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INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL

SECRETARÍA ACADÉMICA
DIRECCIÓN DE EDUCACIÓN SUPERIOR

PROGRAMA SINTÉTICO
UNIDAD ACADÉMICA: UNIDAD PROFESIONAL INTERDISCIPLINARIA DE BIOTECNOLOGÍA

CARRERA: Ingeniería Farmacéutica

UNIDAD DE APRENDIZAJE: Microbiología Farmacéutica NIVEL: III

OBJETIVO GENERAL:

El alumno analizará los microorganismos utilizados en la industria farmacéutica para la producción de diferentes
productos, empleando equipos y métodos adecuados; así como el desarrollo de las formas de control de los
microorganismos involucrados en los procesos farmacéuticos

DESCRIPCIÓN GENERAL DE CONTENIDOS:

I. Introducción a la microbiología farmacéutica


II. Técnicas de aplicación en microbiología
III. Cultivo de microorganismos
IV. Identificación bacteriana
V. Microorganismos utilizados en la obtención de productos de interés farmacéutico
VI. Resistencia bacteriana a antibióticos
VII. Manipulación aséptica e higiene en la industria farmacéutica
VIII. Aspectos básicos en la producción de productos inmunológicos

ORIENTACIÓN DIDÁCTICA:

Acopio de información previa del tema, realización de cuadros sinópticos, discusión y análisis de los temas,
realización de prácticas por los alumnos con guía del profesor.

EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN:

Se evaluará considerando: 3 exámenes parciales, tareas, mapas conceptuales y participaciones.


Asistencia mínimo de 80%, reporte de las prácticas de laboratorio.

BIBLIOGRAFÍA:

Atlas, R. W. Microbiology. 2ª. Ed. Mc. Millan Public. Co. Singer, 1988, 807 págs.
Prescott, H. K. Microbiología, Ed. McGraw-Hill, Interamericana, New York, 2004. 758 págs.
Schiegel G. M. Microbiología General. Ed. Omega, España, 1977, 654 págs.
Tortora G. Introducción a la Microbiología. Ed. Acribia, España.1993. 792 págs.
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DIRECCIÓN DE EDUCACIÓN SUPERIOR

UNIDAD ACADÉMICA: Unidad Profesional UNIDAD DE APRENDIZAJE: Microbiología Farmacéutica


Interdisciplinaria de Biotecnología
TIPO DE UNIDAD DE APRENDIZAJE: Teorico-
CARRERA: Ingeniería Farmacéutica. práctica/obligatoria

OPCIÓN:
VIGENCIA: Agosto 2007
PROFESIONAL ASOCIADO:
NIVEL: III
ÁREA FORMATIVA: Científica básica
CRÉDITOS: 9.0
MODALIDAD: Escolarizada

PROPÓSITO GENERAL

Es necesario conocer el desarrollo y control de los microorganismos involucrados en los procesos farmacéuticos para la
optimización de procesos y mejorar equipos para establecer condiciones y aumentar el rendimiento y la calidad de
productos de interés industrial, la microbiología es la ciencia que se dedica al estudio de los microorganismos
incluyendo a los virus, esta ciencia ha tenido grandes avances en diversas áreas.
Esta asignatura se imparte a los alumnos de las carreras de Ingeniería Farmacéutica teniendo como antecedente
Biología Celular y Fisiología.

OBJETIVO GENERAL

El alumno analizará los microorganismos utilizados en la industria farmacéutica para la producción de diferentes
productos, empleando equipos y métodos adecuados; así como el desarrollo de las formas de control de los
microorganismos involucrados en los procesos farmacéuticos

TIEMPOS ASIGNADOS UNIDAD DE APRENDIZAJE AUTORIZADO POR:


DISEÑADA O REDISEÑADA POR:
HORAS TEORÍA/SEMANA: 3.0 Academia de Ciencia y Tecnología Comisión de Programas
Farmacéutica Académicos del Consejo
HORAS PRÁCTICA/SEMANA: 3.0 General Consultivo del IPN
REVISADA POR:
HORAS TEORÍA/NIVEL: 54 Subdirección Académica

HORAS PRÁCTICA/NIVEL: 54
APROBADA POR:
HORAS TOTALES/NIVEL: 108 Consejo Técnico Consultivo Escolar

Dr. Enrique Durán Páramo Ing. Ernesto Ángeles Mejía


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UNIDAD DE APRENDIZAJE: Microbiología Farmacéutica HOJA: 3 DE 12

N° UNIDAD TEMÁTICA: I NOMBRE: Introducción a la microbiología farmacéutica

OBJETIVOS PARTICULARES

El alumno clasificará los diferentes microorganismos que conforman el agua, aire, materias primas e instalaciones así
como el personal y equipo utilizado en la industria farmacéutica.

CLAVE
No. CONTENIDOS T P TAA BIBLIOGRÁFICA

1.1 Historia de la microbiología 1.0 6.0 1B


1.5 3C
1.2 Ecología de los microorganismos 3.5 5C
1.2.1 Ecología de los microorganismos del aire 10B
1.2.2 Ecología de los microorganismos del agua 11C
1.2.3 Ecología de los microorganismos de la materia prima e
instalaciones

1.3 Ecología de los microorganismos del personal y equipo 2.0 1.0


1.3.1 Grupos microbianos de interés farmacéutico
1.3.2 Bacterias
1.3.3 Mohos, levaduras y actinomicetos

ESTRATEGIAS DIDÁCTICAS

Indagación previa del tema y exposición, elaboración de ejercicios, realización de cuadros sinópticos y resúmenes
relacionados con el habitad, ambiente de crecimiento y estabilidad de los microorganismos; coordinados por el
profesor. Realización de foros de discusión sobre la importancia de los microorganismos en el área farmacéutica
Realización de reporte de prácticas por equipo por parte de los alumnos.

EVALUACIÓN DE LOS APRENDIZAJE

Examen escrito de la unidad I, II y III 50%


Tareas y ejercicios en clase 15%
Entrega de reporte de prácticas 35%
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UNIDAD DE APRENDIZAJE: Microbiología Farmacéutica HOJA: 4 DE 12

N° UNIDAD TEMÁTICA: II NOMBRE: Técnicas de aplicación en microbiología

OBJETIVOS PARTICULARES

Explicará la relación e importancia de la especificidad y acción de los antisépticos, evaluará los diferentes métodos de
esterilización aplicados en el laboratorio.

CLAVE
No. CONTENIDOS T P TAA BIBLIOGRÁFICA

2.1 Preparaciones de bacterias: en fresco y fijas 2.0 4.5 0.5 1B


2.1.1 Tinciones: simples, diferenciales y específicas 6C
8C
2.2 Esterilización 2.5 0.5 10B
2.2.1 Calor seco, 12C
2.2.2 Calor húmedo
2.2.3 Filtración 1.0
2.2.4 Indicadores
2.2.5 Radiaciones
2.2.6 Agentes químicos

2.3 Antisépticos 1.5


2.3.1 Desinfectantes
2.3.2 Higienizantes
2.3.3 Conservadores 1.0
2.3.4 Antibióticos

2.4 Evaluación de desinfectantes 2.0


2.4.1 Concentración mínima inhibitoria
2.4.2 Concentración mínima bactericida
1.0

ESTRATEGIAS DIDÁCTICAS

Búsqueda documental de los diferentes antisépticos y métodos de esterilización, elaboración de ejercicios y


situaciones tipo para evaluar los métodos de esterilización y antisépticos, realización de cuadros sinópticos, mapas
mentales y resúmenes coordinados por el profesor que indiquen expresamente la relación e importancia de la
especificidad y acción de los antisépticos y la esterilización con los microorganismos en el área farmacéutica.
Realización del informe de prácticas por equipo por parte de los alumnos.

EVALUACIÓN DE LOS APRENDIZAJE

Examen escrito de la unidad I, II y III 50%


Tareas y ejercicios en clase 15%
Entrega de reporte de prácticas 35%
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UNIDAD DE APRENDIZAJE: Microbiología Farmacéutica HOJA: 5 DE 12

N° UNIDAD TEMÁTICA: III NOMBRE: Cultivo de microorganismos

OBJETIVOS PARTICULARES
El alumno aplicará el concepto de nutrición para la formulación de los medios de cultivo, utilizados en las diferentes
técnicas de cultivo, aislamiento y mantenimiento de los microorganismos

CLAVE
No. CONTENIDOS T P TAA BIBLIOGRÁFICA

3.1 Medios de cultivo 1.5 4.5 0.5 1B


3.1.1 Sintéticos y complejos 2C
3.1.2 Simples y enriquecidos 3C
3.1.3 Diferenciales y selectivos 5C
3.1.4 Indicadores 10B
13C
3.2 Nutrición Microbiana 3.0 6.0 1.5 14C
3.2.1 Fuentes de energía, C y N
3.2.2 Vitaminas y oligoelementos
3.2.3 NOM 065 medios de cultivo
3.2.4 Cultivos de microorganismos aerobios
Cultivo de microorganismos anaeróbicos

3.3 Aislamiento por: estría cruzada


3.3.1 Diluciones 3.0 3.0 1.5
3.3.2 NOM muestreo y diluciones
3.3.3 Vaciado en placa
3.3.4 Extensión con varilla de vidrio
3.3.5 Recuento de microorganismos: NOM 092 bacterias mesofílicas
aerobias

3.4 Conservación de microorganismos


1.5

ESTRATEGIAS DIDÁCTICAS

Indagación previa de los medios de cultivo y conservación de microorganismos, elaboración de una red semántica
que interrelaciones los factores que intervienen en la nutrición microbiana, construcción de cuadros sinópticos de
comparación de medios de cultivo, realizar una organización previa representando la relación de los
microorganismos y los tipos de aislamiento de los mismos. Realización de informes técnicos y resúmenes guiados por
el profesor.

EVALUACIÓN DE LOS APRENDIZAJE

Examen escrito de la unidad I, II y III 50%


Tareas y ejercicios en clase 15%
Entrega de reporte de prácticas 35%
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UNIDAD DE APRENDIZAJE: Microbiología Farmacéutica HOJA: 6 DE 12

N° UNIDAD TEMÁTICA: IV NOMBRE: Identificación bacteriana

OBJETIVOS PARTICULARES

El alumno identificará los principales grupos bacterianos por medio de pruebas bioquímicas.

CLAVE
No. CONTENIDOS T P TAA BIBLIOGRÁFICA

4.1 Metabolismo microbiano 4.5 4.5 2.0 1B


4.1.1 Fermentación 5C
4.1.2 Respiración 9B
4.1.3 Metabolismo de carbohidratos 15B
4.1.4 Metabolismo de proteínas
4.1.5 Metabolismo de aminoácidos
4.1.6 Utilización de sales inorgánicas
6.0 1.0
4.2 Clasificación según el Manual de Bergey 2.0
4.2.1 Sistema rápido de identificación: API
4.2.2 Secuenciación de genes

ESTRATEGIAS DIDÁCTICAS
Indagación previa del metabolismo microbiano, realización de redes semánticas que involucren los procesos de
metabolismo microbiano, elaboración de cuadros sinópticos, diagramas, mapas conceptuales o resúmenes para la
clasificación de los microorganismos coordinados por el profesor.
Realización del informe de prácticas por equipo por parte de los alumnos

EVALUACIÓN DE LOS APRENDIZAJE

Examen escrito de la unidad IV y V 50%


Tareas y ejercicios en clase 15%
Prácticas 35%
Entrega del reporte a los ocho días de haberla realizado
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UNIDAD DE APRENDIZAJE: Microbiología Farmacéutica HOJA: 7 DE 12

N° UNIDAD TEMÁTICA: V NOMBRE: Microorganismos utilizados en la obtención de productos de interés


farmacéutico

OBJETIVOS PARTICULARES

El alumno aplicará los métodos adecuados para la determinación del crecimiento microbiano, los factores físicos y
químicos que afectan su crecimiento.

CLAVE
No. CONTENIDOS T P TAA BIBLIOGRÁFICA

5.1 Crecimiento, individual y poblacional 1.5 6.0 1.0 1B


5.1.2 Curva de crecimiento 3C
5C
5.2 Factores físicos y químicos que afectan el crecimiento 1.5 1.0 10B
5.2.1 Técnicas para la determinación del crecimiento microbiano
5.2.2 Cuenta directa
5.2.3 Determinación de biomasa
5.2.4 Turbidimetría
5.2.5 Cuantificación de sustrato y producto

5.3 Producción microbiológica de alcohol 3.0 1.5


5.3.1 Producción microbiológica de un antibiótico
5.3.2 Producción microbiológica de vitaminas

5.4 Producción de sustancias terapéuticamente útiles por tecnología 1.5 1.0


recombinante DNA
5.4.1 Mecanismo de acción

ESTRATEGIAS DIDÁCTICAS
Organización previa que resalte los temas crecimiento poblacional y su medición. Realizar redes conceptuales o
mapas que interrelacionen los conceptos de factores fiscos químicos que afectan el crecimiento microbiano y
mecanismos de acción. Indagación de los productos obtenidos mediante microorganismos en la industria
farmacéutica y resúmenes coordinados por el profesor. Realización de foros de discusión acerca de la utilidad de
técnicas recombinantes de DNA en el área farmacéutica.
Realización del informe de prácticas por equipo por parte de los alumnos

EVALUACIÓN DE LOS APRENDIZAJE

Examen escrito de la unidad IV y V 50%


Tareas y ejercicios en clase 15%
Prácticas 35%
Entrega del reporte a los ocho días de haberla realizado
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UNIDAD DE APRENDIZAJE: Microbiología Farmacéutica HOJA: 8 DE 12

N° UNIDAD TEMÁTICA: VI NOMBRE: Resistencia bacteriana a antibióticos

OBJETIVOS PARTICULARES

El alumno clasificará los diferentes mecanismos de acción de los antibióticos y la resistencia bacteriana a los mismos.

CLAVE
No. CONTENIDOS T P TAA BIBLIOGRÁFICA

6.1 Mecanismo de acción de los antibióticos 1.5 4.5 1.0 15B


1.5 16B
6.1.1 Permeabilidad y resistencia 3.0 17B
6.1.2 Resistencia a otros microorganismos
6.1.3 Plásmidos y resistencia a agentes microbianos
6.1.4 Resistencia intrínseca a agentes desinfectantes

ESTRATEGIAS DIDÁCTICAS
Indagación previa del tema, elaboración de mapas o redes conceptuales, diagramas que muestren los mecanismos de
acción de los antibióticos, realización de cuadros sinópticos y diagramas de árbol que permitan la discriminación de
los antibióticos en función de los microorganismos. Elaboración de resúmenes guiados por el profesor. Realización de
prácticas por equipo, Exposición en clase y discusión de los temas.

EVALUACIÓN DE LOS APRENDIZAJE

Examen escrito de la unidad VI, VII y VIII 50%


Tareas y ejercicios en clase 15%
Prácticas 35%
Entrega del reporte a los ocho días de haberla realizado
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UNIDAD DE APRENDIZAJE: Microbiología Farmacéutica HOJA: 9 DE 12

N° UNIDAD TEMÁTICA: VII NOMBRE: Manipulación aséptica e higiene en la industria farmacéutica

OBJETIVOS PARTICULARES

El alumno identificará los diferentes métodos de control sanitario en la industria farmacéutica.

CLAVE
No. CONTENIDOS T P TAA BIBLIOGRÁFICA

7.1 Concepto de zona limpia y zona estéril 1.5 6.0 1.0 7C


7.1.1 Control de la contaminación durante la producción 12C
7.2 Limpieza e higiene ambiental 1.5 1.0 15B
7.2.1 Calidad microbiológica de los materiales
7.2.2 Diseño del proceso de producción
7.2.3 Control de calidad
7.3 Elaboración de productos estériles 3.0 1.5
7.3.1 Zonas limpias y asépticas
7.3.2 Suministro de aire
7.3.3 Vestidos
7.3.4 Limpieza y desinfección
7.3.5 Equipos y operación

ESTRATEGIAS DIDÁCTICAS

Realización de: CQA para diagnostico de conocimientos previos, cuadros comparativos de las zonas limpias, estériles
y asépticas. Elaboración de diagramas de puntos claves para evitar la contaminación durante el proceso de
producción y el diseño del mismo. Resúmenes guiados por el profesor, prácticas en el laboratorio. Exposición en
clase. Foros de discusión sobre la acción de los ingenieros farmacéuticos en manipulación aséptica e higiene en la
industria farmacéutica.

EVALUACIÓN DE LOS APRENDIZAJE

Examen escrito de la unidad VI, VII y VIII 50%


Tareas y ejercicios en clase 15%
Prácticas 35%
Entrega del reporte a los ocho días de haberla realizado.
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UNIDAD DE APRENDIZAJE: Microbiología Farmacéutica HOJA: 10 DE 12

N° UNIDAD TEMÁTICA: VIII NOMBRE: Aspectos básicos en la producción de productos inmunológicos

OBJETIVOS PARTICULARES

El alumno identificará los principios básicos de la elaboración de productos biológicos como vacunas, así como los
aspectos básicos de la inmunología.

CLAVE
No. CONTENIDOS T P TAA BIBLIOGRÁFICA

8.1 Fundamentos de inmunología 2.0 3.0 1.0 2B


8.1.1 Mecanismos no específicos de defensa 4B
8.1.2 Mecanismos específicos 6C
8.1.3 Células involucradas en la inmunidad

8.2 Vacunas 4.0 2.0


8.2.1 Tipos y procedimientos microbiológicos de fabricación
8.2.2 Métodos microbiológicos para evaluar su actividad
8.2.3 Inmunosueros
8.2.4 Inmunoglobulinas humanas

ESTRATEGIAS DIDÁCTICAS
Investigación previa sobre el tema. Realización de redes conceptuales o semánticas relacionadas con el mecanismo
inmunológico y factores involucrados. Hacer un organizador previo, cuadros comparativos, cuadros sinópticos o
mapas conceptules que involucren tipos, procedimientos, métodos de fabricación y evaluación de vacunas.
Realización de foros de discusión en el aula sobre conceptos y la importancia de su participación como ingenieros
farmacéuticos en el área de vacunas. Realización de prácticas por equipo. Exposición en clase.

EVALUACIÓN DE LOS APRENDIZAJE

Examen escrito de la unidad VI, VII y VIII 50%


Tareas y ejercicios en clase 15%
Prácticas 35%
Entrega del reporte a los ocho días de haberla realizado
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UNIDAD DE APRENDIZAJE: Microbiología Farmacéutica HOJA: 11 DE 12

RELACIÓN DE PRÁCTICAS

PRÁC- NOMBRE DE LA PRÁCTICA UNIDADES DURACIÓN LUGAR DE REALIZACIÓN


TICA No. TEMÁTICAS
1 Tinciones y uso de microscopio. II 4.5

2 Métodos de esterilización y controles. VII 6.0

3 Preparación de medios de cultivo. III 4.5

4 Aislamiento y recuento de bacterias. III 6.0

5 Pruebas bioquímicas para identificar IV 4.5 Todas las prácticas se


bacterias. realizarán en los
laboratorios de UPIBI.
6 Conservación de microorganismos. III 3.0

7 Determinación de organismos mesofílicos I 6.0


aerobios, mohos y levaduras y coliformes de
superficies vivas e inertes.

8 Identificación de Salmonella, Pseudomona IV 6.0


aeuruginosa, Staphylococcus aureus y
Escherichia coli en productos farmacéuticos
y productos de tocador.
V
9 Cinética de crecimiento microbiano. 6.0

10 Resistencia microbiana. VI 4.5

11 Autovacunas VIII 3.0

EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN:

El laboratorio se evaluará de la siguiente manera:


Bitácora y búsqueda previa del tema 5%
Trabajo en laboratorio y desarrollo de habilidades 50%
Discusión de la práctica 15%
Informe de la práctica realizada 30%
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UNIDAD DE APRENDIZAJE: Microbiología Farmacéutica HOJA: 12 DE 12

PERÍODO UNIDAD PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN


Al inicio del semestre los alumnos podrán presentar un examen general de conocimientos de
la presente asignatura, que al aprobarlo con 6.0 mínimo les acredita la asignatura.
1 I , II , III Primer examen parcial 50%, mapas conceptuales y tareas 15%, prácticas de laboratorio 35%

2 IV, V, VI Segundo examen parcial 50%, mapas conceptuales y tareas 15%, prácticas de laboratorio
35%
3 VII, VIII Tercer examen parcial 50%, mapas conceptuales y tareas 15%, prácticas de laboratorio 35%

CLAVE B C BIBLIOGRAFÍA
1 X Atlas, R. W. Microbiology. 2ª. Ed. Mc. Millan Public. Co. Singer. 1988. 807 págs.

2 X Bannister B. Infection: microbiology and Managemen.Ed. Blackwell Publishing.2000.


560 págs.

3 X Campbell R. Ecología Microbiana. 5ª. Ed. Ed. Limusa, México. 2001. 268 págs.
4 X Chapel H. Essentials of Clinical Inmunology. Ed. Blackwell Publishing. 2006. 368
págs.

5 X Deacon J. W. Introducción a la Micología Moderna. 1ª. Ed. Ed. Limusa. 1993. 460
págs.

6 X Delves P. J. Roitt´s Essential Inmunology. Ed. Blackwell Publishing, 2006.496 págs.

7 X Fernández E., E. Microbiología Sanitaria: Agua y Alimentos. Vol I. Ed. Universidad de


Guadalajara.1981. 980 págs.

8 X Freifelder. D. Técnicas de Bioquímica y Biología Molecular. Ed. Reverté Mexicana,


S.A. de C.V.1991. 139 págs.
X
Jo. Esmith, Colin R. Basic Biotechnology. Ed. Cambridge.2006. 682 págs.
9

10 X Koneman. E.E.; Allen W. R. Bocuell. S. Diagnóstico Microbiológico.. Ed. Médica


Panamericana, México. 1985. 556 págs.

11 X Locquin M. Manual de Microscopía. 1ª. Ed.. Ed. Labor S. A. 1985. 373 págs.

12 X Mac Faddin. Pruebas Bioquímicas, Identificación de Bacterias de Importancia Clínica.


Ed. Panamericana, Buenos Aires. 299 págs.

13 X NOM-087-ECOL-1995
14 X NOM-SSA-112-1994

15 X Prescott, H, Microbiología, Ed. McGraw-Hill, Interamericana, New York, 2004.


16 X Schiegel G. Microbiología General.. Ed. Omega, España. 1997. 654 págs.
17 X
Tortora G. Introducción a la Microbiología. Ed. Acribia, España, 1993. 792 págs.
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PERFIL DOCENTE POR ASIGNATURA


1. DATOS GENERALES

ESCUELA: UNIDAD PROFESIONAL INTERDISCIPLINARIA DE BIOTECNOLOGÍA


CARRERA: Ingeniería Farmacéutica NIVEL III

ÁREA: BÁSICAS C. INGENIERÍA D. INGENIERÍA C. SOC. Y HUM.

ACADEMIA: Ciencia y Tecnología Farmacéutica ASIGNATURA: Microbiología Farmacéutica

ESPECIALIDAD Y NIVEL ACADÉMICO REQUERIDO: Título de licenciatura: Químico Bacteriólogo y


Parasitólogo., Químico Farmacéutico Industrial,
Ingeniero Farmacéutico.

2. OBJETIVOS DE LA ASIGNATURA:
El alumno analizará los microorganismos utilizados en la industria farmacéutica para la producción de
diferentes productos, empleando equipos y métodos adecuados; así como el desarrollo de las formas de
control de los microorganismos involucrados en los procesos farmacéuticos

3. PERFIL DOCENTE:

CONOCIMIENTOS EXPERIENCIA HABILIDADES ACTITUDES


PROFESIONAL

En Microbiología, Tener titulo profesional del Facilidad de palabra • Reflexión y análisis


Farmacología, área medico-biológicas, Sociable • Innovación
Inmunología, Fisiología con experiencia en Trabajo en equipo • Proactividad
humana, biotecnología docencia y/o en la Autodidacta • Valores compartidos
industria farmacéutica Respetuoso • Comunicación abierta y
Y en general de común fluida
acuerdo con la filosofía del • Intercambio de
Instituto Politécnico información
Nacional. • Visión global
• Trabajo en equipo
• Compromiso Social

ELABORÓ REVISÓ AUTORIZÓ

__________________________ ________________________ _____________________


M. en C. Yolanda Gómez y Gómez Dr. Gustavo Valencia Del Toro Dr. Enrique Durán Páramo
PRESIDENTE DE ACADEMIA SUBDIRECTOR ACADÉMICO DIRECTOR

FECHA: JUNIO 2007

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