AGUAS DE USO FARMACEUTICO

Para que se desea purificar el agua debido a los contaminantes ya que esta tiene diferentes
aplicaciones por lo tanto no siempre se utiliza la misma agua
normativa que rige el agua inyectable por la usp, otras normativas similares pueden ser la
farmacopea
PROPIEDADES DE LA MOLÉCULA DEL AGUA

Su estructura química le permite la formación de puentes de hidrógeno

El agua es una sustancia ampliamente utilizada como: Materia prima, Ingrediente inactivo, Vehículo
medicinal, Solvente
Su propia naturaleza le confiere riesgos porque permite el crecimiento de MOS, lo que podría
resultar peligroso para la salud.
Controles de calidad químicos y microbiológicos durante la producción, almacenamiento y la
distribución del agua.
el agua es una materia prima universal
Existen numerosas fuentes de abastecimiento de agua, denominadas aguas no tratadas como los
manantiales, pozos ríos o lagos. la condición de su origen dictamina el tratamiento que va a requerir
para hacerla segura para el consumo humano
entonces se prepara el agua potable a través de diferentes tratamientos que me permite remover
toda clase de componentes no deseados. Se incluyen tratamientos típicos como: ablandamiento,
remoción de iones específicos que permite una reducción de material particulado especialmente
material orgánico y tratamientos antimicrobianos.
Las aguas superficiales y subterráneas son consideradas fuentes de alimentación principal para la
preparación de agua potable, para lo cual su calidad química y microbiológica debe ser controlada

Agua potable nos referimos a la que tenemos acceso. la potabilización del agua es diferente en
diferentes países debido a las diferentes contaminaciones y depende de la fuente de agua a la cual
estamos partiendo
Rige agua a nivel nacional: ministerio de salud y lo hace a través de las diferentes normativas y
reglamentaciones como la OSARTEC se encarga de elaborar la reglamentación técnica con la que se
va a regir el MINSAL para evaluar la calidad química y fisicoquímica y microbiológica del agua
potable. RTS2 agua potable que habla y establece las especificaciones y requerimientos físicos para
establecer si cumple o no esa calidad de agua.
Existen otros organismos internacionales que rigen cuáles serán aquellas especificaciones de agua
potable que se deben de seguir como OMS, STM, AFA, ISO. EMA establecen cuales son los
parámetros para trazar los parámetros de la normativa

Tipos de agua para uso farmacéutico:

- agua purificada (purified water PW)
- agua altamente purificada (Highly Purified Water (HPW)), no aparece en la USP en sus
apartados pero sí en sus clasificación
- Agua para inyección, Water for injection (WFI)
agua purificada:
Es el de menor calidad de entre los tres tipos de agua que se clasifican. Es un agua que parte o surge
a partir del agua del agua potable como minimo por lo que debe de ser agua en donde se han
eliminado minerales y elementos que no son de interés para nosotros también se eliminan
impurezas volátiles entonces este tipo de agua debe de cumplir con las especificaciones pertinentes
que demandan la farmacopea tanto química como pureza microbiológica, esta agua es producida y
contenida en tanques pero no necesariamente va a ser distribuida a traves de un loop o lazo, puede
ser obtenida por a partir de sistemas como lo son: ósmosis reversa, electrodeionización y
compresión de vapor.
Se usa como:
Excipientes para la formulación de productos farmaceuticos no inyectables
Limpieza de equipos y materiales
desarrollo de pruebas y valoraciones

PA R A M E T R O Q U Í M I C O S M I C R O B I O L O G I C O S D E L A Q U A P U R I F I C A D A
Los diferentes tipos de agua se diferencian entre ellos por sus grados de pureza, que esta
determinado por tres parámetros básicos: Químico, Microbiológico y Biológico.

AGUA ALTAMENTE PURIFICADA

Se obtiene como mínimo del agua potable. se da un doble paso a la osmosis reversa para lograr el
grado de altamente purificada. La diferencia de un agua de altamente purificada a un agua de
inyección seria su método de obtención. se obtiene a partir de osmosis inversa en dos etapas
combinada con otras técnicas como ultrafiltración y desionización. Es empleada para la preparación
de productos que precisan agua de alta calidad pero que no requieren de agua inyectable. Segun su
especificacion este tipo de agua es encontrada solamente en la farmacopea europea

Aguas para inyectables.

se obtiene por destilación a partir de agua potable o purificada para reducir contenidos minerales y
de algunos microorganismos ya que solo la farmacopea internacional y la europea permiten la
destilacion co,mo paso final la purificación. utilizada para la preparación de medicamentos de
administración parenteral y para disolver o diluir sustancias o preparaciones para administración
parenteral antes de su uso. En cuanto a su determinación este debe de estar libre de endotoxinas y
pirógenos
Aplicación de agua específica para procesos y formas farmaceuticas dosificadas,
la OMS en su anexo 2 capitulo 4 habla sobre las diferentes aplicación de agua específico para
procesos y dosificación
El grado de agua utilizado debe tener en cuenta la naturaleza y el destino del producto intermedio o
terminado y la etapa en la fabricación proceso en el que se utiliza el agua.
Para producciones estériles evidentemente se debe usar agua para inyectables
El agua para estériles también debe usarse para el "enjuague final después de la limpieza del equipo
y componentes que entran en contacto con productos inyectables
Vapor de agua se usa cuando el vapor entra en contacto directo con productos o materiales de uso
parenteral o con endotoxinas controladas. se utiliza en vapor considerado vapor limpio
normativas:

anexo 2 es de la OMS. GUÍAS ISPE las especificaciones lo podemos encontrar en el volumen 4 sobre
sistemas de agua y vapores en el área farmacéutico
Normativas: se tienen
OMS Anexo 2: buenas prácticas de manufactura de la oms para uso farmacéutico. se encuentran
recomendación de la oms en relación con el diseño de una planta de tratamiento de agua
ISPE: son especificaciones en donde se pueden encontrar sobre sistemas de agua y vapores para el
sector farmacéutico
RTCA: buenas prácticas de manufactura para la industria farmacéutica
USP apartado 1231 agua para uso farmacéutico
FEUM farmacopea mexicana, en su apartado de agua para uso farmacéutico

SISTEMAS DE PURIFICACIÓN DEL AGUA

consideraciones generales para tomar en cuanta para seleccionar el idoneo tratamiento que se desea
que es apartir del producto que se estará manipulando
- especificación de la calidad del agua,
 - el rendimiento o eficiencia del sistema de purificación del agua, es decir tomar en
consideración la cantidad de agua que se va a producir
- la calidad del suministro del agua, los cambios estacionales pueden cambiar el agua de
suministro, no es la misma agua en tiempos de invierno a los tiempos de verano
- instalaciones de soporte, se puede sugerir la compra de un sistema costoso
- posibilidad de sostener y mantener adecuadamente el equipo de purificacion de agua
- costos de operación o también llamados los costos de ciclo de vida gastos personales de
mantenimiento
- diseño, configuración, y distribución del equipo purificador, se debe de evaluar el lugar
donde se instalará, el peso del sistema y adecuado acceso a mantenimiento
- resistencia a la corrosión, 316L acero inoxidable
- tolerancia a los agentes de limpieza y sanitización
el proceso de purificacion de agua poseen en su mayor parte 3 tratamiento principales:
- pretratamiento, tiene como principal objetivo preservar el sistema de purificacion es donde
entra el agua de alimentación
- tratamiento
- almacenamiento

Los factores que inciden en la eleccion de sistema de purifiacion son: calidad de agua de partida, tipo
de agua necesaria, cantidad diaria necesaria, soporte del proveedor, robustez del sistema, costos de
operacion y mantenimiento

PRETRATAMIENTO
Compuesto por tres módulos:
● modulo 1: ablandamiento de agua
Nos dice que elementos o que impurezas se estaran eliminando en el sistema. pasos que modifican
la calidad de agua de manera que cumplan con las especificaciones de calidad
1. adición de cloro que permite controlar el crecimiento microbiano
2. filtración de sedimentos: retención de particulas a través de una filtración de sedimentación
que es la filtracion primaria con el objetivo de eliminar particulas en suspension para
maximizar la eficiencia de las membrana
3. ablandamiento: la remocion de calcio y magnesio para reducir las incrustaciones y a traves
de este proceso el agua va a fluir sobre un lecho de resina de intercambio que extrae los
componentes de la dureza y reemplaza los iones de sodio equivalente a la cantidad de la
remocion, por lo tanto tiene la misma sal contenida y la misma conductividad
4. remoción de cloro, a traves por filtros de carbon activado
5. disminucion de la carga bacteriana: control microbiologico a traves de la luz uv u ozono
Sistema de cloración:
CLORACIÓN El cloro es el agente desinfectante más utilizado que permite la degradación de la
materia orgánica e inorgánica químicamente oxidable. el cloro tiene la capacidad de atravesar la
célula microbiana bloqueando la actividad enzimatica
ACCIÓN DESINFECTANTE Se combina con el agua formando ácido hipocloroso (HOCL)
CLORO LIBRE El cloro en el agua se encuentra bajo la forma de cloro libre (ácido hipocloroso o ión
hipoclorito).
debe de contener un mínimo de 0.3 mg/l-1.1. Otro método que nos permite la sanitización de agua
es el ozono la ventaja de ozono es la efectividad y su ventaja es la toxicidad
Sistema de filtración: lo cual se hace por filtros multimedia o lecho filtrante. estos son recomendados
cuando se busca reducir sedimentos de entre 10-40 micropartículas. el uso mas indicado para un tipo
de sedimento son aquellas aplicaciones en donde el agua presenta niveles intermedios o elevados
elementos en suspensión como tierra, arena. se dice que el pretratamiento puede reducir costos de
operación y mantenimiento de tratamiento de purificación porque retiene la cantidad de materiales
mejorando la calidad de agua para los demás módulos y asi los demas filtros no serian dañados

RETENCIÓN DE MATERIA SÓLIDA

Los lechos filtrantes de arena permiten retener partículas de 10 a 40 μm.
RETENCIÓN DE ELEMENTOS OXIDADOS POR EFECTO DE LA CLORACIÓN, QUE SE HAN SOLIDIFICADO
MATERIAL FILTRANTE: ARENA SÍLICE Y MEDIO FILTRANTE ANTRACITA.
ayudan a la remocion de contaminantes presentes en el agua como: compuestos inorganicos, cloro,
mercurio, plomo. se usa carbon activado tipo granulado
Nos permite la absorcion de material organico de bajo peso molecular, endotoxinas y aditivos
oxidantes
Desinfección con luz uv.
Desinfectante superficial para eliminar ozono o cloro del agua y el carbon orgánico total. Lámparas
de tipo vapor de mercurio son las más usadas: los fotones que emite esta lámpara uv reacciona
directamente con los ácidos nucleicos que son determinados por los microorganismos, impide la
proliferación y producción bacteriana. se debe de tomar en cuenta que la longitud de onda puede ir
decreciendo con el tiempo, se debe de estar atentos a la vida util de las lamparas
Luego de pasar a lampara uv y se pasa a una MilliQ o agua ultrapura (esta se utiliza en procesos
analiticos como equipos de cromatografia liquida )

TRATAMIENTO
 ● modulo 2: osmosis inversa (or) y electrodesionización (EDI)
- elimina iones
- eliminacion de bacterias y virus
- eliminacion de endotoxinas
Osmosis inversa

osmosis inversa: es el procedimiento preferido en el tratamiento de agua esto se debe a la cantidad

de ventajas en comparación con intercambiadores de iones. la ósmosis inversa es un procesos de
filtración tnt mecánico como químico. aquí el agua de alimentación se presiona a través de una
membrana semi permeable con una presión más alta que en el caso de la presión osmótica.
Electrodeionización

este sistema trabaja con una excitación ionica de corriente directa la cual hace que se desvia hacia las
resinas que estan los módulos, las celdas nos permiten hacer el efecto cascada
● módulo 3: ultrafiltración
proceso similiarn a la de osmosis reversa

SISTEMA DE VAPOR DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

EL VAPOR ES LA ENERGIA MAS EFICIENTE para la transferencia de calor en muchos productos
farmacéuticos, el vapor se utiliza con frecuencia con el producto final. pero a veces el vapor tiene
trazas de contaminantes y puede generar problemas de calidad es por eso que deben de controlar la
pureza de vapor. dado que el vapor surge del agua esta tiene que estar libre de contaminantes
Grados de vapor aplicados en las empresas
Existen diferentes grados de vapor según su aplicación. la operación mas básica donde se inicia el
vapor es en una caldera en el,a surge el vapor industrial y esta para que cumplan con ciertas
normativas debe de pasarse por un filtro para convertirlo en vapor filtrado. se tiene el vapor limpio
que es usado comúnmente como un generador industrial y esta el vapor puro que esta relacionado
con la industria farmacéutica, el vapor puro se utiliza en plantas donde generalmente se tienen
procesos estériles. vapor limpio o libre de químicos este tiene atributos diferentes al vapor puro y
este se utiliza para procesos cosméticos hospitalarios. el vapor filtrado es un vapor es aplicado a la
industria de alimentos bebidas y por último se tiene el vapor industrial que por lo general se genera
en las calderas se usa como en la petroquímica, química, lavanderia y entre otros

vapor puro tambien conocido como:

- vapor linio
- vapor sin pirogenos
 - vapor de agua para inyeccion
- usp/ Ph.Eur PW / WFI steam
Vapor industrial: es un vapor de baja calidad y con el mayor riesgo potencial de contaminación
es el punto de partida de todos los grados de vapor es usado en donde no se tenga en contacto
directo con el productos, como intercambiador de calor, calderas para generar agua caliente entre
otros

la caldera hace un proceso interno el cual calienta el agua y esta gua que se va a utilizar se prefiere
que tenga un ph de 9.5-10.5 para controlar la corrosión del acero es por eso que se debe de añadir
aditivos volátiles
el vapor industrial tiene diferentes aplicaciones en la industria farmaceutica, entonces este vapor se
distribuye para generar agua caliente, sistemas de ventilación (HVAC), para humidificar, CIP planta
como intercambiador de calor, tanques donde reciben los procesos de productos farma y se hace la
descontaminación
el vapor de la planta se utiliza para calentamiento indirecto (normalmente a través de
intercambiadores de calor) donde:
1. no hay riesgo de contaminación
2. no se requiere vapor de proceso
los ejemplos incluyen la generación de agua caliente para lavado (agua caliente sanitaria) o para
HVAC (agua a baja temperatura) humidificación de oficinas (áreas de confort) calefacción para
Cleaning In Place (CIP)
Puntos críticos a considerar o problemas del vapor industrial
existen factores que van a afectar la calidad del vapor
puntos criticos para considerar con trollear los puntos de contaminación
- agua de alimentación, calidad de agua
- productos quimicos, nivel de dosificación utilizado ya que adhieren productos químicos para
evitar la corrosión estos deben de cumplir con normativas de la FDA
- partículas resultantes, oxigeno, amoniaco, dióxido de carbono, mercurio, plomo, aminas,
iracinas
 - contaminacion cruzada durante el proceso de limpieza de la caldera

Vapor filtrado: también conocido como vapor culinario, es vapor industrial que ha pasado por un
filtro de acero inoxidable fino, normalmente con un poro de 5 micras
sigue habiendo contaminación por arrastre de contaminación cruzada aunque se haya hecho
limpieza. la cantidad de contaminación que pase por el filtro dependerá de la cantidad de
contaminantes que traiga el valor industrial. filtro diseñado para retener el 95% de todas las
partículas mayores a 2 micras
VAPOR LIMPIO: es el vapor de mas alta calidad para aplicaciones de alimentación y bebidas y
normalmente se genera con agua purificada en un generador de vapor linio. Se debe de considerar
usar vapor para procesos de calidad critica.
se requiere de un generador secundario nos va permitir y controlar los niveles adecuados de calidad
y pureza de vapor
vapor industrial se inyecta y pasa a unidad de calentamiento y desgasificación y pasa por un
generador de vapor el cual mantiene los niveles de calidad generando un vapor condensado y ya se
tiene un vapor limpio para su uso
es importante tener presente que el vapor limpio o libre de químicos se va generar en un generador
aparte este químico utiliza el vapor industrial como fuente de energía termica
consideraciones de un sistema de vapor limpio:
- agua utilizada debe de cumplir con ciertos requisitos de calidad
- parámetros de calidad del agua HTM 2010, HTM 3021 / EN 285
- Equipos diseñados de manera horizontal
- no generan vapor puro
Condiciones de diseño de un vapor limpio:
1- material de construcción: acero inoxidable 304, 316 o 316L
2- acabo de superficie: sin rugosidades
3- diseño del sistem: libre de imperfecciones
4- conexiones: conexiones sanitarias

vapor puro: vapor vinculado únicamente con la industria farmacéutica la calidad y la pureza del vapor
puro son superiores a los de la industria de alimento

Generador de vapor puro: vapor producido por un generador de vapor que cuando se condensa
cumple los requisitos de agua para inyección se genera mediante un generador de vapor puro
Consideraciones en un sistema:
- es normalmente utilizada para esterilización aplicaciones para humidificación e inyección de
vapor
- debe ser suministrado con agua tratada que cumpla con los estándares de la farmacopea
- cuando se condensa el vapor puro es lo suficientemente puro como para inyectarlo
directamente en el torrente sanguíneo

Parámetros a considerar en un vapor puro:

se usa para esterilización de depósitos, filtros, sistemas de conducción, humidificación del aire en
sistemas de salas blancas
Aplicaciones vapor limpio y puro de acuerdo con la norma ISO
Generadores de vapor puro: debe de usarse si se requiere iso 5 fabricación de medicamentos
parenterales
Generadores de vapor limpio: solo se utilizan donde se requieren el estándar mínimo iso 6. No se
puede utilizar en fármacos parenterales

para parenterales solamente iso5

Generación de vapor limpio y vapor puro

siempre se debe de tomar el agua de alimentación para generar el vapor puro, por lo tanto el agua
de alimentación tienen 4 puntos de interés
- partículas deben ser insolubles en material de suspensión es decir partículas grande y de
corrosión. se debe de verificar que no estén presentes
- dureza no debe de ser con grandes formaciones de sal y metales
- volátiles, es decir presencia de químicos como la hidracina que se vierten en agua y pueden
viajar en el vapor es decir químicos que pueden estar presentes en estado gaseoso y por lo
tanto son arrastrados en el vapor como: amina, hidracin y amoniaco
- orgánicos y microbios: se miden mediante unidades formadoras de colonias
- bacterianos expresados en CFU unidades formadoras de colonias
- pirógenos producto de descomposición de las bacterias
- TOC

Fuentes de contaminación en la calidad del vapor

Condiciones para garantizar la pureza y calidad del vapor
- calidad definir que grados de vapor se van a utilizar y para que procesos se van a utilizar y
dependiendo de eso asi sera la calidad que se espera de ese vapor.
- contaminacion, considerar fuentes potenciales de contaminación por el uso inapropiado del
grado de vapor
- pureza, se debe de tener buenas practicas de diseño, mantenimiento y comprobación de
sistemas de vapor. el diseño para vapor puro debe de ser verticales
Pasos a seguir para evita la contaminación del vapor
- realizar analisis de riesgo, llevar a cabo un analisis completo del sistema para determinar sin
el vapor que esta en contacto directo con los alimentos conlleva cualquier peligro potencial
riesgo para el proceso
- identificar puntos criticos de control, es decir identificar peligros potenciales
- establecer limites criticos, se debe de determinar parametros aceptables para la calidad del
vapor
- realizar un proceso de monitoreo, es decir implementar dispositivos de monitoreo y tomas
de muestra, establecer una alarma
- establecer acciones correctivas , verificar que el equipo este funcionando correctamente
- definir los procesos de verificación , implementación de mejoras
requisitos para la producción de vapor puro se debe de partir de fuentes aceptables de agua para la
producción de vapor puro. el agua de alimentación como mínimo debe de ser agua potable
Comprobación y validación del vapor puro:
referencia usp 29:
para determinar los para,metros lo hacen a partir de su condensado
- endotoxinas bacterianas, apartado 85 el condensado tiene ,menos de 0.25 unidades de
endotoxina por mililitro
- carbono orgánico apartado 643 el condensado cumple con los requisitos
- conductividad del agua, apartado 645 el condensado cumple con los requisitos

SISTEMA HVAC EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

El objetivo de la unidad de cuidados intensivos es proteger la vida del paciente de los contaminantes.
lo mismo sucede con los medicamentos hay que protegerlos deben de haber controles estrictos para
garantizar laa condiciones ambientales que se requieren protegiéndolo de la transferencia de
cualquier virus o particula, para salvaguardar la vida de las personas, el producto y el personal
filtrar es retener particulas
tamizado se produce cuando las particulas de diámetro superior son superior a la distancia de entre
dos fibras el primer efecto de la filtración es retener aquellas particulas mayores a 10 micras
inercia, se produce cuando la particula sigue la ley de newton en donde particulas muy pesadas
llevan un movimiento rectilíneo y únicamente se va a parar cuando se topa en sentido opuesto en
este caso es la fibra entonces estas partículas van a quedar adheridas a estas fibras entonces el
efecto de inercia aumenta con la velocidad
interceptación se produce para partículas más ligeras que sigue el mismo flujo de aire se interceptan
en la fibra
difusión se produce también con particulas ligeras que son menores a una micra estas no siguen el
flujo de aire tienen mayor dispersión, cuanto menor es la velocidad del aire hay mayor retención
TIPOS DE FILTROS, POLVOS FINOS Y GRUESOS
Los tipos de filtros COARSE estan tanto en la iso 16890 y EN 779 SON LOS TIPOS DE FILTROS QUE Se
utilizan en la primera etapa de la filtracion . son filtros que retienen particulas de 10 micras son
prefiltros que se colocan en la primera etapa de la filtracion. en la UMA son los filtros que se
prefieren que estan en la primera parte
Filtros de bolsa son filtros de polvo finon de diferentes eficacias de filtros los NanoWave tienen una
eficacia hasta del 90%, la adquisicion va a depender del tipo de producto que se quiera obtener.
tambien estos filtros secundarios puede llamarse filtros secundarios que se van a introducir dentro
de la UMA despues de una filtracion y antes de una filtracion de alta eficiencia. los filtros y de carbon
activado son los que van a retener particulas de olor son los que controlan elolor del ambiente
Filtros de alta eficiencia. LA NORMATIVA en 1822 clasifica estos filtros como alta eficiencia que son:
EPA (e10-e12), HEPA( h13-h14), ULPA(u15-u17) estos ultimos van a filtrar todas aquellas particulas
muy pequeñas

PRUEBAS DE FILTROS
EN 1822: test niebla de aceite. prueba de fugas únicamente para filtros grupo (H13, H14)
EN 1822: Scan test. prueba de fugas únicamente para filtros planos (no células) H14 U15, U16, U17
scan test se le hacen hasta lasa células del filtro
SISTEMAS COMPLETOS DE AIRE FRESCO Y SISTEMAS DE RECIRCULACIÓN.
OMS tiene una guia de sistemas completos de aire en donde existen sistemas de aire fresco y
sistemas de recirculación

los fabricantes pueden optar por tener sistemas de aire fresco completos o circular el aire a las areas
de produccion en ambos casos el aire suministrado a las áreas de producción deben tratarse
adecuadamente para asegurar que se cumplas las condiciones ambientales especificadas y que se
controlen los riesgos de contaminación y contaminación cruzada
UMA: entra el aire del ambiente pasa por un pre filtro se hace pasar por un sistema de enfriamiento,
luego por un sistema de recirculación y luego por un segundo filtro, luego este aire es suministrado a
las diferentes áreas de producción pero en tres habitaciones hay diferencias en donde una hay un
filtro hepa en donde pueden haber de manera horizontal y de manera vertical
SISTEMAS DE AIRE FRESCO
este sistema está compuesto por una unidad central que distribuye un aire 100% fresco a los
diferentes áreas de producción normalmente se usa en una instalación que maneja productos tóxicos
o solventes donde se debe de evitar la recirculación de aire con contaminantes
los fabricantes debe de asegurarse que el grado de filtración de aire de salida debe de ser aprobado
para evitar la contaminación cruzada
sistemas de air recirculado

para saber la DIRECCIÓN DE FLUJO DE AIRE

PARA evaluar los flujos del aire hay: flujo laminar y flujo turbulento
en la industria farmacéutica nos interesa un flujo de aire UNIDIRECCIONAL
valor de 15-20 la velocidad m/s es la mas preferente según normativas
TIPOS DE DIFUSORES
son los suministros de aire en el area de produccion
47.17
la presión negativa se ´puede usar en salas donde se usan polvos o comprimidos también cuando se
tiene un area de microbiologia

SOLDADURAS Y TIPOS QUE EXISTEN

Soldadura por arco eléctrico es el más común que existe
TIG es de tungsteno, diferencia entre el TIG y MIG es que el TIG no sufre desgaste a través del
proceso
Limpieza de las piezas: con gasas y alcohol
El equipo tiene algunos parámetros a controlar como por ejemplo: la velocidad que gira la aguja,
velocidad, temperatura y profundidad de ingreso de la aguja al tubo son las características críticas
dentro del proceso de soldadura
Se revisa las imperfecciones y se realiza el decapado es un químico abrasivo y lo que hace es limpiar y
dejar la superficie limpia
Tiket de soldadura el equipo cuenta con un extensión para imprimir el cual se encuentra cierta
información técnica que nos dice el comportamiento del equipo durante el proceso de soldadura
esto ayuda a validar la trazabilidad del proceso
Informe 55 de la OMS dice que debe de tratarse con soldadura orbital o manual
Soldadura manual: la tenaza tiene un diámetro establecido el cual si se presenta un caso que se
necesita soldar, se ocupará TIG soldadura manual
Certificado de soldador: la soldadura orbital no puede ser hecha por un empleado con poca
experiencia o nuevo, hay cursos
Certificado de calibración de la máquina: es un documento que ss debe de tener en el cual se incluye
analisis del riesgo de operacion ya que este equipo tiene un programa de calibraciones
Cupones: lleva cierta información importante, fecha. hora, tramo que pertenece, si el cupón queda
bien se debe de registrar
Gas: gas argón se usa para desplazar el oxígeno dentro del tubo ya que al desplazarlo se puede
controlar la llama. Hay tres certificados de calidad de argón
tiempo de purga es el tiempo que se va a liberar el gas
tiempo de carrera es el diámetro que gira para soldar
pasivación: se usa ácido cítrico y ácido nítrico
no se puede pasivar a 304