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Esta norma internacionalby Google de acuerdo con los principios de estandarización reconocidos internacionalmente establecidos en la Decisión sobre principios para el
fue desarrollada
desarrollo de normas, guías y recomendaciones internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

Designación: E177 − 20 Un estándar nacional americano

Práctica estándar para

Uso de los términos precisión y sesgo en los métodos de prueba ASTM1

Esta norma se emite bajo la designación fija E177; el número que sigue inmediatamente a la designación indica el año de adopción original o, en el caso de revisión, el año de la
última revisión. Un número entre paréntesis indica el año de la última reaprobación. Un superíndice épsilon (´) indica un cambio editorial desde la última revisión o reaprobación.

Este estándar ha sido aprobado para su uso por agencias del Departamento de Defensa de EE. UU.

1 Alcance 3. Terminología

1.1 El propósito de esta práctica es presentar los conceptos
necesarios para la comprensión de los términos "precisión" y "sesgo"
tal como se utilizan en los métodos de prueba cuantitativos. Esta
práctica también describe métodos para expresar precisión y sesgo y,
en una sección final, brinda ejemplos de cómo se pueden escribir
declaraciones sobre precisión y sesgo para los métodos de prueba de ASTM.
1.2 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de
seguridad, si los hubiera, asociados con su uso. Es responsabilidad del de un grupo científico o de ingeniería.
usuario de esta norma establecer prácticas adecuadas de seguridad,
salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones
reglamentarias antes de su uso.
1.3 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los
principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización
establecidos en la Decisión sobre principios para el desarrollo de
normas, guías y recomendaciones internacionales emitida por el
Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización
Mundial del Comercio. .
2. Documentos referenciados
3.1 Definiciones: Terminología E456 proporciona una lista más
extensa de términos en los estándares
E11. 3.1.1 valor de referencia aceptado, n: un valor que sirve como
referencia acordada para comparación y que se deriva como: (1) un
valor teórico o establecido, basado en principios científicos, (2) un valor
asignado o certificado , basado en trabajo experimental de alguna
organización nacional o internacional, o (3) un consenso o valor
certificado, basado en trabajo experimental colaborativo bajo el auspicio
3.1.1.1 Discusión: una organización nacional o internacional,
mencionada en 3.1.1 (2), generalmente mantiene estándares de
medición a los cuales los valores de referencia obtenidos son rastreables.
3.1.2 precisión, n: la proximidad de concordancia entre el resultado
de una prueba y un valor de referencia aceptado.
3.1.2.1 Discusión: el término precisión, cuando se aplica a un
conjunto de resultados de pruebas, implica una combinación de un
componente aleatorio y un error sistemático común o un componente
de sesgo.

2.1 Normas ASTM:2 E456 3.1.3 sesgo, n: la diferencia entre la expectativa de los resultados
Terminología relacionada con la calidad y las estadísticas de la prueba y un valor de referencia aceptado.
E691 Práctica para realizar un estudio entre laboratorios para 3.1.3.1 Discusión: el sesgo es el error sistemático total en
determinar la precisión de un método de prueba comparación con el error aleatorio. Puede haber uno o más
componentes de error sistemático que contribuyan al sesgo. Una
E1488 Guía de procedimientos estadísticos para usar en el desarrollo
diferencia sistemática mayor con respecto al valor de referencia
y aplicación de métodos de
aceptado se refleja en un valor de
prueba E2282 Guía para definir el resultado de la prueba de un
método de prueba E2586 Práctica para calcular y utilizar sesgo mayor. 3.1.4 característica, n: propiedad de los elementos de
estadísticas básicas E2587 Práctica para el uso de gráficos de control en una muestra o población que, cuando se mide, se cuenta o se observa
estadística
de otro modo, ayuda a distinguir entre los elementos. E2282
Control de procesos
3.1.5 coeficiente de variación, CV, n: para una característica no
negativa, la relación entre la desviación estándar y la media de una
1 población o muestra. E2586
Esta práctica está bajo la jurisdicción del Comité E11 de ASTM. de Calidad y Estadísticas y es
responsabilidad directa del Subcomité E11.20 sobre Evaluación de Métodos de Prueba y Control de Calidad. 3.1.6 precisión intermedia, n: precisión de los resultados de las
pruebas realizadas en materiales idénticos mediante el mismo método
Edición actual aprobada el 1 de octubre de 2020. Publicado en octubre de 2020. Aprobado originalmente
en 1961. Última edición anterior aprobada en 2019 como E177 – 19. DOI: 10.1520/E0177­20. de prueba en un solo laboratorio al mismo tiempo o en varios momentos
con una o más fuentes conocidas de variabilidad controladas en
2
Para conocer las normas ASTM a las que se hace referencia, visite el sitio web de ASTM, www.astm.org, múltiples niveles.
o comuníquese con el Servicio de atención al cliente de ASTM en service@astm.org. Para obtener información
sobre el volumen del Libro anual de normas ASTM , consulte la página Resumen del documento de la norma
3.1.6.1 Discusión: las fuentes de variabilidad pueden incluir, entre
en el sitio web de ASTM. otras, operadores, equipos, instrumentos, reactivos,

Copyright © ASTM International, 100 Barr Harbor Drive, PO Box C700, West Conshohocken, PA 19428­2959. Estados Unidos
Copyright por ASTM Int'l (todos los derechos reservados); domingo 4 de abril 16:38:19 EDT
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ambiente, o la duración del período de tiempo durante el cual se realizaron
las pruebas.
3.1.6.2 Discusión. La medida específica y las condiciones específicas
deben especificarse para cada medida intermedia de precisión; por lo tanto,
“desviación estándar de los resultados de las pruebas entre operadores en
un laboratorio” o “desviación estándar diaria dentro de un laboratorio para
el mismo operador”.
3.1.6.3 Discusión: debido a que la capacitación de los operadores, la
coincidencia de diferentes piezas de equipo en el mismo laboratorio y la
variación de las condiciones ambientales con intervalos de tiempo más
largos dependen del grado de control dentro del laboratorio, es probable
que se adopten medidas intermedias de precisión. variar apreciablemente
de un laboratorio a otro. Por lo tanto, las precisiones intermedias pueden
ser más características de los laboratorios individuales que del método de
prueba.
3.1.7 condiciones de precisión intermedia, n: condiciones bajo las cuales
se obtienen resultados de prueba con el mismo método de prueba usando
unidades de prueba o especímenes de prueba tomados al azar de una sola
cantidad de material que sea lo más homogéneo posible y con condiciones
cambiantes. tales como operador, equipo de medición, ubicación dentro del
laboratorio y tiempo.
3.1.8 precisión de laboratorio, n: la precisión de los resultados de las
pruebas obtenidos en un laboratorio para materiales idénticos en condiciones
que incluyen todas las fuentes conocidas de variación dentro del laboratorio
durante períodos prolongados de tiempo, a menudo meses.
3.1.8.1 Discusión: la precisión del laboratorio también se conoce como
precisión del
sitio. 3.1.9 observación, n: el proceso de obtener información sobre la
presencia o ausencia de un atributo de un espécimen de prueba, o de hacer
una lectura de una característica o dimensión de un espécimen de prueba.
E2282
3.1.10 valor observado, n: el valor obtenido al realizar una observación.
E2282
3.1.11 precisión, n: la cercanía del acuerdo entre los resultados de
pruebas independientes obtenidos bajo condiciones estipuladas.
3.1.11.1 Discusión: la precisión depende de errores aleatorios
y no se relaciona con el valor de referencia aceptado.
3.1.11.2 Discusión: la medida de precisión generalmente se expresa en
términos de imprecisión y se calcula como una desviación estándar de los
resultados de la prueba. Una menor precisión se refleja en una desviación
estándar mayor.
3.1.11.3 Discusión: “Resultados de pruebas independientes” significa
resultados obtenidos de una manera que no esté influenciada por ningún
resultado previo en el mismo objeto de prueba o uno similar. Las medidas
cuantitativas de precisión dependen críticamente de las condiciones estipuladas. diferentes laboratorios (ver condiciones de reproducibilidad).
Las condiciones de repetibilidad y reproducibilidad son conjuntos particulares
de condiciones extremas estipuladas.
3.1.12 repetibilidad, n: precisión de los resultados de las pruebas
realizadas dentro del período de tiempo práctico más corto en material
idéntico mediante el mismo método de prueba en un solo laboratorio con
todas las fuentes conocidas de condiciones de variabilidad controladas en
los mismos niveles (ver condiciones de repetibilidad) .
3.1.12.1 Discusión: la repetibilidad es uno de los conceptos o categorías
de la precisión de un método de prueba. Las medidas de repetibilidad
definidas en esta compilación son la desviación estándar de repetibilidad y
el límite de repetibilidad.
3.1.12.2 Discusión: las fuentes de variabilidad pueden incluir,
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pero no se limitan a, operadores, equipos, instrumentos, reactivos o entorno.
3.1.13 condiciones de repetibilidad, n: condiciones en las que el mismo
operador obtiene resultados de prueba independientes con el mismo método
en elementos de prueba idénticos en el mismo laboratorio utilizando el
mismo equipo en cortos intervalos de tiempo.
3.1.13.1 Discusión: ver precisión. El requisito de “mismo operador, mismo
equipo” significa que para un paso particular en el proceso de medición, se
utiliza la misma combinación de operador y equipo para cada resultado de
la prueba. Por lo tanto, un operador puede preparar las muestras de prueba,
un segundo medir las dimensiones y un tercero medir la masa en un
método de prueba para determinar la densidad.
3.1.13.2 Discusión. Por "en el período de tiempo práctico más corto" se
entiende que los resultados de la prueba, al menos para un material, se
obtienen en un período de tiempo no menor que en las pruebas normales y
no tan largo como para permitir un cambio significativo en material, equipo
o entorno de prueba.
3.1.14 límite de repetibilidad (r), n: el valor por debajo del cual se puede
esperar que ocurra la diferencia absoluta entre dos resultados de pruebas
individuales obtenidos en condiciones de repetibilidad con una probabilidad
de aproximadamente 0,95 (95 %).
3.1.14.1 Discusión: ¡el límite de repetibilidad es 2,8 ~'1,96
=2! veces la desviación estándar de repetibilidad. Este multiplicador es
independiente del tamaño del estudio interlaboratorio.
3.1.14.2 Discusión: la aproximación a 0,95 es razonablemente buena
(digamos, 0,90 a 0,98) cuando participan muchos laboratorios (30 o más),
pero es probable que sea deficiente cuando se estudian menos de ocho
laboratorios.
3.1.15 desviación estándar de repetibilidad (sr), n: la desviación estándar
de los resultados de la prueba obtenidos en condiciones de repetibilidad.
3.1.15.1 Discusión: es una medida de la dispersión de la
Distribución de resultados de pruebas en condiciones de repetibilidad.
3.1.15.2 Discusión. De manera similar, la “varianza de repetibilidad” y el
“coeficiente de variación de repetibilidad” podrían definirse y usarse como
medidas de la dispersión de los resultados de las pruebas bajo condiciones
de repetibilidad. En un estudio entre laboratorios, esta es la desviación
estándar combinada de los resultados de las pruebas obtenidos en
condiciones de repetibilidad.
3.1.16 reproducibilidad, n: precisión de los resultados de las pruebas
realizadas en material idéntico mediante el mismo método de prueba en
3.1.16.1 Discusión: todas las fuentes de variabilidad conocida están
involucradas debido a las diferentes fuentes de variación que ocurren entre
laboratorios.
3.1.17 condiciones de reproducibilidad, n: condiciones en las que los
resultados de las pruebas se obtienen con el mismo método en elementos
de prueba idénticos en diferentes laboratorios con diferentes operadores
que utilizan diferentes equipos.
3.1.17.1 Discusión: material idéntico significa que todos los laboratorios
prueban las mismas unidades de prueba o especímenes de prueba como
para una prueba no destructiva o que las unidades de prueba o especímenes
de prueba se toman al azar de una sola cantidad de material que es lo más
homogéneo posible. .
2
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Un laboratorio diferente necesariamente significa un operador diferente, un
equipo diferente, una ubicación diferente y bajo un control de supervisión
diferente. 3.1.18 límite de reproducibilidad (R),
n: el valor por debajo del cual se puede esperar que ocurra la diferencia absoluta
entre dos resultados de prueba obtenidos en condiciones de reproducibilidad con
una probabilidad de aproximadamente 0,95 (95%).
3.1.18.1 Discusión: ¡el límite de reproducibilidad es 2,8 ~'1,96 =2!
veces la desviación estándar de reproducibilidad.
El multiplicador es independiente del tamaño del estudio interlaboratorios (es decir,
del número de laboratorios participantes).
3.1.18.2 Discusión: la aproximación a 0,95 es razonablemente buena (digamos,
0,90 a 0,98) cuando participan muchos laboratorios (30 o más), pero es probable
que sea deficiente cuando se estudian menos de ocho laboratorios.
3.1.19 desviación estándar de reproducibilidad (sR), n: la desviación estándar
de los resultados de las pruebas obtenidos en condiciones de reproducibilidad.
3.1.19.1 Discusión: otras medidas de la dispersión de los resultados de las
pruebas obtenidas en condiciones de reproducibilidad son la “varianza de
reproducibilidad” y el “coeficiente de variación de reproducibilidad”.
3.1.19.2 Discusión: la desviación estándar de reproducibilidad incluye, además
de la variabilidad entre laboratorios, la desviación estándar de repetibilidad y una
contribución de la interacción de factores de laboratorio (es decir, diferencias entre
operadores, equipos y entornos) con factores materiales ( es decir, las diferencias
entre propiedades de los materiales distintos de esa propiedad de interés).
3.1.20 desviación estándar, n—de una población, σ, la raíz cuadrada del valor
promedio o esperado de la desviación al cuadrado de una variable de su media; —
de una muestra, s, la raíz cuadrada de la suma de las desviaciones al cuadrado de
los valores observados en la muestra dividida por el tamaño de la muestra menos
1. E2586
3.1.21 determinación de prueba, n: el valor de una característica o dimensión
de una sola muestra de prueba derivada de uno o más valores observados.
E2282
3.1.22 método de prueba, n: un procedimiento definitivo que produce un
resultado de prueba. E2282
3.1.23 resultado de la prueba, n: el valor de una característica obtenida E2282
mediante la realización de un método de prueba específico.
3.1.24 muestra de prueba, n: la porción de una unidad de prueba necesaria
E2282
para obtener una determinación de prueba única.
3.1.25 unidad de prueba, n: la cantidad total de material (que contiene una o más
muestras de prueba) necesaria para obtener un resultado de prueba según lo
especificado en E2282 en el método de prueba. Ver resultado de la prueba.
3.1.26 veracidad, n: la cercanía de la concordancia entre la media poblacional
de las mediciones o resultados de las pruebas y el valor de referencia aceptado.
3.1.26.1 Discusión: la “media poblacional” es, conceptualmente, el valor
promedio de un número indefinidamente grande de resultados de pruebas n—
3.1.27 varianza, σ2 de la , s2, cuadrado de la desviación estándar E2586
población o muestra.
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4. Importancia y uso
4.1 La Parte A del “Libro Azul”, Forma y estilo de las normas ASTM, requiere
que todos los métodos de prueba incluyan declaraciones de precisión y sesgo.
Esta práctica analiza estos dos conceptos y proporciona orientación para su uso
en declaraciones sobre métodos de prueba.
4.2 Precisión. Una declaración de precisión permite a los usuarios potenciales
de un método de prueba evaluar en términos generales la utilidad del método de
prueba con respecto a la variabilidad en las aplicaciones propuestas. Una
declaración de precisión no pretende mostrar valores que puedan duplicarse
exactamente en el laboratorio de cada usuario.
En cambio, la declaración proporciona pautas sobre la magnitud de la variabilidad
que se puede esperar entre los resultados de las pruebas cuando el método se
utiliza en uno, o dos o más laboratorios razonablemente competentes. Para una
discusión sobre la precisión, consulte 8.1.
4.3 Sesgo: una declaración de sesgo proporciona pautas sobre la relación entre
un conjunto de resultados de prueba típicos producidos por el método de prueba
en condiciones de prueba específicas y un conjunto relacionado de valores de
referencia aceptados (ver 9.1).
4.3.1 Un término alternativo para sesgo es veracidad, que tiene una connotación
positiva, ya que un mayor sesgo se asocia con una veracidad menos favorable. La
veracidad es el componente sistemático de
exactitud.
4.4 Precisión: el término “exactitud”, utilizado en ediciones anteriores de la
Práctica E177, abarca tanto la precisión como el sesgo (ver 9.3).
5. Método de prueba
5.1 La Sección 2 de las Regulaciones ASTM describe un método de prueba
como "un procedimiento definitivo para la identificación, medición y evaluación de
una o más cualidades, características o propiedades de un material, producto,
sistema o servicio que produce un resultado de prueba".
5.2 En esta práctica sólo se consideran métodos de prueba cuantitativos que
producen resultados numéricos. Además, la palabra “material” se utiliza para
referirse a material, producto, sistema o servicio; la palabra "propiedad" se utiliza
aquí para significar que se puede obtener un resultado de prueba cuantitativo que
describe una característica o una calidad, o algún otro aspecto del material; y
"método de prueba" se refiere tanto al documento como al procedimiento descrito
en el mismo para obtener un resultado de prueba cuantitativo para una propiedad.
Para una discusión sobre el resultado de la prueba, consulte 7.1.
5.3 Un método de prueba bien escrito especifica el control sobre factores tales
como el equipo de prueba, el entorno de prueba, las calificaciones del operador
(explícita o implícitamente), la preparación de las muestras de prueba y el
procedimiento operativo para usar el equipo. en el entorno de prueba para medir
alguna propiedad de las muestras de prueba. El método de prueba también
especificará la cantidad de muestras de prueba requeridas y cómo se combinarán
las mediciones en ellas para proporcionar un resultado de prueba (7.1), y también
podría hacer referencia a un procedimiento de muestreo apropiado para el uso
previsto del método.
5.4 Es necesario que los redactores del método de prueba proporcionen
instrucciones o requisitos para cada influencia externa conocida.
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E177­20
5.5 Un método de prueba realizado en un laboratorio debe demostrar
3
Estratar un estado de control estadístico a largo plazo (ver Refs. (1­3), Guía
E1488 y Práctica E2587).
6. Terminología de medición
6.1 Un resultado de prueba es el valor obtenido al realizar el protocolo
completo del método de prueba una vez, siendo tan simple como el resultado
de una sola observación visual directa en una muestra de prueba o el resultado
de una serie compleja de procedimientos automatizados con el resultado de la
prueba. cálculo realizado por una computadora.
6.2 Los siguientes términos se utilizan para describir resultados parciales
del método de prueba: valor observado y determinación de la prueba, que se
describen con más detalle en la Guía E2282.
6.2.1 Un valor observado se interpreta como la lectura única más elemental
obtenida en el proceso de realizar una observación. Como ejemplos, una
observación puede implicar una lectura micrométrica ajustada a cero del
espesor de una tira reactiva en una posición a lo largo de la tira o el peso de
una submuestra tomada de una muestra de polvo.
6.2.2 Una determinación de prueba resume o combina uno o más valores
observados. Por ejemplo, (1) la medición de la densidad aparente de un polvo
puede implicar la observación de la masa y el volumen apisonado de la muestra
de muestra, y la densidad aparente calculada como relación masa/volumen es
una determinación de prueba; (2) la determinación del espesor de una tira de
muestra de prueba puede implicar el promedio de observaciones con calibre
micrométrico tomadas en varios puntos a lo largo de la tira.
6.2.3 El resultado de una prueba resume o combina una o más
determinaciones de prueba. Por ejemplo, (1) un método de prueba sobre
densidad aparente podría requerir que la determinación de la densidad de la
prueba para cada una de las cinco submuestras de la muestra de polvo se
promedie para calcular el resultado de la prueba; (2) un método de prueba
puede implicar múltiples operaciones automatizadas, combinadas con un
procedimiento de calibración, con muchos valores observados y determinaciones
de prueba, y el resultado de la prueba calculado e impreso por una computadora.
6.3 Las declaraciones de precisión para los métodos de prueba ASTM son
aplicables a comparaciones entre resultados de pruebas, no a determinaciones
de pruebas ni observaciones, a menos que se indique específica y claramente
lo contrario.
7. Fuentes de variabilidad
7.1 Fuentes de variación de los resultados de la
prueba: 7.1.1 La generación de un resultado de prueba implica una
interpretación del documento escrito por parte de un operador, que utiliza una
unidad específica y una versión del aparato de prueba especificado, en el
entorno particular de este laboratorio de prueba. , para evaluar un número
específico de probetas del material a ensayar.
Los resultados de las pruebas replicadas diferirán debido a cambios en uno o
más de los factores experimentales enfatizados anteriormente. Incluso cuando
ninguno de los factores experimentales se cambia intencionalmente,
generalmente ocurren pequeños cambios. El resultado de estos cambios puede
verse como una variabilidad entre los resultados de las pruebas.
7.1.2 Cada uno de los factores experimentales anteriores y todos los demás,
conocidos y desconocidos, que pueden cambiar el resultado de la prueba, son
3
Los números en negrita entre paréntesis se refieren a una lista de referencias al final de
esta norma.
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por () de conformidad con el Acuerdo de licencia. No se autorizan más reproducciones.
fuentes potenciales de variabilidad. Algunos de los factores más comunes se
analizan en 7.2 – 7.6.
7.2 Operador:
7.2.1 Claridad del método de prueba: se debe hacer todo lo posible en la
preparación de un método de prueba estándar ASTM para eliminar la posibilidad
de diferencias graves en la interpretación. Una forma de comprobar la claridad
es observar, sin comentarios, cómo un operador de laboratorio competente,
que no esté previamente familiarizado con el método, aplica el borrador del
método de prueba. Si el operador tiene alguna dificultad, lo más probable es
que el borrador necesite revisión.
7.2.2 Integridad del método de prueba. Es necesario que los operadores,
que generalmente están familiarizados con el método de prueba o métodos
similares, no lean nada en las instrucciones que no esté explícitamente indicado
en ellas. Por lo tanto, para garantizar una variabilidad mínima debido a la
interpretación, los requisitos procesales deben ser completos.
7.2.2.1 Si los requisitos no se establecen explícitamente en el método de
prueba (ver 5.4), deben incluirse en las instrucciones para el estudio entre
laboratorios (ver Práctica E691).
7.2.3 Diferencias en la técnica del operador: incluso cuando los operadores
han sido capacitados por el mismo instructor o supervisor para dar
interpretaciones prácticamente idénticas a los diversos pasos del método de
prueba, diferentes operadores (o incluso el mismo operador en diferentes
momentos) aún pueden difieren en cosas tales como destreza, tiempo de
reacción, sensibilidad al color, interpolación en la lectura de escala, etc. Las
diferencias inevitables entre operadores son, por tanto, una fuente de
variabilidad entre los resultados de las pruebas. El método de prueba debe
diseñarse y describirse para minimizar los efectos de estas fuentes de
variabilidad del operador.
7.3 Aparato: 7.3.1
Tolerancias: para evitar costos prohibitivos, solo se pueden especificar las
tolerancias de fabricación y mantenimiento necesarias y razonables. Las
variaciones permitidas por estas tolerancias de especificación razonables
pueden ser una fuente de variabilidad entre los resultados de las pruebas de
diferentes conjuntos de equipos de prueba.
7.3.2 Calibración. Una de las variables asociadas con el equipo es su estado
de calibración, incluida la trazabilidad según los estándares nacionales. El
método de prueba debe proporcionar orientación sobre la frecuencia de
verificación y de recalibración parcial o completa; es decir, para cada
determinación de prueba, cada resultado de prueba, una vez al día, semana,
etc., o según se requiera en situaciones específicas. La deriva de la calibración
introduce un sesgo en los resultados de las pruebas con el tiempo. Sin embargo,
la frecuente calibración innecesaria contribuye a la variabilidad de los resultados
de las pruebas.
7.4 Medio ambiente:
7.4.1 Las propiedades de muchos materiales son sensibles a la temperatura,
la humedad, la presión atmosférica, los contaminantes atmosféricos y otros
factores ambientales. El método de prueba generalmente especifica las
condiciones ambientales estándar para la prueba. Sin embargo, dado que
estos factores no pueden controlarse perfectamente dentro y entre laboratorios,
un método de prueba debe ser capaz de hacer frente a una cantidad razonable
de variabilidad que inevitablemente ocurre incluso aunque se hayan utilizado
mediciones y ajustes para la variación ambiental para obtener el control (ver
5.5) . . Por tanto, el método debe ser robusto a las diferencias entre laboratorios.
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7.5 Muestra (muestras de prueba):
7.5.1 Se debe muestrear un lote (o envío) de material. Dado que es poco
probable que el material sea perfectamente uniforme, la variabilidad del
muestreo es otra fuente de variabilidad entre los resultados de las pruebas.
En algunas aplicaciones, la interpretación útil de los resultados de las
pruebas puede requerir la medición del error de muestreo. En la evaluación
interlaboratorio de métodos de prueba para determinar la variabilidad de la
prueba, se requiere atención especial en la selección de la muestra de
material (ver 10.3.4 y Práctica E691) para obtener muestras de prueba que
sean lo más similares posible. Una pequeña cantidad residual de variabilidad
del material es casi siempre un componente inseparable de cualquier
estimación de la variabilidad de las pruebas.
7.5.2 La manipulación y la reducción del tamaño del material durante el
muestreo pueden afectar el resultado de la prueba cuando implica exposición
al calor, la luz y la atmósfera. Las pruebas de materiales inestables
requieren atención a todos los aspectos de la operación de medición, no
sólo al método de prueba en sí, para controlar tanto el error sistemático
como la variabilidad.
7.6 Hora:
7.6.1 Cada una de las fuentes de variabilidad anteriores (desempeño del
operador, equipo, entorno, especímenes de prueba) puede cambiar con el
tiempo; por ejemplo, durante un período en el que se obtienen dos o más
resultados de prueba. Cuanto más largo sea el período, es menos probable
que los cambios en estas fuentes sigan siendo aleatorios (es decir, es más
probable que entren efectos sistemáticos), aumentando así el cambio neto
y las diferencias observadas en los resultados de las pruebas.
Estas diferencias también dependerán del grado de control que se ejerza
dentro del laboratorio sobre las fuentes de variabilidad.
Al realizar una evaluación interlaboratorios de un método de prueba, el
período de tiempo durante el cual se realizan las mediciones debe
mantenerse lo más corto posible (ver 8.2.4).
8. Precisión
8.1 Precisión:
8.1.1 La precisión de un proceso de medición, y por lo tanto la precisión
declarada del método de prueba a partir del cual se genera el proceso, es
un concepto genérico relacionado con la cercanía de la concordancia entre
los resultados de la prueba obtenidos bajo condiciones prescritas del
proceso de medición que se está evaluando. Cuanto mayor sea la dispersión
o dispersión de los resultados de la prueba, peor será la precisión. (Se
supone que la resolución del aparato de prueba no es tan pobre como para
dar lugar a una concordancia absoluta entre las observaciones y, por tanto,
entre los resultados de la prueba.) Las medidas de dispersión, normalmente
utilizadas en declaraciones sobre precisión, son, de hecho, medidas directas
de imprecisión. . Aunque puede expresarse cuantitativamente como el
recíproco de la desviación estándar, la precisión generalmente se expresa
como la desviación estándar o algún múltiplo de la desviación estándar (ver
10.1).
8.1.2 La precisión del proceso de medición dependerá de qué fuentes
(7.1 – 7.6) de variabilidad se incluyan intencionalmente y también puede
depender del nivel de prueba (ver 10.3.4.1).
Sólo se puede hacer e interpretar una estimación de la precisión si se
describe cuidadosamente la situación experimental (condiciones prescritas)
bajo la cual se obtienen los resultados de la prueba. No existe la precisión
de un método de prueba; Se aplicará una declaración de precisión separada
a cada combinación de fuentes de variabilidad.
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8.1.3 Dos condiciones aplicables a los métodos de prueba ASTM son las
condiciones de repetibilidad y las condiciones de reproducibilidad, y estas
conducen a estimaciones de la repetibilidad y reproducibilidad de un método
de prueba. Se pueden definir otras condiciones y se conocen colectivamente
como condiciones de precisión intermedia. La variabilidad a largo plazo
dentro de un laboratorio es una condición de precisión intermedia de
particular importancia (ver 8.4.2).
8.2 Repetibilidad:
8.2.1 La repetibilidad es la precisión determinada a partir de múltiples
resultados de pruebas realizadas bajo condiciones de repetibilidad, donde
el método de prueba es realizado por un solo operador bien capacitado que
utiliza un conjunto de equipos en un corto período de tiempo durante el cual
ni el equipo ni Es probable que el entorno cambie apreciablemente. Cualquier
variabilidad se debe a pequeños cambios en la realización de las operaciones
de prueba y a la posible variación de la propiedad medida entre las muestras
de prueba. Este último se mantiene al mínimo mediante el uso de
procedimientos de muestreo adecuados en la preparación de la muestra de
prueba. Todas las fuentes potenciales de variabilidad deben controlarse
cuidadosamente dentro de las tolerancias especificadas en el método de
prueba.
NOTA 1—Si el método de prueba requiere una serie de pasos, el requisito
de “equipo de un solo operador” significa que para un paso particular se utiliza
la misma combinación de operador y equipo para cada resultado de prueba y
en cada material. Así, un operador puede preparar las probetas, un segundo
medir las dimensiones y un tercero medir la fuerza de rotura.
El requisito de "un solo día" significa que los resultados de las pruebas, al
menos para un material en particular, se obtienen en el período de tiempo
más corto posible, ya sea una fracción de un día o varios días.
8.2.2 La precisión de la repetibilidad se puede estimar en un solo
experimento en un laboratorio como la desviación estándar de los resultados
de la prueba obtenidos en condiciones de repetibilidad. El número de
resultados de las pruebas debe registrarse junto con la estimación de la
desviación estándar.
8.2.3 También se puede proporcionar una estimación de la repetibilidad
mediante múltiples experimentos en el mismo laboratorio a lo largo del
tiempo, realizándose cada experimento en condiciones de repetibilidad.
La desviación estándar combinada se calcula y se utiliza como estimación
de la repetibilidad a largo plazo para ese laboratorio, denominada
repetibilidad del laboratorio.
8.2.4 Se puede proporcionar una estimación de repetibilidad para un
método de prueba a partir de un estudio entre laboratorios (ILS) donde se
realiza un único experimento de repetibilidad en cada uno de los múltiples
laboratorios. La desviación estándar de repetibilidad combinada se utiliza
como estimación de la repetibilidad del método de prueba. El cálculo de esta
estimación se proporciona en la Práctica E691.
8.2.4.1 Este enfoque, que utiliza solo una combinación de operador­día­
equipo en cada laboratorio, proporciona un valor típico de repetibilidad para
los laboratorios que participan en el ILS. Por lo tanto, es una guía útil sobre
la magnitud de la variabilidad que se puede esperar entre los resultados de
las pruebas en otros laboratorios competentes. Si esta estimación de la
precisión dentro del laboratorio no cambia significativamente de un
laboratorio a otro, entonces la medida de la precisión de la repetibilidad
puede tratarse como una característica del método de prueba.
8.3 Reproducibilidad:
8.3.1 La reproducibilidad es la precisión determinada a partir de múltiples
resultados de pruebas realizadas en condiciones de reproducibilidad,
definidas como condiciones en las que el método de prueba se lleva a cabo en varios
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laboratorios, cada uno con su propio operador, aparato y condiciones
ambientales, que obtienen resultados de pruebas en muestras de prueba
seleccionadas al azar del mismo material razonablemente uniforme. Los
laboratorios que se comparan para obtener la reproducibilidad del método
de prueba deben ser independientes entre sí, lo que significa que los
laboratorios no deben estar bajo el mismo control de supervisión ni deben
haber trabajado juntos para resolver diferencias. El valor encontrado para la
variación entre laboratorios dependerá de la elección de los laboratorios y
de la selección de operadores y aparatos dentro de cada laboratorio.
8.3.2 La varianza de la reproducibilidad (el cuadrado de la desviación
estándar de la reproducibilidad) se estima como la suma de dos componentes
de la varianza: la varianza de la precisión de la repetibilidad (8.2.4) y la
varianza entre laboratorios. El cálculo de esta estimación se proporciona en
la Práctica E691.
8.4 Precisión intermedia:
8.4.1 La precisión intermedia es la precisión determinada a partir de
múltiples resultados de pruebas realizadas en condiciones de precisión
intermedia, que pueden definirse de varias maneras, dependiendo de las
fuentes de variación que se controlen en el experimento. A continuación se
dan tres ejemplos de dicha precisión intermedia.
8.4.1.1 Aparato de un solo operador, precisión de varios días: este
experimento evalúa la precisión de un solo operador utilizando un conjunto
de equipos y obtiene resultados de prueba replicados, pero uno en cada uno
de dos o más días. Dado que el intervalo de tiempo es mayor que en 8.2,
existe una mayor probabilidad de que el equipo (incluida su calibración) y el
entorno puedan cambiar, y que el cambio dependerá del grado de control
que mantenga el laboratorio sobre estos factores. Por lo tanto, la precisión
calculada en esta situación entre días y dentro del laboratorio puede variar
apreciablemente entre operadores y de un laboratorio a otro. Si bien algunos
comités de ASTM han denominado esta precisión de varios días
“repetibilidad”, es mejor reservar el término para la estimación de precisión
descrita en 8.2.1. Si un laboratorio necesita información sobre la precisión
de varios días, debe estudiarla en ese laboratorio, ya que la estimación
puede variar mucho de un laboratorio a otro. En el caso de que la prueba
utilice una comparación con el estándar del día, la precisión de varios días
incluye ese componente de variación.
8.4.1.2 Precisión de aparato de un solo día para múltiples
operadores: en este experimento, cada uno de varios operadores en un
referencia acordada para comparación. Puede ser:
laboratorio que utiliza el mismo conjunto de equipos obtiene un resultado de prueba.
Dado que el efecto del operador puede depender del grado de capacitación
y supervisión ejercida en el laboratorio, la precisión entre los resultados de
las pruebas (entre operadores dentro del laboratorio) puede variar
ampliamente de un laboratorio a otro y, por lo tanto, no puede considerarse
como un parámetro universal de la prueba. método. Si un laboratorio necesita
información sobre la precisión de múltiples operadores, dicha información
debe ser estudiada únicamente por ese laboratorio.
8.4.2 Precisión de laboratorio. Los resultados de las pruebas se
determinan periódicamente en un solo laboratorio a partir de submuestras
de un material a granel que involucra a diferentes operadores, aparatos y
otras fuentes conocidas de variabilidad durante un período prolongado de
tiempo, a menudo meses. Esto también se conoce como precisión del sitio
y generalmente se estima y monitorea a partir de un programa de muestreo
de control continuo.
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9. Sesgo
9.1 Sesgo:
9.1.1 El sesgo de un proceso de medición es una diferencia consistente
o sistemática entre un promedio de un conjunto de resultados de prueba y
el Valor de Referencia Aceptado para la propiedad medida.
Por lo tanto, cuando no se dispone de un valor de referencia aceptado, no
se puede establecer el sesgo. La variabilidad del método de prueba incluye
componentes sistemáticos y aleatorios. Los componentes sistemáticos se
pueden evaluar si se dispone de un material de referencia certificado con un
valor de referencia aceptado de la propiedad que se está midiendo. El
promedio de los resultados de las pruebas medidos en el material de
referencia certificado menos el valor de referencia aceptado es una
estimación del sesgo del método de prueba.
9.1.2 La magnitud del sesgo puede depender de qué fuentes de
variabilidad se incluyen y también puede variar con el nivel de prueba y la
naturaleza del material (ver 10.4.8).
9.1.3 Al evaluar el sesgo de un método de prueba, generalmente es
aconsejable minimizar el efecto del componente aleatorio del error de
medición utilizando en cada nivel de prueba el promedio de muchos (30 o
más) resultados de prueba, medidos de forma independiente, para cada uno
de varios materiales relativamente uniformes, cuyos valores de referencia
han sido establecidos mediante una de las alternativas en 9.2.1.
9.1.4 Si el método de prueba tiene un sesgo conocido, se puede
incorporar un ajuste para el sesgo en el método de prueba en la sección de
cálculo o en una curva de calibración y luego el método no tendría sesgo
conocido (ver 10.3.3 para una discusión sobre el sesgo conocido y máximo).
9.1.5 El concepto de sesgo se utiliza a veces para describir la diferencia
sistemática entre dos operadores, dos sitios de prueba, dos estaciones del
año o dos métodos de prueba, por ejemplo. No se recomienda este uso del
término sesgo, porque la variación en las estimaciones de las diferencias se
debe tanto a causas aleatorias como a causas sistemáticas.
9.2 Valor de referencia aceptado:
9.2.1 Un proceso de medición se genera mediante la aplicación de un
método de prueba. La variabilidad puede introducirse involuntariamente en
el proceso de medición a través del impacto de muchas fuentes, como la
heterogeneidad del material, el estado de mantenimiento y calibración del
equipo y las fluctuaciones ambientales (7.1 – 7.6). La variabilidad puede
incluir componentes tanto sistemáticos como aleatorios. Los componentes
sistemáticos podrán evaluarse (9.1) si se dispone de un valor de referencia
aceptado. Un valor de referencia aceptado es un valor que sirve como
(1) Un valor teórico o establecido basado en principios científicos; (2)
Un valor
asignado basado en el trabajo experimental de alguna organización
nacional o internacional como el Instituto Nacional de Estándares y
Tecnología de EE. UU.; (3) Un valor de
consenso basado en el trabajo experimental colaborativo bajo los
auspicios de un grupo científico o de ingeniería; o (4) Para una aplicación
aislada, cuando no existe ningún valor para (1), (2) o (3) , un valor
acordado obtenido utilizando un método de referencia aceptado.
NOTA 2: cuando el valor de referencia aceptado es un valor teórico,
a veces se lo denomina valor “verdadero”, pero no se recomienda
este uso.
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9.2.2 Muchos métodos de prueba derivan la determinación de la prueba a
partir de la relación entre la respuesta de una muestra y la de un material de
referencia de valor conocido (o aceptado), o utilizando una curva estándar. La
respuesta del material de referencia proporciona una calibración específica para
la ocasión de la prueba, lo que reduce los efectos del equipo y los factores
ambientales.
9.2.2.1 Las pruebas realizadas en un grupo de análisis realizados utilizando
la misma preparación de material de referencia comparten datos observados
de la referencia. Por esta razón, la variabilidad entre las pruebas dentro del
grupo será menor que la de réplicas completamente independientes del método
de prueba.
9.3 Precisión:
9.3.1 La precisión es un concepto de exactitud relacionado con la cercanía
entre el resultado de una prueba única y un valor de referencia aceptado (4­6).
Depende tanto de la imprecisión como del sesgo del método de prueba.
9.3.1.1 Aunque la precisión puede definirse como el error cuadrático medio,
la raíz cuadrada de la suma del sesgo al cuadrado y la varianza de precisión, no
se recomienda este uso.
9.3.1.2 En algunos campos, precisión es sinónimo de sesgo, pero no se
recomienda este uso.
9.3.2 Para evitar confusión resultante del uso de exactitud, sólo los términos
precisión y sesgo deben usarse como descriptores de los métodos de prueba
de ASTM.
10. Declaraciones de precisión y sesgo de los métodos de prueba
10.1 Índices de precisión: 10.1.1
Desviación estándar: el índice de precisión preferido es la estimación de
muestra de la desviación estándar (símbolos ) de los resultados de la prueba
para un conjunto dado de condiciones (por ejemplo, condiciones de repetibilidad).
El número de resultados de las pruebas debe ser lo suficientemente grande (se
recomiendan al menos 30) para que la desviación estándar de la muestra sea
una buena aproximación a la desviación estándar de la población de todos los
resultados de las pruebas (símbolo σ) que podrían obtenerse para ese tipo de
precisión. .
10.1.1.1 Un propósito de un ILS ASTM es determinar la desviación estándar
de repetibilidad (símbolo sr) y las desviaciones estándar de reproducibilidad
(símbolo sR) de un método de prueba (ver Práctica E691) y estas deben
indicarse en la declaración de precisión de el método de prueba.
10.1.2 Límites de precisión: el límite de repetibilidad (símbolo r) y el límite de
reproducibilidad (símbolo R) son útiles para comparar resultados de pruebas
dentro de laboratorios y entre laboratorios, respectivamente. Estos límites se
calculan como: r = 2,8 sr y R = 2,8 sR. Estos límites también pueden indicarse
en la declaración de precisión del método de prueba y se recomiendan como
útiles para evaluaciones futuras de los resultados de la prueba.
10.1.2.1 El factor 2,8 se racionaliza de la siguiente manera (7). Se puede
esperar que aproximadamente el 95 % de todos los pares de resultados de
pruebas realizadas en condiciones de repetibilidad en laboratorios similares a
los del ILS difieran en valor absoluto en menos de 1,960 √2 sr = 2,77 sr ( o
alrededor de 2,8 sr). El multiplicador es 1,960 porque el 95 % de una población
normal está dentro de 1,960 desviaciones estándar de la media. El índice r
también se conoce como el límite del 95 % de la diferencia entre dos resultados
de pruebas realizadas en condiciones de repetibilidad. De manera similar, el
índice R es el límite del 95 % de la diferencia entre dos resultados de pruebas
realizadas en condiciones de reproducción.
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condiciones de compatibilidad y es útil para comparar resultados de pruebas
individuales de dos laboratorios.
10.1.3 Precisión relativa al nivel de resultado de la prueba. En algunas
situaciones puede haber alguna ventaja al expresar el índice de precisión como
una fracción o porcentaje del resultado promedio de la prueba; es decir, en
términos del coeficiente de variación (símbolo CV) o desviación estándar relativa
(símbolo RSD). El CV es la relación entre la desviación estándar de la muestra
y el promedio de la muestra, generalmente expresada como un porcentaje:
¯
CV5
100 s∕X .
10.2 Declaraciones de sesgo preferidas para los métodos de prueba ASTM:
10.2.1 Si se utiliza un material de referencia certificado en un ILS, se deberá
indicar una estimación del sesgo en el método de prueba y cómo se adapta esta
corrección en el mismo. Se puede incorporar un ajuste de lo que se sabe sobre
el sesgo en los cálculos o curvas de calibración como parte del método de
prueba.
10.2.2 Si no se conoce el sesgo de un método de prueba, o el equilibrio no
corregido del sesgo, porque no existe un valor de referencia aceptado, pero se
pueden estimar los límites superior e inferior mediante un análisis teórico de
posibles errores sistemáticos, se establecerán límites creíbles para Este equilibrio
incorregible del sesgo debe indicarse en la declaración de sesgo (6).
NOTA 3: Es probable que ninguna fórmula para combinar la precisión y el sesgo de un
método de prueba en un único valor numérico de precisión sea útil.
En lugar de ello, deberían presentarse declaraciones separadas sobre precisión y sesgo.
10.3 Elementos de una declaración de precisión y sesgo: 10.3.1 La
sección de precisión y sesgo de un método de prueba debe incluir, como
mínimo, los elementos especificados en esta sección.
10.3.1.1 Una breve descripción del programa de pruebas entre laboratorios
en el que se basa la declaración, incluyendo: (1) qué materiales se probaron, (2)
número de laboratorios, (3) número de resultados de pruebas por laboratorio por
material, y la (4) práctica entre laboratorios (generalmente Práctica E691)
seguida en el diseño del estudio y análisis de los datos. Esta sección debe
proporcionar el número del Informe de investigación de ASTM para los datos y
análisis entre laboratorios.
10.3.1.2 Una descripción de cualquier desviación del cumplimiento completo
del método de prueba para cada resultado de prueba, como la preparación en
un laboratorio de las hojas de prueba curadas y su distribución a los laboratorios
participantes, cuando el curado es una parte específica del método de prueba.
10.3.1.3 El número de determinaciones de prueba y su combinación para
formar un resultado de prueba, si no están claramente definidos en el cuerpo del
método de prueba.
10.3.1.4 Informe las desviaciones estándar de repetibilidad y reproducibilidad
(o coeficientes porcentuales de variación) entre los resultados de las pruebas.
También podrá incluirse una declaración de la precisión entre los resultados de
las pruebas expresada en términos del límite de repetibilidad del 95 % y el límite
de reproducibilidad del 95 %. También se debe indicar la variación de estas
estadísticas con el nivel de prueba o el material.
Finalmente, indique que la repetibilidad y la reproducibilidad se utilizan según se
indica en esta práctica.
10.3.2 Si se ha determinado la precisión en condiciones adicionales (por
ejemplo, de operador a operador o de día a día), informe el número de
operadores o días por laboratorio. Incluya una descripción cuidadosa de las
condiciones adicionales y de los valores de precisión obtenidos, utilizando
terminología como límite del 95 % (de operador a operador dentro del laboratorio).
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10.3.3 Una declaración de sesgo proporciona lo que se sabe sobre el término). En el segundo estudio, se encontró que la repetibilidad y la
sesgo, incluyendo cómo se ha modificado el método para ajustarlo a lo que reproducibilidad eran proporcionales al valor de la prueba.
se sabe sobre el sesgo y que ahora no tiene sesgo conocido. Si el valor de Ej.2 Materiales de
la propiedad que se está midiendo puede definirse sólo en términos del precisión de fibra gruesa

método de prueba, indíquelo y si el método es generalmente aceptado como

Rango de 30 a 150 g 7 %
método de referencia. Si se puede hacer una estimación del sesgo máximo prueba Límite de repetibilidad (6 a 8,5 %) del resultado de la prueba
del método sobre bases teóricas (por ejemplo, examinando las contribuciones del 95 % (dentro del
laboratorio) Límite de 2 g + 10 % (8 a 12 %) del resultado de la prueba
máximas probables de varios pasos del procedimiento al sesgo total),
reproducibilidad del 95 % (entre laboratorios)
describa esos motivos en esta sección. Indique el número del informe de Materiales bien batidos (fibra fina)
investigación de ASTM sobre el estudio teórico o experimental del sesgo.
Rango de 20 a 75 g 4
prueba Límite de repetibilidad % (3,5 a 5 %) del resultado de la prueba
del 95 % (dentro del
10.3.4 Variación de precisión y sesgo con el material: 10.3.4.1 Un laboratorio) Límite de 7 % (5 a 8 %) del resultado de la prueba
método de prueba está destinado a cubrir una clase de materiales. reproducibilidad del 95 % (entre laboratorios)

Cualquier material dentro de la clase se diferencia de cualquier otro en las Ej.2.1 Los valores mostrados arriba para los límites son el promedio y el rango) en cada caso, como se
dos formas básicas siguientes: el nivel de la propiedad que se está midiendo; encuentra en estudios interlaboratorios separados para los materiales de fibra gruesa y fina. Los términos
límite de repetibilidad y límite de reproducibilidad se utilizan como se especifica en la Práctica E177. Las
y la matriz del material. La matriz es la totalidad de todas las propiedades,
respectivas desviaciones estándar entre los resultados de las pruebas se pueden obtener dividiendo los
excepto el nivel de la propiedad a medir, que pueden tener un efecto sobre valores límite anteriores por 2,8.
el valor medido. La precisión y el sesgo del método de prueba pueden ser 10.4.3 A menudo se puede obtener información precisa a partir de
funciones tanto del nivel de propiedad como de la matriz.
estudios realizados para otros fines. El siguiente ejemplo ilustra este enfoque
y también ilustra otra forma de mostrar la variación de un material a otro.
10.4 Ejemplos de declaraciones de precisión y sesgo: 10.4.1 El
ejemplo ilustrativo Ej.1 es un ejemplo en el que solo se han utilizado dos
Ej.3 Precisión Ej.3.1
materiales pero con el número mínimo requerido (seis) de laboratorios Programa de pruebas interlaboratorios: la información proporcionada a continuación se basa en los datos
participantes: obtenidos en el Programa de referencia colaborativo (8) TAPPI para la autoevaluación de
laboratorios, informes 25 a 51 (agosto de 1973 a enero de 2015).
Ej.1 Precisión Ej.1.1
1978). Cada informe cubre dos materiales y cada uno de aproximadamente 16 laboratorios
Programa de prueba entre laboratorios: se realizó un estudio entre laboratorios en el que se probaron prueba 5 muestras de cada material.
muestras de prueba extraídas al azar de dos materiales (papel kraft para sobres y papel tejido para Ej.3.2 Resultado de la prueba: la información de precisión proporcionada a continuación se ha calculado
sobres) para determinar su resistencia al desgarro en cada uno de los seis laboratorios, y para la comparación de dos resultados de prueba, cada uno de los cuales es el promedio de 10
cada laboratorio probó dos conjuntos de cinco muestras de cada material. Excepto por el uso de sólo determinaciones de prueba.
dos materiales, se siguió la Práctica E691 para el diseño y análisis de los datos, los detalles se dan en el Ej.3.3 Límite de repetibilidad del 95 % (dentro del laboratorio): la repetibilidad es del 5,3 % del resultado
Informe de Investigación ASTM No. XXXY. de la prueba. Para los diferentes materiales la repetibilidad osciló entre 3,7 y 9,6 %. El rango del 90 por
ciento central de los valores de repetibilidad fue del 3,9 al 8,7 %.
Ej.1.2 Resultado de la prueba: la información de precisión proporcionada a continuación en las unidades
de medida (gramos de fuerza) es para la comparación de dos resultados de prueba, cada uno de los Ej.3.4 Límite de reproducibilidad del 95 % (entre laboratorios): la reproducibilidad es del 16,2 % del resultado
cuales es el promedio de cinco determinaciones de de la prueba. Para los diferentes materiales, el rango de todos los cálculos de reproducibilidad fue
prueba: Ej.1.3 Precisión:
del 6,4 al 45,4 %. El rango del 90 por ciento central de los cálculos fue del 9,2 al 25,5 por ciento.
Material A Material B
Ej.3.5 Definiciones y desviaciones estándar: los términos anteriores límite de repetibilidad y límite de
Valor promedio de la prueba 45 gf 100 gf reproducibilidad se utilizan como se especifica en la Práctica E177. Los respectivos coeficientes
Desviación estándar de repetibilidad 1,07 gf 2,5 gf porcentuales de variación entre los resultados de las pruebas se pueden obtener dividiendo los números
Desviación estándar de reproducibilidad 2,14 gf 3 4,3 gf anteriores por 2,8.
Límite de repetibilidad del 95 % (dentro del laboratorio) gf 6 7 gf
10.4.4 La precisión suele ser constante para valores de prueba bajos y
Límite de reproducibilidad del 95 % (entre laboratorios) gf 12 gf

Los términos anteriores se utilizan según lo especificado en la Práctica E177.

proporcional para valores de prueba más altos, como se muestra en el
10.4.2 Si en el estudio entre laboratorios se incluye una cantidad suficiente siguiente ejemplo:

de materiales diferentes para cubrir el rango de prueba (al menos tres o más Ej.4 Precisión
Rango de 0,010 a 1200 mm 0,002
de acuerdo con la Práctica E691), entonces se puede determinar la variación
prueba Límite de repetibilidad mm o 2,5 % del promedio, lo que sea mayor
aproximada en la precisión con el nivel de prueba. Dado que se ensayan dos del 95 % (dentro del 0,005 mm o 4,2 % del
clases de material claramente separadas mediante el método mostrado en laboratorio) Límite de promedio, lo que sea mayor
reproducibilidad del 95 % (entre laboratorios)
el ejemplo ilustrativo Ej.2, se realizaron dos estudios interlaboratorios
separados. En el primer estudio, se encontró que la repetibilidad era Los términos anteriores límite de repetibilidad y límite de reproducibilidad
esencialmente proporcional al valor de la prueba (con una variación menor se utilizan como se especifica en la Práctica E177. Las respectivas
de un material a otro, como se muestra), mientras que la reproducibilidad desviaciones estándar y los coeficientes porcentuales de variación entre los
tenía una relación lineal más compleja (es decir, una relación constante y resultados de las pruebas se pueden obtener dividiendo los valores límite
proporcional). anteriores por 2,8.

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10.4.5 Se puede utilizar una tabla especialmente si la precisión Ej.7 Sesgo
Los índices varían irregularmente de un material a otro. Nota en el Ej.7.1. Sesgo: un estudio de robustez (Informe de investigación ASTM No. XXXZ) mostró
que los resultados de las pruebas dependen de la temperatura, y la dependencia varía con
siguiente ejemplo que los materiales han sido ordenados en
el tipo de material. Por lo tanto, si la temperatura de prueba no se puede mantener
orden creciente del valor de la prueba: dentro de los límites especificados, determine la dependencia de la temperatura para el
material específico que se está probando y corregir los resultados de la prueba en consecuencia.
Ej.5 Precisión

Repetibilidad
10.4.8 Un valor máximo para el sesgo de un método de prueba puede
glucosa en Capacidad estimarse mediante un análisis del efecto de los aparatos y
Reproducibilidad
Material Suero, de repetición
Reproducibilidad tolerancias de procedimiento en los resultados de la prueba, como se ilustra a continuación:
Promedio Desviación Límite
Estándar De­ Límite
Estándar Ej.8 Sesgo
viacion
Ej.8.1. Sesgo: el análisis de errores muestra que el valor absoluto del máximo
A 41.518 1,063 1.063 2,98 2,98
error sistemático que podría resultar del instrumento y otras tolerancias especificadas
B 79.680 1,495 1.580 4,19 4.42
en el método de prueba es el 3,2 % del resultado de la prueba.
C 134.726 1,543 2.148 4,33 6.02
D 194.717 2,625 3.366 7,35 9.42 10.4.9 Incluso cuando una declaración cuantitativa sobre el sesgo no es
mi 294.492 3,935 4.192 11,02 11.74
posible, es útil para el usuario del método saber que el
Ej.5.1 Programa de prueba entre laboratorios: un estudio entre laboratorios de glucosa en
Los desarrolladores del método han considerado la posibilidad de
el suero se realizó de acuerdo con la Práctica E691 en ocho laboratorios
con cinco materiales, obteniendo cada laboratorio tres resultados de pruebas para cada material. Véase el
inclinación. En tales casos, una declaración de parcialidad basada en uno de los
Informe de investigación de ASTM N° XXXX. Se pueden utilizar los siguientes ejemplos:
Ej.5.2 Los términos límite de repetibilidad y límite de reproducibilidad en el Ej.5 se utilizan como
especificado en la Práctica E177. Ej.9 Sesgo
Ej.9.1 Sesgo: este método no tiene sesgo porque (inserte el nombre del
10.4.6 Un ejemplo de declaración de sesgo cuando el sesgo ha sido
propiedad) se define sólo en términos de este método de prueba.
eliminado mediante comparación con un método de referencia. Ej.9.2 Sesgo: dado que no existe ningún material, método o material de referencia aceptado.
por debajo de. laboratorio adecuado para determinar el sesgo del procedimiento en este método de prueba
para medir (inserte el nombre de la propiedad), no se hace ninguna declaración parcial.
Ej.6 Sesgo hecho.
Ej.6.1. Sesgo: el borrador original de este método abreviado fue experimentalmente Ej.9.3 Sesgo: no se puede hacer ninguna declaración justificable sobre el sesgo del
comparado en un laboratorio con el método de referencia apropiado (ASTM Procedimiento en este método de prueba para medir (inserte el nombre de la propiedad).
DXXXX) y se encontró que daba resultados aproximadamente un 10 % altos, según lo teórico porque (inserte el motivo).
consideraciones sugerirían (ver Informe de investigación de ASTM No. XXXW). Un
El ajuste por este sesgo se realiza ahora en la Sección XX sobre cálculos, de modo que el
El resultado final ahora no tiene sesgos conocidos.
11. Palabras clave

10.4.7 Se aplicaría una declaración similar para cualquier 11.1 valor de referencia aceptado; exactitud; inclinación; estudio
valor de referencia, por ejemplo, de una referencia aceptada interlaboratorio; precisión; condiciones de precisión; repetibilidad;
material. Si el sesgo depende de otras propiedades del material, una reproducibilidad; Desviación Estándar
Se podría utilizar una declaración como la siguiente:

REFERENCIAS

(1) Shewhart, WA, Método estadístico desde el punto de vista de la calidad
Control, Escuela de Graduados del Departamento de Agricultura,
Washington, DC, 1939.
(2) Mandel, J., El análisis estadístico de datos experimentales,
Interscience­Wiley Publishers, Nueva York, NY, 1964 (agotado);
corregido y reimpreso por Dover Publishers, Nueva York, NY, 1984, p.
105.
(3) Manual de presentación de datos y análisis de gráficos de control, MNL7A,
ASTM 2002.
(4) Murphy, RB, "Sobre el significado de precisión y exactitud",
Investigación y estándares de materiales, ASTM, abril de 1961, págs.
(5) Eisenhart, C., “La confiabilidad de los valores medidos—Parte I: Fundamentos
mental Concepts”, Ingeniería fotogramétrica, junio de 1952, págs.
542–561.
(6) Eisenhart, C., “Evaluación realista de la precisión y exactitud de
Sistemas de calibración de instrumentos”, Revista de Investigación del Instituto Nacional
Oficina de Normas, 67C, 1963, págs. 161–187.
(7) Mandel, J. y Lashof, TW, "La naturaleza de la repetibilidad y
Reproducibilidad”, Revista de tecnología de calidad, Volumen 19, N° 1,
Enero de 1987, págs. 29–36.
(8) Programa de Referencia Colaborativo TAPPI, Informes 25 a 51,
Agosto de 1973 a enero de 1978, Asociación Técnica de la Celulosa
e Industria del Papel.

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