es una manifestación de la
patología que se busca tratar con el medicamento estudiado.

2. ¿Qué indica el riesgo relativo en farmacovigilancia?

Es la razón entre dos tasas de incidencia, es adimensional y su rango es de cero
a +infinito generalmente se utiliza para comparar las incidencias de una
 enfermedad entre los individuos expuestos y los no expuestos, a un
determinado factor de riesgo.

3. ¿Qué es el método bayesiano y que impacto tiene en la farmacovigilancia?

Es un método de análisis de datos basado en probabilidad condicional el cual
impactaría en la farmacovigilancia al momento de evaluar las RAM ya que estas
generalmente dependen de muchos factores para que se presenten por lo que se
podría decir que las RAM están condicionadas por la manera en que se utilizan los
medicamentos.

Detección de una posible señal de seguridad de antidepresivos y diabetes

tipo 2: un estudio de farmacovigilancia-farmacodinámica
Este estudio se llevo a cabo en estados unidos en el periodo 2004-2017. tuvo la finalidad
de correlacionar el riesgo de contraer diabetes mellitus tipo 2 debido el uso de
antidepresivos y lo hicieron combinando dos tipos de análisis: la farmacovigilancia lo cual
aporto los dato de los informes de seguridad que reportaban efectos adversos en los
cuales se involucraba la aparición de diabetes tipo 2 y por otro lado se apoyaron de la
farmacodinamia para explicar de que manera el uso de los antidepresivos asociados con
la ocupación de receptores, neurotransmisores y transportadores podría inducir la
aparición de diabetes tipo 2. Llegando a la conclusión de que los antidepresivos tricíclicos
son los que se asocian con la aparición de esta enfermedad.

Una visión histórica sobre la farmacovigilancia

En este artículo se nos habla sobre los orígenes de la farmacovigilancia así como los logros
y avances que se han hecho a través de los años desde sus inicios en 1948 . de igual forma
hablan brevemente sobre las aplicaciones y términos importantes como las RAM así como
las funciones que se llevan a cabo las cuales son realizadas de una manera más estricta en
países como estados unidos y los que integran la unión europea. Básicamente tratan de
puntualizar la importancia que tiene la farmacovigilancia para logar un bienestar en la
población

Farmacovigilancia forense: nueva dimensión de la farmacovigilancia

Este articulo habla sobre la aplicación que tiene la farmacovigilancia en el ámbito forense
para la resolución de casos legales en donde el fallecimiento del individuo esté
relacionados a el mal uso de medicamentos ya sea RAM o que sea un caso de sobredosis
intencionado o no. Explica que principalmente con ayuda de estudios de farmacocinética y
farmacodinamia es como se podría aportar información que ayudara a resolver un caso ya
que con ayuda de estos estudios se podría saber de que forma el medicamento causo la
muerte del individuo.

FARMACOECONOMIA

¿QUE APARTADOS DEBEN CONSIDERARSE EN LA ELABORACION DE

ESTUDIOS FARMACOECONOMICOS?
El estudio farmacoeconomico debe constar de los resultados clínicos obtenidos
del medicamento y de los costos que tendrá el tratamiento para así poder evaluar
que opción de medicamento aportara un mejor beneficio al paciente en función de
la efectividad y el costo del tratamiento, también debe considerarse la condición
del paciente para analizar que tan viable es la aplicación de un tratamiento o
intervención médica.

Bibliografía
-Medhi B, Sewal RK. Ecopharmacovigilance: an issue urgently to be addressed. Indian J Pharmacol
2012;44(5):547e9.
-Brunton, Laurence L.; Parker, Keith L.; Lazo, John S. (2005). Goodman & Gilman's the pharmacological basis
of therapeutics (11th ed. edición). New York: McGraw-Hill Medical Publishing Division. p. 5. ISBN 0-07-
142280-3.
-Guardado Ruiz, M., Bermúdez Camps, I., Reyes Hernández, I., Flores de la Torre, J., & López Luna, M.
(2018). Farmacovigilancia en México. Revista Cubana de Farmacia, 51(2). Recuperado de
http://www.revfarmacia.sld.cu/index.php/far/article/view/204/134