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Código: 216001
Integrantes
# de grupo: 17
Objetivos
Acontecimientos desencadenantes:
Los auditores concluyen que la empresa tiene grandes falencias en el
manejo de las muestras para controlar la calidad microbiológica como
para determinar el cumplimiento de parámetros normativos de las
características fisicoquímicas. En este mismo contexto hay falencias en
el desarrollo de las marchas analíticas a nivel de laboratorio interno.
Recomiendan a la empresa desarrollar acciones correctivas en el menor
tiempo posible en relación a formular y documentar para luego aplicar
Un protocolo de muestreo como lo recomienda el manual de toma
de muestras de alimentos y bebidas del INVIMA, versión 1.0 de
2015.
Ajuste de las marchas analíticas para la determinación de los
análisis fisicoquímicos de la harina de garbanzo.
Solución
2. Plan de muestreo
1. Introducción
2. Alcance
El programa de muestreo de la empresa Proteínas Andina aplicará a
todo lo concerniente en el proceso productivo, es decir; obtención de
materia prima, producto en proceso, producto terminado,
manipuladores de alimentos, superficies y ambientes.
3. Objetivos
Objetivo general
Garantizar la inocuidad mediante el análisis microbiológico,
fisicoquímico, a las materias primas, producto en proceso, producto
terminado, superficies, maquinaria usada, manipuladores de
alimentos y ambientes. Este sería el nuevo objetivo
Realizar análisis:
Objetivos específicos
a. Establecer los procedimientos para realizar la toma muestras de
las materias pimas, productos en proceso, producto terminado,
superficies y manipuladores.
b. Implementar métodos de análisis para la calidad de los productos.
c. Implementar métodos de análisis y seguimiento de calidad a las
muestras de manos y superficies.
d. Establecer la frecuencia de la toma de muestra y análisis de
laboratorio a materias primas, productos en proceso, producto
terminado, frotis de manos, frotis faríngeo, KOH, superficies y
ambientes.
e. Verificar que los resultados obtenidos por el muestreo de los
productos cumplan con los parámetros fisicoquímicos y
microbiológicos establecidos en la normatividad vigente.
f. Verificar que los resultados obtenidos por el muestreo de
superficies y manos en manipuladores cumplan con los
parámetros microbiológicos regulares.
4. Responsables
JEFE DE CALIDAD
Responsable de dar cumplimiento con la normatividad vigente
sobre el muestreo de productos en Proteínas Andinas.
Encargado de verificar y analizar los resultados de los diferentes
análisis fisicoquímicos y microbiológicos de las muestras
realizadas en el laboratorio de calidad y/o enviadas a
laboratorios externos.
Responsable de coordinar el cumplimiento del cronograma de la
toma de muestras a las materias primas, producto en proceso,
producto terminado, manipuladores de alimentos, superficies y
ambientes.
ANALISTA DE CALIDAD
Responsable de realizar las tomas de muestras de los productos
en el momento en el que se están elaborando y de realizar los
análisis fisicoquímicos internos, sensoriales y así mismo
registrar en los formatos.
Responsable de realizar la toma de muestras para enviar al
laboratorio externo.
LABORATORIO EXTERNO
Encargados de realizar los análisis microbiológicos y
fisicoquímicos de Proteínas Andinas con la frecuencia
establecida por la normatividad vigente.
Responsable de realizar las tomas de muestras de los productos
de realizar los análisis pertinentes.
PERSONAL DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN
Responsables de realizar limpieza y desinfección a todos los
equipos y áreas de producción la empresa Proteínas Andinas.
GERENCIA GENERAL
Encargada de gestionar los recursos para la ejecución del
programa.
5. Definiciones
TOMA DE MUESTRAS
Extracción de una cantidad adecuada de unidades del producto,
cuya composición y calidad sean representativas del lote
considerado.
LOTE
Cantidad determinada de unidades de características similares
fabricadas en condiciones presumiblemente uniformes y que se
identifican por tener un mismo código o clave de producción.
MUESTREO
Conjunto de operaciones de toma y preparación de muestras.
MUESTRA
Conjunto de unidades de muestreo extraídas de un lote
determinado para fines de prueba.
TAMAÑO DE LA MUESTRA
Número de unidades de muestreo que constituyen la muestra
total.
PLAN DE MUESTREO
Sistema que establece los tamaños de las muestras, los niveles
de inspección y los números límites de aceptación o de rechazo.
DEFECTO
Falta de concordancia de la unidad de muestreo con los
requisitos establecidos.
INSPECCIÓN
Acción de medir, analizar o ensayar una muestra para verificar
su conformidad con los requisitos de la norma del producto.
MANIPULADOR DE ALIMENTOS
Persona que tiene contacto directo con los alimentos ya sea
durante su preparación, transformación y distribución.
AMBIENTE
Cualquier área interna o externa delimitada físicamente que
forma parte del establecimiento destinado a la fabricación, al
procesamiento, a la preparación, al envase, almacenamiento y
expendio de alimentos.
ASEPSIA
Métodos o procedimientos para evitar la contaminación de un
objeto por microorganismos.
CONTAMINACIÓN
Existencia de microorganismos patógenos sobre superficies
corporales u objetos inanimados como pisos, paredes, y en
elementos como aire, agua y alimentos.
6. Desarrollo del plan de muestreo
6.1. Aprobación de proveedor externo
Para la ejecución del programa de muestreo de la empresa Proteínas
Andinas se considera necesario la contratación de los servicios de un
laboratorio externo. Este laboratorio deberá cumplir con las exigencias
mínimas establecidas por la ley y unos criterios específicos requeridos
por la empresa
6.1.2. Requisitos de contratación a proveedor externo
Iniciar un proceso de búsqueda del laboratorio.
Cumplimiento de los requisitos legales: el laboratorio debe de
cumplir con:
Cumplir con las buenas prácticas de laboratorio.
Contar con personal idóneo y capacitado para la realización
de las actividades requeridas.
Tener instalaciones adecuadas para la recepción,
preparación y almacenamiento de las muestras.
Contar con los reactivos químicos, medios de cultivo y
demás sustancias para la realización de los análisis
fisicoquímicos y microbiológicos.
Contar con equipos y materiales adecuados, en los que
especifique la aplicación de un programa de calibración de
equipos, instrucciones de manejo, almacenamiento y control
de patrones de referencia, registro de temperaturas de
estufas de incubación y neveras de conservación.
Contar con métodos de ensayo y procedimientos de
obtención, rotulados de muestras, conducción y manejo de
las mismas al interior del laboratorio, registro de ingresos,
procedimientos estandarizados de análisis y hojas de
registro.
Estar avalado por la ONAC.
Contactar al laboratorio.
Solicitar cotización del análisis a realizar.
Seleccionar el laboratorio.
Generar la orden de compra y servicio.
6.1.2. Documentación requisito para aceptación de materia
prima
Previo a la negociación realizada por el área de compras de la
empresa Proteínas Andina, el área de calidad solicita la
documentación requisito con la que debe de cumplir el proveedor
de materia prima para la aceptación de la misma en el momento
de la entrega:
Ficha técnica del producto
Certificado de calidad
Factura
Carnet de manipulación vigente del proveedor que entrega
Condiciones de BPH del personal que entrega la mercancía
Certificado de fumigación vigente del vehículo
transportador
Aviso de transporte de alimentos
Revisión de condiciones de sanidad del vehículo
Ceniza Bs Carbohidratos
Proteína Bs (%) Fibra Bs (%) Grasa Bs (%) Humedad (%)
(%) totales Bs (%)
22,77 3,00 5,00 2,53 12,00 66,30
Anàlisis de presiciòn y excantitud para los resultados
del % de Proteina Bs de la harina de garbanzos
24
22
20
18
Resultados obtenidos
16
14
12
10
8
6
4
2
0
1 2 3 4 5 6 7
Dìas de estudio
Valor de referencia según literatura para Resultados de laboratorio para Proteína (%)
Proteina (%)-22,7%
3.03
3.02
3.01
3
2.99
2.98
2.97
Dia 1 Dia 2 Dia 3 Dia 4 Dia 5 Dia 6 Dia 7
Dìas
5
Resultados obtenidos
0
Dia 1 Dia 2 Dia 3 Dia 4 Dia 5 Dia 6 Dia 7
Dìas
2
1.5
1
0.5
0
Dia 1 Dia 2 Dia 3 Dia 4 Dia 5 Dia 6 Dia 7
Dìas
10
8
6
4
2
0
Dia 1 Dia 2 Dia 3 Dia 4 Dia 5 Dia 6 Dia 7
Dìas
72.00
Resultados obtenidos
64.00
62.00
Dia 1 Dia 2 Dia 3 Dia 4 Dia 5 Dia 6 Dia 7
Dìas
Acción de Mejora
Inmediata: #1
Plazo para la
ejecución: No mayor a 24 horas
1. Se espera que los resultados obtenidos tengan un porcentaje de
dispersión menor a 1 y que si alguna variable del laboratorio fue la
causal de la inexistencia en la exactitud de los resultados esta sea
corregida, de modo que se puedan brindar resultados confiables.
2. Se espera que el 100% de los colaboradores realicen de manera
Resultado esperado correcta los análisis planteados.
Acción de Mejora
Inmediata: #2
# 2. Revisar el planteamiento de los instructivos de la empresa para la
determinación del % humedad y de los carbohidratos totales Bs.
Acción:
Acción de Mejora
Inmediata: # 3.
# 3. Revisar la proporción de agua dosificada en la etapa de
acondicionamiento de la materia prima para trituración del grano
Acción:
1. Antes del inicio de las actividades diarias, se cita a los lideres de las
Descripción de las
operaciones molineras y se expone el motivo de la reunión.
acciones
2. Se toma listado de asistencia.
3. Se verifica que el flujo de agua no esté siendo obstruido y que la
dosificación sea la idónea y sea acorde con el % de humedad con el
que
4. Si se realiza algún ajuste a la proporción de agua adicionada para
acondicionamiento, entonces, se deben realizar nuevos análisis de
determinación de % de humedad, de modo que se corrobore que este
fue efectivo.
1. Realizar análisis para determinación de humedad cada 1 hora
durante 8 horas de modo que se verifique que la dosificación de agua
Medio de es la correcta y no es menor a la que se requiere.
verificación 2. Entrevista sobre la operación con el personal encargado.
Plazo para la
ejecución: No mayor a 24 horas
1. Se espera que la harina ya no esté tan seca, mejorando así su
apariencia.
2. Se espera exactitud de los resultados.
3. Se espera mayor comunicación entre producción y calidad de modo
que la adición de agua al grano sea acorde al % de humedad con el
que llega el grano.
4. Se espera que el personal encargado cuente con el conocimiento y
Resultado esperado datos previos para la ejecución de la actividad.
Acción de Mejora
Inmediata: # 4.
# 4. Revisar la etapa de molturación del garbanzo, para obtener
resultados confiables de % de proteína Bs y grasa Bs.
Acción:
1. Antes del inicio de las actividades diarias, se cita a los lideres de las
operaciones molineras y se expone el motivo de la reunión.
Descripción de las
2. Se toma listado de asistencia.
acciones
3. Se verifica que la operación de rotura, trituración, molturación del
grano sea acorde a la materia prima que se está sometiendo a
operación y a la harina que se quiere obtener, de modo que, se debe
verificar, el estado de los bancos de molienda, los rodillos de
trituración y compactación, así como la presión entre estos.
3. Se debe verificar las condiciones ambientales (% humedad relativa
y % Temperatura), ya que, temperaturas altas combinado con
presiones de los rodillos altas pueden generar un deterioro en la red
proteica del grano y su desnaturalización.
1. En compañía con el equipo de producción y de mantenimiento se
verifica el estado de los rodillos.
Medio de 2. Con el termohigrómetro se realiza seguimiento a las condiciones
verificación ambientales de las zonas de operación, dos veces por cada turno.
3. Se revisa el plan de entrenamiento de los colaboradores.
Plazo para la
ejecución: No mayor a 24 horas
1. En caso de ser la operación de molienda la que genera resultados
con inexistencia de exactitud y esta sea corregida, se espera que los
datos obtenidos estén más cerca a los valores esperados.
2. Se espera que el personal encargado de la labor monitoree
frecuentemente el estado de los rodillos.
3. Se espera establecer un tiempo de vida útil de los equipos, de
modo que antes de llegar a su desiste haya un criterio para
Resultado esperado determinar su revisión o cambio.
# 5.
Acción de Mejora
Inmediata:
# 5. Verificar el procedimiento y ejecución de muestreo de la harina
de garbanzo
Acción:
1. Antes del inicio de las actividades diarias, se cita a los líderes de las
operaciones molineras y al responsable de la ejecución de muestreo
de la harina y se expone el motivo de la reunión.
2. Se toma listado de asistencia.
3. Se realiza entrevista al personal presente en la reunión y se indaga
sobre la manera en la cual realizan el muestreo de la harina de
garbanzo, de modo que se identifique si hay oportunidades de mejora
y así mismo afinar los detalles detectados.
3. En caso de encontrarse fallas en la ejecución del procedimiento de
Descripción de las muestreo se debe capacitar al personal, proporcionándole todos los
acciones materiales necesarios para que la tarea queda bien realizada y
realizar seguimiento a la actividad.
4. evaluar al personal
5. Revisar los elementos de muestreo.
6. Identificar los puntos de muestreo.
7. establecer frecuencias y cantidades de muestreo.
El procedimiento debe ser claro de modo que se establezcan las
frecuencias con la que se debe realizar la tarea y de manera que la
muestra no corra riesgo de contaminación con otro grano para el caso
de la determinación del % de proteína y del % carbohidratos.
1. realización de evaluaciones a las personas relacionadas
2. señalización de los puntos de muestro.
Medio de 3. Verificación de los elementos de muestreo
verificación
Plazo para la
ejecución: No mayor a 24 horas
1. El personal esté debidamente capacitado
2. la toma de muestras sea de los puntos indicados.
3. las muestras llevadas analizar sean suficientes para la
determinación de las variables relacionadas.
4. prevenir contaminación cruzada
Resultado esperado 5. Prevenir errores de muestreo de materias primas.
Acción de Mejora
Inmediata: #6
# 6. Verificar la naturaleza del grano que se está moliendo
(verificación que corrobore que en efecto es garbanzo).
Acción:
Plazo para la
ejecución: No mayor a 24 horas
1. después de la verificación del certificado de calidad se espera que
la materia prima solicita (Garbanzo) realmente corresponda a lo que
se requiere.
2. Respuestas inmediatas por parte del proveedor.
4. buena operación del sistema de la báscula que pasa el grano en las
cantidades solicitadas al proceso de molienda.
Resultado esperado
Espacio para la realimentación del tutor:
ANEXO 1
Materiales:
Balanza analítica: con capacidad de peso a una precisión de (+/-)
0,001 g.
Molino: construido de un material que no absorba humedad, fácil
de limpiar, que facilite la molienda, de modo que sea uniforme sin
generar calor, hermético frente al aire, ajustable.
Disco Metálico: no corroible bajo las condiciones de ensayo.
Horno: con temperatura constante.
Desecador: con desecante efectivo.
Pinzas (ICONTEC, ICONTEC, 2019)
Reactivos: No requiere reactivos.
Proceso:
Base de cálculo y expresión de resultados:
Sin pera-condicionamiento:
El contenido de humedad W H2O, expresado en gramos por cada 100g
de producto recibido, se determina de acuerdo a la siguiente fórmula:
( m1
w H 2 O= 1−
m0 )
x 100Donde:
[ m3
w H 2 O= ( m0−m1 )−
m0
+ m2−m3 x
100
m2 ]
= 1− (
m1 m 3
m 0 m2 )
x 100 Donde:
Cronograma de capacitación
Se realizará una capacitación mensual, para la retroalimentación de la
importancia de la inocuidad en la empresa.
Enero Semana 1
Febrero Semana 2
Marzo Semana 3
Abril Semana 4
Mayo Semana 4
Junio Semana 3
Julio Semana 2
Agosto Semana 1
Septiembre Semana 1
Octubre Semana 2
Noviembre Semana 3
Diciembre Semana 4
Cronograma de muestreo
Frecuencia de muestreo
(mensual, semestral, anual)
Fecha de muestre
Tipo de proceso muestreado
Nombre del responsable
Resultado obtenido (apto, no
apto)
Corrección aplicada
Número de placa
Numero de ficha o
identificación
Autorización de entrada o
salida
Hora de salida
Conclusiones