Seminario 1

Control de calidad - Bioquímica Clínica 2023

A continuación, te invitamos a desarrollar los siguientes ejercicios para luego, ser discutidos en el
seminario 1 del curso

Ejercicio 1

Investiga:

1.1. ¿Qué es el control de calidad interno? ¿Qué tipo de material se utiliza?

- procedimiento que utiliza los resultados de un solo laboratorio.
- es realizado para monitorear en buen funcionamiento del equipamiento y del método de
trabajo (netamente ético). Tiene como objetivo mantener un registro gráfico que permita un
juicio para analizar tendencias o alteraciones en los resultados, para así poder corregirlas y
obtener resultados precisos, para esto se consta de planilla, distribución normal, y que sean
probados al igual que las muestras
1.2. ¿Qué es un material de control de calidad externo y qué características tiene?
- procedimiento que utiliza los resultados de varios laboratorios que analizan la misma
muestra.
- busca promover calidad entre laboratorios clínicos, colaborando en la identificación de
errores y estimulando el mejor desempeño de los participantes. No es preventivo, sino que
detecta errores después de emitidos los resultados, y los resultados son comparados con
valores de referencia o de consenso que permiten complementar el control de calidad
interno del laboratorio.
-
1.3. ¿Para qué se utilizan los gráficos de Levey-Jennings?
- Para el control interno se usa el gráfico de Levey Jennings, que proporciona una buena
representación de la exactitud y precisión y con fácil interpretación, sin embargo, como desventaja
tenemos que toma mucho tiempo y requiere de distintos diagramas para cada determinación y
nivel de control (es decir, si tiene 3 niveles, se requieren 3 diagramas).
 1.4. ¿De qué tratan las reglas de Westgard y cuál es su importancia en el laboratorio clínico?
- Para aceptar el control usamos las reglas de Westgard, que son reglas múltiples de control de
calidad, que usan una combinación de criterios de decisión para determinar si un ensayo esta en
control o fuera de este.
- 1 3S: Si el control esta fuera de las 3 desviaciones estándar se rechaza el ensayo.

- 2 2S: Si en el ensayo 2 controles consecutivos se escapan de 2 desviaciones estándar se rechaza

(sobre o bajo) (está casi obsoleta).

- R 4S: Si tenemos un control que supera la 2DS y otro que es menor que la -2DS se rechaza el
ensayo.

- 4 1S: Si tenemos 4 controles sobre una desviación estándar se rechaza el ensayo (es para evitar
sobre o subestimaciones)

- 10 X: Si 10 controles dan hacia un mismo lado de la media se rechaza el ensayo

 1.5. Si necesitaras implementar un control de calidad interno para una técnica nueva, que no
cuenta con este material. ¿Qué harías para ejecutar el control de calidad interno?
- Si necesitara implementar un control de calidad interno para una técnica nueva que no
cuenta con material de control de calidad específico, primero buscaría desarrollar material
de control interno adecuado. Esto podría implicar la preparación de soluciones o matrices
que contengan concentraciones conocidas del analito de interés. Luego, llevaría a cabo
pruebas repetidas utilizando este material de control interno junto con las muestras de
pacientes y registraría los resultados para establecer rangos de referencia y evaluar la
precisión y la precisión de la técnica. A medida que se acumule más información, se
podrán establecer límites de control y reglas de control de calidad específicas para esa
técnica. (CHATGPT)
1.6. ¿Qué es una curva de calibración y rango dinámico de una técnica?
- Una curva de calibración es un gráfico que representa la relación entre la concentración de un
analito en una muestra y la respuesta del instrumento de laboratorio utilizado para medirlo. Esta
curva se crea utilizando estándares con concentraciones conocidas del analito, y se utiliza para
convertir la señal del instrumento en valores cuantitativos de concentración en las muestras
desconocidas.
- El rango dinámico de una técnica se refiere al intervalo de concentraciones dentro del cual el
instrumento o el método pueden medir con precisión y sensibilidad. En otras palabras, es el rango
de concentraciones en el que los resultados son confiables y se pueden cuantificar de manera
precisa. Un rango dinámico amplio es importante para poder analizar muestras con una amplia
gama de concentraciones sin necesidad de diluciones o concentraciones adicionales. (CHATGPT)

Ejercicio 2

2.1. Marca qué puntos del siguiente gráfico incumplen alguna regla de Westgard e identifica de
cuál se trata:

13S 10X

22S

R4S

2.2. ¿Qué medidas correctivas realizarías si esto ocurre en el laboratorio donde trabajas?
- Repetir la técnica (manual)
- Calibración (ajuste de curva) si es equipo automatizado
Correr primero los CC antes de la corrida de muestra. Revisar calibración del
equipo (uso de calibradores; no es lo mismo que controles) y la mantención,
quizá hubo problemas en la preparación del control de calidad. Repetir
técnica (manual)
 Ejercicio 3

3.1. ¿Qué es el coeficiente de variación intraensayo? Y el coeficiente de variación interensayo?

El coeficiente de variación intraensayo (CV intraensayo) y el coeficiente de variación interensayo (CV
interensayo) son dos medidas de variabilidad utilizadas en el control de calidad y la evaluación de la
precisión de los resultados en pruebas analíticas. Estas medidas se aplican cuando se realizan pruebas
repetidas en una muestra o material de control de calidad.
1. Coeficiente de Variación Intraensayo (CV Intraensayo):
• El CV intraensayo se refiere a la variabilidad observada en una serie de mediciones
repetidas en la misma muestra o material de control de calidad durante un solo ensayo
o análisis.
• Se calcula dividiendo la desviación estándar de las mediciones entre el número
promedio de las mediciones (media) y se expresa como un porcentaje.
• El CV intraensayo evalúa la precisión y la consistencia de las mediciones dentro del
mismo proceso analítico o ensayo. Un CV intraensayo bajo indica que las mediciones
son consistentes entre sí dentro del mismo ensayo.
2. Coeficiente de Variación Interensayo (CV Interensayo):
• El CV interensayo se refiere a la variabilidad que se observa cuando se realizan
mediciones repetidas en la misma muestra o material de control de calidad a lo largo
de varios ensayos o días diferentes.
• Se calcula dividiendo la desviación estándar de las mediciones entre el promedio de las
mediciones en todos los ensayos y se expresa como un porcentaje.
• El CV interensayo evalúa la variabilidad entre diferentes ejecuciones del mismo ensayo
a lo largo del tiempo. Un CV interensayo bajo indica que las mediciones son
consistentes y reproducibles a lo largo del tiempo.
Ambos coeficientes de variación son importantes en el control de calidad de laboratorio. Un bajo CV
intraensayo es esencial para garantizar la precisión dentro de un ensayo individual, mientras que un
bajo CV interensayo es fundamental para asegurar que las mediciones sean consistentes y
reproducibles a lo largo de múltiples ensayos en diferentes momentos. Ambas medidas contribuyen a
la evaluación de la confiabilidad de un método analítico o un proceso de medición.

3.2. Calcula los coeficientes antes mencionados para los siguientes datos:

𝐷𝑆 𝑑𝑒 𝑐𝑜𝑟𝑡𝑖𝑠𝑜𝑙 𝑚𝑖𝑠𝑚𝑜 𝑑í𝑎 0,23

𝐶𝑉 𝑖𝑛𝑡𝑟𝑎𝑒𝑛𝑠𝑎𝑦𝑜 = × 100 = × 100 = 38,33%
𝑋 𝑑𝑒 𝑐𝑜𝑟𝑡𝑖𝑠𝑜𝑙 𝑚𝑖𝑠𝑚𝑜 𝑑í𝑎 0,6

𝐷𝑆 𝑑𝑒 𝑐𝑜𝑟𝑡𝑖𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑖𝑓𝑒𝑟𝑒𝑛𝑡𝑒𝑠 𝑑í𝑎 (1) 0,23

𝐶𝑉 𝑖𝑛𝑡𝑒𝑟𝑒𝑛𝑠𝑎𝑦𝑜 = × 100 = × 100 = 38,33%
𝑋 𝑑𝑒 𝑐𝑜𝑟𝑡𝑖𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑖𝑓𝑒𝑟𝑒𝑛𝑡𝑒𝑠 𝑑í𝑎𝑠 (1) 0,6

𝐷𝑆 𝑑𝑒 𝑐𝑜𝑟𝑡𝑖𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑖𝑓𝑒𝑟𝑒𝑛𝑡𝑒𝑠 𝑑í𝑎 (2) 2,22

𝐶𝑉 𝑖𝑛𝑡𝑒𝑟𝑒𝑛𝑠𝑎𝑦𝑜 = × 100 = × 100 = 8,54%
𝑋 𝑑𝑒 𝑐𝑜𝑟𝑡𝑖𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑖𝑓𝑒𝑟𝑒𝑛𝑡𝑒𝑠 𝑑í𝑎𝑠 (2) 25,99
1 diferente dias
Promedio 0,60
CV 0,38
SD 0,23

1 mismo día
Promedio 0,6
CV 0,38
SD 0,23
 2 diferentes dias
Promedio 25,99
CV 0,33
SD 2,22

2 mismo día
Promedio 24,56
CV 0,45
SD 0,88

Ejercicio 4

Utiliza algún set de datos de mediciones de cortisol en días diferentes del ejercicio anterior para construir
un gráfico de Levey-Jennings utilizando alguna herramienta informática, como Microsoft Excel.

¡Asegúrate de llevar tu gráfico impreso o de forma virtual para revisarlo con el Docente!

Control 1, diferentes días:

Título del gráfico

1,4

1,2

0,8
Título del eje

0,6

0,4

0,2

0
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
-0,2
Título del eje
Control 2:

Levey-Jennings: cortisol

35

33

31
ccn de cortisol (ng/dL)

29

27

25

23

21

19

17

15
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
numero de mediciones durante diferentes días