MÓDULO VIII:

INTERPRETACIÓN E IMPLEMENTACIÓN DEL

SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
ISO 9001:2015

Expositor:
Ing. Mickey Ayrampo Espinoza
I. INTRODUCCIÓN A LA NORMA
ISO 9001:2015
•ISO ( Griego ISOS : IGUAL)
•FUNCION: Emisión de Normas.
•MIEMBROS: 163 de diferentes países.
•SEDE: Ginebra - Suiza
•FUNDADO: 1947
 La Familia ISO 9000

ISO 9000:2015

ISO 9004 ISO 9001:2015

Fundamentos y
Vocabulario
Directrices para la
Mejora del
Desempeño Requisitos del SGC
ISO 19011:2011

Se emitió el 23/09/15
Directrices de
Auditoría del SG.
Grado en el cuál un conjunto de características
inherentes satisfacen requisitos.
Notas:

1 - El término “calidad” puede utilizarse acompañado de adjetivos tales

como pobre, buena, o excelente.

2 - “Inherente” significa existente en algo, especialmente como una

característica permanente.
 ¿ QUÉ ES UN SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD ?
Sistema Gestión

Conjunto de elementos
Actividades coordinadas para dirigir y controlar
mutuamente relacionados
una organización
o que interactúan

Sistema de Gestión

Sistema para establecer la POLITICA y los

OBJETIVOS y poderlos lograr (EFICACIA).

Sistema de Gestión de la Calidad : Es aquella parte del sistema de una organización

enfocada al logro de resultados en relación con los objetivos de calidad para satisfacer
las necesidades , expectativas y requisitos de las partes interesadas.
LOS PRINCIPIOS DE GESTIÓN CALIDAD
PRINCIPALES CAMBIOS EN LA ISO 9001:2015
1. Estructura y terminología:
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
Productos Productos y servicios

Acción Preventiva No se utiliza

Representante de la dirección No se utiliza

Documentación, manual de calidad, Información documentada

procedimientos documentados, registros
Ambiente de trabajo Ambiente para la operación de los procesos

Equipo de medición y seguimiento Recursos de seguimiento y medición

Productos comprados Productos y servicios suministrados

externamente.
Proveedor Proveedor externo.

Control de producto no conforme Control de las salidas no conformes

PRINCIPALES CAMBIOS EN LA ISO 9001:2015

Se ha modificado la estructura de la norma. A continuación la diferencia:

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

1. Objeto y campo de aplicación 1. Alcance
2. Normas para la consulta 2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones 3. Términos y definiciones
4. Sistema de gestión de la 4. Contexto de la organización
calidad
5. Responsabilidad de la dirección 5. Liderazgo
6. Gestión de los recursos 6. Planificación
7. Realización del producto 7. Soporte
8. Medición, análisis y mejora 8. Operaciones
9. Evaluación del desempeño
10.Mejora
NUEVO MODELO DE GESTIÓN POR PROCESOS
ISO 9001:2015
SGC

11
ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
ISO 9001:2015

12
PRINCIPALES CAMBIOS EN LA ISO 9001:2015
A continuación se presentan algunos nuevos requisitos:
LIDERAZGO

COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y

EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS

PENSAMIENTO BASADO EN RIESGOS

COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU
CONTEXTO

CONTROL DE LOS CAMBIOS

CONOCIMIENTO DE LA ORGANIZACIÓN

ACTIVIDADES POSTERIOR A LA ENTREGA

II. IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE
GESTIÓN DE CALIDAD
9001:2015
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 Entendiendo la organización y su contexto.
4.2 Entendiendo las necesidades y expectativas
de las partes interesadas.
4.3 Establecimiento del alcance del Sistema de
Gestión de Calidad.
4.4 Sistema de Gestión de Calidad.
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 Entendiendo la organización y su contexto.

La organización debe determinar las CUESTIONES INTERNAS Y

EXTERNOS que son pertinentes para su propósito y su dirección
estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los
resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad.

La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la

información sobre estas cuestiones externas e internas.
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
Algunas metodologías que nos permite cumplir esta sub
cláusula (4.1) son:
 5 fuerzas de Porter.
 Análisis PEST/PESTE/PESTEL.
 Matriz de Perfil Competitivo (MPC).
 Matriz de Evaluación de Factores Externos (MEFE).
 Matriz de Evaluación de Factores Internos (MEFI)
 Benchmarking
 Matriz FODA (Fortalezas, Oportunidades, Debilidades y
Amenazas).
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.2 Entendiendo las necesidades y expectativas de las
partes interesadas.
Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la
organización de proporcionar regularmente productos y servicios
que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables, la organización debe determinar:

a) Las PARTES INTERESADAS que son pertinentes al SGC;

b) los REQUISITOS PERTINENTES de estas partes interesadas
para el SGC.
La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la
información sobre estas partes interesadas y sus requisitos
pertinentes.
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.2 Entendiendo las necesidades y expectativas de las
partes interesadas.
EJEMPLO:
Externas:
Organismos
Comunidades
Sociedad Gubernamentales
Indígenas

ONG´s Instituciones
Internas:
educativas.
Directivos ,
Proveedores accionistas, Clientes
Externos sindicatos de
trabajadores
y empleados.
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ISO 9001:2015
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.2 Entendiendo las necesidades y expectativas de las
partes interesadas.
EJEMPLO: Industria de alimentos (Néctar de mangos)

PARTE INTERESADA NECESIDAD Y/O REQUISITO DE RESULTADO DEL FECHA DE LA

PARA EL SGC EXPECTATIVA CLIENTE O LEGAL SEGUIMIENTO REVISIÓN
Validación La organización
técnica oficial cuenta con
de un plan validación
HACCP para los RM 449- técnica oficial
DIGESA 14/02/16
productos 2006/MINSA de un plan
alimenticios que HACCP.
elabora. ( Ver resolución
XXX)
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.2 Entendiendo las necesidades y expectativas de las
partes interesadas.
Figura 7. Respuestas ante los grupos de interés
Potencial de los grupos de interés para amenazar a la
organización
Alto Bajo
Grupo de interés mixto Grupo de interés apoyo
Potencial de los Alto
grupos de interés Colaborar Implicar
para cooperar con Grupo de interés no-apoyo Grupo de interés marginal
la organización Bajo
Defensa Controlar

Fuente: Savage et al. (1991)

 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.2 Entendiendo las necesidades y expectativas de las
partes interesadas.
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN (ISO 9001)
4.3 Establecimiento del alcance del Sistema de Gestión de
Calidad.

Debe estar como

INFORMACIÓN
DOCUMENTADA.

Productos y
Exclusiones.
Apartado 4.1 Apartado 4.2 servicios de la Justificar que el
organización. requisito no es
aplicable.
ALCANCE
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ISO 9001:2015
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN (ISO 14001)
4.3 Establecimiento del alcance del Sistema de Gestión de
Calidad.
Cuando se determina el alcance, la empresa debe considerar:
• Todas las cuestiones externas e internas que se tratan en el
apartado 4.1
• Las obligaciones de cumplimiento que se tratan en el apartado 4.2
• Las unidades, funciones y límites de la empresa
• Las actividades, productos y servicios
• La autoridad y la capacidad de ejercer control e influencia

Debe estar como INFORMACIÓN DOCUMENTADA.

 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN (ISO 9001)
4.4 Sistema de Gestión de Calidad y sus Procesos.

4.4.1 Enfoque de proceso.

4.4.2 Documentación.

• Abordar los riesgos y

oportunidades
(Apartado 6.1).

• Planificar e
implementar acciones
para dirigirlas.
 CARACTERIZACIÓN DE PROCESOS

Nombre del proceso

Responsable
y autoridad OBJETIVOS
Alcance

Actividad Actividad Actividad SALIDAS

ENTRADAS
1 2 X

CONTROL Riesgos y
oportunidades

Documentos Registros INDICADORES

aplicados conservados ANALIZADOS
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
5. LIDERAZGO

5.1 Liderazgo y compromiso.

SGC

Con
respecto al

ENFOQUE AL
La alta dirección debe demostrar CLIENTE
liderazgo y compromiso
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5. LIDERAZGO Sea apropiada al
propósito y contexto de
la organización y
5.2 Política. apoye su dirección
estratégica
La organización
debe establecer, Incluir compromisos
implementar y con cumplir los
mantener. requisitos aplicables y
la mejora continua.

Es un marco de
referencia para el
establecimiento de
objetivos de
calidad.
Comunicación
 Método para definir la política y objetivos de calidad
• Calidad de la reparación
• Rapidez de la reparación
• Repuestos originales
• Entrega oportuna
• Eficiencia en costos de la reparación
• Posicionamiento de “Marca” del taller
• Mejora de competencia del personal
• Innovación en tecnología
La empresa “XYZ” ha establecido
como política de calidad:
Prestar servicios de reparación de
vehículos garantizándole a nuestros
clientes la calidad, originalidad,
rapidez y oportunidad, contando con
procesos eficientes, personal idóneo y
la tecnología adecuada para ser
reconocidos por nuestros clientes
como la mejor opción.
Método para definir la política y objetivos de calidad
La empresa “XYZ” ha establecido
como política de calidad:
Prestar servicios de reparación de
vehículos garantizándole a nuestros
clientes la calidad, originalidad,
rapidez y oportunidad, contando con
procesos eficientes, personal idóneo y
la tecnología adecuada para ser
reconocidos por nuestros clientes
como la mejor opción.
• Garantizar la calidad de la reparación
en la entrega al cliente
• Disminuir el tiempo de reparación
• Mantener la originalidad de los
repuestos
• Cumplir con los compromisos de
entrega al cliente
• Disminuir los costos de reparación
• Mejorar la satisfacción del propietario
del vehículo
• Mejoramiento de la competencia del
personal del taller
• Mejorar la tecnología de la reparación
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
5. LIDERAZGO
5.3 Roles, responsabilidad y autoridad.

La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y

autoridades para los roles pertinentes se ASIGNEN, se COMUNIQUEN y se
ENTIENDAN en toda la organización.
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
5. LIDERAZGO
5.3 Roles, responsabilidad y autoridad.
La alta dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad para:
SGC es conforme con los requisitos de esta
Norma Internacional
Los procesos están generando y proporcionando
Asegurarse las salidas previstas.
Promueve el enfoque al cliente en toda la
organización

Integridad del SGC se mantiene cuando se

planifican e implementan cambios en el SGC.

Informar, en particular, a la alta dirección sobre el desempeño del SGC

y sobre las oportunidades de mejora.
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6. PLANIFICACIÓN
6.1 Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades.

La planificación de un SGC debe considerar:

• Cuestiones mencionadas en el apartado 4.1
• Requisitos referidos en el apartado 4.2
• Acciones para determinar los riesgos y oportunidades que sean
necesarias.
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
Esquema representativo de la gestión de riesgos por la norma
ISO 31000:2009
Ejemplo de análisis y valorización
de riesgos

37
Ejemplo de matriz de riesgos
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
6. PLANIFICACIÓN
6.2 Objetivos de calidad y planificación.
Ser coherentes con la política de
calidad.
Ser medibles
Tener en cuenta los requisitos aplicables
Ser pertinentes para la conformidad de los
productos y servicios y para el aumento de
Los objetivos satisfacción de clientes.
de calidad Ser objeto de seguimiento.
deben Comunicarse

Actualizarse, según corresponda.

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ISO 9001:2015
6. PLANIFICACIÓN
6.2 Objetivos de calidad y planificación.
Establecida en las funciones y procesos a todos los niveles.
La planificación debe incluir lo siguiente:
a. Qué se va hacer
b. Qué recursos necesito para cumplir los objetivos
c. Quién será responsable.
d. Cuándo se finalizará
e. Cómo se evaluarán los resultados.

La organización debe mantener información documentada

sobre los objetivos de la calidad.
 Política de Calidad

– Objetivos
– Metas
– Programas de Gestión

Objetivo Meta Acción Responsable Recursos Plazo

 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
6. PLANIFICACIÓN
6.3 Planificación y control de cambios.
Cuando la organización determine que es necesario realizar cambios en
el Sistema de Gestión de la Calidad, estos cambios deben ejecutarse de
manera planificada (véase 4.4).

La organización debe considerar:

 a) El propósito de los cambios y sus potenciales consecuencias.

 b) La integridad del Sistema de Gestión de la Calidad.
 c) La disponibilidad de recursos.
 d) La asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades.
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
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7. SOPORTE
7.1 Recursos.
7.2 Competencia.
7.3 Concienciación.
7.4 Comunicación.
7.5 Información documentada.
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
7. SOPORTE
7.1 Recursos.
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
7. SOPORTE
7.1 Recursos.
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
7. SOPORTE Fuente Internas: Experiencia,
proyectos de éxito, lecciones
7.1 Recursos. aprendida de los fracasos,
resultados de mejora, productos
Conocimiento de la y servicios.
organización

Fuente Externas: Normas,

academia, conferencias,
recopilación de conocimientos
de clientes y proveedores.
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ISO 9001:2015
7. SOPORTE
7.2 Competencia.

Competente en base a
educación, formación o
experiencia apropiada.

Ejemplo: Asistente de
Atención al Cliente.
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
7. SOPORTE
7.3 Concienciación.
Política de Calidad.

Objetivos de Calidad

Eficacia del SGC.

Implicaciones de
incumplimiento de
requisitos del SGC.
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7. SOPORTE
7.4 Comunicación.

• ¿QUÉ COMUNICAR?
• ¿CUÁNDO COMUNICAR?
• ¿ A QUIÉN COMUNICAR?
• ¿CÓMO COMUNICAR?

Comunicación
interna y
externa.
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7. SOPORTE
7.5 Información documentada.
Identificación y
descripción.

Formato.

Medios de soporte.

Revisión y aprobación
con respecto a la
Creación y actualización conveniencia y
de la información adecuación.
documentada.
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
7. SOPORTE
7.5 Información documentada.
Distribución, acceso,
recuperación y uso

Almacenamiento y
preservación.

Control de cambios.

Conservación y
disposición.

Control de la Protegerse contra

información modificaciones no
documentada.
intencionadas.
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ISO 9001:2015
8. OPERACIÓN
8.1 Planificación y control operacional.
8.2 Requisitos para los productos y servicios.
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios.
8.4 Control de procesos, productos y servicios suministrados
externamente.
8.5 Control de la producción y provisión de servicios.
8.6 Liberación de productos y servicios.
8.7 Control de las salidas no conformes.
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
8. OPERACIÓN
8.1 Planificación y control operacional.

Requisitos para productos y

Control de Procesos
servicios

Recursos Criterios

Determinar, mantener y conservar la información

documentada
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8. OPERACIÓN
8.2 Requisitos para productos y servicios.

Comunica sus
requisitos

Revisan los requisitos para

los productos y servicios.
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
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8. OPERACIÓN
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios.

Cambios del
diseño y
desarrollo
Planificas el diseño

Diseño y desarrollo
Entradas Salidas

Controles
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ISO 9001:2015
8. OPERACIÓN
8.4 Control de los procesos, productos y servicios
suministrados externamente.

• Establecer controles.
• Dar información.
• Evaluar
• Seleccionar
• Seguimiento al
desempeño
• Reevaluación.
Proveedores externos
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
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8. OPERACIÓN
8.5.1 Control de la Producción y de la provisión del servicio.
La organización debe implementar la producción y provisión del servicio
bajo condiciones controladas.
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
8. OPERACIÓN
8.5.1 Control de la Producción y de la provisión del servicio.
Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea
aplicable:
a) la disponibilidad de información documentada que
defina:
1) las características de los productos a producir, los
servicios a prestar, o las actividades a desempeñar;
2) los resultados a alcanzar;

b) la disponibilidad y el uso de los recursos de seguimiento

y medición adecuados;

c) la implementación de actividades de seguimiento y

medición en las etapas apropiadas para verificar que se
cumplen los criterios para el control de los procesos o sus
salidas, y los criterios de aceptación para los productos y
servicios;
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
8. OPERACIÓN
8.5.1 Control de la Producción y de la provisión del servicio.
d) el uso de la infraestructura y el
entorno adecuados para la operación
de los procesos;

e) la designación de personas
competentes, incluyendo cualquier
calificación requerida;

f) la validación y revalidación periódica

de la capacidad para alcanzar los
resultados planificados de los procesos
de producción y de prestación del
servicio, cuando las salidas resultantes
no puedan verificarse mediante
actividades de seguimiento o medición
posteriores;
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
8. OPERACIÓN
8.5.1 Control de la Producción y de la provisión del servicio.

g) la implementación de acciones para prevenir los errores humanos;

h) la implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores
a la entrega.
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
8. OPERACIÓN
8.5.2 Identificación y trazabilidad.
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
8. OPERACIÓN
8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores
externos.

La organización debe cuidar la propiedad perteneciente a los clientes o

a proveedores externos mientras esté bajo el control de la
organización o esté siendo utilizado por la misma.
La organización debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar la
propiedad de los clientes o de los proveedores externos suministrada
para su utilización o incorporación dentro de los productos y
servicios.
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
8. OPERACIÓN
8.5.4 Preservación.

Preservación puede
incluir identificación,
manipulación, el
control de la
contaminación,
embalaje,
almacenamiento,
transmisión de la
información o el
transporte y la
protección.
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
8. OPERACIÓN
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega.
La organización debe cumplir los requisitos para las actividades
posteriores a la entrega asociadas con los productos y servicios.
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
8. OPERACIÓN
8.5.6 Control de los cambios

Control de los
cambios.

La organización debe conservar información documentada

que describa los resultados de la revisión de los cambios, las
personas que autorizan el cambio y de cualquier acción
necesaria que surja de la revisión.
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
8. OPERACIÓN
8.6 Liberación de los productos y servicios.

La liberación de los productos y

servicios al cliente no debe
llevarse a cabo hasta que se
hayan completado
satisfactoriamente las
disposiciones planificadas, a
menos que sea aprobado de otra
manera por una autoridad
pertinente y, cuando sea aplicable,
por el cliente.
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
8. OPERACIÓN
8.7 Control de las salidas no conformes.
Las salidas no conformes se debe tratar de la siguiente
manera:
• Corrección.
• Separación, contención, devolución o suspensión de
provisión de productos y servicios.
• Información al cliente.
• Obtención de autorización para su aceptación bajo
concesión.
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
8. OPERACIÓN
8.7 Control de las salidas no conformes.

La organización debe conservar la información

documentada que:
1. Describa la NC.
2. Describa las acciones tomadas.
3. Describa todas las concesiones obtenidas.
4. Identifique la autoridad que decide la acción con
respecto a la NC.
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
9 EVALUACIÓN DESEMPEÑO
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación.
9.2 Auditorías Internas.
9.3 Revisión por la dirección.
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
9 EVALUACIÓN DESEMPEÑO
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación.

Satisfacción de clientes

Análisis y evaluación
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
9 EVALUACIÓN DESEMPEÑO
9.2 Auditorías Internas.

• Las auditorías internas se deben llevar a

intervalos planificados para proporcionar
información acerca del SGC/SGA.
• Elaborar programas de auditorías.
• Definir los criterios de auditorías.
• Definir el alcance de auditorías.
• Seleccionar los auditores objetivos e
imparciales.
• Los resultados de auditorías deben
informarse a la dirección.
• Realizar las correcciones y acciones
correctivas adecuadas sin demoras
injustificadas.
• Conservar información documentada.
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
9 EVALUACIÓN DESEMPEÑO
9.3 Revisión por la dirección.

La revisión por la dirección

debe revisar el SGC/SGA
de la organización a
intervalos planificados,
para asegurarse de su
conveniencia, adecuación,
eficacia y alineación
continuas con la dirección
estratégica de la
organización.
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
10. MEJORA
10.1 Generalidades.
10.2 No conformidades y acciones correctivas.
10.3 Mejora continua.
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
10. MEJORA
10.1 Generalidades.
La organización debe determinar y seleccionar las oportunidades de mejora
e implementar cualquier acción necesaria para cumplir los requisitos del
cliente y aumentar la satisfacción del cliente.

Éstas deben incluir:

a) mejorar los productos y servicios para cumplir los requisitos, así como
considerar las necesidades y expectativas futuras;
b) corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados;
c) mejorar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
No conformidad
Gestión de la No Conformidad
Análisis
Acción inmediata (elimina el efecto)

Determinación de causa

Acción correctiva (elimina la causa)

Cumplimiento
Seguimiento
Sí
No Eficacia FÍN
 IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA
ISO 9001:2015
10. MEJORA
10.3 Mejora continua.

• La organización debe mejorar continuamente la conveniencia,

adecuación y eficacia del sistema de gestión de la calidad.
• La organización debe considerar los resultados del análisis y la
evaluación, y las salidas de la revisión por la dirección, para
determinar si hay necesidades u oportunidades que deben
considerarse como parte de la mejora continua.
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCION

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