2013 Cuarto ao

[ESCRIBA EL TTULO DEL DOCUMENTO]

Proyectos de investigacin
Codigo: 2010-35735 Nombre: milagros del Rosario Chura Chambilla Profesor: Msc. Juan Jos Changllio Roas

ESCUELA DE FARMACIA Y BIOQUMICA

y Per UNJBG - Escuela de Tacna Farmacia Bioqumica 2013

UNJBG - Escuela de Farmacia y Bioqumica

Cuarto ao

[ESCRIBA EL TTULO DEL DOCUMENTO]

PROYECTODEINVESTIGACIN

Ttulo:
CALIDAD BIOFARMACOTCNICA DE COMPRIMIDOS QUE CONTIENEN 500 mg DE PARACETAMOL

I.

PLANTEAMIENTO:

1.1.

Descripcin:
Con el presente trabajo de investigacin se pretende verificar s los comprimidos que contienen 500mg. de Paracetamol como principio activo presentan igualdad biofarmacotcnica. La importancia de esta investigacion se amnifiesta por su contribucion en un mayor conocimiento en el desarrollo del controld e calidad de stos productos Farmaceuticos. Se espera encontrar que todos los medicamentos en estudio tengan la misma calidad biofarmacotcnica.

1.2.

Formulacin:
Actualmente los profesionales que laboran en la industria farmacutica, incluidos los estudios de distribucion, marketing, produccin y registros, estn de acuerdo con el axioma de que la calidad no se controlaen un producto, la claidad se construye durante su fabricacion. La clidad del medicamento se consigue en todos y cada uno de los pasos de su proceso de produccion, desde su i n v e s t i g a c i n h a s t a e l l t im o a n l i s i s s o b r e e l p r o d u c t o. La industria farmaceutica al igual que cualquier industria, esta sometida a las reglas del mercado. Que impone una exigencia de calidad, sin las cuales un determinado producto seria utilizado por consumidores. En la actualidad el concepto de calidad se ha extendido a todas las areas de la empresa y conduce al concepto de calidad total. La empresa se considera como una cadena de proveedores y clientes, donde cada uno de los trabajadores es cliente del que le suministra b i e n e s, s e r v i c i o s o informacion y al mismo tiempo es suministrador de la persona aqui en entrega su

UNJBG - Escuela de Farmacia y Bioqumica

Cuarto ao
trabajo.

[ESCRIBA EL TTULO DEL DOCUMENTO]

1.3.

Justificacin:
La industria Farmacutica moderna desarrolla la calidad de sus productos de forma tal que cumplan con las caractersticas necesarias para satisfacerlas necesidades de los usuarios, entre stas tenemos: identidad, pureza, potencia, seguridad, eficacia y estabilidad. El Diccionario de la Real Academia de la Lengua Espaola, define la calidad como: el conjunto de atributos o cualidades que constituyen la manera de ser deuna cosa, lo que indica que la calidades determinadas por las caractersticas deun producto conel objetivo de satisfacer una necesidado un deseo delconsumidor. Esto indica que, cuando usamos la expresin de buena calidad, se pretenderemarcar la excelencia de un producto o servicio y el cumplimiento de lasespecificaciones cuali-cuantitativas, acordadas previamente con el cliente yde finidas por la autoridadcompetente. La gestin de calidad es el conjunto de actividades dirigida a fijar objetivos y responsabilidades, asegurando que estos se cumplan mediante un plan estratgico, lo que lo convierte en una parte importante de la gestin general de cualquier organizacin. Si la calidad es una parmetro importante en todos los sectores industriales, sta es de relevancia en la industria farmacutica y que la finalidad y naturaleza de sus productos es mayor la exigencia de calidad debido a los efectos perjudiciales para la salud. La calidad de un medicamento puede atribuirse al cumplimiento de dos condiciones bsicas: que el producto en cuestin sea efectivo en el tratamiento de una determinada patologa y que no provoque efectos perjudiciales o no deseados, es decir que sea seguro para la salud, El control de la calidad es una parte de las buenas prcticas de manufactura en el cual se involucra las especificaciones, el muestreo y los anlisis, as como los procedimientos de organizacin, documentacin y aprobacin que aseguren que se lleven a cabo todas las pruebas pertinentes autorizando el uso de materiales y la expedicin de productos para la venta, solo si ha establecido que la calidad de dicho producto sea satisfactoria.

UNJBG - Escuela de Farmacia y Bioqumica

Cuarto ao

[ESCRIBA EL TTULO DEL DOCUMENTO]

El Per hay una gran cantidad de productos con contenido paracetamol. Con la presenteinvestigacin pretendo verificar si los comprimidos quecontienen Paracetamol y que son dispensados en Tacna con nombres variados,cumplencon los criterios de calidad fsico- qumico s especificados yespecialmentesi presentan un perfil de disolucin similar, es decir en general stienen la misma calidadbiofarmacotcnica, a fin de contribuir a un mayorconocimiento en el control de calidad de estos Productos Farmacuticos.

1.4.

Objetivos: General:
Comparar la calidad biofarmacotecnica de comprimidos que contienen 500 mg. de paracetamol como principio activo nico y que son dispensados en Tacna.

Especficos:
Comprobar que la cantidad de principio activo contenido en estos productos es la declarada. Comparar las pruebas de uniformidad de contenido de estos productos. Comprobar que los tiempos de desintegracin son los declarados por el fabricante y/o los establecidos por la Farmacopea. Comparar la cintica de disolucin del Paracetamol contenido en comprimidos de 500 mg en cada tiempo. Comparar los perfiles de disolucin de los productos en estudio.

UNJBG - Escuela de Farmacia y Bioqumica