Medidas de asociación en investigación clínica

Dr. César A. Loza Munarriz.

Profesor principal. Universidad Peruana Cayetano Heredia.
Lima-Perú
 Construcción de
Diseños Cuestionarios para
Cualitativos evaluar Variables
Abstractas

DISEÑOS
PRIMARIOS

Diseños Se usan variables

Cuantitativos que se puedan
cuantificar

INVESTIGACION
CIENTIFICA

✓ Revisiones Sistemáticas
✓ Resumen Cualitativo
✓ Resumen Cuantitativo:
DISEÑOS Metaanálisis
SECUNDARIOS ✓ Evaluaciones Económicas
✓ Evaluación de Tecnologías Sanitarias

DISEÑO
TERCIARIO Elaboración de GPC
 DISEÑOS DE ESTUDIOS PRIMARIOS
CUANTITATIVOS
DISEÑOS DESCRIPTIVOS DISEÑOS COMPARATIVOS O
ANALITICOS
POBLACIONES
OBSERVACIONALES
Estudios correlacionales (Estudios
Ecológicos) Estudios transversales**
INDIVIDUALES Estudios longitudinales
Reporte de casos - Casos y controles
Serie de casos - Cohortes
Diseños Transversales: Estudios de EXPERIMENTALES
Prevalencia en la población* Ensayos clínicos aleatorios

*Tienen un Componente descriptivo: Solo describe la tasa de prevalencia en la población

**Tienen un componente analítico: La variable causal y efecto se mide en un punto o en un periodo de tiempo
 DISEÑOS DE ESTUDIOS SECUNDARIOS Y
TERCIARIOS
• DISEÑOS SECUNDARIOS* • DISEÑO TERCIARIO**

• Revisiones Sistemáticas • Elaboración de Guías de

• Resumen cualitativo Práctica Clínica
• Resumen Cuantitativo: Meta
análisis
• Evaluaciones Económicas
• Evaluación de Tecnologías Sanitarias
(ETS)

*Unidad de Análisis: Resultados de las publicaciones primarias

** Unidad de Análisis: Resultados de publicaciones primarias y secundarias
 ¿CÓMO OBTENER LOS DATOS DE LA EFECTIVIDAD?
¿DE LAS INTERVENCIONES ?

• Observacionales (el investigador no interviene)

• O. descriptivos (sin grupo control)
• Reporte de casos
• Serie de casos Si no hay
evidencia
• O. analíticos (con grupo control)
• Casos y controles
• Cohortes
• Experimentales
• Experimentos clínicos controlados aleatorios
Si hay
• Estudios secundarios evidencia
• Revisiones sistemáticas y metaanálisis
• Evaluaciones Económicas
• Evaluación de Tecnologías Sanitarias
 ¿CÓMO DEMOSTRAR LOS BENEFICIOS DE LAS
INTERVENCIONES (TRATAMIENTOS) EN MEDICINA

 Mediante los siguientes diseños de estudios primarios

 Diseños de Síntesis
ALTA  Metaanálisis en Red
 Revisiones Sistemáticas y Metaanálisis
Calidad de
 Diseños Experimentales
la
Evidencia  Ensayos clínicos
 Diseños observacionales analíticos (comparativos)
 Cohortes
 Casos y Controles
 Estudios transversales
 Estudios descriptivos (Comparativos)
 Series de Casos
 Reporte de Casos
MUY BAJA
 RELACION CAUSA-EFECTO
DISEÑOS ANALITICOS

VARIABLE CAUSAL VARIABLE EFECTO

HEMORRAGIA DIGESTIVA
USO DE AINES

USO DE CASCOS DE
REDUCCIÓN DE LESIONES
PROTECCION EN CICLISTAS
EN LA CABEZA
CONSUMO DE CANNABIS
PSICOSIS
CONTACTO FÍSICO:
• MENOS DE UN METRO
• MAS DE UN METRO
INFECCIÓN POR COVID 19
DURACIÓN DEL CONTACTO FÍSICO
LAVADO DE MANOS
USO DE MASCARILLA
MODELO DE UN ESTUDIO DE INTERVENCIÓN
(ENSAYO CLÍNICO)

CAUSA EFECTO

Reducción de Riesgo de:

Intervención ◼ Morir, Enfermar y quedar
discapacitado
Control Incremento de Riesgo:
◼ De eventos adversos; de vivir
o sobrevivir o de curarse
Criterios
• Temporalidad
• Direccionalidad
• Asociación RESULTADOS
 MODELO DE UN ESTUDIO OBSERVACIONAL
ANALÍTICO

CAUSA EFECTO

Expuesto Reducción de Riesgo de:

◼ Morir, Enfermar y quedar
discapacitado
No expuestos Incremento de Riesgo:
◼ De eventos adversos; de vivir
o sobrevivir o de curarse
Criterios
• Temporalidad
• Direccionalidad
• Asociación RESULTADOS
 MEDIDAS DE FRECUENCIA DE ENFERMEDAD
Proporción en
función del
tiempo
Indicadores de morbimortalidad en epidemiología:

Razón Proporción Tasa

Compara dos cantidades Relaciona una parte con el

todo Frecuencia con que aparece
diferentes por medio de una
o incide un evento en el
división A
xk tiempo
A+ B

Relación de Hombres a
mujeres: 2/1
Relación: Casos/controles
Relación de Expuestos/No
expuestos
Mortalidad por Covid Tasa de Incidencia o casos
19 en Perú nuevos de Marzo a
Noviembre del 2020:
34529 /904911: 3.81%
28278 /Millón de habitantes
 Medidas de Frecuencia de Enfermedad

Prevalencia Incidencia

 Casos nuevos y viejos “tienen el evento”

 Prevalencia de Diabetes en Lima  Casos nuevos (2020)
Metropolitana

Proporción de prevalencia (PP) Proporción de incidencia (PI):

N° de personas que presentan la enfermedad
en un lugar y tiempo dado
Población total en ese lugar y tiempo dados (N.o de casos nuevos de Covid 19 /población total) x K

PP: 660 /10,674,731= 0.061

PI: 904911 / 32625948 : 0.027735
Ejemplo: La prevalencia de diabetes sería 0.061%:
equivalente a 6100 diabéticos x 100000 habitantes Equivalente a: 27735 /millón de habitantes
610 x 10 000 habitantes
61 x 1000 habitantes
ALGORITMO PARA DISTINGUIR ENTRE
PROPORCIÓN, RAZÓN Y TASA

¿Está el numerador incluido

en el denominador?

SÍ NO

¿Está el tiempo incluido

en el denominador?

SÍ NO

Medida: Tasa Proporción Razón

Ejemplos: TI PP H/M
PI Exp/No Exp
RELACION-ASOCIACION Y FUERZA DE
ASOCIACION
 RELACION ENTRE VARIABLES
 Relación temporal entre variables, sin demostrar causa-efecto (Fenómeno del huevo y
de la gallina)
 Estudios descriptivos (Series de casos, estudios correlacionales, diseños transversales
analíticos)
 ASOCIACION ENTRE VARIABLES
 Relación de causalidad entre variables
 Diseños de casos y controles, cohortes y ensayos clínicos
 FUERZA DE ASOCIACION
 Magnitud con que se incrementa el riesgo de desarrollar un efecto cuando se presenta
una exposición.
 Ejemplo:
 RR de Cáncer de pulmón por fumar: 3.5 (1.8 – 6.8)
 RR no fumadores: 1
 Incremento del RR por fumar: 3.5 – 1: 2.5 (250%) veces
SIGNIFICANCIA ESTADÍSTICA

El “p”
La significancia
estadística nos
indica que tan
probable es que un
resultado se pueda
explicar por el azar.

La significancia
clínica, por otro
lado, nos dice cuan
importante es del
punto de vista
clínico un
determinado efecto

Feinstein: “La significación estadística de una diferencia probada nada dice respecto al
sentido clínico o biológico de dicha diferencia, tampoco dice nada sobre su causa”.
 Significancia estadística y significancia
clínica
⚫ Las pruebas de significancia
estadística permiten descartar al Intervenciones
azar como fuente de explicación de
los cambios observados, pero no
permiten establecer si esos
cambios son clínicamente A
significativos
B
⚫ La significación clínica se refiere a
la diferencia mas pequeña entre las C
puntuaciones del dominio de
interés que los pacientes perciben
como beneficiosa y que podría D
aconsejar un cambio en el
tratamiento del paciente: Se llama
“Mínima diferencia clínicamente Efecto Nulo Efecto
importante”. Clínicamente
importante
(Umbral)

Beneficios
 INTERPRETACION DE MEDIDAS DE ASOCIACIÓN
El Odds Ratio (OR), Riesgo Relativo (RR), Razón de tasas (RT), Hazard Ratio (HR) es un
cociente.

En Ensayos Clínicos Los beneficios de: Curar; remisión, negativizar

RR, RT o HR > 1 más beneficios que controles

En Estudios observacionales que evalúan riesgos de exposición

OR > 1; Mayor riesgo de exposición y RR, RT o HR > 1 mayor riesgo de enfermar

0 1 2 5
OR < 1 Menor riesgo de exposición y RR, RT y HR <1; menor riesgo de enfermar (Protector)

En Estudios observacionales que evalúan riesgos de exposición

En Ensayos Clínicos Los beneficios de: Reducción de Riesgos

COMO VALORAR LOS BENEFICIOS DE
UNA INTERVENCIÓN SEGÚN EL TIPO DE
DISEÑO DE ESTUDIO
 ESTUDIO TRANSVERSAL
ANALITICO

Pasado PRESENTE Futuro

Variable
Independiente
Variable
Dependiente

18
 ESTUDIO TRANSVERSAL
ANALITICO
Pasado PRESENTE Futuro

Variable Independiente
Uso de Corticoides
Variable Dependiente
Tormenta de Citokinas
Variable efecto
Variable Independiente Total
Tormenta de Citokinas No tormenta de Citokinas

Evaluar el efecto de una intervención

Uso de Corticoides 25 100 125
No uso de Corticoides 42 80 120
Total 60 300 360
 MEDIDAS DE ASOCIACION EN ESTUDIOS
TRASNVERSALES ANALITICOS

Enfermedad
+ -

+ a b
Exposición
c e
-

Comparación de prevalencias de la exposición/la enfermedad

Variable Independiente
Variable efecto
Tormenta de Citokinas No tormenta de Citokinas
Total Prevalencia expuestos: 25/125 = 0.2
Uso de Corticoides 25 100 125 Prevalencia en no expuestos: 42/120: 0.35
No uso de Corticoides
Total
42
60
80
300
120
360
Razón de la Prevalencia: 0.57
El uso de corticoide en este modelo de estudio se asocia a menor prevalencia de la complicación de tormenta
de citoquinas en pacientes con COVID 19 grave
CASOS Y CONTROLES

Exposición al factor Enfermedad o

de riesgo desenlace de interés

Sí
Casos (con el
desenlace)
No

Sí Controles (sinelel
Controles (sin
desenlace)
desenlace)
No

Dirección de la recolección de datos

CASOS Y CONTROLES

PRESENTE
PASADO FUTURO

VARIABLE VARIABLE
INDEPENDIENTE DEPENDIENTE
(Exposición)

Tiempo a la exposición; no se toma en cuenta cuando se valora las exposiciones

• Consumo de CASOS: Pacientes con HDA

AINES CONTROLES: Pacientes sin HDA
• No consumo de
AINES
Valorar los efectos adversos de un tratamiento
Medidas de asociación en Casos y Controles

Efecto
+ - Interpretación (OR)

+ a b a+b
FR
- c d ▪ >1 La exposición se relaciona
c+d

a+c b+d N
positivamente con la enfermedad
▪ = 1 La exposición no está relaciona con
ODDS ratio (OR) la enfermedad
▪ < 1 La exposición se relaciona
a/b a.d
OR = = negativamente con la enfermedad
c/ d b.c
 Medidas de asociación en Casos y Controles

Variable efecto
Variable Independiente Total
HDA No HDA
Expuesto AINES 18 502 520 INTERPRETACION
No expuesto NO AINES 9 471 480
Total 27 973 1000

Los pacientes con Sangrado

Digestivo alto; estuvieron dos veces
Odds en los expuestos = 18/502 más expuestos a Anti-inflamatorios
Odds en los no expuestos = 9/471 no esteroideos (AINES) que los
pacientes sin sangrado digestivo
Razón de dos Odds = 18/502 / 9/471 = 1.8764 alto
Odds Ratio = 18 * 471 / 9 * 502 = 1.8764
 COHORTES PROSPECTIVO

Pasado Futuro
PRESENTE

Variable Independiente
FACTORES DE RIESGO Variable Dependiente
Expuestos: ENFERMEDAD
No expuestos:

Periodo que dura el estudio

 COHORTES PROSPECTIVO

Pasado Futuro
PRESENTE

Variable Independiente
FACTORES DE RIESGO Variable Dependiente
Expuestos: Pre-Eclampsia
Recibieron suplementos de Calcio
No expuestos:
No Recibieron suplementos de Calcio

Periodo que dura el estudio

 Cohortes retrospectivo

Pasado Futuro
PRESENTE

Variable
Independiente
Variable
FACTORES DE
Dependiente
RIESGO
ENFERMOS
Expuestos
NO ENFERMOS
No expuestos

27
 DISEÑO COHORTES RETROSPECTIVO

DATOS EN LA PUBLICACION
EXPOSICIONES
EVENTOS
HCQ • Muerte
• Muerte y/o traslado a UCI
IVM
• Muerte y/o necesidad de oxígeno
AZT • Alta
AZT + HCQ • Finalización del seguimiento para el 19 de julio de 2020
AZT + IVM

1/04/2020
Presente 19/07/2020
Variables confusoras o
covariables múltiples Eventos
• Fallecimiento Fallecidos
• Vivo al alta
Variables estructuradas para • Vivos al 19/07/20
• Perdidos Vivos
modelos de sobrevida
• Abandonos (Censurados)
• Ingreso a UCI
Medidas de asociación en Cohortes prospectivos
y Retrospectivos
Efecto
+ -
Fuerza de la asociación (RR)
+ a b a+b
FR
- c d
c+d ▪ >1 Existe asociación entre el factor de
riesgo y el evento
a+c b+d N
▪ = 1 No existe asociación entre el factor y
Riesgo relativo (RR) el evento

a ▪ < 1 Existe asociación entre el factor

= a +b protector y el evento
PIe
RR =
PIo c
c + d
 Medidas de asociación en Cohortes retrosprospectivo*

Variable efecto
Variable Independiente Total
Fallecer Sobrevivir
Expuesto Hidroxicloroquina 49 151 200
No expuesto Tratamiento usual 401 2229 2630
INTERPRETACION
Total 450 2380 2830

Riesgo en los expuestos o incidencia en los expuesto

(Ie)= 49/200 Los pacientes que recibieron HCQ
Riesgo en los no expuestos o incidencia en los no expuestos tienen hasta dos veces más riesgo
(Io) = 401/2630 de Morir en comparación a los
Razón de dos incidencias (Ie/Io): 49/200 / 401/2630 = 1.803 pacientes que recibieron en
tratamiento estándar
Riesgo Relativo (RR) = 1.803

*DESENLACES HOSPITALARIOS EN PACIENTES HOSPITALIZADOS CON COVID -19 EN ESSALUD QUE RECIBIERON H IDROXICLOROQUINA , AZITROMICINA E
IVERMECTINA. IETSI-2020 (EsSALUD)
 MEDIDA DE LOS BENEFICIOS DE UNA INTERVENCIÓN EN
UN ESTUDIO DE COHORTES RETROSPECTIVO*

EFECTOS
EXPOSICION Fallecidos Vivos

HCQ +AZT +
189 (a) 546 (b)
735 (a+b)

No Tratamiento - 28 (c) 193 (d)

221 (c+d)

217 739 956

JAMA. 2020;323(24):2493-2502. doi:10.1001/jama.2020.8630
*Datos no ajustados
 MEDIDA DE LOS BENEFICIOS DE UNA INTERVENCIÓN EN UN
ESTUDIO DE COHORTES RETROSPECTIVO MEDIANTE EL RR*

a/ (a+b) 189 / 735 0.257

RR = ------------- = ------------ = ------------ = 2.03
c/ (c+d) 28 / 221 0.126

◼ Existe un riesgo de 2.03 mas veces de fallecer por Covid 19 con el

uso de Hidroxicloroquina mas Azitromicina
◼ Sí hay asociación clínicamente significativa entre la exposición y el
efecto (datos no ajustados)
◼ La probabilidad de fallecer con el uso de HCQ + AZT es casi 103
% en comparación a ningún tratamiento

JAMA. 2020;323(24):2493-2502. doi:10.1001/jama.2020.8630

 ENSAYOS CLINICOS

Pasado PRESENTE Futuro

Variable Variable
Independiente Dependiente
INTERVENCION End Points

ENSAYO CLINICO

33
 ENSAYOS CLINICOS

Pasado PRESENTE Futuro

Variable Variable
Independiente Dependiente
Droga A Mortalidad

Placebo Sobrevida

ENSAYO CLINICO

34
 ENSAYOS CLINICOS

Pasado PRESENTE Futuro

Variable Independiente Variable

Dependiente
Azitromicina +Hidroxicloroquina
(Pacientes Covid-19)
Cuidados Estándar
Mortalidad
Sobrevida

ENSAYO CLINICO
35
MEDIDA DEL BENEFICIO DE LAS INTERVENCIONES
EN SALUD
(Variables categóricas)
◼ Los beneficios de las Intervenciones en Salud se valora
mediante la Medida de la Fuerza de Asociación
◼ La fuerza de la Asociación para variables categóricas se
mide valorando:
◼ RR: Riesgo Relativo

◼ RT: Razón de Tasas

◼ Hazard Ratio (HR)

◼ RRA: Reducción del Riesgo absoluto

◼ RRR: Reducción del Riesgo Relativo

◼ OR: Odds Ratio.

Son estrategias para valorar los beneficios de las intervenciones en salud.

También para valorar los riesgos o eventos adversos de las exposiciones
(Tabaco, obesidad, cambio climático)
Gac Méd Méx Vol. 140 No. 4, 2004
 Ejemplo: Medida de beneficios en un ensayo
clínico mediante la medida del RR y la RRA

Ensayo clínico sobre el uso de dexametasona en pacientes hospitalizados por Covid a

los 28 días de seguimiento.

FALLECIDOS VIVOS Total

DEXAMETASONA 454 1650 2104
CONVENCIONAL 1110 3211 4321

Riesgos en el grupo de Intervención (I1) = 454/2104

Riesgo en el grupo de control (I0) = 1110/4321
RAZON DE RIESGOS (RR) = I1 / I0 (riesgo relativo) : 454/2104 /1110/4321 = 0.215/0.257 = 0.88 (0.79 . 0.96)
Reducción del Riesgo Absoluto (RRA) = I0 – I1 = 25.7 – 21.5 = 3.1% (0.9% - 5.2%)

RR: 0.88 (0.79 – 0.96)

RRA: 3.1 % (0.96 – 5.2%)

REDUCCION DEL RIESGO ABSOLUTO DE MUERTE EN UN 3.1%

 MEDIDA DEL BENFICIO DE LAS INTERVENCIONES
EN SALUD
VARIABLES CONTINUAS

 Fuerza de asociación para variables continuas

Diferencias de Medias estandarizada (DME)

 Diferencias entre las medias de la PA entre dos fármacos

Fármaco A A
Fármaco B B
Diferencias entre ( A - B ) / DEA = DME (IC95%)
TIEMPO PROMEDIO DE HOSPITALIZACIÓN CON
REMDESEVIR*

n Estancia Hospitalaria
REMDESEVIR 541 10 ± 1.2
PLACEBO 521 15 ± 1.12
1062

Diferencias entre ( A - B ) / DEA = DME (IC95%)

Grupo experimental Grupo control

N M DE N M DE DEM IC 95% z p Peso (%)
541 10.00 1.20 521 15.00 1.12 -4.30 -4.52 a -4.08 38.46 0.00000 ########

Cuando la diferencia de las medias = 0, no hay diferencia entre los grupos

*DOI: 10.1056/NEJMoa2007764
VALORACION DEL RIESGO DE EVENTOS EN EL TIEMPO
EN ENSAYOS CLINICOS (HAZARD RATIO)

 El cociente de riesgo o Hazard ratio, es el riesgo

relativo de que ocurra un evento (por ejemplo,
progresión de la enfermedad) en un grupo
del ensayo en comparación al otro, durante toda la
duración del estudio.
 REGRESION DE COX (Evalúa Riesgos)
 Modela el tiempo para la ocurrencia del evento con el
Hazart Ratio (HR)
 Combina factores pronósticos (MODELOS DE COX)
 Regresión de Cox

El Hazard Ratio (HR) mide el riesgo de ocurrencia de eventos en el

seguimiento de los pacientes

HR: 1.35 (0.76 -2.40) Significa que los pacientes que recibieron HCQ y AZT, tienen hasta 1.5
veces mas riesgo de morir estando Hospitalizado. Pero en este caso, los IC 95% del HR varían
desde 0.76 a 2.40. Significa que la HCQ y la AZT no incrementan el riesgo de muerte.

Pero si observamos el riesgo de paro cardiaco; la HCQ si es un factor de riesgo muy significativo,
pero los resultados han sido valorados con el OR
En una gran cohorte en Louisiana, el 76,9% de los pacientes que fueron hospitalizados con Covid-19 y el
70,6% de los que murieron eran negros, mientras que los negros comprenden solo el 31% de la población
de Ochsner Health. La raza negra no se asoció con una mayor mortalidad hospitalaria que la raza blanca,
después del ajuste por diferencias en las características sociodemográficas y clínicas al ingreso.

N Engl J Med 2020; 382:2534-2543

 TIEMPO HACIA OCURRENCIA DE LOS EVENTOS
ANALISIS DE SOBREVIDA

Michelle Petri, M.D., et al OC-

SELENA Trial*
Combined Oral Contraceptives in
Women with Systemic Lupus
Erythematosus

N Engl J Med 2005;353:2550-8.

Reactivaciones
del LES
Placebo vs
ACO
 MEDIDAS DE EFECTIVIDAD SEGÚN TIPO DE ESTUDIO
Ensayo clínico
Incidencia
Riesgo relativo (RR) (OR) (HR)
Reducción del riego absoluto
(diferencia de riesgos) (RRA)
Reducción del riesgo relativo
(RRR)
Número necesario de pacientes a
tratar (NNT)
Cohorte Casos y control Corte transversal
Incidencia Prevalencias Prevalencias
Riesgo relativo (RR) (OR) (HR) Razón de disparidades Razón de Prevalencias (RP)
oportunidad relativa (OR) Razón de disparidades
oportunidad relativa (OR)
Reducción del riego absoluto
(diferencia de riesgos) (RRA)
Reducción del riesgo relativo
(RRR)
Número necesario de pacientes a
tratar (NNT)
 ¿EL OR, RR, HR, RRA SON SUFICIENTES PARA MEDIR
LOS BENEFICIOS DE LAS INTERVENCIONES?

 El OR y el RR y el HR provee limitada información para reportar los

resultados de ensayos prospectivos porque ellos no reflejan los
cambios del riesgo basal.
RRA Y NNT

 La RRA y el NNT si nos muestran los cambios en

comparación a los niveles basales y nos muestran cuantos
pacientes debo tratar para prevenir un evento
incorporando en ello el riesgo basal y la reducción del
riesgo

RRA: Reducción del Riesgo Absoluto

NNT: Número Necesario a tratar
 MAGNITUD DEL EFECTO DEL TRATAMIENTO
PARA MUERTE EN PACIENTES CON COVID
TRATADOS CON DEXAMETASONA

FALLECIDOS VIVOS
DEXAMETASONA 454 1650 2104
CONVENCIONAL 1110 3211 4321

RR: 0.88 (0.79 – 0.96)

RRA: 3.1 % (0.96 – 5.2%)

NNT : 100 /3.1 = 32

 INTERPRETACIÓN DEL NNT

 ¿Cuántos pacientes habrá que tratar con dexametasona para

evitar una muerte en pacientes con Covid 19?

 RRA: 3.1%. (0.31) (Con el uso de Dexametasona)

 NNT: 100 /3.1 = 32

Interpretación: Hay que tratar a 32 pacientes con

dexametasona para evitar una muerte en pacientes
hospitalizados con Covid 19
 NNT-MORTALIDAD
Cuidado usual Corticoides

26% 22%

MUERTES 100/3.1 = 32
EVITADAS
VALORANDO RIESGO Y BENEFICIOS
DE LAS INTERVENCIONES EN
SALUD
 MAGNITUD DEL BENEFICIO DEL USO DEL BENAZEPRIL
EN PACIENTES CON ERC
(Valorados como: RR, RRA y NNT)
End Point Comp No EP comp
BENAZEPRIL 44 68 112
PLACEBO 65 47 112

RR: 0.67 (0.51 – 0.89)

Riesgo con Placebo :65/112 = 0.58 (58%)

RRA: 58% - 39% = 18%
Riesgo con Benazepril :44/112 = 0.39 (39%)
RRA: 18% (5 % – 31%)

La Reducción del riesgo NNT = 5.5

absoluto de tener un End Point Compuesto
resultado compuesto se ha Duplicación de los niveles de creatinina
reducido en un 18% con el Llegar a Falla Renal Crónica Terminal y Diálisis
uso de Benazepril Fallecimiento
 MAGNITUD DEL DAÑO POR EL USO DEL BENAZEPRIL
EN PACIENTES CON ERC
(Valorados como: IRA Y NNH)
CALCULAR EL INCREMENTO DEL RIESGO ABSOLUTO (IRA) DEL
EVENTO ADVERSO

Hiperkalemia No Hiperkalemia

BENAZEPRIL 6 106 112

PLACEBO 5 107 112

IRA: (5/112) – (6/112) = 0.009

IRA: (4.4% – 5.3%) = 0.9%

NNH: 100/0.9 = 111

Por cada 111 pacientes que recibirán benazepril 1 paciente adicional presentara hiperkalemia

Efficacy and Safety of Benazepril for Advanced Chronic Renal Insufficiency. N Engl J Med 2006;354:131-40.
 NNH Exceso de Eventos adversos

Placebo Benazepril

4.4% 5.3%

100/0.9 = 111
Si tratamos 111 pacientes con Benazepril 1 paciente adicional al placebo presentara hiperkalemia
 BENEFICIO DE LA INTERVENCION
(Balance entre beneficios y Riesgos)

◼ Una apreciación de la relación riesgo/beneficio, puede ser representada por

la relación:

NNT
BENEFICIO NETO:
NND
◼ Esta fracción Indica el efecto favorable de la droga en contraposición a los efectos
adversos de la misma
◼ Una relación menor a 1 significa que el tratamiento puede ser más
beneficioso que perjudicial.
◼ Por el contrario si la relación es mayor a 1, se debe analizar detenidamente la
conveniencia o no de una opción terapéutica.
BENEFICIO NETO DEL USO DE BENAZEPRIL

Beneficio neto = NNT/NND

Beneficio neto = 5.5 /111 = 0.04

EL USO DEL BENAZEPRIL EN LA ERC

DE GRADO MODERADO A SEVERO Bz
Pb
PRODUCE MAS BENEFICIOS QUE
DAÑOS
DR CESAR A. LOZA MUNARRIZ
Cesar.loza@upch.pe