FARMACOLOGÍA

CLASE 4
Melanie Gastelú Gutiérrez

SEGURIDAD DEL PACIENTE

Definición: Primum non nocere (ante todo, no hacer daño)

Es la reducción del riesgo de daño innecesario asociado a la atención sanitaria hasta un mínimo aceptable.
OMS: Creó la alianza mundial para la seguridad del paciente.
Las personas, si bien se equivocan, pero al tratarse de la salud puede generar un daño grave, prolongar la estadía del
paciente u otra consecuencia importante.

Ejemplo: En un hospital se produjo la muerte de un neonato después de la aplicación de una dosis elevada de Penicilina
G benzatínica por vía endovenosa como profilaxis para evitar la sífilis debido a que la madre estaba infectada.
Errores que desencadenaron la tragedia:
- Barrera idiomática: el obstetra no se comunico bien con la paciente, ni se cercioró de que ella tuvo otros
embarazos.
- No sé buscó la historia clínica
- No se escribió en forma clara la prescripción médica.
- El farmacéutico tendría que haber hecho una interconsulta (con el obstetra o infectólogo) al ver un número de
dosis demasiado alto para un neonato. Además, no rotuló que la dosis era únicamente por vía IM.
- Las enfermeras no consultaron a los médicos por la dosis tan alta ni si la forma de aplicación podría cambiarse.

La seguridad del paciente busca no sólo busca al culpable del daño, sino tratar el error, ver las fallas del sistema para
que no vuelvan a ocurrir.
Debe haber barreras para evitar errores a la hora de actuar con el paciente: buena comunicación, organización
sistemática, mejores relaciones interdisciplinarias, puesto que todo el personal de salud está involucrado en la
seguridad del paciente.
RELEVANCIA
Los sistemas sanitarios cada vez más complejos, junto con pacientes más vulnerables y a la vez más informados y
demandantes. Antes la medicina era simple, imprecisa y segura, ahora es específica, compleja, pero insegura.
Errar es humano, 2000: 44 - 98 mil morían al año por errores en atención sanitaria.
• 70% de los EA se deben a fallos técnicos, defectos en tomas de decisiones, no actuación de la manera más
adecuada en función de información disponible, etc.
• Ejemplo: 16.000 millones de inyecciones por año. 40% se administra con jeringas y agujas reutilizadas no
esterilizadas, y en algunos países hasta un 70%. Cada año, las inyecciones administradas sin las suficientes
precauciones de seguridad causan 1, 3 millones de defunciones y la pérdida de aproximadamente 26 millones
de años de vida (contagio con hepatitis B y C, HIV).
• En los países de ingresos altos, se estima que uno de cada 10 pacientes sufre daños mientras recibe atención
hospitalaria. El daño puede ser causado por una serie de eventos adversos, de los cuales casi el 50% son
prevenibles.
• Cada año se producen 134 millones de eventos adversos por una atención poco segura en los hospitales de os
países de ingresos bajos y medios, lo que provoca 2,6 millones de muertes.
• A nivel mundial, hasta 4/10 pacientes sufren daños en la atención sanitaria primaria y ambulatoria. Hasta el 80%
de los daños se pueden prevenir.
• Los errores más perjudiciales están relacionados con el diagnostico, la prescripción y el uso de medicamentos.
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La seguridad tiene que ver con la administración del medicamento, con las infecciones hospitalarias, con un buen
diagnostico.
Es importante aclarar que el paciente está totalmente involucrado en su propia seguridad y cuidado. Siempre que se
involucra al paciente, lo que se llama “empoderamiento del paciente”, este se hace más responsable de su tratamiento
y se comprometa con el mismo.

La seguridad del paciente no solo tiene una relevancia en la salud de las personas y en su calidad de vida, sino también
involucra una parte monetaria.
- El costo asociado a los errores de medicación: + 42 millones de dólares anuales (gasto alto en el sistema de
salud)
- Las infecciones relacionadas con la atención sanitaria afectan a 7-10/100 pacientes hospitalizados.
- Procedimientos quirúrgicos poco seguros provocan complicaciones en hasta el 25% de los pacientes.
- Practicas de inyección poco segura en entornos de atención sanitaria.
- Errores Dx afectan al 5% de adultos
- Practicas de transfusiones poco seguras, un grupo de 21 países muestran una incidencia media de 8,7
reacciones graves por cada 100 mil unidades de componentes sanguíneos.
- Errores de irradiación, datos publicados a los largo de 30 años muestran que hay errores en 15/10000 ciclos de
tratamiento
- La septicemia no se diagnostica a tiempo para salvar la vida del paciente
- Tromboembolias venosas son una de las causas más frecuentes y prevenibles de daño a los pacientes.

Contexto de la seguridad de paciente

Todos estos errores motivaron al planteamiento de distintas estrategias para mejorar la seguridad del paciente.
Alianza mundial para la seguridad (2005): se apuntó a:
- Infección nosocomial: se inicio con el lavado de manos para una atención más limpia y segura (bacteriemia cero,
protocolo para profilaxis de ATB para disminuir la resistencia bacteriana, neumonía cero en pacientes conectados a
respirador mecánico).
- Participación del paciente: se involucra a los pacientes, incluso en los Comités para que den su visión como pacientes.
- Taxonomía de la seguridad de paciente: se intenta definir a lo que es el “error” o evento adverso. Por eso, se realizo
una taxonomía para que todos los estudios tengan una misma línea y sigan un mismo criterio.
- Investigación:
- Efectividad de las medidas de seguridad
- Sistemas de notificaciones: cuando ocurre un error o casi ocurre, se menciona y hay un equipo que trata de
solucionar el sistema, porque no es unipersonal sino es colectivo ya que el error no siempre se da por una sola persona.

Acciones de la OMS: hay 3 estrategias puntuales

1. Usa atención limpia es una atención más segura (2006), cuyo objetivo es reducir las infecciones relacionadas
con la atención sanitaria haciendo hincapié principalmente en la mejora de la higiene de las manos.
2. La cirugía segura salva vidas (2008) cuyo fin es reducir los riesgos asociados a la cirugía (implementación de
check-list)
3. Medicación sin daño (2017) cuyo propósito es reducir en un 50% los daños graves evitables relacionados con
los medicamentos en un periodo de 5 años a nivel mundial.
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TAXONOMÍA
Daño asociado a la atención sanitaria: todo lo que puede pasar (que en verdad no debería suceder) mientras el
paciente este hospitalizado y que no está asociado a la enfermedad ni con su progresión natural.
- Ejemplo: infección urinaria relacionada a un catéter que se puso después de una cirugía y no se lo cuidó o sacó a
tiempo.
Incidente relacionado con la seguridad del paciente: entra el mal diagnostico, infecciones, caídas.
Error: la equivocación no es consciente. Puede ser por:
ü Comisión: decisión errada (no con mala intención – se hace algo que no tendría que haberse hecho). Por
ejemplo, indicar un estudio invasivo cuando no era necesario hacerlo.
ü Omisión: no tomo la decisión que tendría que tomar. Ejemplo: no indicar un estudio que es necesario hacerlo
para el Dx de la enfermedad.
Infracción: cuando se actúa sabiendo que el proceder está mal, a diferencia del error que no se sabe que está mal (con
mala intención). En relación con lo penal.
Riesgo: posibilidades que tiene un paciente de sufrir algún evento adverso o daño asociado cuando está internado, sin
que tenga que ver con la progresión de la enfermedad, son complicaciones apartes.
ü Circunstancia notificable: todo lo que le sucedió al paciente y que debe ser notificado para prevenir que vuelva a
pasar, poniendo barreras para evitar los riesgos. Se debe orientar a modificar y mejorar el sistema para que la
falla no se dé nuevamente, y no condenar a una persona.
ü Cuasi incidente: darse cuenta de un incidente antes de cometerlo. Por ejemplo, cuando se está por conectar una
transfusión sanguínea y antes de conectarlo se percibe que no era compatible con la sangre del paciente. Pero,
tiene que ser notificado
Incidente sin daño: siguiendo el mismo ejemplo, conecto al paciente con otro tipo de sangre pero no le genero daños al
paciente.
Incidente con daño (evento adverso):en la misma situación, se le puede conectar al paciente otro tipo de sangre
incompatible y genero muchos daños al paciente.

Esquema del queso suizo de James Reason

Reason plantea que el sistema de salud

tiene muchos agujeros por los que puede
atravesar son los posibles errores, debido
a que no tengo barreras de contención
completas.

Equipo calificado: una persona nueva ya es

una posibilidad de error, por eso se debe
calificar al equipo de trabajo para poner
una barrera al personal nuevo.

Proceso consolidado: se debe tener

procesos armados y detallados y asegurar que el equipo los realice porque cuando uno realiza un trabajo
frecuentemente, se automatiza y se hace inconsciente y puede llevar eso a errores. Esa es la función de tener un check-
list de cirugía.
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Cultura: muchas veces lo que falla es la comunicación. El hecho de consultar interdisciplinariamente permite omitir
varios errores.

Tecnología: puede fallar el sistema, por ejemplo, una sobrecarga en la turnera, esto lleva a que el paciente esté menos
tiempo con el médico y no se puede hacer una buena anamnesis que puede llevar a errores.
- Hay barreras que se puede implementar con la tecnología, por ejemplo, la prescripción electrónica baja un
40% los errores en las medicaciones (porque a veces no se entiende la letra o se interpreta mal).
- Trabas en las camas para que el paciente no pueda salir y sufrir posibles accidentes.
- Rotular la medicación sobre la via de administración.
Reason aclara que el sistema se tiene que reorganizar para que se brinde una atención más segura y para eso es
importante hablar sobre los errores para que de ese modo se coloquen barreras adecuadas para evitar nuevos posibles
errores.

MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO

Se denominan así a aquellos medicamentos que cuando se utilizan incorrectamente presentan una mayor probabilidad
de causar daños graves o incluso mortales a los pacientes. Son un objetivo prioritario en seguridad del paciente.
Cuando se hizo un estudio que evaluó los efectos adversos que sufrían los pacientes en los hospitales, se vio que un 34%
corresponde a la medicación (es un porcentaje alto). Sabemos que el 31% de los errores en la medicación, son evitables.

Parte del plan estratégico de seguridad del paciente (2015-2020), identificación de medicamentos de alto riesgo y la
instauración por parte de las instituciones sanitarias de procedimientos para su manejo seguro.
Objetivo: 5 correctos
ü Paciente correcto
ü Medicamento y dosis correcta
ü Via correcta y el momento correcto.
Estos medicamentos se dividieron en grupos de medicamentos de alto riesgo de:
- Atención hospitalaria
- Pacientes crónicos
- Pacientes ambulatorios
Grupos terapéuticos: Todos son parenterales y de manera oral.

Medicamentos para sedación moderada IV:

normalmente están monitoreados, sobre
todo en niños.
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La pediatría tiene su propia lista de medicamentos de alto riesgo. Las concentraciones de la administración para un niño
tienen en cuenta muchos factores como la edad, el peso, estado madurativo. Es riesgosa la medicación pediátrica y aún
más para la sedación.

Medicamentos específicos

Es de frecuentemente usado el agua estéril,

cloruro potásico o sódico, fosfato sódico.
Aunque son aparentemente inocuos, se
debe tener cuidado con la dosis.
Si hay un aumento en la dosis, puede haber
Hiperkalemia que puede llevar a
alteraciones cardiacas. Siempre que varíen
los electrolitos en sangre, habrá
complicaciones.

MEDICAMENTOS ALTO RIESGO EN PACIENTES CRÓNICOS

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MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO EN PEDIATRÍA

Factores de riesgo
- diferencias farmacocinéticas
- calculo de dosis individualizadas basadas en edad, peso superficie corporal y condición clínica.
- falta de disponibilidad de forma de dosificación y falta de concentraciones apropiadas.
- Necesidad de medidas de dosificación precisas y sistemas apropiadas de administración.
- falta de disponibilidad de información
- uso seguro de medicamentos sin indicación oficial en ficha técnica poca información respecto a la farmacocinética,
dosis, seguridad y eficacia.

Esto se debe a que la farmacocinética en niños es diferentes a la de adultos, y dentro de los niños también es diferente
(neonato, RN, niños).
Hay que tener cuidado en la condición clínica del niño, ya que el efecto adverso es más exacerbado.
Se debe tener en cuenta que muchas veces son los padres quienes administran la medicación ambulatoriamente, por lo
que hay dos cosas a tener en cuenta: primeramente la concentración de los padres esta disminuida debido a los nervios
y en segundo lugar es que el niños muchas veces no es afín a la medicación con lo que puede vomitar, escupir y no
incorporar las dosis adecuadas.

ESTRATEGIAS GENERALES
Cuando se evidenciaron que los medicamentos tenían muchos EA, se crearon estrategias para disminuir los mismos:
Ÿ Reducir la posibilidad de que los errores ocurran:
- jeringas especiales
- estandarización de MAR disponibles
- retirar o limitar los MAR de botiquines en las unidades asistenciales. Como errar es humano y el encargado de
administrar se puede equivocar y no tener botiquines permite que también haya una supervisión de otros
colegas para evitar que el error llegue al paciente.
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Ÿ Hacer visibles los errores: doble chequeo. Cada vez que se administra un MAR debe haber un control, a través
de agregación de barreras (esquema del queso suizo).
Ÿ Minimizar las consecuencias de los errores: estrategia de trabajo.

ESTRATEGIAS ESPECÍFICAS: Recomendaciones del ISMP

- Establecer y difundir una relación con los medicamentos de alto riesgo disponibles en la institución. Los MAR deben
estar identificados, todo el personal de salud (medico, enfermero y farmacéutico) debe saber qué MAR tiene la
institución, así se tiene más precaución en la indicación, preparación y administración.
- Estandarizar su prescripción, almacenamiento, preparación y administración (relacionados con los 5 correctos). Es
bueno tener protocolos de cada uno, basados en guías de prácticas clínicas (que tienen información a través de la
investigación)
- Establecer dosis máximas y alertas automatizadas. En algunos hospitales, hay prescripción electrónica que genera
alertas automáticas cuando se trata de MAR.
- limitar el número de presentaciones y de concentraciones disponibles, particularmente para heparina, morfina e
insulina. Esto permite disminuir la probabilidad de errores.
- validación farmacéutica y dispensación en dosis unitarias. El farmacéutico revisa la indicación cada 24 horas y se
controla (goteo, dosis máxima, interacción, etc.), se hace doble chequeo de la medicación.
- implantar practicas de doble chequeo en la preparación y administración de estos medicamentos.
- una medida importante es evitar el almacenamiento de soluciones concentradas de electrolitos en las unidades de
enfermería, especialmente del cloruro potásico.
- incorporar sistemas de alertas automatizadas. Se deben establecer las alertas, ya que si no hay criterio se satura el
sistema y después se restan importancia.
- favorecer el acceso a la información.
- educación a los pacientes.

Conciliación
Es otra estrategia. Se define como el proceso formal y multidisciplinar que implica tanto a profesionales sanitarios como
a los pacientes o cuidadores, y que intenta prevenir los EM que ocurren en la transición asistencial.
Revisión sistemática y exhausta de todos los medicamentos que está tomando el paciente para disponer una lista
exacta, precisa y usarla como referencia.

Empoderamiento del paciente

Los profesionales deben educar a los pacientes o colaborar e identificarse, implicándolos activamente en su seguridad,
deben estar preparados para detectar errores de mediación y evitar los suyos propios.
Información para el paciente:
Ÿ Denominación internacional (nombre genérico)
Ÿ Indicación y acción esperada: tiempo hasta el inicio de la acción terapéutica, descripción de los síntomas que
desaparecen y los que no. Hay medicamentos que no actúan de inmediato y debe explicarse al paciente eso
para que no deje de consumirlo. También que síntomas desaparecen con el fármaco determinado y cuáles no.
Ÿ Dosis, frecuencia y via de administración: el paciente tiene que saber, cuanto, cada cuanto y como.
Ÿ Administración del tratamiento: técnicas, alimentos, etc. Por ejemplo, si se consumen junto con el almuerzo o
en pacientes pediátricos en lugar de darlo con vasitos se puede dar en jeringa.
Ÿ Precauciones: si tiene que guardar el medicamento en la heladera o no.
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Ÿ Reacciones adversas: cómo reconocerlas, cuales, cuanto duran, que hacer:

Ÿ Medidas frente al olvido de la dosis: esto es algo muy común. Se debe especificar en caso de olvido la acción
que se debe tomar.
Ÿ interacciones

hay que tener en cuenta que puede haber errores en el proceso del tratamiento, pero se debe prestar mayor atención a
las medicaciones de alto riesgo.