PM Gco Ma 03 Manual de Uso y Reuso de Dispositivos Odontologicos

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PM-GCO-MA-03 14-05-2020
ODONTOLÓGICA
MANUAL DE USO Y REUSO DE VERSION: 03 Página 1 de 27
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1. INTRODUCCIÓN
Para la E. S. E. IMSALUD es de suma importancia la regulación del uso y reusó

de los insumos, tanto en términos de impacto y seguridad en la atención de sus
usuarios, como en términos económicos.
El conocimiento de los dispositivos médicos, su clasificación con el riesgo y su

manejo dentro de las instituciones hospitalarias ha venido tomando fuerza en los
últimos años, convirtiéndose en uno de los pilares para evitar eventos adversos en
los pacientes.
En Colombia la prestación de servicios de salud se ha visto enfrentada a una

situación demográfica y epidemiológica, a cambios en los estilos de vida, a la
aparición de enfermedades, innovaciones terapéuticas y tecnológicas, entre
muchos otros aspectos que anterior ha llevado a la búsqueda de alternativas
efectivas con menores costos, como lo es el reusó de dispositivos médicos en las
instituciones prestadoras de servicios de salud.
El factor que determinará instancia es el uso correcto, para ello es necesario antes
del uso, el mantenimiento periódico de los dispositivos según los manuales de
funcionamiento y servicio, la existencia de redes de usuarios y sistemas de
vigilancia de los dispositivos médicos para facilitar la notificación de alertas, la
gestión de eventos adversos, la desnaturalización de los dispositivos vencidos o
con averías y la eliminación correcta de los dispositivos ya usados.
La E. S. E. IMSALUD, ha definido unos criterios a tener en cuenta para el reusó de

los dispositivos médicos:
1. Todo dispositivo que en su empaque tenga NO SERÁ REUTILIZADO
2. Se considera reusó a la nueva esterilización por vencimiento de la fecha de

esterilidad o pérdida de la integridad del empaque o uso.
3. Si no se puede garantizar un proceso de esterilización acorde al producto, el

insumo no será reprocesado, ni reutilizado.
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4. Los dispositivos que presenten algún daño estructural, detectado antes o

después de la esterilización, no se reusarán.
5. En ningún caso se reúsan los insumos o dispositivos médicos que hayan

sido utilizados en pacientes con sospecha de infecciones.
6. Si el insumo no puede ser limpiado, no puede ser reprocesado ni reutilizado,

no se reusará por ningún motivo.
6.1 Sólo se reusarán dispositivos que de acuerdo a sus especificaciones

técnicas (estructura física) permitan una adecuada limpieza, desinfección y
esterilización, esta recomendación es dada por el fabricante.
6.2 Elementos con extremos ciegos no serán reutilizados por su difícil limpieza.
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2. OBJETIVO.
Establecer un manual dirigido a todos los funcionarios de la E. S. E. IMSALUD que

prestan servicios odontológicos, con el fin de minimizar los riesgos que se puedan
presentar con el mal reusó de los dispositivos médicos, con el fin de garantizar
que, tras su reprocesamiento la eficacia y desempeño de estos no se vean
disminuidos, así como la de prevenir los riesgos de transmisión de infecciones.
2.1. OBJETIVOS ESPECÍFICOS.
• Describir la forma como la E. S. E. IMSALUD, desarrollara las actividades y

procesos para el reusó de los dispositivos médicos, en la I.P.S y UBA, para
aplicar procesos y procedimientos que aseguren la destrucción de
microorganismos patógenos, para la seguridad de los pacientes y el personal
asistencial.
• Analizar la importancia del reusó de los dispositivos médicos y aplicar
procesos y procedimientos que aseguren la destrucción de microorganismos
patógenos en los mismos, garantizando la seguridad de los usuarios y del
personal del centro de atención.
• Garantizar que los dispositivos médicos cumplan con los criterios para su
reusó de acuerdo a su ficha técnica.
• Garantizar la máxima seguridad a nuestros usuarios en la prestación de los
servicios odontológicos.
• Establecer los dispositivos médicos, que se pueden reusar mediante el
análisis de la ficha técnica del fabricante y sus recomendaciones específicas
de uso y debido reproceso.
• Realizar para cada elemento el procedimiento y sus criterios para su reusó.
• Optimizar recursos económicos, sin detrimento de la calidad y seguridad de
los pacientes.
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3. ALCANCE
Inicia con el listado de los dispositivos médicos que pueden ser reutilizados, y
termina cuando estos cumplen su ciclo de reúsos establecidos por el fabricante de
los mismos o según criterio del odontólogo
4. RESPONSABLE DE EJECUCION
Son responsables del proceso de reusó de los dispositivos médicos:
1. Los odontólogos, higienistas orales y auxiliares de odontología

2. Auxiliares de enfermería
3. Operarios de la central de esterilización
4. Personal asistencial de las IPS y UBA
5. RESPONSABLE DE SOCIALIZACION
Coordinación Odontológica
6. MARCO NORMATIVO
Con respecto a las normas que regulen la reprocesamiento de los dispositivos

médicos en Colombia se encuentra:
RESOLUCIÓN 4816 DE 2008: Expedida por el Ministerio de la Protección Social

“Por lo cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia”.
DECRETO 4957 DE 2007: Expedida por el Ministerio de Protección Social “Por

cual se establece un plazo para la obtención del registro sanitario o permiso de
comercialización de algunos dispositivos médicos para uso humano y se dictan
otras disposiciones”
RESOLUCIÓN 4002 DE 2007: Expedida por el ministerio de la protección so cual

se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o
Acondicionamiento para Dispositivos Médicos”.
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DECRETO 4562 DE 2006: Expedida por el Ministerio de la protección social “Por

el cual se adiciona un parágrafo al artículo 86 del decreto 4725 de 2005
DECRETO 4725 DE 2005: Expedida por la presidencia de la República de

Colombia
“Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de
comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para u humano”.
RESOLUCIÓN 02183 DE 2004: la cual se adopta el Manual de Buenas Prácticas

de Esterilización para prestadores de Servicios de Salud” en los artículos 173 de la
ley 100 de 1993, 8° del decreto 2309 de 2002 y el numeral 15 de artículo 2° del
decreto 205 de 2003, y considerando: Que las infecciones nosocomiales
representan un problema y una amenaza permanente, tanto para los enfermos
como para el personal que los maneja, para lo cual se hace en las centrales de
esterilización, tendientes a garantizar que los elementos e insumos que allí se
distribuyen cumplan con todos los pasos del proceso de esterilización y que la
certificación física, química adecuada.
RESOLUCIÓN 486 DE 2003: Expedida por el Ministerio de la Protección Social

“Por la cual modifica el numeral 4 de la resolución 1439 de 2002, en el artículo 17
Estándares de gestión de insumos y evidencias científicas control de calidad en
los siguientes términos: “Se tienen definidas normas institucionales y
procedimientos para el control de su cumplimiento, que garanticen que no se
reusen insumos, en tanto se defina la relación y condiciones de reuso de insumos,
los prestadores podrán reusar, siempre y cuando definan y ejecuten
procedimientos basados en evidencia científica que demuestre que no implica
reducción de la eficacia para la cual se utiliza el insumo, ni riesgos de infecciones
o complicaciones por los procedimientos para el usuario con seguimiento del
comité de infecciones”.
RESOLUCIÓN 434 DE 2001: Expedida por el Ministerio de Salud “Por la cual se

dictan normas para la evaluación e importación de tecnologías biomédicas, se
define las de importación controlada y se dictan otras disposiciones”.
RESOLUCIÓN 11803 DE 1988: Expedida por el Ministerio de Salud “Por el cual

se someten a control sanitario algunos productos”.
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RESOLUCIÓN 3100 DE 2019: Por la cual se definen los procedimientos y

condiciones de inscripción de los Prestadores de Servicios de Salud y de
habilitación de servicios de salud En el estándar, para todos los servicios en
cuanto a medicamentos, dispositivos médicos e insumos. El prestador tiene
documentado el procedimiento institucional para el reuso de cada uno de los
dispositivos médicos que reutilice.
7. MARCO CONCEPTUAL
BIOCARGA (O CARGA MICROBIANA): Es el número y tipo de microrganismos

viables que contaminan un objeto
BIOSEGURIDAD: Se define como conjunto de medidas preventivas, destinadas a

mantener el control de factores de riesgo procedentes de agentes biológicos,
físicos o químicos, logrando la prevención de impactos nocivos asegurando que el
desarrollo o producto final de dichos procedimientos no atenten contra la salud y
seguridad de trabajadores de la salud, pacientes, visitantes y el medio ambiente.
CLASIFICACIÓN SPAULDING: clasifica los instrumentos en tres categorías

críticos, semi-críticos y no críticos.
CONTAMINADO: Elemento que ha estado real o potencialmente en contacto con

microrganismos.
DESCONTAMINACIÓN: Proceso físico o químico mediante el cual los objetos

contaminados se dejan seguros para ser manipulados por el personal, al bajar la
carga microbiana.
DESINFECCIÓN ALTO NIVEL: Se logra con la utilización de agentes químicos.

Se logra eliminación de todo microorganismo exceptuando las esporas
bacterianas durante un tiempo aproximado de 30 minutos, según recomendación
del fabricante del desinfectante.
DESINFECCIÓN DE BAJO NIVEL: Se realiza mediante agentes químicos que

eliminan bacterias vegetativas, algunos hongos y virus, pero sin acción sobre el
bacilo de la tuberculosis.
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DESINFECCIÓN: Proceso mediante el cual se eliminan muchos de los micro

organismos patógenos de una superficie inanimada, excepto las formas
esporuladas.
DETERGENTE ENZIMÁTICO: Son detergentes que contienen enzimas

proteolíticas que disuelven la materia orgánica y están especialmente diseñados
para el lavado de instrumental y equipo médico.
DETERGENTE: Agentes químicos utilizados para la eliminación de suciedad

insoluble en agua. Los detergentes de uso doméstico, no deben ser utilizados en
equipo o instrumental médico.
DISPOSITIVO MÉDICO: Cualquier instrumento, aparato, artefacto, equipo

biomédico u otro artículo similar o relacionado, utilizado solo o en combinación
incluyendo sus componentes, partes accesorios y programas informáticos que
intervengan en su correcta aplicación, propuesta por el fabricante
DISPOSITIVO MÉDICO REUTILIZABLE: Se define como aquel que ha sido

diseñado y validado mediante evidencia científica para ser reusado y/o procesado
en uno o varios pacientes.
DISPOSITIVO MÉDICO PARA USO HUMANO: Se entiende por dispositivo

médico para uso humano, cualquier instrumento, aparato, máquina, software,
equipo biomédico u otro artículo similar o relacionado, utilizado sólo o en
combinación, incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas
informáticos que intervengan en su correcta aplicación, propuesta por el fabricante
para su uso en:
a) Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento o alivio de una enfermedad;

b) Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento, alivio o compensación de una
lesión o de una deficiencia;
c) Investigación, sustitución, modificación o soporte de la estructura anatómica o
de un proceso fisiológico;
d) Diagnóstico del embarazo y control de la concepción.
e) Cuidado durante el embarazo, el nacimiento o después del mismo, incluyendo
el cuidado del recién nacido;
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f) Productos para desinfección y/o esterilización de dispositivos médicos.
DISPOSITIVO DE UN SOLO USO O DESECHABLES (DUS): También llamado

dispositivo medico descartable, es aquel comercializado para ser usado en un
paciente durante un único procedimiento.
DISPOSITIVO ABIERTO, PERO NO USADO: Son dispositivos médicos

descartables cuya esterilidad ha sido rota o comprometida o cuyo empaque estéril
fue abierto, pero no usado.
ELEMENTOS CRÍTICOS: Son elementos que ingresan a cavidades o sistemas

estériles, incluye tejidos y sistema vascular. Se consideran elementos críticos, ya
que si presentan algún tipo de contaminación el riesgo de infección es elevado.
Por tal razón estos elementos deben ser manejados mediante proceso de
esterilización.
ELEMENTOS NO CRÍTICOS: Aquellos que están en contacto con piel intacta y

que no hacen contacto con mucosas ni con áreas de tejido estéril. En general el
manejo que se le dará a estos instrumentos es de limpieza, pero por su capacidad
de vectores (agentes que transportan patógenos de un huésped a otro) de
transmisión en algunos casos se puede realizar desinfección de bajo nivel.
ELEMENTOS SEMICRÍTICOS: Elementos que entran en contacto con mucosas

del tracto respiratorio, genital, urinario y/o con piel que no se encuentra intacta.
Por lo general estos sitios son resistentes a esporas bacterianas, pero pueden
presentar infección cuando se contaminan con otras formas microbianas. Por tal
razón, su manejo debe incluir como mínimo una desinfección de alto nivel.
ESTÉRIL: Condición libre de microrganismos viables.
ESTERILIZACIÓN: Es todo proceso, físico o químico, que destruye todas las

formas de vida microbiana, incluyendo las formas de resistencia (esporas) y lo el
nivel más alto posible de destrucción microbiana y por lo tanto el método que
proporciona el mayor nivel de protección al paciente.
ESTERILIZACIÓN CON VAPOR DE AGUA: La esterilización mediante vapor de

agua a presión es un método universalmente aceptado. Se emplea para todos los
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materiales excepto para aquellos que puedan resultar dañados por el calor o por la
humedad. Implica el calentamiento de agua hasta que se genera vapor de agua en
una cámara cerrada, de forma que al irse llenando la misma, el vapor despase el
aire al exterior, a través de una válvula de escape. Posteriormente se cierra la
válvula permitiendo, así, que la presión vaya aumentando y que se alcancen
temperaturas superiores a los 100º C.
EVENTO ADVERSO: Daño no intencionado al paciente, operador o medio

ambiente que ocurre como consecuencia de la utilización de un dispositivo
médico.
EVENTO ADVERSO SERIO: Evento no intencionado que pudo haber llevado a la

muerte o al deterioro serio de la salud del paciente, operador o todo aquel que se
vea implicado directa o indirectamente, como consecuencia de la utilización de un
dispositivo médico.
EVENTO ADVERSO NO SERIO: Evento no intencionado, diferentes a los que

pudieron haber llevado a la muerte o al deterioro serio de la salud del todo aquel
que se vea implicado directa o indirectamente, como consecuencia de la
utilización de un dispositivo o aparato de uso médico.
INFECCIÓN: un proceso patológico causado por la invasión de tejidos, fluidos o

cavidades normalmente estériles por microorganismos patógenos o
potencialmente patógenos.
INFECCIÓN NOSOCOMIAL O INFECCIÓN ASOCIADA A LA ATENCIÓN: La

infección nosocomial o cruzada es aquella que se adquiere en el hospital como
complicación de intervenciones sanitarias, tales como procedimientos invasivos,
terapia intravenosa, cateterismo, prótesis, trasplantes.
INCIDENTE ADVERSO: Potencial daño no intencionado al paciente, operador o

medio
ambiente que ocurre como consecuencia de la utilización de un dispositivo
médico.
INCIDENTE ADVERSO SERIO: Potencial riesgo de daño no intencionado que

pudo haber llevado a la muerte o al deterioro serio de la salud del paciente, pero
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que por causa del azar o la inter una barrera de seguridad, no generó un
desenlace adverso.
INCIDENTE ADVERSO NO SERIO: Potencial riesgo de daño no intencionado

diferentes a los que pudieron haber llevado a la muerte o al deterioro serio de la
salud del paciente, pero que, por causa del azar o la intervención de un
profesional de la salud u otra persona, o una barrera de seguridad, no generó un
desenlace adverso.
LAVADO HIGIÉNICO DE MANOS: Tratamiento de las manos con un antiséptico

para las manos con el fin de reducir la flora no saprofita sin afectar
necesariamente a la flora saprofita de la piel. Es de amplio espectro, pero
generalmente es menos eficaz y actúa en forma más lenta que el desinfectante
higiénico para las manos.
LIMPIEZA: Es la eliminación de material extraño (polvo, tierra, restos de materia

orgánica, etc) de las superficies inertes o vivas que en su efecto de barrido elimina
también agentes biológicos superficiales. El agua, detergente son los elementos
básicos de este proceso.
LUMEN: es el espacio interior de una estructura tubular, incluyendo vísceras o

vasos sanguíneos.
MICRORGANISMOS: Animales, plantas u otros organismos de tamaño

microscópico. De acuerdo con su uso en el campo de la asistencia médica, el
término por lo general se refiere a bacterias, hongos, virus y parásitos.
PERIOPERATORIO: el término perioperatorio es global e incorpora las tres fases

de la experiencia quirúrgica, es decir, antes de la operación, durante ella y la fase
ulterior a su práctica.
PIRÓGENO: Sustancia que produce fiebre. Los desechos de microorganismos

muertos pueden ser pirógenos; si se limita la biocarga antes de la esterilización,
puede minimizarse.
PREVENCIÓN: Es el conjunto de acciones dirigidas a identificar, controlar, y

reducir los factores de riesgo biológico, del ambiente y de la salud, que puedan
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producirse como consecuencia del manejo de los residuos hospitalarios, ya sea en

la prestación de servicios de salud o cualquier otra actividad que implique la
generación, manejo o disposición de esta clase de residuos, con el fin de evitar
que parezca el riesgo o la enfermedad y se propaguen u ocasionen daños
mayores o generen secuelas evitables
RESERVORIO: en este contexto persona, objeto o superficie que alberga agentes

infecciosos y que potencialmente puede servir de fuente de transmisión.
REUSÓ: Uso repetitivo de cualquier dispositivo médico, incluyendo aquellos

reusables o rotulados para único uso, con la correspondiente reprocesamiento de
esterilización.
ROTULO: es la marca adherida al sistema de empaque externo que contiene el

elemento médico o dispositivo médico y que incluye la información pertinente al
elemento esterilizado como: Fecha de ven
TECNOVIGILANCIA: Es el conjunto de actividades que tiene por objeto identificar,

evaluar y hacer seguimiento permanente de cualquier situación relacionada con el
dispositivo médico que puede llevar a un daño en un paciente, esto con el fin de
determinar la frecuencia, gravedad e incidencia de los mismos y así prevenir su
aparición
USO A CORTO PLAZO: Destinado normalmente a utilizarse de forma continua

durante un período de hasta treinta (30) días.
USO PROLONGADO: Destinado normalmente a utilizarse de forma continua

durante un período de más de treinta (30) días.
USO TRANSITORIO: Destinado normalmente a utilizarse de forma continua

durante menos de sesenta (60) minutos.
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8. TEORIA/CONTENIDO
8.1. PARAMETROS DE REUSÓ
8.1.1. RAZONES PARA REUSAR
La reutilización de los dispositivos en nuestro medio, es vista como una ventaja

económica, estratégica y organizativa. Dentro de las razones más relevantes para
reusar encontramos:
1. Costo del producto y no del servicio, ya que es mucho más económico la

prestación del servicio que la adquisición de dispositivos Para cada
procedimiento realizado.
2. Presupuesto, con una buena planificación y control en términos económicos
y financieros.
3. Cultura de reusó, no existe una política educativa de capacitación y
motivación, que garantice una buena calidad.
4. Disponibilidad de los dispositivos.
8.1.2. ASPECTOS INVOLUCRADOS EN EL REUSO DE DISPOSTIVOS

MEDICOS
Para poder reusar un dispositivo médico es necesario garantizar que las

propiedades del material no se verán afectadas por el proceso de limpieza,
desinfección, secado y esterilización, así como tampoco se verá afectado su
funcionamiento. pudiendo garantizar su seguridad similar a la del producto original.
8.1.3. REQUISITOS DE CALIDAD PARA ESTERILIZACIÓN DE DISPOSITIVOS

MÉDICOS.
Para prevenir el riesgo de infección y optimizar la calidad del proceso de

esterilización se debe tener en cuenta:
1. Los dispositivos deben ser desarticulables o modificables.

2. Ser resistentes para poder ser sumergidos en soluciones químicas o
enzimáticas.
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3. Conservar y presentar el empaque original en el cual se acredita el método

de esterilización utilizando.
4. Que el método de esterilización de fábrica sea compatible con el método de
esterilización local.
8.1.4. EVALUACIÓN DEL DISPOSITIVO.
1. Tipo de dispositivo.
2. Clasificación del riesgo.
3. Características del material.
4. Características del diseño del dispositivo.
5. Condiciones de ingreso de los dispositivos a las IPS y UBA
6. Procesamiento indicado para el material.
7. Costo del dispositivo.
8. Autorización del evaluador.
9. Autorización del reusó.
8.2. CLASIFICACIÓN DEL DISPOSITIVO MEDICO SEGÚN EL RIESGO.
8.2.1. CLASE I: BAJO RIESGO:
Son aquellos dispositivos médicos de Bajo riesgo, sujetos a controles generales,

no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia,
especial en la prevención del deterioro de la salud humana y que no representan
un riesgo potencial.
8.2.2. CLASE II: RIESGO MODERADO:
Son los dispositivos médicos sujetos a controles especiales en la fase de

fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
8.2.3. CLASE III ALTO RIESGO:
Son los dispositivos médicos sujetos a controles especiales en el diseño y

fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
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8.2.4. CLASE IV MUY ALTO RIESGO
Son los dispositivos médicos, sujeto a controles especiales, destinados a proteger

o a mantener la vida o para un uso de importancia sustancial en la prevención del
deterioro de la salud humano, o si su uso presenta un riesgo potencial de
enfermedad o lesión.
CLASIFICACIÓN DE LOS DISPOSITIVOS SEGÚN EL RIESGO:
CLASIFIACION DE
ACUERDO AL NOMBRE GENERICO
RIESGO
Aguja dental Gorros desechables
Alginato Hojas para bisturí
Algodón en rollo Liquido fijador
Baja lenguas Liquido revelador
Bolsas para esterilizar Mandril
Cepillo para profilaxis Micro aplicadores desechables
Cera de mordida para Papel crepado
registro
Cera para base rosada Papel articular
Cinta testigo Pasta profiláctica
Cuñas de madera Películas periapicales
Desmineralizante en gel Piedras para pulir blancas
Detartrol Pimpollos para pulir
I Discos soflex Repuesto de espejos bucales
Eyectores desechables Tapabocas desechables
Fresa de carburo Tela de caucho
Fresa de diamante Yeso tipo III
Fresa para pulir resina Batas quirúrgicas
Fresas zecrya Campos de mesa
Glutaraldehido Cubetas de flúor
Fresas para pulir amalgama Cuñas plásticas
Fresas de cirugía Fresa trasnmetalica
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CLASIFI CLASIFI
CACION CACION
DE DE
CUERDO NOMBRE GENERICO CUERDO NOMBRE GENERICO
AL AL
RIESGO RIESGO
Acrílico autopolimerizante Eyectores de saliva
Adhesivo Reconstructor de muñones
Banda matriz 1/4 Amalgama
Base cavitacional de Ionómero Resina de fotocurado
de vidrio
Fosfato de zinc Conos de gutapercha
Gasas no estéril Óxido de zinc
Hidróxido de calcio II b Eugenol
Hilo dental retractor Coltosol
Lijas para pulir resina Anestesia
II a Puntas de papel Suero fisiológico
Silicona Agua oxigenada
Sutura Flúor al 2%
Tiras interproximales Bicarbonato de sodio
Tiras de Mylar Hemostático
Topes para endodoncia Gelatan
Cera de mordida (alúmina) gris Alvogil
Tiras metálicas III Dentopraxil
Glutaldehido
Xilol
8.3. PROCEDIMIENTO PARA EL REUSÓ.
Incluye todos los pasos realizados para convertir un dispositivo de un solo uso o
reusable contaminado, en un dispositivo listo para ser usado en otro paciente.
El manejo del dispositivo a reusar se inicia en el área de odontología, es la

higienista o auxiliar de odontología quien deposita el dispositivo contaminado en
área de lavado, sumerge en jabón enzimático preparado de acuerdo a las
especificaciones y tiempo sugeridas por el fabricante. Se realiza el lavado con
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cepillo de cada una de las piezas de los dispositivos, utilizando barreras

protectoras (guantes, blusas, petos, tapabocas y caretas). Los dispositivos
canulados son enjabonados y cepillados en su canal interno con jeringa, jabón
enzimático y cepillo especial. Luego de lavado el dispositivo este se seca, se
verifica su estado y funcionalidad, así como el número de reusó correspondiente;
esta información se registra en el formato para reusó que tiene la E. S. E.
IMSALUD y de allí lo conduce a la central de esterilización para surtir el debido
proceso de esterilización.
1.LAVADO
6. REHUSO 2. SECADO
5. ESTERILIZACION 3. REEMPAQUE
4. REETIQUETADO
En las unidades básicas (UBA) y las IPS de la E. S. E. IMSALUD se define que los
dispositivos médicos útiles para el reusó son:
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8.3.1. DISPOSITIVOS DE REUSÓ.
• Limas de primera y segunda serie de endodoncia.

• Fresas de diamante y de carburo redondas para odontología general,
rehabilitación y cirugía.
• Fresa Zecrya.
• Sonda periodontal
• Puntas de cavitron
• Cubetas para impresión.
• Pieza de mano y scaler.
• Jeringa Triple.
• Instrumental básico (espejo, cucharilla, explorador y pinza algodonera)
• Instrumental de operatoria (condensador, bruñidor de bola, bruñidor de
orqueta, 21B, discoide cleoide, tallador de Frank, empacador de amalgama,
aplicador de dycal, Fp3
• Instrumental de cirugía (jeringa carpule, elevadores,fórceps)
• Instrumental para rehabilitación
• Instrumental para periodoncia (curetas)
• Instrumental para endodoncia (espaciador de conducto A30, A40)
8.3.2. DISPOSITIVOS QUE NO SON REUTILIZABLES.
• Eyectores.
• Agujas para anestesia.
• Suturas.
• Jeringas mono jet
• Cepillos profilaxis.
• Cuchillas para bisturí.
• Copas de caucho
• Guantes.
• Tela de caucho.
• Tira nervios
• Carpules de anestesia (sin terminar su vaciado)
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8.3.3. RAZONES PARA DESECHAR
Se debe eliminar o rechazar todos aquellos dispositivos que no cumplen con las
condiciones necesarias para ser reutilizados ya que esto genera:
1. Dispositivos de un solo uso

2. Cultura de reusó no existe una política educativa de capacitación y
motivación, que garantice una buena calidad
3. Aumento de costo del sistema, por complicaciones
4. Pocas garantías en el proceso de asepsia.
5. Garantizar la funcionalidad.
6. Garantizar la biocompatibilidad.
7. Dificultad del reproceso de los dispositivos.
8. poca fiabilidad en el funcionamiento de los dispositivos.
8.3.4. EFECTOS DEL REUSO DE LOS DISPOSITIVOS
La reutilización de los dispositivos de un solo uso puede generar múltiples efectos,

a nivel de la institución, paciente, y profesional de la salud. Dichos efectos son:
1. Afecta la equidad de los pacientes.

2. Afecta la seguridad del paciente y el operador.
3. Aumenta los costos en salud por complicaciones.
4. Deteriora el producto sanitario si hay fallas.
5. Vulnerabilidad de los derechos de pacientes.
6. Irregularidad y dificultad en los cobros.
7. La institución acepta la misma responsabilidad legal que tiene el fabricante
original.
8. Exposición a demandas medicas legales para los profesionales.
9. Se torna una institución poco confiable para los usuarios.
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MANEJO DE LOS DISPOSITIVOS DE REUSÓ
Frecuencia
ELEMENTO O Limpieza Desinfección PROCESO DE /control de
INSTRUMENTO ESTERILIZACION usos
Lavado en Se deja 20 Antes de su primer uso y Cuando su
Instrumental solución de minutos en posterior a cada uso: parte activa
básico jabón Glutaraldehído Luego se enjuaga se pierda
Para odontología enzimático . seca, se procede al paso funcionalidad,
general, por 1 minuto de empaquetado, selle, se
exodoncia, utilizando rotulado, se esteriliza, oxiden o
operatoria, cepillo para monitoreando ciclo de fracture,
endodoncia, retirar la esterilización con según criterio
(periodoncia), carga indicador químico, se del
orgánica, se almacena. odontólogo
enjuaga.
Lavado en Se deja 20 Antes de su primer uso y Se coloca un
solución de minutos en posterior a cada uso: tope de color
Limas de jabón Glutaraldehído Luego se enjuaga se en cada uso y
endodoncia enzimático . seca, se procede al paso después de 3
primera serie y por 1 minuto de empaquetado, selle, a 4 topes se
segunda serie. utilizando rotulado, se esteriliza, debe desechar
cepillo para monitoreando ciclo de o antes si
retirar la esterilización con pierde su
carga indicador químico, se integridad o se
orgánica, se almacena. observa
enjuaga. torcida
eliminándolo
en un guardián
para
residuos
cortopunzante
s.
Instrumental Lavado en Se deja 20 Se enjuaga se seca, se Una vez pierda

rotatorio: solución de minutos en procede al paso de sus
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Fresas para jabón Glutaraldehído empaquetado, selle, condiciones de

operatoria: enzimático . rotulado, se esteriliza, corte o según
fresas diamante, por 1 minuto monitoreando ciclo de criterio del
fresas utilizando esterilización con el odontólogo
para pulir resinas, cepillo para indicador químico, se determina el
fresas para pulir retirar la almacena. número de
amalgamas carga reúsos
(fresas de orgánica, se
carburo), piedras enjuaga.
blancas para pulir
resina, fresas
zecrya.
Lavado en Se deja 20 Se esteriliza a vapor con Cuando su
solución de minutos en indicador químico, se parte
jabón glutaraldehído almacena según activa pierda
enzimático protocolo de funcionalidad,
por 1 minuto esterilización. haya
utilizando deformaciones
cepillo para desgaste o
retirar la corrosión
Puntas de Scaler. carga deben
orgánica, se esterilizarse y
enjuaga. realizar el
proceso
para dar de
baja
dicho
elemento. El
odontólogo
determina si
es pertinente
el cambio
Lavado en Se deja 20 Se enjuaga se seca, se El profesional
solución de minutos en procede al paso de de odontología
jabón glutaraldehído empaquetado, selle, verifica el
enzimático rotulado, se esteriliza, estado, la
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Cubetas para por 1 minuto monitoreando ciclo de integridad y

toma de utilizando esterilización con será el
impresión cepillo para indicador químico, se encargado de
retirar la almacena. velar por el
carga funcionamient
orgánica, se o de la misma.
enjuaga.
1 minuto en Se deja 20 No aplica El profesional
jabón minutos en de odontología
enzimático. glutaraldehído verifica el
estado, la
Vaso Dapeen y integridad y
loseta será el
encargado de
velar por el
funcionamient
o de la misma
. 1 minuto en Se deja 20 Se enjuaga se seca, se El profesional
jabón minutos en procede al paso de de odontología
enzimático glutaraldehído empaquetado, selle, verifica el
rotulado, se esteriliza, estado, la
Porta aguja monitoreando ciclo de integridad y
esterilización con será el
indicador químico, se encargado de
almacena. velar por el
funcionamient
o de la misma
1 minuto en Se deja 20 Se enjuaga se seca, se El profesional
rotulado, se esteriliza, estado, la
Tijera curva, monitoreando ciclo de integridad y
mango para esterilización con será el
bisturí indicador químico, se encargado de
almacena velar por el
funcionamient
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o de la misma
1 minuto en De 8 a 10 Lavado y secado, se El profesional

jabón horas en procede al paso de de odontología
enzimático glutaraldehído. empaquetado, selle, verifica el
Instrumental de (instrumental rotulado y estado, la
ortodoncia ( semítico de almacenamiento. integridad y
corte) (pinzas corte) será el
corta ligaduras, encargado de
tijeras). velar por el
funcionamient
o de la misma.

(pinza utiity, rotulado, se esteriliza, estado, la
pinza mathiw monitoreando ciclo de integridad y
139, porta esterilización con será el
brakets, pporta indicador químico, se encargado de
tubos, pinza de almacena velar por el
torque) funcionamient
o de la misma.
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Instrumental 1 minuto en Se deja 20 Se enjuaga se seca, se El profesional

básico de jabón minutos en procede al paso de de odontología
endodoncia enzimático glutaraldehído empaquetado, selle, verifica el
(espaciadores, rotulado, se esteriliza, estado, la
exploradores de monitoreando ciclo de integridad y
conducto, esterilización con será el
espátula para indicador químico, se encargado de
cemento, almacena velar por el
dentimetro, funcionamient
instrumento para o de la misma.
quemar.
Instrumental de enzimático glutaraldehído empaquetado, selle, verifica el
periodoncia rotulado, se esteriliza, estado, la
(sondas monitoreando ciclo de integridad y
periodontales,cur esterilización con será el
etas,ck4,periostot indicador químico, se encargado de
omo,castroviejo) almacena velar por el
funcionamient
o de la misma.

Instrumental enzimático glutaraldehído empaquetado, selle, verifica el
rehabilitación(Baj rotulado, se esteriliza, estado, la
a puentes, abre monitoreando ciclo de integridad y
coronas, Pinza esterilización con será el
mosquito, indicador químico, se encargado de
instrumental almacena velar por el
básico de funcionamient
operatoria) o de la misma.
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Separadores de enzimático glutaraldehído empaquetado, selle, verifica el
labios, abrebocas rotulado, se esteriliza, estado, la
o bloques de monitoreando ciclo de integridad y
mordida esterilización con será el
indicador químico, se encargado de
almacena velar por el
funcionamient
o de la misma
9. REGISTRO DE CALIDAD
Tiempo de
Responsable del
Registro Identificación Ubicación retención Disposición final
almacenamiento
Formato Formato Odontólogo,

registro registro de Odontólo Auxiliar de 2 años Destrucción
de reusó reusó de go odontología,
de dispositivo Auxiliar de
dispositivo higiene oral
10. RECOMENDACIONES
1- Clasificar los artículos de un solo uso de acuerdo al riesgo asociado al uso.

2- Crear un comité de ética con la representación de profesionales de
estandarización, abastecimiento y formación.
3- Integrar al profesional de la central de insumos para definir las compras de
acuerdo a la tecnología de reproceso disponible.
4- Actualizar y mantener un sistema de costos en la central de esterilización.
5- Diseñar un protocolo administrativo para la solicitud y evaluación de reusó de
dispositivos médicos.
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11. BIBLIOGRAFIA
Agudelo Yasmin “Manual de Reuso” Proceso Cirugía Tunal, 2012.
Alvarez C, Cortés J, Fernández J, Sossa M,Beltran F, Mendieta G Montufar F,

Ortiz G, Padilla A, Guías de Práctica Clínica para la Prevención de infecciones
intrahospitalarias asociadas al uso de Dispositivos Médicos. Colombia: Asociación
Colombiana de Infectología Capítulo Central; 2010.
Escobar María Luisa, Presentación Power Point “Reuso y Reprocesamiento de

dispositivos médicos de un solo uso”. Hospital Pablo Tobón Uribe,Medellín, 2008.
Goyes O, Mesías J. Manual de Conductas básicas en Bioseguridad, E.S.E.Pasto

Salud, Versión 2, San Juan de pasto; 2011
Jiménez Alejandra. “Manual de Uso y reuso”. E.S.E. Hospital San Francisco de

Asís, Agosto 2013.
Palanca Sánchez I (Dir.), Ortiz Valdepeñas J (Coord. Cient.), Elola Somoza J

(Dir.), Bernal Sobrino JL (Comit. Redac.), Paniagua Caparrós Redac.), Grupo de
Expertos.
Manual de Buenas Prácticas de esterilización Resolución 2183 de Julio de 2004

Diario Oficial N°45.611 Ministerio de la Protección Social.
Protocolo de bioseguridad. Universidad Nacional De Colombia.
Unidad Central de Esterilización: estándares y recomendaciones. Madrid:

Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad; 2011.
Resolución 4816 de 2008: Expedida por el Ministerio de la Protección Social
Reuso de dispositivos médicos para un solo uso, Hernández. Perspectivas

técnicas, éticas y prácticas en relación con el reusó de dispositivos médicos y los
riesgos que éste conlleva
Manual de bioseguridad. Versión 9, Hospital Pablo VI Bosa.2012

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ODONTOLOGICOS
Manual de uso y reusó de dispositivos médicos odontológicos. Versión 2, ESE

Departamental solución salud. 2014.
12. HISTORIAL DE CAMBIOS
VERSION MOTIVO FECHA
Se creo el manual para reusó y

reprocesamiento de dispositivos
01 08-09-2016
odontológicos en la E.S.E. IMSALUD
Código: PM-C6-AC-07
02 Se ajusto el contenido de la guía a manual 02-05-2019

de uso y reusó de dispositivos médicos.
Se ajusto el contenido de la guía a manual
de uso y reusó de dispositivos
03 19-04-2020
odontológicos en la E.S.E IMSALUD
Elaboró: Revisó: Aprobó:

Jessica Daniela Leal Andrea Mogollón Katherine Calabró Galvis
Duarte Buitrago Subgerente de Gerente ESE IMSALUD
Atención en salud ESE
María Margarita Lázaro IMSALUD
Odontóloga

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GESTIÓN CONSULTA EXTERNA

Para la E. S. E. IMSALUD es de suma importancia la regulación del uso y reusó

El conocimiento de los dispositivos médicos, su clasificación con el riesgo y su

En Colombia la prestación de servicios de salud se ha visto enfrentada a una

La E. S. E. IMSALUD, ha definido unos criterios a tener en cuenta para el reusó de

2. Se considera reusó a la nueva esterilización por vencimiento de la fecha de

3. Si no se puede garantizar un proceso de esterilización acorde al producto, el

4. Los dispositivos que presenten algún daño estructural, detectado antes o

5. En ningún caso se reúsan los insumos o dispositivos médicos que hayan

6. Si el insumo no puede ser limpiado, no puede ser reprocesado ni reutilizado,

6.1 Sólo se reusarán dispositivos que de acuerdo a sus especificaciones

Establecer un manual dirigido a todos los funcionarios de la E. S. E. IMSALUD que

2.1. OBJETIVOS ESPECÍFICOS.

• Describir la forma como la E. S. E. IMSALUD, desarrollara las actividades y

Son responsables del proceso de reusó de los dispositivos médicos:

1. Los odontólogos, higienistas orales y auxiliares de odontología

Con respecto a las normas que regulen la reprocesamiento de los dispositivos

RESOLUCIÓN 4816 DE 2008: Expedida por el Ministerio de la Protección Social

DECRETO 4957 DE 2007: Expedida por el Ministerio de Protección Social “Por

RESOLUCIÓN 4002 DE 2007: Expedida por el ministerio de la protección so cual

DECRETO 4562 DE 2006: Expedida por el Ministerio de la protección social “Por

DECRETO 4725 DE 2005: Expedida por la presidencia de la República de

RESOLUCIÓN 02183 DE 2004: la cual se adopta el Manual de Buenas Prácticas

RESOLUCIÓN 486 DE 2003: Expedida por el Ministerio de la Protección Social

RESOLUCIÓN 434 DE 2001: Expedida por el Ministerio de Salud “Por la cual se

RESOLUCIÓN 11803 DE 1988: Expedida por el Ministerio de Salud “Por el cual

RESOLUCIÓN 3100 DE 2019: Por la cual se definen los procedimientos y

BIOCARGA (O CARGA MICROBIANA): Es el número y tipo de microrganismos

BIOSEGURIDAD: Se define como conjunto de medidas preventivas, destinadas a

CLASIFICACIÓN SPAULDING: clasifica los instrumentos en tres categorías

CONTAMINADO: Elemento que ha estado real o potencialmente en contacto con

DESCONTAMINACIÓN: Proceso físico o químico mediante el cual los objetos

DESINFECCIÓN ALTO NIVEL: Se logra con la utilización de agentes químicos.

DESINFECCIÓN DE BAJO NIVEL: Se realiza mediante agentes químicos que

DESINFECCIÓN: Proceso mediante el cual se eliminan muchos de los micro

DETERGENTE ENZIMÁTICO: Son detergentes que contienen enzimas

DETERGENTE: Agentes químicos utilizados para la eliminación de suciedad

DISPOSITIVO MÉDICO: Cualquier instrumento, aparato, artefacto, equipo

DISPOSITIVO MÉDICO REUTILIZABLE: Se define como aquel que ha sido

DISPOSITIVO MÉDICO PARA USO HUMANO: Se entiende por dispositivo

a) Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento o alivio de una enfermedad;

f) Productos para desinfección y/o esterilización de dispositivos médicos.

DISPOSITIVO DE UN SOLO USO O DESECHABLES (DUS): También llamado

DISPOSITIVO ABIERTO, PERO NO USADO: Son dispositivos médicos

ELEMENTOS CRÍTICOS: Son elementos que ingresan a cavidades o sistemas

ELEMENTOS NO CRÍTICOS: Aquellos que están en contacto con piel intacta y

ELEMENTOS SEMICRÍTICOS: Elementos que entran en contacto con mucosas

ESTÉRIL: Condición libre de microrganismos viables.

ESTERILIZACIÓN: Es todo proceso, físico o químico, que destruye todas las

ESTERILIZACIÓN CON VAPOR DE AGUA: La esterilización mediante vapor de

EVENTO ADVERSO: Daño no intencionado al paciente, operador o medio

EVENTO ADVERSO SERIO: Evento no intencionado que pudo haber llevado a la

EVENTO ADVERSO NO SERIO: Evento no intencionado, diferentes a los que

INFECCIÓN: un proceso patológico causado por la invasión de tejidos, fluidos o

INFECCIÓN NOSOCOMIAL O INFECCIÓN ASOCIADA A LA ATENCIÓN: La

INCIDENTE ADVERSO: Potencial daño no intencionado al paciente, operador o

INCIDENTE ADVERSO SERIO: Potencial riesgo de daño no intencionado que

INCIDENTE ADVERSO NO SERIO: Potencial riesgo de daño no intencionado

LAVADO HIGIÉNICO DE MANOS: Tratamiento de las manos con un antiséptico

LIMPIEZA: Es la eliminación de material extraño (polvo, tierra, restos de materia

LUMEN: es el espacio interior de una estructura tubular, incluyendo vísceras o