La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) y la atención

institucional a la Salud Ambiental

Una de las estrategias claves planteadas por el Programa Nacional de Salud 2001-2006
(PRONASA ) a cargo de la Secretaría de Salud (SS), es el fortalecimiento de las instituciones
públicas y de rectoría en las funciones de control sanitario. Con el fin de atender esa línea
estratégica se creó, mediante Decreto Presidencial publicado en el Diario Oficial de la Federación
(DOF) el 5 de julio de 2001, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
(COFEPRIS) cuyo Reglamento –publicado en el DOF el 13 de abril de 2004- lo define como “un
órgano administrativo desconcentrado de la Secretaría de Salud, con autonomía técnica,
administrativa y operativa, que tiene a su cargo el ejercicio de las atribuciones en materia de
regulación, control y fomento sanitarios en los términos de la Ley General de Salud y demás
disposiciones aplicables” .
La COFEPRIS tiene por objeto el ejercer las atribuciones de la Secretaría de Salud en materia de
efectos del ambiente general y ocupacional en la salud, de residuos peligrosos, de saneamiento
y de accidentes que involucren sustancias tóxicas, peligrosas o radiaciones. Es entonces
responsabilidad integral de la COFEPRIS la implementación del PRASA arriba mencionado.
Según explican las autoridades de la Secretaría de Salud, con la creación de la COFEPRIS, la
regulación sanitaria con enfoque administrativo, donde los resultados se medían no por reducir,
eliminar o mitigar riesgos reales o potenciales a la salud, sino por el número de verificaciones o
trámites realizados, cedió el paso al nuevo modelo de protección contra riesgos sanitarios que
conjuga acciones regulatorias y de fomento sanitario, vinculadas indisolublemente a resultados
de alto impacto en la salud poblacional.
El ámbito de competencia de la COFEPRIS, se define como aquellos actos del Poder Ejecutivo
Federal que tienden a proteger a la población contra riesgos por consumo o uso de agua,
alimentos, bebidas, medicamentos, equipos médicos, productos de perfumería, belleza y aseo,
nutrientes vegetales, plaguicidas, sustancias tóxicas o peligrosas y otros productos, sustancias o
agentes físicos, químicos o biológicos presentes en el medio ambiente o en el trabajo; y a
mensajes publicitarios cuyos productos anunciados puedan alterar su salud:

Normas Oficiales Mexicanas

Establecen las reglas, especificaciones, atributos, directrices, características o prescripciones
aplicables a un producto, proceso, instalación, sistema, actividad, servicio o método de
producción u operación, así como aquellas relativas a terminología, simbología, embalaje,
marcado o etiquetado, así como las que se refieran a su cumplimiento o aplicación en materia de
control y fomento sanitario.

Trámites que puede realizar en COFEPRIS

• Aviso de Funcionamiento y de Responsable Sanitario.

• Otros Avisos.
• Registros Sanitario.
• Permisos Sanitarios.
• Certificados.
• Otras Autorizaciones.
• Licencias Sanitarias.
• Visitas Sanitarias.

¿Conoces que es la COFEPRIS y cuáles son sus funciones?

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) es un órgano

desconcentrado con autonomía administrativa, técnica y operativa, y al frente de ésta se
encuentra un Comisionado Federal designado por el Presidente de la República, a propuesta del
Secretario de Salud.

La COFEPRIS es supervisada por la Secretaria de Salud y es la responsable de:

Efectuar la evaluación de riesgos a la salud en las materias de su competencia, así como
identificar y evaluar los riesgos para la salud humana que generen los sitios en donde se manejen
residuos peligrosos;

• Proponer al Secretario de Salud la política nacional de protección contra riesgos sanitarios

así como su instrumentación en materia de: establecimientos de salud; medicamentos y
otros insumos para la salud; disposición de órganos, tejidos, células de seres humanos y
sus componentes; alimentos y bebidas, productos cosméticos; productos de aseo; tabaco,
plaguicidas, nutrientes vegetales, sustancias tóxicas o peligrosas para la salud; productos
biotecnológicos, suplementos alimenticios, materias primas y aditivos que intervengan en
la elaboración de los productos anteriores; así como de prevención y control de los efectos
nocivos de los factores ambientales en la salud del hombre, salud ocupacional y
saneamiento básico;
• Elaborar y expedir las normas oficiales mexicanas relativas a los productos, actividades,
servicios y establecimientos materia de su competencia.
• Ejercer el control y vigilancia sanitarios de los productos señalados en la fracción II de
este artículo, de las actividades relacionadas con los primeros, de su importación y
exportación, así como de los establecimientos destinados al proceso de dichos productos
y los establecimientos de salud.
• Ejercer el control y vigilancia sanitarios de la publicidad de las actividades, productos y
servicios a los que se refiere esta Ley y sus reglamentos; de la disposición y trasplantes
de órganos y tejidos y células de seres humanos,
• Ejercer las atribuciones que esta Ley y sus reglamentos le confieren a la Secretaría de
Salud en materia de sanidad internacional, con excepción de lo relativo a personas;
• Imponer sanciones y aplicar medidas de seguridad en el ámbito de su competencia
• Ejercer las atribuciones que la presente Ley, la Ley Orgánica de la Administración Pública
Federal, y los demás ordenamientos aplicables le confieren a la Secretaría de Salud en
materia de efectos del ambiente en la salud, salud ocupacional, residuos peligrosos,
saneamiento básico y accidentes que involucren sustancias tóxicas, peligrosas o
radiaciones.
• Participar, en coordinación con las unidades administrativas competentes de la Secretaría
de Salud, en la instrumentación de las acciones de prevención y control de enfermedades,
así como de vigilancia epidemiológica, especialmente cuando éstas se relacionen con los
riesgos sanitarios derivados de los productos, actividades o establecimientos materia de
su competencia, El control sanitario de las donaciones y trasplantes de órganos, tejidos
células de seres humanos.

OBJETIVO: La COFEPRIS establecerá e implementará políticas, programas y proyectos al nivel

de la mejor práctica internacional, en coordinación efectiva con los diferentes actores del ámbito
público, privado y social, para prevenir y atender los riesgos sanitarios, contribuyendo así a
la salud de la población.