ESTRUCTURA DE LOS

ORGANISMOS DE
VIGILANCIA Y CONTROL
DEL SISTEMA GENERAL DE
SEGURIDAD SOCIAL EN
SALUD

Natalia Ruiz M.
Contenido…
 Ministerio de Salud y Protección Social
 Superintendencia Nacional de Salud
 INVIMA
 Fondo Nacional de Estupefacientes
 Qué es?
Es un ente regulador que determina
normas y directrices en materia de salud, y
participa en la formulación de las políticas en
materia de pensiones, beneficios económicos
periódicos y riesgos profesionales.
 Qué hace?
“Dirige el sistema de salud y protección social en salud, a través de
políticas de:
◦Promoción de la salud

◦Prevención, tratamiento y rehabilitación de la enfermedad

◦Aseguramiento

◦Coordinación intersectorial para el desarrollo de políticas sobre los

determinantes en salud

Todo esto bajo los principios de eficiencia, universalidad, solidaridad,

equidad, sostenibilidad y calidad, con el fin de contribuir al mejoramiento
de la salud de los habitantes de Colombia (MSPS, 2015).”
SUPERINTENDENCIA
NACIONAL DE SALUD
 Qué es?
Formula, dirige y coordina la política de inspección,
vigilancia y control del sector salud y del SGSSS

Liquida y recauda la tasa que corresponde sufragar a las entidades

sometidas a su vigilancia

Autoriza la constitución o habilitación de EPS e IPS

Supervisa el monopolio rentístico de juegos de suerte y azar y de

licores; así como a la oportuna, eficiente explotación,
administración y aplicación del IVA cedido al sector salud entre
otros.
 Funciones

Inspección:

Conjunto de actividades y acciones encaminadas al

seguimiento, monitoreo y evaluación del
SGSSS, las cuales sirven para solicitar, confirmar y
analizar de manera puntual la información que se
requiera sobre la situación de los servicios de salud y
sus recursos, sobre la situación jurídica, financiera,
técnica-científica, administrativa y económica de las
entidades sometidas a vigilancia de la Supersalud,
dentro del ámbito de su competencia.
Vigilancia:

Consiste en la atribución de la Supersalud para advertir,

prevenir, orientar, asistir y propender porque las entidades
encargadas del financiamiento, aseguramiento, prestación del
servicio de salud, atención al usuario, participación social y
demás sujetos de vigilancia de la Supersalud, cumplan con las
normas que regulan el SGSSS para el desarrollo de éste.
Control:
Consiste en la atribución de la Supersalud para ordenar
los correctivos tendientes a la superación de la
situación crítica o irregular (jurídica, financiera,
económica, técnica, científico-administrativa) de
cualquiera de sus vigilados y sancionar las actuaciones
que se aparten del ordenamiento legal bien sea por
acción o por omisión.
 Sistema de Inspección,Vigilancia y
Control del SGSSS
Está en cabeza de la Supersalud con base en
los siguientes ejes:
 Financiamiento
 Aseguramiento
 Prestación de servicios de atención en salud
pública
 Atención al usuario y participación social,
 Acciones y medidas especiales,
 Información y focalización de los subsidios
en salud
 Qué es?
Es una entidad pública del orden nacional, de
carácter científico y tecnológico, con
personería jurídica, autonomía administrativa
y patrimonio independiente, perteneciente al
Sistema de Salud, adscrito al Ministerio de
Salud y la Protección Social y con sujeción a
las disposiciones generales que regulan su
funcionamiento.
 Ejerce inspección, vigilancia y
control de:
 Medicamentos.
 Alimentos.
 Productos biológicos
 Bebidas alcohólicas.
 Cosméticos.
 Dispositivos médicos.
 Elementos médico quirúrgicos, odontológicos.
 Productos naturales y homeopáticos y los
generados por biotecnología.
 Reactivos de diagnósticos.
 Otros que puedan tener impacto en la salud
individual y colectiva.
 Certificar en buenas prácticas y condiciones
sanitarias a los establecimientos productores
de los productos de su competencia.

 Expedir los registros sanitarios, así como la

renovación, ampliación, modificación y
cancelación de los mismos.

 Identificar y evaluar las infracciones a las

normas sanitarias y a los procedimientos
establecidos, adelantar las investigaciones a que
haya lugar y aplicar las medidas sanitarias y las
sanciones que sean de su competencia.
 Actuar como laboratorio nacional de referencia
en relación a los productos de su competencia
y ejercer la coordinación de la Red de
Laboratorios a su cargo.

 Dirigir y hacer cumplir en todo el país las

funciones de control de calidad y vigilancia
sanitaria de los productos de su competencia.

 Proponer medidas de carácter general para la

aplicación de las buenas prácticas o mejores
estándares técnicos para la producción,
transporte, almacenamiento y las demás
actividades dirigidas al consumo de los
productos objeto de vigilancia de la entidad.
 Realizar el control sanitario sobre la
publicidad de los productos de su
competencia.

 Adelantar campañas de educación sanitaria

con los consumidores, sobre cuidados en el
manejo y uso de los productos cuya vigilancia
le otorga la ley al Instituto.

 Armonizar y establecer equivalencias, con los

países con los cuales Colombia tenga
relaciones comerciales, en materia de normas
referidas a la vigilancia sanitaria y control de
calidad de los productos de su competencia.
 Desarrollar el sistema de autorización y
verificación internacional para productos
objeto de vigilancia, de acuerdo con la
normatividad vigente.

 Otorgar visto bueno sanitario a la

importación y exportación de los
productos de su competencia, previo el
cumplimiento de los requisitos
establecidos en las normas vigentes.
 Información
Actualmente se puede realizar gran cantidad de consultas y solicitudes. Entre las
más relevantes se encuentran:

 Consultar la normatividad vigente frente a regulaciones.

 Requisitos sobre el trámite de registros sanitarios y su estado.

 Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. El Boletín de Farmacovigilancia tiene

ediciones producidas desde 2004 con información relevante sobre seguridad
del paciente ante uso de medicamentos.

 Información de seguridad.

 Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos RAMs.

 Decisiones del Invima relacionadas con seguridad de medicamentos.

 Advertencias y recomendaciones del Invima sobre medicamentos.

 Qué es?
Ejerce la vigilancia, seguimiento y control a las entidades públicas,
privadas y personas naturales que procesen, manipulen, sinteticen,
fabriquen, distribuyan, vendan, consuman, dispensen sustancias
sometidas a fiscalización y medicamentos que las contengan.
Igualmente garantiza la disponibilidad de medicamentos monopolio
del Estado a través de la dispensación y distribución en su
jurisdicción y las demás funciones que le sean a signadas por el
Ministerio de Salud y la Protección Social, o la institución
competente.
 Funciones
 Ejercer un control estricto sobre la importación de
medicamentos, materias primas, precursores y reactivos de
control especial.
 Fiscalizar la transformación de materias primas de control
especial para la elaboración de medicamentos.
 Contratar la fabricación de medicamentos de control especial y
aquellos que el gobierno determine.
 Llevar las estadísticas sobre importación, producción,
distribución y consumo de medicamentos, materias primas,
precursores y reactivos de control a nivel nacional.
 Controlar la distribución, venta y consumo de medicamentos
de control especial.
 Apoyar programas que contra la farmacodependencia adopte el
Gobierno Nacional, en coordinación con la Dirección General
de Salud Pública.