“AÑO DE LA UNIDAD, LA PAZ Y EL

DESARROLLO”
CURSO: Farmacotecnia
TEMA:Farmacia Hospitalaria
DOCENTE:Q.F Ivan Hermenegildo
AULA: 385
INTEGRANTES:
Soledad Chauca Valverde
RosmeryQuispe Tiraccaya
Luz López Moran
Jackeliny Gutiérrez Vicente
Mayra Angeles Durand
Gabriela Taype Buleje
ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS EN LA PRÁCTICA CLÍNICA. DE LA SEGURIDAD A LA EFICIENCIA
RESUMEN:
La estabilidad de los medicamentos en la práctica es una área de interés por sus repercusiones en la organización asistencial de los servicios de farmacia y también existen potenciales
mejoras en calidad. Asistencial derivadas de los estudios de estabilidad. En términos de eficacia clínica, son positivos (mezclas analgésica que mejoran el control del dolor cambios
de vias de administración,etc.

La industria farmacéutica no suele ampliar los estudios de estabilidad tras la comercialización del medicamento. La realización de estudios de estabilidad adecuadamente diseñados
siguiendo, básicamente las directices de las farmacopeas.La incorporación ala terapia de moléculas complejas ( proteínas , anticuerpos. Monoclones, etc). En los últimos años, se han
registrado e incorporado a la práctica clínica un gran número de medicamentos Este guía propone un nuevo concepto de estabilidad más próximo ala practica .Clínica que
complemente alas guías ya establecidas más orientadas ala establecidad de medicamentosPara su comercializaciónEn dicha guía de consenso se demanda la ejecución y publicación
de estudios de establecidad.

El número de lotes debe ser uno, salvó para farmacos muy inestable a ellos se les recomienda que sean 3 lotes . Las muestras no se deben congelar si no se ha comprobado
previamente que el proceso de congelación - descongelación no afecta a las mismas . La estabilidad de la solución debe ser evaluada para cada solvente empleado para reconstituir o
diluir el medicamento , se recomienda ensayar varias marcas , porque puede existir variabilidad en la composición de los plásticos , En cuanto a la temperatura se recomienda el
estudio de estabilidad a 37°C . Es necesaria la cuantificación de las impurezas productos químicos no deseados que están en los principios activos o se desarrollan durante la
preparación del medicamento o el envejecimiento del principio. El ICH también ha publicado guías sobre impurezas en principio activos y medicamentos. Con el fin de establecer sus
especificaciones, es importante saber de los límites de las impurezas en un fármaco o medicamento se establecen a tres niveles : modificación, identificación y cualificación . Para
establecer los límites se aplica el criterio general proporcionado por el guía ICHQ3B de impurezas de nuevos medios. Se le recomienda la realización de estudios de estabilidad que
evalúen situaciones que se pueden dar en la práctica clínica : condiciones fuera de límites durante corto tiempo .
Estabilidad microbiológica : Es necesario evaluar la esterilidad del producto final si las preparaciones se van almacenar .

Estabilidad biológica: se hace referencia a la determinación de proteínas y anticuerpos. Mediante ensayos biológicos debe ser complementaria al estudio completo de estabilidad
físico-quimica.

Parece muy deseable el desarrollo de grupos cooperativos integrados por farmacéuticos especialistas asistenciales que aporten el conocimiento clínico-farmacotera-peutico y
profesionales con experiencia en estudios de estabilidad y sus técnicas. Asimismo un área que ayude a incrementar la seguridad y eficiencia de la utilización de los medicamentos en
la actividad asistencial.

DISCUSIÓN:
Para iniciar hay que responder una pregunta principal qué es la estabilidad y esta se define como la capacidad que tiene un medicamento o principio activo de
mantener por determinado tiempo sus propiedades originales dentro de las especificaciones de calidad existentes esas propiedades pueden ser propiedades químicas físicas o
microbiológicas generalmente las propiedades que podemos percibir son las físicas como en la imagen vemos la separación de dos fases de un medicamento que venían en emulsión
en la parte inferior vemos cómo se han reunido todos los lípidos y en la parte superior vemos la fase acuosa del medicamento esto se ha provocado seguramente por una
inestabilidad física de origen químico o microbiológico el segundo término que es importante que ustedes conozcan es que es la fecha de vencimiento o fecha de caducidad es ese
periodo de tiempo durante el cual el medicamento mantiene un mínimo del 90% del principio activo sin que se aprecien modificaciones físicas ni desarrollo microbiano antes de su
primer uso recordemos que luego de su primer uso ya no hablamos de fechas de vencimiento de la estabilidad del medicamento su
estabilidad química física o microbiológica en este caso vamos a hablar de estabilidad puede ser fácilmente reconocida o recordada
dependiendo la presentación del producto farmacéutico

CONCLUSIÓN:
Es un área que ayuda a incrementar la seguridad y eficiencia de la utilización de los medicamentos en la actividad asistencial diaria.

Tiene una enorme importancia de que la estabilidad de la solución debe ser evaluada para cada solvente empleado para reconstituir o
diluir el medicamento y tener una técnica analítica elegida ,su desarrollo y la interpretación de los resultados obtenidos son adecuados y correctos.

De esta manera se evita el riesgo de que los nuevos valores de estabilidad obtenidos ,cuando se trasladan al ámbito asistencial ,puedan comprometer la eficiencia y seguridad del
medicamento en su empleo clínico en el paciente, a su vez con la metodología mas adecuada para este tipo de estudios.