Gestión de la

calidad – S4.2
U2: Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001
Recordemos…
Ceremonia de certificación ISO 9001 - MIDIS

Link
Logro de la sesión

Al finalizar esta sesión el estudiante:

• identifica cuales son las necesidades y expectativas de las

partes interesadas de una organización,
• explica cuál es la relevancia del involucramiento de la alta
gerencia en la gestión de la calidad y
• aplica técnicas para abordar los riesgos de las operaciones.

Todo esto con la finalidad de ayudar a las organizaciones a

implementar o a mantener los requisitos de la norma ISO
9001:2015.

Ing. Carlos Manuel Flores Cifre / CIP 167865

Norma
ISO 9001:2015
La ISO

Link
Entonces, ¿qué es la ISO?

• Es una organización para la

creación de estándares
internacionales compuesta por
diversas organizaciones
nacionales de normalización.

• Fundada el 23 de febrero de
1947

• Promueve el uso de estándares

privativos, industriales y
comerciales a nivel mundial.
Evaluación de Calidad
Norma ISO 9001 (Versiones)

ISO
9001:1987
ISO
9001:1994
ISO
9001:2000
ISO
ISO 9001 9001:2008
ISO 9002 ISO
ISO 9003 9001:2015

Mejora

Cliente Evolución
Proceso
nuevos conceptos
Integración SG
 Estructura, términos y textos comunes

Objetivo
Facilitar la integración de los
diferentes Sistemas de Gestión

Directriz
Respetar estructura y textos
comunes e incorporar / integrar
los elementos específicos de la
Norma que sean necesarios

Cuenta con 115 debes los cueles están desde el

punto 4.1 hasta el 10.3.
Estructura de alto nivel ISO 9001:2015
Fines de la estructura de alto nivel (HLS)

01 Aumentar el alineamiento de las normas de los sistemas de gestión de ISO

• estructura común
• texto común
• términos y definiciones comunes

02 Facilitar a las empresas la integración de los diferentes sistemas de gestión

en base a las normas ISO que tengan implantadas / certificadas

03 Aumentar el valor añadido de las normas para los usuarios

Para todas las normas ISO

de sistemas de gestión,
nuevas o en revisión
Requisitos de
la norma
Modelo básico de la ISO 9001:2015

Sistema de Gestión de la Calidad

Requisitos ISO 9001

4. Contexto de la organización

4.1 4.2 4.4

Compresión de la
Comprensión de 4.3 Sistema de
necesidades y Determinación del Gestión de la
organización y su
expectativas alcance del SGC Calidad y sus
contexto
. procesos
Requisitos ISO 9001

4. Contexto de la organización

4.1 Comprensión de la organización y de su contexto

• La organización debe:

✓ determinar cuestiones externas e internas

que afecten a la capacidad para lograr los
resultados previstos del SGC

✓ seguimiento y revisión de esta información

Requisitos ISO 9001

4. Contexto de la organización

Algunas metodologías que nos permite cumplir esta sub

clausula (4.1) son :

a) 5 fuerzas de Porter
b) Análisis PEST/PESTE/ PESTEL
c) Matriz de perfil competitivo (MPC)
d) Matriz de evaluación de factores externos (MEFE)
e) Matriz de evaluación de factores internos (MEFI)
f) Benchmarking
g) Matriz FODA
Requisitos ISO 9001

4. Contexto de la organización
 Requisitos ISO 9001
4. Contexto de la organización
- Economías de escala
- Patentes de productos diferenciados
- Identificación de una marca en el sector
- Costos fluctuantes
- Requisitos de capital
- Acceso a los canales de distribución
- Ventajas absolutas de costos
Adecuada curva de experiencia
Acceso a insumos necesarios
Patentes de diseños de productos de bajo
costo
- Política gubernamental
- Reacción esperada
• r
• Diferenciación de los insumos
• Fluctuación de los costos de los
proveedores y empresas del sector
• Presencia de insumos sustitutos
• Concentración de proveedores
• Importancia y volúmen de compras para el
proveedor
• Costos relativos de las compras totales en
el sector
• Impacto de los inputs en costo de la
diferenciación
• Riesgo de integración vertical
hacia adelante en relación al
riesgo de integración hacia atrás
en el sector
Margen de maniobra en la negociación
- Concentración del comprador respecto
a la concentración de la empresa
- Volumen de compra
- Variación del precio del comprador respecto
a la variación de los costos de la empresa
- Información del comprador
- Capacidad de integración vertical hacia atrás
- Productos sustitutos
- Empuje (Pull-Through)
Sensibilidad al precio
- Precio en relación al total de compras
- Diferenciación de los productos
- Identificación de una marca en el sector
- Impacto de la calidad respecto al rendimiento
- Ganancias del comprador
- Incentivos a los decisores
Requisitos ISO 9001

4. Contexto de la organización
Requisitos ISO 9001
4. Contexto de la organización
1 Estricto control sobre sus proveedores
2 Servicio de reparto a domicilio
3 Variedad y calidad de productos
FORTALEZA
4 Variedad y calidad de servicios
5 Fidelidad de clientes
6 Estructura organizacional flexible
7 Cubren segmentos A y B
8 Buen seguimiento de los consumidores
9 Buena segmentación de su mercado
10 Lider del mercado 69%
11 Colaboradores identificados con empresa
12 Brinda entretenimiento y diversión
13 Compras a través de internet
1 Clientes tienen alto poder de negociación
DEBILIDAD
2 Precios más altos que Santa Isabel
3 No poseen servicio de atención de 24 horas
OPORTUNIDADES AMENAZAS
1 Sectores C de bajos ingresos no explotados 1 Ingreso de nuevas cadenas de superm.
2 Tendencia a comprar más en supermercados 2 Continuas campañas de Santa Chabela
3 Bajo poder de negociación de proveedores 3 Posible entrada de empresa USA
4 Posibles alianzas estratégicas internas 4 Población aún prefiere las bodegas
5 El mercado de provincia aún no se explota
6 Buenas relaciones con el gobierno
7 Inexistencia de sindicatos
ESTRATEGIA FO ESTRATEGIA FA
1 Abrir Hipermercados en segmentos C de alta densidad 1 Desarrollar alianzas estratégicas con empresas
poblacional y área comercial nacionales
2 Liderar en diferenciación de productos a partir de la 2 Desarrollar campañas publicitarias de promoción de
calidad de los mismos
valores y de etica.
3 Trabajadores lideren técnicas de atención eficiente al cliente. 3 Ampliar la variedad de productos nacionales e
4 Generar productos financieros en alianza con importados.
entidad financiera. 4 Manejar promociones que profundicen la fidelización de
5 Desarrollar con profundidad el crédito comercial. los clientes.
6 Desarrollar e implementar el SGC en la tiendas y empresas de 5 Desarrollar imagen de los nacional: COMPRALE AL
manufactura SGC y Haccp Perú.
ESTRATEGIA DO ESTRATEGIA DA
1 Desarrollar promociones e impulsores de ventas de la 1 Desarrollar promociones de precios bajos y liquidaciones
expresión CALIDAD en forma más seguida.
2 Ampliar el horario de atención los fines de
. cada semana.
3 Desarrollar buenas relaciones comerciales y de seguimiento de los
clientes
Taller
Análisis de contexto Realice el PESTEL de la empresa que seleccionó
junto a su equipo de trabajo
Requisitos ISO 9001

4. Contexto de la organización

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de

las partes interesadas

• La organización debe:

✓ identificar partes interesadas y sus

requisitos, si afectan al SGC

✓ seguimiento y revisión de esta información

Requisitos ISO 9001

4. Contexto de la organización

Una parte interesada es

cualquier organización, grupo o
individuo que pueda afectar o ser
afectado por las actividades de
una empresa u organización de
referencia. Así cada organización
dispone de sus partes
interesadas, también
denominadas grupos de interés,
públicos de interés,
corresponsables u otros.
Requisitos ISO 9001

4. Contexto de la organización

4.2 Entendiendo las necesidades y expectativas de las partes interesadas

Ejemplo: Industria de alimentos (néctar de mango)

Requisitos ISO 9001

MATRIZDE PARTES INTERESADAS INTERNAS Y EXTERNAS

Interacción Requerimientos ¿Cómo podría estar interesado? Análisis de relevancia Compromiso

Rol Contexto Proceso con el Necesidades Expectativas Impactar en el SGC Ser impactado por el SGC Influencia Impacto Resultados del ¿Cómo vamos a involucrar a
Posición
que interacciona análisis este grupo de interés?

Liderar el SGC, para la mejora continúa

de la organización.
Lograr las metas de los objetivos del Un buen liderazgo permitirá cumplir
El SGC será una A travez de reuniones,
SGC. los compromisos de la política de
Liderar, Tomar herramienta estratégica informandoles sobre el
Generar utilidades para la organización, Superar los logros obtenidos y calidad y los objetivos planificados,
Alta Dirección Interno de mejora continua para
Decisiones TODOS LOS la calidad con respecto al año a través de la asignación de Trabajar para cumplimiento de los
siendo más productivos. su gestión y ordenamiento Alto Alto
PROCESOS anterior. recursos, enfoque al cliente y él objetivos y las necesidades
Asegurar que se cumplen los organizacional.
requisitos de nuestros clientes y lo establecimiento de canales de de cada proceso.
establecido enla normativanacional comunicación del SGC.
vigente y aplicable.

Cumplir con el contrato, bases, . Penalidades, resinción del

Programa Nacional de protocolos y las especificaciones contrato, record negativos, Brindandole información
Alimentación Escolar Contratar Externo técnicas de alimentos (modalidad Cero reclamos de los usuarios. reposiciones.de productos.
TODOS LOS Facilita el logro de Alto Alto Trabajar para oportuna sobre el
Qaliwarma (PNAEQW) productos) del PNAE-QW. No coformidades por parte de
PROCESOS objetivos del PNAEQW. él cumplimiento del sus
Cumplimiento de la entrega de los los proveedores Reducción de penalidades,
Necesidades.
productos de manera oportuna y en reclamos, rechazos y mermas.
cantidad contratada.

Mantener lazos comerciales a travez Los productos proporcionados no Informar sobre la

Proveedores de
de la comunicación. Aumentar sus ventas y fidelizar cumplen con los requisitos conformidad de los
Proveer
Productos Externo LICITACIONES Y establecidos en la orden de compra, Fortalecer la relación Trabajar para
Alimentos Contar con la información adecuada y al cliente. productos con el cliente
(no perecibles) afectando a nuestro SGC a través del Alto Alto
COMPRAS oportuna. Ser proveedor validado. Cliente-Proveedor él (PNAEQW) y planteamiento
Pagos oportunos. inclumpliento en los Indicadores y/o de nuevas propuestas
objetivos

Proveedores de Bienes y
servicios (Transporte,
saneamiento, Beneficiados con el logro de
laboratorio de análisis, Mantener lazos comerciales a travez objetivos.
equipos, calibraciones, Proveer Bienes y Externo de la comunicación. Aumentar sus ventas y fidelizar Generaciónde noconformidadesen las Mantener Contratos de bienes y
mantenimiento, Servicios GESTIÓN DE al cliente. supervisiones einspecciones, en cuanto a Mejora su Sistema de Bajo Alto informado y
Contar con la información adecuada y servicios.
Auditores de SGC, Seda- APOYO los bienes y servcios. Gestión. nunca ignorar Entrega de indumentaria de
oportuna. Ser proveedor validado.
Huánuco y Electrocentro) Pagos oportunos. trabajo.
Taller
Partes interesadas Realice el análisis de dos partes interesadas de
la empresa que seleccionó junto a su equipo de
trabajo.
Requisitos ISO 9001

4. Contexto de la organización

4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad

• La organización debe determinar los límites y aplicabilidad del SGC para establecer su
alcance.

• Cuando se determina el alcance, la organización debe considerar:

✓ cuestiones externas e internas

✓ requisitos partes interesadas
✓ productos y servicios

• La organización debe aplicar todos los requisitos de la Norma si son aplicables en el

alcance determinado de su SGC.
Requisitos ISO 9001

4. Contexto de la organización

• El alcance del SGC debe: La extracción, trituración, clasificación y suministro

✓ estar disponible y mantenerse como de áridos

información documentada
La producción y el suministro de hormigón
✓ establecer tipos de productos y servicios fabricado en central.

cubiertos Elaboración y venta al detalle de alimentos frescos

✓ justificación de requisitos de no aplicación
para el SGC
• Sólo se puede declarar conformidad si los requisitos
determinados como no aplicables no afectan a la
capacidad/responsabilidad de la organización.
y de productos de gran consumo. Servicios de
entrega a domicilio.
El diseño y la impartición de enseñanza reglada
en los siguientes niveles: educación infantil,
educación primaria, educación secundaria
obligatoria (eso) y bachillerato. Los servicios de
transporte escolar, actividades extraescolares,
residencia masculina y femenina.
Requisitos ISO 9001

4. Contexto de la organización

Link
Requisitos ISO 9001

4. Contexto de la organización

Link
Requisitos ISO 9001

4. Contexto de la organización

Exclusiones del SGC:

La empresa COMERCIAL ERICK E.I.R.L. excluye de su Sistema de Gestión de Calidad los siguientes
requisitos:

1. El requisito 8.3 de la Norma ISO 9001:2015: “Diseño y desarrollo de los productos y servicios”

Este requisito no es aplicable a la empresa debido a la naturaleza de sus procesos, las especificaciones de los productos y de los
procesos están preestablecidas.
Nuestra organización se dedica exclusivamente al almacenamiento de Productos, por lo
que no realiza actividades de diseño o desarrollo de productos de acuerdo a lo establecido en la Norma ISO 9001:2015.

2. Cláusula 8.5.1 f) de la Norma ISO 9001:2015: “Validación y Revalidación de Procesos”:

La Norma define la necesidad de aplicar la validación y re validación periódica de los procesos cuando las salidas resultantes no puedan
verificarse mediante actividades de seguimiento o mediciones posteriores. Sin embargo, las salidas de los procesos de nuestra
organización, es decir, productos para el programa nacional de alimentación escolar Qali Warma, es monitoreada permanentemente en
cuanto a los parámetros de calidad aplicables, según lo establecido en la normativa nacional, por lo que este requisito no es aplicable.

Es decir, ambos requisitos determinados anteriormente como no aplicables no afectan a la capacidad o a la responsabilidad de la
organización de asegurarse de la conformidad de sus productos y servicios y del aumento de la satisfacción del cliente.
Requisitos ISO 9001

4. Contexto de la organización

4.4 El sistema de gestión de la calidad y sus procesos

• La organización debe:

✓ establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un SGC, incluidos sus

procesos e interacciones

✓ determinar los procesos necesarios del SGC y:

elementos de entrada/salida
Enfoque a procesos secuencia e interacción
criterios y método de control procesos (indicadores)

responsabilidades y autoridades

recursos necesarios
riesgos y oportunidades (6.1)
medición, evaluación y mejora
Requisitos ISO 9001

4. Contexto de la organización

4.4 El sistema de gestión de la calidad y sus procesos

“Los procesos de dos organizaciones pueden ser formalmente

Mapeo de procesos
idénticos, mientras que los recursos, los métodos de mejora y el
liderazgo pueden ser radicalmente distintos”.

Identificar e interrelacionar los

procesos es el primer paso para
controlarlos y mejorarlos.
Requisitos ISO 9001

4. Contexto de la organización

4.4 El sistema de gestión de la calidad y sus procesos

Cuando una organización identifica de forma adecuada todos sus procesos y los controla mediante un buen
sistema de gestión, las interrelaciones funcionan.
.

El esfuerzo debe centrarse

en mantener y mejorar
la eficiencia de los procesos

Garantiza la continua satisfacción de los clientes

Requisitos ISO 9001

Ejemplo: Mapa de interacción de procesos

Requisitos ISO 9001

Ejemplo: Mapa de interacción de procesos

Requisitos ISO 9001

Ejemplo: Mapa de interacción de procesos

Requisitos ISO 9001

Ejemplo: Caracterización de procesos 1

Requisitos ISO 9001

Ejemplo: Caracterización de procesos 1

Requisitos ISO 9001

5. Liderazgo

5.3
5.1 5.2 Roles,
Liderazgo y responsabilidades y
compromiso Política autoridades en la
organización
Requisitos ISO 9001

5. Liderazgo

5.1 Liderazgo y compromiso (SGC)

•La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión de la
calidad:
✓asegurándose de la eficacia del SGC
✓asegurándose de que la política de la calidad y los objetivos de la calidad sean compatibles
con el contexto y la dirección estratégica de la organización
✓asegurando la integración de los requisitos del SGC en los procesos de negocio de la
organización
✓promoviendo el enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos
✓Asegurando la disponibilidad de los recursos necesarios
✓promoviendo la mejora
✓demostrando su liderazgo en sus áreas de responsabilidad.
Requisitos ISO 9001

5. Liderazgo

5.2 Política (Comunicación)

Apropiada al propósito Marco de referencia

y contexto de la para estableces los
organización objetivos de la calidad

Compromiso de cumplir los Compromiso de mejora

requisitos aplicables continua del SGC
Requisitos ISO 9001

5. Liderazgo

5.2 Política (Comunicación)

POLITICA
Debe comunicarse, entenderse y
aplicarse dentro de la organización

Debe estar disponible y mantenerse

como información documentada

Debe estar disponible para las partes

interesadas
Requisitos ISO 9001

5. Liderazgo
Requisitos ISO 9001

5. Liderazgo
Taller
Política Elabore una política de calidad para la empresa
que seleccionó junto a su equipo de trabajo
Requisitos ISO 9001

5. Liderazgo

5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización

La alta dirección debe asegurarse de que los roles, responsabilidades y autoridades se

asignen, se comuniquen y se entiendan en toda la organización.

La alta dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad para:

✓asegurarse de que el SGC es conforme con los requisitos de la norma
✓asegurarse de que los procesos proporcionan las salidas previstas
✓informar a alta dirección sobre el desempeño del SGC y sobre OM
✓asegurarse de que se promueve el enfoque al cliente
✓asegurarse de que se mantiene la integridad del SGC cuando se planifican e
implementan cambios en el SGC.
Requisitos ISO 9001

5. Liderazgo
Requisitos ISO 9001

5. Liderazgo
Requisitos ISO 9001

6. Planificación

6.1 6.2 6.3

Acciones para Objetivos de la
Roles, Planificación
abordar riesgos y calidad y
de los cambios
oportunidades planificación
Requisitos ISO 9001

6. Planificación

6.1 Acciones para tratar los riesgos y oportunidades

• La organización al planificar el SGC y sus procesos, debe considerar el contexto y las

partes interesadas, y determinar los riesgos y oportunidades que es necesario tratar
con el fin de:

✓ el SGC logra resultados previstos

✓ aumentar los efectos deseables
✓ prevenir/reducir efectos no deseados
✓ lograr la mejora
✓ planificar acciones para tratar los riesgos y oportunidades
✓ evaluar la eficacia de estas acciones
Requisitos ISO 9001

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

Los riesgos de gestión que podrían afectar el Sistema de

Gestión de la Calidad u otras actividades de la Empresa
INVERSIONES ABC SAC, son identificados, analizados,
evaluados y controlados de acuerdo al documento de
“Gestión de riesgos y oportunidades del SGC”, código
:IAB-SG-P-06. Cada jefe de área es responsable de
implementar su “Matriz de Riesgos y Oportunidades de
la Calidad”, código IAB-SG-R-6.1, además asegurar que
las acciones tomadas para abordar los riesgos y
oportunidades sean proporcionales al impacto potencial
en la conformidad de los productos y servicios que
ofrecemos y asegurar su eficacia.
Requisitos ISO 9001

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

TRANSPORTE DE PASAJEROS EN
c AEROPUERTOS
Requisitos ISO 9001

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

Empresa
Textil
Taller
Riesgos y Elabore una matriz de riesgos para la empresa
que seleccionó junto a su equipo de trabajo.
Considere 2 riesgos.
oportunidades
Requisitos ISO 9001

6. Planificación

6.2 Objetivos de calidad y planificación para

alcanzarlos

• La organización debe establecer objetivos de • La planificación de los objetivos

calidad para el SGC. debe incluir:
✓ acciones
• Los objetivos deben ser:
✓ recursos
✓ coherentes con la política de calidad ✓ responsable/s
✓ medibles ✓ plazos
✓ requisitos aplicables ✓ método de evaluación
✓ objeto de seguimiento
✓ comunicados
✓ actualizados
Requisitos ISO 9001

6.2 Objetivos de calidad y planificación

Establecida en las funciones y procesos a todos los niveles la planificación debe incluir lo
siguiente:

a. Qué se debe hacer

b. Qué recursos necesito para cumplir los objetivos
c. Quién será responsable
d. Cuando se finalizará
e. Cómo se valoran los resultados

La organización debe mantener la información documentada

sobre los objetivos de la calidad
Requisitos ISO 9001

6.2 Objetivos de calidad y planificación

1. La Alta Dirección de la Empresa COMERCIAL ERICK E.I.R.L. establece anualmente

Objetivos de Calidad coherentes con su Planificación Estratégica, con su Sistema de
Gestión de la Calidad, con su Política de Calidad e Inocuidad y de acuerdo a la Norma
ISO 9001:2015.

Estos Objetivos de Calidad son aprobados por La Alta Dirección, planificados y ejecutados
por los responsables establecidos para cada uno de ellos y monitoreados por el Jefe de
Gestión de la Calidad quien los reporta La Alta Dirección para su revisión.

2. Para la planificación de objetivos se ha implementado un documento: “Planificación para

el logro de objetivos de calidad”, código: CE-SG-R-11.1
Requisitos ISO 9001

6. Planificación
Empresa Agroindustrial
Requisitos ISO 9001

6. Planificación

Empresa
metalúrgica
Taller
Objetivos Elabore una matriz de objetivos para la
empresa que seleccionó junto a su equipo de
trabajo.
Considere 2 objetivos.
Requisitos ISO 9001

6. Planificación

6.3 Planificación de los cambios

• Cuando sea necesario planificar los cambios

en el sistema hay que considerar:
✓ el propósito del cambio y sus
consecuencias
✓ la integridad del SGC
✓ la disponibilidad de recursos
✓ la asignación/reasignación de
responsabilidades
Requisitos ISO 9001

6.3 Planificación y control de cambios

Cuando se requiere realizar cambios en el Sistema de Gestión de Calidad de la INVERSIONES ABS SAC, la Alta
Dirección, consideran:

a) El propósito del cambio y cualquiera de sus posibles consecuencias.

b) La integridad del Sistema de Gestión de la Calidad.
c) La disponibilidad de recursos.
d) La asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades.

Esta planificación de cambios, se registran en el documento: “Matriz de Planificación de Cambios”, código: IAB-GG-R-1.6

Si estos cambios involucran la creación o modificación de información documentada, estos se realizarán de acuerdo a los
siguientes documentos:

- “Control de Documentos”, código: IAB-SG-P-04

- “Control de registros”, código: IAB-SG-P-05
- “Elaboración, modificación, identificación, aprobación y emisión de documentos internos del SGCI”, código: IAB-
SG-P-03
- “Control de cambios de documentos internos del SGC”, código: IAB-SG-R-5.2.

Asegurando la integridad del Sistema de Gestión de la Calidad.

Requisitos ISO 9001

7. Apoyo

7.1 7.2 7.3 7.4 7.5

Toma de Información
Recursos Competencia Comunicación
conciencia documentada
 Requisitos ISO 9001

7. Apoyo

7.1 Recursos

7.1.6 Conocimiento
de la organización
Determinar y
proporcionar

7.1.3 Infraestructura

7.1.5 Recursos de
seguimiento y
medición
Considerar
7.1.4 Ambiente para
operaciones de los
procesos
Necesidades de Limitaciones de
proveedores externos recursos internos

7.1.2 Personas
Requisitos ISO 9001

7. Apoyo

7.1 Recursos

7.1.2 Personas

Determinar y proporcionar

Eficaz operación y control

Implementación eficaz de los procesos
Grupos de trabajo del SGC
Requisitos ISO 9001

7. Apoyo

7.1 Recursos
EQUIPOS PARA
7.1.3 Infraestructura LOS PROCESOS
Producto
servicio

EDIFICIOS Y SERVICIOS
ASOCIADOS
Determinar,
proporcionar y
mantener
HARDWARE Y
SOFTWARE

Conformidad
RECURSOS DE TRANSPORTE

TECNOLOGÍAS DE LA
INFORMACIÓN
Requisitos ISO 9001

7. Apoyo

7.1 Recursos

7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos

DETERMINAR, PROPORCIONAR Y MANTENER AMBIENTE

FACTORES SOCIALES: ambiente tranquilo

FACTORES PSICOLÓGICOS: reducción del estrés, prevención del síndrome de

agotamiento, cuidado de las emociones

FACTORES FÍSICOS: temperatura, calor, humedad, iluminación, circulación del

aire, higiene, ruido

Conformidad Productos y servicios

Requisitos ISO 9001

7. Apoyo

7.1 Recursos
Producto
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición servicio

Determinar y proporcionar Seguimiento y

los recursos necesarios medición

Validez y fiabilidad
de los resultados Conforme

Recursos
✓ Apropiados para las actividades de
seguimiento y medición realizadas
✓ Mantenidos para asegurarse de la
idoneidad continua Información
documentada
Requisitos ISO 9001

7. Apoyo
• Calibrarse o verificarse, o ambas, a intervalos
7.1 Recursos especificados, o antes de su utilización, contra patrones
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones de medición trazables a patrones de medición
internacionales o nacionales

Los equipos de medición deben • Identificarse para determinar el estado de calibración

• Protegerse contra ajustes, daño o deterioro que pudieran
ESPECIFICACIONES invalidar el estado de calibración y los resultados de la
100 100 100
medición
80

• Cuando el equipo de medición se considere no apto, debe

240

80
80

300
evaluarse si la validez de los resultados de medición se ha
Roble. Poros < 2 mm
visto afectada y tomar las acciones adecuadas
Requisitos ISO 9001

7. Apoyo

7.1 Recursos

7.1.6 Conocimiento de la organización

Determinar, mantener
y poner a disposición

Gestión del
conocimiento
Los conocimientos necesarios
Formas de su para la operación de los
expresión practica procesos y para
lograr la conformidad de los
productos y servicios.
Requisitos ISO 9001

7. Apoyo

7.2 Competencia
Personal bajo el control de la organización que realice
trabajos que afecten al desempeño y eficacia del SGC

COMPETENCIA

FORMACIÓN EXPERIENCIA
EDUCACIÓN
✓ Formación Información
✓ Tutoría documentada
✓ Reasignación de las personas
✓ Contratación o subcontratación de
Competencia
personas competentes necesaria
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA
Requisitos ISO 9001

7. Apoyo

7.3 Toma de conciencia

Política de la calidad

Objetivos

Implicaciones del incumplimiento

de los requisitos

Eficacia del SGC y la mejora del

desempeño
Requisitos ISO 9001

7. Apoyo

7.4 Comunicación

Determina

Comunicación interna Comunicación externa

• Qué comunicar
• Cuándo comunicar
• A quién comunicar
• Cómo comunicar
• Quién comunica
Requisitos ISO 9001

7. Apoyo

7.4 Comunicación
Taller
Comunicación Elabore una matriz de comunicaciones para la
empresa que seleccionó junto a su equipo de
trabajo.
Considere 2 comunicaciones.
 Requisitos ISO 9001

7. Apoyo
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición
7.5 Información documentada 7.2 Competencia
7.5.2 Creación y Actualización
7.5.3 Control de la información documentada
8.1 Planificación y control operacional
8.2.3 Revisión de los requisitos relacionados con
los productos y servicios
8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos
y servicios
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo
Documentación 8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo
del SGC 8.4 .1 Control de los procesos, productos y
servicios suministrados externamente. Generalidades
8.5.1 Control de la producción y de la provisión
del servicio
Objetivos 8.5.2 Identificación y trazabilidad
4.3 Determinación 8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o
del alcance del SGC proveedores externos
8.5.6 Control de los cambios
Política de 8.6 Liberación de los productos y servicios
calidad 8.7 Control de las salidas no conformes
9.1.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación.
REQUERIDA POR LA Generalidades
NORMA 9.2 Auditoría interna
9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección
10.2 No conformidad y acción correctiva
NECESARIA PARA LA
Información EFICACIA DEL SGC
documentada
Requisitos ISO 9001

7. Apoyo

7.5 Información documentada

• identificación y descripción
Creación y actualización • formato y medios de soporte
• revisión y aprobación

Control

• que esté disponible y sea idónea

para su uso, dónde y cuándo se
necesite
• que esté protegida
Información documentada
adecuadamente
Información documentada
externa interna
Requisitos ISO 9001

7. Apoyo

7.5 Información documentada

Taller
Control de Elabore una matriz de documentos para la
empresa que seleccionó junto a su equipo de
trabajo.
documentos Considere 2 documentos.
¿Qué nos llevamos
de la clase?