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Ing. Juan Adolfo Cabrera Soto MCD. Vicente Moreno Calva Ing. Alejandro Carrera Dra. Gabriela Murguia Cánovas
Ingeniero Biomédico Director de Calidad Director del área de Operaciones Director General del CEMA
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MANUAL DE OPERACIÓN EN CASO DE CONTINGENCIA DEL ÁREA DE INGENIERÍA BIOMÉDICA
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ÁREA DE INGENIERÍA BIOMÉDICA Enero 2016 CEMA-MN-BI-MCC-03
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Índice
Tema Página
Objetivo y Alcance 3
Receptor del Servicio 3
Contenido 3
Disposiciones Generales 4
Disposiciones Generales para el Departamento de Ingeniería Biomédica 4
Seguridad del personal de biomédica 4
Inventario y levantamiento de equipo 6
Recepción de equipo 6
Revisión diaria del equipo 8
Baja de equipo médico 9
Mantenimientos correctivos 10
Capacitación del usuario del equipo médico 12
Glosario 13
Flujograma 14
Anexos 15
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1. Objetivo:
Establecer las bases y lineamientos para las funciones operativas del personal encargado del
Departamento de Ingeniería Biomédica (DIB) del Centro de Excelencia Médica en Altura
(C.E.M.A.), en caso de contingencia, con la finalidad de optimizar el uso y funcionamiento del
equipo electro-médico al otorgar apoyo técnico.
2. Alcance.
Es de observancia obligatoria para el personal directivo, administrativo; operativo del C.E.M.A.; así
como específicamente los integrantes del COEH (comité operativo de emergencias hospitalarias)
conocer este documento.
3. Receptor del servicio. (Usuarios)
Personal operativo del equipo médico; doctores, enfermeras, camilleros, personal de limpieza de
las áreas del Centro de Excelencia Médica en Altura (C.E.M.A)
4. Responsable.
Personal de Departamento de Ingeniería Biomédica, enfermería y usuarios del equipo.
5. Áreas Involucradas
6.1 El presente documento tiene la finalidad de regular las actividades que se realizan, en el
ejercicio operativo antes, durante y después de un caso de contingencia, en el departamento
de ingeniería biomédica del C.E.M.A. Lo anterior apegado al marco de las normas oficiales
correspondientes, (Norma Mexicana NMX-CC-9000-IMNC-2000, Que gestión de Calidad.
Conceptos y Vocabulario: esta norma describe los fundamentos de los SGC (Sistemas de
Gestión de Calidad) Para la Vigilancia Catalogo maestro de las guías de la práctica clínica del
CENETEC–SALUD (Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud).
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Disposiciones generales:
6.2 El personal responsable de la operación del área de ingeniería biomédica deberá de conocer
este documento y cumplir con lo que aquí se establece.
6.3 Las funciones del DIB es interdisciplinaria por ser un nexo entre la Ingeniería, Medicina y
Administración, dentro de sus funciones principales son: Mantener el equipo médico en óptimo
estado de funcionamiento y seguridad para brindar la mayor confianza al paciente y operado
adecuadamente; Capacitación del personal Médico y Paramédico si así lo dispongan en el
momento; Inventario o levantamiento del equipo con el que cuenta el CEMA; Supervisar las
instalaciones de los equipo; supervisión continua registros de niveles de equipos dependientes
de gases y criogenos, Participación en la rehabilitación de áreas hospitalarias; atender de
urgencia fallas de equipos y proponer soluciones inmediatas; Evaluación y recambio de equipo.
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7.4 El biomédico no podrá portar dentro del CEMA cadenas, pulseras, anillos, argollas, aretes y
piercing.
7.5 El biomédico deberá de informar a los encargados de cada área el estatus de su equipamiento
electro-medico y de los requerimientos que se llegasen q solicitar.
7.6 En la manipulación de equipos de soporte básico, este deberá de ser bajo las indicaciones del
personal a cargo del área.
7.7 Durante la manipulación de los equipo de cualquier área, el biomédico deberá de usar guantes,
googles. También deberá de revisar que en la zona donde vaya a manipular el equipo no se
encuentren objetos que puedas poner en riesgo su integridad (residuos biosanitarios, residuos
anatomopatologicos, sangre, vidrios y objetos que no pertenezcan al lugar).
7.8 En caso de atender un equipo durante una intervención quirúrgica, el biomédico está obligado a
seguir las instrucciones del cirujano para no contaminar campos y áreas estériles.
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9 RECEPCION DE EQUIPO
9.1 El objetivo es recibir el equipo en perfectas condiciones, es decir sin abolladuras o con golpes,
funcional y con todos los accesorios que lo integran.
9.2 El proveedor deberá de solicitar al DIB la autorización para introducir un equipo.
9.3 Para la instalación del equipo deberá de ingresar por medio del personal DIB, posteriormente se
le hará una entrada con la forma correspondiente y el proveedor deberá de solicitar una copia.
9.4 En caso de necesitar instalaciones especiales el proveedor deberá de solicitar por escrito sus
requerimientos, con el tiempo suficiente para realizarlas, en caso contrario el DIB podrá detener
el ingreso del equipo hasta que se encuentren las condiciones necesarias.
9.5 El DIB deberá de recibir junto con el equipo los manuales de operación y mantenimientos para
revisarlos durante la evaluación y certificados de calibración vigentes en los equipos que lo
ameriten, en caso de no traer estos últimos el equipo no entrara en operación.
9.6 El proveedor deberá de realizar una demostración de forma presencial sobre el uso tanto al
usuario como al DIB, en caso de no estar presente el equipo no se utilizará.
9.7 El proveedor deberá de solicitar la autorización tanto al DIB, con el consentimiento del personal
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lo mayor posible, así también la detección de necesidades del usuario para futuras
capacitaciones.
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la baja.
11.3 El CEMA deberá de contar con un formato de baja de equipo médico, el cual debe de
contener las aprobaciones del área administrativa, el Director del CEMA y el responsable del
DIB.
11.4 El DIB deberá de registrar en el archivo de historial, en el programa de control
(inventario), la baja que se realizó.
11.5 Si la baja del equipo es por poco uso en el área, se deberá de realizar un memorándum
por parte del biomédico explicando los motivos por el cual el equipo no satisface las
necesidades del área.
Disposiciones para el usuario del equipo.
11.6 El usuario del equipo deberá de argumentar con análisis costo/beneficio el por qué se
debe de dar de baja el equipo médico de su área.
12 MANTENIMIENTOS CORRECTIVOS
12.1 El CEMA debe de contar con un programa de mantenimientos correctivos, con la
finalidad de llevar un reporte y control de las fallas del equipo, el cual será de apoyo para llevar
una estadística de costo/beneficio que repercutirá en la toma de decisiones sobre cambio o no
de tecnología.
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12.16 El usuario deberá de proporcionarle los tiempos necesarios para la revisión o reparación
de los equipos.
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13.8 Deberá de presentarse a las capacitaciones planeada por el DIB y atender a sus
recomendaciones sobre el uso de los equipos.
13.9 Revisar el plan de la capacitación y firmarlo de enterado, en caso de tener observaciones
conforme al contenido de la capacitación esta deberá de expresársela al DIB para realizar las
modificaciones pertinentes.
15 GLOSARIO: Para efectos de entendimiento de este manual deben de considerarse las siguientes
definiciones
Área blanca: Zona restringida correspondiente a la sala de operaciones y al pasillo de acceso
al personal de salud a ésta, en donde se encuentra el lavabo para el cirujano.
Área gris: Zona semirestringida al a que ingresa el paciente a través de una transferencia a la
camilla que lo transportara a la sala de operaciones, así como la zona de recuperación, que
incluye las áreas de trabajo de anestesia y enfermería.
Área negra: Zona no restringida, externa a la unidad quirúrgica.
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17 Anexos
INVENTARIO CEMA
CLAVE: CEMA-RG-BI-IEC-07
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