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INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL

ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLÓGICAS


QUÍMICO FARMACÉUTICO INDUSTRIAL

LABORATORIO DE DESARROLLO DE SISTEMAS DE SUMINISTRO DE FÁRMACOS

Adelantó de Dossier 5: Sistema contenedor-cierre

SUSPENSIÓN RECONSTITUIBLE DE NITAZOXANIDA


100 mg / 100 mL

9FV1

EQUIPO 4

INTEGRANTES:
● Avelar Colín Diego Eduardo
● Flores Blancas Eduardo Román
● Martínez Contreras Hoshi Arlet
● Reyes Zavala Evelyn Samantha
● Soto Gaona Casandra Arlette

PROFESORES:

Q.F.B. Juan Chavarin Gonzalez


Dra. Juana Eliuth Perez Vargas
Dra. Tania Libertad Jacobo Estrada
● Descripción del envase primario

Se propone un frasco de capacidad de 40 ml y está fabricado con Tereftalato de polietileno


PET (Proyectos PET, s. f.), es un material de envase comúnmente utilizado en la industria
farmacéutica debido a sus numerosas ventajas, entre ellas:
1. Buena barrera contra la humedad y los gases: El PET es un material de alta barrera
que protege el contenido del envase contra la humedad y los gases, lo que puede
prolongar la vida útil del producto.
2. Ligero y resistente: El PET es un material liviano y resistente que puede soportar
golpes y caídas sin romperse, lo que lo hace ideal para el transporte y el
almacenamiento.
3. No reacciona con los medicamentos: El PET no reacciona con la mayoría de los
medicamentos y no afecta su calidad, sabor ni aroma.
4. Fácil de moldear: El PET es un material fácil de moldear en diferentes formas y
tamaños, lo que permite la producción de envases personalizados y atractivos.
5. Económico: El PET es un material relativamente económico en comparación con
otros materiales de envase.
6. Reciclable: El PET es un material reciclable y se puede reutilizar para hacer nuevos
envases u otros productos, lo que lo hace una opción sostenible para la industria
farmacéutica.

Además, es resistente a los ácidos y las bases (Aulton, 2013), lo que sugiere que puede
ser resistente a la nitazoxanida.

● Material del envase secundario


Se propone que el envase secundario tenga las dimensiones 6 cm de ancho, 11 cm de
ancho y 2.5cm de profundidad y está fabricado al igual que la mayoría de los medicamentos
de cartón.
El cartón duplex reciclado es un material comúnmente utilizado para los envases
secundarios de medicamentos por varias razones (Chang et al., 2019).
1. Protección del envase primario: El cartón proporciona una capa adicional de
protección al envase primario del medicamento (como un frasco o una caja), lo que
ayuda a prevenir daños durante el transporte y almacenamiento.
2. Información adicional: El envase secundario de cartón puede contener información
adicional sobre el medicamento, como la dosis, la fecha de caducidad y las
instrucciones de uso. Además, también puede contener información importante
sobre el fabricante, el número de lote y los ingredientes.
3. Comunicación y marketing: El envase secundario de cartón puede ser utilizado como
una herramienta de comunicación y marketing para el medicamento, incluyendo
información sobre la marca, mensajes promocionales y otros detalles importantes
para los consumidores.
4. Sostenibilidad: El cartón es un material sostenible y fácilmente reciclable, lo que lo
convierte en una opción más ecológica que otros materiales de envases
secundarios.
● Dispositivos anexos
Se propone una jeringa dosificadora graduada en mililitros (ml) para facilitar la medición y la
administración precisa de la dosis. La jeringa dosificadora se utiliza para tomar la
suspensión del frasco y administrarla por vía oral.
La jeringa dosificadora se propone tenga una capacidad máxima de 10 ml y está graduada
en incrementos de 0,5 ml, lo que permita medir con precisión la cantidad adecuada de
suspensión que se debe administrar según la edad y el peso del paciente.
El material de fabricación sería de polipropileno, un material común para las cucharas
dosificadoras, ya que es resistente a los productos químicos y la humedad, y no libera
sustancias tóxicas.
Por último se propone un folleto informativo con información detallada sobre el
medicamento, su uso, dosificación y precauciones.

● Dimensiones y características de llenado del envase primario


Frasco de 40 mL para preparar una suspensión oral de 30 mL.
- Considerar dejar más espacio para poder diluir bien ya que es una suspensión
reconstituible.

Código Características Medidas

B Volúmen de llenado 40 mL

T Diámetro externo de la rosca 17.25 mm

E Diámetro interno de la rosca 14.75 mm

C Diámetro interno del acabado 16.95 mm

H Altura total 57.00 mm

D Altura de etiquetado 37.00 mm

F Diámetro del cuerpo 27.00 mm


Bibliografía
● Aulton, M. E. (2013). Aulton's pharmaceutics: The design and manufacture of
medicines (4th ed.). Churchill Livingstone.(pp. 811-824)
● Chang, R. K., & Hussain, M. A. (2019). Package Types for Different Dosage Forms.
En K. Park (Ed.), Drug delivery: Principles and applications (pp. 373-401). Elsevier
● Proyectos PET. (s. f.). Envase PET 60 ml farmacéutico. Recuperado de
https://proyectospet.com/envase-pet-60-ml-farmaceutico/
● Farmacéuticos - Proyectos PET | Preformas, Tapas, Botellas/Envases y
Ampollas/Viales. (n.d.).
https://proyectospet.com/farmaceuticos?classId=ecb1ae19-20ae-481c-814c-f931358
d2b44&assignmentId=c9a77300-f56a-42d2-b04a-1c0f7d20a15d&submissionId=6465
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