PHARMAÉTICA Instructivo para el uso de Tableteadora de 16 punzones

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1. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
1.1. Marca: Manesty
1.2. Modelo: No Disponible
1.3. Código: PR-ST-002

2. PREOPERACIÓN

2.1. Seleccione el tipo de punzón [1] adecuado de acuerdo al tipo de tableta que se elaborará.
2.2. Revise que se tengan todas las piezas que corresponden a un set de punzones para esta
máquina, debe contar con 16 punzones superiores, 16 punzones inferiores y 16 matrices.
Existe diversidad de formas de los punzones y una diversidad de tamaños dependiendo del
producto que se desea elaborar. Algunos ejemplos de las formas que tienen las tabletas
son: Capleta [A], rombo [B] y circular [C]; y pueden ser cóncavos [I] o planos [II].

B
A

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C
II
I

2.3. Asegúrese que los punzones estén en buen estado, que no tengan ninguna abolladura y
que encajen bien.
2.4. Desinfecte cada uno de los punzones y cada una de las matrices.

3. INSTALACIÓN DE PUNZONES Y MATRICES

3.1. Instale las matrices en los lugares que les corresponden [2] en la máquina.

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3
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3.2. Lubrique cada punzón antes de instalarlo en la máquina (con que y que parte del punzón).
3.3. Instale los punzones superiores
3.4. Alinee las matrices
3.4.1. Accione manualmente la máquina hasta que se alcanza la posición de ajuste.
3.4.2. Coloque la matriz [9] en la posición adecuada para que el punzón entre fácilmente.
3.4.3. Aprete el tornillo de ajuste [10] para evitar que la matriz gire.
3.4.4. Repita el mismo procedimiento para cada uno de los 16 juegos.
3.5. Retire el tapón de seguridad [3] para la instalación de punzones inferiores.
3.6. Instale los punzones inferiores en la máquina y ajuste los Seguros Reguladores de Presión
[4] atornillando la platina a modo que el seguro se mantenga en su lugar.
3.7. Coloque el tapón de seguridad [3] en su lugar.
3.8. Coloque y cierre la compuerta de acceso [8] hacia los punzones inferiores.
3.9. Instale la platina de distribución o formador de polvo [15].
3.10. Instale la tolva [6] de la máquina.
3.11. Coloque la bandeja de salida [7] de las tabletas.

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4. COMPROBACIÓN MANUAL DE FUNCIONAMIENTO

4.1. Gire manualmente la máquina con el volante [14] para comprobar el correcto
funcionamiento de los punzones y matrices instalados en la máquina. Este proceso se debe
realizar muy lentamente para evitar daños al equipo en general.

5. LUBRICACIÓN DE LA MÁQUINA.

5.1. Instale las dos aceiteras que lubricaran la máquina mientras esta en operación. La primera
[11] lubrica el tornillo sin fin o gusano que mueve la corona [5] y la segunda [12] lubrica los
punzones durante la operación de la máquina.

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6. Ajuste de Peso y Dureza de las tabletas

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6.1. Conecte la máquina al tomacorriente trifásico [13].

6.2. Vierta el polvo en la tolva [6] de la máquina.
6.3. Coloque el recipiente en el cual se colectaran las tabletas que expulse la máquina.
6.4. Ajuste el peso que debe tener cada tableta.
6.4.1. Inicie la máquina encendiéndola con el interruptor principal [19] y presionando el
botón de marcha [20], solamente deberá mantenerla funcionando hasta que tenga
una muestra de 10 tabletas,
6.4.2. Detenga la máquina presionando el botón de apagado [21].
6.4.3. Pese la muestra de 10 tabletas en la balanza.
6.4.4. Ajuste el peso con la palanca [16] ubicada en la parte trasera de la máquina, hasta
alcanzar el peso deseado.
6.4.5. Se debe repetir este procedimiento las veces que sea necesario hasta lograr el
ajuste adecuado del peso de las tabletas.

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6.5. Ajuste la dureza o friabilidad que debe tener cada tableta.

6.5.1. Para medir la dureza de la tableta tome muestras de forma similar a como
encontró el peso, pero calcule la dureza con un durómetro [17].
6.5.2. Ajuste la dureza de la tableta con el volante [18] ubicado en el frente de la máquina
en la parte inferior, hasta alcanzar la dureza deseada.
6.6. Ajuste la altura a la que debe subir el punzón para expulsar la tableta de la matriz. La altura
se regula con el volante [24] en la parte inferior de la máquina.
6.7. Remita las muestras correspondientes a Control en Proceso para recibir la autorización que
le permita comenzar con la producción de tabletas.
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7. Producción

7.1. Ponga en marcha la tableteadora, presionando el botón de marcha [20].

7.2. Durante la operación es posible que la maquina sufra un desajuste por lo que es necesario
mantener un control del peso y la dureza de las tabletas que se están produciendo.
7.3. La velocidad de producción de la maquina se regula con el volante [26] de ajuste de la
polea variable del motor.

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7.4. En caso de que resulte necesario apagar el motor se puede hacer presionando el botón
[28] que interrumpe la alimentación del motor.
7.5. Al finalizar la producción se apaga la máquina presionando el botón de apagado [21].
7.6. Desconecte la máquina de la alimentación trifásica.
7.7. Proceda a la limpieza de la máquina.

8. PRECAUCIONES

8.1. Si la tableta tiene una dureza muy baja es posible que esta se fracture o quiebre en etapas
posteriores, por lo que resulta crucial ajustar adecuadamente la dureza.
8.2. Revisar que lo punzones estén en buen estado antes de instalarlos.
8.3. Cuando este lubricando los punzones debe tener cuidado de no dejar caer los punzones
porque pueden dañarse, y no se podrán utilizar en la máquina.
8.4. Si alguna tableta se atora entre los punzones no intente sacarla con los dedos o con algún
objeto, interrumpa la máquina y retire la tableta.
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GLOSARIO:

Punzón: En la tableteadora se refiere a la pieza o herramienta que sirve para comprimir un

polvo hasta lograr obtener una tableta sólida de un tamaño superior.
Matriz: Se refiere a la pieza que compone los lados del molde con el cual se dará forma a
cada tableta, las partes superior e inferior serán los punzones.

CONTROL DE CAMBIOS:

Responsable del
Descripción del Tipo de Correlativo de Fecha de
Versión Modificada Cambio o
Cambio o Modificación Solicitud Modificación
Modificación
Versión inicial
Cambio de Sistema de
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Codificación de
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