REGLAMENTO DE LA COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS

DIARIO OFICIAL DE LA FEDERACIN 13 de abril de 2004

SECRETARA DE SALUD

SECRETARA DE SALUD DIRECTORIO Dr. Julio Frenk Mora Secretario de Salud Dr. Enrique Ruelas Barajas Subsecretario de Innovacin y Calidad Dr. Roberto Tapia Conyer Subsecretario de Prevencin y Promocin de la Salud Lic. Mara Eugenia de Len-May Subsecretaria de Administracin y Finanzas Lic. Ernesto Enrquez Rubio Comisionado Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios Dr. Carlos Tena Tamayo Comisionado Nacional de Arbitraje Mdico Act. Juan Antonio Fernndez Ortz Comisionado Nacional de Proteccin Social en Salud Dr. Jaime Seplveda Amor Coordinador General de los Institutos Nacionales de Salud Dr. Gabriel Garca Prez Unidad Coordinadora de Vinculacin y Participacin Social Dr. Eduardo Gonzlez Pier Unidad de Anlisis Econmico

Este Reglamento de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, se public en el Diario Oficial de la Federacin el 13 de Abril de 2004.

ndice
Reglamento de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios ndice Captulo I. Disposiciones Generales 3 7 14 17 26 53 55 57 60

Captulo II. Integracin de la Comisin Federal Captulo III. De los rganos de la Comisin Federal Captulo IV. De las Unidades Administrativas de la Comisin Federal Captulo V. Del rgano Interno de Control Captulo VI. De las Suplencias Transitorios Anexo. Decreto por el que se adicionan los artculos 17 bis, 17 bis 1, 17 bis 2 y reforman los artculos 313, fraccin I y 340, a la Ley General de Salud

VICENTE FOX QUESADA, Presidente de los Estados Unidos Mexicanos, en ejercicio de la facultad que me confiere el artculo 89, fraccin I de la Constitucin Poltica de los Estados Unidos Mexicanos, y con fundamento en los artculos 17 y 39 de la Ley Orgnica de la Administracin Pblica Federal, 17 bis, 17 bis 1, 17 bis 2, 18, 313, fraccin I y 340, as como dems relativos de la Ley General de Salud, he tenido a bien expedir el siguiente Reglamento de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios

Captulo l Disposiciones Generales

ARTCULO 1. El presente ordenamiento tiene por objeto establecer la organizacin y funcionamiento de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios como rgano administrativo desconcentrado de la Secretara de Salud, con autonoma tcnica, administrativa y operativa, que tiene a su cargo el ejercicio de las atribuciones en materia de regulacin, control y fomento sanitarios en los trminos de la Ley General de Salud y dems disposiciones aplicables. ARTCULO 2. Sin perjuicio de lo dispuesto por la Ley General de Salud y sus Reglamentos, para efectos de este Reglamento se entender por: I. Condicin Sanitaria: Las especificaciones o requisitos sanitarios que deben reunir cada uno de los insumos, establecimientos, actividades y servicios que se establecen en los ordenamientos correspondientes; Control Sanitario: El conjunto de acciones de orientacin, educacin, muestreo, verificacin y, en su caso, aplicacin de medidas de seguridad y sanciones, que ejerce la Secretara de Salud con la participacin de los productores, comercializadores y consumidores, con base en lo que establece la Ley General de Salud, este Reglamento, las normas oficiales mexicanas y otras disposiciones aplicables; Comisin Federal: La Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios; Comisionado Federal: El Comisionado Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios;

II.

III. IV.

V.

Fomento Sanitario: El conjunto de acciones tendientes a promover la mejora continua de las condiciones sanitarias de los procesos, productos, mtodos, instalaciones, servicios o actividades que puedan provocar un riesgo a la salud de la poblacin mediante esquemas de comunicacin, capacitacin, coordinacin y concertacin con los sectores pblico, privado y social, as como otras medidas no regulatorias; Ley: La Ley General de Salud; Regulacin Sanitaria: El conjunto de disposiciones emitidas de conformidad con los ordenamientos aplicables, tendientes a normar los procesos, productos, mtodos, instalaciones, servicios o actividades relacionados con las materias competencia de la Comisin Federal; Riesgo Sanitario: La probabilidad de ocurrencia de un evento exgeno adverso, conocido o potencial, que ponga en peligro la salud o la vida humanas; Secretara: La Secretara de Salud; Secretario: El Secretario de Salud, y Vigilancia Sanitaria: El conjunto de acciones de evaluacin, verificacin y supervisin del cumplimiento de los requisitos establecidos en las disposiciones aplicables que deben observarse en los procesos, productos, mtodos, instalaciones, servicios o actividades relacionados con las materias competencia de la Comisin Federal.

VI. VII.

VIII.

IX. X. XI.

ARTCULO 3. Para el cumplimiento de su objeto, la Comisin Federal tiene a su cargo las siguientes atribuciones: I. Ejercer la regulacin, control, vigilancia y fomento sanitarios, que en trminos de las disposiciones aplicables corresponden a la Secretara en materia de: a. Establecimientos: de salud, de disposicin de rganos, tejidos, clulas de seres humanos y sus componentes, de disposicin de sangre y los dems establecimientos que seala el citado ordenamiento, con las excepciones a que hace referencia la Ley; medicamentos, remedios herbolarios y otros insumos para la salud; alimentos y suplementos alimenticios; bebidas alcohlicas y bebidas no alcohlicas; productos de perfumera, belleza y aseo; tabaco; plaguicidas y fertilizantes; nutrientes vegetales; sustancias txicas o peligrosas para la salud; qumicos esenciales, precursores qumicos, estupefacientes y psicotrpicos; productos biotecnolgicos;

b. c. d. e. f. g. h. 10 i. j. k.

l.

materias primas y aditivos que intervengan en la elaboracin de los productos sealados en las fracciones b) a k) anteriores, as como los establecimientos dedicados al proceso o almacenamiento de stos; fuentes de radiacin ionizante para uso mdico; efectos nocivos de los factores ambientales en la salud humana; salud ocupacional; saneamiento bsico; importaciones y exportaciones de los productos a que se refiere la fraccin II del artculo 17 bis de la Ley; publicidad y promocin de las actividades, productos y servicios a que se refiere la Ley y dems disposiciones aplicables; sanidad internacional, salvo en las materias exceptuadas por la Ley, y en general, los requisitos de condicin sanitaria que deben cubrir los procesos, productos, mtodos, instalaciones, servicios o actividades relacionados con las materias anteriormente descritas, en los trminos de la Ley y dems disposiciones aplicables;

m. n. . o. p.

q.

r. s.

11

II.

Elaborar y emitir, en coordinacin con otras autoridades competentes en los casos que proceda, las normas oficiales mexicanas, salvo lo dispuesto por las fracciones I y XXVI del artculo 3 de la Ley, as como las dems disposiciones administrativas de carcter general relativas a las materias a que

se refiere la fraccin I del presente artculo; III. Conducir el sistema federal sanitario, en coordinacin con los gobiernos de los estados y del Distrito Federal; Coordinar las acciones para la prestacin de los Servicios de Salud a la Comunidad en materia de su competencia, por parte de los gobiernos de los estados y del Distrito Federal, as como para el destino de los recursos previstos para tal efecto en el Fondo de Aportaciones para los Servicios de Salud a la Comunidad, de conformidad con las disposiciones aplicables y en trminos de los acuerdos de colaboracin y coordinacin; Identificar, analizar, evaluar, regular, controlar, fomentar y difundir las condiciones y requisitos para la prevencin y manejo de los riesgos sanitarios; Expedir certificados oficiales de la condicin sanitaria de procesos, productos, mtodos, instalaciones, servicios o actividades relacionadas con las materias de su competencia;

IV.

V.

VI.

12

VII. Emitir, prorrogar o revocar las autorizaciones sanitarias en las materias de su competencia, as como ejercer aquellos actos de autoridad que para la regulacin, control y fomento sanitarios se establecen o deriven de la Ley y sus reglamentos, las normas oficiales mexicanas, el presente Reglamento y las dems disposiciones aplicables; VIII. Operar los servicios de sanidad internacional que la Ley y sus reglamentos le confieren a la Secretara de Salud, con excepcin de lo relativo a las personas;

IX.

Aplicar estrategias de investigacin, evaluacin y seguimiento de riesgos sanitarios, conjuntamente o en coadyuvancia con otras autoridades competentes; Imponer sanciones administrativas por el incumplimiento de disposiciones de la Ley, sus reglamentos y dems ordenamientos aplicables, as como determinar medidas de seguridad, preventivas y correctivas, en el mbito de su competencia; Ejercer las acciones de control, regulacin y fomento sanitario correspondientes, para prevenir y reducir los riesgos sanitarios derivados de la exposicin de la poblacin a factores qumicos, fsicos y biolgicos;

X.

XI.

XII. Participar, en coordinacin con las unidades administrativas correspondientes de la Secretara, en la instrumentacin de las acciones de prevencin y control de enfermedades, as como de vigilancia epidemiolgica, cuando stas se relacionen con los riesgos sanitarios derivados de los procesos, productos, mtodos, instalaciones, servicios o actividades en las materias a que se refiere la fraccin I del presente artculo, y XIII. Las dems que sealen las disposiciones legales aplicables. 13

Captulo II Integracin de la Comisin Federal

ARTCULO 4. La Comisin Federal contar con los siguientes rganos y unidades administrativas, para su debida organizacin y funcionamiento: I. rganos: a. El Consejo Interno; b. El Consejo Cientfico; c. El Consejo Consultivo Mixto, y d. El Consejo Consultivo de la Publicidad. II. Unidades administrativas: a. Comisin de Evidencia y Manejo de Riesgos; b. Comisin de Fomento Sanitario; c. Comisin de Autorizacin Sanitaria; d. Comisin de Operacin Sanitaria; e. Comisin de Control Analtico y Ampliacin de Cobertura; f. Coordinacin General del Sistema Federal Sanitario; g. Coordinacin General Jurdica y Consultiva, y h. Secretara General. 15

Los titulares de las unidades administrativas mencionadas tendrn a su cargo el ejercicio de las facultades y atribuciones que se establecen en este Reglamento, las cuales podrn ser ejercidas por los servidores pblicos subalternos conforme a las facultades que les sean delegadas, mediante la publicacin del Acuerdo respectivo en el Diario Oficial de la Federacin. ARTCULO 5. Al frente de la Comisin Federal habr un Comisionado Federal, quien ser nombrado por el Presidente de la Repblica, a propuesta del Secretario, y deber reunir los requisitos siguientes: I. Contar con ttulo profesional y experiencia de por lo menos cinco aos en reas relacionadas con el mbito de competencia de la Comisin Federal, y No haber sido sentenciado por delito doloso sancionados con pena privativa de la libertad por ms de un ao, o no haber sido inhabilitado para desempear un empleo, cargo o comisin en el servicio pblico.

II.

16

Captulo III De los rganos de la Comisin Federal

ARTCULO 6. El Consejo Interno fungir como un rgano auxiliar de consulta y opinin de la Comisin Federal, su funcionamiento se regir por el Reglamento Interno que expida dicho cuerpo colegiado con base en la propuesta que al efecto le presente el Comisionado Federal, conforme a lo siguiente: I. Formarn parte del Consejo Interno: a. b. c. El Secretario; El Comisionado Federal; Los Subsecretarios de Prevencin y Promocin de la Salud, y de Innovacin y Calidad de la Secretara; Los titulares de cinco dependencias competentes en materia de salud de los gobiernos de las entidades federativas y del Distrito Federal, los cuales representarn a cada una de las regiones en que la Comisin Federal divida al pas. La intervencin de los titulares mencionados se realizar a invitacin del Secretario, asignndose anualmente su participacin entre los estados que conformen cada regin, y El Coordinador General Jurdico y Consultivo de la Comisin Federal, quien fungir como Secretario Ejecutivo.

d.

18

e.

II. III.

Ser presidido por el Secretario o por quien l designe; El Presidente del Consejo Interno invitar a los titulares de las dependencias, rganos administrativos desconcentrados y entidades de la Administracin Pblica Federal que corresponda de conformidad con los temas a tratar en las sesiones; Tendr por objeto establecer las polticas tendientes a mejorar y evaluar el fomento, regulacin y control de los riesgos sanitarios; Sesionar ordinariamente de acuerdo con lo dispuesto por su Reglamento Interno, y en forma extraordinaria cuando las necesidades sanitarias lo requieran, y Las sesiones del Consejo no tendrn carcter deliberativo ni vinculatorio.

IV.

V.

VI.

ARTCULO 7. El Consejo Cientfico fungir como un rgano auxiliar de consulta y opinin de la Comisin Federal, mismo que se establecer y funcionar de conformidad con el Reglamento Interno que expida dicho rgano colegiado, con base en la propuesta que al efecto le presente el Comisionado Federal, conforme a lo siguiente: I. Se integrar por un mnimo de diez miembros, para lo cual se invitar a personas que se distingan por sus mritos acadmicos o cientficos en reas relacionadas con el mbito de competencia de la Comisin Federal;

19

II.

Su objeto ser conocer y opinar sobre temas cientficos y acadmicos relacionados con el mbito de competencia de la Comisin Federal, a efecto de brindar sustento conforme a la mejor evidencia cientfica disponible para la formulacin de las polticas de fomento y de regulacin que, en su caso, adopte la Comisin Federal. Asimismo, podr sugerir reas, productos, actividades y servicios cuyo fomento, regulacin y control sanitarios deban ser atendidos prioritariamente en razn de los riesgos que impliquen a la salud pblica; Contar con tantos subgrupos tcnicos como reas de investigacin se requieran para efectos del cumplimiento de su objeto; Sus reuniones sern presididas por el Secretario o por quien ste designe; Contar con un Secretario Tcnico, que ser el Comisionado de Evidencia y Manejo de Riesgos, y Sesionar de acuerdo con lo dispuesto por su Reglamento Interno.

III.

IV. V.

VI.

20

ARTCULO 8. El Consejo Consultivo Mixto fungir como rgano auxiliar de consulta y opinin de la Comisin Federal, mismo que se establecer y funcionar de conformidad con el Reglamento Interno que expida dicho rgano colegiado, con base en la propuesta que al efecto le presente el Comisionado Federal, conforme a lo siguiente: I. Se integrar por un mnimo de diez miembros, para lo cual se invitar a cmaras y asociaciones de los sectores privado y social, as como personas relacionadas con las atribuciones conferidas a la Comisin Federal;

II.

Tendr por objeto proponer las medidas regulatorias o no regulatorias en las materias competencia de la Comisin Federal; Sus reuniones sern presididas por el Secretario o por quien ste designe; Contar con un Secretario Tcnico, que ser el Comisionado de Fomento Sanitario, y Sesionar de acuerdo con lo dispuesto por su Reglamento Interno.

III.

IV. V.

ARTCULO 9. El Consejo Consultivo de la Publicidad fungir como rgano de consulta y opinin de la Comisin Federal en las materias de su competencia, mismo que se organizar y funcionar de conformidad con el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad. ARTCULO 10. Corresponde al Comisionado Federal, sin perjuicio de las que le otorgue el Reglamento Interior de la Secretara de Salud, el ejercicio de las siguientes facultades: I. Proponer al Secretario la poltica nacional de proteccin contra riesgos sanitarios y dirigir su instrumentacin; Proponer al Secretario los criterios para la ejecucin de acciones en materia de planeacin, programacin, investigacin, prevencin, informacin, fomento, control, manejo, evaluacin y seguimiento para la proteccin de la poblacin contra los riesgos sanitarios; Supervisar la conduccin del sistema federal sanitario de conformidad con las disposiciones aplicables y en los trminos de los acuerdos de coordinacin o colaboracin que se celebren;

II.

21

III.

IV.

Formular los anteproyectos de iniciativas de leyes, reglamentos, decretos, acuerdos, normas y dems disposiciones de carcter general en los asuntos de su competencia, de conformidad con la Ley, el presente Reglamento y las dems disposiciones aplicables, con la intervencin que, en su caso, corresponda a la Direccin General de Asuntos Jurdicos de la Secretara; Participar, en el mbito de su competencia, en la elaboracin y desarrollo de los programas que se concerten en los trminos de la Ley de Planeacin; Formular y proponer al Secretario los anteproyectos de presupuesto de la Comisin Federal, del Fondo de Aportaciones para los Servicios de Salud a la Comunidad y dems que le corresponda y, una vez aprobados, verificar su correcta y oportuna ejecucin por parte de las unidades administrativas que formen parte de la Comisin Federal, as como ejercer, reembolsar, pagar y contabilizar el presupuesto autorizado por conducto de las unidades administrativas correspondientes, de acuerdo con las normas y principios establecidos por las autoridades competentes; Proponer al Secretario las polticas, criterios y lineamientos tcnicos y administrativos de las funciones de la Comisin Federal y su modernizacin administrativa, as como para la coordinacin de acciones con los gobiernos de los estados y del Distrito Federal en el ejercicio de sus atribuciones; Expedir normas, polticas, criterios, opiniones, lineamientos, procedimientos, resoluciones y, en general, los actos de carcter tcnico y administrativo en materia de regulacin, control y fomento sanitarios;

V.

VI.

VII.

22 VIII.

IX.

Establecer polticas, lineamientos y disposiciones en general que deban observar las autoridades sanitarias de los gobiernos de los estados y del Distrito Federal, en los trminos de las disposiciones aplicables y de los acuerdos de coordinacin que se celebren; Disponer criterios, procedimientos, resoluciones y, en general, cualquier acto de carcter tcnico y administrativo para los sectores pblico, privado y social en trminos de la Ley, el presente Reglamento y dems disposiciones aplicables; Aprobar, dirigir y administrar el desarrollo e implantacin de los sistemas de planeacin financiera, administrativa, organizacional, de indicadores de gestin, de control, evaluacin y seguimiento, y del Servicio Profesional de Carrera de la Comisin Federal, as como autorizar los instrumentos jurdico-administrativos que al efecto se expidan, de conformidad con las disposiciones aplicables; Aprobar, en coordinacin con la Subsecretara de Administracin y Finanzas de la Secretara, los manuales de organizacin interna, de procedimientos y de servicios al pblico, de conformidad con las disposiciones aplicables; Emitir, previo acuerdo con el Secretario, el nombramiento de los titulares de las unidades administrativas que integran la Comisin Federal; Nombrar, remover y cesar de conformidad con las disposiciones aplicables a los servidores pblicos de la Comisin Federal;

X.

XI.

XII.

XIII.

23

XIV.

XV.

Representar legalmente a la Comisin Federal conforme a la Ley, este Reglamento y dems disposiciones aplicables; Suscribir contratos, convenios, acuerdos interinstitucionales y, en general, toda clase de actos jurdicos necesarios para el ejercicio y desarrollo de sus funciones;

XVI.

XVII. Suscribir contratos, convenios, acuerdos y toda clase de actos jurdicos y administrativos de conformidad con las disposiciones aplicables, relacionados con la administracin de los recursos humanos, bienes muebles e inmuebles, materiales y financieros que sean necesarios para el cumplimiento de sus atribuciones; XVIII. Promover la cooperacin con organizaciones nacionales e internacionales para favorecer el intercambio tcnico y acadmico y la elaboracin de proyectos preventivos y de control sanitario, as como participar en las negociaciones y acuerdos binacionales y multinacionales sobre las materias competencia de la Comisin Federal, con la participacin que corresponda a la Direccin General de Relaciones Internacionales de la Secretara y otras autoridades competentes; XIX. Imponer las sanciones y medidas de seguridad que correspondan al mbito de competencia de la Comisin Federal, de conformidad con la Ley, sus Reglamentos y dems disposiciones aplicables; Modificar o revocar las resoluciones administrativas, dictmenes, autorizaciones y, en general, todos los actos jurdicos que emitan las unidades administrativas que integran la Comisin Federal;

24

XX.

XXI.

Expedir y certificar las copias de los documentos o constancias que existan en los archivos a su cargo;

XXII. Expedir acuerdos de circunscripcin territorial en los casos que se requiera para el ejercicio de las atribuciones de la Comisin Federal; XXIII. Resolver las consultas en materia de interpretacin y aplicacin de las disposiciones en las materias de su competencia, as como desarrollar acciones de simplificacin normativa y, en general, de la gestin administrativa de su competencia; XXIV. Ejercer, en el mbito de su competencia, las atribuciones que le confieren al Secretario, las leyes de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Pblico, y de Obras Pblicas y Servicios Relacionados con las Mismas, de conformidad con lo previsto por los artculos 9 y 10 de los ordenamientos legales aludidos, y XXV. Las dems que le sealen otras disposiciones aplicables o le encomiende el Secretario.

25

Captulo IV De las Unidades Administrativas de la Comisin Federal

ARTCULO 11. Al frente de cada una de las unidades administrativas que conforman la Comisin Federal, habr un titular que se auxiliar, en su caso, por directores ejecutivos, subdirectores ejecutivos, gerentes y dems servidores pblicos que requieran las necesidades del servicio. Corresponde a los titulares de las unidades administrativas de la Comisin Federal, en el mbito de sus respectivas competencias: I. Participar en la elaboracin de los anteproyectos de iniciativas y reformas de leyes, reglamentos, decretos, acuerdos, convenios, bases y rdenes, relativos a materias competencia de la Comisin Federal, con el apoyo de la Coordinacin General Jurdica y Consultiva; Participar en el proceso de elaboracin y expedicin de las normas oficiales mexicanas y dems disposiciones de carcter general, en las materias mbito de competencia de la Comisin Federal; Formular los anteproyectos de presupuesto y de los manuales de organizacin, de procedimientos y de servicios al pblico y dems que correspondan para el despacho de los asuntos de su competencia; Proponer la realizacin de investigaciones dirigidas a identificar y evaluar los riesgos sanitarios y a evaluar la eficiencia de las medidas regulatorias, de fomento y control sanitarios. 27

II.

III.

IV.

V.

Proponer al Comisionado Federal y supervisar las polticas, procedimientos e instrumentos a que se sujetarn las autoridades sanitarias del pas para el ejercicio de las funciones de control y vigilancia sanitarios, de conformidad con las disposiciones aplicables y en los trminos de los acuerdos de coordinacin y colaboracin; Formular dictmenes e informes, as como emitir opiniones y Ias autorizaciones, en su caso, relativas a la competencia de la unidad administrativa a su cargo; Proponer al Comisionado Federal la suscripcin de acuerdos de coordinacin con los gobiernos de los estados y del Distrito Federal, as como de acuerdos interinstitucionales, convenios o bases de colaboracin, coordinacin, concertacin o induccin que procedan con otras dependencias, entidades, organizaciones o instituciones diversas, nacionales o internacionales, para propiciar el mejor desarrollo de sus funciones; Participar en la negociacin, tramitacin y seguimiento de los compromisos de carcter internacional relacionados con las materias que son competencia de la Comisin Federal, as como instrumentar los programas que deriven de dichos compromisos, en coordinacin con las autoridades competentes y con la participacin que corresponda a la Direccin General de Relaciones Internacionales de la Secretara; Presidir, coordinar y participar en las comisiones, comits y grupos de trabajo que le encomiende el Comisionado Federal y, en su caso, designar suplente, as como informar de las actividades que se realicen en dichos rganos colegiados;

VI.

VII.

VIII.

28

IX.

X.

Supervisar el ejercicio de las funciones que coordinadamente se realicen con los gobiernos de los estados y del Distrito Federal en las materias competencia de la Comisin Federal; Suscribir los documentos relativos al ejercicio de sus atribuciones y aqullos que les correspondan por suplencia, as como firmar en los casos que corresponda y notificar los acuerdos de trmite, las resoluciones o acuerdos de las autoridades superiores; Proponer a la Secretara General el nombramiento, promocin, remocin o cese del personal de base, de confianza o de categora adscrito a las unidades administrativas a su cargo; autorizar, ejecutar y controlar los dems asuntos relativos al personal de confianza, de acuerdo con los lineamientos que al efecto emitan el Comisionado Federal y otras autoridades competentes; Proponer al titular de la Secretara General, los contratos de servicios profesionales que requiera la unidad administrativa a su cargo, los cuales debern ser sometidos a consideracin y autorizacin del Comisionado Federal; Comisionar a los servidores pblicos subalternos para que intervengan en determinados asuntos relacionados con la competencia de la unidad administrativa a su cargo; Supervisar que las observaciones sealadas por las instancias de fiscalizacin competentes, sean atendidas por el personal bajo su mando;

XI.

XII.

XIII.

XIV.

29

XV.

XVI.

Proponer al Comisionado Federal al servidor pblico que deber suplir al titular de la unidad administrativa correspondiente durante sus ausencias, excusas o faltas temporales segn se trate;

XVII. Expedir y certificar, en su caso, las copias de documentos o constancias que existan en los archivos de la unidad administrativa a su cargo, cuando proceda o a peticin de autoridad competente, y XVIII. Las dems facultades que les sealen otras disposiciones aplicables, as como aquellas que les delegue el Comisionado Federal. ARTCULO 12. Corresponde a la Comisin de Evidencia y Manejo de Riesgos: I. Identificar y evaluar los riesgos a la salud, en las materias a que se refiere el artculo 3, fraccin I del presente Reglamento; proponer alternativas para su manejo y emitir las medidas de prevencin y de control de ndole regulatorio y no regulatorio, en los trminos de las disposiciones aplicables, as como evaluar el impacto de las mismas que aplique y promueva la Comisin Federal; Definir o modificar, en coordinacin con las unidades administrativas competentes de la Comisin Federal y otras dependencias y entidades de la Administracin Pblica Federal en el mbito de sus respectivas competencias, los criterios y lineamientos para la clasificacin de los productos y servicios con base en su composicin, caractersticas y riesgo sanitario; los criterios sanitarios para evitar riesgos y daos a la salud pblica derivados del medio ambiente y la realizacin de estudios para determinar los

II. 30

valores de concentracin mxima permisible para el ser humano de contaminantes en el ambiente, as como los valores especficos de exposicin del trabajador en el ambiente laboral; III. Coordinar tcnicamente la elaboracin de las normas oficiales mexicanas, en las materias a que se refiere el artculo 3, fraccin I del presente Reglamento; Establecer las polticas, procedimientos y criterios a que se sujetarn las autoridades sanitarias del pas para el anlisis y manejo de riesgos sanitarios, en los trminos de los acuerdos de coordinacin que se celebren y los que en general se establezcan en el sistema federal sanitario; Establecer los mtodos, parmetros y criterios para determinar la exposicin a riesgos sanitarios de los diversos grupos poblacionales, y apoyar a la Comisin de Fomento Sanitario en la determinacin de las oportunidades para reducir la exposicin a los riesgos sanitarios en los grupos poblacionales vulnerables y para proponer su proteccin especfica; Establecer, en coordinacin con la Comisin de Operacin Sanitaria, los lineamientos para el diagnstico de la situacin sanitaria municipal, estatal o nacional, ya sea en condiciones ordinarias o situaciones de emergencia; Coadyuvar con la Comisin de Control Analtico y Ampliacin de Cobertura en la formulacin de la propuesta de los criterios, mtodos y procedimientos de laboratorio aplicables al muestreo, transporte, recepcin y procesamiento de productos y resultados susceptibles de control analtico;

IV.

V.

VI.

VII.

31

VIII.

Proponer los criterios para la elaboracin y coordinar las acciones para mantener actualizada la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, los acuerdos y catlogos bsicos de sustancias qumicas, txicas o peligrosas, plaguicidas, productos farmacuticos y productos mdicos; Operar los instrumentos programticos en materia del programa permanente de farmacovigilancia; Apoyar el desarrollo de la red de centros de informacin y atencin toxicolgicos, y estructurar los sistemas de vigilancia de exposiciones txicas y de vigilancia en salud pblica ocupacional, as como operar el centro de informacin de la Comisin Federal; Participar en coordinacin con la Comisin de Fomento Sanitario, en la realizacin de estudios e investigaciones con centros de investigacin que permitan identificar los hbitos y costumbres de riesgo de la poblacin en el hogar, la calle y en centros de trabajo, entre otros, as como tambin las motivaciones de ndole social o cultural que las propician, para obtener elementos que permitan disear las estrategias de fomento centradas en la promocin y educacin sanitarias; Establecer el sistema de vigilancia de la calidad del agua, de conformidad con lo establecido por las normas oficiales mexicanas en materia de tratamiento del agua para uso o consumo humano, as como por las disposiciones y programas que resulten aplicables, sin perjuicio de las atribuciones que tengan conferidas otras autoridades competentes;

IX.

X.

XI.

XII. 32

XIII.

Establecer conjuntamente con las comisiones de Operacin Sanitaria, y de Fomento Sanitario las estrategias para el manejo de las contingencias, accidentes o emergencias en las materias competencia de la Comisin Federal, y Las dems que le encomiende el Comisionado Federal.

XIV.

ARTCULO 13. Corresponde a la Comisin de Fomento Sanitario: I. Proponer al Comisionado Federal la poltica de manejo no regulatorio para la prevencin y proteccin contra riesgos sanitarios y participar en la formulacin de acciones e instrumentos relacionados con el mbito de competencia de la Comisin Federal, coordinando la concertacin de estrategias en el mbito federal, estatal y municipal, as como con los sectores privado y social; Formular, promover y aplicar las medidas no regulatorias que permitan proteger la salud de la poblacin de los riesgos sanitarios, con base en los resultados de los anlisis de riesgos que realice la Comisin de Evidencia y Manejo de Riesgos y participar en la valoracin de impacto en la aplicacin de dichas medidas; Elaborar, promover y coordinar programas, acciones de capacitacin y campaas de difusin y comunicacin de riesgos sanitarios, as como de fomento de la cultura sanitaria dirigidas a la industria, organizaciones sociales, organismos pblicos y privados, integrantes del sistema federal sanitario y poblacin en general, con el propsito de mejorar la condicin sanitaria de procesos, productos, mtodos, instalaciones, servicios o actividades relacionadas con las

II.

III.

33

materias de competencia de la Comisin Federal; IV. Desarrollar y promover actividades de educacin en materia sanitaria, con el fin de generar conciencia y corresponsabilizar a la industria, organizaciones sociales, organismos pblicos y privados, y poblacin en general respecto de los riesgos sanitarios y del conocimiento de las medidas preventivas de proteccin para la salud; Coordinar y promover la participacin de la Comisin Federal y de las unidades administrativas de sta, en grupos de trabajo nacionales e internacionales que tengan como objeto analizar aspectos de fomento sanitario y medidas no regulatorias, en materia de su competencia; Comunicar y difundir las acciones de prevencin de enfermedades, cuando stas se relacionen con los riesgos sanitarios derivados de las materias a que se refiere el artculo 3, fraccin I del presente Reglamento; Proponer mejoras y acciones de fomento a la industria, al comercio y a proveedores de servicios, instituciones de gobierno, organizaciones de investigacin y proteccin de los consumidores, relacionadas con la prevencin de riesgos sanitarios derivados de las materias a que se refiere el artculo 3, fraccin I, del presente Reglamento, con base en los diagnsticos sustentados en su historia sanitaria;

V.

VI.

VII.

34

VIII.

Formular polticas y promover estrategias de comunicacin y de capacitacin que contrarresten el efecto de campaas publicitarias de productos nocivos para la salud y que favorezcan estilos de vida saludables; Proponer al Comisionado Federal la firma, suspensin y revocacin de convenios y programas de autorregulacin y autocorreccin con cmaras industriales, comerciales y de servicios, asociaciones, organizaciones sociales y no gubernamentales y empresas, que tiendan a disminuir riesgos sanitarios en la poblacin; Elaborar y concertar esquemas de apoyos y estmulos gubernamentales tendientes a que se promueva la disminucin de riesgos sanitarios a que se expone la poblacin; Elaborar y proponer programas de orientacin al pblico para el adecuado cumplimiento de las disposiciones en materia de control sanitario respecto de la publicidad, as como de las dems materias a que se refiere el artculo 3, fraccin I, del presente Reglamento, en los casos que corresponda; Promover, en coordinacin con organismos pblicos y privados, la realizacin de investigaciones de contenidos publicitarios que permitan evaluar las tendencias del impacto social, educativo y psicolgico de la poblacin a quien van dirigidos;

IX.

X.

XI.

XII.

35

XIII.

Instrumentar, con la participacin que corresponda a la Comisin de Evidencia y Manejo de Riesgos Sanitarios, la realizacin de estudios e investigaciones con centros de investigacin que permitan identificar los hbitos y costumbres de riesgo de la poblacin en el hogar, la calle o, en centros de trabajo, entre otros, as como tambin las motivaciones de ndole social o cultural que las propician, para obtener elementos que permitan disear las estrategias de fomento centradas en la promocin y educacin sanitarias; Promover la creacin y operacin de consejos consultivos mixtos y de la publicidad en los estados y el Distrito Federal; Desarrollar estrategias generales de comunicacin para atender emergencias o potenciales alertas sanitarias y, en su caso, asesorar a las autoridades competentes de los estados y del Distrito Federal, en el desarrollo de programas de comunicacin vinculados con emergencias o potenciales alertas sanitarias que afecten sus jurisdicciones en la materia; Proponer en coordinacin con las unidades administrativas competentes de la Comisin Federal, indicadores que permitan evaluar el desempeo y resultados de los niveles de proteccin y prevencin de riesgos sanitarios alcanzados con la instrumentacin de las acciones de fomento, promocin, comunicacin, regulacin y control realizadas por el sistema federal sanitario en los trminos de las disposiciones aplicables, y

XIV.

XV.

XVI.

36

XVII. Las dems que le encomiende el Comisionado Federal. ARTCULO 14. Corresponde a la Comisin de Autorizacin Sanitaria: I. Expedir, prorrogar o revocar las autorizaciones sanitarias relacionadas con las materias a que se refiere el artculo 3, fraccin I, del presente Reglamento; II. Definir las polticas y establecer los criterios, en el marco de las disposiciones aplicables, a que se sujetarn las autoridades sanitarias del pas para la expedicin, prrroga o revocacin de autorizaciones sanitarias en las materias coordinadas o de la competencia de la Comisin Federal; Proponer, en coordinacin con las unidades administrativas competentes, los requisitos y las disposiciones administrativas de carcter general que correspondan, para la operacin de establecimientos destinados al proceso de medicamentos; laboratorios de control qumico, biolgico, farmacutico o de toxicologa; bioterios; farmacias, drogueras y boticas; de los almacenes de productos homeopticos y herbolarios; de equipos y dispositivos mdicos y otros insumos para la salud; as como de los establecimientos de servicios de salud, los dedicados a la donacin y el trasplante de rganos, tejidos, clulas de seres humanos y sus componentes, y los dedicados a la disposicin de sangre;

III.

37

IV.

Proponer las leyendas precautorias o de orientacin que deban incluirse en la publicidad; as como la publicidad relativa a medicamentos cuya venta requiere receta mdica y que slo puede dirigirse a profesionales de la salud; Participar con voz y voto, en las reuniones del Consejo Consultivo de la Publicidad e instrumentar los acuerdos que se tomen en sus sesiones; Ejercer el control sanitario, en coordinacin con la Comisin de Operacin Sanitaria, con excepcin del procedimiento de sancin, en lo relativo a estupefacientes, sustancias psicotrpicas y productos que los contengan, as como qumicos esenciales y precursores qumicos, y determinar las medidas de seguridad aplicables a los mismos, as como resolver sobre su disposicin final con auxilio de las autoridades competentes para su ejecucin, cuando stos no renan los requisitos sanitarios para ser utilizados, de conformidad con lo dispuesto por las disposiciones aplicables; Expedir, prorrogar o revocar en los trminos de la Ley, las autorizaciones a organismos o instituciones para la adquisicin de estupefacientes, sustancias psicotrpicas, qumicos esenciales y precursores qumicos, y establecer los requisitos a que debern sujetarse los profesionales que prescriben estupefacientes y sustancias psicotrpicas, as como asignar los cdigos de barras correspondientes;

V.

VI.

VII.

38

VIII.

Expedir, prorrogar o revocar la autorizacin de proyectos para el empleo de medicamentos, materiales, aparatos, procedimientos o actividades experimentales en seres humanos con fines de investigacin cientfica, respecto de los cuales no se tenga evidencia cientfica suficiente para probar su eficacia preventiva, teraputica o rehabilitatoria; Expedir certificados oficiales de condicin sanitaria en las materias a que se refiere el artculo 3, fraccin I, del presente Reglamento, en los casos que proceda; Expedir, prorrogar o revocar las autorizaciones sanitarias a unidades de verificacin, organismos de certificacin, centros de investigacin y organizaciones nacionales e internacionales del rea de la salud, laboratorios y dems establecimientos que funjan como terceros autorizados; Establecer y coordinar el sistema de certificacin de la calidad del agua a que deber sujetarse el tratamiento del agua para uso o consumo humano, de conformidad con lo establecido por las normas oficiales mexicanas y dems disposiciones aplicables; Participar en la elaboracin del cuadro bsico y catlogo de insumos del Sector Salud; Emitir el dictamen relativo a la incorporacin de medicamentos genricos intercambiables al catlogo respectivo, y Las dems que le encomiende el Comisionado Federal. 39

IX.

X.

XI.

XII. XIII.

XIV.

ARTCULO 15. Corresponde a la Comisin de Operacin Sanitaria: I. Definir, en coordinacin con las dems unidades administrativas de la Comisin Federal en el mbito de sus respectivas competencias, las polticas y procedimientos a que se sujetarn las autoridades sanitarias del pas para el control sanitario, en las materias que correspondan en los trminos del artculo 3, fraccin I, del presente Reglamento, de conformidad con los acuerdos de coordinacin que se celebren y los que en general se establezcan en el sistema federal sanitario; Supervisar el control sanitario que ejerzan las autoridades sanitarias del pas, en los trminos de los acuerdos de coordinacin que se celebren y en los que en general se establezcan en el sistema federal sanitario, respecto de las materias a que se refiere el artculo 3, fraccin I, del presente Reglamento; Realizar visitas de evaluacin, verificacin y supervisin de la actuacin de terceros autorizados y emitir el dictamen correspondiente; Realizar segn corresponda, las evaluaciones, verificaciones y supervisiones sanitarias, emitir el dictamen correspondiente y sustanciar en su caso, el procedimiento respectivo por el incumplimiento de las disposiciones de la Ley, sus reglamentos y dems disposiciones administrativas de carcter general; Aplicar las medidas de seguridad y las sanciones que procedan, as como vigilar su cumplimiento, de conformidad con lo previsto por la Ley, el presente Reglamento y dems disposiciones aplicables;

II.

III.

IV.

40 V.

VI.

Disponer, en coordinacin con la Comisin de Autorizacin Sanitaria, el destino de los estupefacientes, sustancias psicotrpicas y productos que los contengan, qumicos esenciales y precursores qumicos, que hayan sido asegurados o puestos a disposicin de la Comisin Federal, cuando stos no renan los requisitos sanitarios para ser utilizados, de conformidad con lo dispuesto por las disposiciones aplicables; Coordinar e instrumentar, con la participacin que corresponda a las comisiones de Evidencia y Manejo de Riesgos, y de Fomento Sanitario, as como con otras autoridades competentes, las estrategias para el manejo de las contingencias, accidentes o emergencias en las materias competencia de la Comisin Federal; Apoyar a la Comisin de Evidencia y Manejo de Riesgos, para el establecimiento de los lineamientos para el diagnstico de la situacin sanitaria municipal, estatal o nacional, ya sea en condiciones ordinarias o situaciones de emergencia; Ejercer el control sanitario, de los productos que pretendan ingresar o ingresen al territorio nacional, as como de los establecimientos de otros pases que los procesen, en los trminos de la Ley, los instrumentos internacionales aplicables y dems disposiciones aplicables; Disear, instrumentar y operar en coordinacin con las unidades administrativas competentes de la Comisin Federal, las acciones derivadas de los convenios o acuerdos internacionales celebrados, y

VII.

VIII.

IX.

X.

41

XI.

Las dems que le encomiende el Comisionado Federal.

ARTCULO 16. Corresponde a la Comisin de Control Analtico y Ampliacin de Cobertura: I. Establecer los lineamientos, criterios y procedimientos de operacin aplicables al control analtico de la condicin sanitaria en las materias a que se refiere el artculo 3, fraccin I, del presente Reglamento; Proponer las polticas, criterios, procedimientos y requisitos de operacin para los laboratorios de control fisicoqumico, microbiolgico, biolgico, farmacutico o toxicolgico integrantes de la red nacional de laboratorios, del sistema federal sanitario y, en general, para los terceros autorizados; Definir y coordinar la aplicacin de las polticas para la ampliacin de cobertura a travs de laboratorios de prueba y unidades de verificacin de terceros autorizados; Establecer los criterios, mtodos y procedimientos para la recepcin y procesamiento analtico de los productos susceptibles de control analtico; Establecer, en coordinacin con la Comisin de Evidencia y Anlisis de Riesgos, los criterios aplicables al muestreo y transporte de los productos objeto de control analtico; Definir las polticas, criterios y lineamientos, en los trminos de las disposiciones aplicables, para el control de calidad sanitaria para la liberacin y uso de los productos biolgicos utilizados en el pas;

II.

III.

IV.

V. 42 VI.

VII.

Prestar servicios de pruebas analticas a las unidades administrativas de la Comisin Federal y a los sectores pblico, social y privado, para apoyar el cumplimiento de la normatividad sanitaria en las materias a que se refiere el artculo 3, fraccin I, del presente Reglamento; Coordinar las actividades de capacitacin e investigacin de laboratorios y unidades de verificacin a terceros autorizados y de la red nacional de laboratorios de Salud Pblica que constituyen la ampliacin de cobertura; Apoyar la instrumentacin de acciones en materia de vigilancia sanitaria, regulacin y en su caso, vigilancia epidemiolgica; as como de las encaminadas a la evaluacin y seguimiento de eventos adversos asociados con el uso de medicamentos y productos biolgicos; Participar en el mbito de su competencia, en la proteccin a la salud de la poblacin durante las contingencias, accidentes o emergencias en las materias competencia de la Comisin Federal; Fungir como centro de referencia nacional dentro del mbito de competencia de la Comisin Federal, y Las dems que le encomiende el Comisionado Federal. 43

VIII.

IX.

X.

XI.

XII.

ARTCULO 17. Corresponde a la Coordinacin General del Sistema Federal Sanitario: I. Integrar y sistematizar los objetivos, metas, estrategias, prioridades e indicadores, responsabilidades y tiempos de ejecucin del sistema federal sanitario;

II.

Coordinar las acciones para evaluar y dar seguimiento a los resultados de los indicadores de gestin, de los mtodos, procesos y procedimiento, as como proponer acciones preventivas, correctivas o de mejora del sistema federal sanitario; Proponer las estrategias para el desarrollo de los acuerdos de coordinacin que se celebren con los gobiernos de los estados y del Distrito Federal, y en general del sistema federal sanitario, de conformidad con lo establecido por el Plan Nacional de Desarrollo, los programas anuales globales para la ejecucin del plan, los programas regionales y especiales de la Secretara como coordinadora de sector, la Ley, el presente Reglamento y dems disposiciones aplicables; Proponer la instrumentacin de las acciones necesarias para supervisar la prestacin de los servicios de salud a la comunidad en el mbito de su competencia, por parte de los gobiernos de los estados y del Distrito Federal; Integrar la informacin de las variables que sern utilizadas en la frmula de distribucin de los recursos del Fondo de Aportaciones para los Servicios de Salud a la Comunidad, en lo relativo a las materias de proteccin contra riesgos sanitarios; Identificar los recursos necesarios para el adecuado desarrollo de las estrategias y acuerdos establecidos por el sistema federal sanitario, as como proponer al Comisionado Federal los criterios de priorizacin para su uso, de acuerdo con los objetivos y metas del sistema federal sanitario;

III.

IV.

V.

44

VI.

VII.

Participar con las unidades administrativas competentes de la Comisin Federal, en el diseo de indicadores que permitan evaluar el desempeo y resultados de los niveles de proteccin y prevencin de riesgos sanitarios alcanzados con la instrumentacin de las acciones de fomento, promocin, comunicacin, regulacin y control realizadas en coordinacin con los gobiernos de los estados y del Distrito Federal y, en general, los correspondientes al sistema federal sanitario; Formular las estrategias de proyeccin para la coordinacin de acciones con los gobiernos de los estados y del Distrito Federal y en general del sistema federal sanitario, en el marco del desarrollo y modernizacin administrativa, innovacin y mejora continua de los procesos, a fin de mantener un grado de competitividad y transparencia idneos, tanto a nivel nacional como internacional; as como coordinar las acciones para obtener la certificacin de stos; Proponer y coordinar la estrategia general de la negociacin, tramitacin, actuacin, representacin y seguimiento de los compromisos y foros de carcter internacional relacionados con las materias que son competencia de la Comisin Federal, con la debida participacin de las autoridades competentes y de la Direccin General de Relaciones Internacionales de la Secretara, en los casos que corresponda; Proponer y coordinar la estrategia general para la suscripcin de los acuerdos, convenios o bases de coordinacin o de concertacin con los gobiernos de los estados y del Distrito Federal;

VIII.

IX.

X.

45

XI.

Desarrollar el plan estratgico en materia de informtica para la Comisin Federal, as como proponer y administrar la infraestructura informtica y de telecomunicaciones que permita la adecuada vinculacin del sistema federal sanitario en el marco de los acuerdos de coordinacin que se celebren, y Las dems que le encomiende el Comisionado Federal.

XII.

ARTCULO 18. Corresponde a la Coordinacin General Jurdica y Consultiva: I. Atender, dirigir, coordinar, supervisar y, en su caso, representar a la Comisin Federal o al Comisionado Federal en los asuntos jurdicos de sta; Elaborar y revisar, en su caso, los anteproyectos de iniciativas de leyes, reglamentos, decretos, acuerdos, rdenes y en general de todas las disposiciones administrativas de carcter general relativos a los asuntos de competencia de la Comisin Federal; Coordinar la aprobacin y publicacin de las normas oficiales mexicanas en las materias a que se refiere el artculo 3, fraccin I del presente Reglamento; Compilar, establecer, sistematizar, unificar y difundir entre las unidades administrativas de la Comisin Federal los criterios de interpretacin y de aplicacin de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas tanto nacionales como internacionales competencia de la Comisin Federal;

II.

III.

46

IV.

V.

Fijar, difundir y revisar los lineamientos y requisitos legales a que deben sujetarse los contratos, convenios, acuerdos, bases de coordinacin, autorizaciones y certificaciones que celebre o expida la Comisin Federal y dictaminar sobre su interpretacin, suspensin, rescisin, revocacin, terminacin, nulidad y dems aspectos jurdicos; Elaborar y proponer los informes previos y justificados que en materia de amparo deban rendir el Secretario y el Presidente de la Repblica en los casos en los que se le hubiere conferido la representacin presidencial, as como los relativos a los dems servidores pblicos de la Comisin Federal que sean sealados como autoridades responsables; Dictaminar en definitiva las actas administrativas que se levanten a los trabajadores de confianza de la Comisin Federal por incumplimiento a las disposiciones laborales y administrativas aplicables; Suscribir, por conducto de su titular y en ausencia del Comisionado Federal, comisionados, directores y subdirectores ejecutivos, as como gerentes y dems servidores pblicos adscritos a la Comisin Federal, los informes que cada uno de dichos servidores deba rendir ante la autoridad judicial, as como los recursos, demandas y promociones de trmino en procedimientos judiciales, contenciosoadministrativos y arbitrales;

VI.

VII.

VIII.

47

IX.

Comparecer y representar a la Comisin Federal y a sus unidades administrativas ante las autoridades de carcter administrativo, laboral o judicial en los juicios o procedimientos en que sea actora o demandada, tenga inters jurdico o se le designe como parte, para lo cual ejercitar toda clase de acciones, defensas y excepciones que correspondan a la Comisin Federal; Vigilar la continuidad de los juicios, procedimientos y diligencias respectivas; Formular las demandas, contestaciones y, en general, todas las promociones que se requieran para la prosecucin de los juicios, recursos o cualquier procedimiento interpuesto ante dichas autoridades y vigilar el cumplimiento de las resoluciones correspondientes;

X. XI.

XII.

Instruir los recursos de revisin que se interpongan en contra de actos o resoluciones de las unidades administrativas de la Comisin Federal y someterlos a la consideracin del Comisionado Federal, as como proponer a ste los proyectos de resolucin a dichos recursos; Formular denuncias de hechos, querellas y los desistimientos, as como otorgar los perdones legales que procedan; Promover y desistirse, en su caso, de los juicios de amparo cuando la Comisin Federal tenga el carcter de quejosa o intervenir como tercero perjudicado y, en general, formular todas las promociones que a dichos juicios se refieran;

XIII.

48

XIV.

XV.

Revisar desde el punto de vista jurdico los contratos, convenios y dems actos jurdicos que celebre la Comisin Federal; as como, revisar los aspectos jurdicos de los convenios, tratados y acuerdos internacionales en las materias competencia de la Comisin Federal; Actuar como rgano de consulta jurdica, asesorar al Comisionado Federal y a las unidades administrativas de la Comisin Federal;

XVI.

XVII. Certificar las constancias que obren en los archivos de la Comisin Federal para ser exhibidas ante las autoridades judiciales, administrativas o del trabajo y, en general, para cualquier trmite, juicio, procedimiento, proceso o averiguacin; XVIII. Asesorar a las unidades administrativas de la Comisin Federal para que cumplan adecuadamente las resoluciones jurisdiccionales pronunciadas o las recomendaciones emitidas por la Comisin Nacional de Derechos Humanos, y XIX. Las dems que le encomiende el Comisionado Federal.

El titular de la Coordinacin General Jurdica y Consultiva podr autorizar, sustituir y revocar, en su caso, a servidores pblicos subalternos para el ejercicio de las atribuciones sealadas en las fracciones IX, X y XI del presente artculo.

49

ARTCULO 19. Corresponde a la Secretara General: I. Establecer, con la aprobacin del Comisionado Federal, las polticas, normas, sistemas y procedimientos para la programacin, presupuestacin y administracin integral de los recursos humanos, materiales y financieros de que disponga la Comisin Federal; Coordinar, controlar y evaluar al interior de la Comisin Federal el proceso anual de programacin y presupuestacin, as como el ejercicio y control presupuestal y contable; Conducir el administrativa; proceso de modernizacin

II.

III. IV.

Elaborar y coordinar la ejecucin de los programas de capacitacin tcnica, administrativa y de desarrollo integral del personal de la Comisin Federal; Coordinar y supervisar en el mbito de su competencia, la operacin de los sistemas y la formulacin de los manuales a que se refieren las fracciones XI y XII del artculo 10 del presente Reglamento; Proponer y conducir la poltica en materia de administracin y desarrollo de personal, en los trminos del Servicio de Carrera de la Comisin Federal, as como el mejoramiento de sus condiciones sociales, culturales, de seguridad e higiene en el trabajo para el mejor desempeo de sus actividades, de conformidad con las disposiciones aplicables;

V.

VI.

50

VII.

Formular y ejecutar los programas anuales de obra pblica, adquisiciones y arrendamientos de bienes muebles e inmuebles, y de prestacin de servicios; los de destino de inmuebles; as como los de apoyo para la realizacin de las funciones de la Comisin Federal, particularmente en materia de cooperacin tcnico-administrativa y presupuestal; Autorizar al personal de base, las licencias con y sin goce de sueldo, cambios de rea de adscripcin y cambios de horario, ya sea a solicitud del personal de la Comisin Federal o porque as lo requieran las necesidades del servicio, con la participacin que en su caso proceda de las unidades administrativas competentes de la Secretara; Expedir los nombramientos de los servidores pblicos de la Comisin Federal que cubran con todos los requisitos del proceso de seleccin e ingreso, en los trminos de las disposiciones generales as como las especficas internas en materia laboral, administrativa y de servicio de carrera, as como realizar el pago de cualquier remuneracin y liquidacin del personal al servicio de la misma; Revocar los nombramientos o cesar a los servidores pblicos de la Comisin Federal, en los trminos de las disposiciones generales as como las especficas internas en materia laboral, administrativa y de servicio de carrera, con la participacin que en su caso corresponda a la Coordinacin General Jurdica y Consultiva; Verificar la correcta aplicacin del sistema de compensacin, tabulador, catlogos de puestos y de las estructuras organizacionales y salariales autorizadas a la Comisin Federal;

VIII.

IX.

X.

51

XI.

XII.

Atender los conflictos laborales y administrativos del personal, con la participacin de la Coordinacin General Jurdica y Consultiva y del Sindicato en su caso, e imponer las medidas que correspondan; Establecer y coordinar el sistema de administracin de recursos financieros, materiales y de servicios generales de la Comisin Federal; Vigilar la aplicacin de las polticas y procedimientos definidos para las contrataciones, nombramientos y prestaciones del personal, con fundamento en las disposiciones vigentes; as como, conducir las relaciones laborales de la Comisin Federal con sus trabajadores, de conformidad con las disposiciones aplicables; Suscribir los contratos y convenios que celebre la Comisin Federal, as como los dems actos jurdicos que le autorice el Comisionado Federal, y determinar su rescisin y terminacin, con la participacin que corresponda de la Coordinacin General Jurdica y Consultiva; Suplir al Comisionado Federal en la presidencia del Subcomit de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios de la Comisin Federal;

XIII.

XIV.

XV.

XVI.

52

XVII. Elaborar el informe de la cuenta pblica de la Comisin Federal, y XVIII. Las dems que le encomiende el Comisionado Federal.

Captulo V Del rgano Interno de Control

ARTCULO 20. La Comisin Federal cuenta con un rgano Interno de Control, al frente del cual habr un titular que ser designado en los trminos del artculo 37, fraccin XII de la Ley Orgnica de la Administracin Pblica Federal, quien para el ejercicio de sus facultades se auxiliar por los servidores pblicos mencionados en el precepto legal invocado, designados en los mismos trminos. Los servidores pblicos a que se refiere el prrafo anterior, en el mbito de sus respectivas competencias, ejercern las facultades previstas en la Ley Orgnica de la Administracin Pblica Federal, la Ley Federal de Responsabilidades Administrativas de los Servidores Pblicos y dems ordenamientos legales y administrativos aplicables. La Comisin Federal proporcionar al rgano Interno de Control los recursos humanos y materiales para la atencin de los asuntos a su cargo, de conformidad con el presupuesto que al efecto se le autorice a la Comisin Federal. Asimismo, los servidores pblicos de la Comisin Federal prestarn en el mbito de sus respectivas competencias, el auxilio que requiera para el ejercicio de sus facultades.

54

Captulo VI De las Suplencias

ARTCULO 21. En cuanto al ejercicio de sus atribuciones, el Comisionado Federal ser suplido en sus ausencias por los Comisionados de Autorizacin Sanitaria, Operacin Sanitaria, Fomento Sanitario, Evidencia y Anlisis de Riesgos Sanitarios y, de Control Analtico y Ampliacin de Cobertura, indistintamente. En el mbito de sus respectivas competencias, el Comisionado Federal ser suplido en sus ausencias por los titulares de las Coordinaciones Generales Jurdica y Consultiva, del Sistema Federal Sanitario y por el titular de la Secretara General. En su caso, los titulares de las unidades administrativas anteriormente sealadas podrn ser suplidos por los Directores Ejecutivos, Subdirectores Ejecutivos y Gerentes subalternos.

56

Transitorios

PRIMERO.- El presente Reglamento entrar en vigor a partir del da siguiente de su publicacin en el Diario Oficial de la Federacin. SEGUNDO.- Se abroga el Decreto de creacin de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 5 de julio de 2001, y se derogan en lo conducente todas las disposiciones que se opongan a lo dispuesto en el presente Reglamento. TERCERO.- Los asuntos administrativos a cargo de las unidades administrativas previstas en el Decreto a que hace referencia el artculo Segundo Transitorio del presente Reglamento, sern transferidos para su despacho y conclusin a las unidades administrativas a que hace referencia el presente Reglamento, de conformidad con la competencia conferida a cada una de ellas. CUARTO.- Cuando en algn ordenamiento jurdico o administrativo se haga referencia a la Secretara o cualquiera de sus unidades administrativas que con anterioridad a la entrada en vigor del presente Reglamento estuvieren previstas en otras disposiciones legales o reglamentarias, con relacin a alguna de las materias competencia de la Comisin Federal, se entender a sta ltima o a sus unidades administrativas respectivas. QUINTO.- Los recursos humanos, materiales y financieros del Centro Nacional de Trasplantes, Centro Nacional de la Transfusin Sangunea y Servicios de Salud sern transferidos a la Comisin Federal, nicamente por cuanto hace a las atribuciones que asumi esta ltima por virtud del Decreto por el que se adicionan los artculos 17 bis, 17 bis 1, 17 bis 2, y se reforman los artculos 313, fraccin I y 340, a la Ley General de Salud, publicado en el Diario Oficial de la Federacin de fecha 30 de junio de 2003.

58

SEXTO.- Los Consejos Interno, Cientfico y Consultivo Mixto sesionarn por primera vez a los noventa das contados a partir de la entrada en vigor del presente Reglamento y expedirn su Reglamento Interno en un plazo de noventa das contados a partir de la primera vez en que se renan.

59

Anexo
Decreto por el que se adicionan los artculos 17 bis, 17 bis 1, 17 bis 2 y reforman los artculos 313, fraccin I y 340, a la Ley General de Salud.

DECRETO EL CONGRESO DE MEXICANOS, DECRETA: LOS ESTADOS UNIDOS

SE ADICIONAN LOS ARTCULOS 17 BIS, 17 BIS 1, 17 BIS 2 Y REFORMAN LOS ARTCULOS 313, FRACCIN I Y 340, A LA LEY GENERAL DE SALUD ARTCULO PRIMERO: Se adicionan los artculos 17 bis, 17 bis 1 y 17 bis 2 a la Ley General de Salud, para quedar como sigue: ARTCULO 17 bis. La Secretara de Salud ejercer las atribuciones de regulacin, control y fomento sanitarios que conforme a la presente Ley, a la Ley Orgnica de la Administracin Pblica Federal, y los dems ordenamientos aplicables le corresponden a dicha dependencia en las materias a que se refiere el artculo 3o. de esta Ley en sus fracciones I, en lo relativo al control y vigilancia de los establecimientos de salud a los que se refieren los artculos 34 y 35 de esta Ley: XIII, XIV, XXII, XXIII, XXIV, XXV, XXVI, sta salvo por lo que se refiere a cadveres y XXVII, esta ltima salvo por lo que se refiere a personas, a travs de un rgano desconcentrado que se denominar Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios. Para efectos de lo dispuesto en el prrafo anterior compete a la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios: 61

I. Efectuar la evaluacin de riesgos a la salud en las materias de su competencia, as como identificar y evaluar los riesgos para la salud humana que generen los sitios en donde se manejen residuos peligrosos; II. Proponer al Secretario de Salud la poltica nacional de proteccin contra riesgos sanitarios as como su instrumentacin en materia de: establecimientos de salud; medicamentos y otros insumos para la salud; disposicin de rganos, tejidos, clulas de seres humanos y sus componentes; alimentos y bebidas, productos de perfumera, belleza y aseo; tabaco, plaguicidas, nutrientes vegetales, sustancias txicas o peligrosas para la salud; productos biotecnolgicos, suplementos alimenticios, materias primas y aditivos que intervengan en la elaboracin de los productos anteriores; as como de prevencin y control de los efectos nocivos de los factores ambientales en la salud del hombre, salud ocupacional y saneamiento bsico; III. Elaborar y expedir las normas oficiales mexicanas relativas a los productos, actividades, servicios y establecimientos materia de su competencia, salvo en las materias a que se refieren las fracciones I y XXVI del artculo 3o. de esta Ley; IV. Evaluar, expedir o revocar las autorizaciones que en las materias de su competencia se requieran, as como aquellos actos de autoridad que para la regulacin, el control y el fomento sanitario se establecen o deriven de esta Ley, sus reglamentos, las normas oficiales mexicanas y los dems ordenamientos aplicables; V. Expedir certificados oficiales de condicin sanitaria de procesos, productos, mtodos, instalaciones, servicios o actividades relacionadas con las materias de su competencia;

62

VI. Ejercer el control y vigilancia sanitarios de los productos sealados en la fraccin II de este artculo, de las actividades relacionadas con los primeros, de su importacin y exportacin, as como de los establecimientos destinados al proceso de dichos productos y los establecimientos de salud; VII. Ejercer el control y vigilancia sanitarios de la publicidad de las actividades, productos y servicios a los que se refiere esta Ley y sus reglamentos; VIII. Ejercer el control y la vigilancia sanitarios de las donaciones y trasplantes de rganos y tejidos y clulas de seres humanos, salvo a lo dispuesto por los artculos 329, 332, 338 y 339 de esta Ley; IX. Ejercer las atribuciones que esta Ley y sus reglamentos le confieren a la Secretara de Salud en materia de sanidad internacional, con excepcin de lo relativo a personas; X. Imponer sanciones y aplicar medidas de seguridad en el mbito de su competencia; XI. Ejercer las atribuciones que la presente Ley, la Ley Orgnica de la Administracin Pblica Federal, y los dems ordenamientos aplicables le confieren a la Secretara de Salud en materia de efectos del ambiente en la salud, salud ocupacional, residuos peligrosos, saneamiento bsico y accidentes que involucren sustancias txicas, peligrosas o radiaciones;

63

XII. Participar, en coordinacin con las unidades administrativas competentes de la Secretara de Salud, en la instrumentacin de las acciones de prevencin y control de enfermedades, as como de vigilancia epidemiolgica, especialmente cuando stas se relacionen con los riesgos sanitarios derivados de los productos, actividades o establecimientos materia de su competencia, y XIII. Las dems facultades que otras disposiciones legales le confieren a la Secretara de Salud en las materias que conforme a lo dispuesto en este artculo sean competencia de la Comisin. ARTCULO 17 bis 1. El rgano desconcentrado a que se refiere el artculo 17 bis tendr, nicamente, autonoma administrativa, tcnica y operativa y su presupuesto estar constituido por: I. Las asignaciones que establezca la Ley de Ingresos y el Presupuesto de Egresos de la Federacin, y II. Los recursos financieros que le sean asignados, as como aquellos que, en lo sucesivo, se destinen a su servicio. Los ingresos que la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios obtenga por concepto de donativos nacionales e internacionales, rescate de seguros y otros ingresos de carcter excepcional podrn ser recuperados por dicha Comisin y destinados a su gasto de operacin conforme a lo que establezca el Presupuesto de Egresos de la Federacin para el ejercicio fiscal correspondiente.

64

ARTCULO 17 bis 2. Al frente de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios estar un Comisionado Federal el cual ser nombrado por el Presidente de la Repblica, a propuesta del Secretario de Salud; siendo la Secretara de Salud a quien corresponder la supervisin de este rgano desconcentrado. SEGUNDO.- Se reforman los artculos 313, fraccin I y 340, de la Ley General de Salud para quedar como sigue: ARTCULO 313.- Compete a la Secretara de Salud: I. El control sanitario de las donaciones y trasplantes de rganos, tejidos y clulas de seres humanos, por conducto del rgano desconcentrado denominado Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, y II. ... ARTCULO 340.- El control sanitario de la disposicin de sangre lo ejercer la Secretara de Salud a travs de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios.

65

ARTICULOS TRANSITORIOS PRIMERO. El presente Decreto entrar en vigor al siguiente da de su publicacin en el Diario Oficial de la Federacin. SEGUNDO. La organizacin y distribucin de atribuciones de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios se establecern en el Reglamento que, para tal efecto, expida el Presidente de la Repblica. Hasta en tanto no se expida este Reglamento, continuarn en vigor las disposiciones del Decreto que crea la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, en lo que no se opongan a lo dispuesto por este ordenamiento. Mxico, D.F., a 30 de abril de 2003.- Dip. Armando Salinas Torre, Presidente.- Sen. Enrique Jackson Ramrez, Presidente.- Dip. Adela Cerezo Bautista, Secretaria.Sen. Lydia Madero Garca, Secretaria . En cumplimiento de lo dispuesto por la fraccin I del Artculo 89 de la Constitucin Poltica de los Estados Unidos Mexicanos, y para su debida publicacin y observancia, expido el presente Decreto en la Residencia del Poder Ejecutivo Federal, en la Ciudad de Mxico, Distrito Federal, a los veintisiete das del mes de junio de dos mil tres.Vicente Fox Quesada. El Secretario de Gobernacin, Santiago Creel Miranda. 66

Reglamento de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios

Se termin de imprimir en Mayo de 2004 La edicin consta de 1000 ejemplares.

1a edicin