Ciclo de Mejora Continua

El modelo de un Sistema de Gestión de la Calidad

sigue la metodología PDCA.
 Ciclo de Mejora Continua
SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD (4)

ORGANIZACIÓN APOYO
Y SU CONTEXTO (7)
(4) OPERACIÓN
PLANIFICAR (8) HACER
SATISFACCION
DEL CLIENTE

EVALUACION
PLANIFICACION LIDERAZGO DEL RESULTADOS
REQUISITOS DESEMPEÑO
(6) (5) DEL SGC
DEL CLIENTE (9)

PRODUCTOS
Y SERVICIOS
ACTUAR VERIFICAR
NECECIDADES MEJORA
Y EXPECTATIVAS (10)
DE LAS PARTES
INTERESADAS
PERTINENTES
(4)
 8. OPERACION.
8.1 Planificación y Control Operacional
8.2 Requisitos para los productos y Servicios
8.2.1 Comunicación con el cliente

8.2.2 Determinación de los requisitos para productos y servicios

8.2.3 Revisión de los requisitos para productos y servicios

8.3 Diseño y desarrollo de productos y servicios

8.3.1 Generalidades
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
8.3.3 Entradas del Diseño y Desarrollo
8.3.4 . Controles del Diseño y Desarrollo
8.3.5 Salidas del Diseño y Desarrollo
8.3.6 Cambios del Diseño y Desarrollo
 Faces del proceso y desarrollo del
diseño
1. Identificación de oportunidades
2. Evaluación y selección
3. Desarrollo e ingeniería del producto y del
proceso
4. Pruebas y evaluación
5. Comienzo de la producción
 Identificación de oportunidades
Se obtiene información sobre las necesidades y exigencias del mercado y sus
principales fuentes.
La empresa debe contar con las canales de comunicación adecuados
clientes para que el cliente pueda aportar sus ideas al proceso de diseño y
desarrollo.
El personal del departamento de I+D puede conocer los últimos
Ingenieros y
avances tecnológicos que pueden dar lugar a nuevos productos
diseñadores
innovadores.
En numerosas ocasiones los nuevos productos surgen de ideas de la
Competidores competencia que la empresa adopta como suyas, realizando un
proceso de imitación creativa.
Una de las fuentes más eficaces. Dado que los empleados de la
Alta dirección
organización son los que mejor conocen los procesos productivos
y empleados
existentes, así como las características reales de los productos
de la empresa
fabricados.
Universidades
y centros La empresa debe aprovechar la capacidad investigadora de estas
publicos de instituciones para conseguir nuevos desarrollos tecnológicos.
investigacion
 Evaluación y selección
Un análisis de la viabilidad del producto desde diferentes puntos de vista

Viabilidad
Consiste en analizar si existe un mercado para ese producto.
comercial

Viabilidad Se realiza un análisis coste-beneficio que nos permita estimar si

económica ese producto proporcionará un margen adecuado.

Es necesario comprobar que la empresa cuenta con la capacidad

Viabilidad
técnica y tecnológica adecuada para la fabricación en serie del
técnica
producto.
Valoración de las
Se hace necesario valorar la posible reacción de la competencia
reacciones de la
ante nuestro lanzamiento.
competencia
Ajuste a los
Los nuevos productos deben respetar la estrategia de la
objetivos de la
organización.
organización
Desarrollo e ingeniería del producto y
del proceso
En esta tercera fase se realizan la mayoría de las
actividades de diseño de detalle y de desarrollo
del producto, así como de los procesos
productivos necesarios para la fabricación y
posterior lanzamiento al mercado.
 Pruebas y evaluación
• En la que se realizan las pruebas y evaluación
correspondiente a los diseños resultantes de
la tercera fase, para lo cual se procede a la
fabricación de prototipos y a la simulación del
proceso de fabricación
• Posteriormente se procede a la realización de
pruebas de mercado que permiten simular las
condiciones reales de mercado
 Las empresas prueban en el mercado cuando
• Se trata de un producto nuevo con una gran
inversión
• Hay incertidumbre acerca del producto o del
programa de marketing
Las empresas no prueban el mercado cuando
• Se trata de una extensión simple de línea
• Una copia del producto de un competidor
• Hay costos bajos
• Hay confianza de la gerencia
 Fabricación a gran escala
El proceso de desarrollo descrito se realiza de
forma interactiva hasta alcanzar el diseño más
adecuado a las exigencias de los consumidores
 Ciclo de diseño-fabricación-prueba
La eficacia de este proceso de diseño y desarrollo dependerá no sólo de la velocidad, productividad y
calidad con que se lleve a cabo cada etapa del ciclo, sino que también dependerá del número de
interacciones necesarias hasta alcanzar la solución óptima.
DISEÑO FABRICACION PRUEBA

Generar Fabricación Realizar

alternativas de modelos o experimentos o
Establecer prototipos simulaciones
objetivos
A1 ALT 1
objetivo Se emplean
objetivos

solución
Enfoque del Evaluar los
diferencia A2 ALT 2
problema resultados

Diseño
actual A3 ALT3

No se cumplen
Repetir el ciclo los objetivos
 Proceso de diseño y desarrollo
• Factor clave para lograr el éxito empresarial,
por la reducción del tiempo empleado en el
diseño y desarrollo de nuevos productos

• Competencia basada en el tiempo. La rapidez

en la respuesta a las necesidades del mercado
exige ser un maestro en el aprovechamiento
del tiempo.
 Implicancias estratégicas para esta
reducción del tiempo
1. Incremento en la productividad
2. Incremento en los precios
3. Reducción de riesgos
4. Incremento en la cuota de mercado

Desarrollar nuevos productos en poco tiempo, es una de las

principales preocupaciones de las empresas actuales.
Vemos el tiempo de desarrollo de nuevos productos, como
factor de ventaja competitiva.
 El factor tiempo en el proceso de diseño
y desarrollo de nuevos productos
• El tiempo de desarrollo hace referencia al lapso de tiempo
que transcurre desde la fase de diseño detallado hasta la
fase de introducción del producto.
• Tiempo de mercado o time to market. Este concepto se
define como el lapso de tiempo que transcurre entre la
definición del producto y el momento en que se encuentra
disponible por el mercado.
• tiempo de aceptación o time-to-acceptance, es decir, el
tiempo que transcurre hasta que el producto es
definitivamente aceptado por el mercado. Por tanto, el
tiempo de mercado, en sentido amplio, abarcará desde la
definición del producto hasta su aceptación por el
mercado.
• ciclo de vida de la innovación, que hace referencia al lapso
de tiempo que transcurre desde que se hace evidente la
oportunidad del nuevo producto y el momento en que se
satisface a los primeros clientes.
Ciclo de innovación y tiempo de mercado
DEFINICION ACEPTACION

Tiempo muerto

OPORTUNIDAD LANZAMIENTO

1. Este tiempo muerto representa aproximadamente entre una

tercera parte y la mitad del tiempo de desarrollo total.
2. Los ahorros de tiempo en este período inicial son menos
costosos.
3. Su adecuada gestión puede ser un importante factor de
diferenciación y servir de fundamento a la obtención de
ventajas competitivas.
 Nuevas técnicas de diseño y
desarrollo de nuevos productos
• Existen diversas estrategias para lograr reducir el
tiempo de mercado (Vesey, 1992), pero todas ellas se
apoyan en dos pilares básicos para la consecución
del objetivo marcado:
• Crear un entorno organizativo donde el cambio y la
innovación fluyan de forma natural.
• Adoptar las tecnologías que proporcionen a los
integrantes de la organización las mejores
herramientas para llevar a cabo su trabajo.
 Planificación del diseño

1. Recepción de datos de entrada

(requerimientos del cliente)
2.Apertura de proyecto de diseño
>>>(conservar información documentada )
3.Consulta bromatológica
4. Análisis de factibilidad
5.Preparación de prototipos de producto y empaque
6.Aprobación de prototipos
7.Evaluación económica (costos variables, rentabilidad)
8.Validacion interna del prototipo
9.Aprobación del proyecto
 Planificación del diseño
• 1) Recepción de datos de entrada
Los requerimientos del cliente deben ser claros y quedar bien definidos , para
su procesamiento.
ej: planilla Solicitud de Nuevo Producto (SNP)

2) Apertura de proyecto de diseño

Para un orden se da números al proyecto y una codificación interna
 Planificación del diseño
3) Consulta bromatológica.
Cuando el producto involucra un producto o alimento nuevo, o algunos de
sus componentes y/o materiales de empaque no son conocidos , se efectúa la
consulta bromatológica al inicio del diseño a un Organismo Nacional o asesor
externo para evaluar la factibilidad de la comercialización del producto en el
mercado que el cliente solicita .

4) Análisis de factibilidad
• Se solicita al cliente el precio estimativo de venta , la cantidad del primer
pedido o los volúmenes anuales o mensuales de demanda estimados y la
fecha requerida para la primera entrega . Estos datos se registran en una
SNP (Solicitud de Nuevo Producto)
• Se evalúa si se requieren equipos adicionales , en cuyo caso se consulta al
Dto Ingeniería , Mantenimiento , y si es necesario, se analiza ,también la
capacidad de producción , los requerimientos de personal y la
disponibilidad de nuevos materiales y materias primas .
 Planificación del diseño
5) Preparación de prototipos de producto y empaque-
Las muestras y protototipos se elaboran codificándose. Sólo se confeccionan
prototipos para que el cliente valide en caso de que no existan antecedentes
de un diseño similar . En caso de ser necesario se efectúan ensayos de
empaque en máquina , en donde participan los sectores de producción ,
Calidad y mantenimiento , si corresponde .
Las especificaciones preliminares de empaque (prototipos ) en la Planilla de
Especificaciones correspondientes al Material de empaque .Se envian
también los textos legales correspondientes .

6) Aprobación de prototipos.
La aprobación del prototipo la hace quien solicito el desarrollo . Debe quedar
evidencia de la misma .
 Planificación del diseño
7) Evaluación económica (costos variables, rentabilidad)
• Se calcula el costo del producto en desarrollo (haciendo participar a los
sectores involucrados ).Con esta información se realiza el Análisis de costo
estimado versus el precio estimado de venta.
Si es necesario, se analiza ,también la capacidad de producción , los
requerimientos de personal y la disponibilidad de nuevos materiales y
materias primas.

8) Verificación interna del prototipo

Se efectúan la verificación industrial del diseño (muestras y prototipos). En
caso de ser necesario, también participan otros sectores.
 Planificación del diseño
9) Aprobación del proyecto
Es efectuada por el cliente una vez que se cumplieron las etapas de
revisión y verificación. El cliente selecciona la muestra y/o prototipo
que cumple con sus requisitos manifestando su conformidad
• El cliente puede solicitar expresamente validar sobre producto
terminado.
 Datos finales del producto y revisión del
diseño
1. Asignación de códigos comerciales particulares de la
empresa, de barras
2. Inscripción bromatológica (rotulo)
3. Confección de especificaciones (empaque), textos y
medidas, preliminares y definitivas
4. Confección de especificaciones de MP nuevas
5. Confección de especificaciones de semielaborados
(con puntos críticos)
6. Desarrollo de equipos nuevos o mejoras en existentes
7. Verificación del diseño
8. Validación del diseño
Recepción de primera partida de materiales
Puesta en y MP
marcha de
equipos
nuevos Primera
producción //
Prueba
industrial
Interface técnicas y
organizativas

1. Con producción
2. Con ingeniería/ mantenimiento
3. Con compras
4. Con dto. de calidad/ equipo
inocuidad
5. Con clientes
 Ingeniería simultanea
Filosofía de diseño que promueve esfuerzos colectivos e
integrados de un cierto número de equipos implicados
en la planificación, organización, dirección y control de
todas las actividades relacionadas con productos y
procesos, desde la generación de la idea hasta la
terminación del producto o servicio, de forma que:
 los diseños, medios de
fabricación y tecnologías de la
información disponibles son
eficientemente utilizados.

se enfatiza el trabajo en
equipo.

se eliminan redundancias y las

actividades que no generan
valor añadido.

se promueve la integración en
la empresa.

los requerimientos del

consumidor y la calidad son
tenidos en cuenta desde el
diseño del producto.
 Diseño para la excelencia
Serie de técnicas de diseño, cuyo objetivo es gestionar la calidad, el coste y el
tiempo de entrega del nuevo producto.

Diseño para el armado

– permite a diseñadores e ingenieros evaluar
sistemáticamente los componentes y etapas, de forma que
resulten fáciles de fabricar.
– Se trata de simplificar el proceso de fabricación todo lo
que sea posible, de modo que se eviten o reduzcan al
máximo posibles errores en el proceso.
• Diseño para la fabricación
– facilitar el proceso de fabricación, simplificando el diseño
del nuevo producto por medio de una reducción de los
componentes que lo integran
Diseño para las pruebas
– diseñar un producto de forma que las pruebas, a las que va
a ser sometido antes de su lanzamiento y fabricación,
puedan realizarse fácilmente y en el menor período de
tiempo.
Diseño para la internalización
– El objetivo de esta técnica es gestionar el proceso de
diseño, de modo que el producto resultante pueda ser
adaptado con facilidad a las características particulares de
cada país donde vaya a ser introducido.
Diseño para el medioambiente
• Uso de materiales: materiales renovables, la menor cantidad
posible.
• Consumo de energía: reducción en el consumo de energía
necesaria para la fabricación del producto.
• Prevención de contaminación: evitar, o al menos, reducir al
máximo las emisiones toxicas en el proceso de producción.
• Residuos solidos: reducir al máximo el volumen de residuos
sólidos generados al terminar la vida útil del producto.
Diseño para facilitar las operaciones
– Por ello, para evitar estas situaciones, el producto debe
tener un coste de operación razonable y un adecuado
valor añadido
 Despliegue de la Función de Calidad (QFD)
Esta técnica pretende trasladar o transformar los deseos del
cliente en especificaciones técnicas correctas, que ayuden a
proceder al diseño de un producto que satisfaga las
necesidades del cliente.
Shigeru Mizuno define el despliegue de funciones
de calidad (Quality Function Deployment) como el
despliegue, paso a paso, con el mayor detalle, de
las funciones u operaciones que conforman
sistemáticamente la calidad, con procedimientos.
Las demandas de los consumidores en
características concretas de calidad, para proceder
a desarrollar una calidad de diseño, comenzando
por la calidad de cada componente funcional y
extendiendo el despliegue a cada parte y proceso.
 Planificación de la realización del producto

 Secuencia de los procesos Determinar necesidades y

expectativas de los Clientes
para alcanzar la realización
del producto.

Requerimientos
 Coherente con el SGC y
documentado para ajustar
a los métodos de producción
o provisión del servicio. Realización del producto
requerido
 Planificación de la realización del producto

 El planeamiento debe determinar :

 Objetivos de calidad para el producto, proyecto o contrato.

 La necesidad de procesos, documentación, recursos y

facilidades específicas para el producto.

 Actividades de verificación y validación y criterios de

aceptación.
 Registros.
 Requerimientos de los Clientes.
Determinación de los requisitos del producto.

• Determinar los requerimientos del Cliente:

 Requisitos del producto especificados por el Cliente, incluyendo las

actividades de entrega & postventa.

 Requisitos no especificados por el cliente pero necesarios para el uso

previsto.
 Obligaciones relacionadas con el producto, incluyendo requisitos
reglamentarios y legales.

 Cualquier requisito adicional definido por la organización.

 Requerimientos de los Clientes.
Revisión de los requisitos del producto.

Revisar los requisitos identificados y asegurar antes de comprometer el

suministro del producto que :

• Los requisitos del producto están definidos.

• Las diferencias entre la oferta y contrato están resueltas.

• La organización tiene la capacidad de cumplir los requisitos.

• Registrar los resultados de la revisión y las acciones tomadas.

• Cuando el cliente no documente los requisitos, se deben confirmar los

requisitos antes de la aceptación.
 Requerimientos de los Clientes.
Comunicación con los Clientes.

Determinar e implementar disposiciones eficaces para comunicaciones con los

clientes relacionadas con:

• Información sobre el producto .

• Manejo de preguntas, pedidos, contratos u
órdenes incluyendo cambios.
• Realimentación del Cliente, incluyendo sus
quejas.
 7.3.1 Planificación del Diseño y Desarrollo.
 Determinar:
• Las etapas del diseño y desarrollo,
• la revisión, verificación y validación , apropiadas para cada
etapa del diseño y desarrollo, y
• las responsabilidades y autoridades para el diseño y
desarrollo.
 Gestionar las interfases entre los diferentes grupos
involucrados para asegurar una comunicación eficaz y una
clara asignación de responsabilidades.

 Actualizar los resultados a medida que progresa el proceso.

 Entradas del Diseño y Desarrollo.
 Determinar los elementos de entrada relacionados con los
requisitos del producto y mantener registros.

Incluyendo:
a) los requisitos funcionales y de desempeño,
b) los requisitos legales y reglamentarios aplicables,
c) la información proveniente de diseños previos similares
d) cualquier otro requisito esencial para el diseño y desarrollo.

 Estos elementos deben revisarse para verificar su

adecuación.
 Los requisitos deben estar completos, sin
ambigüedades y no deben ser contradictorios.
 Resultados del Diseño y Desarrollo.
Los resultados deben:

• Proporcionarse de tal manera que permitan la verificación

respecto a los elementos de entrada.
• Aprobarse antes de su liberación.
• Cumplir los requisitos de los elementos de entrada para
el diseño y desarrollo.
• Proporcionar información apropiada para la compra, la
producción y la prestación del servicio.
• Contener o hacer referencia a los criterios de aceptación
del producto.
• Especificar las características del producto que son
esenciales para el uso seguro y correcto.
 Control del Diseño y Desarrollo.
• Realizar
revisiones sistemáticas del diseño y desarrollo en las
etapas adecuadas, según lo planificado para:

a) evaluar la capacidad de los resultados para cumplir los

requisitos, e
b) identificar cualquier problema y proponer las acciones
necesarias.
•Participantes: representantes de las funciones relacionadas
con la(s) etapa(s) de diseño y desarrollo que se está(n)
revisando.

•Mantener registros de los resultados y de cualquier acción

necesaria.
 Control del Diseño y Desarrollo.

• Realizar la verificación, de acuerdo con lo planificado.

• Asegurar de que los resultados del diseño y desarrollo

cumplen los requisitos de los elementos de entrada del
diseño y desarrollo.

• Mantener registros de los resultados y de cualquier acción

que sea necesaria.
 Validación del Diseño y Desarrollo.

• Realizar la validación de acuerdo con lo planificado.

• Asegurar que el producto resultante es capaz de satisfacer

los requisitos para su aplicación especificada o uso previsto,
cuando sea conocido.

• Siempre que sea factible, la validación debe completarse

antes de la entrega o implementación del producto.

• Mantener registros de los resultados y de cualquier acción

que sea necesaria.
 Control de los Cambios del Diseño y Desarrollo.

• Identificar y mantener registros de los cambios.

• Revisar, verificar y validar los cambios, según sea

apropiado, y aprobarlos antes de su implementación.

• La revisión de los cambios debe incluir la evaluación del

efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el
producto ya entregado.

• Mantener registros de los resultados y de cualquier acción

que sea necesaria.